ANSM - Aktualisiert am: 18/03/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin
Alginat Natrium/Natriumbicarbonat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen:
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin beachten?
- 3. Wie ist ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin einzunehmen?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
- 1. WAS IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (GÖR) - ATC-Code: A02BX.
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL ist angezeigt bei Sodbrennen, saurem Aufstoßen (Pyrosis) und Magenbrennen.
Diese Symptome können beispielsweise nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft oder bei einer Entzündung der Speiseröhre auftreten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin BEACHTEN?
Nehmen Sie ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei fehlender Besserung der Symptome nach sieben Tagen sollte die klinische Situation neu bewertet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Calcium: Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat (entspricht 1,6 mmol pro 10 mL). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin
Vorsichtshalber sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL und einem anderen Arzneimittel eingehalten werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält Natrium, Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216).
Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 139 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 7 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie täglich 3 Beutel über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
3. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin EINZUNEHMEN?
Dosierung
Erwachsene, einschließlich älterer Menschen, und Kinder über 12 Jahre: 1 Beutel 3-mal täglich, nach den 3 Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.
Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.
Kinder unter 12 Jahren: nur auf ärztlichen Rat.
Ältere Menschen: keine Dosisanpassung erforderlich für diese Population.
Patienten mit Leberinsuffizienz: keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Vorsicht ist geboten bei strenger salzfreier Diät.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.
Häufigkeit der Verabreichung
Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Behandlungsdauer
Bei fehlender Besserung der Symptome nach sieben Tagen sollte die klinische Situation neu bewertet werden.
Wenn Sie mehr ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten:
Sie könnten sich aufgebläht fühlen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies gesundheitsschädliche Auswirkungen hat, jedoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin abbrechen:
Ohne Belang.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten): Eine allergische Reaktion auf die Bestandteile kann auftreten. Die Symptome können sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühl oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern.
Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg Menthol zuckerfrei, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält
Alginat Natrium … 500 mg
Natriumbicarbonat … 267 mg
pro Beutel mit 10 mL.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumcarbonat, Carbomer 974P, Natriumsaccharin, Pfefferminzöl, Natriumhydroxid, Methylparahydroxybenzoat Natrium (E218), Propylparahydroxybenzoat Natrium (E216), gereinigtes Wasser.
Was ist ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT VIATRIS CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHOL ZUCKERFREI, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist eine Suspension zum Einnehmen in Beuteln.
Packung mit 12 oder 24 Beuteln zu 10 mL.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Pharmazeutischer Unternehmer
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
laboratoire unither
1-3 allee de la neste
z.i. d’en sigal
31770 colomiers
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSRAT
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen, Magenbrennen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke…) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel…) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, befolgen Sie nach Möglichkeit die folgenden Hygieneregeln:
- vermeiden Sie Tabak und reduzieren Sie den Alkoholkonsum,
- vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten,
- essen Sie langsam,
- vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- variieren Sie Ihre Ernährung,
- normalisieren Sie Ihr Gewicht,
- vermeiden Sie intensive körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen.