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Pantoprazol 20 mg ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Medikament, das die Menge an Säure reduziert, die von Ihrem Magen produziert wird.
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Pantoprazol 20 mg Teva conseil ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, der entwickelt wurde, um die Magensäureproduktion zu reduzieren und so die Symptome von saurem Reflux und Sodbrennen zu lindern. Dieses Medikament ist besonders nützlich für Menschen, die unter gastroösophagealem Reflux leiden, da es die durch Magensäure verursachten Beschwerden wie Sodbrennen, sauren Rückfluss und Schmerzen beim Schlucken effektiv bekämpft. Darüber hinaus wird Pantoprazol 20 mg Teva conseil auch zur Behandlung und Vorbeugung von Entzündungen der Speiseröhre eingesetzt, die durch sauren Rückfluss verursacht werden. Es ist ein unverzichtbares Mittel zur Vorbeugung von durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen verursachten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Die Hauptkomponente dieses Medikaments ist Pantoprazol, ergänzt durch Hilfsstoffe wie Mannitol, Crospovidon, Natriumcarbonat, Sorbitol (E420) und Calciumstearat. Die magensaftresistente Beschichtung besteht aus Hypromellose, Povidon (K25), Titandioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172), Propylenglykol, Methacrylsäure-Copolymer und Ethylacrylat. Weitere Bestandteile sind Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80, Macrogol 6000 und Talkum.
Pantoprazol 20 mg Teva conseil ist speziell formuliert, um die Symptome von saurem Reflux und Sodbrennen zu lindern, die durch überschüssige Magensäure verursacht werden. Durch die Hemmung der Protonenpumpe reduziert dieses Medikament die Säureproduktion im Magen, was zu einer signifikanten Linderung der Beschwerden führt. Patienten berichten von einer spürbaren Verbesserung ihrer Symptome innerhalb weniger Wochen nach Beginn der Behandlung. Diese Wirkung macht Pantoprazol 20 mg Teva conseil zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die unter chronischem Sodbrennen und saurem Rückfluss leiden.
Zusätzlich zur Linderung von saurem Reflux ist Pantoprazol 20 mg Teva conseil auch wirksam bei der Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen der Speiseröhre, die durch sauren Rückfluss verursacht werden. Es hilft, die Schleimhaut der Speiseröhre zu schützen und das Risiko von Geschwüren zu verringern. Darüber hinaus wird es zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt, die durch die Einnahme von NSAR wie Ibuprofen verursacht werden können. Diese umfassende Schutzwirkung macht Pantoprazol 20 mg Teva conseil zu einem wichtigen Bestandteil der Behandlung von Patienten mit erhöhtem Risiko für Magen-Darm-Komplikationen.
Die empfohlene Dosierung von Pantoprazol 20 mg Teva conseil für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt in der Regel einen Tablette pro Tag. Die Tabletten sollten eine Stunde vor einer Mahlzeit unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Diese einfache Dosierung ermöglicht eine effektive Linderung der Symptome innerhalb von 2 bis 4 Wochen. Bei Bedarf kann der Arzt die Dosis erhöhen, um eine erneute Verschlimmerung der Symptome zu verhindern. Diese Flexibilität in der Dosierung macht Pantoprazol 20 mg Teva conseil zu einer anpassungsfähigen Lösung für verschiedene Patientenbedürfnisse.
Es ist wichtig, Pantoprazol 20 mg Teva conseil gemäß den Anweisungen des Arztes einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die Tabletten sollten nicht zerkaut oder zerdrückt werden, da dies die magensaftresistente Beschichtung beeinträchtigen könnte. Darüber hinaus sollte das Medikament an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, um seine Wirksamkeit zu erhalten. Patienten sollten ihren Arzt über alle anderen Medikamente informieren, die sie einnehmen, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Vor der Einnahme von Pantoprazol 20 mg Teva conseil sollten Patienten ihren Arzt konsultieren, insbesondere wenn sie an schweren Lebererkrankungen oder anderen gesundheitlichen Problemen leiden. Eine ärztliche Beratung ist auch erforderlich, wenn der Patient andere Medikamente einnimmt, die die Magensäure beeinflussen oder mit Pantoprazol interagieren könnten. Bei ungewöhnlichen oder anhaltenden Symptomen wie unerklärlichem Gewichtsverlust, wiederholtem Erbrechen oder Atembeschwerden sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und mögliche Komplikationen zu vermeiden.
Wie bei jedem Medikament können auch bei Pantoprazol 20 mg Teva conseil Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören allergische Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, Atembeschwerden und Hautausschläge. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen wie Gelbsucht, Nierenprobleme oder schwere Hautreaktionen auftreten. Patienten sollten ihren Arzt sofort informieren, wenn sie Anzeichen einer allergischen Reaktion oder andere ungewöhnliche Symptome bemerken. Diese Informationen helfen, die Patienten über mögliche Risiken aufzuklären und eine rechtzeitige medizinische Intervention zu ermöglichen.
Pantoprazol 20 mg Teva conseil sollte nicht von Personen eingenommen werden, die überempfindlich auf einen der Inhaltsstoffe reagieren. Darüber hinaus ist das Medikament für Personen mit Allergien gegen andere Protonenpumpenhemmer nicht geeignet. Diese Kontraindikationen sind wichtig, um das Risiko von allergischen Reaktionen und anderen unerwünschten Wirkungen zu minimieren. Patienten sollten ihren Arzt über alle bekannten Allergien informieren, bevor sie mit der Einnahme von Pantoprazol 20 mg Teva conseil beginnen.
