Französische Apotheke in Domène (Isère)
Pantoprazol Viatris Ratschlag 20 mg wird zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von gastroösophagealem Reflux eingesetzt.
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Pantoprazol Viatris Conseil 20 mg ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von Symptomen des gastroösophagealen Refluxes, einer häufigen Erkrankung bei Erwachsenen. Diese Symptome treten oft nach einem üppigen Essen, Alkoholkonsum oder bei Übergewicht auf und äußern sich durch das Aufsteigen von Mageninhalt in die Speiseröhre. Glücklicherweise kann diese Erkrankung mit Pantoprazol Viatris behandelt werden, einem praktischen und effektiven magensaftresistenten Medikament, das Schmerzen und Brennen schnell lindern kann.
Pantoprazol Viatris wirkt, indem es die Menge der von Ihrem Magen produzierten Säure reduziert. Dies führt zu einer Verringerung der wahrgenommenen Brennen und Irritationen in der Speiseröhre. Die aktive Substanz im Medikament blockiert die sogenannte "Protonenpumpe", was die Säureproduktion hemmt. Ein Erwachsener sollte täglich eine Tablette einnehmen, um die Symptome des gastroösophagealen Refluxes zu behandeln. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme nicht länger als vier Wochen fortzusetzen, ohne einen Arzt zu konsultieren.
Pantoprazol Viatris ist bekannt für seine schnelle Wirksamkeit. Bereits nach einem Tag können die Symptome wie Sodbrennen verschwinden. Dennoch sollte die Einnahme nicht sofort abgebrochen werden, da die Symptome in der Regel erst nach zwei bis drei Tagen vollständig abklingen. Sollte sich Ihr Zustand nach dieser Zeit nicht verbessern, ist es ratsam, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um weitere Schritte zu besprechen.
Ein weiterer Vorteil von Pantoprazol Viatris ist seine praktische Anwendung. Da es in Tablettenform erhältlich ist, kann es leicht überallhin mitgenommen werden, sei es auf Reisen oder ins Büro. Die Tabletten passen bequem in Ihre Handtasche oder Hosentasche. Die Einnahme ist unkompliziert: Sie müssen die Tablette lediglich mit einem Glas Wasser vor einer Mahlzeit schlucken. Es ist nicht notwendig, die Tablette zu kauen oder zu zerdrücken.
Dank seiner einfachen Anwendung lässt sich Pantoprazol Viatris problemlos in einen aktiven Lebensstil integrieren. Egal, ob Sie unterwegs sind oder einen vollen Terminkalender haben, dieses Medikament bietet Ihnen die Flexibilität, die Sie benötigen, um Ihre Symptome effektiv zu behandeln, ohne Ihren Alltag zu unterbrechen. Es ist eine ideale Lösung für alle, die eine schnelle und effektive Linderung ihrer Refluxsymptome suchen.
Die Wirksamkeit von Pantoprazol Viatris wurde in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen. Diese Studien haben gezeigt, dass das Medikament die Symptome des gastroösophagealen Refluxes signifikant reduziert und die Lebensqualität der Patienten verbessert. Die Teilnehmer berichteten von einer schnellen Linderung der Symptome und einer verbesserten Verdauung, was das Medikament zu einer beliebten Wahl für die Behandlung dieser Erkrankung macht.
Pantoprazol Viatris ist nicht nur wirksam, sondern auch gut verträglich. Die meisten Anwender berichten von minimalen Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Option für die Langzeitanwendung macht. Dennoch ist es wichtig, die Einnahme gemäß den Anweisungen zu befolgen und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass das Medikament für Ihre individuellen Bedürfnisse geeignet ist.
Die regelmäßige Einnahme von Pantoprazol Viatris kann nicht nur akute Symptome lindern, sondern auch dazu beitragen, zukünftige Episoden von Reflux zu verhindern. Durch die kontinuierliche Reduzierung der Magensäureproduktion wird die Speiseröhre vor weiteren Schäden geschützt, was langfristig zu einer besseren Gesundheit des Verdauungssystems beiträgt.
Pantoprazol Viatris kann Teil eines umfassenden Ansatzes zur Verbesserung Ihrer Verdauungsgesundheit sein. In Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung, regelmäßiger Bewegung und einem gesunden Lebensstil kann dieses Medikament dazu beitragen, Ihre Symptome zu kontrollieren und Ihre allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Es ist eine wertvolle Ergänzung für alle, die ihre Verdauungsgesundheit ernst nehmen und aktiv verbessern möchten.
Le produit Pantoprazole Viatris Conseil 20 mg se présente sous la forme de boîte de 7 comprimés gastro-résistants.
ANSM - Aktualisiert am: 03/09/2025
PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC02.
PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette, enthält einen Wirkstoff, Pantoprazol, der die Menge an Säure, die im Magen produziert wird, reduziert, indem er die „Protonenpumpe“ blockiert.
PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette wird zur Kurzzeitbehandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen angewendet.
Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, der entzündlich und schmerzhaft werden kann. Diese Situation kann Symptome wie ein brennendes Gefühl in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saurer Rückfluss) verursachen.
Säurereflux und Sodbrennen können nach einem Tag der Behandlung mit PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.
Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat, wenn:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 4 Wochen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Wenn Ihre Refluxsymptome (Sodbrennen oder saurer Rückfluss) länger als 2 Wochen anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt, um die Notwendigkeit einer längeren Einnahme dieses Arzneimittels zu bestimmen.
Die Einnahme von PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette über längere Zeiträume kann zusätzliche Risiken bergen, insbesondere:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt vor oder nach der Einnahme von PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die auf eine ernstere Erkrankung hinweisen könnten:
Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie zusätzliche Untersuchungen durchführen lassen müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt bei einer Blutuntersuchung darüber, dass Sie PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette einnehmen.
