Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament PantoprazoleTeva 20 mg wird zur kurzfristigen Behandlung von gastroösophagealem Reflux eingesetzt. Es behandelt beispielsweise Sodbrennen oder sauren Reflux.
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Pantoprazol 20mg Teva Conseil ist ein unverzichtbares Medikament für die kurzfristige Behandlung von gastroösophagealem Reflux. Es lindert effektiv Symptome wie Sodbrennen und sauren Rückfluss, die häufig mit dieser Erkrankung einhergehen. Dieses Medikament ist speziell für Erwachsene konzipiert und bietet eine schnelle Linderung, um den Alltag ohne Beschwerden zu genießen. Mit seiner bewährten Formel ist Pantoprazol 20mg Teva Conseil eine zuverlässige Wahl für alle, die unter den unangenehmen Symptomen des Refluxes leiden. Die praktische Verpackung mit 7 Tabletten ermöglicht eine einfache und diskrete Einnahme, ideal für unterwegs oder zu Hause.
Pantoprazol 20mg Teva Conseil wirkt, indem es die Produktion von Magensäure reduziert, was die Hauptursache für Sodbrennen und sauren Rückfluss ist. Der Wirkstoff Pantoprazol, in Form von Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat, blockiert die Protonenpumpen in den Magenzellen, die für die Säureproduktion verantwortlich sind. Diese gezielte Wirkung sorgt dafür, dass die Symptome schnell gelindert werden und der Magen-Darm-Trakt die Möglichkeit hat, sich zu erholen. Die regelmäßige Einnahme über einen kurzen Zeitraum kann helfen, die Schleimhaut des Magens zu schützen und die Heilung zu fördern.
Zusätzlich zum Hauptwirkstoff enthält Pantoprazol 20mg Teva Conseil eine sorgfältig ausgewählte Mischung von Hilfsstoffen, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikaments unterstützen. Dazu gehören Natriumphosphat, Mannitol, mikrokristalline Cellulose und Croscarmellose-Natrium, die zusammenarbeiten, um die Tablette stabil und leicht einnehmbar zu machen. Magnesiumstearat und Hypromellose tragen zur Konsistenz und zur kontrollierten Freisetzung des Wirkstoffs bei, während Triethylcitrat und Carboxymethylstärke-Natrium die Aufnahme im Magen-Darm-Trakt optimieren.
Die empfohlene Dosierung von Pantoprazol 20mg Teva Conseil beträgt eine Tablette pro Tag. Es ist wichtig, die Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen, vorzugsweise vor einer Mahlzeit. Um eine optimale Wirkung zu erzielen, sollte die Behandlung über einen Zeitraum von 2 bis 3 aufeinanderfolgenden Tagen fortgesetzt werden. Sobald die Symptome abklingen, kann die Einnahme beendet werden. Es wird jedoch empfohlen, die Behandlung nicht länger als 4 Wochen ohne ärztlichen Rat fortzusetzen, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.
Vor der Einnahme von Pantoprazol 20mg Teva Conseil sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Personen mit ungewolltem Gewichtsverlust, Anämie oder anhaltendem Erbrechen sollten einen Arzt konsultieren, da diese Symptome auf ernstere Erkrankungen hinweisen können. Auch bei bestehenden Magen-Darm-Erkrankungen oder nach einer Operation im Verdauungstrakt ist eine ärztliche Beratung ratsam. Bei älteren Patienten über 55 Jahren, die regelmäßig Medikamente einnehmen, sollte ebenfalls eine medizinische Abklärung erfolgen, um Wechselwirkungen zu vermeiden.
Es ist wichtig, bei der Einnahme von Pantoprazol 20mg Teva Conseil auf mögliche Symptome zu achten, die auf eine schwerwiegendere Erkrankung hinweisen könnten. Dazu gehören Gelbsucht, Leberinsuffizienz oder eine Verschlechterung des Allgemeinzustands. Bei Auftreten neuer Symptome oder einer Veränderung des Gesundheitszustands, insbesondere bei älteren Menschen, sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Wie bei allen Medikamenten können auch bei Pantoprazol 20mg Teva Conseil Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Patienten vorkommen. Zu den häufigsten gehören Durchfall und Kopfschmerzen, die bei etwa 1% der Patienten auftreten. Gelegentlich können Schlafstörungen, Übelkeit, Verstopfung oder Mundtrockenheit auftreten. In seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen oder einer Erhöhung der Blutfettwerte kommen. Sehr selten sind schwerwiegendere Nebenwirkungen wie Leukopenie oder Desorientierung möglich. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte ein Arzt konsultiert werden.
Pantoprazol 20mg Teva Conseil ist kontraindiziert bei Personen, die überempfindlich auf den Wirkstoff Pantoprazol oder andere Bestandteile des Medikaments reagieren. Auch bei gleichzeitiger Einnahme von Atazanavir sollte auf Pantoprazol verzichtet werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Das Medikament ist nicht für Kinder unter 6 Jahren und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet. Schwangere und stillende Frauen sollten ebenfalls auf die Einnahme verzichten, es sei denn, ein Arzt hat es ausdrücklich empfohlen.
Bei der Einnahme von Pantoprazol 20mg Teva Conseil ist es wichtig, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu berücksichtigen. Insbesondere bei der Einnahme von Medikamenten, die den pH-Wert des Magens beeinflussen, kann es zu Wechselwirkungen kommen. Patienten, die regelmäßig andere Medikamente einnehmen, sollten ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, um mögliche Risiken zu minimieren. Eine sorgfältige Überwachung und Anpassung der Medikation kann erforderlich sein, um die bestmögliche Behandlungssicherheit zu gewährleisten.
