Französische Apotheke in Domène (Isère)
Esomeprazol Biogaran wird zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von gastroösophagealem Reflux (z. B. Sodbrennen und saurer Reflux) bei Erwachsenen eingesetzt.
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Wenn Sie unter gastroösophagealem Reflux oder Magenschmerzen leiden, kann Esomeprazol 20 mg eine wirksame Lösung sein. Dieses Medikament enthält den Wirkstoff Esomeprazol, der die Magensäureproduktion effektiv reduziert. Entdecken Sie die Vorteile, die Anwendung, mögliche Wechselwirkungen, Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen dieses Medikaments.
Esomeprazol gehört zur Gruppe der Protonenpumpenhemmer und ist speziell für die Behandlung von gastroösophagealem Reflux bei Erwachsenen konzipiert. Es reduziert die Säureproduktion im Magen, was zu einer Linderung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen führt. Diese Symptome entstehen durch den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, was zu Schmerzen und Entzündungen führen kann. Die regelmäßige Einnahme von Esomeprazol kann diese Beschwerden effektiv lindern und die Lebensqualität verbessern.
Durch die Reduzierung der Magensäure hilft Esomeprazol nicht nur bei der Linderung von Symptomen, sondern unterstützt auch die Heilung von Entzündungen in der Speiseröhre. Diese Entzündungen können durch den ständigen Kontakt mit Magensäure entstehen und zu ernsthaften Komplikationen führen, wenn sie unbehandelt bleiben. Esomeprazol fördert die Regeneration der Schleimhaut und trägt so zur langfristigen Gesundheit der Speiseröhre bei.
Für die Behandlung von gastroösophagealem Reflux wird empfohlen, eine Kapsel Esomeprazol täglich über einen Zeitraum von zwei bis drei Tagen einzunehmen. Die Symptome sollten sich allmählich verbessern, und eine vollständige Heilung kann innerhalb von zwei Wochen eintreten. Sollte sich der Zustand nach dieser Zeit nicht verbessern, ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um weitere Maßnahmen zu besprechen.
Esomeprazol sollte von Erwachsenen über 18 Jahren eingenommen werden. Es ist wichtig, die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Wasser einzunehmen, um die Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Einnahme sollte idealerweise vor einer Mahlzeit erfolgen, um die beste Wirkung zu erzielen. Bei Unsicherheiten bezüglich der Einnahme oder bei bestehenden gesundheitlichen Bedenken sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Esomeprazol sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig Medikamente einnehmen, die Nelfinavir enthalten, da dies zu Wechselwirkungen führen kann. Auch bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Esomeprazol oder anderen Protonenpumpenhemmern sollte auf die Einnahme verzichtet werden. Bei bestehenden Leber- oder Nierenerkrankungen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich, um mögliche Risiken abzuwägen.
Vor der Einnahme von Esomeprazol sollten bestimmte gesundheitliche Bedingungen berücksichtigt werden. Dazu gehören frühere Magenoperationen, bestehende Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre sowie Symptome wie ungewollter Gewichtsverlust oder blutiger Stuhl. In solchen Fällen ist eine ärztliche Abklärung notwendig, um die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Esomeprazol Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigeren gehören Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden und Hautausschläge. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Reaktionen wie Brustschmerzen oder Atembeschwerden auftreten. Bei Auftreten solcher Symptome sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.
Bei leichten Nebenwirkungen kann es hilfreich sein, die Einnahmezeit oder die Dosis anzupassen, jedoch sollte dies immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen. Bei schwerwiegenden oder anhaltenden Symptomen ist es wichtig, medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, um mögliche Komplikationen zu vermeiden. Eine regelmäßige Überwachung durch einen Arzt kann helfen, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten.
Das Produkt Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil wird in Form von 14 magensaftresistenten Kapseln angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 14/04/2025
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Esomeprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC05
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Protonenpumpenhemmer“ bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die Menge an Säure reduzieren, die der Magen produziert.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) angewendet.
Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, der entzündlich und schmerzhaft werden kann. Diese Situation kann Symptome wie ein schmerzhaftes Gefühl in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen) verursachen.
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL ist nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Es kann erforderlich sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, bevor eine Besserung der Symptome eintritt. Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn Sie nach 14 Tagen keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
Nehmen Sie ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel niemals ein
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, bevor oder nachdem Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die ein Anzeichen für eine ernstere Erkrankung sein könnten:
Wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln, insbesondere an sonnenexponierten Stellen, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Ihre Behandlung mit ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL beenden müssen. Vergessen Sie nicht, auch andere unerwünschte Wirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn Sie Brustschmerzen zusammen mit Benommenheit, Schwitzen, Schwindel oder Schulterschmerzen zusammen mit Atemnot haben. Dies kann auf einen ernsten Zustand Ihres Herzens hinweisen.
Wenn Sie in einer der oben beschriebenen Situationen sind (oder Zweifel haben), wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Andere Arzneimittel und ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Denn dieses Arzneimittel kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen und einige Arzneimittel können Auswirkungen auf dieses haben.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie auch ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung von HIV).
Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker ausdrücklich informieren, wenn Sie Clopidogrel einnehmen (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Säureproduktion im Magen begrenzen, wie z. B. einem anderen Protonenpumpenhemmer (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin oder Famotidin).
Sie können dieses Arzneimittel bei Bedarf mit einem Antazidum (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder einer Kombination dieser Substanzen) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtshalber sollten Sie die Anwendung von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL während der Schwangerschaft möglichst vermeiden.
Sie sollten dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL hat wenig Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings können gelegentlich Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel enthält Saccharose, Benzoesäure und Natrium
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,78 µg Benzoesäure. Benzoesäure kann das Risiko für Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel pro Tag.
Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis von einer Kapsel (20 mg) pro Tag ein, auch wenn Sie keine sofortige Besserung verspüren.
Es kann erforderlich sein, die Kapseln 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) zu erzielen.
Die Behandlungsdauer kann bis zu 14 Tage betragen.
Wenn Ihre Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit vollständig verschwunden sind, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
Wenn sich Ihre Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit verschlimmern oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels über 14 aufeinanderfolgende Tage nicht bessern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie anhaltende oder lang anhaltende Symptome haben, die häufig wiederkehren, auch nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Sie können Ihre Kapsel zu jeder Tageszeit einnehmen, mit oder ohne Nahrung.
