Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Omeprazol 20 mg Mylan magensaftresistente Kapseln ist bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen angezeigt.
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Omeprazol 20 mg Mylan magensaftresistente Kapsel in einer Packung mit 14 Kapseln ist ein Medikament, das zur Klasse der Protonenpumpenhemmer gehört. Es reduziert die Menge an Säure, die im Magen produziert wird. Dieses Präparat wird für die kurzfristige Behandlung von Refluxsymptomen wie Sodbrennen oder saurem Aufstoßen bei Erwachsenen empfohlen.
Die Besonderheit von Omeprazol 20 mg Mylan liegt in seiner Fähigkeit, die Magensäureproduktion zu verringern, was zu einer Linderung von Refluxsymptomen führt. Diese Wirkung wird durch die Hemmung der Protonenpumpe erreicht, die für die Säureproduktion im Magen verantwortlich ist. Durch die Reduzierung der Säuremenge wird der Magen geschont und die Symptome von Sodbrennen und saurem Aufstoßen werden gelindert. Diese umfassende Herangehensweise ermöglicht es, die Ursachen von Refluxsymptomen effektiv zu bekämpfen und gleichzeitig die Verdauung zu unterstützen.
Studien haben gezeigt, dass Omeprazol 20 mg Mylan eine signifikante Reduzierung der Magensäureproduktion bewirkt, ohne nennenswerte Nebenwirkungen zu verursachen. Bei regelmäßiger Einnahme und in Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung berichten Anwender von einer verbesserten Verdauung und einer besseren Kontrolle ihrer Refluxsymptome. Dieses Produkt kann daher in ein Ernährungsumstellungsprogramm integriert werden, ohne Verdauungsstörungen zu verursachen, was es zu einer sanften, aber effektiven Lösung für die Kontrolle von Refluxsymptomen macht.
Omeprazol ist der Hauptbestandteil dieses Medikaments und wirkt durch die Hemmung der Protonenpumpe, die für die Säureproduktion im Magen verantwortlich ist. Diese Wirkung führt zu einer signifikanten Reduzierung der Magensäure, was die Symptome von Sodbrennen und saurem Aufstoßen lindert. Viele Anwender berichten von einer sichtbaren Verbesserung ihrer Symptome nach nur wenigen Tagen der Anwendung, was Omeprazol zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von Refluxsymptomen macht.
Omeprazol 20 mg Mylan enthält neben dem Hauptbestandteil Omeprazol auch andere Inhaltsstoffe wie Saccharose, Maisstärke und Hypromellose, die die Wirkung des Medikaments unterstützen. Diese Kombination sorgt für eine umfassende Wirkung, die nicht nur die Magensäureproduktion reduziert, sondern auch die Verdauung unterstützt und die Symptome von Reflux lindert. Diese synergistische Wirkung macht Omeprazol 20 mg Mylan zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Refluxsymptomen.
Omeprazol 20 mg Mylan ist einfach einzunehmen und kann problemlos in den Alltag integriert werden. Die Kapseln sind magensaftresistent und sollten vorzugsweise mit einer kleinen Menge stillen Wassers, Fruchtsaft oder Apfelmus eingenommen werden. Diese einfache Einnahme ermöglicht es den Anwendern, das Medikament regelmäßig und ohne großen Aufwand einzunehmen, was zu einer verbesserten Kontrolle der Refluxsymptome führt.
Dank seiner einfachen Formulierung und schnellen Einnahme passt sich dieses Medikament jedem Lebensstil an. Egal, ob Sie im Büro, unterwegs oder zu Hause sind, Sie können Ihre Dosis mitnehmen und keine Einnahme verpassen. Dieses Produkt fügt sich perfekt in einen ganzheitlichen Ansatz für das Wohlbefinden ein, der eine ausgewogene Ernährung, ausreichende Flüssigkeitszufuhr, erholsamen Schlaf und regelmäßige körperliche Aktivität umfasst. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Wellness-Tools verwendet werden, um seine Wirkung auf die Verdauung und das allgemeine Wohlbefinden zu verstärken.
Das Produkt Omeprazol 20 mg Mylan magensaftresistente Kapsel wird in einer Packung mit 14 Kapseln angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 22/10/2025
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Omeprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC01.
Die Kapseln enthalten einen Wirkstoff, Omeprazol, der als „Protonenpumpenhemmer“ bezeichnet wird. Omeprazol ist ein starker Hemmer der Säuresekretion in Ihrem Magen.
Dieses Arzneimittel ist zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von gastroösophagealem Reflux (z. B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angezeigt.
Gastroösophagealer Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, der entzündlich und schmerzhaft werden kann. Diese Situation kann Symptome wie ein brennendes Gefühl in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saurer Rückfluss) verursachen.
Säurereflux und Sodbrennen können nach einem Tag der Behandlung mit OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.
Nehmen Sie OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel niemals ein:
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel berichtet. Beenden Sie die Anwendung von OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL kann die Symptome anderer Krankheiten maskieren; wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL einnehmen, wenn:
Wenn Sie einen Hautausschlag bemerken, insbesondere in sonnenexponierten Bereichen, informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Ihre Behandlung mit OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL abbrechen müssen. Denken Sie auch daran, andere Nebenwirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Bei der Einnahme von Omeprazol kann eine Entzündung der Nieren auftreten. Die Anzeichen und Symptome können eine Verringerung des Urinvolumens oder das Vorhandensein von Blut im Urin und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteifheit umfassen. Sie sollten diese Symptome Ihrem behandelnden Arzt melden.
Dieses Arzneimittel kann die Art und Weise beeinflussen, wie Ihr Körper Vitamin B12 aufnimmt, insbesondere wenn Sie es über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die auf einen niedrigen Vitamin-B12-Spiegel hinweisen könnten:
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL sollte nicht als vorbeugende Behandlung verwendet werden.
Bei einem Wiederauftreten der Symptome nach der Behandlung mit OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob weitere Untersuchungen erforderlich sind.
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Kinder und Jugendliche
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung der HIV-Infektion).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das einen der folgenden Wirkstoffe enthält:
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Einnahme von OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL führt zu keiner Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln oder Getränken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL während dieser Zeit einnehmen können.
Ihr Arzt wird auch entscheiden, ob Sie OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL während der Stillzeit einnehmen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Einnahme von OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Es können jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Patienten, die unter solchen Nebenwirkungen leiden, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel enthält Saccharose und Natrium.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene (ab 18 Jahren).
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel pro Tag.
Es wird empfohlen, OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL vor der Mahlzeit einzunehmen:
Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Kapseln zu schlucken:
Häufigkeit der Anwendung
Einmal täglich.
Behandlungsdauer
Wenn Sie mehr OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel abbrechen
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt definiert:
|
Sehr häufig |
Betreffen mehr als 1 von 10 Personen |
|
Häufig |
Betreffen 1 bis 10 von 100 Personen |
|
Gelegentlich |
Betreffen 1 bis 10 von 1.000 Personen |
|
Selten |
Betreffen 1 bis 10 von 10.000 Personen |
|
Sehr selten |
Betreffen weniger als 1 von 10.000 Personen |
|
Unbekannt |
Die verfügbaren Informationen erlauben keine Häufigkeitseinschätzung |
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
Unbekannte Häufigkeit:
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche, der Blisterpackung oder der Schachtel angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Flaschen: Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Blister (PVC/PVDC/Aluminium): Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Blister (Aluminium/Aluminium): Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Omeprazol … 20 mg
pro magensaftresistente Kapsel.
Saccharose, Maisstärke, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Hypromellose (E464), Talkum, Triethylcitrat, Titandioxid (E171), Dinatriumphosphat-Dihydrat.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Drucktinte.
Dieses Arzneimittel ist in Form von magensaftresistenten Kapseln erhältlich.
Packungen mit 7 oder 14 Kapseln in einer Flasche.
Packungen mit 7 oder 14 Kapseln in einer Blisterpackung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.
C/ DE SANT MARTI, 75-97,
MARTORELLES, 08107 - BARCELONA
SPANIEN
Ohne Bedeutung.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps
Dieses Arzneimittel soll Ihre Sodbrennen und sauren Rückflüsse lindern. Sodbrennen und saure Rückflüsse können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke…) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel…) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, befolgen Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:
IHR APOTHEKER, IHR ARZT, KENNEN DIE ARZNEIMITTEL GUT.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE UM RAT ZU FRAGEN.
LASSEN SIE NIEMALS EIN ARZNEIMITTEL IN DER REICHWEITE VON KINDERN.
ANSM - Aktualisiert am: 22/10/2025
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Omeprazol … 20 mg
Pro eine magensaftresistente Kapsel.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Saccharose (ca. 43 mg).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Kapsel mit magensaftresistenten Mikrogranulaten.
Behandlung der Symptome des gastroösophagealen Refluxes (z.B. Sodbrennen, saure Regurgitationen) bei Erwachsenen.
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kapsel zu 20 mg pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 14 Tage.
Es kann erforderlich sein, die Kapseln an 2 oder 3 aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen.
Die Mehrheit der Patienten erreicht eine vollständige Linderung des Sodbrennens innerhalb von 7 Tagen. Sobald die Symptome verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Patienten mit Leberinsuffizienz sollten vor der Einnahme von OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL einen Arzt konsultieren (siehe Abschnitt 5.2).
Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel vor der Mahlzeit einzunehmen:
Die Kapseln sollten unzerkaut mit einem halben Glas Wasser geschluckt werden. Sie dürfen nicht gekaut oder zerdrückt werden.
Bei Patienten mit Schluckbeschwerden
Die Kapseln können geöffnet und die Mikrogranulate in einem Löffel mit stillem Wasser, Fruchtsaft oder Apfelmus gemischt werden, um die Einnahme zu erleichtern. Nach der Zubereitung der Mischung sollte das Arzneimittel sofort (oder innerhalb von 30 Minuten) eingenommen werden. Die Mischung immer kurz vor dem Trinken umrühren. Dann das Glas mit einem halben Glas Wasser ausspülen und trinken. KEINE Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser verwenden. Die magensaftresistenten Granulate dürfen nicht gekaut werden.
Besondere Warnhinweise
Dem Patienten wird geraten, einen Arzt aufzusuchen bei:
Patienten mit anhaltenden und wiederkehrenden Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen (Pyrosis) sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich ein Medikament zur Selbstmedikation wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Omeprazol sollte nicht zur Prävention eingenommen werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn die gleichzeitige Verabreichung von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer als unverzichtbar erachtet wird, wird eine klinische Überwachung (z.B. Viruslast) in Verbindung mit einer Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen. Die Dosis von 20 mg Omeprazol sollte nicht überschritten werden.
Omeprazol ist ein Inhibitor von CYP2C19. Bei Beginn oder Beendigung einer Behandlung mit Omeprazol sollte das Potenzial für Wechselwirkungen mit durch CYP2C19 metabolisierten Arzneimitteln berücksichtigt werden.
Schwere Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden sehr selten bzw. selten in Verbindung mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Eine Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann zu einem leichten Anstieg des Risikos für gastrointestinale Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter führen (siehe Abschnitt 5.1).
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE)
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere auf sonnenexponierten Hautpartien, und wenn sie von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient schnell einen Arzt aufsuchen und der Gesundheitsdienstleister sollte in Erwägung ziehen, Omeprazol abzusetzen. Das Auftreten eines SCLE nach Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Interferenz mit Labortests
Der Anstieg des Chromogranin A (CgA)-Spiegels kann die Tests zur Untersuchung neuroendokriner Tumoren beeinträchtigen. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Omeprazol mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wiederholt werden.
Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Eine akute tubulointerstitielle Nephritis (TIN) wurde bei Patienten beobachtet, die Omeprazol einnahmen, und kann jederzeit während der Behandlung mit Omeprazol auftreten (siehe Abschnitt 4.8). Die akute tubulointerstitielle Nephritis kann zu Nierenversagen führen.
Omeprazol sollte bei Verdacht auf TIN abgesetzt werden, und eine geeignete Behandlung sollte schnell eingeleitet werden.
Hilfsstoffe
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit einer Fructoseintoleranz, einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Wirkungen von Omeprazol auf die Pharmakokinetik anderer Wirkstoffe
Wirkstoffe mit pH-abhängiger Absorption
+ Nelfinavir, Atazanavir
Die Plasmaspiegel von Nelfinavir und Atazanavir werden bei gleichzeitiger Verabreichung mit Omeprazol erheblich verringert.
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Nelfinavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (40 mg pro Tag) verringerte die durchschnittliche Exposition von Nelfinavir um 40 % und die seines aktiven Metaboliten um 75-90 %. Die Wechselwirkung könnte auch die Hemmung von CYP2C19 beinhalten.
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Atazanavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (40 mg pro Tag) und Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen führte zu einer Verringerung der Exposition von Atazanavir um 75 %. Die Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg war nicht ausreichend, um die Auswirkungen von Omeprazol auf die Exposition von Atazanavir auszugleichen. Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (20 mg pro Tag) mit Atazanavir 400 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen führte zu einer Verringerung der Exposition von Atazanavir um etwa 30 % im Vergleich zu Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich.
+ Digoxin
Die gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol (20 mg pro Tag) und Digoxin bei gesunden Probanden erhöhte die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10 %. Die Toxizität von Digoxin wurde selten berichtet.
Dennoch sollte besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden, wenn Omeprazol in hohen Dosen bei älteren Patienten verabreicht wird. Die therapeutische Überwachung von Digoxin sollte dann verstärkt werden.
+ Clopidogrel
In einer klinischen Cross-Over-Studie wurde Clopidogrel (Aufsättigungsdosis von 300 mg gefolgt von 75 mg/Tag) 5 Tage lang allein oder in Kombination mit Omeprazol (80 mg gleichzeitig mit Clopidogrel) verabreicht. Die Exposition des aktiven Metaboliten von Clopidogrel verringerte sich um 46 % (Tag 1) und um 42 % (Tag 5), wenn Clopidogrel und Omeprazol zusammen verabreicht wurden. Die durchschnittliche Hemmung der Plättchenaggregation (IPA) verringerte sich um 47 % (24 Stunden) und um 30 % (Tag 5), wenn Clopidogrel und Omeprazol zusammen verabreicht wurden. In einer anderen Studie wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Clopidogrel und Omeprazol zu unterschiedlichen Zeiten ihre Wechselwirkung nicht verhindert, die wahrscheinlich durch die hemmende Wirkung von Omeprazol auf CYP2C19 induziert wird.
Widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser PK/PD-Wechselwirkung in Bezug auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse wurden in Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet.
Andere Wirkstoffe
Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol wird signifikant verringert, und somit kann die klinische Wirksamkeit verringert sein. Für Posaconazol und Erlotinib sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden.
Es besteht das Risiko einer Verringerung der Wirkung von Ulipristal durch Verringerung seiner Absorption. Die gleichzeitige Anwendung von Ulipristal mit Omeprazol sollte in Betracht gezogen werden.
+ Sotorasib
Risiko einer Verringerung der Wirkung von Sotorasib durch Verringerung seiner Absorption.
Wirkstoffe, die durch CYP2C19 metabolisiert werden
Omeprazol ist ein moderater Inhibitor von CYP2C19, dem Hauptmetabolisierer von Omeprazol. Somit kann der Metabolismus von gleichzeitig verabreichten Wirkstoffen, die ebenfalls durch CYP2C19 metabolisiert werden, verringert und die systemische Exposition gegenüber diesen Wirkstoffen erhöht werden. Dies ist beispielsweise der Fall bei R-Warfarin und anderen Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
+ Cilostazol
Omeprazol, verabreicht in Dosen von 40 mg bei gesunden Probanden in einer Cross-Over-Studie, erhöhte die Cmax und die Fläche unter der Kurve um 18 % bzw. 26 % und einen seiner aktiven Metaboliten um 29 % bzw. 69 %.
+ Phenytoin
Die Überwachung der Plasmakonzentration von Phenytoin wird während der ersten zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit Omeprazol empfohlen, und wenn eine Dosisanpassung von Phenytoin vorgenommen wird, sollte eine Überwachung und eine weitere Dosisanpassung bis zum Ende der Behandlung mit Omeprazol durchgeführt werden.
