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Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist.
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Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein weit verbreitetes Medikament zur Behandlung von Magenbeschwerden. Ob es sich um gastroösophagealen Reflux (GERD), Magengeschwüre oder Sodbrennen handelt, dieses pharmazeutische Produkt lindert schnell diese unangenehmen Symptome durch seine gezielte Wirkung.
Pantoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer (PPI). Es handelt sich um ein Medikament, das die Produktion von Magensäure im Magen reduziert. Durch die Hemmung des Enzyms, das für die Säureproduktion verantwortlich ist, lindert Pantoprazol Sodbrennen, fördert die Heilung von Geschwüren und verhindert Schäden an der Speiseröhre, die durch Säure verursacht werden. Als magensaftresistente Tablette ist Pantoprazol so konzipiert, dass es der Magensäure widersteht und sich nur im Darm auflöst, wodurch das Medikament vollständig absorbiert wird.
Die magensaftresistente Formulierung von Pantoprazol gewährleistet, dass das Medikament seine Wirkung erst im Darm entfaltet, was die Wirksamkeit erhöht und Nebenwirkungen im Magen minimiert. Diese spezielle Formulierung ist besonders vorteilhaft für Menschen, die empfindlich auf Medikamente reagieren oder bereits Magenprobleme haben. Die vollständige Absorption im Darm sorgt dafür, dass die Wirkstoffe optimal genutzt werden, was zu einer effektiveren Behandlung der Symptome führt.
Pantoprazol 20mg EG Labo ist angezeigt zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux und Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Es ist auch nützlich zur Vorbeugung von durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) induzierten Geschwüren. Darüber hinaus wird dieses Medikament zur Behandlung seltener Erkrankungen wie dem Zollinger-Ellison-Syndrom eingesetzt. Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern.
Um die beste Wirkung zu erzielen, sollte Pantoprazol in der Regel einmal täglich vor einer Mahlzeit eingenommen werden. Dies ermöglicht es dem Medikament, die Säureproduktion zu hemmen, bevor sie durch die Nahrungsaufnahme angeregt wird. Die regelmäßige Einnahme zur gleichen Tageszeit kann die Wirksamkeit erhöhen und die Symptome besser kontrollieren. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Wie jedes Medikament kann auch Pantoprazol Nebenwirkungen verursachen. Zu den häufigsten gehören Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und Übelkeit. In seltenen Fällen können schwere allergische Reaktionen auftreten. Es ist wichtig, einen Arzt zu konsultieren, wenn ungewöhnliche Symptome auftreten. Vor der Einnahme dieses Produkts sollten Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente informieren, die Sie einnehmen, da Wechselwirkungen auftreten können. Schwangere oder stillende Frauen sollten ebenfalls ihren Arzt konsultieren, bevor sie mit der Behandlung beginnen.
Pantoprazol kann mit bestimmten Medikamenten interagieren, was die Wirksamkeit beeinträchtigen oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Dazu gehören Medikamente wie Warfarin, Methotrexat und bestimmte Antimykotika. Es ist ratsam, den Arzt über alle eingenommenen Medikamente zu informieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Auch bestimmte Lebensmittel und Getränke, die die Magensäureproduktion anregen, sollten vermieden werden, um die Wirksamkeit von Pantoprazol nicht zu beeinträchtigen.
Pantoprazol kann eine wichtige Rolle in der langfristigen Behandlung von Magenbeschwerden spielen, insbesondere bei chronischen Erkrankungen wie GERD. Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und das Risiko von Komplikationen zu reduzieren. Es ist jedoch wichtig, die Behandlung regelmäßig zu überwachen und bei Bedarf anzupassen. Der Arzt kann regelmäßige Untersuchungen empfehlen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und sicherzustellen, dass keine unerwünschten Nebenwirkungen auftreten.
Die Wirksamkeit von Pantoprazol kann durch einen gesunden Lebensstil unterstützt werden. Eine ausgewogene Ernährung, regelmäßige Bewegung und der Verzicht auf Rauchen und übermäßigen Alkoholkonsum können dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die allgemeine Gesundheit zu verbessern. Stressmanagement-Techniken wie Meditation oder Yoga können ebenfalls hilfreich sein, um die Symptome von Magenbeschwerden zu reduzieren. Die Kombination von Pantoprazol mit einem gesunden Lebensstil kann zu einer effektiveren und nachhaltigeren Behandlung führen.
Le produit Pantoprazole 20mg EG labo se présente sous la forme de boîte de 14 comprimés gastro-résistants.
ANSM - Aktualisiert am: 15/01/2025
PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel gegen Säurebeschwerden, Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC02.
PANTOPRAZOL EG LABO enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der die Menge an Säure, die im Magen produziert wird, durch Blockierung der „Protonenpumpe“ reduziert. Es verringert somit die Menge an Säure in Ihrem Magen.
PANTOPRAZOL EG LABO wird zur Kurzzeitbehandlung von Symptomen des gastroösophagealen Refluxes (z.B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen angewendet.
Der gastroösophageale Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die sich entzünden und schmerzhaft werden kann. Diese Situation kann Symptome wie ein brennendes Gefühl in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saurer Rückfluss) verursachen.
Säurereflux und Sodbrennen können nach einem Tag Behandlung mit PANTOPRAZOL EG LABO verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Es kann erforderlich sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.
Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Nehmen Sie dieses Produkt nicht länger als 4 Wochen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Wenn Ihre Refluxsymptome (Sodbrennen oder saurer Rückfluss) länger als 2 Wochen anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt, der über die Notwendigkeit einer längeren Einnahme dieses Arzneimittels entscheidet.
Wenn Sie PANTOPRAZOL EG LABO über längere Zeiträume einnehmen, kann dies zusätzliche Risiken mit sich bringen, wie zum Beispiel:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, bevor oder nachdem Sie PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette eingenommen haben, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die ein Anzeichen für eine schwerwiegendere Erkrankung sein könnten:
Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie zusätzliche Untersuchungen benötigen.
Bei einer Blutuntersuchung informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Säurereflux und Sodbrennen können nach einem Tag Behandlung mit PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Sie sollten es nicht vorbeugend einnehmen.
Wenn Sie unter wiederkehrendem und anhaltendem Sodbrennen oder Verdauungsstörungen leiden, wird eine regelmäßige ärztliche Überwachung empfohlen.
Kinder und Jugendliche
PANTOPRAZOL EG LABO sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da keine Daten zur Verträglichkeit in dieser jüngeren Population vorliegen.
Andere Arzneimittel und PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PANTOPRAZOL EG LABO kann die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Insbesondere Arzneimittel, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Nehmen Sie PANTOPRAZOL EG LABO nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Säureproduktion im Magen begrenzen, wie ein anderer Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder ein H2-Antagonist (z.B. Ranitidin, Famotidin).
Sie können jedoch PANTOPRAZOL EG LABO bei Bedarf mit einem Antazidum (z.B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder einer Kombination dieser Substanzen) einnehmen.
PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie PANTOPRAZOL EG LABO nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwindel oder verschwommenes Sehen bemerken, sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette enthält Maltitol.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette enthält Sojalecithin
Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Erdnüsse oder Soja sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein.
PANTOPRAZOL EG LABO enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro magensaftresistente Tablette, das heißt im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis von 20 mg Pantoprazol pro Tag.
Sie müssen dieses Arzneimittel mindestens 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage einnehmen. Hören Sie auf, PANTOPRAZOL EG LABO einzunehmen, wenn Sie keine Symptome mehr verspüren. Säurereflux und Sodbrennen können nach nur einem Tag Behandlung mit PANTOPRAZOL EG LABO verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht.
Wenn Ihre Symptome nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt. Überschreiten Sie nicht 4 Wochen Behandlung ohne ärztlichen Rat.
Nehmen Sie die Tablette vor einer Mahlzeit zur gleichen Zeit jeden Tag ein. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser. Kauen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht.
Wenn Sie mehr PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine höhere Dosis als die empfohlene Dosis eingenommen haben. Wenn möglich, zeigen Sie ihm Ihr Arzneimittel und diese Packungsbeilage.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette abbrechen:
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder kontaktieren Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken. Hören Sie sofort auf, dieses Arzneimittel einzunehmen, aber nehmen Sie diese Packungsbeilage und/oder die Tabletten mit.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Gutartige Magenschleimhautpolypen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Flatulenz (Gas), Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Unwohlsein, Hautausschlag oder Nesselsucht, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfung oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Anstieg der Leberenzyme im Blut, Fraktur des Handgelenks, der Hüfte oder der Wirbelsäule.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Verzerrung oder vollständiger Verlust des Geschmackssinns, Sehstörungen, z.B. verschwommenes Sehen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderungen, Erhöhung der Körpertemperatur, Schwellung der Extremitäten, Depression, Anstieg des Bilirubin- und Fettgehalts im Blut (festgestellt durch eine Blutuntersuchung), Vergrößerung der Brustdrüsen bei Männern, hohes Fieber und starker Rückgang der zirkulierenden granulierten weißen Blutkörperchen (festgestellt durch eine Blutuntersuchung).
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
Desorientierung, Verringerung der Blutplättchenzahl, die zu vermehrten Blutungen oder Blutergüssen (Blutergüsse) führen kann, als normal, Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen, die zu häufigeren Infektionen führen kann, gleichzeitiges Auftreten einer abnormalen Verringerung der Anzahl der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen (festgestellt durch eine Blutuntersuchung).
Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Halluzinationen, Verwirrung (insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte dieser Störungen), Verringerung des Natrium-, Magnesium-, Kalzium- oder Kaliumspiegels im Blut, Hautausschlag, möglicherweise begleitet von Gelenkschmerzen, Kribbeln, Prickeln und Stechen, Brennen oder Taubheitsgefühl; Entzündung des Dickdarms, die zu anhaltendem wässrigem Durchfall führen kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für Tabletten in Kunststoffflaschen: PANTOPRAZOL EG LABO sollte innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat) … 20 mg
Für eine magensaftresistente Tablette.
Kern:
Maltitol (E965), Crospovidon Typ B, Carmellose-Natrium, Natriumcarbonat, Calciumstearat.
Überzug der Tablette:
Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Sojalecithin, Eisenoxidgelb (E172), Natriumcarbonat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80, Triethylcitrat.
Dieses Arzneimittel ist in Form von gelben, ovalen magensaftresistenten Tabletten erhältlich.
PANTOPRAZOL EG LABO ist in Blisterpackungen (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) oder in Flaschen (HDPE) erhältlich.
Packungen mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
SOFARIMEX - IND QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A.
AV. DAS INDUSTRIAS - ALTO DO COLARIDE
2735-213 CACEM
PORTUGAL
ODER
ADVANCE PHARMA GMBH
WALLENRODER STRASSE 12-14
13435 BERLIN
DEUTSCHLAND
ODER
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
DEUTSCHLAND
ODER
CENTRAFARM SERVICES B.V.
VAN DE REIJSTRAAT 31-E
4814 NE BREDA
NIEDERLANDE
ODER
EUROGENERICS N.V.
HEIZEL ESPLANADE B22
1020 BRUSSELS
BELGIEN
ODER
CLONMEL HEALTHCARE LTD.
WATERFORD ROAD
CLONMEL
IRLAND
ODER
STADA ARZNEIMITTEL GMBH
MUTHGASSE 36/2
A-1190 VIENNA
ÖSTERREICH
ODER
STADA M&D SRL
STR. TRASCAULUI, NR 10,
RO-401135, TURDA
RUMÄNIEN
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Die folgenden Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils und der Ernährung können ebenfalls zur Linderung von Sodbrennen oder anderen Symptomen von Säurereflux beitragen.
ANSM - Aktualisiert am: 15/01/2025
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazole (als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat) … 20 mg
Für eine magensaftresistente Tablette.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und 0,345 mg Sojalecithin (abgeleitet aus Sojaöl).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale Tablette.
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette ist angezeigt zur Kurzzeitbehandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z.B. Sodbrennen, saurer Reflux) bei Erwachsenen.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Pantoprazol (eine Tablette) pro Tag.
Die Einnahme der Tabletten über 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage kann erforderlich sein, um eine Verbesserung der Symptome zu erreichen. Sobald die Symptome vollständig verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die Behandlungsdauer sollte 4 Wochen ohne ärztlichen Rat nicht überschreiten.
Bei anhaltenden Symptomen nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Bei älteren Menschen oder Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Population
Die Anwendung von Pantoprazol wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht empfohlen.
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette, darf nicht gekaut oder zerkleinert werden. Es sollte unzerkaut mit Wasser vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Sojalecithin (abgeleitet aus Sojaöl) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile.
Die gleichzeitige Verabreichung von Pantoprazol wird nicht empfohlen mit HIV-Protease-Inhibitoren, deren Absorption von einem sauren intragastrischen pH-Wert abhängt, wie Atazanavir und Nelfinavir, aufgrund einer signifikanten Reduzierung ihrer Bioverfügbarkeit (siehe Abschnitt 4.5).
Patienten wird geraten, einen Arzt zu konsultieren bei:
Patienten mit anhaltenden und wiederkehrenden Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich ein rezeptfreies Medikament wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Patienten sollten nicht gleichzeitig einen anderen Protonenpumpenhemmer oder einen H2-Antagonisten einnehmen.
Patienten, die sich einer Endoskopie oder einem Atemtest mit Harnstoff unterziehen müssen, sollten vor der Einnahme dieses Medikaments ihren Arzt konsultieren.
Patienten sollten darüber informiert werden, dass die Tabletten nicht zur sofortigen Linderung gedacht sind.
Die Einnahme von Pantoprazol kann nach etwa einem Tag Behandlung eine symptomatische Linderung bringen. Es kann jedoch erforderlich sein, die Behandlung 7 Tage fortzusetzen, um eine vollständige Beseitigung des Sodbrennens zu erreichen. Pantoprazol sollte nicht präventiv eingenommen werden.
Bakterielle gastrointestinale Infektionen
Eine Verringerung der Magensäure, unabhängig von der Ursache, einschließlich Protonenpumpenhemmern, erhöht die Menge an Bakterien, die normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhanden sind. Eine Behandlung mit einem Antazidum kann zu einem leichten Anstieg des Risikos für gastrointestinale Infektionen führen, insbesondere mit Salmonellen, Campylobacter oder Clostridium difficile.
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE)
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn Läsionen auftreten, insbesondere in sonnenexponierten Bereichen der Haut, und wenn sie von Arthralgien begleitet werden, sollte der Patient schnell medizinischen Rat einholen und der Gesundheitsdienstleister sollte einen Abbruch von Pantoprazol in Betracht ziehen. Ein SCLE nach einer früheren Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Interferenz mit Labortests
Die Erhöhung des Chromogranin A (CgA)-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung neuroendokriner Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit [Name des Arzneimittels] mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wiederholt werden.
Die folgenden zusätzlichen Risiken werden als relevant für eine Langzeitanwendung angesehen:
Dieses Medikament ist nur für eine kurzfristige Anwendung (bis zu 4 Wochen) vorgesehen (siehe Abschnitt 4.2). Patienten sollten auf die zusätzlichen Risiken einer Langzeitanwendung von Medikamenten hingewiesen werden, und die Notwendigkeit einer Verschreibung und regelmäßigen Überwachung sollte betont werden.
