Gavinium Carbonat von Calcium Minze - Schachtel mit 12 Beuteln

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Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist.

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Gavinium Calciumcarbonat Minze in Beuteln ist eine praktische und effektive Lösung, um schnell Sodbrennen, Magenbrennen und Beschwerden bei schwerer Verdauung zu lindern. Dank seiner neutralisierenden Wirkung auf die Magensäure trägt dieses Medikament dazu bei, das Gefühl von Brennen und Unwohlsein nach den Mahlzeiten zu lindern, während es einen angenehmen Minzgeschmack bietet. Einfach mitzunehmen und ohne Wasser zu verwenden, integriert es sich perfekt in den Alltag von Menschen, die gelegentlich unter Verdauungsstörungen leiden. Entdecken Sie auch unsere Lösungen zur Verwaltung von Verdauungsstörungen sowie unsere Auswahl an Produkten zur Verbesserung der schweren Verdauung.

 

Indikationen und Anwendungsgebiete für eine effektive Linderung von Magenbeschwerden

Schnelle Neutralisierung von überschüssiger Magensäure für sofortige Erleichterung

Gavinium Calciumcarbonat Minze ist für die symptomatische Behandlung von Beschwerden im Zusammenhang mit Magensäure indiziert. Es wirkt schnell, um überschüssige Säure im Magen zu neutralisieren, wodurch die störenden Verdauungssymptome effektiv gelindert werden. Dieses Medikament ist besonders nützlich nach reichhaltigen Mahlzeiten oder bei gastroösophagealem Reflux.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für verschiedene Verdauungsprobleme

Die Anwendung von Gavinium ist vielseitig und kann bei verschiedenen Verdauungsproblemen eingesetzt werden. Es bietet Linderung bei Sodbrennen, reduziert sauren Reflux und verbessert den Verdauungskomfort. Die Einnahme nach den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen kann die Symptome von Brennen und Unwohlsein effektiv mindern.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für optimale Ergebnisse

Einfache und praktische Dosierung für den täglichen Gebrauch

Die Dosierung von Gavinium in Beuteln ist einfach und für den gelegentlichen Gebrauch geeignet. Es ist wichtig, die empfohlenen Dosen einzuhalten, um eine optimale Wirksamkeit zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Die Beutel ermöglichen eine einfache Einnahme, ohne dass Wasser benötigt wird.

 

Tipps zur sicheren Anwendung und zur Vermeidung von Überdosierung

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, nehmen Sie einen Beutel bei Auftreten der Symptome ein und wiederholen Sie die Einnahme bei Bedarf gemäß den Empfehlungen. Verwenden Sie das Produkt vorzugsweise nach den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen und überschreiten Sie nicht die empfohlene Tagesdosis.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen für eine sichere Anwendung

Beratung und Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Vor der Anwendung von Gavinium Calciumcarbonat sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Eine angepasste Anwendung maximiert die Vorteile und minimiert das Risiko von Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. Bei Zweifeln wird empfohlen, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

 

Gegenanzeigen zur Vermeidung gesundheitlicher Risiken

Gavinium Calciumcarbonat Minze sollte in bestimmten Situationen nicht verwendet werden. Es ist wichtig, die Gegenanzeigen zu überprüfen, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten und gesundheitliche Risiken zu vermeiden. Dazu gehören Allergien gegen einen der Bestandteile, Hyperkalzämie, schwere Niereninsuffizienz und eine Vorgeschichte von kalziumbedingten Nierensteinen.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management für eine sichere Anwendung

Häufige und seltene Nebenwirkungen bei der Anwendung von Gavinium

Wie jedes Medikament kann Gavinium Nebenwirkungen verursachen, obwohl diese in der Regel selten und wenig schwerwiegend sind. Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören Verstopfung oder leichte Verdauungsstörungen, Blähungen oder ein Gefühl der Schwere. Bei Überdosierung besteht das Risiko einer Hyperkalzämie.

