Natriumalginate / Natriumbicarbonat Mylan Beratung - Packung mit 12 Beuteln

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Natriumalginate / Natriumbicarbonat Mylan ist angezeigt bei Sodbrennen und saurem Reflux.

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Natriumalginat/Natriumbicarbonat Mylan Conseil ist ein Antazidum und Anti-Reflux-Medikament. Es wird zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux wie Sodbrennen oder saurem Aufstoßen sowie saurem Rückfluss eingesetzt. Diese Symptome treten häufig während der Schwangerschaft, nach den Mahlzeiten oder bei Ösophagitis auf. Die Wirkstoffe dieses Medikaments sind Natriumbicarbonat und Natriumalginat. Die Hilfsstoffe bestehen aus Calciumcarbonat, Carbomer, Natriumsaccharin, Natriumhydroxid, Natrium, Pfefferminzöl, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat und gereinigtem Wasser.

 

Die richtige Dosierung von Natriumalginat/Natriumbicarbonat Mylan Conseil für eine effektive Linderung

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Natriumalginat/Natriumbicarbonat Mylan Conseil ist ausschließlich für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre bestimmt. Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Beutel dreimal täglich nach den drei Hauptmahlzeiten. Bei Bedarf können die Tabletten auch abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Bei akuter Ösophagitis ist es notwendig, die Dosis zu verdoppeln. Bei älteren Menschen ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich. Wenn die Symptome nach 7 Tagen Behandlung weiterhin bestehen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

 

Besondere Hinweise zur Dosierung bei speziellen Patientengruppen

Es ist wichtig zu beachten, dass bei Personen mit niedriger Magensäure die Wirksamkeit der Behandlung verzögert sein kann. Natriumalginat/Natriumbicarbonat Mylan Conseil enthält 145 mg Natrium pro Beutel. Personen, die eine natriumarme Diät einhalten, sollten diesen Aspekt vor der Anwendung dieses Medikaments berücksichtigen. Der Bicarbonatanteil ist zwar harmlos, sollte jedoch außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um jegliches Risiko zu vermeiden. Eine langfristige Anwendung dieses Medikaments wird aufgrund seines hohen Natriumgehalts nicht empfohlen. Bei Verdauungsstörungen, die mit Gewichtsverlust, Schluckbeschwerden und Bauchbeschwerden einhergehen, ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Natriumalginat/Natriumbicarbonat Mylan Conseil

Berücksichtigung von Natriumgehalt und möglichen Wechselwirkungen

Natriumalginat/Natriumbicarbonat Mylan Conseil enthält eine erhebliche Menge an Natrium, was bei Patienten mit strenger natriumarmer Diät berücksichtigt werden muss. Der Bicarbonatanteil ist im Allgemeinen unbedenklich, sollte jedoch außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um jegliches Risiko zu vermeiden. Eine langfristige Anwendung dieses Medikaments wird aufgrund seines hohen Natriumgehalts nicht empfohlen. Bei Verdauungsstörungen, die mit Gewichtsverlust, Schluckbeschwerden und Bauchbeschwerden einhergehen, ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

 

Empfehlungen für die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit

Natriumalginat/Natriumbicarbonat Mylan Conseil kann bei Bedarf während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. Dennoch sollten Sie bei Unsicherheiten einen qualifizierten Gesundheitsfachmann konsultieren. Es ist wichtig, die Anwendung dieses Medikaments mit einem Arzt oder Apotheker zu besprechen, insbesondere wenn Sie an Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz oder Bluthochdruck leiden. In jedem Fall ist es ratsam, vor der Anwendung ärztlichen Rat einzuholen, um mögliche Risiken zu minimieren.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Natriumalginat/Natriumbicarbonat Mylan Conseil

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen bei bestimmten Gesundheitszuständen

Natriumalginat/Natriumbicarbonat Mylan Conseil ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren. Darüber hinaus sollte es nicht von Personen verwendet werden, die eine Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder Bestandteile haben. Vorsicht ist geboten bei Personen mit Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz und Bluthochdruck. In jedem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren. Bei Bedarf kann dieses Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. Wenn Sie jedoch Zweifel haben, fragen Sie einen qualifizierten Gesundheitsfachmann um Rat.