Schlucken Sie Ihre Kapsel ganz mit einem Glas Wasser. Die Kapsel darf nicht gekaut oder zerdrückt werden. Die Kapsel enthält Granulate, deren Überzug das Arzneimittel vor der Magensäure schützt. Es ist wichtig, die Granulate nicht zu beschädigen.
Was tun, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Kapseln zu schlucken
1) Öffnen Sie die Kapseln vorsichtig über einem Glas Wasser (nicht sprudelnd) und leeren Sie den Inhalt der Kapseln (Granulate) in das Glas. Kein anderes Flüssigkeit darf verwendet werden.
2) Rühren Sie um. Trinken Sie dann die Mischung sofort oder innerhalb von 30 Minuten. Rühren Sie die Mischung immer um, bevor Sie sie trinken.
3) Um die gesamte Dosis des Arzneimittels einzunehmen, spülen Sie das Glas anschließend mit dem Inhalt eines halben Glases Wasser und trinken Sie es. Alle Granulate müssen geschluckt werden, ohne gekaut oder zerdrückt zu werden.
Wenn Sie mehr ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Symptome wie Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Übelkeit oder Erbrechen und Schwäche verspüren.
Wenn Sie die Einnahme von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, am selben Tag.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL und wenden Sie sich sofort an einen Arzt:
Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Infektion bemerken:
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat).
Inhalt der Kapsel
Zuckerkugeln (Saccharose, Maisstärke), Hypromellose, Simeticon-Emulsion 30 % (Simeticon, Polysorbat 65, Methylcellulose, Polyethylenglycolstearat, Glyceride, Xanthan, Benzoesäure (E210), Sorbinsäure und Schwefelsäure), Polysorbat 80, Mannitol, diacetylierte Monoglyceride, Talkum, 30 % Dispersion von Methacrylsäure-Copolymer und Ethylacrylat (1:1) (Methacrylsäure-Copolymer und Ethylacrylat, Natriumlaurylsulfat und Polysorbat 80), Triethylcitrat, Macrogolglyceride Stearate.
Kapselhülle
Gelatine, Schellack, Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid gelb (E172), Titandioxid (E171).
Dieses Arzneimittel liegt in Form von magensaftresistenten Kapseln vor. Die Kapseln haben einen undurchsichtigen gelben Kopf und einen undurchsichtigen weißen Körper. „20 mg“ ist in Schwarz auf Kopf und Körper aufgedruckt.
Packung mit 7 oder 14 Kapseln in Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
BIOGARAN
15 Boulevard Charles de Gaulle
92700 COLOMBES
BIOGARAN
15 Boulevard Charles de Gaulle
92700 COLOMBES
ETHYPHARM
Z.I. de Saint-Arnoult
28170 - Châteauneuf-en-Thymerais - FRANKREICH
oder
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière
76120 - Grand-Quevilly - FRANKREICH
oder
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 14/04/2025
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat).
Hilfsstoff: Saccharose (8,05 mg pro Kapsel), Benzoesäure (E210).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Kapsel.
Kapsel mit einem undurchsichtigen gelben Kopf und einem undurchsichtigen weißen Körper mit schwarzem Aufdruck „20 mg“ auf Kopf und Körper. Die Kapsel enthält cremefarbene bis gräuliche sphärische Mikropellets.
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z.B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Esomeprazol (eine Kapsel) pro Tag.
Die Einnahme der Kapseln über 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage kann erforderlich sein, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen. Die Behandlungsdauer kann bis zu 2 Wochen betragen. Sobald die Symptome verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei anhaltenden Symptomen nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung sollte dem Patienten geraten werden, einen Arzt aufzusuchen.
Spezielle Patientengruppen
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten aufgrund der begrenzten Erfahrung bei diesen Patienten mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollten jedoch vor der Einnahme von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL einen Arzt konsultieren (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Ältere Menschen (> 65 Jahre)
Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Population
Es gibt keine gerechtfertigte Anwendung von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL in der pädiatrischen Population unter 18 Jahren in der Indikation „kurzfristige Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z.B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen)“.
Die Kapseln sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Kapseln dürfen nicht gekaut oder zerdrückt werden.
Bei Patienten mit Schluckbeschwerden:
Die Kapseln können auch geöffnet und ihr Inhalt in einem halben Glas stillem Wasser dispergiert werden. Kein anderes Flüssigkeit sollte verwendet werden, da die magensaftresistente Beschichtung aufgelöst werden könnte. Rühren und die Flüssigkeit mit den Granulaten sofort oder innerhalb von 30 Minuten trinken. Das Glas mit einem halben Glas Wasser ausspülen und trinken. Die magensaftresistenten Granulate dürfen nicht gekaut werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzimidazolderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Esomeprazol darf nicht gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Patienten wird geraten, einen Arzt zu konsultieren bei:
Patienten mit anhaltenden und wiederkehrenden Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen (Pyrosis) sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren. Patienten über 55 Jahre, die täglich nicht verschreibungspflichtige Medikamente wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Arzt oder Apotheker informieren.
Patienten sollten ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL nicht als langfristiges Präventivmedikament einnehmen.
Eine Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (PPIs) kann zu einem leichten Anstieg des Risikos von gastrointestinalen Infektionen, insbesondere mit Salmonella und Campylobacter, und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten führen (siehe Abschnitt 5.1).
Patienten sollten ihren Arzt konsultieren, bevor sie dieses Medikament einnehmen, wenn eine Endoskopie oder ein Atemtest mit Harnstoff geplant ist.
Die Kombination von Esomeprazol mit Atazanavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn die Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer als unverzichtbar erachtet wird, wird eine enge klinische Überwachung empfohlen, verbunden mit einer Erhöhung der Dosis von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir; eine maximale Dosis von 20 mg Esomeprazol sollte nicht überschritten werden.
Esomeprazol ist ein Inhibitor von CYP2C19. Zu Beginn oder am Ende einer Behandlung mit Esomeprazol sollte das Risiko von Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die durch CYP2C19 metabolisiert werden, in Betracht gezogen werden. Eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Esomeprazol wurde beobachtet (siehe Abschnitt 4.5). Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist ungewiss. Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Clopidogrel sollte vermieden werden.
Patienten sollten nicht gleichzeitig einen anderen PPI oder H2-Antagonisten einnehmen.