Das Produkt Pantoprazol 20mg Teva Conseil wird in einer Packung mit 7 Tabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 02/04/2024
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe - Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC02.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der die Menge an Säure, die im Magen produziert wird, reduziert, indem er die „Protonenpumpe“ blockiert.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL wird zur Kurzzeitbehandlung der Symptome von gastroösophagealem Reflux (z. B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen angewendet.
Der gastroösophageale Reflux ist das Aufsteigen von Magensäure in die Speiseröhre, was entzündlich und schmerzhaft werden kann. Diese Situation kann Symptome wie ein brennendes Gefühl in der Brust, das bis zum Hals reicht (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saurer Rückfluss) verursachen.
Säurereflux und Sodbrennen können nach einem Tag Behandlung mit PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL verschwinden. Dieses Medikament ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL Ihren Arzt oder Apotheker:
Nehmen Sie dieses Medikament nicht länger als 4 Wochen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Wenn Ihre Refluxsymptome (Sodbrennen oder saurer Rückfluss) länger als 2 Wochen anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt, um festzustellen, ob eine längere Einnahme dieses Medikaments erforderlich ist.
Die Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL über längere Zeiträume kann zusätzliche Risiken bergen, insbesondere:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt vor oder nach der Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die auf eine ernstere Erkrankung hinweisen könnten:
Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie sich weiteren Untersuchungen unterziehen müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt bei einer Blutuntersuchung, dass Sie PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL einnehmen.
Säurereflux und Sodbrennen können nach einem Tag Behandlung mit PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL verschwinden. Dieses Medikament ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Sie sollten es nicht vorbeugend einnehmen.
Wenn Sie unter wiederkehrendem und anhaltendem Sodbrennen oder Verdauungsstörungen leiden, wird eine regelmäßige ärztliche Überwachung empfohlen.
Kinder und Jugendliche
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da keine ausreichenden Sicherheitsdaten für diese jüngere Altersgruppe vorliegen.
Andere Arzneimittel und PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen, insbesondere von Arzneimitteln, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Nehmen Sie PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL nicht zusammen mit anderen Medikamenten ein, die die Säureproduktion im Magen einschränken, wie z. B. ein anderer Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder ein H2-Antagonist (z. B. Ranitidin, Famotidin).
Sie können jedoch PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL bei Bedarf mit einem Antazidum (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen dieser Substanzen) einnehmen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL einnehmen, wenn Sie einen Urintest (THC [Tetrahydrocannabinol]-Screening) durchführen müssen.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwindel oder verschwommenes Sehen bemerken, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis von 20 mg Pantoprazol pro Tag.
Sie müssen dieses Medikament mindestens 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage einnehmen. Beenden Sie die Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL, wenn Sie keine Symptome mehr haben. Säurereflux und Sodbrennen können nach nur einem Tag Behandlung mit PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL verschwinden. Dieses Medikament ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht.
Wenn Ihre Symptome nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Überschreiten Sie nicht 4 Wochen Behandlung ohne ärztlichen Rat.
Nehmen Sie die Tablette vor einer Mahlzeit zur gleichen Zeit jeden Tag ein. Schlucken Sie die Tablette ganz mit einem Glas Wasser. Nicht kauen oder zerdrücken.
Wenn Sie mehr PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben. Wenn möglich, zeigen Sie ihm Ihr Medikament und diese Packungsbeilage.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie am nächsten Tag zur gewohnten Zeit eine Tablette ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette abbrechen
Entfällt.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken. Beenden Sie sofort die Einnahme von PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL, aber nehmen Sie diese Packungsbeilage und/oder die Tabletten mit.
Schwere allergische Reaktionen (selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen, sogenannte anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock und Angioödem. Typische Symptome sind: Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und/oder des Rachens, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, Nesselsucht, schwerer Schwindel mit beschleunigtem Herzschlag und starkem Schwitzen.
Schwere Hautreaktionen (Häufigkeit unbekannt: auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Sie könnten eine oder mehrere der folgenden Reaktionen bemerken:
Ausschlag mit Schwellung, Haut, die sich ablöst oder Blasen bildet, Läsionen oder Blutungen um die Augen, die Nase, den Mund oder die Genitalien und schnelle Verschlechterung Ihres Allgemeinzustands oder Ausschlag insbesondere an sonnenexponierten Stellen. Sie könnten auch Gelenkschmerzen oder grippeähnliche Symptome, Fieber, geschwollene Lymphknoten (z. B. unter den Achseln) und Schwankungen der weißen Blutkörperchen oder Leberenzyme in bestimmten Blutuntersuchungen haben.
Rote, flache, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken auf der Brust, oft mit zentralen Blasen, Hautablösung, Geschwüren im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diese schweren Hautausschläge können von Fieber und grippeähnlichen Symptomen begleitet sein (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
Generalisierter Ausschlag, erhöhte Körpertemperatur und geschwollene Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom).
Andere schwerwiegende Reaktionen (Häufigkeit unbekannt): Gelbfärbung der Haut und der Augen (aufgrund schwerer Leberschädigung) oder Fieber, Hautausschlag und geschwollene Nieren, manchmal begleitet von Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich (schwere Nierenentzündung); kann zu Nierenversagen führen.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Gutartige Magenpolypen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Unwohlsein, Erbrechen, Blähungen und Blähungen (Gas), Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Bauchbeschwerden, Hautausschlag oder Nesselsucht, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfung oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Erhöhung der Leberenzyme im Blut, Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbel.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
Geschmacksstörungen oder -verlust, Sehstörungen, z. B. verschwommenes Sehen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderungen, erhöhte Körpertemperatur, Schwellung der Extremitäten, Depression, Erhöhung des Bilirubin- und Fettgehalts im Blut (festgestellt durch eine Blutuntersuchung), Brustvergrößerung beim Mann, hohes Fieber und erhebliche Verringerung der Granulozyten (festgestellt durch eine Blutuntersuchung).