 

Häufige und seltene Nebenwirkungen bei der Anwendung

Die Einnahme von Natriumalginat/Natriumbicarbonat Mylan Conseil kann Nebenwirkungen verursachen. Aufgrund des Calciumgehalts kann es zu Verstopfung kommen. Eine längere Anwendung kann zu Niereninsuffizienz sowie einem Überschuss an Calcium mit dem Risiko von Nierensteinen führen. Darüber hinaus wurden allergische Reaktionen wie Bronchospasmus, anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen und Urtikaria berichtet. Eine Empfindlichkeit gegenüber diesem Medikament kann zu Verdauungsstörungen wie Übelkeit oder Erbrechen führen.

 

Conditionnement

Das Produkt Natriumalginat / Natriumbicarbonat Mylan conseil wird in Form einer Schachtel mit 12 Beuteln angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 18/03/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin

Alginat Natrium/Natriumbicarbonat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen:

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (GÖR) - ATC-Code: A02BX.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL ist angezeigt bei Sodbrennen, saurem Aufstoßen (Pyrosis) und Magenbrennen.

Diese Symptome können beispielsweise nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft oder bei einer Entzündung der Speiseröhre auftreten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin BEACHTEN?

Nehmen Sie ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei fehlender Besserung der Symptome nach sieben Tagen sollte die klinische Situation neu bewertet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Calcium: Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat (entspricht 1,6 mmol pro 10 mL). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder und Jugendliche

Ohne Belang.

Andere Arzneimittel und ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin

Vorsichtshalber sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL und einem anderen Arzneimittel eingehalten werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Belang.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält Natrium, Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216).

Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält 139 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 7 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie täglich 3 Beutel über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

3. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin EINZUNEHMEN?

Dosierung

Erwachsene, einschließlich älterer Menschen, und Kinder über 12 Jahre: 1 Beutel 3-mal täglich, nach den 3 Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.

Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.

Kinder unter 12 Jahren: nur auf ärztlichen Rat.

Ältere Menschen: keine Dosisanpassung erforderlich für diese Population.

Patienten mit Leberinsuffizienz: keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit Niereninsuffizienz: Vorsicht ist geboten bei strenger salzfreier Diät.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.

Häufigkeit der Verabreichung

Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Behandlungsdauer

Bei fehlender Besserung der Symptome nach sieben Tagen sollte die klinische Situation neu bewertet werden.

Wenn Sie mehr ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten:

Sie könnten sich aufgebläht fühlen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies gesundheitsschädliche Auswirkungen hat, jedoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.

Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin abbrechen:

Ohne Belang.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten): Eine allergische Reaktion auf die Bestandteile kann auftreten. Die Symptome können sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühl oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern.

Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Alginat Natrium … 500 mg

Natriumbicarbonat … 267 mg

pro Beutel mit 10 mL.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumcarbonat, Carbomer 974P, Natriumsaccharin, Pfefferminzöl, Natriumhydroxid, Methylparahydroxybenzoat Natrium (E218), Propylparahydroxybenzoat Natrium (E216), gereinigtes Wasser.

Was ist ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung?

Dieses Arzneimittel ist eine Suspension zum Einnehmen in Beuteln.

Packung mit 12 oder 24 Beuteln zu 10 mL.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Pharmazeutischer Unternehmer

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

laboratoire unither

1-3 allee de la neste

z.i. d’en sigal

31770 colomiers

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSERZIEHUNGSRAT

Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.

Sodbrennen, Magenbrennen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke…) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel…) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.

Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, befolgen Sie nach Möglichkeit die folgenden Hygieneregeln:

  • vermeiden Sie Tabak und reduzieren Sie den Alkoholkonsum,
  • vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten,
  • essen Sie langsam,
  • vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
  • variieren Sie Ihre Ernährung,
  • normalisieren Sie Ihr Gewicht,
  • vermeiden Sie intensive körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen.

ANSM - Aktualisiert am: 18/03/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in einem Beutel, gesüßt mit Natriumsaccharin

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Natriumalginat … 500,00 mg

Natriumbicarbonat … 267,00 mg

Pro Beutel mit 10 mL.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Natrium (139 mg pro Beutel), Methylparahydroxybenzoat (E218) (40 mg pro Beutel), Propylparahydroxybenzoat (E216) (6 mg pro Beutel).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen in einem Beutel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung von Symptomen des gastroösophagealen Refluxes wie saurem Aufstoßen, Sodbrennen und Verdauungsstörungen (im Zusammenhang mit Reflux), zum Beispiel nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft oder bei Ösophagitis.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

1 Beutel 3-mal täglich nach den 3 Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.

Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.

