ANSM - Aktualisiert am: 13/11/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin
Alginat Natrium/Natriumbicarbonat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ARZNEIMITTEL FÜR PEPTISCHE GESCHWÜRE UND GASTROÖSOPHAGEALEN REFLUX (GÖR) - ATC-Code: A02BX.
MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL ist angezeigt bei Sodbrennen, saurem Aufstoßen (Pyrosis) und Magenbrennen.
Diese Symptome können zum Beispiel nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft oder bei einer Entzündung der Speiseröhre auftreten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN BEACHTEN?
Nehmen Sie MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Ohne Bedeutung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei ausbleibender Besserung der Symptome nach sieben Tagen sollte die klinische Situation neu bewertet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Calcium: Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat (entspricht 1,6 ml pro 10 ml). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Andere Arzneimittel und MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin
Vorsichtshalber sollten Sie zwischen der Einnahme von MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL und einem anderen Arzneimittel einen Abstand von 2 Stunden einhalten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält Natrium, Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216).
Dieses Arzneimittel enthält 138 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 6,9% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
3. WIE IST MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN EINZUNEHMEN?
Dosierung
Erwachsene, einschließlich ältere Menschen, und Kinder über 12 Jahre: 1 Beutel 3-mal täglich nach den 3 Hauptmahlzeiten und eventuell abends vor dem Schlafengehen.
Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Entzündung der Speiseröhre verdoppelt werden.
Kinder unter 12 Jahren: nur auf ärztlichen Rat.
Ältere Menschen: Für diese Population ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leberinsuffizienz: Für diese Population ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Vorsicht ist geboten bei strenger salzarmer Diät.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.
Häufigkeit der Verabreichung
Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Behandlungsdauer
Bei ausbleibender Besserung der Symptome nach sieben Tagen sollte die klinische Situation neu bewertet werden.
Wenn Sie mehr MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten:
Sie könnten sich aufgebläht fühlen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies schädliche Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat, jedoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 Fall pro 10.000 Patienten): Eine allergische Reaktion auf die Bestandteile kann auftreten. Die Symptome können sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühle oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern.
Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält
Alginat Natrium … 500 mg
Natriumbicarbonat … 267 mg
Pro Beutel zu 10 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumcarbonat, Carbomer 974P, Natriumsaccharin, Pfefferminzöl, Natriumhydroxid, Methylparahydroxybenzoat Natrium (E218), Propylparahydroxybenzoat Natrium (E216), gereinigtes Wasser.
Was ist MAALOX REFLUX ALGINAT NATRIUM / NATRIUMBICARBONAT MENTHOL 500 mg/267 mg OHNE ZUCKER, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als weißliche, viskose Suspension zum Einnehmen in Beuteln angeboten.
Packung mit 12 oder 24 Beuteln zu 10 ml.
Inhaber der Zulassung
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Vertreiber der Zulassung
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Hersteller
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I. D’EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPP
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen, Magenbrennen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (scharfe oder saure Speisen, alkoholische Getränke) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie nach Möglichkeit die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie Tabak und reduzieren Sie den Alkoholkonsum,
- vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten,
- essen Sie langsam,
- vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- variieren Sie Ihre Ernährung,
- normalisieren Sie Ihr Gewicht,
- vermeiden Sie intensive körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen.