ANSM - Aktualisiert am: 07/05/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln
Alginat Natrium/Natriumbicarbonat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Arzneimittel bei peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (GÖR) - ATC-Code: A02BX.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung des gastroösophagealen Refluxes, der sich durch Sodbrennen (Pyrosis), saurem Aufstoßen oder saurem Magen äußert.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?
Nehmen Sie ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 138 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 7% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Die maximal empfohlene Dosis (8 Beutel) dieses Arzneimittels enthält 1104 mg Natrium. Dies entspricht 56% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als 2 Beutel täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
Dieses Arzneimittel enthält Calcium. Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Andere Arzneimittel und ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln
Vorsichtshalber sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und einem anderen Arzneimittel eingehalten werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Natrium, Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E218) und Propylparahydroxybenzoat-Natrium (E216).
Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
3. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?
Dosierung
1 Beutel 3-mal täglich nach den 3 Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.
Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.
Art und Weise der Verabreichung
Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Den Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.
Häufigkeit und Zeitpunkt der Verabreichung
Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn Sie mehr ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten
Sie könnten sich aufgebläht fühlen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies schädliche Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat, jedoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.
Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 Fall pro 10.000 Patienten): Eine allergische Reaktion auf die Bestandteile kann auftreten. Die Symptome können sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühl oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern.
Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und/oder dem Beutel nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält
Alginat Natrium … 500,00 mg
Natriumbicarbonat … 267,00 mg
Pro Beutel zu 10 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumcarbonat, Carbomer (974P), Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E218), Propylparahydroxybenzoat-Natrium (E216), Pfefferminzöl, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT ZENTIVA 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer weißlichen, viskosen Suspension zum Einnehmen in Beuteln vor.
Packung mit 12, 16 und 24 Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Vertreiber der Zulassung
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Hersteller
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I. D’EN SIGAL
31779 COLOMIERS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS:
MAGENSCHMERZEN
NUR ANTIAZIDUM
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenschmerzen lindern.
Sodbrennen, saurer Magen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke...) oder die Einnahme bestimmter Medikamente, Aspirin, entzündungshemmende Mittel...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie nach Möglichkeit die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie Tabak und reduzieren Sie den Alkoholkonsum,
- vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten,
- essen Sie langsam,
- vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- variieren Sie Ihre Ernährung,
- normalisieren Sie Ihr Gewicht,
- vermeiden Sie intensive körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen.