Gavinium Carbonat von Calcium Minze - Schachtel mit 24 Beuteln

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Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist.

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Gavinium Calciumcarbonat Minze in einer Packung mit 24 Beuteln ist eine effektive Lösung zur schnellen Linderung von Sodbrennen, saurem Reflux und Beschwerden im Zusammenhang mit schwerer Verdauung. Dank seiner antazidischen Wirkung neutralisiert dieses Medikament den Überschuss an Magensäure und bietet schnelle Erleichterung bei saurem Aufstoßen, das oft nach üppigen oder unausgewogenen Mahlzeiten auftritt. Sein Format in Einzeldosisbeuteln, das leicht mitzunehmen ist, ermöglicht eine einfache und praktische Anwendung zu jeder Tageszeit. Um Ihre Verdauungsgesundheit umfassend zu unterstützen, entdecken Sie auch unsere Auswahl an Produkten für Gesundheit und Wohlbefinden sowie unsere Lösungen zur Bewältigung von Verdauungsstörungen.

 

Umfassende Indikationen für die symptomatische Behandlung von Magenübersäuerung

Schnelle Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux

Gavinium Calciumcarbonat Minze ist speziell für die symptomatische Behandlung von Beschwerden im Zusammenhang mit Magenübersäuerung indiziert. Es wirkt, indem es die im Magen vorhandene Säure schnell neutralisiert, wodurch störende Symptome wie Sodbrennen oder saurer Reflux reduziert werden. Diese schnelle Wirkung macht es zu einer idealen Wahl für diejenigen, die nach einer sofortigen Lösung suchen, um die unangenehmen Empfindungen zu lindern, die oft nach dem Essen auftreten.

 

Verbesserung des Verdauungskomforts nach den Mahlzeiten

Die Einnahme von Gavinium kann den Verdauungskomfort erheblich verbessern, insbesondere nach schweren oder reichhaltigen Mahlzeiten. Es hilft, die Symptome von Verdauungsstörungen zu lindern, indem es die Säure im Magen neutralisiert und so das Risiko von saurem Aufstoßen und Sodbrennen verringert. Diese Wirkung trägt dazu bei, das allgemeine Wohlbefinden zu fördern und die Verdauung zu erleichtern, was es zu einem unverzichtbaren Begleiter für Menschen macht, die regelmäßig unter Verdauungsbeschwerden leiden.

 

Optimale Dosierung für eine effektive und sichere Anwendung

Einfache Anwendung mit praktischen Einzeldosisbeuteln

Die Einnahme von Gavinium in Beuteln ist einfach und für den gelegentlichen Gebrauch geeignet. Es wird empfohlen, die angegebene Dosierung einzuhalten, um eine optimale Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Die praktische Einzeldosisverpackung ermöglicht eine einfache Anwendung, wann immer Symptome auftreten, und macht es zu einer bequemen Lösung für unterwegs.

 

Empfohlene Einnahmezeiten für maximale Wirksamkeit

Es wird empfohlen, einen Beutel bei Auftreten der Symptome einzunehmen und bei Bedarf zu wiederholen. Die Einnahme sollte nach den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Berücksichtigung bestehender medizinischer Behandlungen

Vor der Anwendung von Gavinium Calciumcarbonat sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten. Bei anhaltenden oder häufigen Symptomen wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren, um die zugrunde liegende Ursache zu identifizieren. Es ist wichtig, bestehende medizinische Behandlungen zu berücksichtigen, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Anpassung der Anwendung bei bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Bei bestimmten gesundheitlichen Bedingungen, wie Nierenproblemen, sollte die Anwendung von Gavinium angepasst werden. Es wird empfohlen, eine längere Anwendung ohne ärztlichen Rat zu vermeiden und bei ungewöhnlichen Verdauungsschmerzen einen Arzt zu konsultieren. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen

Wichtige Gegenanzeigen zur Vermeidung gesundheitlicher Risiken

Dieses Medikament sollte in bestimmten spezifischen Situationen nicht verwendet werden. Es ist wichtig, die Gegenanzeigen zu überprüfen, um gesundheitliche Risiken zu vermeiden. Dazu gehören Allergien gegen einen der Bestandteile, ein Überschuss an Kalzium im Blut (Hyperkalzämie), schwere Niereninsuffizienz und eine Vorgeschichte von kalziumbedingten Nierensteinen.