Unbekannter Mechanismus
+ Saquinavir
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Saquinavir/Ritonavir führte zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel um bis zu 70 % für Saquinavir, verbunden mit einer guten Verträglichkeit bei HIV-positiven Patienten.
+ Tacrolimus
Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol die Serumkonzentrationen von Tacrolimus erhöht. Eine verstärkte Überwachung der Blutkonzentrationen von Tacrolimus und der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollte durchgeführt werden, und die Dosierung von Tacrolimus sollte bei Bedarf angepasst werden.
+ Methotrexat
Eine Erhöhung der Methotrexat-Konzentrationen wurde bei einigen Patienten bei gleichzeitiger Verabreichung von Methotrexat mit Protonenpumpenhemmern (PPI) beobachtet. Bei der Verabreichung hoher Dosen von Methotrexat kann ein vorübergehendes Absetzen der Behandlung mit Omeprazol erforderlich sein.
Wirkungen anderer Wirkstoffe auf die Pharmakokinetik von Omeprazol
+ Inhibitoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Da Omeprazol durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert wird, können Wirkstoffe, die CYP2C19 und CYP3A4 hemmen (wie Clarithromycin und Voriconazol), zu einer Erhöhung der Serumkonzentrationen von Omeprazol führen, indem sie die Metabolisierungsrate von Omeprazol verringern.
Die gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol hat die Exposition von Omeprazol mehr als verdoppelt. Da hohe Dosen von Omeprazol gut vertragen wurden, ist eine Dosisanpassung von Omeprazol nicht erforderlich. Eine Dosisanpassung sollte jedoch bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Langzeitbehandlung in Betracht gezogen werden.
+ Induktoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Wirkstoffe, die CYP2C19 oder CYP3A4 oder beide induzieren (wie Rifampicin oder Johanniskraut), können zu einer Verringerung der Serumspiegel von Omeprazol führen, indem sie die Metabolisierungsrate von Omeprazol erhöhen.
Die Ergebnisse von drei prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1000 Expositionsergebnisse) zeigen, dass es keine nachteiligen Auswirkungen von Omeprazol während der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen gibt. Omeprazol kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Omeprazol wird in die Muttermilch ausgeschieden, hat jedoch wahrscheinlich keine Auswirkungen auf das Kind, wenn es in therapeutischer Dosis angewendet wird.
OMEPRAZOLE VIATRIS CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel, beeinflusst wahrscheinlich nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4.8). Patienten, die solche unerwünschten Wirkungen erfahren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Die häufigsten Nebenwirkungen (1 bis 10 % der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit und Erbrechen.
Schwere Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und nach der Markteinführung identifiziert oder vermutet. Keine war dosisabhängig. Sie sind nach folgender Häufigkeit geordnet:
Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100; < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000; < 1/100), selten (≥ 1/10.000; < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000 einschließlich Einzelfälle), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
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Häufigkeit und Systemorganklasse |
Unerwünschte Wirkung |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
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|
Selten |
Leukopenie, Thrombozytopenie |
|
Sehr selten |
Agranulozytose, Panzytopenie |
|
Erkrankungen des Immunsystems |
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Selten |
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Angioödem und anaphylaktische Reaktion/Schock |
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Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
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Selten |
Hyponatriämie |
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Unbekannt |
Hypomagnesiämie; eine schwere Hypomagnesiämie kann zu einer Hypokalzämie führen. Eine Hypomagnesiämie kann auch mit einer Hypokaliämie assoziiert sein |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Schlaflosigkeit |
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Selten |
Unruhe, Verwirrtheit, Depression |
|
Sehr selten |
Aggressivität, Halluzinationen |
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Erkrankungen des Nervensystems |
|
|
Häufig |
Kopfschmerzen |
|
Gelegentlich |
Schwindel, Parästhesie, Schläfrigkeit |
|
Selten |
Geschmacksstörungen |
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Augenerkrankungen |
|
|
Selten |
Verschwommenes Sehen |
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Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
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|
Gelegentlich |
Schwindel |
|
Atemwegserkrankungen, thorakale und mediastinale Erkrankungen |
|
|
Selten |
Bronchospasmus |
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
|
|
Häufig |
Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen, Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
|
Selten |
Mundtrockenheit, Stomatitis, gastrointestinale Candidose, |
|
Unbekannt |
Mikroskopische Kolitis |
|
Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
|
|
Gelegentlich |
Erhöhung der Leberenzyme |
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Selten |
Hepatitis mit oder ohne Ikterus |
|
Sehr selten |
Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender Leberinsuffizienz |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
|
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Gelegentlich |
Dermatitis, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria |
|
Selten |
Alopezie, Photosensibilität, akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) |
|
Sehr selten |
Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) |
|
Unbekannt |
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4) |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
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Gelegentlich |
Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule |
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Selten |
Arthralgien, Myalgien |
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Sehr selten |
Muskelschwäche |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
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Selten |
Tubulointerstitielle Nephritis (mit möglicher Entwicklung zu Nierenversagen) |
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Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
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Sehr selten |
Gynäkomastie |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Gelegentlich |
Unwohlsein, peripheres Ödem |
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Selten |
Vermehrtes Schwitzen |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Es gibt nur wenige Daten zu den Auswirkungen einer Überdosierung mit Omeprazol beim Menschen. In der Literatur wurden Dosen von bis zu 560 mg beschrieben, und es wurden Einzeldosen von 2400 mg Omeprazol berichtet (120-fache der empfohlenen üblichen Dosis). Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen wurden berichtet. Einzelne Fälle von Apathie, Depression und Verwirrung wurden beschrieben.