Kinder unter 12 Jahren

Nur auf ärztlichen Rat.

Besondere Patientengruppen

Ältere Menschen

Keine Dosisanpassung erforderlich.

Leberinsuffizienz

Keine Dosisanpassung für diese Population erforderlich.

Niereninsuffizienz

Vorsicht ist geboten bei strenger salzfreier Diät (siehe Abschnitt 4.4).

Pädiatrische Population

Nicht zutreffend.

Behandlungsdauer

Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern, sollte die klinische Situation neu bewertet werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen nicht bessern, sollte die klinische Situation neu bewertet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält 139 mg Natrium pro Beutel, was 7 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme entspricht.

Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels entspricht 57 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL wird als Arzneimittel mit hohem Natriumgehalt betrachtet. Dies sollte besonders bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Calcium. Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und Nierensteinen.

Für Kinder unter 12 Jahren siehe Abschnitt 4.2.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Vorsichtshalber sollte ein Abstand von 2 Stunden (wenn möglich) zwischen der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL und anderen Arzneimitteln, wie Acetylsalicylsäure, H2-Antihistaminika, Lansoprazol, Bisphosphonaten, Kationenaustauscherharzen, bestimmten Antibiotika (Fluorchinolone, Tetracycline, Lincosamide), Digitalisglykosiden, Glukokortikoiden, Schilddrüsenhormonen, Thiaziddiuretika und verwandten Stoffen, Phenothiazin-Neuroleptika, Sulpirid, bestimmten Betablockern, Penicillamin, Ionen (Eisen, Phosphor, Fluor), Zink, Strontium, Chloroquin, Dolutegravir, Elvitegravir, Fexofenadin, Ledipasvir, Rosuvastatin, Teriflunomid, Ulipristal, Estramustin, eingehalten werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Klinische Studien an über 500 schwangeren Frauen sowie eine große Menge an Daten aus der Post-Marketing-Erfahrung haben keine teratogenen oder toxischen Wirkungen der Wirkstoffe auf den Fötus oder das Neugeborene gezeigt.

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL kann bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Es wurden keine Auswirkungen der Wirkstoffe bei Neugeborenen/Säuglingen festgestellt, die von einer behandelten Frau gestillt werden. ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fertilität

Klinische Daten deuten nicht darauf hin, dass ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL bei therapeutischen Dosen Auswirkungen auf die menschliche Fertilität hat.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Systemorganklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten

Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Sehr selten

Atemwegseffekte wie Bronchospasmus

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Symptome

Die möglichen Symptome einer Überdosierung sind geringfügig; es kann zu Magen-Darm-Beschwerden kommen.

Behandlung

Im Falle einer Überdosierung ist die Behandlung symptomatisch.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.), ATC-Code: A02BX.

Die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Alginatsäure-Gels, das bei Kontakt mit saurem Magensaft gebildet wird, verleihen ihm die folgenden drei Eigenschaften:

  • Seine Leichtigkeit ermöglicht es ihm, über dem Mageninhalt an der gastroösophagealen Verbindung zu schweben,
  • seine Viskosität und Kohärenz bilden eine physikalische Barriere, die den Reflux verhindert (Verringerung der Refluxhäufigkeit). Bei schwerem Reflux wird die Suspension zuerst in die Speiseröhre zurückgeführt und bildet eine Schutzschicht zwischen der Speiseröhrenwand und dem reizenden Magensaft,
  • sein alkalischer pH-Wert ersetzt den sauren pH-Wert des Refluxes. Die gastrische pH-Metrie zeigt, dass die Verabreichung von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL den pH-Wert um 2 Einheiten am Kardia erhöht, jedoch den pH-Wert im restlichen Magen nicht verändert.

Seine pharmakologische Wirksamkeit wird durch pH-Metrie-Studien der Speiseröhre bestätigt, die zeigen, dass ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL den Prozentsatz der Gesamtzeit, die bei saurem pH in der Speiseröhre (pH < 4) verbracht wird, sowie die Anzahl und die durchschnittliche Dauer der Refluxepisoden signifikant reduziert.

Die Wirksamkeit von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL bei Refluxsymptomen wurde insbesondere bei Patienten nachgewiesen, die zuvor eine Ösophagitis Grad I oder II hatten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL verwandelt sich sofort im Magen bei Kontakt mit saurem Magensaft in ein leichtes schaumiges Gel (Freisetzung von Kohlendioxidblasen), viskos (Präzipitat von Alginaten), mit einem pH-Wert nahe der Neutralität.

Dieses Gel bleibt dauerhaft (2 bis 4 Stunden) im oberen Teil des Magens und wird nach und nach mit der Magenentleerung ausgeschieden. Es beeinflusst den Transit nicht. Die Alginaten (nicht resorbierbare Polysaccharide) werden vollständig über den Verdauungstrakt ausgeschieden.

Die Wirkung dieses Arzneimittels ist mechanisch und hängt nicht von seiner systemischen Absorption ab.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es wurden keine signifikanten präklinischen Daten berichtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Calciumcarbonat, Carbomer (974P), Natriumsaccharin, Pfefferminzöl, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Natriummethylparahydroxybenzoat (E218), Natriumpropylparahydroxybenzoat (E216), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 mL in einem Beutel (PET/Aluminium/PE). Packung mit 12 oder 24 Beuteln.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 279 580 2 1: 10 mL in einem Beutel (PET/Aluminium/PE); Packung mit 12.
  • 34009 279 581 9 9: 10 mL in einem Beutel (PET/Aluminium/PE); Packung mit 24.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Mylan
Reckitt
Reckitt
Reckitt
Zentiva
Grimberg
EG Labo
Description courte
Natriumalginate / Natriumbicarbonat Mylan ist angezeigt bei Sodbrennen und saurem Reflux.

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Beschreibung des Apothekers

Sodbrennen und saurer Reflux sind häufige Beschwerden, die den Alltag stören können. Diese Symptome, die oft mit Essgewohnheiten oder spezifischen Gesundheitszuständen zusammenhängen, erfordern besondere Aufmerksamkeit, um schwerwiegendere Komplikationen zu vermeiden. Natriumalginat / Natriumbicarbonat Mylan Ratschlag bietet eine effektive Lösung zur Linderung dieser Beschwerden, indem es schnell wirkt, um die Magensäure zu neutralisieren und eine Schutzbarriere gegen den Reflux zu bilden.

Was verursacht Sodbrennen und sauren Reflux?

Sodbrennen und saurer Reflux werden hauptsächlich durch gastroösophagealen Reflux verursacht. Dieses Phänomen tritt auf, wenn der saure Mageninhalt in die Speiseröhre aufsteigt und deren Schleimhaut reizt. Mehrere Faktoren können zu diesem Problem beitragen:

 

  • Eine Ernährung reich an Fetten, Gewürzen oder Zitrusfrüchten.
  • Übermäßiger Konsum von Kaffee, Alkohol oder kohlensäurehaltigen Getränken.
  • Rauchen, das den unteren Ösophagussphinkter schwächt.
  • Stress, der die Produktion von Magensäure erhöhen kann.
  • Schwangerschaft, aufgrund des Drucks auf den Magen.

 

Diese Faktoren können die Symptome verschlimmern, was die Notwendigkeit erfordert, Maßnahmen zu ergreifen, um sie zu lindern, wie die Verwendung geeigneter Behandlungen.

 

Wie funktioniert Natriumalginat / Natriumbicarbonat Mylan Ratschlag?

Natriumalginat / Natriumbicarbonat Mylan Ratschlag wirkt, indem es eine Schutzbarriere auf der Oberfläche des Mageninhalts bildet. Diese Barriere verhindert, dass saurer Reflux in die Speiseröhre aufsteigt, wodurch Sodbrennen und saurer Reflux reduziert werden.

 

Natriumbicarbonat neutralisiert die Magensäure und bietet eine schnelle Linderung der Symptome. Natriumalginat reagiert mit der Magensäure, um ein viskoses Gel zu bilden, das auf der Oberfläche des Mageninhalts schwimmt und als physischer Verschluss wirkt.

 

Diese doppelte Wirkung ermöglicht eine effektive Behandlung der Symptome des gastroösophagealen Refluxes und schützt gleichzeitig die Schleimhaut der Speiseröhre vor Reizungen.

