Natriumalginate / Natriumbicarbonat Zentiva 500mg/267mg - 24 Beutel

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Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird.

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Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva 500 mg / 267 mg - 24 Beutel ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux, Sodbrennen und saurem Aufstoßen eingesetzt wird. Dank der Kombination aus Alginat und Bicarbonat bildet es eine schützende Barriere auf der Oberfläche des Mageninhalts, wodurch saure Rückflüsse effektiv reduziert und Verdauungsbeschwerden gelindert werden. Diese Behandlung gehört zur Kategorie der Medikamente gegen Verdauungsstörungen und bietet eine schnelle und zuverlässige Lösung bei Verdauungsbeschwerden. Das Labor Zentiva, bekannt für die Qualität seiner Produkte, bietet eine effektive Alternative zur Behandlung von Sodbrennen und Reflux.

 

Umfassende Lösung zur Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux

Effektive Barrierebildung zur Reduzierung von saurem Aufstoßen

Die einzigartige Formel von Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva nutzt die synergistische Wirkung von Alginat und Bicarbonat, um eine physikalische Barriere zu schaffen, die den Mageninhalt daran hindert, in die Speiseröhre zurückzufließen. Diese Barriere schwimmt auf dem Mageninhalt und verhindert so effektiv das Aufsteigen von Magensäure, was zu einer sofortigen Linderung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen führt. Diese Methode ist besonders nützlich für Menschen, die nach den Mahlzeiten oder im Liegen unter saurem Reflux leiden, da sie die Symptome schnell und effizient lindert.

 

Langfristige Linderung durch regelmäßige Anwendung

Die regelmäßige Anwendung von Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva kann dazu beitragen, die Häufigkeit und Intensität von Sodbrennen und saurem Reflux zu reduzieren. Durch die Einnahme nach den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen wird eine kontinuierliche Schutzschicht aufrechterhalten, die die Speiseröhre vor den schädlichen Auswirkungen der Magensäure schützt. Diese vorbeugende Maßnahme ist besonders wichtig für Menschen, die regelmäßig unter Verdauungsstörungen leiden, da sie die Lebensqualität erheblich verbessern kann.

 

Gezielte Anwendung für optimale Ergebnisse bei Verdauungsbeschwerden

Indikationen und empfohlene Dosierung

Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zur Linderung von Symptomen des gastroösophagealen Refluxes indiziert. Die empfohlene Dosierung beträgt 1 bis 2 Beutel nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Vor dem Öffnen sollte der Beutel geschüttelt werden, um die Suspension zu homogenisieren. Es ist wichtig, die empfohlene Tagesdosis nicht ohne ärztlichen Rat zu überschreiten, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Integration in einen gesunden Lebensstil

Um die Wirksamkeit von Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva zu maximieren, wird empfohlen, es in Kombination mit einem gesunden Lebensstil zu verwenden. Eine ausgewogene Ernährung und die Vermeidung von reizenden Lebensmitteln wie scharfen Gewürzen, Kaffee und Alkohol können dazu beitragen, Verdauungsstörungen zu minimieren. Diese Maßnahmen, zusammen mit der regelmäßigen Einnahme des Medikaments, bieten eine umfassende Lösung zur Linderung von Verdauungsbeschwerden und zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung

Bei der Anwendung von Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Da das Medikament Natrium enthält, sollte es bei Personen, die eine natriumarme Diät einhalten, mit Vorsicht angewendet werden. Bei starken oder anhaltenden Bauchschmerzen ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um andere Ursachen auszuschließen. Darüber hinaus sollte das Medikament nicht bei unklaren Symptomen wie Brustschmerzen, die auf ein Herzproblem hindeuten könnten, angewendet werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei jedem Medikament können auch bei Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den seltenen allergischen Reaktionen gehören Hautausschläge, Juckreiz und Urtikaria. In sehr seltenen Fällen kann es zu einem Ungleichgewicht der Elektrolyte kommen, insbesondere bei längerer Anwendung. Bei Auftreten ungewöhnlicher Symptome wie laufender Nase, juckenden Augen oder Atembeschwerden sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Praktische Verpackung für eine einfache und bequeme Anwendung

Einfach zu verwendende Einzeldosisbeutel für unterwegs

Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva wird in einer Packung mit 24 Einzeldosisbeuteln geliefert, die sich ideal für den Einsatz unterwegs eignen. Jeder Beutel enthält eine gebrauchsfertige Suspension, die eine schnelle Wirkung gegen Sodbrennen und sauren Reflux garantiert. Diese praktische Verpackung ermöglicht eine einfache und bequeme Anwendung, egal ob zu Hause oder unterwegs, und stellt sicher, dass Sie jederzeit auf eine schnelle Linderung zugreifen können.

 

Optimale Lagerung und einfache Handhabung

Die Beutel sind so konzipiert, dass sie leicht zu lagern und zu verwenden sind, was sie zu einer idealen Lösung für Menschen macht, die regelmäßig unter Verdauungsstörungen leiden. Die einfache Handhabung und die schnelle Wirkung machen Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten, die eine effektive und unkomplizierte Behandlung ihrer Symptome suchen. Diese Eigenschaften tragen dazu bei, dass das Medikament leicht in den Alltag integriert werden kann, ohne den gewohnten Lebensrhythmus zu stören.

 

Verpackung

Das Produkt Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva 500mg/267mg - 24 Beutel wird in Form von 24 Einzeldosisbeuteln angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 07/05/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Alginat Natrium/Natriumbicarbonat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Arzneimittel bei peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (GÖR) - ATC-Code: A02BX.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung des gastroösophagealen Refluxes, der sich durch Sodbrennen (Pyrosis), saurem Aufstoßen oder saurem Magen äußert.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?

Nehmen Sie ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält 138 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 7% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.

Die maximal empfohlene Dosis (8 Beutel) dieses Arzneimittels enthält 1104 mg Natrium. Dies entspricht 56% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als 2 Beutel täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

Dieses Arzneimittel enthält Calcium. Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN

Andere Arzneimittel und ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Vorsichtshalber sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und einem anderen Arzneimittel eingehalten werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Natrium, Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E218) und Propylparahydroxybenzoat-Natrium (E216).

Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

3. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?

Dosierung

1 Beutel 3-mal täglich nach den 3 Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.

Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Den Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.

Häufigkeit und Zeitpunkt der Verabreichung

Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie mehr ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten

Sie könnten sich aufgebläht fühlen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies schädliche Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat, jedoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 Fall pro 10.000 Patienten): Eine allergische Reaktion auf die Bestandteile kann auftreten. Die Symptome können sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühl oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern.

Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und/oder dem Beutel nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Alginat Natrium … 500,00 mg

Natriumbicarbonat … 267,00 mg

Pro Beutel zu 10 ml.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumcarbonat, Carbomer (974P), Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E218), Propylparahydroxybenzoat-Natrium (E216), Pfefferminzöl, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Was ist ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form einer weißlichen, viskosen Suspension zum Einnehmen in Beuteln vor.

Packung mit 12, 16 und 24 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Vertreiber der Zulassung

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Hersteller

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3 ALLEE DE LA NESTE

Z.I. D’EN SIGAL

31779 COLOMIERS

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS:

MAGENSCHMERZEN

NUR ANTIAZIDUM

Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenschmerzen lindern.

Sodbrennen, saurer Magen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke...) oder die Einnahme bestimmter Medikamente, Aspirin, entzündungshemmende Mittel...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.

Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie nach Möglichkeit die folgenden Hygieneregeln:

  • Vermeiden Sie Tabak und reduzieren Sie den Alkoholkonsum,
  • vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten,
  • essen Sie langsam,
  • vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
  • variieren Sie Ihre Ernährung,
  • normalisieren Sie Ihr Gewicht,
  • vermeiden Sie intensive körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen.

ANSM - Aktualisiert am: 07/05/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Alginat Natrium … 500,00 mg

Bicarbonat Natrium … 267,00 mg

Pro Beutel zu 10 ml.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat (40 mg/Beutel), Propylparahydroxybenzoat (6 mg/Beutel), Natrium (6 mmol oder 138 mg/Beutel).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen in Beuteln.

Weißliche, viskose Suspension zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung des gastroösophagealen Refluxes.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

1 Beutel 3-mal täglich nach den 3 Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.

Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält 138 mg (entspricht 6 mmol) Natrium pro 10 ml Beutel, was 7% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme entspricht.

Die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels entspricht 56% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM ZENTIVA wird als Arzneimittel mit hohem Natriumgehalt angesehen. Dies sollte besonders bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden, z.B. bei kongestiver Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz.

Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält Calcium. Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und Nierensteinen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Vorsichtshalber sollte ein Abstand von 2 Stunden (wenn möglich) zwischen der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM und anderen Arzneimitteln eingehalten werden, wie z.B. Acetylsalicylsäure, H2-Antihistaminika, Lansoprazol, Bisphosphonate, Kationenaustauscherharze, bestimmte Antibiotika (Fluorchinolone, Tetracycline, Lincosamide), Digitalisglykoside, Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Thiazid-Diuretika und verwandte Substanzen, Phenothiazin-Neuroleptika, Sulpirid, bestimmte Betablocker, Penicillamin, Ionen (Eisen, Phosphor, Fluor), Zink, Strontium, Chloroquin, Dolutegravir, Elvitegravir, Fexofenadin, Ledipasvir, Rosuvastatin, Teriflunomid, Ulipristal, Estramustin.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Klinische Studien bei mehr als 500 schwangeren Frauen sowie eine große Menge an Daten aus der Post-Marketing-Erfahrung haben keine teratogenen oder toxischen Wirkungen der Wirkstoffe auf den Fötus oder das Neugeborene gezeigt.

ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM kann bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Es wurden keine Auswirkungen der Wirkstoffe auf Neugeborene/Säuglinge festgestellt, die von einer behandelten Frau gestillt wurden. ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fertilität

Klinische Daten deuten nicht darauf hin, dass ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM bei therapeutischen Dosen Auswirkungen auf die menschliche Fertilität hat.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1,000, < 1/100), selten (≥1/10,000, <1/1,000), sehr selten (<1/10,000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten

Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Sehr selten

Atemwegseffekte wie Bronchospasmus

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Symptome

Die möglichen Symptome einer Überdosierung sind geringfügig; es kann zu Magen-Darm-Beschwerden kommen.

Behandlung

Im Falle einer Überdosierung ist die Behandlung symptomatisch.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.) - ATC-Code: A02BX.

Die physikalisch-chemischen Eigenschaften des ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM-Gels, das bei Kontakt mit der sauren Magensäure gebildet wird, verleihen ihm die folgenden drei Eigenschaften:

  • Seine Leichtigkeit ermöglicht es ihm, über dem Mageninhalt auf der Höhe der gastroösophagealen Verbindung zu schweben,
  • seine Viskosität und Kohärenz bilden eine physikalische Barriere, die den Reflux verhindert (Verringerung der Refluxhäufigkeit). Bei schwerem Reflux gelangt das Gel zuerst in die Speiseröhre und legt sich zwischen die Speiseröhrenwand und die reizende Magensäure,
  • sein alkalischer pH-Wert ersetzt den sauren pH-Wert der Refluxflüssigkeit. Die gastrische pH-Metrie zeigt, dass die Verabreichung von ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM den pH-Wert um 2 Einheiten auf der Höhe des Kardia erhöht, jedoch den pH-Wert im restlichen Magen nicht verändert.

Seine pharmakologische Wirksamkeit wird durch Studien zur ösophagealen pH-Metrie bestätigt, die zeigen, dass ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM den Prozentsatz der Gesamtzeit, die bei saurem pH in der Speiseröhre (pH < 4) verbracht wird, sowie die Anzahl und die durchschnittliche Dauer der Refluxepisoden signifikant reduziert.