Pantoprazol 20 mg Teva conseil kann mit anderen Medikamenten interagieren, insbesondere mit solchen, die die Magensäure beeinflussen oder von der Magensäure abhängig sind. Dazu gehören bestimmte Antiretrovirale, Antimykotika und Blutverdünner. Patienten sollten ihren Arzt über alle Medikamente informieren, die sie einnehmen, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Diese Informationen sind entscheidend, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.
Das Produkt Pantoprazol 20 mg Teva conseil magensaftresistente Tablette wird in einer Packung mit 14 Tabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 02/04/2024
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe - Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC02.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der die Menge an Säure, die im Magen produziert wird, reduziert, indem er die „Protonenpumpe“ blockiert.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL wird zur Kurzzeitbehandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen angewendet.
Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, der entzündlich und schmerzhaft werden kann. Diese Situation kann Symptome wie ein brennendes Gefühl in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saurer Rückfluss) verursachen.
Saurer Rückfluss und Sodbrennen können nach einem Tag der Behandlung mit PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL Ihren Arzt oder Apotheker:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 4 Wochen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Wenn Ihre Refluxsymptome (Sodbrennen oder saurer Rückfluss) länger als 2 Wochen anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt, um die Notwendigkeit einer verlängerten Einnahme dieses Arzneimittels zu bestimmen.
Die Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL über längere Zeiträume kann zusätzliche Risiken bergen, insbesondere:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt vor oder nach der Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die ein Anzeichen für eine ernstere Erkrankung sein könnten:
Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie sich weiteren Untersuchungen unterziehen müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt bei einer Blutuntersuchung, dass Sie PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL einnehmen.
Saurer Rückfluss und Sodbrennen können nach einem Tag der Behandlung mit PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Sie sollten es nicht vorbeugend einnehmen.
Wenn Sie unter wiederholtem und anhaltendem Sodbrennen oder Verdauungsstörungen leiden, wird eine regelmäßige ärztliche Überwachung empfohlen.
Kinder und Jugendliche
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da es in dieser jüngeren Altersgruppe keine ausreichenden Sicherheitsdaten gibt.
Andere Arzneimittel und PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen, insbesondere von Arzneimitteln, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Nehmen Sie PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Säureproduktion im Magen reduzieren, wie ein anderer Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder ein H2-Antagonist (z. B. Ranitidin, Famotidin).
Sie können jedoch PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL bei Bedarf mit einem Antazidum (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder einer Kombination dieser Substanzen) einnehmen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL einnehmen, wenn Sie einen Urintest (THC [Tetrahydrocannabinol]-Screening) durchführen müssen.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwindel oder verschwommenes Sehen bemerken, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis von 20 mg Pantoprazol pro Tag.
Sie müssen dieses Arzneimittel mindestens 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage einnehmen. Hören Sie auf, PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL einzunehmen, wenn Sie keine Symptome mehr haben. Saurer Rückfluss und Sodbrennen können nach nur einem Tag der Behandlung mit PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht.
Wenn Ihre Symptome nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Überschreiten Sie nicht 4 Wochen der Behandlung ohne ärztlichen Rat.
Nehmen Sie die Tablette vor einer Mahlzeit zur gleichen Zeit jeden Tag ein. Schlucken Sie die Tablette ganz mit einem Glas Wasser. Kauen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht.
Wenn Sie mehr PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben. Wenn möglich, zeigen Sie ihm Ihr Arzneimittel und diese Packungsbeilage.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie am nächsten Tag zur gewohnten Zeit eine Tablette ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette abbrechen
Entfällt.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder kontaktieren Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken. Beenden Sie sofort die Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL, aber nehmen Sie diese Packungsbeilage und/oder die Tabletten mit.
Schwere allergische Reaktionen (selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen, sogenannte anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock und Angioödem. Typische Symptome sind: Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und/oder des Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können, Nesselsucht, schwerer Schwindel mit beschleunigtem Herzschlag und starkem Schwitzen.
Schwere Hautreaktionen (Häufigkeit unbekannt: auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Sie könnten eine oder mehrere der folgenden Reaktionen bemerken:
Ausschlag mit Schwellung, sich schälende Haut oder Blasenbildung, Läsionen oder Blutungen um die Augen, Nase, Mund oder Genitalien und schnelle Verschlechterung Ihres Allgemeinzustands oder Ausschlag insbesondere an sonnenexponierten Stellen. Sie könnten auch Gelenkschmerzen oder grippeähnliche Symptome, Fieber, geschwollene Lymphknoten (z. B. unter den Achseln) und Schwankungen der weißen Blutkörperchen oder Leberenzyme in bestimmten Blutuntersuchungen haben.
Rote, flache, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken auf der Brust, oft mit zentralen Blasen, Hautablösung, Geschwüren im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diese schweren Hautausschläge können von Fieber und grippeähnlichen Symptomen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) begleitet sein.
Generalisierter Ausschlag, erhöhte Körpertemperatur und geschwollene Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom).
Andere schwerwiegende Reaktionen (Häufigkeit unbekannt): Gelbfärbung der Haut und der Augen (aufgrund einer schweren Leberschädigung) oder Fieber, Hautausschlag und geschwollene Nieren, manchmal begleitet von Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich (schwere Nierenentzündung); kann zu Nierenversagen führen.
Andere Nebenwirkungen umfassen:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Gutartige Magenpolypen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Unwohlsein, Erbrechen, Blähungen und Blähungen (Gas), Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Bauchbeschwerden, Hautausschlag oder Nesselsucht, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfung oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Erhöhung der Leberenzyme im Blut, Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbel.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
Geschmacksstörungen oder -verlust, Sehstörungen, z. B. verschwommenes Sehen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderungen, erhöhte Körpertemperatur, Schwellung der Extremitäten, Depression, Erhöhung des Bilirubin- und Fettgehalts im Blut (festgestellt durch eine Blutuntersuchung), Vergrößerung der Brust bei Männern, hohes Fieber und erhebliche Verringerung der Granulozyten (festgestellt durch eine Blutuntersuchung).
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Desorientierung, Verringerung der Blutplättchen, die zu Blutungen oder Blutergüssen (Blutergüsse) führen kann, Verringerung der weißen Blutkörperchen, die zu häufigeren Infektionen führen kann, abnormale Verringerung der roten Blutkörperchen und der weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen (festgestellt durch eine Blutuntersuchung).
Häufigkeit unbekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Halluzinationen, Verwirrung (insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte dieser Störungen), Verringerung des Natrium-, Magnesium-, Kalzium- oder Kaliumspiegels im Blut, Hautausschlag, möglicherweise begleitet von Gelenkschmerzen, Kribbeln, Schneiden, Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgefühl, Entzündung des Dickdarms, die zu anhaltendem wässrigem Durchfall führt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Pantoprazol … 20 mg Als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat … 22,6 mg
Für eine magensaftresistente Tablette.
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer gelben, ovalen, bikonvexen und glatten magensaftresistenten Tablette vor.
Packung mit 7 oder 14 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
Flasche (HDPE) mit 14 Tabletten.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA PHARMA S.L.U.
POLIGONO INDUSTRIAL MALPICA CALLE C.4-50016
ZARAGOZA
SPANIEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
Die folgenden Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils und der Ernährung können ebenfalls zur Linderung von Sodbrennen oder anderen Symptomen von saurem Rückfluss beitragen.
ANSM - Aktualisiert am: 02/04/2024
PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazol … 20 mg
In Form von Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat … 22,6 mg
Für eine magensaftresistente Tablette.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale, bikonvexe und glatte Tablette.
PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z.B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Pantoprazol (eine Tablette) pro Tag.
Es kann erforderlich sein, die Tabletten an 2 oder 3 aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erreichen. Sobald die Symptome verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 4 Wochen nicht überschreiten.
Bei anhaltenden Symptomen nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Besondere Patientengruppen
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Population
Die Anwendung von PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit nicht empfohlen.
PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL, magensaftresistente Tablette, darf nicht gekaut oder zerkleinert werden. Sie sollte unzerkaut mit etwas Wasser vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Die gleichzeitige Verabreichung von Pantoprazol und HIV-Protease-Inhibitoren, deren Absorption vom sauren pH-Wert im Magen abhängt, wie Atazanavir, Nelfinavir, wird aufgrund der signifikanten Reduzierung ihrer Bioverfügbarkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Patienten wird geraten, ärztlichen Rat einzuholen bei:
Patienten mit anhaltenden und wiederkehrenden Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich ein rezeptfreies Medikament wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Patienten sollten nicht gleichzeitig einen anderen Protonenpumpenhemmer oder einen H2-Antagonisten einnehmen.
Patienten, die sich einer Endoskopie oder einem Atemtest mit Harnstoff unterziehen müssen, sollten ihren Arzt konsultieren, bevor sie dieses Medikament einnehmen.
Patienten sollten darüber informiert werden, dass die Tabletten nicht zur sofortigen Linderung gedacht sind.
Die Einnahme von Pantoprazol kann nach etwa einem Tag der Behandlung eine symptomatische Linderung bringen. Es kann jedoch erforderlich sein, die Behandlung 7 Tage fortzusetzen, um ein vollständiges Verschwinden des Sodbrennens zu erreichen.
Pantoprazol sollte nicht präventiv eingenommen werden.
Bakterielle gastrointestinale Infektionen
Eine Verringerung der Magensäure, unabhängig von der Ursache, einschließlich Protonenpumpenhemmer, kann die Menge der normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhandenen Bakterien erhöhen. Eine Behandlung mit einem Antazidum kann zu einem leichten Anstieg des Risikos von gastrointestinalen Infektionen führen, insbesondere mit Salmonella, Campylobacter oder Clostridium difficile.
Schwere Hautreaktionen (SCARs)
Fälle von schweren Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse oder Lyell-Syndrom (TEN) und medikamenteninduzierte Reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), die lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können, wurden in Verbindung mit Pantoprazol mit einer unbekannten Häufigkeit berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome informiert und engmaschig überwacht werden, um mögliche Hautreaktionen zu erkennen. Wenn Anzeichen und Symptome auftreten, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte Pantoprazol sofort abgesetzt und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE)
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere in sonnenexponierten Bereichen der Haut, und wenn sie von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient schnell einen Arzt aufsuchen und der Gesundheitsdienstleister sollte in Erwägung ziehen, PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL abzusetzen. Das Auftreten eines SCLE nach Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Interferenz mit Labortests
Die Erhöhung des Chromogranin A (CgA) kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Pantoprazol mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach dem Absetzen der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wiederholt werden.
Die folgenden zusätzlichen Risiken bestehen bei einer Langzeitanwendung.
Dieses Medikament ist nur für eine kurzfristige Anwendung (bis zu 4 Wochen) vorgesehen (siehe Abschnitt 4.2). Patienten sollten über die zusätzlichen Risiken bei einer Langzeitanwendung von Medikamenten informiert werden, und die Notwendigkeit einer Verschreibung und regelmäßigen Überwachung sollte betont werden.
Einfluss auf die Aufnahme von Vitamin B 12
Wie alle Antazida kann Pantoprazol die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund von Hypochlorhydrie oder Achlorhydrie verringern. Dies sollte bei einer Langzeitbehandlung von Patienten mit verminderten Vitamin B12-Reserven oder Risikofaktoren für eine verminderte Vitamin B12-Aufnahme oder bei Vorhandensein entsprechender klinischer Symptome berücksichtigt werden.
Knochenbruch
Protonenpumpenhemmer, insbesondere wenn sie in hohen Dosen und über längere Zeiträume (> 1 Jahr) angewendet werden, können das Risiko von Frakturen der Hüfte, des Handgelenks und der Wirbelsäule moderat erhöhen, hauptsächlich bei älteren Patienten oder bei Vorhandensein anderer identifizierter Risikofaktoren. Beobachtungsstudien legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko für Frakturen um 10 bis 40 % erhöhen können. Dieser Anstieg kann teilweise auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den geltenden Empfehlungen behandelt werden und eine angemessene Zufuhr von Vitamin D und Kalzium erhalten.
Hypomagnesiämie
Seltene Fälle von schwerer Hypomagnesiämie wurden bei Patienten berichtet, die mit Protonenpumpenhemmern (PPI) wie Pantoprazol für mindestens drei Monate und in den meisten Fällen für ein Jahr behandelt wurden. Hypomagnesiämie kann sich durch schwerwiegende klinische Symptome wie Müdigkeit, Tetanie, Delirium, Krampfanfälle, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmie manifestieren, kann jedoch schleichend beginnen und unbemerkt bleiben. Hypomagnesiämie kann zu Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie führen (siehe Abschnitt 4.8). Bei den meisten Patienten verbesserte sich die Hypomagnesiämie (und die mit Hypomagnesiämie assoziierte Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie) nach Magnesiumergänzung und Absetzen des PPI.
Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung benötigen oder die einen PPI in Kombination mit Digoxin oder Medikamenten einnehmen, die eine Hypomagnesiämie induzieren können (z.B. Diuretika), sollte der Magnesiumspiegel von den Gesundheitsdienstleistern vor Beginn der PPI-Behandlung und dann regelmäßig während der Behandlung überprüft werden.
Sonstiger Bestandteil
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Arzneimittel mit pH-abhängiger Absorptionskinetik
PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL kann die Absorption von Wirkstoffen verringern, deren Bioverfügbarkeit vom Magen-pH-Wert abhängt (z.B. Ketoconazol).
HIV-Protease-Inhibitoren
Die gleichzeitige Verabreichung von Pantoprazol und HIV-Protease-Inhibitoren, deren Absorption vom sauren pH-Wert im Magen abhängt, wie Atazanavir, Nelfinavir, ist kontraindiziert aufgrund der signifikanten Reduzierung ihrer Bioverfügbarkeit (siehe Abschnitt 4.3).
Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon oder Warfarin)
Obwohl bei gleichzeitiger Verabreichung von Phenprocoumon oder Warfarin in klinischen pharmakokinetischen Studien keine Wechselwirkungen beobachtet wurden, wurden nach der Markteinführung einige Einzelfälle von Veränderungen des International Normalised Ratio (INR) berichtet, wenn sie gleichzeitig verabreicht wurden. Daher wird bei Patienten, die mit Cumarin-Antikoagulanzien (z.B. Phenprocoumon oder Warfarin) behandelt werden, die Überwachung des Prothrombin/INR-Spiegels zu Beginn und am Ende der Behandlung oder bei intermittierender Verabreichung von Pantoprazol empfohlen.
Methotrexat
Ein Anstieg der Methotrexatspiegel bei einigen Patienten wurde bei gleichzeitiger Anwendung von hochdosiertem Methotrexat (z.B. 300 mg) mit Protonenpumpenhemmern berichtet. Daher kann in Situationen, in denen eine hohe Dosis Methotrexat verwendet wird, z.B. bei der Behandlung von Krebs oder Psoriasis, ein vorübergehendes Absetzen von Pantoprazol in Betracht gezogen werden.
Andere Wechselwirkungsstudien
Pantoprazol wird in der Leber durch das Cytochrom-P450-Isoenzym-System metabolisiert.
Wechselwirkungsstudien mit den folgenden Arzneimitteln: Carbamazepin, Koffein, Diazepam, Diclofenac, Digoxin, Ethanol, Glibenclamid, Metoprolol, Naproxen, Nifedipin, Phenytoin, Piroxicam, Theophyllin und einem oralen Kontrazeptivum, das Levonorgestrel und Ethinylestradiol enthält, haben keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen gezeigt.
Eine Wechselwirkung zwischen Pantoprazol und anderen Substanzen, die durch dasselbe Enzymsystem metabolisiert werden, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Es gibt keine Wechselwirkung mit gleichzeitig verabreichten Antazida.