 

Welche Vorteile bietet die Verwendung dieses Medikaments?

Natriumalginat / Natriumbicarbonat Mylan Ratschlag bietet mehrere Vorteile für Menschen, die unter saurem Reflux leiden:

 

  • Schnelle Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux.
  • Eine Schutzwirkung, die Reizungen der Speiseröhre verhindert.
  • Einfache und praktische Anwendung, geeignet für den täglichen Gebrauch.
  • Eine konservierungsmittelfreie Formel, die das Risiko von Allergien minimiert.

 

Diese Eigenschaften machen es zu einer bevorzugten Wahl für diejenigen, die ihre Refluxsymptome effektiv verwalten möchten.

 

Wie integriert man diese Behandlung in eine tägliche Pflegeroutine?

Um die Wirksamkeit von Natriumalginat / Natriumbicarbonat Mylan Ratschlag zu maximieren, wird empfohlen, es in eine konsistente Pflegeroutine zu integrieren:

 

Moment Aktion Ziel
Nach den Mahlzeiten Einen Beutel einnehmen Postprandiale Säure neutralisieren
Vor dem Schlafengehen Bei Bedarf einen zusätzlichen Beutel einnehmen Nocturnen Reflux verhindern
Bei akuten Symptomen Nach Bedarf verwenden Schnelle Linderung von Sodbrennen

 

Dieser Ansatz ermöglicht es, den Verdauungskomfort den ganzen Tag über aufrechtzuerhalten, indem die Behandlung an individuelle Bedürfnisse angepasst wird.

 

Welche weiteren Tipps zur Bewältigung von Refluxsymptomen gibt es?

Zusätzlich zur Verwendung von Natriumalginat / Natriumbicarbonat Mylan Ratschlag können weitere Maßnahmen helfen, die Refluxsymptome zu reduzieren:

 

  • Vermeiden Sie üppige Mahlzeiten und auslösende Lebensmittel.
  • Erhöhen Sie das Kopfende des Bettes, um nächtlichen Reflux zu reduzieren.
  • Tragen Sie lockere Kleidung, um Druck auf den Magen zu vermeiden.
  • Praktizieren Sie Entspannungstechniken, um Stress zu reduzieren.

 

Diese Anpassungen, kombiniert mit einer geeigneten Behandlung, können zu einer dauerhaften Linderung der Symptome beitragen.

 

Warum Natriumalginat / Natriumbicarbonat Mylan Ratschlag wählen?

Natriumalginat / Natriumbicarbonat Mylan Ratschlag zeichnet sich durch seine wirksame und gut verträgliche Formel aus, die für eine breite Palette von Patienten geeignet ist. Seine Fähigkeit, schnelle und langanhaltende Linderung zu bieten, macht es zu einem wertvollen Verbündeten für diejenigen, die unter saurem Reflux leiden.

 

Durch die Integration dieser Behandlung in eine gut durchdachte Pflegeroutine ist es möglich, die Refluxsymptome effektiv zu bewältigen und so die Lebensqualität im Alltag zu verbessern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt das Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Mylan conseil bei Sodbrennen und saurem Reflux ?

Das Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Mylan conseil wirkt, indem es eine physikalische Barriere auf der Oberfläche des Mageninhalts bildet. Diese Barriere verhindert, dass Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, was die Hauptursache für Sodbrennen und sauren Reflux ist. Die Kombination aus Natriumalginat und Natriumbicarbonat reagiert mit der Magensäure und bildet ein Gel, das auf dem Mageninhalt schwimmt. Dieses Gel wirkt wie ein Schutzschild und reduziert das Risiko von Reizungen in der Speiseröhre. Darüber hinaus neutralisiert das Natriumbicarbonat die überschüssige Magensäure, was zu einer sofortigen Linderung der Symptome führt. Diese doppelte Wirkung macht das Produkt besonders effektiv bei der Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux, insbesondere nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft, wenn diese Symptome häufig auftreten. Es ist wichtig zu beachten, dass das Produkt nicht in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sondern lokal im Magen-Darm-Trakt wirkt, was es zu einer sicheren Option für viele Menschen macht.

Kann Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Mylan conseil während der Schwangerschaft sicher verwendet werden ?