 

Seltene, aber mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung

Wie alle Medikamente kann Gavinium Nebenwirkungen verursachen, obwohl diese selten sind. Sie sind in der Regel mild und verschwinden bei Absetzen der Behandlung. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören Verstopfung oder leichte Verdauungsstörungen, Blähungen, das Risiko einer Hyperkalzämie bei Überdosierung und seltene allergische Reaktionen.

 

Verpackung

Das Produkt Gavinium Calciumcarbonat Minze wird in einer Packung mit 24 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 17/06/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Natriumalginat (500 mg), Natriumbicarbonat (213 mg), Calciumcarbonat (325 mg)

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST GAVINIUM, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.) - ATC-Code: A02BX13.

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist eine Kombination aus einem Alginat und zwei Antazida (Calciumcarbonat und Natriumbicarbonat), die auf zwei Arten wirkt:

  • 1. Durch Bildung einer Schutzbarriere auf dem Mageninhalt, um Brustschmerzen zu lindern, die bis zu 4 Stunden anhalten können.
  • 2. Durch Neutralisierung der überschüssigen Magensäure zur Linderung von Schmerzen und Unwohlsein.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Symptomen des säurebedingten gastroösophagealen Refluxes wie Sodbrennen, saurem Aufstoßen und Verdauungsstörungen verwendet, beispielsweise nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVINIUM, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?

Nehmen Sie GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie:

  • an einer schweren Nieren- oder Herzerkrankung leiden oder gelitten haben, da einige Salze mit diesen Erkrankungen interferieren können (sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Salzgehalt).
  • schwere Nierenprobleme haben.
  • an Elektrolytstörungen leiden, die zu einem niedrigen Phosphatspiegel im Blut führen (Hypophosphatämie).
  • wissen, dass Sie eine verringerte Menge an Magensäure in Ihrem Magen haben, da dieses Arzneimittel weniger wirksam sein kann.

Die Langzeitanwendung dieses Arzneimittels sollte vermieden werden. Wie bei anderen Antazida kann die Einnahme dieses Arzneimittels die Symptome anderer schwerwiegenderer zugrunde liegender Erkrankungen verschleiern.

Wenn die Symptome nach 7 Tagen anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Kinder

Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Es besteht ein Risiko für erhöhte Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie) bei Kindern mit Nierenproblemen oder entzündetem Magen oder Darm (Gastroenteritis).

Andere Arzneimittel und GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Nehmen Sie dieses Produkt nicht innerhalb von zwei Stunden nach der Einnahme anderer oraler Arzneimittel ein, da es die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Antihistaminika (bei Allergiesymptomen), Antibiotika (Tetracycline und Chinolone wie Norfloxacin, zur Behandlung bakterieller Infektionen), Eisenpräparate (bei Eisenmangelzuständen), Schilddrüsenhormone (bei Schilddrüsenhormonmangel), Antimykotika wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Digoxin und Betablocker (bei Herzproblemen), Neuroleptika (bei psychischen Erkrankungen), Thyroxin (bei Schilddrüsenhormonmangel), Chloroquin (bei Malaria), Bisphosphonate (bei Osteoporose) und Estramustin (bei Prostatakrebs), Fluorchinolone einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Sie können dieses Produkt einnehmen, wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen. Wie bei allen Arzneimitteln sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, enthält

  • 40 mg Methylparahydroxybenzoat (E218) und 6 mg Propylparahydroxybenzoat (E216) pro Beutel, die allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen können.
  • 5,21 mg Propylenglykol (E1520).
  • 128 mg (5,6 mmol) Natrium pro Beutel. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 1023 mg Natrium (enthalten im Speisesalz). Dies entspricht 51 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Ihnen geraten wurde, eine natriumarme Diät einzuhalten.
  • 130 mg (3,25 mmol) Calcium pro Beutel. Fragen Sie einen Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Nierensteine oder erhöhte Calciumspiegel im Blut haben.

3. WIE IST GAVINIUM, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur oralen Einnahme.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Bei Symptomen 10 - 20 mL (ein bis zwei Beutel) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen einnehmen, bis zu 4-mal täglich.

Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Wenn Sie mehr GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel einnehmen, ist es unwahrscheinlich, dass dies negative Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat. Sie können jedoch Blähungen und Bauchbeschwerden verspüren. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome anhalten.

Wenn Sie die Einnahme von GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie diese Nebenwirkungen entwickeln, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen), Risiko einer allergischen Reaktion auf die Bestandteile, die sich durch Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen und Atembeschwerden (anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion) oder einen juckenden Hautausschlag (Urtikaria) äußern kann.
  • Andere Symptome können Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, juckende Haut oder pfeifende Atmung (Bronchospasmus) umfassen.

Die Einnahme großer Mengen von Calciumcarbonat, einem Bestandteil dieses Arzneimittels, kann zu einem Anstieg des Blut-pH-Werts (Alkalose), einem Überschuss an Calcium im Blut (Hyperkalzämie), einer erhöhten Magensäuresekretion und Verstopfung führen. Diese Effekte treten in der Regel nach höheren Dosen als den empfohlenen auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST GAVINIUM, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und dem Beutel nach EXP (Monat/Jahr) angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank oder Gefrierschrank aufbewahren.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Natriumalginat … 500 mg

Natriumbicarbonat … 213 mg

Calciumcarbonat … 325 mg

Pro 10 mL Beutel Suspension zum Einnehmen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Carbomer, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumsaccharin, Minzaroma, Natriumhydroxid, Wasser.
  • Das Aroma enthält Propylenglykol (E1520).

Was ist GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist eine cremeweiße bis cremefarbene Suspension mit Minzgeruch und -geschmack.

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist in Kartons mit 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 und in Multipacks mit 48 (2x24) Beuteln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91300 MASSY

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91300 MASSY

Hersteller

RB NL BRANDS B.V.

SCHIPHOL BOULEVARD 207

1118 BH SCHIPHOL

NIEDERLANDE

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.

[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[wird später vom Inhaber ausgefüllt]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 17/06/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Natriumalginat … 500 mg

Natriumbicarbonat … 213 mg

Calciumcarbonat … 325 mg

Pro 1 Beutel mit 10 mL Suspension zum Einnehmen.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält 40 mg Methylparahydroxybenzoat (E218), 6 mg Propylparahydroxybenzoat (E216), 5,21 mg Propylenglykol (E1520) und 128 mg Natrium (aus den Hilfsstoffen, Natriumalginat und Natriumbicarbonat)

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen in Beuteln.

Eine cremeweiße bis cremefarbene Suspension mit Minzgeruch und -geschmack.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung von säurebedingten Symptomen des gastroösophagealen Refluxes wie Sodbrennen, saurem Aufstoßen und Verdauungsstörungen, z.B. nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10-20 mL (1 bis 2 Beutel) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen, bis zu 4-mal täglich.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Ältere Menschen

Für diese Population ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Leberinsuffizienz

Für diese Population ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Niereninsuffizienz:

Bei sehr strenger salzarmer Diät mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt 4.4).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Behandlungsdauer

Die maximal empfohlene Anwendungsdauer ohne ärztliche Intervention beträgt 7 Tage. Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern, sollte die klinische Situation neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern, sollte die klinische Situation neu bewertet werden.

Eine längere Anwendung sollte vermieden werden.

Wie bei anderen Antazida kann die Einnahme dieses Arzneimittels die Symptome anderer, schwerwiegenderer Grunderkrankungen verschleiern.

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln sollte in folgenden Fällen nicht angewendet werden:

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Patienten mit Hypophosphatämie

Es ist möglich, dass die Wirksamkeit bei Patienten mit sehr niedrigem Magensäurespiegel reduziert ist.

Pädiatrische Population:

Es besteht ein erhöhtes Risiko für Hypernatriämie bei Kindern mit Gastroenteritis oder Verdacht auf Niereninsuffizienz.

Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält 128 mg (5,56 mmol) Natrium pro Beutel, was 6% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g pro Erwachsenem entspricht.

Die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels entspricht 51% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

Dieses Arzneimittel wird als natriumreiches Arzneimittel angesehen. Dies sollte insbesondere bei Patienten berücksichtigt werden, die eine natriumarme Diät einhalten, z.B. bei bestimmten Fällen von kongestiver Herzinsuffizienz und Niereninsuffizienz.