Interferenz des Arzneimittels mit Labortests
Fälle von falsch positiven Ergebnissen bei bestimmten Urintests auf Tetrahydrocannabinol (THC) wurden bei Patienten berichtet, die Pantoprazol erhielten. Eine alternative Bestätigungsmethode sollte in Betracht gezogen werden, um positive Ergebnisse zu bestätigen.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor.
In Reproduktionsstudien bei Tieren wurden Anzeichen von Fetotoxizität beobachtet. Präklinische Studien haben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität oder teratogene Effekte gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Pantoprazol / Metaboliten wurden in der Muttermilch nachgewiesen. Die Wirkung von Pantoprazol auf Neugeborene / Säuglinge ist nicht bekannt. PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es liegen keine Daten über eine verminderte Fertilität nach der Verabreichung von Pantoprazol in Tierstudien vor (siehe Abschnitt 5.3).
Pantoprazol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Es können jedoch Nebenwirkungen wie Schwindelgefühle und/oder Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Patienten, die solche Nebenwirkungen erfahren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Etwa 5 % der Patienten können Nebenwirkungen erfahren.
Tabelle mit den Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Pantoprazol berichtet.
Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit gemäß der MedDRA-Klassifikation geordnet:
Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Tabelle 1. Nebenwirkungen von Pantoprazol, die in klinischen Studien berichtet und nach der Markteinführung gemeldet wurden
|
Häufigkeit Organsystem |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Sehr selten |
Häufigkeit unbekannt |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Agranulozytose |
Thrombozytopenie; Leukopenie; Panzytopenie |
|||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischer Reaktion und anaphylaktischem Schock) |
||||
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Hyperlipidämie und Anstieg der Lipide (Triglyceride, Cholesterin); Gewichtsveränderung |
Hyponatriämie; Hypomagnesiämie; Hypokalzämie (1); Hypokaliämie (1) |
|||
|
Psychiatrische Erkrankungen |
Schlafstörungen |
Depression (und andere Verschlechterungen) |
Desorientierung (und andere Verschlechterungen) |
Halluzinationen; Verwirrung (insbesondere bei prädisponierten Patienten; Verschlechterung dieser Störungen bei Vorbestehen) |
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Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen; Schwindelgefühle |
Geschmacksstörung |
Parästhesie |
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Augenerkrankungen |
Sehstörungen/verschwommenes Sehen |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
Durchfall; Übelkeit/Erbrechen; Bauchblähungen und Flatulenz; Verstopfung; Mundtrockenheit; Bauchschmerzen und -beschwerden |
Mikroskopische Kolitis |
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Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
Anstieg der Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT) |
Anstieg des Bilirubinspiegels |
Hepatozelluläre Schädigung; Ikterus; Hepatozelluläre Insuffizienz |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Hautausschlag/Exanthem/Eruption; Pruritus |
Urtikaria; Angioödem |
Stevens-Johnson-Syndrom; Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse oder TEN); Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS); Erythema multiforme; Photosensibilität; Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4); |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
Fraktur des Handgelenks, der Hüfte und der Wirbelsäule |
Arthralgien; Myalgien |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Tubulointerstitielle Nephritis (TIN) (mit Möglichkeit der Entwicklung zu Niereninsuffizienz) |
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Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Gynäkomastie |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Asthenie, Müdigkeit und Unwohlsein |
Anstieg der Körpertemperatur; Peripheres Ödem |
(1) Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie können mit dem Auftreten einer Hypomagnesiämie assoziiert sein (siehe Abschnitt 4.4)
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Dosen bis zu 240 mg intravenös wurden über zwei Minuten verabreicht und gut vertragen.
Pantoprazol ist stark an Proteine gebunden und daher nicht leicht dialysierbar.
Im Falle einer Überdosierung mit klinischen Anzeichen einer Vergiftung können keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden, außer einer symptomatischen und unterstützenden Behandlung.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC02.
Pantoprazol ist ein substituiertes Benzimidazol, das die Magensäuresekretion durch spezifische Blockierung der Protonenpumpen der Belegzellen hemmt.
Pantoprazol wird in seiner aktiven Form, einem cyclischen Sulfenamid, in den sauren Kanälchen der Belegzelle umgewandelt, wo es das Enzym H + /K + ATPase hemmt, d.h. die Endphase der Magensäuresekretion.
Diese Hemmung ist dosisabhängig und betrifft sowohl die basale als auch die stimulierte Säuresekretion. Bei den meisten Patienten ist das Verschwinden der Symptome innerhalb einer Woche erreicht. Pantoprazol verringert die Magensäure und erhöht proportional die Gastrinämie. Diese Erhöhung ist reversibel. Pantoprazol bindet an das Enzym, das für die Endphase verantwortlich ist, und verringert die Säuresekretion unabhängig vom Ursprung des Stimulus (Acetylcholin, Histamin, Gastrin). Der Effekt ist identisch, unabhängig davon, ob die Verabreichung oral oder intravenös erfolgt.
