Natriumalginate / Natriumbicarbonat Mylan trinkbare Suspension in Beuteln - Schachtel mit 24 Beuteln

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Natriumalginat / Natriumhydrogencarbonat Mylan trinkbare Suspension in Beuteln ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux angezeigt ist, der sich durch Sodbrennen äußert.

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Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium Mylan ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux entwickelt wurde, der sich durch Sodbrennen, saure Aufstoßen und Magenbrennen äußert. Diese Suspension zum Einnehmen in Beuteln bietet eine effektive Linderung der Symptome, indem sie eine physikalische Barriere bildet, die den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verhindert. Als Generikum von Gaviscon bietet es eine kostengünstige Alternative mit der gleichen Wirksamkeit. Die praktische Verpackung in Beuteln ermöglicht eine einfache Dosierung und Anwendung, was es zu einer idealen Wahl für Menschen macht, die unter häufigem Sodbrennen leiden.

 

Effektive Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux mit bewährten Inhaltsstoffen

Die Rolle von Natriumalginat und Natriumbicarbonat bei der Behandlung von Reflux

Die Hauptbestandteile dieser Suspension, Natriumalginat und Natriumbicarbonat, wirken synergistisch, um die Symptome von saurem Reflux zu lindern. Natriumalginat bildet eine gelartige Schicht, die auf dem Mageninhalt schwimmt und so den Rückfluss von Säure in die Speiseröhre verhindert. Natriumbicarbonat neutralisiert die Magensäure, was zu einer sofortigen Linderung von Sodbrennen führt. Diese Kombination bietet eine doppelte Schutzwirkung, die sowohl die Symptome lindert als auch die Schleimhaut der Speiseröhre schützt.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine verbesserte Wirksamkeit und Verträglichkeit

Neben den Hauptwirkstoffen enthält die Suspension auch Calciumcarbonat, das als zusätzlicher Säureneutralisator wirkt. Weitere Bestandteile wie Carbomer 974P und Saccharin-Natrium sorgen für eine angenehme Konsistenz und einen leicht süßlichen Geschmack, der die Einnahme erleichtert. Die Zugabe von Pfefferminzöl verleiht der Suspension einen erfrischenden Geschmack, der die Einnahme angenehmer macht. Diese sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen gewährleistet eine effektive und gut verträgliche Behandlung von Refluxsymptomen.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendung für optimale Ergebnisse

Wie und wann Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium einzunehmen ist

Die empfohlene Dosierung für die Behandlung von gastroösophagealem Reflux beträgt drei Beutel pro Tag, die nach den drei Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls vor dem Schlafengehen eingenommen werden sollten. Vor der Einnahme sollte der Beutel gut durchgeknetet werden, um eine homogene Suspension zu gewährleisten. Es ist wichtig, einen Abstand von mindestens zwei Stunden zwischen der Einnahme dieses Medikaments und anderer Medikamente einzuhalten, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Was zu tun ist, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern

Wenn nach der Einnahme von Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium keine Besserung eintritt oder neue Symptome auftreten, sollte ein Arzt konsultiert werden. Ein Überdosierung kann zu Blähungen führen, die jedoch in der Regel harmlos sind. Bei anhaltenden Beschwerden ist es ratsam, medizinischen Rat einzuholen, um die Ursache der Symptome abzuklären und eine geeignete Behandlung zu finden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen

Besondere Vorsicht bei bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Aufgrund des Natriumgehalts in jedem Beutel sollten Personen, die eine natriumarme Diät einhalten oder an Herzinsuffizienz leiden, vor der Einnahme dieses Medikaments ihren Arzt konsultieren. Auch bei schwerer Nierenerkrankung ist Vorsicht geboten, da das Medikament Calcium enthält. Es ist wichtig, den Rat eines Arztes einzuholen, um mögliche Risiken zu minimieren und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.

 

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten vermeiden

Um gefährliche Wechselwirkungen zu vermeiden, sollten Patienten ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn sie andere Medikamente einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Dies hilft, das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden und die Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Bei Schwangerschaft oder Stillzeit sollte ebenfalls ärztlicher Rat eingeholt werden, bevor dieses Medikament eingenommen wird.

 

Mögliche Nebenwirkungen und was zu tun ist, wenn sie auftreten

Häufige und seltene Nebenwirkungen von Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium Nebenwirkungen auftreten. Einige Patienten können allergische Reaktionen auf die enthaltenen Parabene entwickeln. Wenn ungewöhnliche oder schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, sollte sofort ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden. Es ist wichtig, alle unerwünschten Wirkungen zu melden, um die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.

 

Wann medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden sollte

Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag, Juckreiz oder Atembeschwerden, sollte sofort medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden. Auch bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die Ursache abzuklären und eine geeignete Behandlung zu finden. Eine frühzeitige Intervention kann helfen, Komplikationen zu vermeiden und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Conditionnement

Le produit Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan suspension buvable en sachet se présente sous la forme de boite de 24 sachets.

 


ANSM - Aktualisiert am: 17/04/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Alginat Natrium/Natriumbicarbonat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (GÖR) - ATC-Code: A02BX.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux, der sich durch Sodbrennen (Pyrosis), saurem Aufstoßen oder saurem Reflux und Magenbrennen äußert.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?

Nehmen Sie ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel enthält Calcium. Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Vorsichtshalber sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS und einem anderen Arzneimittel eingehalten werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Natrium, Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat

Dieses Arzneimittel enthält 139 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie 3 Beutel oder mehr täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

3. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?

Dosierung

1 Beutel 3-mal täglich nach den 3 Hauptmahlzeiten und eventuell abends vor dem Schlafengehen. Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Speiseröhrenentzündung verdoppelt werden.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Den Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.

Häufigkeit und Zeitpunkt der Verabreichung

Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie mehr ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten

Sie könnten sich aufgebläht fühlen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies schädliche Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat, jedoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, wenn die Symptome anhalten.

Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 Fall pro 10.000 Patienten): Eine allergische Reaktion auf die Bestandteile kann auftreten. Die Symptome können Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühl oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen umfassen.

Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Behandlung sofort und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und/oder dem Beutel nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Alginat Natrium … 500,00 mg

Natriumbicarbonat … 267,00 mg

pro Beutel mit 10 mL.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumcarbonat, Carbomer (974P), Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat Natrium (E218), Propylparahydroxybenzoat Natrium (E216), Pfefferminzöl, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Was ist ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als weißliche, viskose Suspension zum Einnehmen in Beuteln angeboten.

Packung mit 10, 12, 16, 18, 20, 24 oder 30 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3 ALLEE DE LA NESTE

Z.I. D'EN SIGAL

31770 COLOMIERS

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung: Magenschmerzen

Nur Antazidum

Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenschmerzen lindern.

Sodbrennen, Magenbrennen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke...) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.

Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie nach Möglichkeit die folgenden Hygieneregeln:

  • Vermeiden Sie Tabak und reduzieren Sie den Alkoholkonsum;
  • vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten;
  • essen Sie langsam;
  • vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke;
  • variieren Sie Ihre Ernährung;
  • normalisieren Sie Ihr Gewicht;
  • vermeiden Sie starke körperliche Anstrengung unmittelbar nach dem Essen.

ANSM - Aktualisiert am: 17/04/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Alginat Natrium … 500,00 mg

Natriumbicarbonat … 267,00 mg

Pro Beutel zu 10 mL.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat (40 mg/Beutel), Propylparahydroxybenzoat (6 mg/Beutel), Natrium (139 mg/Beutel).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen in Beuteln.

Weißliche, viskose Suspension zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung des gastroösophagealen Refluxes.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

1 Beutel 3-mal täglich nach den 3 Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.

Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält 139 mg Natrium pro Beutel, was 7 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme entspricht.

Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels entspricht 57 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS, Suspension zum Einnehmen in Beuteln wird als Arzneimittel mit hohem Natriumgehalt angesehen. Dies sollte insbesondere bei Patienten mit natriumarmer Diät, z. B. bei kongestiver Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz, berücksichtigt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält Calcium. Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und Nierensteinen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Vorsichtshalber sollte ein Abstand von 2 Stunden (wenn möglich) zwischen der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS und anderen Arzneimitteln, wie Acetylsalicylsäure, H2-Antihistaminika, Lansoprazol, Bisphosphonaten, Kationenaustauschharzen, bestimmten Antibiotika (Fluorchinolone, Tetracycline, Lincosamide), Digitalisglykosiden, Glukokortikoiden, Schilddrüsenhormonen, Thiaziddiuretika und verwandten Substanzen, Phenothiazin-Neuroleptika, Sulpirid, bestimmten Betablockern, Penicillamin, Ionen (Eisen, Phosphor, Fluor), Zink, Strontium, Chloroquin, Dolutegravir, Elvitegravir, Fexofenadin, Ledipasvir, Rosuvastatin, Teriflunomid, Ulipristal, Estramustin, eingehalten werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Klinische Studien an über 500 schwangeren Frauen sowie eine große Menge an Daten aus der Post-Marketing-Erfahrung haben keine malformativen oder toxischen Effekte der Wirkstoffe auf den Fötus oder das Neugeborene gezeigt.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS kann bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Es wurden keine Effekte der Wirkstoffe bei Neugeborenen/Säuglingen, die von einer behandelten Frau gestillt wurden, festgestellt. ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fertilität