Ja, Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Mylan conseil kann während der Schwangerschaft sicher verwendet werden. Sodbrennen und saurer Reflux sind häufige Beschwerden während der Schwangerschaft, da der wachsende Uterus Druck auf den Magen ausübt und die Produktion von Magensäure erhöht sein kann. Dieses Produkt bietet eine sichere und effektive Möglichkeit, diese Symptome zu lindern, ohne den Fötus zu gefährden. Die Wirkstoffe Natriumalginat und Natriumbicarbonat wirken lokal im Magen-Darm-Trakt und werden nicht in den Blutkreislauf aufgenommen, was das Risiko systemischer Nebenwirkungen minimiert. Dennoch sollten schwangere Frauen, wie bei allen Medikamenten, vor der Anwendung ihren Arzt konsultieren, um sicherzustellen, dass es keine individuellen Kontraindikationen gibt. Es ist auch ratsam, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Produkt nur bei Bedarf zu verwenden, um die Symptome zu kontrollieren.

Wie unterscheidet sich Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Mylan conseil von anderen Antazida ?

Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Mylan conseil unterscheidet sich von anderen Antazida durch seine einzigartige Wirkungsweise. Während herkömmliche Antazida hauptsächlich die Magensäure neutralisieren, bietet dieses Produkt eine zusätzliche Schutzbarriere gegen sauren Reflux. Die Kombination aus Natriumalginat und Natriumbicarbonat bildet ein Gel, das auf dem Mageninhalt schwimmt und so den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verhindert. Diese physikalische Barriere ist besonders nützlich für Menschen, die unter häufigem saurem Reflux leiden, da sie nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die Speiseröhre vor weiteren Schäden schützt. Darüber hinaus ist das Produkt für seine schnelle Wirkung bekannt, da es sofort nach der Einnahme zu wirken beginnt. Diese Eigenschaften machen es zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die eine effektive und langanhaltende Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux suchen.

Welche Rolle spielt Natriumbicarbonat in Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Mylan conseil bei der Linderung von saurem Reflux ?

Natriumbicarbonat spielt eine entscheidende Rolle in Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Mylan conseil, indem es die überschüssige Magensäure neutralisiert und so eine sofortige Linderung von saurem Reflux und Sodbrennen bietet. Wenn Natriumbicarbonat mit der Magensäure in Kontakt kommt, reagiert es chemisch und bildet Kohlendioxid, Wasser und Natriumsalze. Diese Reaktion reduziert den Säuregehalt im Magen und lindert die brennenden Schmerzen, die mit saurem Reflux verbunden sind. Darüber hinaus unterstützt Natriumbicarbonat die Bildung des schützenden Gels, das durch Natriumalginat erzeugt wird, und verstärkt so die Barrierewirkung gegen den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre. Diese doppelte Wirkung macht das Produkt besonders effektiv bei der Behandlung von saurem Reflux, da es sowohl die Symptome sofort lindert als auch die Speiseröhre vor weiteren Schäden schützt. Es ist jedoch wichtig, das Produkt gemäß den Anweisungen zu verwenden, um eine übermäßige Neutralisation der Magensäure zu vermeiden, die zu anderen Verdauungsproblemen führen könnte.

Warum ist Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Mylan conseil eine gute Wahl bei saurem Reflux nach den Mahlzeiten ?

Alginate de sodium / bicarbonate de sodium Mylan conseil ist eine ausgezeichnete Wahl bei saurem Reflux nach den Mahlzeiten, da es schnell und effektiv wirkt, um die Symptome zu lindern. Nach dem Essen steigt der Druck im Magen, was den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre begünstigen kann. Dieses Produkt bildet eine physikalische Barriere auf dem Mageninhalt, die den Rückfluss verhindert und so die Speiseröhre schützt. Die Kombination aus Natriumalginat und Natriumbicarbonat sorgt dafür, dass das Produkt sofort nach der Einnahme wirkt, indem es die Magensäure neutralisiert und gleichzeitig eine schützende Gelbarriere bildet. Diese doppelte Wirkung ist besonders vorteilhaft nach den Mahlzeiten, wenn die Symptome von saurem Reflux am stärksten ausgeprägt sind. Darüber hinaus ist das Produkt einfach anzuwenden und kann diskret eingenommen werden, was es zu einer praktischen Lösung für Menschen macht, die häufig unter saurem Reflux leiden. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Produkt nicht als Ersatz für eine ausgewogene Ernährung oder gesunde Lebensgewohnheiten zu betrachten.

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