Die beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Omeprazol waren vorübergehend, und es wurde kein schwerwiegender Ausgang berichtet. Die Eliminationsrate blieb bei erhöhten Dosen unverändert. Im Falle einer Überdosierung ist die Behandlung symptomatisch.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01.
(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)
Omeprazol, ein racemisches Gemisch aus 2 Enantiomeren, reduziert die Magensäuresekretion durch einen hochselektiven Wirkmechanismus. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe in der Magenschleimhautzelle. Es wirkt schnell und ermöglicht eine Kontrolle der Magensäuresekretion durch eine irreversible Hemmung einmal täglich.
Omeprazol ist eine schwache Base, die in der stark sauren Umgebung der intrazellulären Kanälchen der Belegzellen in ihre aktive Form umgewandelt wird. Dort hemmt es das Enzym H+/K+ ATPase, die Protonenpumpe. Die Wirkung auf den letzten Schritt des Magensäurebildungsprozesses ist dosisabhängig und ermöglicht eine hochwirksame Hemmung der basalen und stimulierten Säuresekretion, unabhängig vom Stimulus.
Alle beobachteten pharmakodynamischen Effekte können durch die Wirkung von Omeprazol auf die Säuresekretion erklärt werden.
Effekte auf die Magensäuresekretion
Die orale Einnahme von Omeprazol einmal täglich ermöglicht eine schnelle und wirksame Hemmung der Magensäuresekretion während des Tages und der Nacht, mit maximaler Wirksamkeit nach 4 Tagen Behandlung. Mit Omeprazol 20 mg wird eine durchschnittliche Reduktion der intragastrischen Säure um mindestens 80 % über 24 Stunden bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür erreicht, mit einer durchschnittlichen Reduktion des Säurepeaks um etwa 70 % nach 24 Stunden nach Pentagastrin-Stimulation.
Eine einmal tägliche orale Dosis von Omeprazol 20 mg hält einen intragastrischen pH-Wert von 3 oder höher für eine durchschnittliche Dauer von 17 Stunden bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür aufrecht.
Infolge der Reduktion der Säuresekretion und der intragastrischen Säure normalisiert und reduziert Omeprazol dosisabhängig die Exposition der Speiseröhre gegenüber der Magensäure bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux. Die Hemmung der Säuresekretion ist mit der Fläche unter der Kurve (AUC) der Omeprazol-Plasmakonzentration und nicht mit der tatsächlichen Plasmakonzentration zu einem bestimmten Zeitpunkt verbunden.
Während der Behandlung mit Omeprazol wurde kein therapeutisches Entweichen beobachtet.
Andere Effekte im Zusammenhang mit der Hemmung der Säure
Während Langzeitbehandlungen wurden Magendrüsenzysten mit leicht erhöhter Häufigkeit berichtet. Diese Veränderungen sind eine physiologische Folge der sehr starken Hemmung der Säuresekretion, sind gutartig und scheinen reversibel zu sein.
Jede Verringerung der Magensäure, einschließlich der durch Protonenpumpenhemmer verursachten, erhöht die Anzahl der normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhandenen Bakterien. Die Behandlung mit säurereduzierenden Arzneimitteln kann zu einem leichten Anstieg des Risikos für gastrointestinale Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter führen.
Omeprazol, wie alle säureblockierenden Arzneimittel, kann die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) durch Hypo- oder Achlorhydrie verringern. Dies sollte bei Patienten mit reduzierten Vitamin-B12-Reserven oder Risikofaktoren für eine verminderte Aufnahme bei Langzeitbehandlung berücksichtigt werden.
Zwei multizentrische Vergleichsstudien (Allgood 2005), die an mehr als 3000 Patienten mit häufigem Sodbrennen durchgeführt wurden, die sich selbst mit Omeprazol-Magnesium 20 mg in einer Dosis von 1 Kapsel pro Tag über 14 Tage behandelten, zeigten das Fehlen von Sodbrennen für 24 Stunden nach jeder Einnahme. Diese Studien waren doppelblind, randomisiert, in parallelen Gruppen gegen Placebo und mit identischer Methodik.
Die ausgewählten Patienten mussten mindestens 2 Episoden von Sodbrennen pro Woche haben.
Die Wirksamkeit wurde nach 24 Stunden, nach 14 Tagen Behandlung und über den gesamten Zeitraum von 14 Tagen Behandlung bewertet.
In der Omeprazol-Magnesium-20-mg-Gruppe wurde nach dem ersten Behandlungstag eine vollständige Beseitigung des Sodbrennens für 24 Stunden bei 49,7 % der Patienten in der ersten Studie und 46,8 % in der zweiten Studie beobachtet, und mehr als 80 % der Patienten hatten eine Verbesserung ihrer Symptomatik, indem sie nur noch ein moderates Sodbrennen hatten.
Nach 14 Tagen Behandlung wurde eine vollständige Beseitigung des Sodbrennens für 24 Stunden bei 69,7 % der Patienten in der ersten Studie und 73,0 % in der zweiten Studie beobachtet.
Über den gesamten Zeitraum von 14 Tagen Behandlung wurde eine vollständige Beseitigung des Sodbrennens für 24 Stunden bei 64,4 % der Patienten in der ersten Studie und 67,8 % in der zweiten Studie beobachtet.
