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Omeprazol 20 mg Teva Ratschlag, magensaftresistente Kapsel wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (Sodbrennen, saurer Reflux) eingesetzt.
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Esomeprazol 20 mg Biogaran Beratung - 7 magensaftresistente Kapseln
Omeprazol 20 mg Teva Beratung ist ein unverzichtbares Medikament für Erwachsene, die unter den unangenehmen Symptomen von saurem Reflux leiden, wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen. Diese gastroresistente Kapsel wirkt, indem sie eine Barriere bildet, die den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verhindert, wodurch schmerzhafte Entzündungen vermieden werden. Mit einer Dosierung von 20 mg Omeprazol pro Kapsel bietet dieses Medikament eine effektive Lösung zur Linderung von Refluxbeschwerden und fördert das Wohlbefinden des Verdauungssystems.
Omeprazol 20 mg Teva Beratung ist speziell formuliert, um die Symptome von saurem Reflux zu lindern, indem es die Produktion von Magensäure reduziert. Diese Reduktion der Säureproduktion hilft, die Schleimhaut der Speiseröhre zu schützen und die Heilung von Entzündungen zu fördern. Durch die Einnahme einer Kapsel pro Tag, vorzugsweise morgens, können Patienten eine signifikante Verbesserung ihrer Symptome feststellen, was zu einem angenehmeren Alltag ohne die ständige Sorge um Sodbrennen führt.
Während Omeprazol 20 mg Teva Beratung hauptsächlich für die kurzfristige Behandlung von Refluxsymptomen vorgesehen ist, kann es auch eine Rolle bei der langfristigen Kontrolle spielen, wenn es in Absprache mit einem Arzt verwendet wird. Die regelmäßige Einnahme dieses Medikaments kann helfen, die Häufigkeit und Intensität von Refluxepisoden zu reduzieren, was zu einer verbesserten Lebensqualität führt. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.
Die empfohlene Dosierung von Omeprazol 20 mg Teva Beratung beträgt eine Kapsel pro Tag, die vorzugsweise morgens mit einem halben Glas Wasser eingenommen werden sollte. Es kann entweder zu den Hauptmahlzeiten oder auf nüchternen Magen eingenommen werden. Diese einfache Dosierung macht es leicht, das Medikament in die tägliche Routine zu integrieren und sicherzustellen, dass die Symptome effektiv kontrolliert werden.
Omeprazol sollte nicht länger als 14 Tage ohne ärztlichen Rat eingenommen werden. Wenn die Symptome nach dieser Zeit weiterhin bestehen, ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um andere mögliche Ursachen auszuschließen. Darüber hinaus sollten Personen, die allergisch auf einen der Inhaltsstoffe reagieren oder an bestimmten Stoffwechselstörungen leiden, vor der Einnahme von Omeprazol ihren Arzt konsultieren, um mögliche Risiken zu vermeiden.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Omeprazol 20 mg Teva Beratung Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall, Verstopfung, Übelkeit und Bauchschmerzen. In selteneren Fällen können auch Kopfschmerzen, Schwindel oder Hautreaktionen auftreten. Es ist wichtig, diese möglichen Nebenwirkungen zu kennen und bei Auftreten ungewöhnlicher Symptome einen Arzt zu konsultieren.
Omeprazol sollte nicht von Personen eingenommen werden, die allergisch auf Protonenpumpenhemmer oder einen der anderen Inhaltsstoffe reagieren. Auch bei bestimmten Stoffwechselstörungen, wie Fruktoseintoleranz oder Glukose-Galaktose-Malabsorption, ist Vorsicht geboten. In solchen Fällen ist es ratsam, vor der Einnahme von Omeprazol einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Risiken zu minimieren und eine sichere Anwendung zu gewährleisten.
Die Einnahme von Omeprazol 20 mg Teva Beratung ist einfach und unkompliziert, was es leicht macht, das Medikament in die tägliche Routine zu integrieren. Die Kapseln sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden, um die Wirksamkeit der mikrogranulierten Formulierung zu gewährleisten. Für Personen, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, kann der Inhalt der Kapsel in Wasser oder nicht kohlensäurehaltige Getränke gemischt werden, um die Einnahme zu erleichtern.
Um die besten Ergebnisse mit Omeprazol 20 mg Teva Beratung zu erzielen, ist es wichtig, die Einnahme mit einer gesunden Lebensweise zu kombinieren. Dazu gehört eine ausgewogene Ernährung, regelmäßige Bewegung und das Vermeiden von Lebensmitteln, die Reflux auslösen können. Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der regelmäßigen Einnahme von Omeprazol können Patienten eine signifikante Verbesserung ihrer Symptome und eine insgesamt bessere Lebensqualität erreichen.
Le produit Oméprazole 20 mg Teva conseil se présente sous la forme de boite de 7 gélules.
ANSM - Aktualisiert am: 29/10/2024
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Omeprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC01.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel enthält den Wirkstoff Omeprazol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Protonenpumpenhemmer bezeichnet werden. Es reduziert die Menge an Säure, die Ihr Magen produziert.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saurem Aufstoßen) angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, was diese entzündet und schmerzhaft macht. Dies kann Symptome wie ein schmerzhaftes Brennen in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen bitteren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen) verursachen.
Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um eine Verbesserung der Symptome zu erreichen.
Nehmen Sie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel einnehmen.
Nehmen Sie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt ein. Wenn Sie keine Linderung erfahren oder sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt.
Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL berichtet. Beenden Sie die Anwendung von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome im Zusammenhang mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel kann Symptome anderer Krankheiten verschleiern. Daher sollten Sie, bevor Sie mit der Einnahme von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel beginnen oder während der Behandlung, sofort Ihren Arzt informieren, wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt:
Wenn Sie einen Hautausschlag haben, insbesondere in sonnenexponierten Bereichen, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Ihre Behandlung mit OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel beenden müssen. Denken Sie auch daran, andere Nebenwirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Eine Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer wie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL könnte das Risiko von Magen-Darm-Infektionen (bakterielle Infektionen durch Salmonellen und Campylobacter und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten) leicht erhöhen.
Während der Einnahme von Omeprazol kann eine Entzündung der Nieren auftreten. Die Anzeichen und Symptome können eine verminderte Urinmenge oder Blut im Urin und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteifheit umfassen. Sie sollten diese Symptome Ihrem behandelnden Arzt melden.
Patienten sollten Omeprazol nicht als vorbeugende Behandlung einnehmen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können Auswirkungen auf OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel haben.
Sie sollten OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel nicht einnehmen, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir oder Rilpivirin (zur Behandlung von HIV-Infektionen) enthält.
Wenn Sie Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln (Thromben)) einnehmen, sollten Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker speziell mitteilen.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Siehe Abschnitt 3. WIE IST OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel EINZUNEHMEN?
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel während dieser Zeit einnehmen können.
Ihr Arzt wird auch entscheiden, ob Sie OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel während der Stillzeit einnehmen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel hat wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4). In diesem Fall sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel enthält Saccharose und Natrium.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt eine 20 mg Kapsel einmal täglich für 14 Tage. Kontaktieren Sie Ihren Arzt nach diesem Zeitraum, wenn die Symptome anhalten.
Es kann notwendig sein, die Kapseln 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen.
Was tun, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Kapseln zu schlucken?
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Kapseln zu schlucken:
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel sollte nicht von Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Wenn Sie mehr OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, die selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) oder sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) aber schwerwiegend sind, beenden Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Die anderen Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinflussen und zu einer Immunschwäche führen. Sie sollten so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber mit einem sehr starken allgemeinen Müdigkeitsgefühl oder Fieber mit lokalen Infektionssymptomen wie Schmerzen im Nacken, Hals, Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben. Wenn Sie diese Symptome haben, kann ein Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden. Es ist wichtig, dass Sie in diesem Fall Informationen über Ihre Medikamente geben.
Seien Sie nicht beunruhigt über diese Liste möglicher Nebenwirkungen, Sie können keine davon haben.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung, den Blistern, der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Blister (Aluminium/Aluminium):
Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Flasche (HDPE):
Die Flasche fest verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Omeprazol … 20,00 mg
Pro magensaftresistente Kapsel.
Zuckerkugeln (Saccharose, Maisstärke), Natriumlaurylsulfat, Natriumhydrogenphosphat, Mannitol, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E171), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104).
Dieses Arzneimittel liegt in Form von magensaftresistenten Kapseln vor.
Packung mit 7 oder 14.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
LABORATORIOS LICONSA S.A.
AVDA. MIRALCAMPO
N°7 POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO
19200 AZUQUECA DE HENARES
SPANIEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
RATSCHLÄGE / GESUNDHEITSERZIEHUNG
Die folgenden Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils und der Ernährung können ebenfalls zur Linderung von Sodbrennen oder anderen Symptomen durch sauren Reflux beitragen.
ANSM - Aktualisiert am: 29/10/2024
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Omeprazol … 20,00 mg
Pro eine magensaftresistente Kapsel.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Saccharose.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Kapsel.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel ist angezeigt zur Behandlung der Symptome des Refluxes (z.B. Sodbrennen, saure Regurgitationen).
Dosierung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg einmal täglich über 14 Tage.
Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen.
Die Mehrheit der Patienten erreicht innerhalb von 7 Tagen eine vollständige Linderung des Sodbrennens. Sobald die Symptome vollständig verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Besondere Patientengruppen
Niereninsuffizienz
Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Leberinsuffizienz
Patienten mit Leberinsuffizienz sollten vor der Einnahme von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel ärztlichen Rat einholen (siehe Abschnitt 5.2).
Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Pädiatrische Population
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Es wird empfohlen, die magensaftresistenten Kapseln von OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg morgens einzunehmen und mit einem halben Glas Wasser unzerkaut zu schlucken. Die Kapseln dürfen nicht gekaut oder zerdrückt werden.
Bei Patienten mit Schluckbeschwerden
Patienten können die Kapseln öffnen und den Inhalt mit einem halben Glas Wasser oder nach dem Mischen mit einer leicht sauren Nahrung wie z.B. Fruchtsaft, Apfelmus oder stillem Wasser schlucken.