Die Gastrinämie im nüchternen Zustand ist unter Pantoprazol erhöht. Bei kurzfristiger Behandlung überschreiten die Gastrinämiewerte in den meisten Fällen nicht die oberen Normalgrenzen. Diese Werte verdoppeln sich meist bei Langzeitbehandlungen. Eine übermäßige Erhöhung wurde jedoch nur in Einzelfällen festgestellt. Infolgedessen wurde in seltenen Fällen bei Langzeitbehandlung eine leichte bis mäßige Zunahme der Anzahl der endokrinen Zellen im Magen (ECL-Zellen) beobachtet (von einfacher Hyperplasie bis zu adenomatoider Hyperplasie). Laut den bisher durchgeführten Studien wurde jedoch bei Menschen kein Auftreten von Karzinoid-Vorläufern (atypische Hyperplasie) oder von Magenkarzinoiden, wie sie bei Tieren beschrieben wurden (siehe Abschnitt 5.3), beobachtet.
Während der Behandlung mit antisekretorischen Medikamenten steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Der Anstieg des CgA-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren.
Laut veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden. Ziel ist es, eine Rückkehr zu normalen CgA-Werten zu ermöglichen, die durch die Einnahme von PPI künstlich erhöht wurden.
Eine retrospektive Analyse von 17 Studien, die bei 5960 Patienten mit gastroösophagealem Reflux (GERD) durchgeführt wurden, die mit Pantoprazol (20 mg) in Monotherapie behandelt wurden, bewertete die mit dem Reflux assoziierten Symptome, z.B. Sodbrennen und saurer Rückfluss, nach einer standardisierten Methodik. Die ausgewählten Studien mussten mindestens eine Messung der Symptome von saurem Reflux nach zwei Wochen enthalten. In diesen Studien wurde die Diagnose GERD durch eine endoskopische Untersuchung gestellt, mit Ausnahme einer Studie, bei der die Aufnahme der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik beruhte.
In diesen Studien trat im Pantoprazol-Gruppe das vollständige Verschwinden des Sodbrennens bei 54,0 bis 80,6 % der Patienten nach 7 Tagen, bei 62,9 % bis 88,6 % nach 14 Tagen und bei 68,1 % bis 92,3 % nach 28 Tagen ein.
Die Ergebnisse bezüglich des vollständigen Verschwindens des sauren Rückflusses waren ähnlich wie die für das Sodbrennen. Der Prozentsatz der Patienten, die ein vollständiges Verschwinden des sauren Rückflusses erreichten, lag bei 61,5 % bis 84,4 % nach 7 Tagen, bei 67,7 % bis 90,4 % nach 14 Tagen und bei 75,2 % bis 94,5 % nach 28 Tagen.
Die Überlegenheit von Pantoprazol gegenüber Placebo und H2-Antagonisten wurde konstant gezeigt, ebenso wie eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern. Die Raten der Linderung der Symptome von saurem Reflux waren weitgehend unabhängig vom anfänglichen Stadium der GERD.
Die pharmakokinetischen Parameter variieren nicht nach einmaliger oder wiederholter Verabreichung. Für Dosen von 10 bis 80 mg ist die Plasmakinetik von Pantoprazol nach oraler und intravenöser Verabreichung linear.
Pantoprazol wird nach oraler Verabreichung vollständig und schnell resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette betrug etwa 77 %.
Die maximalen Plasmakonzentrationen (C max ) werden im Durchschnitt 2,0 h- 2,5 h (tmax) nach der Einnahme einer Einzeldosis von 20 mg erreicht und liegen im Bereich von 1 - 1,5 µg/ml; diese Werte bleiben nach wiederholter Verabreichung konstant. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusste die Bioverfügbarkeit (AUC oder C max ) nicht, erhöhte jedoch die Variabilität der Latenzzeit (t lag ).
Das Verteilungsvolumen betrug etwa 0,15 L/kg und die Plasmaproteinbindung 98 %.
Pantoprazol wird fast ausschließlich in der Leber metabolisiert.
Die Clearance beträgt etwa 0,1 L/h/kg und die terminale Halbwertszeit (t 1/2 ) etwa 1 h. Es wurden einige Einzelfälle von Probanden beobachtet, bei denen die Ausscheidung verzögert war. Da Pantoprazol spezifisch an die Protonenpumpen der Belegzellen im Magen bindet, spiegelt seine Eliminationshalbwertszeit nicht seine viel längere Wirkungsdauer wider (Hemmung der Säuresekretion).
Die renale Ausscheidung ist der Hauptweg der Metabolitenausscheidung (etwa 80 %), der Rest wird mit dem Stuhl ausgeschieden. Der Hauptmetabolit, der sowohl im Serum als auch im Urin gefunden wird, ist Demethylpantoprazol in Form eines Sulfokonjugats. Seine Eliminationshalbwertszeit (etwa 1,5 h) ist nicht wesentlich länger als die von Pantoprazol.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (einschließlich Dialysepatienten, da nur sehr geringe Mengen Pantoprazol dialysiert werden) ist keine Dosisreduktion erforderlich. Wie bei gesunden Probanden ist die Eliminationshalbwertszeit von Pantoprazol kurz. Obwohl der Hauptmetabolit eine leicht verlängerte Halbwertszeit (2-3 h) hat, bleibt die Ausscheidung schnell und es wird keine Akkumulation beobachtet.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klassen A, B und C) führte die Verabreichung von Pantoprazol trotz Verlängerung der Halbwertszeit auf 3 bis 7 Stunden und einer Erhöhung der AUC um den Faktor 3 bis 6 nur zu einem leichten Anstieg der maximalen Serumkonzentration (x 1,3) im Vergleich zu gesunden Probanden.
Ältere Patienten
Die leichte Erhöhung der AUC und der Cmax, die bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Probanden beobachtet wurde, hat keine klinische Bedeutung.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts- und Genotoxizitätsstudien ergaben keine besonderen Gefahren für den Menschen.
In einer 2-jährigen Kanzerogenitätsstudie bei Ratten traten neuroendokrine Neoplasien auf. Darüber hinaus wurden in einer Studie Plattenepithelzellpapillome im vorderen Magen der Ratte gefunden. Der Mechanismus, der zur Bildung von Magenkarzinoiden unter der Wirkung von substituierten Benzimidazolen führt, wurde eingehend untersucht und lässt den Schluss zu, dass es sich um eine sekundäre Reaktion auf den massiven Anstieg der Gastrinämie handelt, der bei Ratten bei chronischer Behandlung mit hohen Dosen auftritt.
Während der 2-jährigen Studien bei Nagetieren wurde eine Zunahme der Lebertumoren bei Ratten (in einer einzigen Studie) und bei weiblichen Mäusen beobachtet, die auf einen signifikanten hepatischen Metabolismus von Pantoprazol zurückgeführt wurde.
Eine leichte Zunahme der neoplastischen Transformationen der Schilddrüse wurde in der Gruppe von Ratten beobachtet, die die höchste Dosis (200 mg/kg) in einer 2-jährigen Studie erhielten. Das Auftreten dieser Neoplasien steht im Zusammenhang mit den durch Pantoprazol induzierten Veränderungen im Abbau von Thyroxin in der Leber bei Ratten. Da die therapeutische Dosis beim Menschen niedrig ist, wird kein Effekt auf die Schilddrüse erwartet.
In einer peri-postnatalen Reproduktionsstudie zur Bewertung der Knochenentwicklung bei Ratten wurden Anzeichen von Toxizität bei der Nachkommenschaft (Sterblichkeit, Verringerung des durchschnittlichen Körpergewichts und der durchschnittlichen Gewichtszunahme sowie eine Verringerung des Knochenwachstums) bei Expositionen (C max ) beobachtet, die etwa doppelt so hoch waren wie die klinische Exposition beim Menschen. Am Ende der Erholungsphase waren die Knochenparameter zwischen den Gruppen ähnlich und die Körpergewichte neigten ebenfalls dazu, sich nach einer Erholungsphase ohne Medikament zu erholen. Der Anstieg der Sterblichkeit wurde nur bei Ratten berichtet, die noch nicht entwöhnt waren (bis zum Alter von 21 Tagen), was Säuglingen bis zum Alter von 2 Jahren entspricht. Die Relevanz dieses Ergebnisses für die pädiatrische Population ist unklar. Eine frühere peri-postnatale Studie bei Ratten mit leicht niedrigeren Dosen ergab keine unerwünschten Wirkungen bei 3 mg/kg im Vergleich zur niedrigen Dosis von 5 mg/kg, die in dieser Studie verwendet wurde. Die Studien zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität oder teratogene Effekte. Der plazentare Übergang wurde bei Ratten untersucht und scheint mit fortschreitender Schwangerschaft zuzunehmen. Infolgedessen ist die Konzentration von Pantoprazol beim Fötus kurz vor der Geburt erhöht.
Natriumphosphat wasserfrei, Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triethylcitrat, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Eisenoxidgelb (E172).
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
7 oder 14 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
14 Tabletten in einer Flasche (HDPE) mit Verschluss (PP).
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Keine besonderen Anforderungen.
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
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Teva | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Pantoprazol 20 mg ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Medikament, das die Menge an Säure reduziert, die von Ihrem Magen produziert wird. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
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Der Umgang mit Magenbeschwerden wie Sodbrennen und saurem Reflux kann im Alltag eine erhebliche Herausforderung darstellen. Diese Symptome, die oft durch eine übermäßige Säureproduktion im Magen verursacht werden, können zu erheblichem Unbehagen führen und die Lebensqualität beeinträchtigen. In solchen Fällen ist es wichtig, eine wirksame Lösung zu finden, um die Säureproduktion zu regulieren und die Symptome zu lindern.
Sodbrennen und saurer Reflux entstehen in der Regel durch eine übermäßige Produktion von Magensäure, die in die Speiseröhre zurückfließt und dort Reizungen verursacht. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können die Schleimhaut der Speiseröhre reizen und zu den typischen Symptomen von Sodbrennen führen, wie Brennen im Brustbereich und saurem Aufstoßen.
Pantoprazol 20 mg ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, der die Produktion von Magensäure reduziert. Dies geschieht durch die Hemmung der Protonenpumpen in den Belegzellen des Magens, was zu einer Verringerung der Säuresekretion führt.
Die regelmäßige Einnahme von Pantoprazol kann helfen, die Symptome von Sodbrennen und saurem Reflux zu lindern, indem es die Säureproduktion kontrolliert und die Schleimhaut der Speiseröhre schützt.
Pantoprazol 20 mg bietet mehrere Vorteile für Menschen, die unter Magenbeschwerden leiden:
Diese Eigenschaften machen Pantoprazol zu einer wertvollen Ergänzung in der Behandlung von Magenbeschwerden.
Die Integration von Pantoprazol 20 mg in eine tägliche Gesundheitsroutine kann helfen, die Symptome von Magenbeschwerden effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps zur Anwendung:
Durch die regelmäßige Anwendung kann Pantoprazol helfen, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.