Die Wirksamkeit von ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM bei Refluxsymptomen wurde insbesondere bei Patienten nachgewiesen, die zuvor eine Ösophagitis Grad I oder II geheilt hatten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

ALGINAT NATRIUM/BICARBONAT NATRIUM verwandelt sich sofort im Magen bei Kontakt mit der sauren Flüssigkeit in ein leichtes, schaumiges Gel (Freisetzung von Kohlendioxidblasen), viskos (Niederschlag von Alginaten), mit einem pH-Wert nahe der Neutralität.

Dieses Gel bleibt dauerhaft (2 bis 4 Stunden) im oberen Teil des Magens und wird nach und nach mit der Magenentleerung ausgeschieden. Es beeinflusst den Transit nicht.

Die Alginate (nicht resorbierbare Polysaccharide) werden vollständig über den Verdauungstrakt ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es wurden keine signifikanten präklinischen Daten berichtet. Der Patient kann eine Bauchauftreibung aufweisen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Calciumcarbonat, Carbomer (974P), Natriumsaccharin, Natriummethylparahydroxybenzoat (E218), Natriumpropylparahydroxybenzoat (E216), Pfefferminzöl, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 ml in Beutel (PET/Aluminium/PE).

Packungen mit 12, 16 und 24 Beuteln.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 279 272 6 3: 10 ml in Beutel (PET/Aluminium/PE); Packung mit 12.
  • 34009 279 273 2 4: 10 ml in Beutel (PET/Aluminium/PE); Packung mit 16.
  • 34009 279 274 9 2: 10 ml in Beutel (PET/Aluminium/PE); Packung mit 24.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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3400921797763
3400921797534
Manufacturer
Zentiva
Reckitt
Reckitt
Reckitt
Grimberg
EG Labo
EG Labo
Description courte

Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird.

GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux.

Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist.

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Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux.
Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist.
Pantoprazol ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen, saurer Reflux) bei Erwachsenen.

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  10. Maalox Zitrone Magenbeschwerden - Packung mit 20 Beuteln
    Maalox

    Maalox Zitrone Magenbeschwerden - Packung mit 20 Beuteln

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Beschreibung des Apothekers

Gastroösophagealer Reflux, Sodbrennen und saurer Rückfluss sind häufige Verdauungsstörungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen können. Diese Symptome, die oft mit einer ungeeigneten Ernährung oder einem stressigen Lebensstil verbunden sind, erfordern eine wirksame Behandlung, um langfristige Komplikationen zu vermeiden. Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva 500mg/267mg, in Form von Beuteln, bietet eine schnelle und zuverlässige Lösung zur Linderung dieser Verdauungsbeschwerden.

Wie funktioniert Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva?

Das Medikament wirkt, indem es eine Schutzbarriere auf der Oberfläche des Mageninhalts bildet. Diese Barriere verhindert, dass Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, was die typischen Symptome des Refluxes wie Sodbrennen und sauren Rückfluss reduziert. Die Kombination aus Alginat und Bicarbonat sorgt für eine sofortige Linderung, indem sie die Magensäure neutralisiert und den pH-Wert im Magen ausgleicht.

 

  • Bildung einer physikalischen Barriere gegen Magensäure.
  • Neutralisierung der Magensäure zur Linderung von Sodbrennen.
  • Reduzierung von saurem Rückfluss und Refluxsymptomen.

 

Diese Wirkungsweise macht das Medikament zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von gelegentlichem oder häufigem Sodbrennen und Reflux.

 

Wann sollte Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva eingenommen werden?

Die Einnahme des Medikaments sollte idealerweise nach den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen erfolgen. Diese Zeiten sind besonders anfällig für Refluxsymptome, da der Mageninhalt durch die Schwerkraft leichter in die Speiseröhre zurückfließen kann, insbesondere im Liegen.