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Desorientierung, Verringerung der Blutplättchenzahl, die zu Blutungen oder Blutergüssen (Blutergüsse) führen kann, Verringerung der weißen Blutkörperchen, die zu häufigeren Infektionen führen kann, abnormale Verringerung der roten Blutkörperchen und der weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen (festgestellt durch eine Blutuntersuchung).
Häufigkeit unbekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Halluzinationen, Verwirrung (insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte dieser Störungen), Verringerung des Natrium-, Magnesium-, Calcium- oder Kaliumspiegels im Blut, Hautausschlag, möglicherweise begleitet von Gelenkschmerzen, Kribbeln, Zerschneiden, Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgefühl, Entzündung des Dickdarms, die zu anhaltendem wässrigem Durchfall führt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Pantoprazol … 20 mg Als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat … 22,6 mg
Für eine magensaftresistente Tablette.
Dieses Arzneimittel ist in Form einer gelben, ovalen, bikonvexen und glatten magensaftresistenten Tablette erhältlich.
Packung mit 7 oder 14 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
Flasche (HDPE) mit 14 Tabletten.
Alle Packungsgrößen werden möglicherweise nicht in den Verkehr gebracht.
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA PHARMA S.L.U.
POLIGONO INDUSTRIAL MALPICA CALLE C.4-50016
ZARAGOZA
SPANIEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
Die folgenden Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils und der Ernährung können ebenfalls zur Linderung von Sodbrennen oder anderen Symptomen von Säurereflux beitragen.
ANSM - Aktualisiert am: 02/04/2024
PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazol … 20 mg
In Form von Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat … 22,6 mg
Für eine magensaftresistente Tablette.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale, bikonvexe und glatte Tablette.
PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL ist angezeigt zur Kurzzeitbehandlung von Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z.B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Pantoprazol (eine Tablette) pro Tag.
Die Einnahme der Tabletten über 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage kann erforderlich sein, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen. Sobald die Symptome verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlungsdauer sollte 4 Wochen ohne ärztlichen Rat nicht überschreiten.
Bei anhaltenden Symptomen nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Besondere Patientengruppen
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Population
Die Anwendung von PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit nicht empfohlen.
PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL, magensaftresistente Tablette, darf nicht gekaut oder zerkleinert werden. Sie sollte unzerkaut mit etwas Wasser vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Die gleichzeitige Verabreichung von Pantoprazol und HIV-Protease-Inhibitoren, deren Absorption vom sauren Magensäure-pH abhängt, wie Atazanavir, Nelfinavir, wird aufgrund der signifikanten Reduzierung ihrer Bioverfügbarkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Patienten wird geraten, einen Arzt zu konsultieren bei:
Patienten mit anhaltenden und wiederkehrenden Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich ein rezeptfreies Medikament wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Patienten sollten nicht gleichzeitig einen anderen Protonenpumpenhemmer oder einen H 2 -Rezeptorantagonisten einnehmen.
Patienten, die sich einer Endoskopie oder einem Atemtest mit Harnstoff unterziehen müssen, sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt konsultieren.
Patienten sollten darüber informiert werden, dass die Tabletten nicht zur sofortigen Linderung gedacht sind.
Die Einnahme von Pantoprazol kann nach etwa einem Tag Behandlung eine symptomatische Linderung bringen. Es kann jedoch erforderlich sein, die Behandlung 7 Tage fortzusetzen, um ein vollständiges Verschwinden des Sodbrennens zu erreichen.
Pantoprazol sollte nicht präventiv eingenommen werden.
Bakterielle gastrointestinale Infektionen
Eine Verringerung der Magensäure, unabhängig von der Ursache, einschließlich Protonenpumpenhemmern, kann die Menge an Bakterien im Magen-Darm-Trakt erhöhen. Eine Behandlung mit einem Antazidum kann zu einem leichten Anstieg des Risikos für gastrointestinale Infektionen, insbesondere mit Salmonellen, Campylobacter oder Clostridium difficile, führen.
Schwere Hautreaktionen (SCARs)
Fälle von schweren Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse oder Lyell-Syndrom (TEN) und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), die lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können, wurden in Verbindung mit Pantoprazol mit einer unbekannten Häufigkeit berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome informiert und engmaschig überwacht werden, um mögliche Hautreaktionen zu erkennen. Wenn Anzeichen und Symptome auftreten, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte Pantoprazol sofort abgesetzt und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE)
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere in sonnenexponierten Bereichen der Haut, und diese von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient umgehend einen Arzt aufsuchen, und der Gesundheitsdienstleister sollte in Betracht ziehen, PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL abzusetzen. Das Auftreten von SCLE nach Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko für SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Beeinflussung von Labortests
Die Erhöhung des Chromogranin A (CgA)-Spiegels kann die Tests zur Untersuchung neuroendokriner Tumoren beeinflussen. Um diese Beeinflussung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Pantoprazol mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer wiederholt werden.
Die folgenden zusätzlichen Risiken bestehen bei einer Langzeitanwendung.
Dieses Arzneimittel ist nur für eine kurzfristige Anwendung (bis zu 4 Wochen) bestimmt (siehe Abschnitt 4.2). Patienten sollten über die zusätzlichen Risiken bei einer Langzeitanwendung von Medikamenten informiert werden, und die Notwendigkeit einer Verschreibung und regelmäßigen Überwachung sollte betont werden.
Einfluss auf die Aufnahme von Vitamin B 12
Wie alle Antazida kann Pantoprazol die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund von Hypochlorhydrie oder Achlorhydrie verringern. Dies sollte bei einer Langzeitbehandlung von Patienten mit verminderten Vitamin B12-Reserven oder Risikofaktoren für eine verminderte Vitamin B12-Aufnahme oder bei Vorliegen entsprechender klinischer Symptome berücksichtigt werden.
Knochenbruch
Protonenpumpenhemmer, insbesondere wenn sie in hohen Dosen und über längere Zeiträume (> 1 Jahr) angewendet werden, können das Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen moderat erhöhen, hauptsächlich bei älteren Patienten oder bei Vorliegen anderer identifizierter Risikofaktoren. Beobachtungsstudien legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko für Frakturen um 10 bis 40 % erhöhen können. Dieser Anstieg kann teilweise auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den aktuellen Richtlinien behandelt werden und eine angemessene Zufuhr von Vitamin D und Kalzium erhalten.
Hypomagnesiämie
Seltene Fälle von schwerer Hypomagnesiämie wurden bei Patienten berichtet, die mit Protonenpumpenhemmern (PPI) wie Pantoprazol für mindestens drei Monate behandelt wurden, in den meisten Fällen für ein Jahr. Hypomagnesiämie kann sich durch schwerwiegende klinische Anzeichen wie Müdigkeit, Tetanie, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmien manifestieren, kann jedoch schleichend beginnen und unbemerkt bleiben. Hypomagnesiämie kann zu Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie führen (siehe Abschnitt 4.8). Bei den meisten Patienten verbesserte sich die Hypomagnesiämie (und die mit Hypomagnesiämie assoziierte Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie) nach Magnesiumergänzung und Absetzen des PPI.
Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung benötigen oder die einen PPI in Kombination mit Digoxin oder Medikamenten einnehmen, die eine Hypomagnesiämie induzieren können (z.B. Diuretika), sollte der Magnesiumspiegel von den Gesundheitsdienstleistern vor Beginn der PPI-Behandlung und dann regelmäßig während der Behandlung überwacht werden.
Sonstige Bestandteile
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Arzneimittel mit pH-abhängiger Absorptionskinetik
PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL kann die Absorption von Wirkstoffen verringern, deren Bioverfügbarkeit vom Magensäure-pH abhängt (z.B. Ketoconazol).
HIV-Protease-Inhibitoren
Die gleichzeitige Verabreichung von Pantoprazol und HIV-Protease-Inhibitoren, deren Absorption vom sauren Magensäure-pH abhängt, wie Atazanavir, Nelfinavir, ist kontraindiziert aufgrund der signifikanten Reduzierung ihrer Bioverfügbarkeit (siehe Abschnitt 4.3).
Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon oder Warfarin)
Obwohl bei gleichzeitiger Verabreichung von Phenprocoumon oder Warfarin in klinischen pharmakokinetischen Studien keine Wechselwirkungen beobachtet wurden, wurden nach Markteinführung einige Einzelfälle von Veränderungen des International Normalised Ratio (INR) berichtet, wenn sie gleichzeitig verabreicht wurden. Daher wird bei Patienten, die mit Cumarin-Antikoagulanzien (z.B. Phenprocoumon oder Warfarin) behandelt werden, die Überwachung des Prothrombin/INR-Spiegels zu Beginn und am Ende der Behandlung oder bei intermittierender Verabreichung von Pantoprazol empfohlen.
Methotrexat
Ein Anstieg der Methotrexatspiegel bei einigen Patienten wurde bei gleichzeitiger Anwendung von hochdosiertem Methotrexat (z.B. 300 mg) mit Protonenpumpenhemmern berichtet. Daher kann im Kontext der Anwendung einer hohen Dosis Methotrexat, z.B. bei der Behandlung von Krebs oder Psoriasis, ein vorübergehendes Absetzen von Pantoprazol in Betracht gezogen werden.
Weitere Wechselwirkungsstudien
Pantoprazol wird in der Leber durch das Cytochrom-P450-Isoenzym-System metabolisiert.
Wechselwirkungsstudien mit den folgenden Arzneimitteln: Carbamazepin, Koffein, Diazepam, Diclofenac, Digoxin, Ethanol, Glibenclamid, Metoprolol, Naproxen, Nifedipin, Phenytoin, Piroxicam, Theophyllin und einem oralen Kontrazeptivum, das Levonorgestrel und Ethinylestradiol enthält, haben keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen gezeigt.
Eine Wechselwirkung zwischen Pantoprazol und anderen Substanzen, die durch dasselbe Enzymsystem metabolisiert werden, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Es gibt keine Wechselwirkung mit gleichzeitig verabreichten Antazida.
Beeinflussung des Arzneimittels auf Labortests
Fälle von falsch positiven Ergebnissen bei bestimmten Urin-Screening-Tests auf Tetrahydrocannabinol (THC) wurden bei Patienten berichtet, die Pantoprazol erhielten. Eine alternative Bestätigungsmethode sollte in Betracht gezogen werden, um positive Ergebnisse zu bestätigen.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor.
In Reproduktionsstudien an Tieren wurden Anzeichen von Fetotoxizität beobachtet. Präklinische Studien haben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität oder teratogene Effekte gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Pantoprazol / Metaboliten wurden in der Muttermilch nachgewiesen. Die Wirkung von Pantoprazol auf Neugeborene / Säuglinge ist nicht bekannt. PANTOPRAZOL TEVA CONSEIL sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es liegen keine Daten über eine verminderte Fertilität nach der Verabreichung von Pantoprazol in Tierstudien vor (siehe Abschnitt 5.3).
Pantoprazol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Jedoch können Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8.).
Patienten, die solche Nebenwirkungen erfahren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Etwa 5 % der Patienten können Nebenwirkungen erfahren.
Tabelle mit den Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Pantoprazol berichtet.
Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen sind nach der MedDRA-Klassifikation nach Häufigkeit geordnet:
Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Tabelle 1. Mit Pantoprazol berichtete Nebenwirkungen in klinischen Studien und nach der Markteinführung
|
Häufigkeit Organsystem |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Sehr selten |
Häufigkeit unbekannt |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Agranulozytose |
Thrombozytopenie; Leukopenie; Panzytopenie |
|||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktion und anaphylaktischer Schock) |
||||
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Hyperlipidämie und Anstieg der Lipide (Triglyceride, Cholesterin); Gewichtsveränderung |
Hyponatriämie; Hypomagnesiämie; Hypokalzämie (1); Hypokaliämie (1) |
|||
|
Psychiatrische Erkrankungen |
Schlafstörungen |
Depression (und andere Verschlechterungen) |
Desorientierung (und andere Verschlechterungen) |
Halluzinationen; Verwirrung (besonders bei prädisponierten Patienten; Verschlechterung dieser Störungen bei Vorbestehen) |
|
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen; Schwindel |
Geschmacksstörung |
Parästhesie |
||
|
Augenerkrankungen |
Sehstörungen/verschwommenes Sehen |
||||
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Fundusdrüsenpolypen (gutartig) |
Durchfall; Übelkeit/Erbrechen; Abdominale Blähungen und Flatulenz; Verstopfung; Mundtrockenheit; Bauchschmerzen und Unwohlsein |
Mikroskopische Kolitis |
||
|
Leber- und Gallenerkrankungen |
Anstieg der Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT) |
Anstieg der Bilirubinwerte |
Hepatozelluläre Schädigung; Ikterus; Hepatozelluläre Insuffizienz |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Hautausschlag/Exanthem/Eruption; Pruritus |
Urtikaria; Angioödem |
Stevens-Johnson-Syndrom; Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse oder TEN); Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS); Erythema multiforme; Photosensibilität; Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4); |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
Fraktur des Handgelenks, der Hüfte und der Wirbel |
Arthralgien; Myalgien |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Tubulointerstitielle Nephritis (TIN) (mit Möglichkeit der Entwicklung zu Niereninsuffizienz) |
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Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Gynäkomastie |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Asthenie, Müdigkeit und Unwohlsein |
Anstieg der Körpertemperatur; Peripheres Ödem |
(1) Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie können mit dem Auftreten einer Hypomagnesiämie assoziiert sein (siehe Abschnitt 4.4)
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Dosen bis zu 240 mg intravenös wurden über zwei Minuten verabreicht und gut vertragen.
Pantoprazol ist stark an Proteine gebunden und daher nicht leicht dialysierbar.
Im Falle einer Überdosierung mit klinischen Anzeichen einer Vergiftung können keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden, außer einer symptomatischen und unterstützenden Behandlung.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC02.
Pantoprazol ist ein substituiertes Benzimidazol, das die Magensäuresekretion im Magen durch spezifische Blockierung der Protonenpumpen der Belegzellen hemmt.
Pantoprazol wird in seiner aktiven Form, einem zyklischen Sulfenamid, in den sauren Kanälchen der Belegzelle umgewandelt, wo es das Enzym H + /K + ATPase hemmt, d.h. die Endphase der Magensäuresekretion.
Diese Hemmung ist dosisabhängig und betrifft sowohl die basale als auch die stimulierte Säuresekretion. Bei den meisten Patienten wird die Symptomfreiheit innerhalb einer Woche erreicht. Pantoprazol verringert die Magensäure und erhöht proportional die Gastrinämie. Diese Erhöhung ist reversibel. Da Pantoprazol sich mit dem Enzym der Endphase verbindet, verringert es die Säuresekretion unabhängig von der Herkunft des Stimulus (Acetylcholin, Histamin, Gastrin). Der Effekt ist identisch, unabhängig davon, ob die Verabreichung oral oder intravenös erfolgt.
Die Nüchterngastrinämie ist unter Pantoprazol erhöht. Bei Kurzzeitbehandlung überschreiten die Gastrinämiewerte in den meisten Fällen nicht die oberen Normalgrenzen. Diese Werte verdoppeln sich meist bei Langzeitbehandlungen. Eine übermäßige Erhöhung wurde jedoch nur in Einzelfällen festgestellt. Infolgedessen wurde in seltenen Fällen bei Langzeitbehandlung eine leichte bis mäßige Zunahme der Anzahl der endokrinen Zellen im Magen (ECL-Zellen) beobachtet (von einfacher Zunahme bis zu adenomatoider Hyperplasie). Nach den bisher durchgeführten Studien wurde jedoch das Auftreten von Karzinoid-Vorläufern (atypische Hyperplasie) oder von Magenkarzinoiden, wie sie bei Tieren beschrieben wurden (siehe Abschnitt 5.3), beim Menschen nicht beobachtet.
Während der Behandlung mit antisekretorischen Medikamenten steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Der Anstieg des CgA-Spiegels kann die Tests zur Untersuchung neuroendokriner Tumoren beeinflussen.
Nach veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden. Ziel ist es, eine Rückkehr zu normalen CgA-Werten zu ermöglichen, die durch die Einnahme von PPI künstlich erhöht wurden.
