ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette
Aluminiumhydroxid / Magnesiumhydroxid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach 10 Tagen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida, ATC-Code: A02AD01.
(A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt).
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette. Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Antazida. Sie wirken, indem sie die Magensäure neutralisieren.
Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen verwendet.
Es ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Wirkstoffe (Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
- Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung (schweres Nierenversagen) leiden.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bevor Sie MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren:
- Wenn Ihre Beschwerden mit Gewichtsverlust verbunden sind,
- Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken oder anhaltende Bauchbeschwerden haben,
- Wenn Sie zum ersten Mal Verdauungsstörungen haben oder sich diese kürzlich verändert haben,
- Wenn Sie an einer Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) leiden oder dialysiert werden, sollten Sie einen Arzt konsultieren, da MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette Aluminium und Magnesium enthält. Die Anhäufung von Aluminium und Magnesium kann zu einer schweren neurologischen Erkrankung (Enzephalopathie) führen.
Dieses Arzneimittel kann bei Risikopatienten wie Niereninsuffizienten und älteren Menschen Verstopfung verursachen oder verschlimmern.
Die Langzeitanwendung dieses Arzneimittels sollte bei Niereninsuffizienten vermieden werden.
Eine ärztliche Beratung wird empfohlen bei längerer Anwendung oder wenn Sie ein Risiko für Phosphormangel haben (z.B. phosphorarme Diät).
Kinder
Ohne Bedeutung
Andere Arzneimittel und MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette interagiert mit anderen oral eingenommenen Arzneimitteln. Es ist ratsam, das Antazidum nicht gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel einzunehmen.
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Dieses Arzneimittel enthält Antazida (Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid). Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt „Dosierung“).
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels aus der folgenden Liste, da einige Arzneimittel durch MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette beeinflusst werden können oder die Wirksamkeit von MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette beeinflussen können.
Insbesondere:
Die zur Behandlung verwendeten Arzneimittel:
o Das Herz wie Digitalis, Chinidin, Metoprolol, Atenolol und Propranolol.
o Die Anämie wie Eisenpräparate.
o Die Geschwüre und Magensäure wie Ranitidin oder Cimetidin (H2-Rezeptor-Antagonisten).
o Die Malaria wie Chloroquin.
o Die Knochenerkrankungen wie Bisphosphonate.
o Einige allergische, entzündliche oder abnormale Immunreaktionen wie Glukokortikoide oder Fexofenadin.
o Nierenstörungen wie Citrate.
o Die Tuberkulose wie Ethambutol oder Isoniazid.
o Die Infektionen wie Fluorchinolone, Lincosamide, Ketoconazol, Tetracycline, Cephalosporine (Cefpodoxim), Dolutegravir, Elvitegravir, Raltegravir und die Kombination von antiviralen Behandlungen Tenofovir Alafenamid / Emtricitabin / Bictegravir, Rilpivirin.
o Die psychischen Erkrankungen (Psychosen) wie Phenothiazin-Neuroleptika oder Sulpirid.
o Die hohen Kaliumwerte im Körper wie Polystyrolsulfonat.
o Die Schmerzen und/oder das Fieber wie Indometacin oder Aspirin.
o Die Schilddrüsenunterfunktion wie Levothyroxin.
o Die Gelenkschmerzen und die abnormalen chemischen Reaktionen des Körpers wie Penicillamin.
o Der Krebs wie Nilotinib oder Dasatinib-Monohydrat.
o Die Blutstörungen wie Eltrombopag-Olamin.
o Der hohe Blutdruck in der Lunge (pulmonale Hypertonie) wie Riociguat.
o Das Uterusmyom oder die Notfallverhütung wie Ulipristal.
Die zur zahnärztlichen Behandlung verwendeten Arzneimittel wie Fluor.
Die zur Senkung des Cholesterinspiegels verwendeten Arzneimittel wie Rosuvastatin.
Vorsichtshalber sollte die Einnahme eines oral verabreichten Arzneimittels um mindestens 2 Stunden mit den Antazida (4 Stunden für Fluorchinolone) versetzt werden.