Jeder Beutel enthält 130 mg (3,25 mmol) Calcium. Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose oder wiederkehrender Calcium-Nierensteinbildung.

Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216), die allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen können.

Dieses Arzneimittel enthält 5,21 mg Propylenglykol pro Beutel.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund des Vorhandenseins von Calcium und Karbonaten, die als Antazida wirken, sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme dieses Arzneimittels und der Verabreichung anderer Arzneimittel eingehalten werden. Dies gilt insbesondere für H2-Antihistaminika, Tetracycline, Digoxin, Fluorchinolone, Eisenpräparate, Schilddrüsenhormone, Ketoconazol, Neuroleptika, Thyroxin, Penicillamin, Betablocker (Atenolol, Metoprolol, Propranolol), Glukokortikoide, Chloroquin, Estramustin und Bisphosphonate.

Siehe auch Abschnitt 4.4.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine moderate Menge an Daten über schwangere Frauen (zwischen 300 und 1000 Schwangerschaften) hat keine malformative oder feto/neonatale Toxizität der Wirkstoffe gezeigt.

Aufgrund dieser Erfahrung und früherer Erfahrungen kann das Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht erforderlich ist.

Dennoch wird aufgrund des Vorhandenseins von Calciumcarbonat empfohlen, die Behandlungsdauer so weit wie möglich zu begrenzen.

Stillzeit

Es wurden keine Auswirkungen der Wirkstoffe bei Neugeborenen/Säuglingen beobachtet, die von einer behandelten Frau gestillt wurden. Dieses Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht erforderlich ist.

Fertilität

Präklinische Untersuchungen an Tieren haben gezeigt, dass Alginat keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität oder Fortpflanzungsfähigkeit der Eltern oder ihrer Nachkommen hat.

Klinische Daten deuten nicht darauf hin, dass dieses Arzneimittel die menschliche Fertilität beeinflusst.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen, die mit der Anwesenheit von Natriumalginat, Natriumbicarbonat und Calciumcarbonat in Verbindung gebracht wurden, sind unten aufgeführt, geordnet nach Organsystemklassen und Häufigkeit. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 und <1/10), gelegentlich (≥1/1000 und <1/100), selten (≥1/10.000 und <1/1000), sehr selten (<1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere dargestellt.

Organsystemklasse (SOC)

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten

Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen.

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufigkeit nicht bekannt

Alkalose 1 , Hyperkalzämie 1 , Burnett-Syndrom 1

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufigkeit nicht bekannt

Atemwegseffekte wie Bronchospasmus.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Sehr selten

Abdominalschmerzen, saurer Rebound, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen

Häufigkeit nicht bekannt

Verstopfung 1

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten

Juckender Hautausschlag

Beschreibung der ausgewählten Nebenwirkungen

1 Tritt in der Regel nach der Verabreichung von Dosen auf, die über den empfohlenen liegen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Symptome

Eine abdominale Aufblähung kann beobachtet werden.

Behandlung

Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.), ATC-Code: A02BX13.

Dieses Arzneimittel ist eine Kombination aus einem Alginat und zwei Antazida (Calciumcarbonat und Natriumbicarbonat), die eine schützende und neutralisierende Wirkung bieten.

Schützende Wirkung

Nach der Einnahme reagiert dieses Arzneimittel schnell mit der Magensäure, um eine schützende (Floß-) Barriere aus Alginatgel zu bilden, die einen pH-Wert nahe der Neutralität hat und über dem Mageninhalt schwimmt. Die wirksame Blockierung des gastroösophagealen Refluxes kann bis zu 4 Stunden dauern. Dies bedeutet, dass der saure Rückfluss mechanisch verhindert wird und die Speiseröhre somit geschützt ist. Bei starkem Reflux kann das Floß selbst in die Speiseröhre zurückfließen, anstelle des Mageninhalts. Das Floß übt dann eine beruhigende Wirkung aus.

Neutralisierende Wirkung

Calciumcarbonat und Natriumbicarbonat reagieren sofort nach der Einnahme, um die Magensäure zu neutralisieren und schnell bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen zu lindern. Die gesamte Neutralisationskapazität des Arzneimittels bei der niedrigsten Dosis von 10 mL beträgt etwa 10 mEqH+.

Diese Wirkung wurde auch in einer In-vivo-Studie durch Überwachung des intragastrischen pH-Werts mit einem Mehrkanal-Katheter bei nüchternen gesunden Teilnehmern nachgewiesen, um die durch die postprandiale Pufferung verursachte Variabilität zu eliminieren. Der Prozentsatz der Zeit mit einem intragastrischen pH ≥ 4 während der 30 Minuten nach der Behandlung (primärer Endpunkt) betrug 50,8% der Fälle mit einem Natriumalginat-Antazida-Arzneimittel gegenüber 3,5% mit einem Placebo (p=0,0051).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Wirkungsweise dieses Arzneimittels ist mechanisch und hängt nicht von seiner systemischen Absorption ab.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es gibt keine für den Verschreiber relevanten präklinischen Daten, die über die in anderen Abschnitten der Fachinformation enthaltenen hinausgehen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Carbomer, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumsaccharin, Minzaroma (Aromastoff(e), Propylenglykol (E1520)), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank oder Gefrierschrank aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Außenkarton mit Beuteln.

Die Beutel bestehen aus Polyester/Aluminiumfolie/Polyethylen/Polyester/Polyethylen. Präsentationen: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 und Multipacks mit 48 (2x24) Beuteln.

Alle Präsentationen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91300 MASSY

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 303 190 4 8: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE.). Schachtel mit 4.
  • 34009 303 190 5 5: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE.). Schachtel mit 5.
  • 34009 303 190 6 2: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE.). Schachtel mit 6.
  • 34009 303 190 7 9: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE.). Schachtel mit 8.
  • 34009 303 190 8 6: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE.). Schachtel mit 10.
  • 34009 303 190 9 3: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE.). Schachtel mit 12.
  • 34009 303 191 0 9: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE.). Schachtel mit 16.
  • 34009 303 191 1 6: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE.). Schachtel mit 24.
  • 34009 303 191 2 3: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE.). Schachtel mit 48.
  • 34009 303 191 3 0: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE.). Multipacks mit 48 (2x24) Beuteln.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Erstzulassung: {JJ Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{JJ Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Rat des Apothekers

Gavinium Calciumcarbonat Minze in einer Packung mit 24 Beuteln bietet eine effektive Lösung zur schnellen Linderung von Sodbrennen, saurem Aufstoßen und Beschwerden im Zusammenhang mit schwerer Verdauung. Diese Probleme können den Alltag erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um das Wohlbefinden wiederherzustellen. Die richtige Anwendung von Gavinium kann helfen, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

Was sind die Ursachen für Sodbrennen und saures Aufstoßen?

Sodbrennen und saures Aufstoßen sind häufige Beschwerden, die durch einen Überschuss an Magensäure verursacht werden. Diese Symptome können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Eine unausgewogene Ernährung, insbesondere der Verzehr von fetthaltigen oder stark gewürzten Speisen.
  • Stress und emotionale Belastungen, die die Magensäureproduktion erhöhen können.
  • Der Konsum von Alkohol und Nikotin, die die Schleimhaut des Magens reizen.
  • Bestimmte Medikamente, die die Magensäureproduktion beeinflussen.

 

Diese Faktoren können die Magenschleimhaut reizen und zu einem unangenehmen Brennen oder saurem Aufstoßen führen. Eine gezielte Behandlung mit einem Antazidum wie Gavinium kann helfen, diese Symptome zu lindern.

 

Wie wirkt Gavinium bei der Linderung von Verdauungsbeschwerden?

Gavinium wirkt als Antazidum, das die überschüssige Magensäure neutralisiert. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome und verbessert das allgemeine Wohlbefinden. Die Wirkung von Gavinium beruht auf folgenden Mechanismen:

 

  • Neutralisierung der Magensäure, um das Brennen zu reduzieren.
  • Schutz der Magenschleimhaut vor weiterer Reizung.
  • Förderung einer schnelleren Verdauung durch Reduzierung der Säurebelastung.