Eine retrospektive Analyse von 17 Studien, die bei 5960 Patienten mit gastroösophagealem Reflux (GERD) durchgeführt wurden, die mit Pantoprazol (20 mg) in Monotherapie behandelt wurden, bewertete die mit Reflux assoziierten Symptome, z.B. Sodbrennen und saurer Rückfluss, nach einer standardisierten Methodik. Die ausgewählten Studien mussten mindestens eine Messung der Refluxsymptome nach zwei Wochen enthalten. In diesen Studien wurde die GERD-Diagnose durch eine endoskopische Untersuchung gestellt, mit Ausnahme einer Studie, bei der die Aufnahme der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik beruhte.
In diesen Studien trat im Pantoprazol-Gruppe das vollständige Verschwinden des Sodbrennens bei 54,0 bis 80,6 % der Patienten nach 7 Tagen, bei 62,9 % bis 88,6 % nach 14 Tagen und bei 68,1 % bis 92,3 % nach 28 Tagen ein.
Die Ergebnisse bezüglich des vollständigen Verschwindens des sauren Rückflusses waren ähnlich wie die für das Sodbrennen. Der Prozentsatz der Patienten, die ein vollständiges Verschwinden des sauren Rückflusses erreichten, lag bei 61,5 % bis 84,4 % nach 7 Tagen, bei 67,7 % bis 90,4 % nach 14 Tagen und bei 75,2 % bis 94,5 % nach 28 Tagen.
Die Überlegenheit von Pantoprazol gegenüber Placebo und H 2 -Rezeptorantagonisten wurde konstant nachgewiesen, ebenso wie eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern. Die Raten der Linderung der Refluxsymptome waren weitgehend unabhängig vom Anfangsstadium der GERD.
Die pharmakokinetischen Parameter variieren nicht nach einmaliger oder wiederholter Verabreichung. Für Dosen von 10 bis 80 mg ist die Plasmakinetik von Pantoprazol nach oraler und intravenöser Verabreichung linear.
Pantoprazol wird nach oraler Verabreichung vollständig und schnell resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette betrug etwa 77 %.
Die maximalen Plasmakonzentrationen (C max ) werden im Durchschnitt 2,0 h- 2,5 h (tmax) nach der Einnahme einer Einzeldosis von 20 mg erreicht und liegen im Bereich von 1 - 1,5 µg/ml; diese Werte bleiben nach wiederholter Verabreichung konstant. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat die Bioverfügbarkeit (AUC oder C max ) nicht beeinflusst, jedoch die Variabilität der Latenzzeit (t lag ) erhöht.
Das Verteilungsvolumen betrug etwa 0,15 L/kg und die Plasmaproteinbindung 98 %.
Pantoprazol wird fast ausschließlich in der Leber metabolisiert.
Die Clearance beträgt etwa 0,1 L/h/kg und die terminale Halbwertszeit (t 1/2 ) etwa 1 h. Es wurden einige Einzelfälle von Probanden festgestellt, bei denen die Ausscheidung verzögert ist. Da Pantoprazol spezifisch an die Protonenpumpen der Magenbelegzellen bindet, spiegelt seine Eliminationshalbwertszeit nicht seine viel längere Wirkungsdauer wider (Hemmung der Säuresekretion).
Die renale Ausscheidung ist der Hauptausscheidungsweg der Metaboliten (etwa 80 %), der Rest wird mit dem Stuhl ausgeschieden. Der Hauptmetabolit, der sowohl im Serum als auch im Urin gefunden wird, ist Demethylpantoprazol in Form eines Sulfokonjugats. Seine Eliminationshalbwertszeit (etwa 1,5 h) ist nicht wesentlich länger als die von Pantoprazol.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (einschließlich Dialysepatienten, da nur sehr geringe Mengen Pantoprazol dialysiert werden) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wie bei gesunden Probanden ist die Eliminationshalbwertszeit von Pantoprazol kurz. Obwohl der Hauptmetabolit eine leicht verlängerte Halbwertszeit (2-3 h) aufweist, bleibt die Ausscheidung schnell und es wird keine Akkumulation beobachtet.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klassen A, B und C) führte die Verabreichung von Pantoprazol trotz Verlängerung der Halbwertszeit auf 3 bis 7 Stunden und einer Erhöhung der AUC um den Faktor 3 bis 6 nur zu einem leichten Anstieg der maximalen Serumkonzentration (x 1,3) im Vergleich zu gesunden Probanden.
Ältere Patienten
Die leichte Erhöhung der AUC und der Cmax, die bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Probanden beobachtet wurde, hat keine klinische Bedeutung.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts- und Genotoxizitätsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.
In einer 2-Jahres-Karzinogenitätsstudie bei Ratten traten neuroendokrine Neoplasien auf. Darüber hinaus wurden in einer Studie Papillome der Plattenepithelzellen im vorderen Magen der Ratte gefunden. Der Mechanismus, der zur Bildung von Magenkarzinoiden unter der Wirkung von substituierten Benzimidazolen führt, wurde eingehend untersucht und lässt den Schluss zu, dass es sich um eine sekundäre Reaktion auf den massiven Anstieg der Gastrinämie handelt, der bei Ratten bei chronischer Behandlung mit hohen Dosen auftritt.
Während der 2-Jahres-Studien bei Nagetieren wurde eine Zunahme der Lebertumoren bei Ratten (in einer einzigen Studie) und bei weiblichen Mäusen beobachtet, die auf einen signifikanten hepatischen Metabolismus von Pantoprazol zurückgeführt wurde.