 

Empfehlungen zur Minimierung von Nebenwirkungen und zur sicheren Anwendung

Um Nebenwirkungen zu minimieren, ist es wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Produkt nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat zu verwenden. Bei anhaltenden Symptomen oder bei Auftreten von allergischen Reaktionen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Verpackung

Das Produkt Gavinium Calciumcarbonat Minze wird in Form einer Schachtel mit 12 Beuteln angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 17/06/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Natriumalginat (500 mg), Natriumbicarbonat (213 mg), Calciumcarbonat (325 mg)

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST GAVINIUM, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.) - ATC-Code: A02BX13.

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist eine Kombination aus einem Alginat und zwei Antazida (Calciumcarbonat und Natriumbicarbonat), die auf zwei Arten wirkt:

  • 1. Durch Bildung einer Schutzbarriere auf dem Mageninhalt, um Brustschmerzen zu lindern, die bis zu 4 Stunden anhalten können.
  • 2. Durch Neutralisierung der überschüssigen Magensäure zur Linderung von Schmerzen und Unwohlsein.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von säurebedingten Symptomen des gastroösophagealen Refluxes wie Sodbrennen, saurem Aufstoßen und Verdauungsstörungen angewendet, beispielsweise nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVINIUM, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?

Nehmen Sie GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie:

  • an einer schweren Nieren- oder Herzerkrankung leiden oder gelitten haben, da einige Salze mit diesen Erkrankungen interferieren können (sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Salzgehalt).
  • schwere Nierenprobleme haben.
  • an Elektrolytstörungen leiden, die zu einem niedrigen Phosphatspiegel im Blut führen (Hypophosphatämie).
  • wissen, dass Sie eine verminderte Magensäuremenge im Magen haben, da dieses Arzneimittel weniger wirksam sein kann.

Die langfristige Anwendung dieses Arzneimittels sollte vermieden werden. Wie bei anderen Antazida kann die Einnahme dieses Arzneimittels die Symptome anderer, schwerwiegenderer Grunderkrankungen verschleiern.

Wenn die Symptome nach 7 Tagen anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Kinder

Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Es besteht ein Risiko für erhöhte Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie) bei Kindern mit Nierenproblemen oder entzündetem Magen oder Darm (Gastroenteritis).

Andere Arzneimittel und GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Nehmen Sie dieses Produkt nicht innerhalb von zwei Stunden nach der Einnahme anderer oraler Arzneimittel ein, da es die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Antihistaminika (bei Allergiesymptomen), Antibiotika (Tetracycline und Chinolone wie Norfloxacin, zur Behandlung bakterieller Infektionen), Eisenpräparate (bei eisenmangelbedingten Störungen), Schilddrüsenhormone (bei Schilddrüsenhormonmangel), Antimykotika wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Digoxin und Betablocker (bei Herzproblemen), Neuroleptika (bei psychischen Erkrankungen), Thyroxin (bei Schilddrüsenhormonmangel), Chloroquin (bei Malaria), Bisphosphonate (bei Osteoporose) und Estramustin (bei Prostatakrebs), Fluorchinolone einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich der ohne Rezept erhältlichen Arzneimittel.

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Sie können dieses Produkt einnehmen, wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen. Wie bei allen Arzneimitteln sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, enthält

  • 40 mg Methylparahydroxybenzoat (E218) und 6 mg Propylparahydroxybenzoat (E216) pro Beutel, die allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen können.
  • 5,21 mg Propylenglykol (E1520).
  • 128 mg (5,6 mmol) Natrium pro Beutel. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 1023 mg Natrium (enthalten im Kochsalz). Dies entspricht 51 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Ihnen eine salzarme Diät empfohlen wurde.
  • 130 mg (3,25 mmol) Calcium pro Beutel. Fragen Sie einen Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Nierensteine oder erhöhte Calciumspiegel im Blut haben.

3. WIE IST GAVINIUM, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur oralen Einnahme.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Bei Symptomen 10 - 20 mL (ein bis zwei Beutel) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen, bis zu 4-mal täglich einnehmen.

Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Wenn Sie mehr GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel einnehmen, ist es unwahrscheinlich, dass dies gesundheitsschädliche Folgen hat. Sie können jedoch Blähungen und Bauchbeschwerden verspüren. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome anhalten.

Wenn Sie die Einnahme von GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen), Risiko einer allergischen Reaktion auf die Bestandteile, die sich durch Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen und Atembeschwerden (anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion) oder einen juckenden Hautausschlag (Urtikaria) äußern kann.
  • Andere Symptome können Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, juckende Haut oder pfeifende Atmung (Bronchospasmus) umfassen.

Die Einnahme großer Mengen von Calciumcarbonat, einem Bestandteil dieses Arzneimittels, kann zu einem Anstieg des Blut-pH-Werts (Alkalose), einem Überschuss an Calcium im Blut (Hyperkalzämie), einer erhöhten Magensäuresekretion und Verstopfung führen. Diese Effekte treten normalerweise nach höheren Dosen als den empfohlenen auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST GAVINIUM, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und dem Beutel nach EXP (Monat/Jahr) angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank oder Gefrierschrank lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Natriumalginat … 500 mg

Natriumbicarbonat … 213 mg

Calciumcarbonat … 325 mg

Pro 10 mL Beutel Suspension zum Einnehmen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Carbomer, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumsaccharin, Minzaroma, Natriumhydroxid, Wasser.
  • Das Aroma enthält Propylenglykol (E1520).

Was ist GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist eine cremeweiße bis cremefarbene Suspension mit Minzgeruch und -geschmack.

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist in Kartons mit 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 und in Multipacks mit 48 (2x24) Beuteln erhältlich.

Alle Packungsgrößen werden möglicherweise nicht in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91300 MASSY

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91300 MASSY

Hersteller

RB NL BRANDS B.V.

SCHIPHOL BOULEVARD 207

1118 BH SCHIPHOL

NIEDERLANDE

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.

[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[wird später vom Inhaber ausgefüllt]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 17/06/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Natriumalginat … 500 mg

Natriumbicarbonat … 213 mg

Calciumcarbonat … 325 mg

Pro 1 Beutel mit 10 mL Suspension zum Einnehmen.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält 40 mg Methylparahydroxybenzoat (E218), 6 mg Propylparahydroxybenzoat (E216), 5,21 mg Propylenglykol (E1520) und 128 mg Natrium (aus den Hilfsstoffen, Natriumalginat und Natriumbicarbonat)

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen in Beuteln.

Eine cremeweiße bis cremefarbene Suspension mit Minzgeruch und -geschmack.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung von säurebedingten Symptomen des gastroösophagealen Refluxes wie Sodbrennen, saurem Aufstoßen und Verdauungsstörungen, z.B. nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10-20 mL (1 bis 2 Beutel) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen, bis zu 4-mal täglich.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Ältere Menschen

Für diese Population ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Leberinsuffizienz

Für diese Population ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Niereninsuffizienz:

Bei sehr strenger salzarmer Diät mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt 4.4).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Behandlungsdauer

Die maximal empfohlene Anwendungsdauer ohne ärztlichen Eingriff beträgt 7 Tage. Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern, sollte die klinische Situation neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern, sollte die klinische Situation neu bewertet werden.

Eine längere Anwendung sollte vermieden werden.

Wie bei anderen Antazida kann die Einnahme dieses Arzneimittels die Symptome anderer, schwerwiegenderer zugrunde liegender Erkrankungen verschleiern.

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln sollte nicht in folgenden Fällen verwendet werden:

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Patienten mit Hypophosphatämie

Es ist möglich, dass die Wirksamkeit bei Patienten mit sehr niedrigem Magensäurespiegel reduziert ist.

Pädiatrische Population:

Es besteht ein erhöhtes Risiko für Hypernatriämie bei Kindern mit Gastroenteritis oder Verdacht auf Niereninsuffizienz.

Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält 128 mg (5,56 mmol) Natrium pro Beutel, was 6% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g pro Erwachsenem entspricht.

Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels entspricht 51% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

Dieses Arzneimittel wird als natriumreiches Arzneimittel angesehen. Dies sollte besonders bei Patienten berücksichtigt werden, die eine natriumarme Diät einhalten, z.B. bei bestimmten Fällen von kongestiver Herzinsuffizienz und Niereninsuffizienz.

Jeder Beutel enthält 130 mg (3,25 mmol) Calcium. Bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose oder wiederkehrender Nierensteinbildung sollte besondere Vorsicht walten.

Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216), was allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen kann.

Dieses Arzneimittel enthält 5,21 mg Propylenglykol pro Beutel.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund des Vorhandenseins von Calcium und Karbonaten, die als Antazida wirken, sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme dieses Arzneimittels und der Verabreichung anderer Arzneimittel eingehalten werden. Dies gilt insbesondere für H2-Antihistaminika, Tetracycline, Digoxin, Fluorchinolone, Eisenpräparate, Schilddrüsenhormone, Ketoconazol, Neuroleptika, Thyroxin, Penicillamin, Betablocker (Atenolol, Metoprolol, Propranolol), Glukokortikoide, Chloroquin, Estramustin und Bisphosphonate.

Siehe auch Abschnitt 4.4.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine moderate Menge an Daten über schwangere Frauen (zwischen 300 und 1000 Schwangerschaften) hat keine malformative oder feto/neonatale Toxizität der Wirkstoffe gezeigt.

Basierend auf dieser Erfahrung und früheren Erfahrungen kann das Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht erforderlich ist.

Dennoch wird aufgrund des Vorhandenseins von Calciumcarbonat empfohlen, die Behandlungsdauer so weit wie möglich zu begrenzen.

Stillzeit

Es wurden keine Auswirkungen der Wirkstoffe bei Neugeborenen/Säuglingen festgestellt, die von einer behandelten Frau gestillt wurden. Dieses Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht erforderlich ist.

Fertilität

Präklinische Untersuchungen an Tieren haben gezeigt, dass Alginat keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität oder Fortpflanzungsfähigkeit der Eltern oder ihrer Nachkommen hat.

Klinische Daten deuten nicht darauf hin, dass dieses Arzneimittel die menschliche Fertilität beeinträchtigt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

GAVINIUM, Suspension zum Einnehmen in Beuteln hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen, die mit dem Vorhandensein von Natriumalginat, Natriumbicarbonat und Calciumcarbonat in Verbindung gebracht wurden, sind unten aufgeführt, geordnet nach Organsystemklassen und Häufigkeit. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 und <1/10), gelegentlich (≥1/1000 und <1/100), selten (≥1/10.000 und <1/1000), sehr selten (<1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.

Organsystemklasse (SOC)

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten

Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen.

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufigkeit nicht bekannt

Alkalose 1 , Hyperkalzämie 1 , Burnett-Syndrom 1

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufigkeit nicht bekannt

Atemwegseffekte wie Bronchospasmus.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Sehr selten

Abdominalschmerzen, saurer Rebound, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen

Häufigkeit nicht bekannt

Verstopfung 1

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten

Juckende Hautausschläge

Beschreibung der ausgewählten Nebenwirkungen

1 Tritt in der Regel nach der Verabreichung von Dosen auf, die höher sind als die empfohlenen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Symptome

Eine Bauchauftreibung kann beobachtet werden.

Behandlung

Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.), ATC-Code: A02BX13.

Dieses Arzneimittel ist eine Kombination aus einem Alginat und zwei Antazida (Calciumcarbonat und Natriumbicarbonat), die einen schützenden und neutralisierenden Effekt bieten.

Schützender Effekt

Nach der Einnahme interagiert dieses Arzneimittel schnell mit der Magensäure, um eine schützende Barriere (Floß) aus Alginatgel zu bilden, mit einem pH-Wert nahe der Neutralität, die über dem Mageninhalt schwimmt. Die wirksame Blockierung des gastroösophagealen Refluxes kann bis zu 4 Stunden dauern. Dies bedeutet, dass der saure Rückfluss mechanisch verhindert wird und die Speiseröhre somit geschützt ist. Bei starkem Reflux kann das Floß selbst in die Speiseröhre aufsteigen, anstelle des Mageninhalts. Das Floß übt dann eine beruhigende Wirkung aus.

