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Omeprazol 20 mg Teva Ratschlag, magensaftresistente Kapsel wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (Sodbrennen, saurer Reflux) eingesetzt.
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Omeprazol 20 mg Teva ist ein unverzichtbares Medikament für Erwachsene, die unter den unangenehmen Symptomen von saurem Reflux leiden, wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen. Diese gastroresistenten Kapseln bieten eine effektive Lösung für die kurzfristige Behandlung dieser Beschwerden. Mit einer Dosierung von 20 mg Omeprazol pro Kapsel zielt dieses Medikament darauf ab, die Magensäureproduktion zu reduzieren und somit die Symptome zu lindern. Die praktische Verpackung mit 14 Kapseln ermöglicht eine einfache und bequeme Anwendung, die sich nahtlos in den Alltag integrieren lässt. Omeprazol 20 mg Teva ist eine bewährte Wahl für alle, die eine schnelle und zuverlässige Linderung ihrer Refluxsymptome suchen.
Omeprazol 20 mg Teva wirkt, indem es die Aktivität der Protonenpumpen in den Magenzellen hemmt, die für die Produktion von Magensäure verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer signifikanten Reduktion der Säuremenge im Magen, was wiederum die Symptome von saurem Reflux und Sodbrennen lindert. Durch die gezielte Wirkung auf die Säureproduktion bietet Omeprazol eine effektive Lösung für Menschen, die unter den unangenehmen Folgen von zu viel Magensäure leiden. Diese gezielte Behandlung ermöglicht es den Betroffenen, ihren Alltag ohne die ständige Sorge um Sodbrennen oder saurem Aufstoßen zu genießen.
Die Omeprazol 20 mg Teva Kapseln sind speziell als gastroresistente Kapseln konzipiert, was bedeutet, dass sie die Magensäure unbeschadet passieren und erst im Darm ihre Wirkung entfalten. Diese Eigenschaft ist entscheidend, um die Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten und gleichzeitig den Magen zu schonen. Die Kapseln sind einfach einzunehmen und bieten eine bequeme Möglichkeit, die Symptome von saurem Reflux zu behandeln, ohne den Magen zusätzlich zu belasten. Diese Formulierung sorgt dafür, dass die Wirkstoffe genau dort freigesetzt werden, wo sie am meisten benötigt werden, und bietet so eine effektive und schonende Behandlung.
Die empfohlene Dosierung von Omeprazol 20 mg Teva beträgt eine Kapsel pro Tag, idealerweise morgens vor dem Frühstück oder auf nüchternen Magen. Diese einfache Dosierung ermöglicht es den Anwendern, die Behandlung problemlos in ihre tägliche Routine zu integrieren. Es ist wichtig, die Kapsel mit einem halben Glas Wasser einzunehmen und sie nicht zu zerkauen, um die gastroresistente Beschichtung nicht zu beschädigen. Diese Dosierung bietet eine effektive Linderung der Symptome und ermöglicht es den Anwendern, ihren Tag ohne die ständige Sorge um Sodbrennen oder saurem Aufstoßen zu beginnen.
Für Personen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln haben, bietet Omeprazol 20 mg Teva eine flexible Lösung. Die Kapseln können geöffnet und der Inhalt in ein wenig Wasser oder Fruchtsaft gemischt werden. Diese Mischung sollte gut gerührt und sofort getrunken werden, um die Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Diese Anpassungsfähigkeit macht Omeprazol 20 mg Teva zu einer idealen Wahl für alle, die eine flexible und dennoch effektive Behandlung ihrer Refluxsymptome suchen. Diese einfache Anpassung ermöglicht es den Anwendern, die Behandlung ohne Unannehmlichkeiten fortzusetzen.
Bei der Anwendung von Omeprazol 20 mg Teva ist es wichtig, bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Das Medikament sollte nicht länger als 14 Tage ohne ärztlichen Rat eingenommen werden. Wenn die Symptome nach dieser Zeit anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden. Zudem sollten Personen, die an unerklärlichem Gewichtsverlust, Magenschmerzen oder Erbrechen leiden, vor der Einnahme von Omeprazol einen Arzt aufsuchen. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um sicherzustellen, dass das Medikament sicher und effektiv angewendet wird.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Omeprazol 20 mg Teva Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Durchfall, Verstopfung, Übelkeit und Kopfschmerzen. In seltenen Fällen können auch Hautausschläge oder Schwindel auftreten. Es ist wichtig, diese Nebenwirkungen zu überwachen und bei anhaltenden oder schweren Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend, aber es ist wichtig, auf den eigenen Körper zu hören und bei Bedarf medizinischen Rat einzuholen.
Omeprazol 20 mg Teva ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet. Personen, die allergisch auf einen der Inhaltsstoffe reagieren, sollten dieses Medikament ebenfalls meiden. Darüber hinaus sollte Omeprazol nicht zusammen mit Medikamenten eingenommen werden, die Nelfinavir enthalten, da dies zu unerwünschten Wechselwirkungen führen kann. Diese Kontraindikationen sind wichtig, um die Sicherheit der Anwender zu gewährleisten und mögliche gesundheitliche Risiken zu minimieren.
Bei der Einnahme von Omeprazol 20 mg Teva ist es wichtig, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu berücksichtigen. Insbesondere Medikamente, die bereits Protonenpumpenhemmer enthalten, sollten vermieden werden, um eine Überdosierung zu verhindern. Zudem kann Omeprazol die Wirkung bestimmter Medikamente beeinflussen, weshalb es wichtig ist, den Arzt über alle eingenommenen Medikamente zu informieren. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden.