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere auf sonnenexponierten Hautpartien, und diese von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient schnell einen Arzt aufsuchen und der Gesundheitsdienstleister sollte in Erwägung ziehen, Esomeprazol abzusetzen. Das Auftreten eines SCLE nach Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Schwere Hautreaktionen (SCAR) wie Erythema multiforme (EM), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden in sehr seltenen Fällen im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Esomeprazol berichtet.
Patienten sollten über die klinischen Anzeichen und Symptome schwerer Hautreaktionen EP/SJS/TEN/DRESS informiert werden und sofort ihren Arzt aufsuchen, wenn sie diese beobachten. Esomeprazol sollte sofort abgesetzt werden, wenn Anzeichen und Symptome schwerer Hautreaktionen auftreten, und eine enge Überwachung/zusätzliche medizinische Versorgung sollte bei Bedarf sichergestellt werden. Die Behandlung sollte bei Patienten mit EP/SJS/TEN/DRESS nicht wieder aufgenommen werden.
Eine Erhöhung der Chromogranin-A-Konzentration (CgA) kann bei Tests für neuroendokrine Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Esomeprazol mindestens 5 Tage vor der CgA-Bestimmung abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Protonenpumpenhemmer wiederholt werden.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene Stoffwechselerkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,78 µg Benzoesäure pro Kapsel. Benzoesäure kann das Risiko von Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Auswirkungen von Esomeprazol auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel
Da Esomeprazol ein Enantiomer von Omeprazol ist, sind die mit Omeprazol berichteten Wechselwirkungen zu berücksichtigen.
Protease-Inhibitoren
Wechselwirkungen zwischen Omeprazol und bestimmten Protease-Inhibitoren wurden berichtet. Die klinische Bedeutung und der Mechanismus dieser Wechselwirkungen sind nicht immer bekannt. Die Erhöhung des Magen-pH-Wertes während einer Behandlung mit Omeprazol kann die Absorption von Protease-Inhibitoren verändern. Es gibt andere Wechselwirkungsmechanismen, die über die Hemmung von CYP2C19 erfolgen.
Für Atazanavir und Nelfinavir wurde eine Verringerung der Plasmakonzentrationen berichtet, wenn sie mit Omeprazol kombiniert wurden; die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und diesen Arzneimitteln wird daher nicht empfohlen. Omeprazol (40 mg einmal täglich) in Kombination mit Atazanavir 300 mg zusammen mit Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen führte zu einer erheblichen Verringerung der Plasmakonzentrationen von Atazanavir (ungefähr eine Verringerung der AUC, Cmax und Cmin um 75 %). Die Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg kompensierte nicht die Wirkung von Omeprazol auf die Plasmakonzentrationen von Atazanavir. Die Kombination von Omeprazol (20 mg einmal täglich) mit Atazanavir 400 mg / Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen verringerte die Exposition gegenüber Atazanavir um etwa 30 % im Vergleich zur Exposition mit Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich allein. Die Kombination von Omeprazol (40 mg einmal täglich) verringerte die mittlere AUC, Cmax und Cmin von Nelfinavir um 36 bis 39 % und die mittlere AUC, Cmax und Cmin seines pharmakologisch aktiven Metaboliten M8 um 75 bis 92 %. Aufgrund der Ähnlichkeit der pharmakodynamischen Effekte und der pharmakokinetischen Eigenschaften von Omeprazol und Esomeprazol wird eine gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4) und eine gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Nelfinavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Für Saquinavir (in Kombination mit Ritonavir) wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration (um 80 bis 100 %) während einer gleichzeitigen Behandlung mit Omeprazol (40 mg einmal täglich) berichtet. Eine Behandlung mit Omeprazol 20 mg einmal täglich veränderte nicht die Exposition gegenüber Darunavir (in Kombination mit Ritonavir) oder Amprenavir (in Kombination mit Ritonavir).
Eine Behandlung mit Esomeprazol 20 mg einmal täglich veränderte nicht die Exposition gegenüber Amprenavir (in Kombination oder nicht mit Ritonavir). Eine Behandlung mit Omeprazol 40 mg einmal täglich veränderte nicht die Exposition gegenüber Lopinavir (in Kombination mit Ritonavir).
Methotrexat
Eine Erhöhung der Methotrexat-Konzentrationen wurde bei einigen Patienten beobachtet, wenn Methotrexat gleichzeitig mit Protonenpumpenhemmern (PPIs) verabreicht wurde. Bei der Verabreichung hoher Dosen von Methotrexat kann ein vorübergehender Abbruch der Behandlung mit Esomeprazol erforderlich sein.
Tacrolimus
Eine Erhöhung der Serumkonzentrationen von Tacrolimus wurde bei gleichzeitiger Verabreichung von Tacrolimus und Esomeprazol berichtet. Eine verstärkte Überwachung der Tacrolimus-Konzentrationen und der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollte durchgeführt werden, und die Dosis von Tacrolimus sollte bei Bedarf angepasst werden.
Arzneimittel, deren Absorption pH-abhängig ist
Die Hemmung der Magensäure während einer Behandlung mit Esomeprazol und anderen PPIs könnte die Absorption von Arzneimitteln verringern oder erhöhen, wenn diese pH-abhängig ist. Die Absorption von oral eingenommenen Arzneimitteln wie Ketoconazol, Itraconazol und Erlotinib kann während der Behandlung mit Esomeprazol verringert werden und die Absorption von Digoxin kann während der Behandlung mit Esomeprazol erhöht werden.
Eine gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol (20 mg pro Tag) und Digoxin bei gesunden Probanden erhöhte die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10 % (bis zu 30 % bei zwei der zehn Probanden). Eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet. Dennoch sollte besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden, wenn Esomeprazol in hohen Dosen bei älteren Patienten verabreicht wird. Die Überwachung der Digoxin-Behandlung sollte daher verstärkt werden.
Arzneimittel, die durch CYP2C19 metabolisiert werden
Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Hauptenzym für den Metabolismus von Esomeprazol. Daher können bei gleichzeitiger Verabreichung mit Arzneimitteln, die durch CYP2C19 metabolisiert werden, wie Warfarin, Phenytoin, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Diazepam usw., die Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel erhöht sein und eine Dosisreduktion erforderlich sein. Im Fall von Clopidogrel, einer Prodrug, die über CYP2C19 in ihren aktiven Metaboliten umgewandelt wird, können die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten verringert sein.