Omeprazol-Magnesium 20 mg war signifikant wirksamer als Placebo bei nächtlichem Sodbrennen während der 14 Tage der Studie (p < 0,001).
Die Überlegenheit von Omeprazol gegenüber Placebo und H2-Antagonisten wurde konstant gezeigt, ebenso wie eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern. Die Raten der Symptomlinderung bei saurem Reflux waren weitgehend unabhängig vom Anfangsstadium des gastroösophagealen Refluxes.
In einer Studie (Venables 1997), die Omeprazol 20 mg, Omeprazol 10 mg (einmal täglich) und Ranitidin (H2-Antagonist) 150 mg (zweimal täglich) verglich, zeigte die Behandlung mit Omeprazol eine signifikant stärkere Reduktion der Symptome als Ranitidin, unabhängig von der Dosierung, und die Dosierung von 20 mg pro Tag war nach 4 Wochen Behandlung wirksamer als die von 10 mg.
Während der Behandlung mit säurehemmenden Arzneimitteln steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Der Anstieg des CgA-Spiegels kann die Tests zur Untersuchung neuroendokriner Tumoren beeinträchtigen.
Basierend auf veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden. Ziel ist es, eine Rückkehr zu normalen CgA-Werten zu ermöglichen, die durch die Einnahme von PPI künstlich erhöht wurden.
Da Omeprazol und Omeprazol-Magnesium in saurem Milieu zerstört werden, werden sie oral in Form von magensaftresistenten Mikrogranulaten in Kapseln oder magensaftresistenten Tabletten verabreicht.
Die Absorption von Omeprazol erfolgt schnell mit einem Plasmaspitzenwert, der in etwa 1 bis 2 Stunden erreicht wird. Die Absorption erfolgt im Dünndarm und ist normalerweise innerhalb von 3 bis 6 Stunden vollständig. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.
Die absolute Bioverfügbarkeit einer oralen Dosis von Omeprazol beträgt etwa 40 %. Nach wiederholter Verabreichung von Einzeldosen täglich steigt die Bioverfügbarkeit auf etwa 60 %.
Das Verteilungsvolumen von Omeprazol bei gesunden Probanden beträgt etwa 0,3 L/kg Körpergewicht.
Die Bindungsrate von Omeprazol an Plasmaproteine beträgt 97 %.
Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom P450 (CYP) metabolisiert. Der größte Teil seines Metabolismus hängt von CYP2C19 ab, das für die Bildung von Hydroxyomeprazol, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist. Der verbleibende Teil hängt von CYP3A4 ab, das für die Bildung von Omeprazolsulfon verantwortlich ist. Aufgrund der hohen Affinität von Omeprazol zu CYP2C19 besteht ein Potenzial für kompetitive Hemmung und metabolische Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Substraten von CYP2C19.
Aufgrund der geringen Affinität zu CYP3A4 hat Omeprazol jedoch nicht das Potenzial, den Metabolismus anderer Substrate von CYP3A4 zu hemmen. Darüber hinaus hat Omeprazol keine hemmende Wirkung auf die wichtigsten CYP-Enzyme.
Etwa 3 % der kaukasischen Bevölkerung und 15 bis 20 % der asiatischen Bevölkerung sind langsame Metabolisierer von CYP2C19. Bei diesen Individuen wird der Metabolismus von Omeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert. Nach wiederholter täglicher Gabe von Omeprazol 20 mg war die durchschnittliche Fläche unter der Kurve bei langsamen Metabolisierern 5 bis 10 Mal höher als bei schnellen Metabolisierern von CYP2C19. Die durchschnittlichen Plasmaspitzenkonzentrationen waren ebenfalls 3 bis 5 Mal höher. Es wurde jedoch nicht nachgewiesen, dass langsame Metabolisierer ein höheres Risiko für Nebenwirkungen aufgrund einer höheren Exposition gegenüber Omeprazol haben; eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Die Plasmahalbwertszeit der Elimination von Omeprazol beträgt normalerweise weniger als eine Stunde nach einer einmaligen oralen Dosis oder wiederholter einmal täglicher Gabe. Omeprazol wird zwischen den Dosen vollständig aus dem Plasma eliminiert, ohne dass es bei täglicher einmaliger Gabe zu einer Akkumulation kommt.
Etwa 80 % einer oralen Dosis von Omeprazol werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, die restlichen 20 % werden über den Stuhl aus der Gallensekretion ausgeschieden.
Die Fläche unter der Kurve nimmt mit wiederholter Verabreichung zu. Diese Zunahme ist dosisabhängig und resultiert aus einer nichtlinearen Beziehung nach wiederholter Verabreichung. Diese zeit- und dosisabhängige Abhängigkeit ist auf eine Verringerung des First-Pass-Metabolismus und der systemischen Clearance zurückzuführen, die wahrscheinlich durch die Hemmung von CYP2C19 durch Omeprazol und/oder seine Metaboliten (z.B. Sulfon) verursacht wird.
Es wurde kein Metabolit gefunden, der die Magensäuresekretion beeinflusst.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Leberinsuffizienz
Der Metabolismus von Omeprazol bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist beeinträchtigt, was zu einer Erhöhung der Fläche unter der Kurve führt. Omeprazol zeigte keine Tendenz zur Akkumulation bei einmal täglicher Einnahme.
Niereninsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Omeprazol, die systemische Bioverfügbarkeit und die Eliminationsrate sind bei diesen Patienten unverändert.