Den Patienten sollte geraten werden, die Mischung sofort (oder innerhalb von 30 Minuten) einzunehmen und die Mischung immer kurz vor dem Trinken umzurühren, dann das Glas mit einem halben Glas Wasser auszuspülen und zu trinken.
Patienten können die Kapsel auch lutschen und die Granulate mit einem halben Glas Wasser schlucken. Die magensaftresistenten Granulate dürfen nicht gekaut werden.
Bei Vorliegen von Alarmsymptomen (wie erheblichem und ungewolltem Gewichtsverlust, wiederholtem Erbrechen, Dysphagie, Hämatemesis oder Meläna) und bei Verdacht auf oder Vorliegen eines Magengeschwürs sollte die Möglichkeit einer malignen Läsion ausgeschlossen werden, da die Behandlung die Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann.
Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn die Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer als unverzichtbar erachtet wird, wird eine enge klinische Überwachung (z.B. Überwachung der Viruslast) empfohlen, verbunden mit einer Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir; eine maximale Dosis von 20 mg Omeprazol sollte nicht überschritten werden.
Omeprazol ist ein Inhibitor von CYP2C19. Zu Beginn und am Ende einer Behandlung mit Omeprazol sollte das Risiko von Wechselwirkungen mit durch CYP2C19 metabolisierten Produkten in Betracht gezogen werden. Eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol wurde beobachtet (siehe Abschnitt 4.5). Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist unklar. Vorsichtshalber sollte die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel vermieden werden.
Die Verabreichung von Protonenpumpenhemmern vor Ledipasvir führt zu einer Verringerung der Ledipasvir-Konzentrationen. Es wird empfohlen, Omeprazol und Ledipasvir gleichzeitig einzunehmen.
Schwere Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden sehr selten und selten in Verbindung mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet.
Eine Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten führen (siehe Abschnitt 5.1).
Interferenz mit Labortests
Die Erhöhung des Chromogranin A (CgA)-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Protonenpumpenhemmer wiederholt werden.
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE)
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere auf sonnenexponierten Hautbereichen, und wenn sie von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient schnell einen Arzt aufsuchen und der Gesundheitsdienstleister sollte in Erwägung ziehen, OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg abzusetzen.
Das Auftreten eines SCLE nach Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Patienten mit langfristig wiederkehrenden Verdauungsstörungen oder Sodbrennen sollten ihren Arzt regelmäßig aufsuchen. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich OTC-Medikamente (ohne Rezept) gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine ärztliche Konsultation erforderlich ist, wenn:
Patienten sollten Omeprazol nicht als vorbeugende Behandlung einnehmen.
Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Eine akute tubulointerstitielle Nephritis (TIN) wurde bei Patienten beobachtet, die Omeprazol einnahmen, und kann jederzeit während der Behandlung mit Omeprazol auftreten (siehe Abschnitt 4.8). Die akute tubulointerstitielle Nephritis kann zu Nierenversagen führen.
Omeprazol sollte bei Verdacht auf TIN abgesetzt und eine geeignete Behandlung schnell eingeleitet werden.
Hilfsstoffe
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit einer Fructoseintoleranz, einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Wirkstoffe, deren Absorption pH-abhängig ist
Die Verringerung der intragastrischen Säure während der Behandlung mit Omeprazol kann die Absorption von Wirkstoffen, deren Absorption pH-abhängig ist, verringern oder erhöhen.
Nelfinavir, Atazanavir, Rilpivirin
Die Plasmakonzentrationen von Atazanavir, Nelfinavir und Rilpivirin verringern sich bei gleichzeitiger Verabreichung mit Omeprazol.
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Nelfinavir und Rilpivirin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) führte zu einer Verringerung der durchschnittlichen Exposition von Nelfinavir um 40% und einer Verringerung der durchschnittlichen Exposition seines pharmakologisch aktiven Metaboliten M8 um 75-90%. Die Wechselwirkung könnte auch zu einer Hemmung von CYP2C19 führen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Atazanavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Omeprazol (40 mg einmal täglich) in Kombination mit Atazanavir 300 mg plus Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen führte zu einer Verringerung der Exposition um 75% der Exposition gegenüber Atazanavir. Die Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg kompensierte nicht die Auswirkungen von Omeprazol auf die Exposition gegenüber Atazanavir. Die Kombination von Omeprazol (20 mg einmal täglich) mit Atazanavir 400 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen verringerte die Exposition gegenüber Atazanavir um etwa 30% im Vergleich zur Exposition, die mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich allein beobachtet wurde.
Digoxin
Eine gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol (20 mg pro Tag) und Digoxin bei gesunden Probanden erhöht die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10%. Die Toxizität von Digoxin wird selten berichtet. Es ist jedoch Vorsicht geboten bei älteren Patienten, wenn Omeprazol in hohen Dosen verabreicht wird. Die therapeutische Überwachung von Digoxin sollte dann verstärkt werden (klinische Überwachung, EKG, Digoxinspiegel).
Clopidogrel
In einer klinischen Crossover-Studie wurde Clopidogrel über 5 Tage (Ladedosis von 300 mg gefolgt von 75 mg/Tag) allein oder in Kombination mit Omeprazol (80 mg gleichzeitig mit Clopidogrel) verabreicht. Die Exposition des aktiven Metaboliten von Clopidogrel verringerte sich um 46 % (Tag 1) und um 42 % (Tag 5), wenn Clopidogrel und Omeprazol zusammen verabreicht wurden. Die durchschnittliche Hemmung der Plättchenaggregation (IAP) verringerte sich um 47 % (24 Stunden) und um 30 % (Tag 5), wenn Clopidogrel und Omeprazol zusammen verabreicht wurden.
In einer anderen Studie wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Clopidogrel und Omeprazol zu unterschiedlichen Zeiten ihre Wechselwirkung, die wahrscheinlich durch die hemmende Wirkung von Omeprazol auf CYP2C19 induziert wird, nicht verhindert. Widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser PK/PD-Wechselwirkung in Bezug auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse wurden in Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet.
Metabolisierte Tyrosinkinase-Inhibitoren (Abemaciclib, Axitinib, Bosutinib, Brigatinib, Cabozantinib, Ceritinib, Cobimetinib, Crizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Erlotinib, Fostamatinib, Gefitinib, Gilteritinib, Ibrutinib, Lapatinib, Larotrectinib, Lorlatinib, Nilotinib, Osimertinib, Palbociclib, Pazopanib, Ponatinib, Ribociclib, Ruxolitinib, Sorafenib, Sunitinib, Upadacitinib)
Risiko einer Verringerung der Bioverfügbarkeit des Tyrosinkinase-Inhibitors.
Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol wird signifikant verringert und die klinische Wirksamkeit kann daher abgeschwächt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Erlotinib mit Omeprazol sollte vermieden werden.
Wirkstoffe, die durch CYP2C19 metabolisiert werden
Omeprazol ist ein moderater Inhibitor von CYP2C19, dem Hauptenzym für den Metabolismus von Omeprazol. Daher kann bei gleichzeitiger Verabreichung mit durch CYP2C19 metabolisierten Wirkstoffen der Metabolismus verringert und die systemische Exposition dieser Wirkstoffe erhöht werden. Beispiele für solche Medikamente sind R-Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
Cilostazol
Omeprazol, verabreicht in einer Dosis von 40 mg an gesunde Probanden in einer Crossover-Studie, erhöhte die C max und die AUC für Cilostazol um 18% bzw. 26% und für einen seiner aktiven Metaboliten um 29% bzw. 69%.
Phenytoin
Es wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen von Phenytoin während der ersten 2 Wochen nach Beginn einer Behandlung mit Omeprazol zu überwachen.
Wenn eine Dosisanpassung von Phenytoin erfolgt, können Überwachungen und nachfolgende Dosisanpassungen erforderlich sein, bis die Behandlung mit Omeprazol beendet ist.
Saquinavir
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Saquinavir/Ritonavir führt zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen um etwa 70% für Saquinavir, was mit einer guten Verträglichkeit bei HIV-infizierten Patienten verbunden ist.
Tacrolimus
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol erhöht die Serumkonzentrationen von Tacrolimus. Eine verstärkte Überwachung der Blutkonzentrationen von Tacrolimus und der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollte durchgeführt werden sowie eine Anpassung der Tacrolimus-Dosierung während der Kombination und nach deren Absetzen, falls erforderlich.
Mycophenolat-Mofetil
Verringerung der Konzentrationen von Mycophenolsäure um etwa ein Drittel, mit potenziellem Risiko einer Wirksamkeitsminderung. Kombination zu berücksichtigen.
Ulipristal
Risiko einer Verringerung der Wirkung von Ulipristal durch Verringerung seiner Absorption. Kombination zu berücksichtigen.
Methotrexat
Eine Erhöhung der Methotrexat-Konzentrationen wurde bei einigen Patienten bei gleichzeitiger Verabreichung von Methotrexat mit Protonenpumpenhemmern (PPI) beobachtet. Bei der Verabreichung hoher Dosen von Methotrexat kann ein vorübergehendes Absetzen der Behandlung mit Omeprazol erforderlich sein.
Ledipasvir
Die Verabreichung von Protonenpumpenhemmern vor Ledipasvir führt zu einer Verringerung der Ledipasvir-Konzentrationen. Es wird empfohlen, Omeprazol und Ledipasvir gleichzeitig einzunehmen.
Inhibitoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Da Omeprazol durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert wird, können bekannte Inhibitoren von CYP2C19 oder CYP3A4 (wie Clarithromycin und Voriconazol) zu einer Erhöhung der Serumspiegel von Omeprazol führen, indem sie dessen Metabolismus verringern. Die gleichzeitige Verabreichung von Voriconazol führte zu einer mehr als Verdopplung der Exposition gegenüber Omeprazol. Omeprazol in hoher Dosis wurde gut vertragen, eine Dosisanpassung von Omeprazol ist in der Regel nicht erforderlich. Eine Dosisanpassung kann jedoch bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Langzeitbehandlung erforderlich sein.
Induktoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Bekannte Induktoren von CYP2C19 oder CYP3A4 oder beides (wie Rifampicin und Johanniskraut) können zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Omeprazol führen, indem sie dessen Metabolismus erhöhen.
Die Ergebnisse von drei prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1000 Expositionsergebnisse) zeigen, dass es keine unerwünschten Wirkungen von Omeprazol während der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen gibt. Omeprazol kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Omeprazol wird in die Muttermilch ausgeschieden, hat jedoch wahrscheinlich keine Auswirkungen auf das Kind, wenn es in therapeutischer Dosis angewendet wird.
Studien an Tieren mit einem racemischen Gemisch von Omeprazol, das oral verabreicht wurde, zeigen keine Auswirkungen auf die Fertilität.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Jedoch können Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8). Wenn dies der Fall ist, sollten Patienten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Die häufigsten Nebenwirkungen (1-10% der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit/Erbrechen.
Schwere Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Tabelle der Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während klinischer Studien mit Omeprazol und seit seiner Markteinführung berichtet oder vermutet. Keine der Nebenwirkungen war dosisabhängig. Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse geordnet. Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (> 1/1.000 bis <1/100), selten (> 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
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Häufigkeit und Systemorganklasse |
Nebenwirkung |
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
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Selten: |
Leukopenie, Thrombozytopenie |
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Sehr selten: |
Agranulozytose, Panzytopenie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Selten: |
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Angioödem und anaphylaktische Reaktion/Schock |
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Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
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Selten: |
Hyponatriämie |
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Unbekannt |
Hypomagnesiämie: Eine schwere Hypomagnesiämie kann zu einer Hypokalzämie führen. Eine Hypomagnesiämie kann auch mit einer Hypokaliämie assoziiert sein. |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich: |
Schlaflosigkeit |
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Selten: |
Unruhe, Verwirrtheit, Depression |
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Sehr selten: |
Aggressivität, Halluzinationen |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Häufig: |
Kopfschmerzen |
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Gelegentlich: |
Schwindel, Parästhesie, Schläfrigkeit |
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Selten: |
Geschmacksstörungen |
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Augenerkrankungen |
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Selten: |
Verschwommenes Sehen |
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Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
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Gelegentlich: |
Schwindel |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
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Selten: |
Bronchospasmus |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Häufig: |
Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen, Fundusdrüsenpolypen (gutartig) |
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Selten: |
Mundtrockenheit, Stomatitis, gastrointestinale Candidose |
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Unbekannt: |
Mikroskopische Kolitis |
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Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
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Gelegentlich: |
Erhöhung der Leberenzyme |
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Selten: |
Hepatitis mit oder ohne Ikterus |
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Sehr selten: |
Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender Leberinsuffizienz |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Gelegentlich: |
Dermatitis, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria |
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Selten: |
Alopezie, Photosensibilität, akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) |
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Sehr selten: |
Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) |
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Unbekannt |
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4) |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
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Selten: |
Arthralgien, Myalgien |
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Sehr selten: |
Muskelschwäche |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
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Selten: |
Akute tubulointerstitielle Nephritis (mit möglicher Entwicklung zu Nierenversagen) |
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Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
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Sehr selten: |
Gynäkomastie |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Gelegentlich: |
Unwohlsein, peripheres Ödem |
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Selten: |
Erhöhte Schweißbildung |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Es gibt nur wenige Informationen zu den Auswirkungen einer Überdosierung von Omeprazol beim Menschen. In der Literatur wurden Dosen von bis zu 560 mg beschrieben, und gelegentlich wurden orale Einzeldosen von Omeprazol von bis zu 2.400 mg (120-fache der empfohlenen klinischen Dosis) berichtet.
Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen wurden berichtet. Ebenso wurden in Einzelfällen Apathie, Depression und Verwirrung beschrieben.
Die Symptome einer Überdosierung mit Omeprazol sind vorübergehend und es wurden keine schwerwiegenden Auswirkungen berichtet. Die Eliminationsrate blieb unverändert (Kinetik erster Ordnung) mit steigenden Dosen. Die Behandlung, falls erforderlich, ist symptomatisch.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01.
Omeprazol ist ein racemisches Gemisch aus zwei Enantiomeren, das die Magensäuresekretion durch einen spezifisch ausgerichteten Wirkmechanismus reduziert. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe in der Belegzelle. Es wirkt schnell und führt zu einer Kontrolle der Magensäuresekretion durch eine reversible Hemmung mit einer täglichen Einnahme.
Omeprazol ist eine schwache Base. Es wird in den hochsauren Umgebungen der intrazellulären Kanälchen der Belegzellen konzentriert und in seine aktive Form umgewandelt, wo es das Enzym H+K+-ATPase (die Protonenpumpe) hemmt. Dieser letzte Schritt des Prozesses der Magensäurebildung ist dosisabhängig und führt zu einer signifikanten Hemmung sowohl der basalen als auch der stimulierten Säuresekretion, unabhängig vom Stimulus.
Alle beobachteten pharmakodynamischen Effekte können durch die Wirkung von Omeprazol auf die Säuresekretion erklärt werden.