 

Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre beträgt 1 bis 2 Beutel nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Es ist wichtig, den Beutel vor dem Öffnen gut zu schütteln, um die Suspension zu homogenisieren.

 

  • 1-2 Beutel nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
  • Beutel vor dem Öffnen schütteln.
  • Maximale Tagesdosis nicht ohne ärztlichen Rat überschreiten.

 

Bei anhaltenden Symptomen über 7 Tage hinaus sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere Ursachen auszuschließen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung zu beachten?

Die Anwendung von Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva erfordert einige Vorsichtsmaßnahmen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und den Lebensstil anzupassen, um die Wirksamkeit des Medikaments zu unterstützen. Eine ausgewogene Ernährung und die Begrenzung bestimmter reizender Lebensmittel (wie Gewürze, Kaffee, Alkohol) sind ratsam.

 

  • Enthält Natrium, bei strenger natriumarmer Diät berücksichtigen.
  • Bei starken oder anhaltenden Bauchschmerzen einen Arzt konsultieren.
  • Bei Unsicherheit über die Symptome (z.B. Brustschmerzen, die auf ein Herzproblem hindeuten könnten) nicht verwenden.
  • Den Arzt über gleichzeitige Behandlungen informieren, insbesondere bei Einnahme von Medikamenten anderer Hersteller.
  • Bei Schwangerschaft oder Stillzeit vor der Einnahme einen Arzt konsultieren.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten.

 

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Die meisten Patienten vertragen das Medikament gut.

 

  • Seltene allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.
  • Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder Augen (schwere allergische Reaktion).
  • Leichte Verdauungsstörungen: Blähungen, Übelkeit.
  • Sehr selten: Elektrolytungleichgewicht (Natrium, Kalium) bei längerer Anwendung.

 

Bei Auftreten ungewöhnlicher Symptome (laufende Nase, juckende Augen, Atembeschwerden) sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Wie kann Natriumalginat / Natriumbicarbonat Zentiva in eine tägliche Routine integriert werden?

Die regelmäßige Anwendung des Medikaments kann Teil einer umfassenden Strategie zur Linderung von Refluxsymptomen sein. Neben der medikamentösen Behandlung ist es wichtig, eine gesunde Lebensweise zu pflegen, um die Symptome langfristig zu kontrollieren.

 

Hier sind einige Tipps zur Integration in den Alltag:

 

  • Nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen einnehmen, um die Wirksamkeit zu maximieren.
  • Eine ausgewogene Ernährung beibehalten und reizende Lebensmittel vermeiden.
  • Regelmäßige Bewegung und Stressbewältigungstechniken anwenden.
  • Bei Bedarf mit einem Arzt über zusätzliche Maßnahmen zur Symptomkontrolle sprechen.

 

Die Kombination dieser Ansätze kann helfen, die Lebensqualität zu verbessern und die Häufigkeit von Refluxepisoden zu reduzieren.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva bei Sodbrennen und saurem Reflux ?

Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva wirkt, indem es eine physikalische Barriere auf der Oberfläche des Mageninhalts bildet. Diese Barriere verhindert, dass Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, was die Hauptursache für Sodbrennen und sauren Reflux ist. Der Alginate-Anteil bildet in Verbindung mit der Magensäure ein Gel, das auf dem Mageninhalt schwimmt und so die Schleimhaut der Speiseröhre schützt. Der Bicarbonat-Anteil neutralisiert zusätzlich die Magensäure, was zu einer sofortigen Linderung der Symptome führt. Diese doppelte Wirkung macht das Produkt zu einer effektiven Lösung für Menschen, die unter gelegentlichem oder häufigem Sodbrennen leiden. Es ist besonders nützlich nach den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen, wenn die Symptome am stärksten sind. Durch die schnelle und gezielte Wirkung kann Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva helfen, die Lebensqualität der Betroffenen erheblich zu verbessern.

Kann Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva bei der Vorbeugung von Speiseröhrenreizungen helfen ?