Neutralisierender Effekt

Calciumcarbonat und Natriumbicarbonat reagieren sofort nach der Einnahme, um die Magensäure zu neutralisieren und schnell bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen zu lindern. Die gesamte Neutralisationskapazität des Arzneimittels bei der niedrigsten Dosis von 10 mL beträgt etwa 10 mEqH+.

Dieser Effekt wurde auch in einer In-vivo-Studie durch Überwachung des intragastrischen pH-Werts mit einem Multi-Elektroden-Katheter bei nüchternen gesunden Teilnehmern nachgewiesen, um die durch postprandiale Pufferung verursachte Variabilität zu eliminieren. Der Prozentsatz der Zeit mit einem intragastrischen pH-Wert ≥ 4 während der 30 Minuten nach der Behandlung (primärer Endpunkt) betrug 50,8% der Fälle mit einem Alginat-Antazida-Arzneimittel im Vergleich zu 3,5% mit einem Placebo (p=0,0051).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Der Wirkmechanismus dieses Arzneimittels ist mechanisch und hängt nicht von seiner systemischen Absorption ab.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es gibt keine für den Verschreiber relevanten präklinischen Daten, die über die bereits in anderen Abschnitten der Fachinformation enthaltenen hinausgehen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Carbomer, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumsaccharin, Minzaroma (Aromastoff(e), Propylenglykol (E1520)), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank oder Gefrierschrank aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Außenkarton mit Beuteln.

Die Beutel bestehen aus Polyester/Aluminiumfolie/Polyethylen/Polyester/Polyethylen. Präsentationen: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 und Multipacks mit 48 (2x24) Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91300 MASSY

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 303 190 4 8: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE). Schachtel mit 4.
  • 34009 303 190 5 5: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE). Schachtel mit 5.
  • 34009 303 190 6 2: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE). Schachtel mit 6.
  • 34009 303 190 7 9: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE). Schachtel mit 8.
  • 34009 303 190 8 6: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE). Schachtel mit 10.
  • 34009 303 190 9 3: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE). Schachtel mit 12.
  • 34009 303 191 0 9: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE). Schachtel mit 16.
  • 34009 303 191 1 6: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE). Schachtel mit 24.
  • 34009 303 191 2 3: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE). Schachtel mit 48.
  • 34009 303 191 3 0: 10 mL in Beutel (Polyester/Aluminium/PE/Polyester/PE). Multipacks mit 48 (2x24) Beuteln.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Erstzulassung: {TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Reckitt
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Description courte

Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist.

GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux.

Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist.

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Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist.
Pantoprazol ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen, saurer Reflux) bei Erwachsenen.

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Rat des Apothekers

Gavinium Calciumcarbonat Minze bietet eine praktische und effektive Lösung zur schnellen Linderung von saurem Reflux, Sodbrennen und Beschwerden bei schwerer Verdauung. Diese Probleme können den Alltag erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um das Wohlbefinden zu verbessern. Die neutralisierende Wirkung auf die Magensäure hilft, unangenehme Empfindungen nach den Mahlzeiten zu lindern, während der angenehme Minzgeschmack das Erlebnis abrundet. Die einfache Anwendung ohne Wasser macht es zu einem idealen Begleiter für Menschen, die gelegentlich unter Verdauungsstörungen leiden.

Was sind die Hauptursachen für sauren Reflux und Sodbrennen?

Saurer Reflux und Sodbrennen entstehen häufig durch einen Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, was zu einem brennenden Gefühl im Brustbereich führt. Verschiedene Faktoren können diese Symptome auslösen oder verschlimmern:

 

  • Schwere, fettige oder scharfe Mahlzeiten, die die Magensäureproduktion erhöhen.
  • Übermäßiger Konsum von Koffein, Alkohol oder kohlensäurehaltigen Getränken.
  • Stress und unregelmäßige Essgewohnheiten, die die Verdauung beeinträchtigen.
  • Bestimmte Medikamente, die die Speiseröhrenmuskulatur entspannen.