Klinische Daten deuten nicht darauf hin, dass ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS bei therapeutischen Dosen Auswirkungen auf die menschliche Fertilität hat.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten

Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Sehr selten

Atemwegseffekte wie Bronchospasmus

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Symptome

Die möglichen Symptome einer Überdosierung sind geringfügig; es kann zu Magen-Darm-Beschwerden kommen.

Behandlung

Im Falle einer Überdosierung ist die Behandlung symptomatisch.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.), ATC-Code: A02BX.

Die physikalisch-chemischen Eigenschaften des ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT-Gels, das bei Kontakt mit der sauren Magensäure gebildet wird, verleihen ihm die folgenden drei Eigenschaften:

  • Seine Leichtigkeit ermöglicht es ihm, über dem Mageninhalt auf der gastroösophagealen Verbindung zu schweben;
  • Seine Viskosität und Kohärenz bilden eine physikalische Barriere, die den Reflux verhindert (Verringerung der Anzahl der Refluxe). Bei schwerem Reflux regurgitiert das Gel zuerst in die Speiseröhre und schiebt sich zwischen die Speiseröhrenwand und die reizende Magensäure;
  • Sein alkalischer pH-Wert ersetzt den sauren pH-Wert der Refluxflüssigkeit. Die gastrische pH-Metrie zeigt, dass die Verabreichung von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT den pH-Wert am Kardia um 2 Einheiten erhöht, aber den pH-Wert im Rest des Magens nicht verändert.

Seine pharmakologische Wirksamkeit wird durch Studien zur ösophagealen pH-Metrie bestätigt, die zeigen, dass ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT den Prozentsatz der Gesamtzeit, die bei saurem pH in der Speiseröhre (pH < 4) verbracht wird, sowie die Anzahl und die durchschnittliche Dauer der Refluxepisoden signifikant reduziert.

Die Wirksamkeit von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT bei Refluxsymptomen wurde insbesondere bei Patienten nachgewiesen, die zuvor eine Ösophagitis Grad I oder II geheilt hatten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT verwandelt sich sofort im Magen bei Kontakt mit der sauren Flüssigkeit in ein leichtes, schaumiges Gel (Freisetzung von Kohlendioxidblasen), viskos (Ausfällung von Alginaten), mit einem pH-Wert nahe der Neutralität.

Dieses Gel bleibt dauerhaft (2 bis 4 Stunden) im oberen Teil des Magens und wird nach und nach mit der Magenentleerung ausgeschieden. Es beeinflusst den Transit nicht.

Die Alginaten (nicht resorbierbare Polysaccharide) werden vollständig über den Verdauungstrakt ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es wurden keine signifikanten präklinischen Daten berichtet. Der Patient kann eine abdominale Distension aufweisen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Calciumcarbonat, Carbomer (974P), Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat Natrium (E218), Propylparahydroxybenzoat Natrium (E216), Pfefferminzöl, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 mL in Beuteln (Polyester/Aluminium/PE).

Packungen mit 10, 12, 16, 18, 20, 24 oder 30 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 279 093 4 4: 10 mL in Beuteln (Polyester/Aluminium/PE); Packung mit 10.
  • 34009 279 094 0 5: 10 mL in Beuteln (Polyester/Aluminium/PE); Packung mit 12.
  • 34009 279 095 7 3: 10 mL in Beuteln (Polyester/Aluminium/PE); Packung mit 16.
  • 34009 279 096 3 4: 10 mL in Beuteln (Polyester/Aluminium/PE); Packung mit 18.
  • 34009 279 099 2 4: 10 mL in Beuteln (Polyester/Aluminium/PE); Packung mit 24.
  • 34009 279 100 0 5: 10 mL in Beuteln (Polyester/Aluminium/PE); Packung mit 30.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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3400927909924
3400930324073
3400930319116
3400930319093
3400927927492
3400930277638
3400921797763
Manufacturer
Mylan
Reckitt
Reckitt
Reckitt
Zentiva
Grimberg
EG Labo
Description courte
Natriumalginat / Natriumhydrogencarbonat Mylan trinkbare Suspension in Beuteln ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux angezeigt ist, der sich durch Sodbrennen äußert.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Refluxösophageale Erkrankungen, die sich durch Sodbrennen und saure Aufstoßen äußern, stellen ein häufiges Problem dar, das viele Menschen betrifft. Diese Beschwerden können durch verschiedene Faktoren wie Ernährung, Stress oder bestimmte Lebensgewohnheiten ausgelöst oder verschlimmert werden. Eine effektive Behandlung und ein gut durchdachtes Management sind entscheidend, um die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern.

Was sind die Ursachen für Sodbrennen und saure Aufstoßen?

Sodbrennen und saure Aufstoßen entstehen, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt. Dies kann durch eine Schwäche des unteren Ösophagussphinkters verursacht werden, der normalerweise den Rückfluss von Magensäure verhindert. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Übermäßiger Konsum von fetthaltigen oder scharfen Speisen.
  • Alkohol- und Nikotinkonsum, die den Schließmuskel der Speiseröhre schwächen können.
  • Stress und Angst, die die Magensäureproduktion erhöhen können.
  • Bestimmte Medikamente, die die Magensäureproduktion beeinflussen.

 

Diese Faktoren können die Symptome verschlimmern und zu einem Teufelskreis führen, der die Beschwerden aufrechterhält. Eine Anpassung der Lebensgewohnheiten kann helfen, die Symptome zu lindern.

 

Wie wirkt Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium bei der Behandlung von Refluxösophagealen Erkrankungen?

Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium wirkt, indem es eine physikalische Barriere bildet, die den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verhindert. Diese Barriere entsteht durch die Reaktion der Inhaltsstoffe mit der Magensäure, wodurch ein schützender Schaum entsteht, der auf dem Mageninhalt schwimmt.

 

Die Hauptbestandteile und ihre Funktionen sind:

 

  • Alginate de sodium: Bildet eine gelartige Schicht, die den Mageninhalt bedeckt.
  • Bicarbonate de sodium: Neutralisiert überschüssige Magensäure und reduziert so die Säurebelastung.
  • Carbonate de calcium: Unterstützt die Neutralisation der Magensäure.

 

Diese Kombination sorgt für eine schnelle Linderung der Symptome und schützt die Speiseröhre vor weiteren Schäden.

 

Wie kann Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium in eine tägliche Routine integriert werden?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium regelmäßig und gemäß den Anweisungen eingenommen werden. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Uhrzeit Aktion Ziel
Morgens Einnahme eines Sachets nach dem Frühstück Vorbeugung von Sodbrennen im Laufe des Tages
Mittags Einnahme eines Sachets nach dem Mittagessen Neutralisierung der Magensäure nach der Mahlzeit
Abends Einnahme eines Sachets nach dem Abendessen Schutz der Speiseröhre während der Nacht
Vor dem Schlafengehen Zusätzliche Einnahme bei Bedarf Vermeidung von nächtlichem Sodbrennen

 

Die regelmäßige Anwendung kann helfen, die Symptome langfristig zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Linderung von Refluxösophagealen Erkrankungen beitragen?

Neben der medikamentösen Behandlung gibt es mehrere Maßnahmen, die helfen können, die Symptome von Refluxösophagealen Erkrankungen zu lindern:

 

  • Vermeidung von großen Mahlzeiten und späten Abendessen.
  • Erhöhung des Kopfendes des Bettes, um den Rückfluss von Magensäure zu verhindern.
  • Verzicht auf enge Kleidung, die den Bauchraum einengt.
  • Gewichtsreduktion bei Übergewicht, um den Druck auf den Magen zu verringern.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium zu einer effektiven Kontrolle der Symptome führen.

 

Welche Vorteile bietet Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium im Vergleich zu anderen Behandlungen?

Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Behandlungen für Refluxösophageale Erkrankungen:

 

  • Schnelle Linderung der Symptome durch physikalische Barrierebildung.
  • Geringes Risiko von Nebenwirkungen im Vergleich zu systemischen Medikamenten.
  • Einfache Anwendung und gute Verträglichkeit.
  • Kann in Kombination mit anderen Behandlungen verwendet werden, um die Wirksamkeit zu erhöhen.