Le produit Oméprazole 20 mg Teva se présente sous la forme de boite de 14 gélules.
ANSM - Aktualisiert am: 29/10/2024
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Omeprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC01.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel enthält den Wirkstoff Omeprazol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Protonenpumpenhemmer bezeichnet werden. Es reduziert die Menge an Säure, die Ihr Magen produziert.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel wird bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saurem Aufstoßen) angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, was diese entzündet und schmerzhaft macht. Dies kann Symptome wie ein schmerzhaftes Brennen in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen bitteren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen) verursachen.
Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um eine Verbesserung der Symptome zu erreichen.
Nehmen Sie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel einnehmen.
Nehmen Sie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt ein. Wenn Sie keine Besserung verspüren oder sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt.
Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), wurden in Verbindung mit der Behandlung mit OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL berichtet. Beenden Sie die Anwendung von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel kann Symptome anderer Erkrankungen maskieren. Daher sollten Sie, bevor Sie mit der Einnahme von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel beginnen oder während der Behandlung, sofort Ihren Arzt informieren, wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt:
Wenn Sie einen Hautausschlag haben, insbesondere in sonnenexponierten Bereichen, informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Ihre Behandlung mit OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel beenden müssen. Denken Sie daran, auch andere Nebenwirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Eine Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer wie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL könnte das Risiko von Magen-Darm-Infektionen (bakterielle Infektionen durch Salmonellen und Campylobacter und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten) leicht erhöhen.
Bei der Einnahme von Omeprazol kann eine Entzündung der Nieren auftreten. Die Anzeichen und Symptome können eine verminderte Urinmenge oder das Vorhandensein von Blut im Urin und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteifheit umfassen. Sie sollten diese Symptome Ihrem behandelnden Arzt melden.
Patienten sollten Omeprazol nicht als vorbeugende Behandlung einnehmen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und einige Arzneimittel können Auswirkungen auf OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel haben.
Sie dürfen OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel nicht einnehmen, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir oder Rilpivirin (zur Behandlung von HIV-Infektionen) enthält.
Wenn Sie Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln (Thromben)) einnehmen, sollten Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker ausdrücklich mitteilen.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Siehe Abschnitt 3. WIE IST OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel EINZUNEHMEN?
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel während dieser Zeit einnehmen können.
Ihr Arzt wird auch entscheiden, ob Sie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel während der Stillzeit einnehmen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel hat wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können jedoch auftreten (siehe Abschnitt 4). In diesem Fall sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel enthält Saccharose und Natrium.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt eine Kapsel mit 20 mg einmal täglich für 14 Tage. Wenden Sie sich nach diesem Zeitraum an Ihren Arzt, wenn die Symptome anhalten.
Es kann notwendig sein, die Kapseln 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen.
Was tun, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Kapseln zu schlucken?
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Kapseln zu schlucken:
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Wenn Sie mehr OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, die selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) oder sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) auftreten, aber schwerwiegend sind, beenden Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt. Sie sollten so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen, wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber mit einem sehr starken allgemeinen Müdigkeitsgefühl oder Fieber mit lokalen Infektionssymptomen wie Schmerzen im Nacken, Hals, Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben. Wenn Sie diese Symptome haben, kann ein Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden. Es ist wichtig, dass Sie in diesem Fall Informationen über Ihre Medikamente geben.
Seien Sie nicht beunruhigt über diese Liste möglicher Nebenwirkungen, Sie können keine davon haben.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung, den Blistern, der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Blister (Aluminium/Aluminium):
Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Flasche (HDPE):
Die Flasche fest verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Omeprazol … 20,00 mg
Pro magensaftresistente Kapsel.
Zuckerkugeln (Saccharose, Maisstärke), Natriumlaurylsulfat, Natriumhydrogenphosphat, Mannitol, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E171), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104).
Dieses Arzneimittel liegt in Form von magensaftresistenten Kapseln vor.
Packung mit 7 oder 14.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
LABORATORIOS LICONSA S.A.
AVDA. MIRALCAMPO
N°7 POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO
19200 AZUQUECA DE HENARES
SPANIEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
RATSCHLÄGE / GESUNDHEITSERZIEHUNG
Die folgenden Empfehlungen zu Änderungen des Lebensstils und der Ernährung können ebenfalls zur Linderung von Sodbrennen oder anderen Symptomen durch sauren Reflux beitragen.
ANSM - Aktualisiert am: 29/10/2024
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Omeprazol … 20,00 mg
Pro eine magensaftresistente Kapsel.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Saccharose.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Kapsel.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel ist angezeigt zur Behandlung der Symptome des Refluxes (z.B. Sodbrennen, saure Regurgitationen).
Dosierung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg einmal täglich über 14 Tage.
Es kann erforderlich sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um eine Verbesserung der Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erfährt innerhalb von 7 Tagen eine vollständige Linderung des Sodbrennens. Sobald die Symptome vollständig verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Besondere Patientengruppen
Niereninsuffizienz
Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Leberinsuffizienz
Patienten mit Leberinsuffizienz sollten vor der Einnahme von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel ärztlichen Rat einholen (siehe Abschnitt 5.2).
Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Pädiatrische Population
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Es wird empfohlen, die magensaftresistenten Kapseln von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg morgens einzunehmen und sie unzerkaut mit einem halben Glas Wasser zu schlucken. Die Kapseln dürfen nicht gekaut oder zerdrückt werden.