 

Diese Faktoren können die Symptome verschlimmern und erfordern eine Anpassung der Lebensgewohnheiten sowie die Verwendung von Produkten wie Gavinium, um die Beschwerden zu lindern.

 

Wie wirkt Gavinium bei der Linderung von Verdauungsbeschwerden?

Gavinium wirkt, indem es die überschüssige Magensäure neutralisiert, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Die Wirkung setzt in der Regel schnell ein und bietet eine effektive Lösung für gelegentliche Beschwerden.

 

Die Vorteile von Gavinium umfassen:

 

  • Schnelle Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux.
  • Verbesserung des Verdauungskomforts nach schweren Mahlzeiten.
  • Einfacher Gebrauch ohne Wasser, ideal für unterwegs.
  • Angenehmer Minzgeschmack, der das Produkt angenehm macht.

 

Die regelmäßige Anwendung kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Wie kann Gavinium in eine tägliche Verdauungsroutine integriert werden?

Die Integration von Gavinium in eine tägliche Routine kann helfen, Verdauungsbeschwerden effektiv zu managen. Hier sind einige Tipps, wie Sie das Produkt optimal nutzen können:

 

  • Nehmen Sie einen Beutel bei den ersten Anzeichen von Sodbrennen oder saurem Reflux.
  • Verwenden Sie es vorzugsweise nach den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen.
  • Kombinieren Sie es mit einer ausgewogenen Ernährung und regelmäßiger Bewegung, um die Verdauung zu unterstützen.
  • Vermeiden Sie auslösende Lebensmittel und Getränke, um die Häufigkeit der Symptome zu reduzieren.

 

Durch die Einhaltung dieser Tipps kann Gavinium Teil einer umfassenden Strategie zur Verbesserung der Verdauungsgesundheit werden.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Verbesserung der Verdauung beitragen?

Neben der Verwendung von Gavinium gibt es weitere Maßnahmen, die zur Verbesserung der Verdauung beitragen können:

 

  • Regelmäßige, kleinere Mahlzeiten, um den Magen nicht zu überlasten.
  • Vermeidung von Mahlzeiten kurz vor dem Schlafengehen, um nächtlichen Reflux zu verhindern.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um die Verdauung zu unterstützen.
  • Stressmanagement-Techniken wie Yoga oder Meditation, um die Verdauung zu fördern.

 

Diese Maßnahmen können helfen, die Verdauung zu verbessern und die Häufigkeit von Beschwerden zu reduzieren.

 

Welche Vorteile bietet das Format von Gavinium?

Das Format von Gavinium in praktischen Einzeldosisbeuteln bietet mehrere Vorteile, die es zu einer idealen Wahl für Menschen mit einem aktiven Lebensstil machen:

 

  • Einfacher Transport, ideal für unterwegs oder auf Reisen.
  • Keine Notwendigkeit für Wasser, was die Anwendung erleichtert.
  • Präzise Dosierung, um die richtige Menge bei jedem Gebrauch zu gewährleisten.
  • Angenehmer Geschmack, der die Einnahme erleichtert.

 

Diese Eigenschaften machen Gavinium zu einer bequemen und effektiven Lösung für die schnelle Linderung von Verdauungsbeschwerden.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Gavinium Carbonat de Calcium Menthe bei Sodbrennen und saurem Reflux?

Gavinium Carbonat de Calcium Menthe wirkt, indem es die Magensäure neutralisiert, was zu einer schnellen Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux führt. Der Wirkstoff Calciumcarbonat reagiert mit der überschüssigen Magensäure und bildet dabei Wasser und andere harmlose Substanzen, die die Säure im Magen reduzieren. Dies hilft, das brennende Gefühl und die Beschwerden, die oft nach dem Essen auftreten, zu lindern. Der angenehme Minzgeschmack sorgt zudem für ein erfrischendes Gefühl im Mund, was das Produkt besonders angenehm in der Anwendung macht. Diese schnelle und effektive Wirkung macht Gavinium zu einer idealen Wahl für Menschen, die gelegentlich unter Verdauungsstörungen leiden und eine praktische Lösung suchen, die leicht in den Alltag integriert werden kann.