Ältere Menschen
Der Metabolismus von Omeprazol ist bei älteren Menschen (zwischen 75 und 79 Jahren) etwas reduziert.
Hyperplasien und gastrische ECL-Zellen-Karzinome wurden in Langzeitstudien bei Ratten beobachtet, die mit Omeprazol behandelt wurden. Diese Veränderungen sind das Ergebnis einer sekundären Hypergastrinämie aufgrund der Säurehemmung. Ähnliche Ergebnisse wurden nach Behandlung mit H2-Antagonisten, Protonenpumpenhemmern und nach teilweiser Fundektomie gefunden. Diese Veränderungen sind daher nicht auf eine direkte Wirkung eines Wirkstoffs zurückzuführen.
Zuckerkugeln (Saccharose + Maisstärke), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Hypromellose (E464), Talkum, Triethylcitrat, Titandioxid (E171), Dinatriumphosphat-Dihydrat.
Kapselhülle
Gelatine, Titandioxid (E171), Drucktinte TEK SW -9008.
Nicht zutreffend.
Flaschen: 3 Jahre
Blister (PVC/PVDC/Aluminium): 2 Jahre.
Blister (Aluminium/Aluminium): 30 Monate.
Flaschen: Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Blister (PVC/PVDC/Aluminium): Nicht über 25°C lagern.
Blister (Aluminium/Aluminium): Nicht über 30°C lagern.
7 oder 14 Kapseln in einer Flasche (HDPE) mit einem Verschluss (Polypropylen) mit Vistop-Verschluss.
7 oder 14 Kapseln in einer Flasche (HDPE) mit einem Verschluss (HDPE) mit Trockenmittel (Silicagel).
7 oder 14 Kapseln in Blistern (Aluminium/Aluminium).
7 oder 14 Kapseln in Blistern (PVC/PVDC/Aluminium).
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Keine besonderen Anforderungen.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
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6,99 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 5,29 € |
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| SKU | ||||||
3400930060162 | 3400930324073 | 3400930319116 | 3400930319093 | 3400927927492 | 3400930277638 | 3400921797763 |
| Manufacturer | ||||||
Mylan | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Omeprazol 20 mg Mylan magensaftresistente Kapseln ist bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen angezeigt. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
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Refluxbeschwerden wie Sodbrennen und saurer Rückfluss sind häufige Probleme, die viele Menschen betreffen. Diese Symptome können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen und erfordern oft eine gezielte Behandlung, um Linderung zu verschaffen. Omeprazol 20 mg Mylan magensaftresistente Kapseln bieten eine effektive Lösung zur kurzfristigen Behandlung dieser Beschwerden, indem sie die Säureproduktion im Magen reduzieren.
Refluxbeschwerden entstehen, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, was zu einem brennenden Gefühl im Brustbereich führt. Verschiedene Faktoren können diesen Rückfluss begünstigen:
Diese Faktoren können die Funktion des unteren Ösophagussphinkters beeinträchtigen, der normalerweise den Rückfluss von Magensäure verhindert. Eine gezielte Behandlung mit Omeprazol kann helfen, die Säureproduktion zu kontrollieren und die Symptome zu lindern.
Omeprazol gehört zur Klasse der Protonenpumpenhemmer, die die Säureproduktion im Magen reduzieren. Dies geschieht durch die Hemmung der Protonenpumpe, einem Enzym, das für die Säuresekretion verantwortlich ist.
Die Einnahme von Omeprazol 20 mg Mylan kann folgende Vorteile bieten:
Es ist wichtig, die Kapseln regelmäßig einzunehmen, um eine optimale Wirkung zu erzielen. Die Behandlung sollte jedoch nicht länger als zwei Wochen ohne ärztlichen Rat fortgesetzt werden.
Die Ernährung spielt eine entscheidende Rolle bei der Kontrolle von Refluxbeschwerden. Bestimmte Lebensmittel können die Symptome verschlimmern, während andere helfen können, sie zu lindern.
Empfohlene Ernährungsgewohnheiten umfassen:
Die Kombination von Omeprazol mit einer angepassten Ernährung kann die Behandlungsergebnisse verbessern und die Symptome weiter reduzieren.
Die Integration von Omeprazol in eine umfassende Behandlungsroutine kann die Wirksamkeit der Therapie erhöhen. Neben der medikamentösen Behandlung sollten auch Lebensstiländerungen in Betracht gezogen werden.
Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:
| Phase | Maßnahme | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Einnahme von Omeprazol 20 mg Mylan | Reduzierung der Magensäureproduktion |
| Tagsüber | Vermeidung von auslösenden Lebensmitteln | Minimierung der Symptome |
| Abends | Leichte Mahlzeit, mindestens 3 Stunden vor dem Schlafengehen | Vermeidung von nächtlichem Reflux |
Die konsequente Einhaltung dieser Routine kann dazu beitragen, die Symptome langfristig zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Neben der Einnahme von Omeprazol und der Anpassung der Ernährung gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung von Refluxbeschwerden beitragen können:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit Omeprazol eine umfassende Strategie zur Kontrolle von Refluxbeschwerden darstellen.
Omeprazol 20 mg Mylan zeichnet sich durch seine spezifische Wirkung als Protonenpumpenhemmer aus, die es von anderen Behandlungen unterscheidet. Es bietet eine gezielte Reduzierung der Magensäureproduktion, was besonders bei hartnäckigen Refluxbeschwerden von Vorteil ist.