 

Die regelmäßige Anwendung von Gavinium kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Verdauung zu unterstützen, insbesondere nach schweren oder unausgewogenen Mahlzeiten.

 

Wie kann Gavinium in eine tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Gavinium in die tägliche Routine kann helfen, Verdauungsbeschwerden effektiv zu managen. Hier sind einige Tipps, wie Sie Gavinium optimal nutzen können:

 

  • Nehmen Sie einen Beutel bei den ersten Anzeichen von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen.
  • Verwenden Sie Gavinium nach den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen, um nächtliche Beschwerden zu vermeiden.
  • Beachten Sie die empfohlene Dosierung, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Die regelmäßige Anwendung von Gavinium kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Es ist wichtig, die Anwendung an die individuellen Bedürfnisse anzupassen und gegebenenfalls einen Arzt zu konsultieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Verbesserung der Verdauung beitragen?

Neben der Anwendung von Gavinium gibt es weitere Maßnahmen, die zur Verbesserung der Verdauung beitragen können:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung mit viel Obst und Gemüse.
  • Regelmäßige Bewegung, um die Verdauung zu fördern.
  • Vermeidung von Stress und ausreichende Entspannung.
  • Verzicht auf Alkohol und Nikotin.

 

Diese Maßnahmen können helfen, die Verdauung zu unterstützen und das Risiko von Magenbeschwerden zu reduzieren. Eine Kombination aus Gavinium und einem gesunden Lebensstil kann zu einer langfristigen Verbesserung des Wohlbefindens führen.

 

Welche Vorteile bietet das Format von Gavinium in Beuteln?

Das Format von Gavinium in Beuteln bietet mehrere Vorteile, die die Anwendung erleichtern:

 

  • Praktische Einzeldosen, die einfach mitzunehmen sind.
  • Keine Notwendigkeit, Wasser hinzuzufügen, was die Anwendung erleichtert.
  • Angenehmer Minzgeschmack, der die Einnahme angenehmer macht.
  • Flexibilität bei der Anwendung, wann immer Symptome auftreten.

 

Diese Vorteile machen Gavinium zu einer praktischen Lösung für Menschen, die häufig unter Magenbeschwerden leiden und eine schnelle Linderung benötigen.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Gavinium Carbonat de Calcium Menthe bei Sodbrennen und saurem Reflux ?

Gavinium Carbonat de Calcium Menthe wirkt, indem es die überschüssige Magensäure neutralisiert, die häufig die Ursache für Sodbrennen und sauren Reflux ist. Durch die Reduzierung der Säuremenge im Magen lindert es schnell die unangenehmen Symptome wie Brennen und saures Aufstoßen. Diese Wirkung tritt in der Regel kurz nach der Einnahme ein, was es zu einer effektiven Lösung für akute Beschwerden macht. Der Wirkstoff Calciumcarbonat reagiert mit der Magensäure und bildet dabei Wasser und andere harmlose Substanzen, die den Magen beruhigen. Diese schnelle Linderung ist besonders nützlich nach schweren oder unausgewogenen Mahlzeiten, die oft zu Verdauungsproblemen führen. Darüber hinaus ist das Produkt in praktischen Einzeldosisbeuteln erhältlich, die eine einfache und diskrete Anwendung ermöglichen, egal ob zu Hause oder unterwegs. Die angenehme Minznote sorgt zudem für einen frischen Geschmack, der das Wohlbefinden zusätzlich steigert.

Kann Gavinium Carbonat de Calcium Menthe bei Verdauungsstörungen helfen ?

Ja, Gavinium Carbonat de Calcium Menthe kann bei Verdauungsstörungen helfen, indem es die Symptome von Magenübersäuerung lindert, die oft mit Verdauungsproblemen einhergehen. Wenn der Magen zu viel Säure produziert, kann dies zu Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und allgemeinem Unwohlsein führen. Gavinium wirkt, indem es die überschüssige Säure neutralisiert und so das Gleichgewicht im Magen wiederherstellt. Dies führt zu einer spürbaren Verbesserung des Verdauungskomforts, insbesondere nach schweren oder fettigen Mahlzeiten. Die praktische Darreichungsform in Einzeldosisbeuteln ermöglicht eine einfache Anwendung, wann immer sie benötigt wird. Darüber hinaus ist das Produkt aufgrund seiner schnellen Wirkung und der angenehmen Minznote eine beliebte Wahl für Menschen, die unter gelegentlichen Verdauungsstörungen leiden. Es ist jedoch wichtig, bei anhaltenden oder häufigen Beschwerden einen Arzt zu konsultieren, um mögliche zugrunde liegende Ursachen abzuklären.

Wie unterscheidet sich Gavinium Carbonat de Calcium Menthe von anderen Antazida ?

Gavinium Carbonat de Calcium Menthe unterscheidet sich von anderen Antazida durch seine spezielle Formulierung und die praktische Darreichungsform. Während viele Antazida in Tabletten- oder Flüssigform erhältlich sind, bietet Gavinium eine einzigartige Lösung in Form von Einzeldosisbeuteln, die eine einfache und diskrete Anwendung ermöglichen. Diese Beutel sind ideal für unterwegs und erfordern kein Wasser zur Einnahme, was sie besonders benutzerfreundlich macht. Der Wirkstoff Calciumcarbonat ist bekannt für seine effektive Säureneutralisation, die schnell Linderung bei Sodbrennen und saurem Reflux bietet. Darüber hinaus verleiht die Minznote dem Produkt einen angenehmen Geschmack, der das Frischegefühl im Mund verstärkt. Im Vergleich zu anderen Antazida, die möglicherweise zusätzliche Inhaltsstoffe enthalten, konzentriert sich Gavinium auf die wesentliche Wirkung der Säureneutralisation, was es zu einer klaren und effektiven Wahl für Menschen macht, die eine schnelle Linderung ihrer Symptome suchen.

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Gavinium Carbonat de Calcium Menthe bei der Behandlung von saurem Reflux ?

Die Verwendung von Gavinium Carbonat de Calcium Menthe bei der Behandlung von saurem Reflux bietet mehrere Vorteile. Erstens sorgt die schnelle Neutralisation der Magensäure für eine rasche Linderung der Symptome, was besonders wichtig ist, um das Wohlbefinden nach den Mahlzeiten zu verbessern. Zweitens ist das Produkt in praktischen Einzeldosisbeuteln erhältlich, die eine einfache und flexible Anwendung ermöglichen, egal ob zu Hause oder unterwegs. Diese Beutel sind leicht zu transportieren und erfordern kein Wasser zur Einnahme, was sie besonders benutzerfreundlich macht. Drittens bietet die Minznote einen angenehmen Geschmack, der das Frischegefühl im Mund verstärkt und das Produkt von anderen Antazida abhebt. Schließlich ist Gavinium eine effektive Lösung für Menschen, die unter gelegentlichem saurem Reflux leiden und eine schnelle, zuverlässige Linderung suchen. Es ist jedoch wichtig, bei häufigen oder schweren Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um mögliche zugrunde liegende Ursachen abzuklären und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.

Wie kann Gavinium Carbonat de Calcium Menthe zur Verbesserung des Verdauungskomforts beitragen ?

Gavinium Carbonat de Calcium Menthe kann zur Verbesserung des Verdauungskomforts beitragen, indem es die Symptome von Magenübersäuerung, die oft mit Verdauungsbeschwerden einhergehen, effektiv lindert. Durch die Neutralisation der überschüssigen Magensäure hilft es, das Gleichgewicht im Magen wiederherzustellen und unangenehme Symptome wie Blähungen, Völlegefühl und allgemeines Unwohlsein zu reduzieren. Diese Wirkung tritt in der Regel schnell nach der Einnahme ein, was es zu einer idealen Lösung für akute Beschwerden macht. Die praktische Darreichungsform in Einzeldosisbeuteln ermöglicht eine einfache Anwendung, wann immer sie benötigt wird, und die angenehme Minznote sorgt für einen frischen Geschmack, der das Wohlbefinden zusätzlich steigert. Darüber hinaus ist Gavinium eine effektive Wahl für Menschen, die unter gelegentlichen Verdauungsstörungen leiden und eine schnelle, zuverlässige Linderung suchen. Es ist jedoch wichtig, bei anhaltenden oder häufigen Beschwerden einen Arzt zu konsultieren, um mögliche zugrunde liegende Ursachen abzuklären und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.

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