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID, Kautablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Das Stillen kann während der Einnahme dieses Arzneimittels fortgesetzt werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Bedeutung.
MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette enthält Sorbitol (E420), Saccharose, Benzylalkohol und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und Saccharose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 125 mg Sorbitol pro Tablette.
Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) bestimmte Zucker nicht vertragen, oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, bei der Fruktose nicht abgebaut werden kann, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält 0,000072 mg Benzylalkohol pro Tablette.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte „metabolische Azidose“).
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte „metabolische Azidose“).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kautablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
- Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 Tabletten zum Lutschen oder Kauen bei Sodbrennen oder saurem Aufstoßen.
- Sie dürfen nicht mehr als 6 Einnahmen pro Tag (d.h. 6 bis 12 Tabletten pro Tag) überschreiten.
Behandlungsdauer
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Die Anwendungsdauer ist auf 10 Tage begrenzt.
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Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen Behandlung anhalten, erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Art und Weise der Verabreichung
Oral.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
Wenn Sie mehr MAALOX Magenbeschwerden Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid 400 mg/400 mg, Kautablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine Überdosierung von Magnesium bei oraler Einnahme führt in der Regel nicht zu toxischen Reaktionen bei normaler Nierenfunktion. Eine Magnesiumvergiftung kann sich jedoch bei Niereninsuffizienz entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX Magenbeschwerden Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid 400 mg/400 mg, Kautablette vergessen haben:
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX Magenbeschwerden Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid 400 mg/400 mg, Kautablette abbrechen:
Ohne Bedeutung.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID/ MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen können mit den unten definierten Häufigkeiten auftreten:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Hypermagnesiämie. Dies wurde nach längerer Verabreichung bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet
- Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Durchfall oder Verstopfung,
- Bauchschmerzen,
- Verminderung der Phosphormenge im Blut, wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen verwenden,
- Erhöhung der Aluminiumkonzentration im Blut,
- Allergische Reaktion:
- o Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut,
- o Nesselsucht,
- o plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals, das zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
- o plötzliche Unwohlsein mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Internetseite: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche: 6 Monate.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MAALOX MAGENBESCHWERDEN ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette enthält
Magnesiumhydroxid … 400 mg
Aluminiumhydroxid … 400 mg
Pro Kautablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Puderzucker (3 % stärkehaltig), Sorbitol (E420), Natriumsaccharin, Pfefferminzaroma in Pulverform*, Magnesiumstearat, Saccharose.
*Zusammensetzung des Aromas: Limonen, Menthon, Isomenthon, Menthylacetat, Neomenthol, Menthol.
- Das Pfefferminzaroma in Pulverform enthält Benzylalkohol. Siehe Abschnitt 2.
Was ist MAALOX Magenbeschwerden Aluminiumhydroxid / Magnesiumhydroxid 400 mg/400 mg, Kautablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kautabletten erhältlich.
Packungen mit 12, 20, 40 oder 60 Tabletten in Blistern.
Packungen mit 40 Tabletten in Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Vertreiber der Zulassung
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Hersteller
LE NIGEN PHARMA
35, QUAI DU MOULIN DE CAGE
92230 GENNEVILLIERS
Oder
EUROPHARTEC
(EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE)
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
Oder
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
180 RUE JEAN JAURES
94702 MAISONS-ALFORT
Oder
Sanofi S.r.l
S.S. 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke...) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, befolgen Sie nach Möglichkeit die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten,
- Vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- Variieren Sie Ihre Ernährung,
- Normalisieren Sie Ihr Gewicht und treiben Sie Sport,
- Vermeiden Sie starke körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen,
- Vermeiden Sie Tabak und begrenzen Sie den Alkoholkonsum.
IHR APOTHEKER, IHR ARZT, KENNEN DIE ARZNEIMITTEL GUT.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE UM KLARSTELLUNGEN ZU BITTEN
LASSEN SIE NIEMALS EIN ARZNEIMITTEL IN DER REICHWEITE VON KINDERN.