Bei Patienten mit Schluckbeschwerden
Patienten können die Kapseln öffnen und den Inhalt mit einem halben Glas Wasser oder nach dem Mischen mit einer leicht sauren Nahrung wie z.B. Fruchtsaft, Apfelmus oder stillem Wasser einnehmen.
Den Patienten sollte geraten werden, die Mischung sofort (oder innerhalb von 30 Minuten) einzunehmen und die Mischung immer kurz vor dem Trinken umzurühren, dann das Glas mit einem halben Glas Wasser auszuspülen und zu trinken.
Patienten können die Kapsel auch lutschen und die Granulate mit einem halben Glas Wasser schlucken. Die magensaftresistenten Granulate dürfen nicht gekaut werden.
Bei Vorliegen von Alarmsymptomen (wie erheblicher und ungewollter Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Dysphagie, Hämatemesis oder Meläna) und bei Verdacht auf oder Vorliegen eines Magengeschwürs sollte die Möglichkeit einer malignen Läsion ausgeschlossen werden, da die Behandlung die Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann.
Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn die Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer als unverzichtbar erachtet wird, wird eine enge klinische Überwachung (z.B. Überwachung der Viruslast) empfohlen, verbunden mit einer Erhöhung der Dosis von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir; eine maximale Dosis von 20 mg Omeprazol sollte nicht überschritten werden.
Omeprazol ist ein Inhibitor von CYP2C19. Zu Beginn und am Ende einer Behandlung mit Omeprazol sollte das Risiko von Wechselwirkungen mit durch CYP2C19 metabolisierten Produkten in Betracht gezogen werden. Eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol wurde beobachtet (siehe Abschnitt 4.5). Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist ungewiss. Vorsichtshalber sollte die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel vermieden werden.
Die Verabreichung von Protonenpumpenhemmern vor Ledipasvir führt zu einer Verringerung der Ledipasvir-Konzentrationen. Es wird empfohlen, Omeprazol und Ledipasvir gleichzeitig einzunehmen.
Schwere Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), medikamenteninduzierte Reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden sehr selten bzw. selten in Verbindung mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet.
Eine Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann zu einem leichten Anstieg des Risikos von gastrointestinalen Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten führen (siehe Abschnitt 5.1).
Interferenz mit Labortests
Der Anstieg des Chromogranin A (CgA)-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Protonenpumpenhemmer wiederholt werden.
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE)
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere auf sonnenexponierten Hautbereichen, und wenn sie mit Arthralgie einhergehen, sollte der Patient umgehend einen Arzt aufsuchen, und der Gesundheitsdienstleister sollte in Erwägung ziehen, OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg abzusetzen.
Das Auftreten von SCLE nach Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko von SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Patienten mit lang anhaltenden Verdauungsstörungen oder Sodbrennen sollten regelmäßig ihren Arzt aufsuchen. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich OTC-Medikamente gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine ärztliche Konsultation erforderlich ist, wenn:
Die Patienten sollten Omeprazol nicht als vorbeugende Behandlung einnehmen.
Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Eine akute tubulo-interstitielle Nephritis (TIN) wurde bei Patienten beobachtet, die Omeprazol einnahmen, und kann jederzeit während der Behandlung mit Omeprazol auftreten (siehe Abschnitt 4.8). Die akute tubulo-interstitielle Nephritis kann zu Nierenversagen führen.
Omeprazol sollte bei Verdacht auf TIN abgesetzt werden, und eine geeignete Behandlung sollte schnell eingeleitet werden.
Hilfsstoffe
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit einer Fructoseintoleranz, einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Wirkstoffe, deren Absorption pH-abhängig ist
Die Verringerung der intragastrischen Säure während der Behandlung mit Omeprazol kann die Absorption von Wirkstoffen, deren Absorption pH-abhängig ist, verringern oder erhöhen.
Nelfinavir, Atazanavir, Rilpivirin
Die Plasmakonzentrationen von Atazanavir, Nelfinavir und Rilpivirin verringern sich bei gleichzeitiger Verabreichung mit Omeprazol.
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Nelfinavir und Rilpivirin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) führte zu einer Verringerung der durchschnittlichen Exposition von Nelfinavir um 40% und einer Verringerung der durchschnittlichen Exposition seines pharmakologisch aktiven Metaboliten M8 um 75-90%. Die Wechselwirkung könnte auch zu einer Hemmung von CYP2C19 führen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Atazanavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Omeprazol (40 mg einmal täglich) in Kombination mit Atazanavir 300 mg und Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen führte zu einer Verringerung der Exposition von Atazanavir um 75%. Die Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg kompensierte nicht die Auswirkungen von Omeprazol auf die Exposition von Atazanavir. Die Kombination von Omeprazol (20 mg einmal täglich) mit Atazanavir 400 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen verringerte die Exposition von Atazanavir um etwa 30% im Vergleich zur Exposition, die mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich allein beobachtet wurde.
Digoxin
Eine gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol (20 mg pro Tag) und Digoxin bei gesunden Probanden erhöht die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10%. Die Toxizität von Digoxin wird selten berichtet. Es ist jedoch Vorsicht geboten bei älteren Patienten, wenn Omeprazol in hohen Dosen verabreicht wird. Die therapeutische Überwachung von Digoxin sollte dann verstärkt werden (klinische Überwachung, EKG, Digoxinspiegel).
Clopidogrel
In einer klinischen Crossover-Studie wurde Clopidogrel über 5 Tage (Ladedosis von 300 mg gefolgt von 75 mg/Tag) allein oder in Kombination mit Omeprazol (80 mg gleichzeitig mit Clopidogrel) verabreicht. Die Exposition des aktiven Metaboliten von Clopidogrel verringerte sich um 46 % (Tag 1) und um 42 % (Tag 5), wenn Clopidogrel und Omeprazol zusammen verabreicht wurden. Die durchschnittliche Hemmung der Plättchenaggregation (IAP) verringerte sich um 47 % (24 Stunden) und um 30 % (Tag 5), wenn Clopidogrel und Omeprazol zusammen verabreicht wurden.
In einer anderen Studie wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Clopidogrel und Omeprazol zu unterschiedlichen Zeitpunkten ihre Wechselwirkung, die wahrscheinlich durch die hemmende Wirkung von Omeprazol auf CYP2C19 induziert wird, nicht verhindert. Widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser PK/PD-Wechselwirkung in Bezug auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse wurden in Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet.
Metabolisierte Tyrosinkinase-Inhibitoren (Abemaciclib, Axitinib, Bosutinib, Brigatinib, Cabozantinib, Ceritinib, Cobimetinib, Crizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Erlotinib, Fostamatinib, Gefitinib, Gilteritinib, Ibrutinib, Lapatinib, Larotrectinib, Lorlatinib, Nilotinib, Osimertinib, Palbociclib, Pazopanib, Ponatinib, Ribociclib, Ruxolitinib, Sorafenib, Sunitinib, Upadacitinib)
Risiko einer Verringerung der Bioverfügbarkeit des Tyrosinkinase-Inhibitors.
Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol ist signifikant verringert, und die klinische Wirksamkeit kann daher abgeschwächt sein. Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Erlotinib mit Omeprazol sollte vermieden werden.
Wirkstoffe, die durch CYP2C19 metabolisiert werden
Omeprazol ist ein moderater Inhibitor von CYP2C19, dem Hauptenzym für den Metabolismus von Omeprazol. Daher kann bei gleichzeitiger Verabreichung mit durch CYP2C19 metabolisierten Wirkstoffen der Metabolismus verringert und die systemische Exposition dieser Wirkstoffe erhöht werden. Beispiele für solche Medikamente sind R-Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
Cilostazol
Omeprazol, verabreicht in einer Dosis von 40 mg an gesunde Probanden in einer Crossover-Studie, erhöhte die C max und die AUC für Cilostazol um 18% bzw. 26% und für einen seiner aktiven Metaboliten um 29% bzw. 69%.
Phenytoin
Es wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen von Phenytoin während der ersten 2 Wochen nach Beginn einer Behandlung mit Omeprazol zu überwachen.
Wenn eine Dosisanpassung von Phenytoin vorgenommen wird, können Überwachungen und nachfolgende Dosisanpassungen erforderlich sein, bis die Behandlung mit Omeprazol beendet ist.
Saquinavir
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Saquinavir/Ritonavir führt zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Saquinavir um etwa 70%, was mit einer guten Verträglichkeit bei HIV-infizierten Patienten verbunden ist.
Tacrolimus
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol erhöht die Serumkonzentrationen von Tacrolimus. Eine verstärkte Überwachung der Blutkonzentrationen von Tacrolimus und der Nierenfunktion (Kreatininclearance) sollte durchgeführt werden, sowie eine Dosisanpassung von Tacrolimus während der Kombination und nach deren Absetzen, falls erforderlich.
Mycophenolat-Mofetil
Verringerung der Konzentrationen von Mycophenolsäure um etwa ein Drittel, mit potenziellem Risiko einer verringerten Wirksamkeit. Kombination zu berücksichtigen.
Ulipristal
Risiko einer Verringerung der Wirkung von Ulipristal durch Verringerung seiner Absorption. Kombination zu berücksichtigen.
Methotrexat
Eine Erhöhung der Methotrexat-Konzentrationen wurde bei einigen Patienten bei gleichzeitiger Verabreichung von Methotrexat mit Protonenpumpenhemmern (PPI) beobachtet. Bei der Verabreichung hoher Dosen von Methotrexat kann ein vorübergehendes Absetzen der Behandlung mit Omeprazol erforderlich sein.
Ledipasvir
Die Verabreichung von Protonenpumpenhemmern vor Ledipasvir führt zu einer Verringerung der Ledipasvir-Konzentrationen. Es wird empfohlen, Omeprazol und Ledipasvir gleichzeitig einzunehmen.
Inhibitoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Da Omeprazol durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert wird, können Wirkstoffe, die als Inhibitoren von CYP2C19 oder CYP3A4 bekannt sind (wie Clarithromycin und Voriconazol), zu einer Erhöhung der Serumspiegel von Omeprazol führen, indem sie dessen Metabolismus verringern. Die gleichzeitige Verabreichung von Voriconazol führte zu einer mehr als Verdopplung der Exposition gegenüber Omeprazol. Omeprazol in hoher Dosis wurde gut vertragen, eine Dosisanpassung von Omeprazol ist in der Regel nicht erforderlich. Eine Dosisanpassung kann jedoch bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Langzeitbehandlung erforderlich sein.
Induktoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Wirkstoffe, die als Induktoren von CYP2C19 oder CYP3A4 oder beiden bekannt sind (wie Rifampicin und Johanniskraut), können zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Omeprazol führen, indem sie dessen Metabolismus erhöhen.
Die Ergebnisse von drei prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1000 Expositionsergebnisse) zeigen, dass es keine nachteiligen Auswirkungen von Omeprazol während der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen gibt. Omeprazol kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Omeprazol wird in die Muttermilch ausgeschieden, hat jedoch wahrscheinlich keine Auswirkungen auf das Kind, wenn es in therapeutischer Dosis angewendet wird.
Studien an Tieren mit einem racemischen Gemisch von Omeprazol, das oral verabreicht wurde, zeigen keine Auswirkungen auf die Fertilität.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Jedoch können Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8). In diesem Fall sollten die Patienten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Die häufigsten Nebenwirkungen (1-10% der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit/Erbrechen.
Schwere Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), medikamenteninduzierte Reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Tabelle der Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während klinischer Studien mit Omeprazol und seit seiner Markteinführung berichtet oder vermutet. Keine der Nebenwirkungen war dosisabhängig. Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse geordnet. Die Häufigkeit wird nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (> 1/1 000 bis <1/100), selten (> 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
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Häufigkeit und Systemorganklasse |
Nebenwirkung |
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
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Selten: |
Leukopenie, Thrombozytopenie |
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Sehr selten: |
Agranulozytose, Panzytopenie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Selten: |
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Angioödem und anaphylaktische Reaktion/Schock |
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Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
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Selten: |
Hyponatriämie |
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Unbekannt |
Hypomagnesiämie: Eine schwere Hypomagnesiämie kann zu einer Hypokalzämie führen. Eine Hypomagnesiämie kann auch mit einer Hypokaliämie assoziiert sein. |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich: |
Schlaflosigkeit |
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Selten: |
Unruhe, Verwirrtheit, Depression |
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Sehr selten: |
Aggressivität, Halluzinationen |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Häufig: |
Kopfschmerzen |
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Gelegentlich: |
Schwindel, Parästhesie, Schläfrigkeit |
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Selten: |
Geschmacksstörungen |
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Augenerkrankungen |
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Selten: |
Verschwommenes Sehen |
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Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
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Gelegentlich: |
Schwindel |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
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Selten: |
Bronchospasmus |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Häufig: |
Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen, Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
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Selten: |
Mundtrockenheit, Stomatitis, gastrointestinale Candidose |
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Unbekannt: |
Mikroskopische Kolitis |
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Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
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Gelegentlich: |
Erhöhung der Leberenzyme |
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Selten: |
Hepatitis mit oder ohne Ikterus |
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Sehr selten: |
Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender Leberinsuffizienz |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Gelegentlich: |
Dermatitis, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria |
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Selten: |
Alopezie, Photosensibilität, akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), medikamenteninduzierte Reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) |
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Sehr selten: |
Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) |
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Unbekannt |
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4) |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
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Selten: |
Arthralgien, Myalgien |
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Sehr selten: |
Muskelschwäche |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
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Selten: |
Akute tubulo-interstitielle Nephritis (mit möglicher Entwicklung zu Nierenversagen) |
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Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
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Sehr selten: |
Gynäkomastie |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Gelegentlich: |
Unwohlsein, periphere Ödeme |
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Selten: |
Vermehrtes Schwitzen |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Es gibt nur wenige Informationen zu den Auswirkungen einer Überdosierung von Omeprazol beim Menschen. In der Literatur wurden Dosen von bis zu 560 mg beschrieben, und gelegentlich wurden Einzeldosen von Omeprazol von bis zu 2 400 mg (120-fache der empfohlenen klinischen Dosis) berichtet.
Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen wurden berichtet. Ebenso wurden in Einzelfällen Apathie, Depression und Verwirrung beschrieben.
Die Symptome einer Überdosierung von Omeprazol sind vorübergehend, und es wurden keine schwerwiegenden Auswirkungen berichtet. Die Eliminationsrate blieb unverändert (Kinetik erster Ordnung) mit steigenden Dosen. Die Behandlung, falls erforderlich, ist symptomatisch.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01.
Omeprazol ist ein racemisches Gemisch aus zwei Enantiomeren, das die Magensäuresekretion durch einen spezifisch ausgerichteten Wirkmechanismus reduziert. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe in der Belegzelle. Es wirkt schnell und führt zu einer Kontrolle der Magensäuresekretion durch eine reversible Hemmung mit einer täglichen Einnahme.
Omeprazol ist eine schwache Base. Es wird in den hochsauren Umgebungen der intrazellulären Kanälchen der Belegzellen konzentriert und in seine aktive Form umgewandelt, wo es das Enzym H+K+-ATPase (die Protonenpumpe) hemmt. Dieser letzte Schritt im Prozess der Magensäurebildung ist dosisabhängig und führt zu einer signifikanten Hemmung sowohl der basalen als auch der stimulierten Säuresekretion, unabhängig vom Stimulus.
Alle beobachteten pharmakodynamischen Effekte können durch die Wirkung von Omeprazol auf die Säuresekretion erklärt werden.
Eine einmal tägliche orale Einnahme von Omeprazol führt zu einer schnellen und effektiven Hemmung der Magensäuresekretion über 24 Stunden, wobei der maximale Effekt nach 4 Tagen Behandlung erreicht wird. Mit Omeprazol 20 mg wird eine durchschnittliche Reduktion von mindestens 80% der intragastrischen Säure über 24 Stunden bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür aufrechterhalten, mit einer durchschnittlichen Reduktion von etwa 70% des Spitzen-Säureflusses nach Pentagastrin-Stimulation 24 Stunden nach der Einnahme.