Ja, Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva kann effektiv bei der Vorbeugung von Speiseröhrenreizungen helfen, die durch sauren Reflux verursacht werden. Die Schutzbarriere, die durch die Kombination von Alginate und Bicarbonat gebildet wird, verhindert, dass die Magensäure die empfindliche Schleimhaut der Speiseröhre erreicht. Dies ist besonders wichtig, da wiederholter Kontakt mit Magensäure zu Entzündungen und langfristigen Schäden führen kann. Durch die regelmäßige Anwendung des Produkts, insbesondere nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen, kann das Risiko von Reizungen und den damit verbundenen Beschwerden erheblich reduziert werden. Darüber hinaus kann die Anwendung von Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva in Kombination mit einer gesunden Lebensweise und diätetischen Maßnahmen, wie der Vermeidung von säurehaltigen Lebensmitteln und Alkohol, die Wirksamkeit weiter steigern und die allgemeine Gesundheit der Speiseröhre fördern.

Wie unterscheidet sich Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva von anderen Mitteln gegen Verdauungsstörungen ?

Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva unterscheidet sich von anderen Mitteln gegen Verdauungsstörungen durch seine einzigartige Wirkungsweise. Während viele Antazida lediglich die Magensäure neutralisieren, bietet dieses Produkt eine doppelte Schutzwirkung. Der Alginate-Anteil bildet eine physikalische Barriere, die den Mageninhalt bedeckt und so den Rückfluss von Säure in die Speiseröhre verhindert. Gleichzeitig neutralisiert der Bicarbonat-Anteil die vorhandene Magensäure, was zu einer sofortigen Linderung der Symptome führt. Diese Kombination macht es besonders effektiv bei der Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux. Zudem ist es in praktischen Einzeldosisbeuteln erhältlich, die eine einfache und flexible Anwendung ermöglichen. Diese Eigenschaften machen Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die eine schnelle und zuverlässige Linderung ihrer Verdauungsbeschwerden suchen.

Welche Rolle spielt die Ernährung bei der Wirksamkeit von Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva ?

Die Ernährung spielt eine entscheidende Rolle bei der Wirksamkeit von Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva. Eine ausgewogene Ernährung kann die Symptome von Sodbrennen und saurem Reflux erheblich reduzieren und die Wirkung des Medikaments unterstützen. Es wird empfohlen, säurehaltige und fettige Lebensmittel, die die Magensäureproduktion anregen können, zu vermeiden. Dazu gehören scharfe Gewürze, Zitrusfrüchte, Schokolade, Kaffee und Alkohol. Stattdessen sollten ballaststoffreiche Lebensmittel, wie Vollkornprodukte, Gemüse und mageres Fleisch, bevorzugt werden, da sie die Verdauung fördern und den Magen beruhigen können. Regelmäßige, kleinere Mahlzeiten sind ebenfalls vorteilhaft, um den Druck auf den Magen zu reduzieren. Durch die Kombination von Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva mit einer gesunden Ernährung können Betroffene eine optimale Linderung ihrer Symptome erreichen und die allgemeine Gesundheit des Verdauungssystems verbessern.

Ist Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva für die Langzeitanwendung geeignet ?

Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva kann bei Bedarf auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden, jedoch sollte dies unter ärztlicher Aufsicht geschehen. Das Produkt ist in erster Linie für die kurzfristige Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux gedacht. Bei anhaltenden oder häufig wiederkehrenden Symptomen ist es wichtig, die zugrunde liegenden Ursachen zu untersuchen und gegebenenfalls eine umfassendere Behandlung in Betracht zu ziehen. Langfristige Anwendung ohne ärztliche Überwachung kann zu einem Ungleichgewicht der Elektrolyte führen, insbesondere bei Personen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen. Daher ist es ratsam, bei längerfristigem Bedarf einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die Anwendung von Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Zentiva sicher und effektiv bleibt. Der Arzt kann auch zusätzliche Maßnahmen empfehlen, um die Symptome zu kontrollieren und die Gesundheit des Verdauungssystems zu fördern.

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