Eine einmal tägliche orale Einnahme von Omeprazol führt zu einer schnellen und effektiven Hemmung der Magensäuresekretion über 24 Stunden, wobei der maximale Effekt nach 4 Tagen Behandlung erreicht wird. Mit Omeprazol 20 mg wird eine durchschnittliche Verringerung der intragastrischen Säure um mindestens 80% über 24 Stunden bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür aufrechterhalten, mit einer durchschnittlichen Verringerung des Spitzen-Säureflusses um etwa 70% nach Stimulation durch Pentagastrin 24 Stunden nach der Einnahme.
Eine orale Einnahme von Omeprazol 20 mg hält einen intragastrischen pH-Wert > 3 für durchschnittlich 17 Stunden über einen Zeitraum von 24 Stunden bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür aufrecht.
Die Verringerung der Säuresekretion und der intragastrischen Säure führt zu einer dosisabhängigen Reduktion/Normalisierung der sauren Exposition der Speiseröhre bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux. Die Hemmung der Säuresekretion ist mit der Fläche unter der Kurve der Plasmakonzentrationen von Omeprazol (AUC) verbunden und nicht mit der tatsächlichen Plasmakonzentration zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Es wurde keine Tachyphylaxie während der Behandlung mit Omeprazol beobachtet.
Andere Effekte im Zusammenhang mit der Säurehemmung
Bei Langzeitbehandlung wurden Magen-Drüsen-Zysten mit einer leicht erhöhten Häufigkeit beobachtet. Diese Veränderungen sind eine physiologische Folge einer ausgeprägten Hemmung der Säuresekretion: Sie sind gutartig und reversibel.
Die Verringerung der Magensäure, unabhängig von der Ursache, einschließlich der Verwendung von Protonenpumpenhemmern, fördert die Entwicklung von normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhandenen Bakterien. Eine Behandlung, die zu einer Verringerung der Säure führt, kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen wie Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten führen.
Omeprazol, wie alle säuresekretionshemmenden Medikamente, kann die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund von Hypo- oder Achlorhydrie verringern. Dies sollte bei einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit reduzierten Reserven oder Risikofaktoren für eine verminderte Aufnahme von Vitamin B12 berücksichtigt werden.
Während der Behandlung mit säuresekretionshemmenden Medikamenten steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Die Erhöhung des CgA-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren.
Laut veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden. Ziel ist es, eine Rückkehr zu normalen CgA-Spiegeln zu ermöglichen, die durch die Einnahme von PPI künstlich erhöht wurden.
Omeprazol und Omeprazol-Magnesium sind in saurem Milieu instabil, daher erfolgt die orale Verabreichung in Form von magensaftresistenten Granulaten in Kapseln. Die Absorption von Omeprazol ist schnell, mit einem Plasmaspitzenwert, der etwa 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme auftritt. Die Absorption von Omeprazol erfolgt im Dünndarm und ist normalerweise innerhalb von 3 bis 6 Stunden vollständig. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht.
Die systemische Verfügbarkeit (Bioverfügbarkeit) einer einzelnen oralen Dosis von Omeprazol beträgt etwa 40 %. Nach wiederholter Verabreichung von Einzeldosen steigt die Bioverfügbarkeit auf etwa 60 %.
Das scheinbare Verteilungsvolumen bei gesunden Probanden beträgt etwa 0,3 l/kg Körpergewicht. Die Plasmaproteinbindung von Omeprazol beträgt 97 %.
Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom P450 (CYP) metabolisiert. Der größte Teil seines Metabolismus ist abhängig vom Polymorphismus des Enzyms CYP2C19, das für die Bildung von Hydroxy-Omeprazol, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist. Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, dem CYP3A4, das für die Bildung von Omeprazol-Sulfon verantwortlich ist. Aufgrund der hohen Affinität von Omeprazol für CYP2C19 besteht potenziell eine kompetitive Hemmung und metabolische Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Substraten von CYP2C19. Im Gegensatz dazu hat Omeprazol nicht das Potenzial, den Metabolismus anderer Substrate von CYP3A4 zu hemmen, da es eine geringe Affinität für CYP3A4 hat. Darüber hinaus hat Omeprazol keine hemmende Wirkung auf die wichtigsten CYP-Enzyme.
Etwa 3% der kaukasischen Bevölkerung und 15-20% der asiatischen Bevölkerung besitzen ein wenig funktionelles CYP2C19-Enzym und werden als langsame Metabolisierer bezeichnet. Bei diesen Personen wird der Metabolismus von Omeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4 durchgeführt. Nach wiederholter Verabreichung von täglichen Dosen von 20 mg Omeprazol war die durchschnittliche Fläche unter der Kurve (AUC) bei langsamen Metabolisierern 5 bis 10 Mal höher als bei Probanden mit einem funktionellen CYP2C19-Enzym (schnelle Metabolisierer).
Die durchschnittlichen Spitzenplasmakonzentrationen waren ebenfalls 3 bis 5 Mal höher. Dies hat keine Auswirkungen auf die tägliche Dosierung von Omeprazol.
Die Plasmaeliminationshalbwertszeit von Omeprazol beträgt normalerweise weniger als 1 Stunde nach einmaliger und wiederholter täglicher Verabreichung. Omeprazol wird zwischen zwei Verabreichungen vollständig aus dem Plasma eliminiert, ohne dass es zu einer Akkumulation bei täglicher Verabreichung kommt. Etwa 80% der verabreichten oralen Dosis von Omeprazol werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest im Stuhl, hauptsächlich aus der biliären Sekretion stammend.
Linearität/Nicht-Linearität
Die Fläche unter der Kurve von Omeprazol (AUC) nimmt bei wiederholter Verabreichung zu. Diese Zunahme ist dosisabhängig und führt zu einer nicht-linearen Beziehung zwischen Dosis und AUC nach wiederholter Verabreichung. Dieser zeit- und dosisabhängige Effekt ist auf eine Verringerung des hepatischen First-Pass-Effekts und der systemischen Clearance zurückzuführen, wahrscheinlich aufgrund einer Hemmung des Enzyms CYP2C19 durch Omeprazol und/oder seine Metaboliten (z.B. Sulfon).
Es wurde kein Effekt der Omeprazol-Metaboliten auf die Magensäuresekretion nachgewiesen.
Leberinsuffizienz
Der Metabolismus von Omeprazol bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist beeinträchtigt, was zu einer Erhöhung der Fläche unter der Kurve führt. Omeprazol zeigt keine Tendenz zur Akkumulation bei einmal täglicher Einnahme.
Niereninsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Omeprazol, einschließlich der systemischen Bioverfügbarkeit und der Eliminationsrate, ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht verändert.
Ältere Patienten
Der Metabolismus von Omeprazol ist bei älteren Patienten (75-79 Jahre) leicht reduziert.
Langzeitstudien bei Ratten, die mit Omeprazol behandelt wurden, zeigten eine Hyperplasie der ECL-Zellen im Magen und Karzinoidtumoren. Diese Veränderungen sind das Ergebnis einer verlängerten Hypergastrinämie, die sekundär zur Säurehemmung ist.
Ähnliche Beobachtungen wurden nach Behandlung mit H2-Rezeptor-Antagonisten, Protonenpumpenhemmern und nach teilweiser Fundektomie gemacht. Daher sind diese Veränderungen nicht das Ergebnis einer direkten Wirkung eines bestimmten Wirkstoffs.
Zuckerkugeln (Saccharose, Maisstärke), Natriumlaurylsulfat, Natriumhydrogenphosphat, Mannitol, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E171), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104).
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 25 °C lagern.
Blister (Aluminium/Aluminium):
Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Flasche (HDPE):
Flasche fest verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
7 und 14 Kapseln in Blistern (Aluminium/Aluminium).
7 und 14 Kapseln in Flaschen (HDPE).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
2,79 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 5,29 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Teva | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Omeprazol 20 mg Teva Ratschlag, magensaftresistente Kapsel wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (Sodbrennen, saurer Reflux) eingesetzt. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
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Refluxkrankheiten, die durch Sodbrennen und sauren Rückfluss gekennzeichnet sind, stellen für viele Erwachsene ein häufiges und unangenehmes Problem dar. Diese Symptome können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen und erfordern eine effektive Behandlung, um die Lebensqualität zu verbessern. Omeprazol 20 mg Teva Conseil bietet eine Lösung für diese Beschwerden, indem es die Magensäureproduktion reduziert und so die Symptome lindert.
Sodbrennen und saurer Rückfluss entstehen, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt. Dies kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:
Diese Faktoren können die Funktion des unteren Ösophagussphinkters beeinträchtigen, der normalerweise den Rückfluss von Magensäure verhindert.
Omeprazol gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Protonenpumpenhemmer bekannt sind. Es wirkt, indem es die Aktivität der Protonenpumpen in den Magenzellen hemmt, die für die Produktion von Magensäure verantwortlich sind. Dadurch wird die Säuremenge im Magen reduziert, was die Symptome von Sodbrennen und saurem Rückfluss lindert.
Die Einnahme von Omeprazol erfolgt in der Regel einmal täglich, vorzugsweise morgens, um eine kontinuierliche Kontrolle der Magensäureproduktion zu gewährleisten.
Die regelmäßige Einnahme von Omeprazol kann mehrere Vorteile bieten:
Diese Vorteile machen Omeprazol zu einer effektiven Option für die Behandlung von Refluxkrankheiten.
Um die Wirksamkeit von Omeprazol zu maximieren, kann es hilfreich sein, es in eine umfassende Behandlungsroutine zu integrieren:
| Schritt | Maßnahme | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Einnahme von Omeprazol 20 mg | Kontrolle der Magensäureproduktion |
| Nach den Mahlzeiten | Vermeidung von fetthaltigen und scharfen Speisen | Reduzierung von Sodbrennen |
| Abends | Leichte Mahlzeiten und Vermeidung von Alkohol | Vermeidung von nächtlichem Rückfluss |
Diese Routine kann helfen, die Symptome von Refluxkrankheiten effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Neben der Einnahme von Omeprazol können folgende Maßnahmen zur Linderung von Refluxsymptomen beitragen:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit Omeprazol eine umfassende Strategie zur Kontrolle von Refluxkrankheiten darstellen.