Eine orale Einnahme von Omeprazol 20 mg hält einen intragastrischen pH-Wert > 3 für durchschnittlich 17 Stunden über einen Zeitraum von 24 Stunden bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür aufrecht.
Die Reduktion der Säuresekretion und der intragastrischen Säure führt zu einer dosisabhängigen Reduktion/Normalisierung der sauren Exposition der Speiseröhre bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux. Die Hemmung der Säuresekretion ist mit der Fläche unter der Kurve der Plasmakonzentrationen von Omeprazol (AUC) verbunden, nicht mit der tatsächlichen Plasmakonzentration zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Es wurde keine Tachyphylaxie während der Behandlung mit Omeprazol beobachtet.
Andere Effekte im Zusammenhang mit der Säurehemmung
Bei Langzeitbehandlung wurden Magendrüsenzysten mit einer leicht erhöhten Häufigkeit beobachtet. Diese Veränderungen sind eine physiologische Folge einer ausgeprägten Säurehemmung: Sie sind gutartig und reversibel.
Die Verringerung der Magensäure, unabhängig von ihrer Ursache, einschließlich der Verwendung von Protonenpumpenhemmern, fördert die Entwicklung von normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhandenen intragastrischen Bakterien. Eine Behandlung, die zu einer Verringerung der Säure führt, kann zu einem leicht erhöhten Risiko von gastrointestinalen Infektionen führen, wie z.B. Infektionen durch Salmonellen und Campylobacter und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten.
Omeprazol, wie alle säuresekretionshemmenden Medikamente, kann die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund von Hypo- oder Achlorhydrie verringern. Dies sollte bei einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit reduzierten Reserven oder Risikofaktoren für eine verminderte Aufnahme von Vitamin B12 berücksichtigt werden.
Während der Behandlung mit säuresekretionshemmenden Medikamenten steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Der Anstieg des CgA-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren.
Laut veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden. Ziel ist es, eine Rückkehr zu normalen CgA-Werten zu ermöglichen, die durch die Einnahme von PPI künstlich erhöht wurden.
Omeprazol und Omeprazol-Magnesium sind in saurem Milieu instabil, und daher erfolgt die orale Verabreichung in Form von magensaftresistenten Granulaten in Kapseln. Die Absorption von Omeprazol ist schnell, mit einem Plasmaspitzenwert, der etwa 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme auftritt. Die Absorption von Omeprazol erfolgt im Dünndarm und ist normalerweise innerhalb von 3 bis 6 Stunden vollständig. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht.
Die systemische Verfügbarkeit (Bioverfügbarkeit) einer einzelnen oralen Dosis von Omeprazol beträgt etwa 40 %. Nach wiederholter Verabreichung von Einzeldosen steigt die Bioverfügbarkeit auf etwa 60 %.
Das scheinbare Verteilungsvolumen bei gesunden Probanden beträgt etwa 0,3 l/kg Körpergewicht. Die Plasmaproteinbindung von Omeprazol beträgt 97 %.
Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom P450 (CYP) metabolisiert. Der größte Teil seines Metabolismus ist abhängig vom Polymorphismus des Enzyms CYP2C19, das für die Bildung von Hydroxy-Omeprazol, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist. Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, dem CYP3A4, das für die Bildung von Omeprazol-Sulfon verantwortlich ist. Aufgrund der hohen Affinität von Omeprazol für CYP2C19 besteht potenziell eine kompetitive Hemmung und metabolische Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Substraten von CYP2C19. Im Gegensatz dazu hat Omeprazol nicht das Potenzial, den Metabolismus anderer Substrate von CYP3A4 zu hemmen, da es eine geringe Affinität für CYP3A4 hat. Darüber hinaus hat Omeprazol keine hemmende Wirkung auf die wichtigsten CYP-Enzyme.
Etwa 3% der kaukasischen Bevölkerung und 15-20% der asiatischen Bevölkerung haben ein wenig funktionelles CYP2C19-Enzym und werden als langsame Metabolisierer bezeichnet. Bei diesen Individuen erfolgt der Metabolismus von Omeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4. Nach wiederholter Verabreichung von täglichen Dosen von 20 mg Omeprazol war die durchschnittliche Fläche unter der Kurve (AUC) bei langsamen Metabolisierern 5 bis 10 Mal höher als bei Probanden mit einem funktionellen CYP2C19-Enzym (schnelle Metabolisierer).
Die durchschnittlichen Spitzenplasmakonzentrationen waren ebenfalls 3 bis 5 Mal höher. Dies hat keine Auswirkungen auf die tägliche Dosierung von Omeprazol.
Die Plasmaeliminationshalbwertszeit von Omeprazol beträgt normalerweise weniger als 1 Stunde nach einer einmal täglichen und wiederholten Verabreichung. Omeprazol wird zwischen zwei Verabreichungen vollständig aus dem Plasma eliminiert, ohne dass eine Tendenz zur Akkumulation bei einmal täglicher Verabreichung besteht. Etwa 80% einer oralen Dosis von Omeprazol werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest im Stuhl, hauptsächlich aus der biliären Sekretion stammend.
Linearität/Nicht-Linearität
Die Fläche unter der Kurve von Omeprazol (AUC) nimmt bei wiederholter Verabreichung zu. Diese Zunahme ist dosisabhängig und führt zu einer nicht-linearen Beziehung zwischen Dosis und AUC nach wiederholter Verabreichung. Dieser zeit- und dosisabhängige Effekt ist auf eine Verringerung des hepatischen First-Pass-Effekts und der systemischen Clearance zurückzuführen, wahrscheinlich aufgrund einer Hemmung des Enzyms CYP2C19 durch Omeprazol und/oder seine Metaboliten (z.B. Sulfon).
Es wurde kein Effekt der Omeprazol-Metaboliten auf die Magensäuresekretion nachgewiesen.
Leberinsuffizienz
Der Metabolismus von Omeprazol bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist beeinträchtigt, was zu einer Erhöhung der Fläche unter der Kurve führt. Omeprazol zeigt keine Tendenz zur Akkumulation bei einmal täglicher Einnahme.
Niereninsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Omeprazol, einschließlich der systemischen Bioverfügbarkeit und der Eliminationsrate, ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht verändert.
Ältere Patienten
Der Metabolismus von Omeprazol ist bei älteren Patienten (75-79 Jahre) leicht reduziert.
Langzeitstudien an Ratten, die mit Omeprazol behandelt wurden, zeigten eine Hyperplasie der gastrischen ECL-Zellen und Karzinoidtumoren. Diese Veränderungen sind das Ergebnis einer verlängerten Hypergastrinämie, die sekundär zur Säurehemmung auftritt.
Ähnliche Beobachtungen wurden nach Behandlung mit H2-Rezeptor-Antagonisten, Protonenpumpenhemmern und nach teilweiser Fundektomie gemacht. Daher sind diese Veränderungen nicht das Ergebnis einer direkten Wirkung eines bestimmten Wirkstoffs.
Zuckerkugeln (Saccharose, Maisstärke), Natriumlaurylsulfat, Natriumhydrogenphosphat, Mannitol, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E171), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104).
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 25 °C lagern.
Blisterpackung (Aluminium/Aluminium):
Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Flasche (HDPE):
In der fest verschlossenen Flasche aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
7 und 14 Kapseln in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
7 und 14 Kapseln in Flaschen (HDPE).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
4,49 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 5,29 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Teva | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Omeprazol 20 mg Teva Ratschlag, magensaftresistente Kapsel wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (Sodbrennen, saurer Reflux) eingesetzt. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
Omeprazol 20mg magensaftresistente Kapseln Biogaran - Packung mit 14 Kapseln
Gaviscon Suspension zum Einnehmen in Beuteln - Packung mit 24 Beuteln
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Esomeprazol 20 mg Biogaran Beratung - 14 magensaftresistente Kapseln
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Refluxbeschwerden wie Sodbrennen und saurer Rückfluss sind häufige Probleme, die viele Menschen betreffen. Diese Symptome können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen und erfordern oft eine gezielte Behandlung, um Linderung zu verschaffen. Omeprazol 20 mg Teva bietet eine effektive Lösung für Erwachsene, die unter diesen Beschwerden leiden, indem es die Magensäureproduktion reduziert und so die Symptome lindert.
Refluxbeschwerden entstehen, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, was zu einem brennenden Gefühl im Brustbereich führt. Verschiedene Faktoren können diesen Rückfluss begünstigen:
Diese Faktoren können die Funktion des unteren Ösophagussphinkters beeinträchtigen, der normalerweise den Rückfluss von Magensäure verhindert. Eine gezielte Behandlung mit Omeprazol kann helfen, die Säureproduktion zu kontrollieren und die Symptome zu lindern.
Omeprazol gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Protonenpumpenhemmer bekannt sind. Diese Medikamente wirken, indem sie die Aktivität der Protonenpumpen in den Magenzellen hemmen, was zu einer Verringerung der Magensäureproduktion führt.
Die regelmäßige Einnahme von Omeprazol 20 mg Teva kann helfen, die Säuremenge im Magen zu reduzieren, was wiederum die Reizung der Speiseröhre verringert und die Heilung von Entzündungen fördert.
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt eine Kapsel pro Tag, vorzugsweise morgens. Die Kapsel sollte mit einem halben Glas Wasser eingenommen werden und darf nicht zerkaut werden, um die Wirksamkeit der magensaftresistenten Granulate zu gewährleisten.
Für Personen, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, kann die Kapsel geöffnet und der Inhalt in Wasser oder Fruchtsaft aufgelöst werden. Es ist wichtig, die Mischung sofort zu trinken, um die Wirksamkeit zu erhalten.
Omeprazol kann effektiv in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden, die auf die Linderung von Refluxbeschwerden abzielt. Neben der medikamentösen Behandlung können folgende Maßnahmen hilfreich sein:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Omeprazol kann helfen, die Symptome langfristig zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Zusätzlich zur Einnahme von Omeprazol können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Behandlung von Refluxbeschwerden zu unterstützen:
Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und das Risiko von Komplikationen zu verringern.
Omeprazol 20 mg Teva zeichnet sich durch seine magensaftresistente Formulierung aus, die eine gezielte Freisetzung des Wirkstoffs im Magen ermöglicht. Dies gewährleistet eine effektive Reduzierung der Magensäureproduktion und eine schnelle Linderung der Symptome.
Die Kapseln sind einfach einzunehmen und bieten eine praktische Lösung für die Behandlung von Refluxbeschwerden. Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern.
