ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln
Aluminiumhydroxid/ Magnesiumhydroxid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida, ATC-Code: A02AD01
(A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt).
MAALOX MAGENBESCHWERDEN enthält Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid. Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Antazida. Sie wirken, indem sie die Magensäure neutralisieren.
Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen verwendet.
Es ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) haben.
- Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
- wenn Ihre Beschwerden mit Gewichtsverlust verbunden sind,
- wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken oder anhaltende Bauchbeschwerden haben,
- wenn Sie zum ersten Mal Verdauungsstörungen haben oder sich diese kürzlich verändert haben,
- wenn Sie eine Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) haben oder dialysiert werden, sollten Sie einen Arzt konsultieren, da MAALOX MAGENBESCHWERDEN Aluminium und Magnesium enthält. Die Anhäufung von Aluminium und Magnesium kann zu einer schweren neurologischen Erkrankung (Enzephalopathie) führen.
Dieses Arzneimittel kann bei Risikopatienten wie Niereninsuffizienten und älteren Menschen Verstopfung verursachen oder verschlimmern.
Die langfristige Anwendung dieses Arzneimittels sollte bei Niereninsuffizienten vermieden werden.
Eine ärztliche Beratung wird bei langfristiger Anwendung oder bei Risiko eines Phosphormangels (z.B. phosphorarme Diät) empfohlen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln
MAALOX MAGENBESCHWERDEN interagiert mit anderen oral eingenommenen Arzneimitteln. Es sollte vermieden werden, das Antazidum und ein anderes Arzneimittel gleichzeitig einzunehmen.
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Dieses Arzneimittel enthält Antazida (Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid). Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt „Dosierung“).
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten, da einige Arzneimittel von MAALOX MAGENBESCHWERDEN beeinflusst werden können oder die Wirksamkeit von MAALOX MAGENBESCHWERDEN beeinflussen können.
Insbesondere:
- Die zur Behandlung von:
- o Herzkrankheiten wie Digitalis, Chinidin, Metoprolol, Atenolol und Propranolol.
- o Anämie wie Eisenpräparate.
- o Geschwüren und Magensäure wie Ranitidin oder Cimetidin (H2-Rezeptor-Antagonisten).
- o Malaria wie Chloroquin.
- o Knochenerkrankungen wie Bisphosphonate.
- o Bestimmten allergischen, entzündlichen oder immunologischen Reaktionen wie Glukokortikoiden oder Fexofenadin.
- o Nierenstörungen wie Citraten.
- o Tuberkulose wie Ethambutol oder Isoniazid.
- o Infektionen wie Fluorchinolonen, Lincosamiden, Ketoconazol, Tetracyclinen, Cephalosporinen (Cefpodoxim), Dolutegravir, Elvitegravir, Raltegravir und der Kombination antiviraler Behandlungen Tenofovir Alafenamid / Emtricitabin / Bictegravir, Rilpivirin.
- o Geisteskrankheiten (Psychosen) wie Phenothiazin-Neuroleptika oder Sulpirid.
- o Hohen Kaliumwerten im Körper wie Polystyrolsulfonat.
- o Schmerzen und/oder Fieber wie Indometacin oder Aspirin.
- o Schilddrüsenunterfunktion wie Levothyroxin.
- o Gelenkschmerzen und abnormalen chemischen Reaktionen des Körpers wie Penicillamin.
- o Krebs wie Nilotinib oder Dasatinib-Monohydrat.
- o Blutstörungen wie Eltrombopag-Olamin.
- o Hohem Blutdruck in der Lunge (pulmonale Hypertonie) wie Riociguat.
- o Uterusmyomen oder Notfallverhütung wie Ulipristal.
- Die zur zahnärztlichen Pflege verwendeten Arzneimittel wie Fluor.
- Die zur Senkung des Cholesterins verwendeten Arzneimittel wie Rosuvastatin.
Vorsichtshalber sollte die Einnahme eines oral verabreichten Arzneimittels mindestens 2 Stunden von den Antazida getrennt werden (4 Stunden bei Fluorchinolonen).
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Das Stillen kann während der Einnahme dieses Arzneimittels fortgesetzt werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Saccharose, Sorbitol (E420) und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 0,14 g Sorbitol pro Beutel. Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fructose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 3,15 g Saccharose pro Beutel, was bei einer zuckerarmen Diät oder bei Diabetes in die tägliche Ration eingerechnet werden muss.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln EINZUNEHMEN?
Zum Einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 Beutel pro Einnahme bei Sodbrennen oder saurem Aufstoßen.
Sie sollten nicht mehr als 6 Einnahmen pro Tag (d.h. 6 bis 12 Beutel) einnehmen.
Art der Anwendung
Den Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.
Die Suspension unverdünnt einnehmen.
Behandlungsdauer
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Die Anwendungsdauer ist auf 10 Tage begrenzt.
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Wenn sich die Symptome nach 10 Tagen Behandlung verschlimmern oder anhalten, erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie mehr MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine Überdosierung von Magnesium bei oraler Einnahme führt in der Regel nicht zu toxischen Reaktionen bei normaler Nierenfunktion. Eine Magnesiumvergiftung kann sich jedoch bei Niereninsuffizienz entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen können mit den unten definierten Häufigkeiten auftreten:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Hypermagnesiämie. Dies wurde nach längerer Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Durchfall oder Verstopfung,
- Bauchschmerzen,
- Verminderung der Phosphormenge im Blut, wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen anwenden,
- Erhöhung der Aluminiumkonzentration im Blut,
- Allergische Reaktion:
- o Hautausschlag und/oder Rötungen,
- o Nesselsucht,
- o plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals, das zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
- o plötzliche Unwohlsein mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält
Aluminiumhydroxid … 460 mg
Entspricht Aluminiumoxid … 230 mg
Magnesiumhydroxid … 400 mg
Pro Beutel Suspension zum Einnehmen.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharosesirup zu 64 Prozent, flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierbar) (E420), Xanthan-Gummi, Guar-Gummi, Natriumchlorid, Zitronen-Limetten-Aroma*.
- *Zusammensetzung des Zitronen-Limetten-Aromas: Zitronenöl, Vitamin E, Zitronenterpenöl, Grapefruitöl, destilliertes Limettenöl, Orangenöl, Kokosöl, Citral.
- Siehe Abschnitt 2.
Was ist MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 460 mg/ 400 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Suspension zum Einnehmen in Beuteln erhältlich.
Packungen mit 10, 20, 30 oder 50 Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Vertreiber der Zulassung
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Hersteller
OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.
VIALE EUROPA, 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIEN
oder
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANN ALLEE 1
50829 KÖLN
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPP:
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke...) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie üppige und fettreiche Mahlzeiten,
- Vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- Variieren Sie Ihre Ernährung,
- Normalisieren Sie Ihr Gewicht und treiben Sie Sport,
- Vermeiden Sie starke körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen,
- Vermeiden Sie Tabak und begrenzen Sie den Alkoholkonsum.
IHR APOTHEKER, IHR ARZT, KENNEN DIE ARZNEIMITTEL GUT.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE UM KLARSTELLUNGEN ZU BITTEN
LASSEN SIE NIE EIN ARZNEIMITTEL IN DER REICHWEITE VON KINDERN.