Einfluss auf die Aufnahme von Vitamin B12
Pantoprazol, wie alle säureblockierenden Medikamente, kann die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund einer Hypo- oder Achlorhydrie reduzieren. Dies sollte bei Patienten mit reduzierten Körperspeichern oder Risikofaktoren für eine reduzierte Aufnahme von Vitamin B12 bei Langzeitbehandlung oder bei Auftreten entsprechender klinischer Symptome in Betracht gezogen werden.
Knochenfraktur
Protonenpumpenhemmer, insbesondere wenn sie in hohen Dosen und über lange Zeiträume (> 1 Jahr) angewendet werden, können das Risiko von Hüft-, Handgelenk- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, hauptsächlich bei älteren Menschen oder bei Vorliegen anderer anerkannter Risikofaktoren. Beobachtungsstudien legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko für Frakturen um 10 bis 40 % erhöhen können. Ein Teil dieses Anstiegs kann auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien betreut werden und eine ausreichende Zufuhr von Vitamin D und Kalzium erhalten.
Hypomagnesiämie
Eine schwere Hypomagnesiämie wurde selten bei Patienten berichtet, die mit Protonenpumpenhemmern (PPI) wie Pantoprazol für mindestens drei Monate behandelt wurden, und in den meisten Fällen für ein Jahr. Schwere Manifestationen von Hypomagnesiämie wie Müdigkeit, Tetanie, Delirium, Krampfanfälle, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmie können auftreten, aber sie können schleichend beginnen und unbemerkt bleiben. Hypomagnesiämie kann zu Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie führen (siehe Abschnitt 4.8). Bei den meisten betroffenen Patienten verbesserte sich die Hypomagnesiämie (und die mit Hypomagnesiämie assoziierte Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie) nach Magnesiumersatz und Absetzen des PPI.
Für Patienten, bei denen eine Langzeitbehandlung erwartet wird oder die PPIs mit Digoxin oder Medikamenten einnehmen, die eine Hypomagnesiämie verursachen können (z.B. Diuretika), sollten Gesundheitsdienstleister in Betracht ziehen, den Magnesiumspiegel vor Beginn der PPI-Behandlung und regelmäßig während der Behandlung zu messen.
Hilfsstoffe
Dieses Medikament enthält Maltitol. Patienten mit seltenen hereditären Problemen der Fructoseintoleranz sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro magensaftresistente Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
Arzneimittel, deren Absorptionspharmakokinetik vom pH-Wert abhängt
Pantoprazol kann die Absorption von Wirkstoffen reduzieren, deren Bioverfügbarkeit vom Magen-pH-Wert abhängt (z.B. Ketoconazol)
HIV-Protease-Inhibitoren
Die gleichzeitige Verabreichung von Pantoprazol ist kontraindiziert mit HIV-Protease-Inhibitoren, deren Absorption von einem sauren intragastrischen pH-Wert abhängt, wie Atazanavir, Nelfinavir, aufgrund einer signifikanten Reduzierung ihrer Bioverfügbarkeit (siehe Abschnitt 4.3).
Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon oder Warfarin)
Obwohl bei gleichzeitiger Verabreichung von Phenprocoumon oder Warfarin in klinischen pharmakokinetischen Studien keine Wechselwirkungen beobachtet wurden, wurden nach der Markteinführung einige Einzelfälle von Änderungen des International Normalised Ratio (INR) berichtet, wenn sie gleichzeitig verabreicht wurden. Daher wird bei Patienten, die mit Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ (z.B. Phenprocoumon oder Warfarin) behandelt werden, eine Überwachung des INR/Prothrombinspiegels zu Beginn und am Ende der Behandlung oder bei intermittierender Verabreichung von Pantoprazol empfohlen.
Methotrexat
Die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat in hoher Dosis (z.B. 300 mg) und Protonenpumpenhemmern erhöht die Methotrexatspiegel bei einigen Patienten. Daher kann es erforderlich sein, Pantoprazol vorübergehend abzusetzen, wenn eine hohe Dosis Methotrexat verwendet wird, z.B. bei Krebs oder Psoriasis.
Weitere Wechselwirkungsstudien
Pantoprazol wird in der Leber durch das Cytochrom-P450-Isoenzym-System metabolisiert. In spezifischen Studien wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit den folgenden Substanzen beobachtet: Carbamazepin, Koffein, Diazepam, Diclofenac, Digoxin, Ethanol, Glibenclamid, Metoprolol, Naproxen, Nifedipin, Phenytoin, Piroxicam, Theophyllin und ein orales Kontrazeptivum, das Levonorgestrel und Ethinylestradiol enthält. Eine Wechselwirkung zwischen Pantoprazol und anderen Substanzen, die durch dasselbe Enzymsystem metabolisiert werden, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Es gibt keine Wechselwirkung mit gleichzeitig verabreichten Antazida.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor. Eine Reproduktionstoxizität wurde in Tierstudien nachgewiesen. Präklinische Studien haben keine Anzeichen einer Beeinträchtigung der Fertilität oder teratogener Effekte gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Pantoprazol/Metaboliten wurden in der Muttermilch identifiziert. Die Wirkung von Pantoprazol auf Neugeborene/Säuglinge ist unbekannt. Dieses Medikament sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Tierstudien haben keine Verringerung der Fertilität nach Verabreichung von Pantoprazol gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Pantoprazol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Dennoch können Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Sehstörungen (siehe Abschnitt 4.8) auftreten. Patienten, die solche Nebenwirkungen erfahren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Etwa 5 % der Patienten können Nebenwirkungen erfahren.
Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Pantoprazol berichtet.
Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Häufigkeit geordnet:
Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Tabelle 1. Nebenwirkungen von Pantoprazol, die in klinischen Studien berichtet und nach der Markteinführung gemeldet wurden
|
Häufigkeit Systemorganklasse (SOC) |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Sehr selten |
Häufigkeit unbekannt |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Agranulozytose |
Thrombozytopenie; Leukopenie; Panzytopenie |
|||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischer Reaktion und anaphylaktischem Schock) |
||||
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Hyperlipidämie und Anstieg von Lipiden (Triglyceride, Cholesterin); Gewichtsveränderung |
Hyponatriämie; Hypomagnesiämie Hypokalzämie (1); Hypokaliämie (1) |
|||
|
Psychiatrische Erkrankungen |
Schlafstörungen |
Depression (und alle Verschlechterungen) |
Desorientierung (und alle Verschlechterungen) |
Halluzinationen; Verwirrung (insbesondere bei prädisponierten Patienten); Verschlechterung dieser Störungen bei Vorbestehen |
|
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen; Schwindel |
Geschmacksstörungen |
|||
|
Augenerkrankungen |
Sehstörungen / verschwommenes Sehen |
||||
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
Durchfall; Übelkeit / Erbrechen; Bauchblähungen und Flatulenz; Verstopfung; Mundtrockenheit; Bauchschmerzen und Unbehagen |
Mikroskopische Kolitis |
||
|
Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
Anstieg der Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT) |
Anstieg der Bilirubinämie |
Hepatozelluläre Schädigung; Ikterus; Hepatozelluläre Insuffizienz |
||
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Hautausschlag / Exanthem/ Eruption; Pruritus |
Urtikaria; Angioödem |
Stevens-Johnson-Syndrom; Lyell-Syndrom; Erythema multiforme; Photosensibilität, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS); Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4) |
||
|
Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
Fraktur des Handgelenks, der Hüfte und der Wirbelsäule |
Arthralgien; Myalgien |
|||
|
Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Tubulointerstitielle Nephritis (TIN) (mit möglicher Entwicklung zu Niereninsuffizienz) |
||||
|
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Gynäkomastie |
||||
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Asthenie, Müdigkeit und Unwohlsein |
Anstieg der Körpertemperatur; peripheres Ödem |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsdienstleister melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Dosen von bis zu 240 mg wurden intravenös über zwei Minuten verabreicht und gut vertragen.
Pantoprazol ist stark an Proteine gebunden und daher nicht leicht dialysierbar.
Im Falle einer Überdosierung mit klinischen Anzeichen einer Vergiftung können keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden, außer einer symptomatischen und unterstützenden Behandlung.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel bei Säureerkrankungen, Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC02.
Pantoprazol ist ein substituiertes Benzimidazol, das die Magensäuresekretion im Magen durch spezifische Blockierung der Protonenpumpen der Belegzellen hemmt.
Pantoprazol wird in seiner aktiven Form, einem zyklischen Sulfenamid, innerhalb der sauren Umgebung der Belegzelle umgewandelt, wo es das Enzym H + /K + -ATPase hemmt, d.h. die Endphase der Magensäuresekretion.
Diese Hemmung ist dosisabhängig und betrifft sowohl die basale als auch die stimulierte Magensäuresekretion. Bei den meisten Patienten wird die Beseitigung der Symptome von Sodbrennen und GERD innerhalb einer Woche erreicht. Pantoprazol reduziert die Magensäure und erhöht proportional die Gastrinämie. Diese Erhöhung der Gastrin ist reversibel. Da Pantoprazol sich mit dem Enzym der Endphase verbindet, hemmt es die Säuresekretion unabhängig von der Herkunft des Stimulus (Acetylcholin, Histamin, Gastrin). Der Effekt ist identisch, unabhängig davon, ob die Verabreichung oral oder intravenös erfolgt.
Die Gastrinämie im nüchternen Zustand ist unter Pantoprazol erhöht. Bei Kurzzeitbehandlung überschreiten die Gastrinämiewerte in den meisten Fällen nicht die oberen Normalgrenzen. Diese Werte verdoppeln sich meist bei Langzeitbehandlungen. Eine übermäßige Erhöhung wurde jedoch nur in Einzelfällen beobachtet. Infolgedessen wurde in seltenen Fällen bei Langzeitbehandlung eine leichte bis mäßige Zunahme der Anzahl der endokrinen Zellen im Magen (ECL-Zellen) beobachtet (von einfacher Hyperplasie bis zu adenomatoider Hyperplasie). Nach den bisher durchgeführten Studien wurde jedoch das Auftreten von Karzinoid-Vorläufern (atypische Hyperplasie) oder von Magenkarzinoiden, wie sie bei Tieren beschrieben wurden (siehe Abschnitt 5.3), beim Menschen nicht beobachtet.
Während der Behandlung mit antisekretorischen Arzneimitteln erhöht sich das Serumgastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Auch die CgA erhöht sich aufgrund der Verringerung der Magensäure. Die Erhöhung des CgA-Spiegels kann mit der Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren.
Verfügbare veröffentlichte Daten legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor den CgA-Messungen abgesetzt werden sollten. Dies soll es den CgA-Spiegeln ermöglichen, die nach einer PPI-Behandlung fälschlicherweise erhöht sein könnten, sich zu normalisieren.
Eine retrospektive Analyse von 17 Studien, die an 5.960 Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) durchgeführt wurden, die mit Pantoprazol (20 mg) in Monotherapie behandelt wurden, bewertete die mit saurem Reflux assoziierten Symptome, z.B. Sodbrennen und sauren Reflux, nach einer standardisierten Methodik. Die ausgewählten Studien mussten mindestens eine Messung der Symptome von saurem Reflux nach zwei Wochen enthalten. In diesen Studien wurde die Diagnose GERD durch eine endoskopische Untersuchung gestellt, mit Ausnahme einer Studie, in der die Aufnahme der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik beruhte.
In diesen Studien trat im Pantoprazol-Gruppe die vollständige Beseitigung des Sodbrennens bei 54,0 bis 80,6 % der Patienten nach 7 Tagen, bei 62,9 % bis 88,6 % nach 14 Tagen und bei 68,1 % bis 92,3 % nach 28 Tagen ein.
Die Ergebnisse bezüglich der vollständigen Beseitigung des sauren Refluxes waren ähnlich wie die für das Sodbrennen. Der Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige Beseitigung des sauren Refluxes erreichten, lag bei 61,5 % bis 84,4 % nach 7 Tagen, bei 67,7 % bis 90,4 % nach 14 Tagen und bei 75,2 % bis 94,5 % nach 28 Tagen.
Die Überlegenheit von Pantoprazol gegenüber Placebo und H2-Antagonisten wurde konstant gezeigt, ebenso wie eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern. Die Raten der Linderung der Symptome von saurem Reflux waren weitgehend unabhängig vom anfänglichen Stadium der GERD.
Die pharmakokinetischen Parameter variieren nicht nach einmaliger oder wiederholter Verabreichung. Für Dosen von 10 bis 80 mg ist die Plasmakinetik von Pantoprazol nach oraler und intravenöser Verabreichung linear.
Pantoprazol wird nach oraler Verabreichung vollständig und schnell resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette betrug etwa 77 %.
Die maximalen Plasmakonzentrationen (C max ) werden im Durchschnitt 2,0 h-2,5 h (T max ) nach Einnahme einer Einzeldosis von 20 mg erreicht und liegen im Bereich von 1-1,5 µg/ml; diese Werte bleiben nach wiederholter Verabreichung konstant. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusste die Bioverfügbarkeit (AUC oder C max ) nicht, erhöhte jedoch die Variabilität der Latenzzeit (t lag ).
Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,15 l/kg und die Plasmaproteinbindung 98 %.
Pantoprazol wird fast ausschließlich in der Leber metabolisiert.
Die Clearance beträgt etwa 0,1 l/h/kg und die terminale Halbwertszeit (t 1/2 ) etwa 1 h. Es wurden einige Einzelfälle von Probanden beobachtet, bei denen die Ausscheidung verzögert ist. Da Pantoprazol spezifisch an die Protonenpumpen der Belegzellen im Magen bindet, spiegelt seine Eliminationshalbwertszeit nicht seine viel längere Wirkungsdauer wider (Hemmung der Säuresekretion).
Die renale Ausscheidung ist der Hauptausscheidungsweg der Metaboliten (etwa 80 %), der Rest wird mit dem Stuhl ausgeschieden. Der Hauptmetabolit, der sowohl im Serum als auch im Urin gefunden wird, ist Demethylpantoprazol in Form eines Sulfokonjugats. Seine Eliminationshalbwertszeit (etwa 1,5 h) ist nicht wesentlich länger als die von Pantoprazol.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (einschließlich Dialysepatienten, da nur vernachlässigbare Mengen an Pantoprazol dialysiert werden) ist keine Dosisreduktion erforderlich. Wie bei gesunden Probanden ist die Eliminationshalbwertszeit von Pantoprazol kurz. Obwohl der Hauptmetabolit eine leicht verlängerte Halbwertszeit (2-3 h) aufweist, bleibt die Ausscheidung schnell und es wird keine Akkumulation beobachtet.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klassen A, B und C) führte die Verabreichung von Pantoprazol trotz Verlängerung der Halbwertszeit auf 3 bis 7 Stunden und einer Erhöhung der AUC um das 3- bis 6-fache nur zu einem leichten Anstieg der maximalen Serumkonzentration (x 1,3) im Vergleich zu gesunden Probanden.
Ältere Menschen
Der leichte Anstieg der AUC und der C max bei älteren Menschen im Vergleich zu jüngeren Probanden hat keine klinische Bedeutung.
Präklinische Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts- und Genotoxizitätsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.
In einer 2-jährigen Kanzerogenitätsstudie bei Ratten traten neuroendokrine Neoplasien auf. Darüber hinaus wurden in einer Studie Plattenepithelpapillome im vorderen Magen der Ratte gefunden. Der Mechanismus, der zur Bildung von Magenkarzinoiden unter der Wirkung von substituierten Benzimidazolen führt, wurde eingehend untersucht und lässt den Schluss zu, dass es sich um eine sekundäre Reaktion auf die massive Erhöhung der Gastrinämie bei Ratten handelt, die bei chronischen Behandlungen mit hohen Dosen auftritt.
Während der 2-jährigen Studien bei Nagetieren wurde eine Zunahme der Lebertumoren bei Ratten (in einer einzigen Studie) und bei weiblichen Mäusen beobachtet und als Folge eines signifikanten hepatischen Metabolismus von Pantoprazol angesehen.
Eine leichte Zunahme der neoplastischen Transformationen der Schilddrüse wurde in der Gruppe der Ratten beobachtet, die die höchste Dosis (200 mg/kg) in einer 2-jährigen Studie erhielten. Das Auftreten dieser Neoplasien ist mit den durch Pantoprazol induzierten Veränderungen im Abbau von Thyroxin in der Leber bei Ratten verbunden. Da die therapeutische Dosis beim Menschen niedrig ist, wird kein Effekt auf die Schilddrüse erwartet.
In einer peri-postnatalen Reproduktionsstudie bei Ratten, die zur Bewertung der Knochenentwicklung konzipiert wurde, wurden Anzeichen von Toxizität für die Nachkommen (Sterblichkeit, geringeres durchschnittliches Körpergewicht, geringerer durchschnittlicher Gewichtszuwachs und verringerte Knochenentwicklung) bei Expositionen (Cmax) beobachtet, die etwa 2-mal höher waren als die klinische Exposition beim Menschen. Am Ende der Erholungsphase waren die Knochenparameter in allen Gruppen ähnlich und das Körpergewicht tendierte nach einer Erholungsphase ohne Medikament ebenfalls zur Reversibilität. Der Anstieg der Sterblichkeit wurde nur bei prä-weanling Ratten (bis zu einem Alter von 21 Tagen) berichtet, was den Säuglingen bis zu einem Alter von 2 Jahren entsprechen würde.
Die Relevanz dieses Ergebnisses für die pädiatrische Population ist unklar. Eine frühere peri-postnatale Studie bei Ratten mit leicht niedrigeren Dosen zeigte keine unerwünschten Wirkungen bei einer Dosis von 3 mg/kg im Vergleich zu einer niedrigen Dosis von 5 mg/kg in dieser Studie. Die Studien zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität oder teratogene Effekte.
Der plazentare Transfer wurde bei Ratten untersucht und scheint mit fortschreitender Schwangerschaft zuzunehmen. Infolgedessen ist die Pantoprazolkonzentration im Fötus kurz vor der Geburt erhöht.
Tablettenkern
Maltitol (E965), Crospovidon Typ B, Carmellose-Natrium, Natriumcarbonat, Calciumstearat
Tablettenüberzug
Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Sojalecithin, Eisenoxidgelb (E172), Natriumcarbonat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80, Triethylcitrat.
Nicht zutreffend.
Blister (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium): 5 Jahre.
Flasche (HDPE): 5 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche: innerhalb von 3 Monaten zu verwenden.
Bei einer Temperatur nicht über +25°C lagern.
7 oder 14 magensaftresistente Tabletten in Blistern (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium).
7 oder 14 magensaftresistente Tabletten in einer Flasche (HDPE) mit einem Verschluss (PP) und einem Trockenmittel.
Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
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| Preis | ||||||
5,29 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 3,59 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400921797763 | 3400930324073 | 3400930319116 | 3400930319093 | 3400927927492 | 3400930277638 | 3400921797534 |
| Manufacturer | ||||||
EG Labo | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen, saurer Reflux) bei Erwachsenen. |
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Gaviscon Suspension zum Einnehmen in Beuteln - Packung mit 24 Beuteln
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Die Behandlung von Magenbeschwerden wie Sodbrennen und saurem Reflux stellt für viele Menschen eine tägliche Herausforderung dar. Diese Symptome können nicht nur Unbehagen verursachen, sondern auch die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Eine gezielte und effektive Behandlung ist daher unerlässlich, um die Symptome zu lindern und die Gesundheit des Verdauungssystems zu unterstützen.
Magenbeschwerden und saurer Reflux entstehen häufig durch eine übermäßige Produktion von Magensäure. Diese kann die Schleimhaut der Speiseröhre reizen und zu unangenehmen Symptomen führen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können die Symptome verschlimmern und sollten daher vermieden oder reduziert werden, um die Beschwerden zu lindern.
Pantoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Produktion von Magensäure im Magen reduziert. Durch die Hemmung der Enzyme, die für die Säureproduktion verantwortlich sind, lindert Pantoprazol effektiv Sodbrennen und fördert die Heilung von Geschwüren.
Die Einnahme von Pantoprazol kann helfen, die Symptome von saurem Reflux zu kontrollieren und die Schleimhaut der Speiseröhre zu schützen. Es ist wichtig, das Medikament regelmäßig und gemäß den Anweisungen des Arztes einzunehmen, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Pantoprazol wird in der Regel einmal täglich eingenommen, vorzugsweise vor einer Mahlzeit. Es ist wichtig, die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu schlucken, um die gastroresistente Wirkung zu gewährleisten.
Die regelmäßige Einnahme zur gleichen Tageszeit kann dazu beitragen, die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren und die Symptome langfristig zu kontrollieren.
Wie bei jedem Medikament können auch bei Pantoprazol Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und Übelkeit. In seltenen Fällen können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten.
Es ist wichtig, den Arzt über alle anderen Medikamente zu informieren, die eingenommen werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Einnahme von Pantoprazol ebenfalls ihren Arzt konsultieren.
Die Integration von Pantoprazol in eine umfassende Pflege-Routine kann helfen, die Symptome von Magenbeschwerden effektiv zu kontrollieren. Eine ausgewogene Ernährung, regelmäßige Bewegung und Stressmanagement sind ebenfalls wichtige Komponenten einer gesunden Lebensweise.
Hier sind einige Tipps zur Integration von Pantoprazol in den Alltag:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Pantoprazol kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Gesundheit des Verdauungssystems zu unterstützen.
Neben Pantoprazol gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Magenbeschwerden hilfreich sein können. Dazu gehören:
Die Wahl des richtigen Medikaments sollte in Absprache mit einem Arzt erfolgen, um die bestmögliche Behandlung zu gewährleisten.
Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Produktion von Magensäure im Magen reduziert. Durch die Hemmung des Enzyms, das für die Säureproduktion verantwortlich ist, lindert Pantoprazol effektiv Sodbrennen und fördert die Heilung von Magengeschwüren. Diese gezielte Wirkung hilft, die Symptome von Magenübersäuerung zu kontrollieren und Schäden an der Speiseröhre zu verhindern, die durch überschüssige Säure verursacht werden. Da es sich um ein magensaftresistentes Tablettenformat handelt, wird Pantoprazol erst im Darm aufgelöst, was eine vollständige Aufnahme des Medikaments gewährleistet. Diese Eigenschaft macht es besonders wirksam bei der Behandlung von Magenübersäuerung und verwandten Beschwerden.
Ja, Pantoprazol 20mg EG Labo ist speziell zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) indiziert. Diese Erkrankung tritt auf, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt und dort Reizungen verursacht. Pantoprazol reduziert die Säureproduktion im Magen, was dazu beiträgt, die Symptome von GERD wie Sodbrennen und saures Aufstoßen zu lindern. Durch die Verringerung der Säuremenge im Magen wird auch das Risiko von Schäden an der Speiseröhre minimiert, was langfristig zu einer Verbesserung der Lebensqualität führen kann. Die regelmäßige Einnahme von Pantoprazol kann helfen, die Symptome unter Kontrolle zu halten und die Heilung der Speiseröhre zu fördern.
Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein wirksames Mittel zur Förderung der Heilung von Magengeschwüren. Diese Geschwüre entstehen oft durch eine übermäßige Produktion von Magensäure, die die Magenschleimhaut angreift. Pantoprazol wirkt, indem es die Säureproduktion im Magen hemmt, was den Säuregehalt reduziert und der Magenschleimhaut die Möglichkeit gibt, sich zu regenerieren. Durch die Verringerung der Säuremenge wird auch das Risiko von Komplikationen, wie Blutungen oder Perforationen, verringert. Die regelmäßige Einnahme von Pantoprazol kann die Heilung beschleunigen und die Symptome von Magengeschwüren, wie Schmerzen und Unwohlsein, lindern. Es ist wichtig, die Behandlung gemäß den Anweisungen des Arztes fortzusetzen, um eine vollständige Heilung zu gewährleisten.
Pantoprazol 20mg EG Labo spielt eine entscheidende Rolle bei der Prävention von säurebedingten Schäden, insbesondere bei Patienten, die regelmäßig nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) einnehmen. Diese Medikamente können die Magenschleimhaut reizen und das Risiko von Geschwüren erhöhen. Pantoprazol reduziert die Magensäureproduktion, was dazu beiträgt, die Schleimhaut zu schützen und das Risiko von Geschwüren und anderen säurebedingten Schäden zu verringern. Darüber hinaus kann Pantoprazol auch bei der Prävention von Schäden an der Speiseröhre helfen, die durch chronischen Säurereflux verursacht werden. Die regelmäßige Einnahme von Pantoprazol als präventive Maßnahme kann dazu beitragen, die Integrität der Magen- und Speiseröhrenschleimhaut zu erhalten und das Risiko von Komplikationen zu minimieren.
Pantoprazol 20mg EG Labo unterscheidet sich von anderen Protonenpumpenhemmern durch seine spezifische Formulierung und Wirksamkeit. Es ist als magensaftresistente Tablette konzipiert, die sich erst im Darm auflöst, was eine vollständige Aufnahme des Wirkstoffs gewährleistet. Diese Eigenschaft minimiert das Risiko von Magenreizungen, die bei anderen Formulierungen auftreten können. Darüber hinaus hat Pantoprazol ein günstiges Nebenwirkungsprofil und ist gut verträglich, was es zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten macht. Im Vergleich zu anderen Protonenpumpenhemmern bietet Pantoprazol eine zuverlässige und effektive Kontrolle der Magensäureproduktion, was es besonders nützlich bei der Behandlung von chronischen Erkrankungen wie GERD und Magengeschwüren macht. Die Wahl des richtigen Protonenpumpenhemmers sollte jedoch immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen, um die bestmögliche Behandlung für die individuellen Bedürfnisse des Patienten zu gewährleisten.
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