Warfarin
Eine klinische Studie zeigte, dass bei gleichzeitiger Verabreichung von 40 mg Esomeprazol bei Patienten, die mit Warfarin behandelt wurden, die Gerinnungszeiten im normalen Bereich blieben. Seit der Markteinführung wurden jedoch einige isolierte Fälle von klinisch signifikanten Erhöhungen des INR bei gleichzeitiger Behandlung berichtet. Eine Überwachung wird empfohlen zu Beginn und am Ende der gleichzeitigen Behandlung von Esomeprazol mit Warfarin oder anderen Cumarinderivaten.
Clopidogrel
Die Ergebnisse von Studien bei gesunden Probanden zeigten eine pharmakokinetische (PK) / pharmakodynamische (PD) Wechselwirkung zwischen Clopidogrel (Aufsättigungsdosis von 300 mg gefolgt von 75 mg pro Tag als Erhaltungsdosis) und Esomeprazol (40 mg pro Tag oral), die zu einer Verringerung der Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel um durchschnittlich 40 % und einer Verringerung der maximalen Hemmung der Thrombozytenaggregation (durch ADP induziert) um durchschnittlich 14 % führte.
In einer Studie bei gesunden Probanden wurde eine Verringerung der Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel um etwa 40 % beobachtet, wenn eine feste Kombination aus Esomeprazol 20 mg und Acetylsalicylsäure (ASS) 81 mg mit Clopidogrel im Vergleich zu Clopidogrel allein eingenommen wurde. Die maximalen Werte der Hemmung der Thrombozytenaggregation (durch ADP induziert) waren jedoch in beiden Gruppen identisch.
Widersprüchliche Daten zu den klinischen Konsequenzen dieser PK/PD-Wechselwirkung in Bezug auf das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse wurden in Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet. Vorsichtshalber sollte die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Clopidogrel vermieden werden.
Phenytoin
Die gleichzeitige Verabreichung von 40 mg Esomeprazol führt zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Phenytoin um 13 % bei epileptischen Patienten. Es wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen von Phenytoin zu überwachen, wenn die Behandlung mit Esomeprazol begonnen oder beendet wird.
Voriconazol
Omeprazol (in einer Dosis von 40 mg einmal täglich) führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Voriconazol (ein Substrat von CYP2C19), wobei die Cmax und AUCτ um 15 bzw. 41 % erhöht wurden.
Cilostazol
Wie Omeprazol ist Esomeprazol ein Inhibitor von CYP2C19. In einer Cross-Over-Studie erhöhte Omeprazol, verabreicht in einer Dosis von 40 mg an gesunde Probanden, die Cmax und AUC von Cilostazol um 18 bzw. 26 % und von einem seiner aktiven Metaboliten um 29 bzw. 69 %.
Cisaprid
Bei gesunden Freiwilligen führte die gleichzeitige Verabreichung von 40 mg Esomeprazol zu einer Erhöhung der Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve (AUC) um 32 % und zu einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit (t1/2) um 31 %, ohne dass der Plasmaspitzenwert von Cisaprid signifikant erhöht wurde. Die leichte Verlängerung des QTc-Intervalls, die nach alleiniger Verabreichung von Cisaprid beobachtet wurde, wird bei gleichzeitiger Verabreichung von Cisaprid mit Esomeprazol nicht verstärkt.
Diazepam
Eine gleichzeitige Verabreichung von 30 mg Esomeprazol führte zu einer Verringerung der Clearance des Diazepam-Metaboliten, der durch CYP2C19 metabolisiert wird, um 45 %.
Amoxicillin und Chinidin
Esomeprazol zeigte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amoxicillin und Chinidin.
Naproxen oder Rofecoxib
Kurzzeitstudien zur gleichzeitigen Verabreichung von Esomeprazol mit Naproxen oder Rofecoxib zeigten keine klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung.
Auswirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Esomeprazol
Arzneimittel, die CYP2C19 und/oder CYP3A4 hemmen
Esomeprazol wird durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert. Die gleichzeitige Verabreichung von Esomeprazol mit einem CYP3A4-Inhibitor, Clarithromycin (500 mg zweimal täglich), führt zu einer Verdoppelung der Exposition (AUC) gegenüber Esomeprazol. Die gleichzeitige Verabreichung von Esomeprazol und einem kombinierten Inhibitor von CYP2C19 und CYP3A4 kann zu einer mehr als doppelten Erhöhung der Exposition gegenüber Esomeprazol führen.
Voriconazol, ein Inhibitor von CYP2C19 und CYP3A4, führte zu einer Erhöhung der AUCτ von Omeprazol um 280 %.
Eine systematische Dosisanpassung von Esomeprazol ist in keiner dieser Situationen erforderlich. Eine Dosisanpassung sollte jedoch bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Langzeitbehandlung in Betracht gezogen werden.
Arzneimittel, die CYP2C19 und/oder CYP3A4 induzieren
Arzneimittel, die bekannt dafür sind, CYP2C19 oder CYP3A4 oder beide zu induzieren (wie Rifampicin und Johanniskraut (Hypericum perforatum)), können zu einer Verringerung der Serumspiegel von Esomeprazol führen, indem sie den Metabolismus von Esomeprazol erhöhen.
Eine moderate Anzahl von Daten bei schwangeren Frauen (zwischen 300 und 1000 Schwangerschaftsergebnissen) zeigte keine malformativen oder fötalen/neonatalen toxischen Effekte mit Esomeprazol. Studien an Tieren zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Reproduktion (siehe Abschnitt 5.3).
Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Esomeprazol während der Schwangerschaft vermieden werden.
Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol/Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Es gibt keine ausreichenden Daten zu den Auswirkungen von Esomeprazol bei Neugeborenen/Säuglingen. Esomeprazol sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Studien an Tieren mit dem racemischen Gemisch von Omeprazol, oral verabreicht, zeigen keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Esomeprazol hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen sind selten (siehe Abschnitt 4.8). Patienten, die solche Nebenwirkungen erfahren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall und Übelkeit gehören zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in klinischen Studien (und auch nach der Markteinführung). Darüber hinaus ist das Sicherheitsprofil für die verschiedenen Formulierungen, die Behandlungsindikationen, die Altersgruppen und die Patientengruppen ähnlich. Keine dosisabhängigen Nebenwirkungen wurden identifiziert.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Esomeprazol berichtet oder vermutet und seit seiner Markteinführung. Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit gemäß der MedDRA-Konvention klassifiziert: sehr häufig > 1/10; häufig ≥ 1/100 bis < 1/10; gelegentlich ≥ 1/1000 bis <1/100; selten ≥ 1/10000 bis < 1/1000, sehr selten < 1/10000; Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
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Systemorganklassen |
Häufigkeit |
Nebenwirkung |
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Selten |
Leukopenie, Thrombozytopenie |
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Sehr selten |
Agranulozytose, Panzytopenie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
Selten |
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Angioödem, Anaphylaktische Reaktion/Schock |
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Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Gelegentlich |
Periphere Ödeme |
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Selten |
Hyponatriämie |
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Häufigkeit unbekannt |
Hypomagnesiämie, eine schwere Hypomagnesiämie kann mit Hypokalzämie assoziiert sein; eine Hypomagnesiämie kann auch zu Hypokaliämie führen. |
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Psychiatrische Erkrankungen |
Gelegentlich |
Schlaflosigkeit |
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Selten |
Unruhe, Verwirrtheit, Depression |
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Sehr selten |
Aggressivität, Halluzinationen |
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Erkrankungen des Nervensystems |
Häufig |
Kopfschmerzen |
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Gelegentlich |
Schwindel, Parästhesien, Schläfrigkeit |
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Selten |
Geschmacksstörungen |
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Augenerkrankungen |
Selten |
Verschwommenes Sehen |
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Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
Gelegentlich |
Schwindel |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Selten |
Bronchospasmus |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Häufig |
Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen, Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
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Gelegentlich |
Mundtrockenheit |
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Selten |
Stomatitis, gastrointestinale Candidose |
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Häufigkeit unbekannt |
Mikroskopische Kolitis |
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Erkrankungen der Leber und Galle |
Gelegentlich |
Erhöhung der Leberenzyme |
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Selten |
Hepatitis mit oder ohne Ikterus |
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Sehr selten |
Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender schwerer Leberinsuffizienz |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Gelegentlich |
Dermatitis, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria |
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Selten |
Alopezie, Photosensibilisierung |
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Sehr selten |
Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) |
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Häufigkeit unbekannt |
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4) |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
Gelegentlich |
Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule (bei Langzeitanwendung) |
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Selten |
Arthralgie, Myalgie |
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Sehr selten |
Muskelschwäche |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Sehr selten |
Interstitielle Nephritis; bei einigen Patienten wurde gleichzeitig ein Nierenversagen berichtet |
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Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Sehr selten |
Gynäkomastie |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Selten |
Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Bisher ist die Erfahrung mit einer absichtlichen Überdosierung sehr begrenzt. Die bei einer Einnahme von 280 mg beschriebenen Symptome sind gastrointestinale Symptome und Anzeichen von Müdigkeit.
Einzeldosen von 80 mg pro Tag wurden gut vertragen. Es gibt kein bekanntes spezifisches Antidot. Esomeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und daher nicht leicht dialysierbar. Im Falle einer Überdosierung sollte eine geeignete symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC05.
Esomeprazol ist das S-Isomer von Omeprazol und reduziert die Magensäuresekretion durch einen spezifisch ausgerichteten Wirkmechanismus. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe in der Belegzelle. Die beiden Isomere R und S von Omeprazol haben eine ähnliche pharmakodynamische Aktivität.
Esomeprazol ist eine schwache Base. Es wird konzentriert und in der sauren Umgebung der sekretorischen Kanälchen der Belegzelle in die aktive Form umgewandelt, wo es das Enzym H + K + -ATPase (die Protonenpumpe), die basale und die stimulierte Säuresekretion hemmt.
Nach oraler Einnahme von 20 und 40 mg Esomeprazol tritt die Wirkung innerhalb einer Stunde ein. Nach wiederholter Verabreichung von 20 mg Esomeprazol einmal täglich über 5 Tage verringert sich der mittlere Säurepeak nach Pentagastrin-Stimulation am 5. Tag um 90 %, 6 bis 7 Stunden nach der Einnahme.
Nach 5 Tagen oraler Einnahme von 20 mg und 40 mg Esomeprazol wurde ein intragastrischer pH-Wert über 4 im Durchschnitt 13 Stunden bzw. 17 Stunden über 24 Stunden bei Patienten mit symptomatischem gastroösophagealem Reflux (GERD) aufrechterhalten. Die Prozentsätze der Patienten, deren intragastrischer pH-Wert über 4 blieb, betrugen mindestens 8, 12 und 16 Stunden nach einer Einnahme von 20 mg Esomeprazol 76 %, 54 % und 24 %. Bei einer Dosis von 40 mg betrugen die entsprechenden Prozentsätze 97 %, 92 % und 56 %.
Unter Verwendung der Fläche unter der Kurve als Parameter, der die Plasmakonzentration widerspiegelt, wurde eine Beziehung zwischen der Hemmung der Säuresekretion und der Exposition nachgewiesen.
Während der Behandlung mit säurehemmenden Medikamenten steigt die Gastrinkonzentration im Serum als Reaktion auf die Verringerung der Magensäuresekretion. Auch die CgA steigt aufgrund der verringerten Magenazidität. Der erhöhte CgA-Wert kann die diagnostische Suche nach neuroendokrinen Tumoren beeinträchtigen.
Verfügbare veröffentlichte Daten legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor den CgA-Messungen abgesetzt werden sollten, um zu ermöglichen, dass die CgA-Werte, die nach einer Behandlung mit PPIs fälschlicherweise erhöht sein könnten, auf die Referenzwerte zurückkehren.
Eine Zunahme der ECL-Zellen in Verbindung mit einer möglichen Erhöhung der Gastrinkonzentrationen im Serum wurde bei einigen Patienten beobachtet, die langfristig mit Esomeprazol behandelt wurden.
Die Verringerung der Magensäure, unabhängig von der Ursache, insbesondere die durch Protonenpumpenhemmer (PPIs) induzierte, erhöht im Magen die Anzahl der Bakterien, die normalerweise im Verdauungstrakt vorkommen. Die Behandlung mit PPIs könnte das Risiko von gastrointestinalen Infektionen durch Keime wie Salmonella und Campylobacter und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten leicht erhöhen.