Eine leichte Zunahme der neoplastischen Transformationen der Schilddrüse wurde in der Gruppe von Ratten beobachtet, die die höchste Dosis (200 mg/kg) in einer 2-Jahres-Studie erhielten. Das Auftreten dieser Neoplasien ist mit den durch Pantoprazol induzierten Veränderungen im Abbau von Thyroxin in der Leber bei Ratten verbunden. Da die therapeutische Dosis beim Menschen niedrig ist, wird kein Effekt auf die Schilddrüse erwartet.
In einer peri-postnatalen Reproduktionsstudie zur Bewertung der Knochenentwicklung bei Ratten wurden Anzeichen von Toxizität bei der Nachkommenschaft (Sterblichkeit, Verringerung des durchschnittlichen Körpergewichts und der durchschnittlichen Gewichtszunahme sowie eine Verringerung des Knochenwachstums) bei Expositionen (C max ) beobachtet, die etwa doppelt so hoch waren wie die klinische Exposition beim Menschen. Am Ende der Erholungsphase waren die Knochenparameter zwischen den Gruppen ähnlich und die Körpergewichte neigten ebenfalls dazu, sich nach einer Erholungsphase ohne Medikament zu normalisieren. Der Anstieg der Sterblichkeit wurde nur bei Ratten berichtet, die noch nicht entwöhnt waren (bis zu einem Alter von 21 Tagen), was Säuglingen bis zu einem Alter von 2 Jahren entspricht. Die Relevanz dieses Ergebnisses für die pädiatrische Population ist unklar. Eine frühere peri-postnatale Studie bei Ratten mit etwas niedrigeren Dosen ergab keine unerwünschten Wirkungen bei 3 mg/kg im Vergleich zur niedrigen Dosis von 5 mg/kg, die in dieser Studie verwendet wurde. Die Studien zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität oder teratogene Effekte. Der plazentare Übergang wurde bei Ratten untersucht und scheint mit fortschreitender Schwangerschaft zuzunehmen. Infolgedessen ist die Konzentration von Pantoprazol beim Fötus kurz vor der Geburt erhöht.
Natriumphosphat wasserfrei, Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triethylcitrat, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Eisenoxidgelb (E172).
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.
7 oder 14 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
14 Tabletten in einer Flasche (HDPE) mit Verschluss (PP).
Alle Packungsgrößen werden möglicherweise nicht in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
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| Manufacturer | ||||||
Teva | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Das Medikament PantoprazoleTeva 20 mg wird zur kurzfristigen Behandlung von gastroösophagealem Reflux eingesetzt. Es behandelt beispielsweise Sodbrennen oder sauren Reflux. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
Omeprazol 20mg magensaftresistente Kapseln Biogaran - Packung mit 14 Kapseln
Gaviscon Suspension zum Einnehmen in Beuteln - Packung mit 24 Beuteln
Omeprazol 20 mg Mylan magensaftresistente Kapseln - Packung mit 14 Kapseln
Esomeprazol 20 mg Biogaran Beratung - 14 magensaftresistente Kapseln
Gastroösophagealer Reflux, Sodbrennen, saurer Rückfluss: Diese Begriffe bezeichnen häufige Verdauungsstörungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen können. Die oft störenden Symptome erfordern eine angepasste Behandlung, um langfristige Komplikationen zu vermeiden. Pantoprazol 20mg Teva Conseil, ein Medikament aus der Klasse der Protonenpumpenhemmer, wird zur gezielten und effektiven Behandlung dieser Beschwerden eingesetzt.
Pantoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer, eine Klasse von Medikamenten, die die Produktion von Magensäure reduziert. Durch die Hemmung des Enzyms, das für die Säuresekretion verantwortlich ist, verringert es die Säure im Magen und lindert so die Symptome des gastroösophagealen Refluxes und des Sodbrennens.
Dieser Wirkmechanismus ist besonders nützlich für Personen, die häufig unter saurem Rückfluss leiden, da er hilft, Schäden an der Speiseröhre durch Magensäure zu verhindern.
Der gastroösophageale Reflux äußert sich durch mehrere charakteristische Symptome:
Diese Symptome können in Intensität und Häufigkeit variieren, erfordern jedoch besondere Aufmerksamkeit, um Komplikationen wie eine Ösophagitis zu vermeiden.
Die empfohlene Dosierung für Pantoprazol 20mg beträgt eine Tablette pro Tag. Es wird empfohlen, sie vor einer Mahlzeit einzunehmen, um eine optimale Wirksamkeit zu erzielen. Die Behandlung sollte über 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage fortgesetzt werden, um eine Verbesserung der Symptome zu beobachten.
Es ist wichtig, die Behandlungsdauer von 4 Wochen ohne ärztlichen Rat nicht zu überschreiten. Sobald die Symptome verschwinden, wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments zu beenden.
Vor Beginn einer Behandlung mit Pantoprazol sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden:
Diese Vorsichtsmaßnahmen sollen verhindern, dass das Medikament Symptome einer schwerwiegenderen Erkrankung verdeckt.
Wie jedes Medikament kann Pantoprazol Nebenwirkungen verursachen, obwohl sie nicht bei allen Patienten auftreten. Die häufigsten sind:
Es ist wichtig, jede Nebenwirkung einem Gesundheitsfachmann zu melden, um eine angemessene Behandlung zu gewährleisten.
Um die Wirksamkeit von Pantoprazol zu optimieren, kann es in eine kohärente Verdauungspflege-Routine integriert werden:
Diese Tipps können helfen, den Verdauungskomfort zu verbessern und Rückfälle zu verhindern.
