ANSM - Aktualisiert am: 03/01/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin
Natriumalginat/Natriumbicarbonat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin beachten?
- 3. Wie ist GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin einzunehmen?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
- 1. WAS IST GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (GÖR). - ATC-Code: A02BX
GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE ist angezeigt bei Sodbrennen, saurem Aufstoßen (Pyrosis) und Magenbrennen.
Diese Symptome können beispielsweise nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft oder bei einer Entzündung der Speiseröhre auftreten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin BEACHTEN?
Nehmen Sie GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn sich die Symptome nach sieben Tagen nicht bessern, sollte die klinische Situation neu bewertet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 142,5 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Beutel. Dies entspricht 7% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Die maximal empfohlene Tagesdosis (8 Beutel) dieses Arzneimittels enthält 1140,8 mg Natrium. Dies entspricht 57% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als 2 Beutel täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
Dieses Arzneimittel enthält Calcium: Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat (entspricht 1,6 mmol pro 10 ml). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Andere Arzneimittel und GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin
Vorsichtshalber sollten zwischen der Einnahme von GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE und einem anderen Arzneimittel 2 Stunden Abstand gehalten werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält Natrium, Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216). Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
3. WIE IST GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin EINZUNEHMEN?
Dosierung
Erwachsene, einschließlich älterer Menschen, und Kinder über 12 Jahre: 1 Beutel 3-mal täglich nach den 3 Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.
Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.
Kinder unter 12 Jahren: nur auf ärztlichen Rat.
Ältere Menschen: Für diese Population ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leberinsuffizienz: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Vorsicht ist geboten bei strikter salzfreier Diät.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Den Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.
Häufigkeit der Verabreichung
Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Behandlungsdauer
Wenn sich die Symptome nach sieben Tagen nicht bessern, sollte die klinische Situation neu bewertet werden.
Wenn Sie mehr GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Sie könnten sich aufgebläht fühlen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies gesundheitsschädliche Folgen hat, jedoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten): Es kann zu einer allergischen Reaktion auf die Bestandteile kommen. Die Symptome können sich in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühl oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern.
Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält
- Die Wirkstoffe sind:
- Natriumalginat … 500 mg
- Natriumbicarbonat … 267 mg
- Pro Beutel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Calciumcarbonat, Carbomer 974P, Natriumsaccharin, natürliches Minzaroma, Natriumhydroxid, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), gereinigtes Wasser.
Was ist GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Aussehen von GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Suspension zum Einnehmen in Beuteln erhältlich.
Packung mit 1, 2, 10, 12, 20 oder 24 Beutel(n).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91 300 MASSY
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Hersteller
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
NIEDERLANDE
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungshinweis:
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen, Magenbrennen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (scharfe oder saure Speisen, alkoholische Getränke) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:
- vermeiden Sie Tabak und beschränken Sie den Alkoholkonsum,
- vermeiden Sie üppige und fettreiche Mahlzeiten,
- essen Sie langsam,
- vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- variieren Sie Ihre Ernährung,
- normalisieren Sie Ihr Gewicht,
- vermeiden Sie starke körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen.