ANSM - Aktualisiert am: 10/07/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
MARGA, Lutschtablette
Aluminiumoxid hydrat, Magnesiumhydroxid, Calciumcarbonat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MARGA, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe ANTIAZIDUM (A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt) - ATC-Code: A02AD01.
Dieses Arzneimittel ist ein Antazidum. Es vermindert die Magensäure.
Dieses Arzneimittel wird bei Schmerzen, Sodbrennen, Magen- oder Speiseröhrenbrennen empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MARGA, Lutschtablette BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie MARGA, Lutschtablette niemals ein:
- Schwere Niereninsuffizienz.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt im Falle von:
- Chronischer Dialyse, die Anwendung dieses Arzneimittels sollte moderat sein.
- Nierenerkrankung.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Besondere Warnhinweise
Wenn die Beschwerden nach 7 Tagen nicht verschwinden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn die Schmerzen mit Fieber oder Erbrechen verbunden sind, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) haben oder dialysiert werden, sollten Sie einen Arzt konsultieren, da MARGA, Lutschtablette Aluminium und Magnesium enthält. Die Anhäufung von Aluminium kann zu einer schweren neurologischen Erkrankung (Enzephalopathie) führen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
Kinder
Bei Kleinkindern kann die Anwendung von Magnesiumhydroxid eine Hypermagnesiämie verursachen, insbesondere wenn sie an Niereninsuffizienz oder Dehydratation leiden.
Andere Arzneimittel und MARGA, Lutschtablette
Einige Arzneimittel können durch Magnesiumhydroxid beeinflusst werden oder die Wirksamkeit von Magnesiumhydroxid beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits Salicylate einnehmen.
Antazida können die Wirkung vieler anderer Arzneimittel verringern.
Vorsichtshalber sollte das Antazidum nicht gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel eingenommen werden. Dieses andere Arzneimittel kann in einem Abstand zum Antazidum eingenommen werden (z.B. 2 Stunden vorher).
Dieses Arzneimittel wird mit chinidinhaltigen Arzneimitteln nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält Antazida (hydratisiertes Aluminiumoxid und Magnesiumhydroxid). Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht.
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
MARGA, Lutschtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers eingeholt zu haben.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet.
Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit möglich.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
MARGA, Lutschtablette enthält
Saccharose (Zucker): 1,17 g pro Tablette.
Berücksichtigen Sie dies bei Diabetes oder einer zuckerarmen Diät.
Sorbitol.
3. WIE IST MARGA, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
6 Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden.
Wenn diese Dosierung nicht ausreicht, um die Beschwerden zu lindern, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Art und Weise der Verabreichung
ORALER WEG.
Häufigkeit und Zeitpunkt der Verabreichung
Die Tabletten sollten bei Schmerzen oder nach Anweisung Ihres Arztes oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Keine Anwendung über 7 Tage hinaus ohne ärztlichen Rat.
Wenn Sie mehr MARGA, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine Überdosierung von Magnesium durch den oralen Weg führt in der Regel nicht zu toxischen Reaktionen bei normaler Nierenfunktion. Eine Magnesiumvergiftung kann jedoch bei Niereninsuffizienz auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von MARGA, Lutschtablette vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von MARGA, Lutschtablette abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
Nebenwirkungen mit einer nicht bekannten Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Risiko von Durchfall bei Anwendung in hoher Dosis.
- Bei hoher und längerer Dosis mögliche Erhöhung des Kalziumspiegels im Blut mit Risiko von Nierensteinen und schweren Nierenproblemen, Verringerung der Phosphormenge.
- Risiko einer neurologischen Erkrankung bei chronisch dialysierten Patienten.
- Bauchschmerzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen:
- Hypermagnesiämie. Dies wurde nach längerer Verabreichung bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST MARGA, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MARGA, Lutschtablette enthält
Aluminiumoxid hydrat … 100 mg
Magnesiumhydroxid … 60 mg
Calciumcarbonat … 50 mg
Pro 1 Lutschtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Pfefferminzaroma*, Maltodextrin, Saccharose.
*Zusammensetzung des Pfefferminzaromas: Pfefferminzöl, natürliches Menthol, Glukosesirup, Pflanzengummi, Sorbitol.
Was ist MARGA, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Lutschtablette – Schachtel mit 48 Tabletten in Blisterpackung.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY-SUR-ORGE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.