Neben der Einnahme von Pantoprazol gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung von Magenbeschwerden beitragen können:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit Pantoprazol dazu beitragen, die Symptome von Magenbeschwerden zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu fördern.
Pantoprazol 20 mg Teva ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, der die Säureproduktion im Magen reduziert. Diese Reduktion der Magensäure hilft, die Symptome von Sodbrennen und saurem Reflux zu lindern, indem sie die Reizung der Speiseröhre verringert. Wenn die Magensäureproduktion gesenkt wird, wird der Rückfluss von Säure in die Speiseröhre minimiert, was zu einer Linderung der brennenden Schmerzen und des Unbehagens führt, die mit saurem Reflux verbunden sind. Darüber hinaus kann Pantoprazol helfen, die Heilung der Speiseröhre zu fördern, indem es die Säuremenge reduziert, die die Schleimhaut schädigen könnte. Diese Wirkung macht Pantoprazol zu einer effektiven Behandlung für Menschen, die regelmäßig unter Sodbrennen und saurem Reflux leiden. Es ist wichtig, das Medikament wie vorgeschrieben einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Symptome effektiv zu kontrollieren.
Ja, Pantoprazol 20 mg Teva kann zur Vorbeugung von Magengeschwüren eingesetzt werden, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) wie Ibuprofen verursacht werden. NSAIDs können die Magenschleimhaut reizen und die Produktion von Magensäure erhöhen, was das Risiko von Geschwüren erhöht. Pantoprazol wirkt, indem es die Säureproduktion im Magen reduziert, was dazu beiträgt, die Schleimhaut zu schützen und das Risiko von Geschwüren zu verringern. Diese präventive Maßnahme ist besonders wichtig für Personen, die regelmäßig NSAIDs einnehmen müssen, um Schmerzen oder Entzündungen zu behandeln. Durch die Einnahme von Pantoprazol können sie das Risiko von Magengeschwüren minimieren und gleichzeitig die Vorteile der NSAID-Therapie nutzen. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme von Pantoprazol mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass es die richtige Wahl für Ihre spezifischen Gesundheitsbedürfnisse ist.
Pantoprazol 20 mg Teva unterscheidet sich von anderen Protonenpumpenhemmern durch seine spezifische chemische Struktur und seine Wirksamkeit bei der Reduzierung der Magensäureproduktion. Während alle Protonenpumpenhemmer das gleiche grundlegende Ziel haben, die Säureproduktion zu hemmen, kann die individuelle Reaktion auf verschiedene Medikamente variieren. Pantoprazol ist bekannt für seine gute Verträglichkeit und seine Fähigkeit, die Symptome von saurem Reflux und Sodbrennen effektiv zu lindern. Es wird oft bevorzugt, weil es ein günstiges Nebenwirkungsprofil hat und in der Regel gut von Patienten vertragen wird. Darüber hinaus ist Pantoprazol in einer magensaftresistenten Formulierung erhältlich, die sicherstellt, dass das Medikament erst im Darm freigesetzt wird, was seine Wirksamkeit erhöht. Diese Eigenschaften machen Pantoprazol zu einer beliebten Wahl für viele Patienten, die eine langfristige Behandlung von saurem Reflux und anderen säurebedingten Erkrankungen benötigen.
Pantoprazol 20 mg Teva spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Entzündungen der Speiseröhre, die durch sauren Reflux verursacht werden. Diese Entzündungen, auch als Refluxösophagitis bekannt, entstehen, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt und die Schleimhaut reizt. Pantoprazol reduziert die Säureproduktion im Magen, was die Reizung der Speiseröhre verringert und die Heilung der entzündeten Schleimhaut fördert. Durch die Senkung der Säuremenge im Magen wird der Rückfluss von Säure minimiert, was zu einer Linderung der Symptome und einer Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens führt. Die regelmäßige Einnahme von Pantoprazol kann helfen, die Entzündung zu kontrollieren und das Risiko von Komplikationen wie Geschwüren oder Strikturen zu verringern. Es ist wichtig, die Behandlung wie vom Arzt verordnet fortzusetzen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Gesundheit der Speiseröhre langfristig zu erhalten.
Pantoprazol 20 mg Teva kann eine wichtige Rolle bei der Vorbeugung von Rückfällen von saurem Reflux spielen, indem es die Magensäureproduktion langfristig kontrolliert. Durch die kontinuierliche Einnahme von Pantoprazol wird die Säuremenge im Magen reduziert, was das Risiko von saurem Reflux und den damit verbundenen Symptomen wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen verringert. Diese präventive Wirkung ist besonders vorteilhaft für Personen, die regelmäßig unter saurem Reflux leiden und eine langfristige Lösung zur Symptomkontrolle suchen. Pantoprazol hilft nicht nur, die Symptome zu lindern, sondern auch, die Schleimhaut der Speiseröhre zu schützen und die Heilung von Entzündungen zu fördern. Um Rückfälle effektiv zu verhindern, ist es wichtig, Pantoprazol wie vom Arzt verordnet einzunehmen und gegebenenfalls Anpassungen im Lebensstil vorzunehmen, wie z.B. eine gesunde Ernährung und das Vermeiden von auslösenden Lebensmitteln. Diese kombinierte Herangehensweise kann dazu beitragen, die Lebensqualität zu verbessern und die Häufigkeit von saurem Reflux zu reduzieren.
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