Es wurde gezeigt, dass Esomeprazol 20 mg häufiges Sodbrennen bei Patienten, die eine Dosis pro 24 Stunden über 2 Wochen erhalten, wirksam behandelt. In zwei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Pivotstudien wurden 234 Patienten mit einer kürzlichen Vorgeschichte von häufigem Sodbrennen mit 20 mg Esomeprazol über 4 Wochen behandelt. Die mit saurem Reflux assoziierten Symptome (wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen) wurden retrospektiv über einen Zeitraum von 24 Stunden bewertet. In beiden Studien war Esomeprazol 20 mg signifikant wirksamer als Placebo in Bezug auf das primäre Kriterium, die vollständige Auflösung des Sodbrennens, definiert als das Fehlen von Sodbrennen in den 7 Tagen vor dem letzten Besuch (33,9 % - 41,6 % vs. 11,9 % - 13,7 % für Placebo (p< 0,001). Das sekundäre Kriterium, die vollständige Auflösung des Sodbrennens, definiert als das Fehlen von Sodbrennen, das im Patiententagebuch über 7 aufeinanderfolgende Tage aufgezeichnet wurde, war sowohl in Woche 1 (10,0 % - 15,2 % vs. 0,9 % - 2,4 % unter Placebo, p= 0,014, p< 0,001) als auch in Woche 2 (25,2 % - 35,7 % vs. 3,4 % - 9,0 % unter Placebo, p< 0,001) statistisch signifikant.
Die anderen sekundären Kriterien stimmten mit dem primären Kriterium überein, einschließlich der Linderung des Sodbrennens in den Wochen 1 und 2, des Prozentsatzes der 24-Stunden-Tage ohne Sodbrennen in den Wochen 1 und 2, der durchschnittlichen Schwere des Sodbrennens in den Wochen 1 und 2 und der Zeit bis zur ersten Auflösung und der dauerhaften Auflösung des Sodbrennens über einen Zeitraum von 24 Stunden und während der Nacht im Vergleich zu Placebo. Etwa 78 % der Patienten, die 20 mg Esomeprazol erhielten, berichteten über eine erste Auflösung des Sodbrennens während der ersten Behandlungswoche im Vergleich zu 52 % bis 58 % der Patienten unter Placebo. Die Zeit bis zur dauerhaften Auflösung des Sodbrennens, definiert als 7 aufeinanderfolgende Tage ohne Sodbrennen seit dem ersten Auftreten des Sodbrennens, war in der Gruppe, die 20 mg Esomeprazol erhielt, signifikant kürzer (39,7 % - 48,7 % am Tag 14 vs. 11,0 % - 20,2 % unter Placebo). Die mediane Zeit bis zur ersten Auflösung des nächtlichen Sodbrennens betrug 1 Tag, dieser Wert war in einer Studie statistisch signifikant im Vergleich zu Placebo (p = 0,048) und in der anderen nahe an der Signifikanz (p = 0,069). Etwa 80 % der Nächte waren während aller Perioden ohne Sodbrennen und 90 % der Nächte waren in der zweiten Woche jeder klinischen Studie ohne Sodbrennen, im Vergleich zu 72,4 % bis 78,3 % für Placebo. Die Bewertung der Auflösung des Sodbrennens durch die Prüfer stimmte mit der der Patienten überein, mit statistisch signifikanten Unterschieden zwischen Esomeprazol (34,7 % - 41,8 %) und Placebo (8,0 % - 11,4 %). Die Prüfer stellten auch fest, dass Esomeprazol signifikant wirksamer als Placebo war, um saure Aufstoßen zu lösen (58,5 % - 63,6 % vs. 28,3 % - 37,4 % für Placebo) während der 2-wöchigen Bewertung.
Nach der globalen therapeutischen Bewertung der Patienten in Woche 2 berichteten 78,0 % - 80,7 % der Patienten, die 20 mg Esomeprazol erhielten, im Vergleich zu 72,4 % - 78,3 % der Patienten unter Placebo, dass sich ihr Gesundheitszustand verbessert hatte. Die Mehrheit von ihnen bewertete die Bedeutung dieser Veränderung als Wichtig bis Extrem Wichtig bei der Durchführung ihrer täglichen Aktivitäten (79 % - 86 % in Woche 2).
Esomeprazol ist in saurem Milieu instabil. Es wird oral in Form von magensaftresistenten Granulaten verabreicht. In vivo ist die Umwandlung in das R-Isomer vernachlässigbar. Die Absorption von Esomeprazol ist schnell, mit einem Plasmaspitzenwert, der etwa 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme auftritt. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64 % nach einmaliger Verabreichung von 40 mg und steigt auf 89 % nach wiederholter Verabreichung einmal täglich. Die entsprechenden Werte für 20 mg Esomeprazol sind 50 % und 68 %.
Die Nahrungsaufnahme verzögert und verringert die Absorption von Esomeprazol, obwohl dies keinen signifikanten Einfluss auf die säurehemmende Wirkung von Esomeprazol hat.
Das scheinbare Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand bei gesunden Probanden beträgt etwa 0,22 l/kg. Die Plasmaproteinbindung von Esomeprazol beträgt 97 %.
Esomeprazol wird vollständig durch das Cytochrom P450 (CYP) metabolisiert. Der größte Teil seines Metabolismus ist abhängig von dem polymorphen Enzym CYP2C19, das für die Bildung der Hydroxy- und Demethyl-Metaboliten von Esomeprazol verantwortlich ist. Der verbleibende Teil ist abhängig von einem anderen spezifischen Isoenzym, CYP3A4, das für die Bildung des Esomeprazol-Sulfons verantwortlich ist, des Hauptmetaboliten im Plasma.
Die untenstehenden Parameter spiegeln hauptsächlich das pharmakokinetische Profil bei Individuen mit einem funktionellen CYP2C19-Enzym oder schnellen Metabolisierern wider.
Die totale Plasma-Clearance beträgt etwa 17 l/h nach einer Einzeldosis und etwa 9 l/h nach wiederholter Verabreichung. Die Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 1,3 Stunden nach wiederholter Verabreichung einmal täglich.
Esomeprazol wird zwischen zwei Verabreichungen vollständig aus dem Plasma eliminiert, ohne dass es bei einmal täglicher Einnahme zu einer Akkumulation kommt. Die Hauptmetaboliten von Esomeprazol haben keinen Einfluss auf die Magensäuresekretion. Etwa 80 % einer oral verabreichten Dosis von Esomeprazol werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird im Stuhl gefunden. Weniger als 1 % der Muttersubstanz wird im Urin gefunden.
Die Pharmakokinetik von Esomeprazol wurde für Dosen von bis zu 40 mg zweimal täglich untersucht. Die Fläche unter der Kurve (AUC) der Plasmakonzentrationen in Abhängigkeit von der Zeit nimmt mit wiederholter Verabreichung von Esomeprazol zu. Diese Zunahme ist dosisabhängig und führt zu einer überproportionalen Dosissteigerung der Fläche unter der Kurve nach wiederholter Verabreichung. Dieser zeit- und dosisabhängige Effekt ist auf eine Verringerung des First-Pass-Metabolismus und der systemischen Clearance zurückzuführen, die wahrscheinlich durch eine Hemmung des Enzyms CYP2C19 durch Esomeprazol und/oder seinen Sulfon-Metaboliten verursacht wird.
Langsame Metabolisierer
Etwa 2,9 ± 1,5 % der Bevölkerung sind defizient in funktionellem CYP2C19-Enzym und werden als "langsame Metabolisierer" bezeichnet. Bei diesen Individuen wird der Metabolismus von Esomeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert. Nach wiederholter Verabreichung einmal täglich von 40 mg Esomeprazol ist die durchschnittliche Fläche unter der Kurve (AUC) der Plasmakonzentrationen in Abhängigkeit von der Zeit bei langsamen Metabolisierern etwa 100 % höher als bei Probanden mit einem funktionellen CYP2C19-Enzym (schnelle Metabolisierer). Der Plasmaspitzenwert ist um etwa 60 % erhöht.
Diese Beobachtungen haben keine Konsequenzen für die Dosierung von Esomeprazol.
Geschlecht
Nach einer Einzeldosis von 40 mg Esomeprazol ist die durchschnittliche Fläche unter der Kurve der Plasmakonzentrationen in Abhängigkeit von der Zeit bei Frauen etwa 30 % höher als bei Männern. Nach wiederholter täglicher Verabreichung von Esomeprazol wurden keine geschlechtsspezifischen Unterschiede beobachtet. Diese Beobachtungen haben keinen Einfluss auf die Dosierung von Esomeprazol.
Leberinsuffizienz
Der Metabolismus von Esomeprazol bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz kann beeinträchtigt sein. Die Metabolisierungsrate ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz verringert, was zu einer Verdoppelung der Fläche unter der Kurve der Plasmakonzentrationen von Esomeprazol führt. Daher sollte bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz eine maximale Dosis von 20 mg nicht überschritten werden. Esomeprazol und seine Hauptmetaboliten zeigen keine Tendenz zur Akkumulation bei einmal täglicher Einnahme.
Niereninsuffizienz
Es wurden keine Studien bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion durchgeführt. Da die Niere für die Ausscheidung der Metaboliten von Esomeprazol, nicht jedoch für die Ausscheidung der Muttersubstanz verantwortlich ist, wird der Metabolismus von Esomeprazol bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht verändert.
Ältere Menschen (> 65 Jahre)
Der Metabolismus von Esomeprazol ist bei älteren Menschen (71-80 Jahre) nicht signifikant verändert.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien nicht beobachtet, wurden jedoch bei Tieren bei Expositionsniveaus festgestellt, die denen beim Menschen ähnlich sind, und könnten klinische Bedeutung haben.
Karzinogenitätsstudien bei Ratten mit dem racemischen Gemisch zeigten eine Hyperplasie der gastrischen ECL-Zellen und Karzinoidtumoren. Bei Ratten sind diese gastrischen Veränderungen das Ergebnis einer verlängerten und signifikanten Hypergastrinämie, die sekundär zur Verringerung der Magensäuresekretion ist und bei Ratten bei Langzeitbehandlung mit säurehemmenden Medikamenten beobachtet wird.
Inhalt der Kapsel
Zuckerkugeln (Saccharose, Maisstärke)
Hypromellose
Simeticon-Emulsion 30 % (Simeticon, Polysorbat 65, Methylcellulose, Polyethylenglycolstearat, Glyceride, Xanthan, Benzoesäure (E210), Sorbinsäure und Schwefelsäure)
Polysorbat 80
Mannitol
Diacetylierte Monoglyceride
Talkum
30 % Dispersion von Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Natriumlaurylsulfat und Polysorbat 80)
Triethylcitrat
Macrogolglyceridstearate
Kapselhülle
Schwarzes Eisenoxid (E172)
Schellack
Gelbes Eisenoxid (E172)
Titandioxid (E171)
Gelatine
Entfällt.
2 Jahre
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Blister (Polyamid-Aluminium-PVC/Aluminium):
Packungen mit 7 oder 14 Kapseln
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
BIOGARAN
15 Boulevard Charles de Gaulle
92700 COLOMBES
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
6,99 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 5,29 € |
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| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Biogaran | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Esomeprazol Biogaran wird zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von gastroösophagealem Reflux (z. B. Sodbrennen und saurer Reflux) bei Erwachsenen eingesetzt. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
Omeprazol 20mg magensaftresistente Kapseln Biogaran - Packung mit 14 Kapseln
Gaviscon Suspension zum Einnehmen in Beuteln - Packung mit 24 Beuteln
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Gastroösophagealer Reflux und die damit verbundenen Symptome wie Sodbrennen und saurer Rückfluss stellen für viele Erwachsene ein häufiges Problem dar. Diese Beschwerden können den Alltag erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Lebensqualität zu verbessern. Eine effektive Lösung bietet das Medikament Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil, das speziell zur kurzfristigen Behandlung dieser Symptome entwickelt wurde.
Gastroösophagealer Reflux entsteht, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, was zu einem brennenden Gefühl in der Brust und im Hals führt. Diese Symptome können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:
Diese Faktoren können die Schleimhaut der Speiseröhre reizen und zu Entzündungen führen, die die Symptome weiter verschlimmern. Eine gezielte Behandlung mit Esomeprazol kann helfen, die Säureproduktion zu reduzieren und die Beschwerden zu lindern.
Esomeprazol gehört zur Gruppe der Protonenpumpenhemmer, die die Produktion von Magensäure effektiv reduzieren. Durch die Hemmung der Protonenpumpe in den Belegzellen des Magens wird die Säuresekretion verringert, was zu einer Linderung der Symptome führt.
Die Einnahme von Esomeprazol erfolgt in der Regel einmal täglich, vorzugsweise morgens, um eine optimale Wirkung zu erzielen. Die Behandlung sollte nicht länger als zwei Wochen dauern, es sei denn, ein Arzt empfiehlt eine längere Anwendung.
Die regelmäßige Einnahme von Esomeprazol kann mehrere Vorteile bieten:
Esomeprazol kann auch in Kombination mit anderen Maßnahmen zur Lebensstiländerung, wie einer angepassten Ernährung und Gewichtsreduktion, eingesetzt werden, um die Behandlungsergebnisse zu optimieren.
Um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen, sollte Esomeprazol Teil einer umfassenden Behandlungsroutine sein, die auf die individuellen Bedürfnisse abgestimmt ist. Hier sind einige Vorschläge:
| Schritt | Maßnahme | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Einnahme von Esomeprazol | Reduzierung der Magensäureproduktion |
| Nach dem Essen | Vermeidung von fetthaltigen und scharfen Speisen | Minimierung der Refluxauslöser |
| Abends | Leichte Mahlzeiten und Vermeidung von spätem Essen | Reduzierung des nächtlichen Refluxrisikos |
Die Kombination von Esomeprazol mit einer gesunden Lebensweise kann dazu beitragen, die Symptome langfristig zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Neben der medikamentösen Behandlung gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung der Symptome beitragen können:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit Esomeprazol dazu beitragen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil zeichnet sich durch seine spezifische Formulierung aus, die eine gezielte und effektive Behandlung von Refluxsymptomen ermöglicht:
Die regelmäßige Einnahme von Esomeprazol kann dazu beitragen, die Symptome effektiv zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern, indem es in eine umfassende Behandlungsroutine integriert wird.
Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Säureproduktion im Magen reduziert. Bei gastroösophagealem Reflux, einer Erkrankung, bei der Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, lindert Esomeprazol die Symptome wie Sodbrennen und sauren Rückfluss. Durch die Hemmung der Protonenpumpen in den Magenzellen wird die Säureproduktion effektiv gesenkt, was zu einer Verringerung der Säuremenge führt, die in die Speiseröhre gelangt. Dies hilft, die Schleimhaut der Speiseröhre zu schützen und die mit dem Reflux verbundenen Beschwerden zu lindern. Die Wirkung von Esomeprazol setzt in der Regel innerhalb weniger Tage ein, und die vollständige Linderung der Symptome kann bis zu zwei Wochen dauern. Es ist wichtig, die Behandlung wie vorgeschrieben fortzusetzen, auch wenn die Symptome nachlassen, um eine vollständige Heilung zu gewährleisten. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
Ja, Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil ist speziell zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Rückfluss entwickelt worden. Sodbrennen entsteht, wenn Magensäure in die Speiseröhre gelangt und dort Reizungen verursacht. Esomeprazol wirkt, indem es die Säureproduktion im Magen reduziert, was die Menge der Säure, die in die Speiseröhre zurückfließen kann, verringert. Dadurch werden die Symptome von Sodbrennen, wie brennende Schmerzen in der Brust und ein saurer Geschmack im Mund, gelindert. Die Einnahme von Esomeprazol kann dazu beitragen, die Schleimhaut der Speiseröhre zu schützen und die Heilung von durch Säure verursachten Schäden zu fördern. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Einnahme genau zu befolgen und die Behandlung nicht vorzeitig abzubrechen, auch wenn die Symptome nachlassen. Bei regelmäßiger Anwendung kann Esomeprazol eine wirksame Linderung von Sodbrennen bieten und die Lebensqualität verbessern.
Die Wirkung von Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil setzt in der Regel innerhalb von ein bis drei Tagen nach Beginn der Behandlung ein. Esomeprazol reduziert die Säureproduktion im Magen, was zu einer Linderung der Symptome von gastroösophagealem Reflux und Sodbrennen führt. Obwohl einige Patienten bereits nach wenigen Tagen eine Verbesserung bemerken, kann es bis zu zwei Wochen dauern, bis die vollständige Wirkung erreicht ist. Es ist wichtig, die Behandlung über den gesamten empfohlenen Zeitraum fortzusetzen, auch wenn die Symptome nachlassen, um eine vollständige Heilung zu gewährleisten. Wenn die Symptome nach zwei Wochen nicht verschwunden sind oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen und die Behandlung gegebenenfalls anzupassen. Die regelmäßige Einnahme von Esomeprazol gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.
Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Behandlungen für gastroösophagealen Reflux. Als Protonenpumpenhemmer ist Esomeprazol besonders wirksam bei der Reduzierung der Magensäureproduktion, was zu einer effektiven Linderung der Symptome von Reflux und Sodbrennen führt. Im Vergleich zu Antazida, die nur kurzfristig die Säure neutralisieren, bietet Esomeprazol eine länger anhaltende Wirkung, da es die Säureproduktion an der Quelle hemmt. Dies führt zu einer nachhaltigeren Linderung der Symptome und schützt die Speiseröhre vor weiteren Schäden durch Säure. Darüber hinaus ist Esomeprazol gut verträglich und hat ein günstiges Sicherheitsprofil, was es zu einer geeigneten Option für viele Patienten macht. Es ist jedoch wichtig, die Behandlung unter ärztlicher Aufsicht durchzuführen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu überwachen. Bei richtiger Anwendung kann Esomeprazol eine effektive und langanhaltende Lösung für Patienten mit Refluxproblemen bieten.
Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil ist in erster Linie für die kurzfristige Behandlung von Symptomen des gastroösophagealen Refluxes vorgesehen. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt in der Regel zwei bis vier Wochen, abhängig von der Schwere der Symptome und der Reaktion des Patienten auf die Therapie. Eine langfristige Einnahme von Esomeprazol sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da eine anhaltende Hemmung der Magensäureproduktion zu möglichen Nebenwirkungen führen kann, wie z.B. einem erhöhten Risiko für Magen-Darm-Infektionen oder einer Beeinträchtigung der Nährstoffaufnahme. Bei Patienten, die eine langfristige Behandlung benötigen, wird der Arzt regelmäßig den Nutzen und die Risiken abwägen und gegebenenfalls die Dosierung anpassen oder alternative Therapien in Betracht ziehen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen und regelmäßige Kontrolluntersuchungen wahrzunehmen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
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