Omeprazol 20 mg Teva ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Produktion von Magensäure reduziert. Dies ist besonders nützlich bei der Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux, da diese Symptome oft durch überschüssige Magensäure verursacht werden. Indem es die Säureproduktion hemmt, lindert Omeprazol die Beschwerden und schützt die Speiseröhre vor weiteren Schäden durch die Säure. Die Wirkung setzt in der Regel innerhalb weniger Tage ein, wobei eine deutliche Verbesserung der Symptome oft schon nach zwei bis drei Tagen spürbar ist. Es ist wichtig, die Behandlung über die empfohlene Dauer von 14 Tagen fortzusetzen, um eine vollständige Linderung zu erreichen. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen. Omeprazol ist besonders effektiv, wenn es morgens eingenommen wird, da es dann den ganzen Tag über wirken kann. Es ist auch wichtig, die Kapseln unzerkaut mit Wasser einzunehmen, um die Wirksamkeit zu gewährleisten.
Omeprazol 20 mg Teva ist in erster Linie für die kurzfristige Behandlung von saurem Reflux und Sodbrennen vorgesehen. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt in der Regel 14 Tage. Eine langfristige Anwendung sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da eine dauerhafte Hemmung der Magensäureproduktion zu verschiedenen gesundheitlichen Problemen führen kann. Dazu gehören ein erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Infektionen, da die Magensäure eine wichtige Rolle bei der Abwehr von Krankheitserregern spielt. Zudem kann eine langfristige Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Omeprazol das Risiko für Knochenbrüche erhöhen, da die Aufnahme von Kalzium beeinträchtigt werden kann. Wenn Sie Omeprazol über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, ist es wichtig, regelmäßig Ihren Arzt zu konsultieren, um die Notwendigkeit der Behandlung zu überprüfen und mögliche Nebenwirkungen zu überwachen. Ihr Arzt kann auch alternative Behandlungsstrategien vorschlagen, um die Symptome des sauren Refluxes zu kontrollieren, ohne auf eine langfristige medikamentöse Therapie angewiesen zu sein.
Omeprazol 20 mg Teva ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Magenbeschwerden, die durch überschüssige Magensäure verursacht werden. Es wirkt, indem es die Protonenpumpen in den Magenzellen blockiert, die für die Produktion von Magensäure verantwortlich sind. Dies führt zu einer Verringerung der Säuremenge im Magen, was wiederum die Symptome von Sodbrennen, saurem Reflux und anderen säurebedingten Magenbeschwerden lindert. Die Einnahme von Omeprazol kann auch dazu beitragen, die Heilung von durch Säure geschädigten Geweben in der Speiseröhre und im Magen zu fördern. Es ist besonders nützlich für Menschen, die regelmäßig unter Magenbeschwerden leiden, da es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch dazu beiträgt, zukünftige Episoden zu verhindern. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen und die geeignete Behandlung zu bestimmen.
Omeprazol 20 mg Teva unterscheidet sich von anderen Behandlungen gegen sauren Reflux durch seinen Wirkmechanismus als Protonenpumpenhemmer. Im Gegensatz zu Antazida, die die Magensäure neutralisieren, oder H2-Rezeptorantagonisten, die die Säureproduktion teilweise blockieren, hemmt Omeprazol die Protonenpumpen in den Magenzellen vollständig. Dies führt zu einer signifikanten und langanhaltenden Reduktion der Magensäureproduktion. Diese Eigenschaft macht Omeprazol besonders effektiv bei der Behandlung von häufigem Sodbrennen und saurem Reflux, da es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die Heilung von durch Säure geschädigten Geweben fördert. Zudem bietet Omeprazol eine einmal tägliche Dosierung, was die Einnahme erleichtert und die Compliance verbessert. Während Antazida und H2-Rezeptorantagonisten oft mehrmals täglich eingenommen werden müssen, bietet Omeprazol eine bequemere und effektivere Lösung für viele Patienten. Es ist jedoch wichtig, die Behandlung mit einem Arzt zu besprechen, um die beste Option basierend auf den individuellen Bedürfnissen und der Schwere der Symptome zu bestimmen.
Omeprazol 20 mg Teva bietet mehrere Vorteile gegenüber natürlichen Heilmitteln bei der Behandlung von saurem Reflux. Während natürliche Heilmittel wie Ingwer, Kamillentee oder Aloe Vera bei leichten Beschwerden hilfreich sein können, bietet Omeprazol eine gezielte und wissenschaftlich fundierte Lösung für häufige und schwerwiegendere Symptome. Als Protonenpumpenhemmer reduziert Omeprazol die Magensäureproduktion effektiv und fördert die Heilung von durch Säure geschädigten Geweben. Dies führt zu einer schnelleren und nachhaltigeren Linderung der Symptome im Vergleich zu natürlichen Heilmitteln, die oft nur eine vorübergehende Erleichterung bieten. Zudem ist die Wirkung von Omeprazol gut dokumentiert und durch klinische Studien belegt, was es zu einer verlässlichen Wahl für viele Patienten macht. Während natürliche Heilmittel eine unterstützende Rolle spielen können, insbesondere bei leichten Beschwerden oder als Ergänzung zu einer medikamentösen Therapie, bietet Omeprazol eine umfassendere Lösung für diejenigen, die unter häufigem oder schwerem saurem Reflux leiden. Es ist jedoch wichtig, die Behandlung mit einem Arzt zu besprechen, um die beste Vorgehensweise basierend auf den individuellen Bedürfnissen und der Schwere der Symptome zu bestimmen.
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