Pantoprazole 20mg Teva Conseil ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Produktion von Magensäure reduziert. Bei saurem Reflux, auch bekannt als gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), fließt Magensäure in die Speiseröhre zurück, was zu Symptomen wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen führt. Pantoprazole wirkt, indem es die Protonenpumpen in den Magenzellen blockiert, die für die Säureproduktion verantwortlich sind. Dies führt zu einer Verringerung der Magensäuremenge, was wiederum die Symptome des sauren Refluxes lindert. Die Wirkung von Pantoprazole setzt in der Regel innerhalb weniger Tage ein, und es wird empfohlen, die Behandlung für 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um eine vollständige Linderung der Symptome zu erreichen. Es ist wichtig, die Einnahme zu beenden, sobald die Symptome verschwinden, um eine unnötige Langzeitanwendung zu vermeiden. Pantoprazole ist besonders nützlich für Menschen, die gelegentlich unter saurem Reflux leiden und eine schnelle Linderung benötigen, ohne auf eine langfristige medikamentöse Therapie angewiesen zu sein.
Ja, Pantoprazole 20mg Teva Conseil ist speziell zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux entwickelt worden. Sodbrennen entsteht, wenn Magensäure in die Speiseröhre gelangt und dort ein brennendes Gefühl verursacht. Pantoprazole reduziert die Säureproduktion im Magen, was dazu beiträgt, die Symptome von Sodbrennen zu lindern. Es ist besonders wirksam bei der kurzfristigen Behandlung von Sodbrennen, das durch gelegentlichen sauren Reflux verursacht wird. Die Einnahme eines 20mg-Tablette pro Tag kann helfen, die Symptome innerhalb weniger Tage zu lindern. Es ist wichtig, die Behandlung nicht länger als vier Wochen ohne ärztlichen Rat fortzusetzen, um mögliche Nebenwirkungen oder Komplikationen zu vermeiden. Pantoprazole bietet eine schnelle und effektive Lösung für Menschen, die unter gelegentlichem Sodbrennen leiden und eine schnelle Linderung ihrer Symptome suchen.
Pantoprazole 20mg Teva Conseil unterscheidet sich von anderen Medikamenten gegen sauren Reflux durch seine spezifische Wirkweise als Protonenpumpenhemmer. Im Gegensatz zu Antazida, die die Magensäure neutralisieren, oder H2-Rezeptorantagonisten, die die Säureproduktion teilweise blockieren, hemmt Pantoprazole die Protonenpumpen in den Magenzellen vollständig. Dies führt zu einer signifikanten und langanhaltenden Reduktion der Magensäureproduktion. Diese Eigenschaft macht Pantoprazole besonders effektiv bei der Behandlung von saurem Reflux und Sodbrennen, da es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die zugrunde liegende Ursache bekämpft. Darüber hinaus ist Pantoprazole in einer praktischen 20mg-Dosierung erhältlich, die für die meisten Patienten ausreichend ist, um eine schnelle Linderung zu erzielen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Pantoprazole nicht für die sofortige Linderung von akuten Sodbrennen-Episoden geeignet ist, da es einige Tage dauern kann, bis die volle Wirkung eintritt. Für eine sofortige Linderung könnten Antazida eine bessere Wahl sein. Pantoprazole ist ideal für Patienten, die eine längerfristige Lösung für wiederkehrenden sauren Reflux suchen.
Pantoprazole 20mg Teva Conseil spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von saurem Aufstoßen, einem häufigen Symptom des sauren Refluxes. Saures Aufstoßen tritt auf, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt und einen sauren oder bitteren Geschmack im Mund verursacht. Pantoprazole wirkt, indem es die Produktion von Magensäure reduziert, was dazu beiträgt, die Häufigkeit und Intensität des sauren Aufstoßens zu verringern. Durch die Hemmung der Protonenpumpen in den Magenzellen wird die Säureproduktion effektiv unterdrückt, was zu einer Linderung der Symptome führt. Die regelmäßige Einnahme von Pantoprazole kann helfen, die Symptome innerhalb weniger Tage zu kontrollieren, und bietet eine langfristige Lösung für Menschen, die regelmäßig unter saurem Aufstoßen leiden. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme gemäß den Anweisungen fortzusetzen und nicht länger als empfohlen ohne ärztlichen Rat zu verwenden. Pantoprazole ist besonders nützlich für Menschen, die eine effektive und nachhaltige Behandlung für sauren Reflux und seine Symptome suchen, ohne auf eine sofortige Linderung angewiesen zu sein.
Pantoprazole 20mg Teva Conseil kann erheblich zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen beitragen, die unter saurem Reflux leiden. Saurem Reflux kann die Lebensqualität stark beeinträchtigen, da er zu unangenehmen Symptomen wie Sodbrennen, saurem Aufstoßen und Brustschmerzen führt. Diese Symptome können den Schlaf stören, die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen und das allgemeine Wohlbefinden negativ beeinflussen. Durch die Reduktion der Magensäureproduktion hilft Pantoprazole, diese Symptome zu lindern und ermöglicht es den Betroffenen, ihren Alltag ohne die ständige Sorge um sauren Reflux zu bewältigen. Die regelmäßige Einnahme von Pantoprazole kann dazu beitragen, die Häufigkeit und Intensität der Symptome zu verringern, was zu einer besseren Schlafqualität, einer angenehmeren Nahrungsaufnahme und einem insgesamt verbesserten Wohlbefinden führt. Darüber hinaus kann die effektive Kontrolle der Symptome durch Pantoprazole das Risiko von Komplikationen wie Speiseröhrenentzündungen oder Geschwüren verringern. Insgesamt bietet Pantoprazole eine wirksame Lösung für Menschen, die eine langfristige Linderung von saurem Reflux suchen und ihre Lebensqualität verbessern möchten.
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