Einige der besonderen Merkmale von Omeprazol 20 mg Mylan sind:
Diese Eigenschaften machen Omeprazol 20 mg Mylan zu einer effektiven Option für die Behandlung von Refluxbeschwerden, insbesondere wenn eine schnelle und gezielte Linderung erforderlich ist.
Omeprazol 20 mg Mylan ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Säureproduktion im Magen reduziert. Diese Reduktion der Magensäure ist entscheidend für die Linderung von Refluxsymptomen wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen. Durch die Hemmung der Protonenpumpen in den Magenzellen wird die Säuresekretion effektiv verringert, was zu einer Abnahme der Reizung der Speiseröhre führt. Dies ist besonders wichtig, da eine übermäßige Säureproduktion die Schleimhaut der Speiseröhre schädigen kann, was zu Entzündungen und Schmerzen führt. Omeprazol 20 mg Mylan bietet eine gezielte und effektive Lösung, um diese Symptome zu kontrollieren und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die Wirkung nicht sofort eintritt und es einige Tage dauern kann, bis eine spürbare Verbesserung eintritt. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um weitere Untersuchungen durchzuführen und die geeignete Behandlung zu bestimmen.
Die gastroresistente Kapsel von Omeprazol 20 mg Mylan ist speziell entwickelt, um die Freisetzung des Wirkstoffs Omeprazol im Magen zu verzögern. Diese Formulierung schützt den Wirkstoff vor der Zersetzung durch die Magensäure, sodass er intakt in den Darm gelangt, wo er seine Wirkung entfalten kann. Dies ist besonders vorteilhaft, da es die Wirksamkeit des Medikaments erhöht und gleichzeitig das Risiko von Magenreizungen verringert. Die gastroresistente Kapsel sorgt dafür, dass der Wirkstoff erst dort freigesetzt wird, wo er benötigt wird, was zu einer effizienteren Behandlung von Refluxsymptomen führt. Darüber hinaus ermöglicht diese Formulierung eine einmal tägliche Einnahme, was die Einhaltung der Behandlung erleichtert und die Lebensqualität der Patienten verbessert. Die Kapsel sollte im Ganzen mit etwas Wasser eingenommen werden, um die gastroresistente Eigenschaft nicht zu beeinträchtigen.
Omeprazol 20 mg Mylan gehört zur Klasse der Protonenpumpenhemmer (PPI), die alle darauf abzielen, die Magensäureproduktion zu reduzieren. Was Omeprazol von anderen PPIs unterscheidet, ist seine spezifische Formulierung und die klinische Evidenz, die seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Refluxsymptomen unterstützt. Omeprazol ist einer der am häufigsten verschriebenen PPIs und hat sich in zahlreichen Studien als effektiv erwiesen. Es bietet eine zuverlässige und konsistente Säurereduktion, die für die Linderung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen entscheidend ist. Darüber hinaus ist Omeprazol 20 mg Mylan in einer praktischen Dosierung erhältlich, die eine einfache und bequeme Einnahme ermöglicht. Während andere PPIs möglicherweise unterschiedliche Dosierungen oder Freisetzungsmechanismen aufweisen, bietet Omeprazol eine bewährte und gut verträgliche Option für viele Patienten. Es ist jedoch wichtig, die individuelle Verträglichkeit und die spezifischen Bedürfnisse des Patienten zu berücksichtigen, um die beste Behandlungsoption zu wählen.
Omeprazol 20 mg Mylan ist in erster Linie für die kurzfristige Behandlung von Refluxsymptomen vorgesehen. Bei langfristiger Anwendung von Protonenpumpenhemmern wie Omeprazol können jedoch bestimmte Risiken auftreten, die berücksichtigt werden müssen. Langfristige Einnahme kann zu einer verminderten Aufnahme von Nährstoffen wie Vitamin B12 und Magnesium führen, was zu Mangelerscheinungen führen kann. Zudem gibt es Hinweise darauf, dass eine verlängerte Anwendung das Risiko für Knochenbrüche, insbesondere bei älteren Menschen, erhöhen kann. Es ist daher wichtig, die Notwendigkeit einer langfristigen Behandlung regelmäßig mit einem Arzt zu besprechen und gegebenenfalls alternative Therapien in Betracht zu ziehen. Bei Patienten, die Omeprazol über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sollten regelmäßige Kontrollen und Blutuntersuchungen durchgeführt werden, um mögliche Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen und zu behandeln. Eine ärztliche Überwachung ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Omeprazol 20 mg Mylan ist ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung von saurem Reflux, insbesondere bei Patienten, die unter häufigem Sodbrennen und saurem Aufstoßen leiden. Im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden wie Antazida, die nur kurzfristige Linderung bieten, wirkt Omeprazol durch die Reduktion der Magensäureproduktion und bietet somit eine länger anhaltende Lösung. Während Antazida die Säure neutralisieren, verhindert Omeprazol die Säureproduktion, was zu einer effektiveren Kontrolle der Symptome führt. Darüber hinaus kann Omeprazol in Kombination mit anderen Lebensstiländerungen, wie der Vermeidung von auslösenden Lebensmitteln und dem Erhöhen des Kopfes beim Schlafen, eine umfassendere Behandlung bieten. Es ist jedoch wichtig, die Behandlung individuell anzupassen und gegebenenfalls mit einem Arzt zu besprechen, um die beste Strategie zur Linderung der Symptome zu finden. Omeprazol bietet eine bewährte und effektive Option, die vielen Patienten hilft, ihre Lebensqualität zu verbessern, indem es die Symptome des sauren Refluxes effektiv kontrolliert.
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