Omeprazol 20 mg Teva Conseil bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Behandlungen:
Diese Eigenschaften machen Omeprazol zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten, die unter Refluxkrankheiten leiden.
Omeprazol 20 mg Teva ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Produktion von Magensäure reduziert. Bei Sodbrennen und saurem Reflux bildet es eine Barriere, die den Rückfluss der Magensäure in die Speiseröhre verhindert. Dies hilft, die schmerzhafte Entzündung zu vermeiden, die durch den Kontakt der Säure mit der empfindlichen Schleimhaut der Speiseröhre verursacht wird. Die Wirkung von Omeprazol setzt in der Regel innerhalb weniger Stunden ein, wobei die maximale Wirkung nach etwa 1 bis 2 Tagen erreicht wird. Es ist wichtig, das Medikament regelmäßig einzunehmen, um eine kontinuierliche Linderung der Symptome zu gewährleisten. Omeprazol ist besonders nützlich für Menschen, die häufig unter Sodbrennen leiden, da es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die zugrunde liegende Ursache behandelt, indem es die Säureproduktion im Magen reduziert. Wenn Sie mehr über die Anwendung von Omeprazol erfahren möchten, können Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Omeprazol 20 mg Teva ist in erster Linie für die kurzfristige Behandlung von saurem Reflux und Sodbrennen vorgesehen. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt in der Regel bis zu 14 Tage. Eine längere Anwendung sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da eine langfristige Einnahme von Protonenpumpenhemmern mit bestimmten Risiken verbunden sein kann, wie z.B. einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche, Vitamin-B12-Mangel oder Magnesiummangel. Wenn die Symptome nach der empfohlenen Behandlungsdauer anhalten, ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um andere mögliche Ursachen auszuschließen und eine geeignete Behandlung zu finden. In einigen Fällen kann eine langfristige Behandlung erforderlich sein, aber dies sollte immer unter Berücksichtigung der individuellen Gesundheitsbedürfnisse und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Wenn Sie Fragen zur Langzeitanwendung von Omeprazol haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Omeprazol 20 mg Teva kann eine wichtige Rolle bei der Vorbeugung von saurem Reflux spielen, indem es die Produktion von Magensäure reduziert. Durch die Hemmung der Protonenpumpen in den Magenzellen wird die Säuremenge im Magen verringert, was das Risiko eines Rückflusses in die Speiseröhre minimiert. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die regelmäßig unter saurem Reflux leiden, da es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch dazu beiträgt, die Schleimhaut der Speiseröhre vor Schäden zu schützen. Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Omeprazol regelmäßig eingenommen werden, vorzugsweise morgens vor dem Frühstück. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Omeprazol nicht die einzige Maßnahme zur Vorbeugung von saurem Reflux sein sollte. Eine gesunde Ernährung, das Vermeiden von großen Mahlzeiten vor dem Schlafengehen und das Erhöhen des Kopfes beim Schlafen können ebenfalls dazu beitragen, das Risiko von saurem Reflux zu reduzieren. Wenn Sie weitere Informationen zur Vorbeugung von saurem Reflux wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Omeprazol 20 mg Teva unterscheidet sich von anderen Behandlungen gegen sauren Reflux durch seine spezifische Wirkweise als Protonenpumpenhemmer. Im Gegensatz zu Antazida, die die Magensäure neutralisieren, oder H2-Rezeptorantagonisten, die die Säureproduktion teilweise blockieren, hemmt Omeprazol die Protonenpumpen in den Magenzellen direkt. Dies führt zu einer signifikanten und langanhaltenden Reduktion der Magensäureproduktion. Diese Eigenschaft macht Omeprazol besonders effektiv bei der Behandlung von häufigem Sodbrennen und saurem Reflux, da es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die zugrunde liegende Ursache behandelt. Darüber hinaus bietet Omeprazol eine längere Wirkungsdauer, was bedeutet, dass es oft nur einmal täglich eingenommen werden muss, um eine kontinuierliche Linderung zu gewährleisten. Wenn Sie mehr über die Unterschiede zwischen Omeprazol und anderen Behandlungen erfahren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Omeprazol 20 mg Teva bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von saurem Reflux. Erstens reduziert es effektiv die Magensäureproduktion, was zu einer schnellen Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux führt. Diese Reduktion der Säure hilft auch, die Schleimhaut der Speiseröhre zu schützen und die Heilung von durch Säure verursachten Schäden zu fördern. Zweitens hat Omeprazol eine längere Wirkungsdauer im Vergleich zu anderen Behandlungen, was bedeutet, dass es oft nur einmal täglich eingenommen werden muss, um eine kontinuierliche Linderung zu gewährleisten. Drittens ist Omeprazol gut verträglich und hat ein günstiges Sicherheitsprofil, was es zu einer beliebten Wahl für viele Patienten macht. Schließlich kann Omeprazol auch in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von saurem Reflux eingesetzt werden, um eine umfassendere Behandlung zu bieten. Wenn Sie mehr über die Vorteile von Omeprazol erfahren möchten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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