 

Diese Eigenschaften machen es zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten, die unter Refluxösophagealen Erkrankungen leiden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt das Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan bei Sodbrennen?

Das Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan wirkt bei Sodbrennen, indem es eine physikalische Barriere bildet, die den Mageninhalt daran hindert, in die Speiseröhre zurückzufließen. Diese Barriere entsteht durch die Reaktion des Alginats mit der Magensäure, wodurch ein Gel gebildet wird, das auf dem Mageninhalt schwimmt. Gleichzeitig neutralisiert das Bicarbonat die überschüssige Magensäure, was zu einer Linderung der Symptome wie Brennen und saurem Aufstoßen führt. Diese doppelte Wirkung macht das Produkt besonders effektiv bei der Behandlung von gastroösophagealem Reflux, da es sowohl die Symptome lindert als auch die Ursache des Problems bekämpft. Es ist eine schnelle und zuverlässige Lösung für Menschen, die unter gelegentlichem oder chronischem Sodbrennen leiden.

Kann Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan bei saurem Aufstoßen helfen?

Ja, Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan kann effektiv bei saurem Aufstoßen helfen. Das Produkt enthält Natriumalginat und Natriumbicarbonat, die zusammenarbeiten, um die Symptome des sauren Aufstoßens zu lindern. Das Alginat bildet eine schützende Schicht auf dem Mageninhalt, die verhindert, dass Säure in die Speiseröhre gelangt. Gleichzeitig neutralisiert das Bicarbonat die Magensäure, was zu einer sofortigen Linderung führt. Diese Kombination ist besonders nützlich für Menschen, die regelmäßig unter saurem Aufstoßen leiden, da sie sowohl die Symptome lindert als auch die zugrunde liegende Ursache des Problems anspricht. Die praktische Darreichungsform in Beuteln macht es einfach, das Produkt bei Bedarf einzunehmen, was es zu einer bequemen Lösung für unterwegs macht.

Wie unterscheidet sich Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan von anderen Antazida?

Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan unterscheidet sich von anderen Antazida durch seine einzigartige Wirkungsweise. Während viele Antazida lediglich die Magensäure neutralisieren, bietet dieses Produkt eine doppelte Wirkung. Es bildet eine physikalische Barriere, die den Mageninhalt daran hindert, in die Speiseröhre zurückzufließen, und neutralisiert gleichzeitig die überschüssige Magensäure. Diese doppelte Wirkung macht es besonders effektiv bei der Behandlung von gastroösophagealem Reflux und Sodbrennen. Darüber hinaus ist es in praktischen Beuteln erhältlich, die eine einfache und präzise Dosierung ermöglichen. Diese Eigenschaften machen es zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die eine schnelle und effektive Linderung ihrer Symptome suchen.

Ist Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan für die Langzeitanwendung geeignet?

Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan kann bei Bedarf auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden, jedoch sollte dies unter ärztlicher Aufsicht geschehen. Es ist wichtig, die Ursache des Sodbrennens oder des gastroösophagealen Refluxes zu identifizieren und zu behandeln, anstatt sich ausschließlich auf symptomatische Linderung zu verlassen. Bei chronischen Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine geeignete Behandlungsstrategie zu entwickeln. Das Produkt ist sicher in der Anwendung, aber wie bei allen Medikamenten ist es wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und auf mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu achten. Eine regelmäßige Überprüfung durch einen Arzt kann helfen, die beste Vorgehensweise für die individuelle Situation zu bestimmen.

Welche Vorteile bietet die Darreichungsform in Beuteln von Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan?

Die Darreichungsform in Beuteln von Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan bietet mehrere Vorteile. Erstens ermöglicht sie eine einfache und präzise Dosierung, da jeder Beutel die genau benötigte Menge an Wirkstoffen enthält. Dies reduziert das Risiko einer Über- oder Unterdosierung und sorgt für eine konsistente Wirkung. Zweitens sind die Beutel praktisch für unterwegs, da sie leicht zu transportieren und diskret einzunehmen sind. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die häufig reisen oder einen hektischen Lebensstil führen. Drittens ist die Suspension in den Beuteln sofort einsatzbereit, ohne dass eine zusätzliche Vorbereitung erforderlich ist, was die Anwendung schnell und unkompliziert macht. Diese Vorteile machen die Beutelform zu einer bequemen und effektiven Option für die Behandlung von Sodbrennen und gastroösophagealem Reflux.

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