Kann Gavinium Carbonat de Calcium Menthe bei Verdauungsbeschwerden nach schweren Mahlzeiten helfen?

Ja, Gavinium Carbonat de Calcium Menthe ist besonders nützlich bei Verdauungsbeschwerden, die nach schweren oder reichhaltigen Mahlzeiten auftreten. Das Produkt wirkt, indem es die überschüssige Magensäure neutralisiert, die oft die Ursache für das unangenehme Völlegefühl und die Verdauungsstörungen ist. Durch die Reduzierung der Säure im Magen wird das Risiko von saurem Reflux und Sodbrennen verringert, was zu einem verbesserten Verdauungskomfort führt. Die praktische Verpackung in Einzeldosisbeuteln ermöglicht eine einfache Anwendung, auch unterwegs, ohne dass Wasser benötigt wird. Dies macht Gavinium zu einer bequemen Lösung für Menschen, die häufig unterwegs sind und eine schnelle Linderung ihrer Verdauungsbeschwerden suchen.

Wie unterscheidet sich Gavinium Carbonat de Calcium Menthe von anderen Antazida?

Gavinium Carbonat de Calcium Menthe unterscheidet sich von anderen Antazida durch seine einzigartige Kombination aus Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit. Während viele Antazida in flüssiger Form oder als Kautabletten erhältlich sind, bietet Gavinium eine praktische Lösung in Form von Einzeldosisbeuteln, die ohne Wasser eingenommen werden können. Dies macht es besonders geeignet für Menschen, die viel unterwegs sind oder eine diskrete Anwendung bevorzugen. Darüber hinaus bietet der Minzgeschmack ein erfrischendes Erlebnis, das bei anderen Antazida oft fehlt. Die schnelle Wirkung von Calciumcarbonat sorgt für eine rasche Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux, was Gavinium zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen macht, die unter gelegentlichen Verdauungsstörungen leiden.

Ist Gavinium Carbonat de Calcium Menthe für die tägliche Anwendung geeignet?

Gavinium Carbonat de Calcium Menthe ist für die gelegentliche Anwendung bei Verdauungsstörungen wie Sodbrennen und saurem Reflux gedacht. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Produkt nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat zu verwenden. Bei anhaltenden oder häufigen Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die zugrunde liegende Ursache zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu finden. Die gelegentliche Anwendung von Gavinium kann jedoch eine effektive Lösung für Menschen sein, die nach einer schnellen Linderung ihrer Symptome suchen, insbesondere nach schweren Mahlzeiten oder in stressigen Zeiten, die Verdauungsbeschwerden verursachen können.

Welche Vorteile bietet der Minzgeschmack von Gavinium Carbonat de Calcium Menthe?

Der Minzgeschmack von Gavinium Carbonat de Calcium Menthe bietet mehrere Vorteile, die über die reine Geschmacksverbesserung hinausgehen. Erstens sorgt der erfrischende Minzgeschmack für ein angenehmes Mundgefühl, das die Einnahme des Produkts erleichtert, insbesondere für Menschen, die den Geschmack von herkömmlichen Antazida als unangenehm empfinden. Zweitens kann der Minzgeschmack helfen, den Atem zu erfrischen, was besonders nützlich ist, wenn das Produkt nach einer Mahlzeit eingenommen wird. Schließlich trägt der Minzgeschmack zur allgemeinen Akzeptanz und Zufriedenheit bei der Anwendung bei, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass das Produkt regelmäßig und gemäß den Empfehlungen verwendet wird. Diese Kombination aus Wirksamkeit und angenehmem Geschmack macht Gavinium zu einer attraktiven Wahl für viele Menschen, die unter gelegentlichen Verdauungsstörungen leiden.

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