Säurereflux und Sodbrennen können nach einem Tag der Behandlung mit PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht.
Sie sollten es nicht vorbeugend einnehmen.
Wenn Sie unter wiederkehrendem und anhaltendem Sodbrennen oder Verdauungsstörungen leiden, wird eine regelmäßige ärztliche Überwachung empfohlen.
Kinder und Jugendliche
PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da keine ausreichenden Daten zur Verträglichkeit in dieser jüngeren Altersgruppe vorliegen.
Andere Arzneimittel und PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Insbesondere Arzneimittel, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Nehmen Sie PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Säureproduktion im Magen reduzieren, wie ein anderer Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder ein H2-Antagonist (z. B. Ranitidin, Famotidin).
Sie können jedoch PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette bei Bedarf mit einem Antazidum (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder einer Kombination dieser Substanzen) einnehmen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg einnehmen, wenn Sie einen Urintest (THC-Screening [Tetrahydrocannabinol]) durchführen müssen.
PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwindel oder verschwommenes Sehen bemerken, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette enthält Lactose und Natrium.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis von 20 mg Pantoprazol pro Tag.
Sie müssen dieses Arzneimittel mindestens 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage einnehmen. Beenden Sie die Einnahme von PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette, wenn Sie keine Symptome mehr verspüren. Säurereflux und Sodbrennen können nach einem einzigen Tag der Behandlung mit PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht.
Wenn Ihre Symptome nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt. Überschreiten Sie nicht 4 Wochen Behandlung ohne ärztlichen Rat.
Nehmen Sie die Tablette vor einer Mahlzeit zur gleichen Zeit jeden Tag ein. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser. Zerkauen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht.
Wenn Sie mehr PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben. Wenn möglich, zeigen Sie ihm Ihr Arzneimittel und diese Packungsbeilage.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie am nächsten Tag zur gewohnten Zeit eine Tablette ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken. Beenden Sie sofort die Einnahme von PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIQUES 20 mg, magensaftresistente Tablette, aber nehmen Sie diese Packungsbeilage und/oder die Tabletten mit.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Flasche (HDPE):
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen. Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 28 Tage aufbewahren.
Blister (Aluminium/Aluminium):
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Pantoprazol … 20 mg
als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat … 22,55 mg
pro magensaftresistenter Tablette.
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Zusammensetzung der Beschichtung:
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer magensaftresistenten Tablette vor.
Blister (Aluminium/Aluminium) oder Flasche (HDPE) mit einem Verschluss (LDPE) mit Trockenmittel.
Packung mit 7 oder 14 Tabletten. Flasche mit 14 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
VIATRIS SANTÉ
1 rue de Turin
69007 Lyon
VIATRIS SANTÉ
1 rue de Turin
69007 Lyon
VIATRIS SANTÉ
1 rue de Turin
69007 Lyon
Ohne Belang.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
Sodbrennen und saurer Rückfluss können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, fettige und frittierte Speisen ) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Medikamente ) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen. Die folgenden Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils und der Ernährung können ebenfalls zur Linderung von Sodbrennen oder anderen Symptomen durch sauren Rückfluss beitragen:
ANSM - Aktualisiert am: 03/09/2025
PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIKA 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazol … 20 mg
In Form von Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat … 22,55 mg
Für eine magensaftresistente Tablette.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 19,060 mg Lactose-Monohydrat. Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Tablette.
PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIKA 20 mg, magensaftresistente Tablette ist angezeigt zur Kurzzeitbehandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z.B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Pantoprazol (eine Tablette) pro Tag.
Die Einnahme der Tabletten über 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage kann erforderlich sein, um eine Verbesserung der Symptome zu erreichen. Sobald die Symptome verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 4 Wochen nicht überschreiten.
Bei anhaltenden Symptomen nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Population
Die Anwendung von PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIKA 20 mg, magensaftresistente Tablette wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit nicht empfohlen.
PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIKA 20 mg, magensaftresistente Tablette darf nicht gekaut oder zerkleinert werden. Sie sollte unzerkaut mit etwas Wasser vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Patienten wird geraten, ärztlichen Rat einzuholen bei:
Patienten mit anhaltenden und wiederkehrenden Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich ein rezeptfreies Medikament wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Patienten sollten nicht gleichzeitig einen anderen Protonenpumpenhemmer oder einen H2-Antagonisten einnehmen.
Patienten, die sich einer Endoskopie oder einem Harnstoff-Atemtest unterziehen müssen, sollten vor der Einnahme dieses Medikaments ihren Arzt konsultieren.
Patienten sollten darüber informiert werden, dass die Tabletten nicht zur sofortigen Linderung gedacht sind.
Die Einnahme von Pantoprazol kann eine symptomatische Linderung nach etwa einem Tag Behandlung bringen. Es kann jedoch erforderlich sein, die Behandlung 7 Tage fortzusetzen, um ein vollständiges Verschwinden des Sodbrennens zu erreichen.
Pantoprazol sollte nicht präventiv eingenommen werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Pantoprazol und Atazanavir, einem HIV-Protease-Inhibitor, dessen Absorption vom Magen-pH abhängt, wird nicht empfohlen, da dies seine Bioverfügbarkeit signifikant reduzieren könnte (siehe Abschnitt 4.5).
Eine Verringerung der Magensäure, unabhängig von der Ursache, einschließlich Protonenpumpenhemmern, kann die Menge der normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhandenen Bakterien erhöhen. Eine Behandlung mit einem Antazidum kann zu einem leichten Anstieg des Risikos für gastrointestinale Infektionen, insbesondere mit Salmonella, Campylobacter oder Clostridium difficile, führen.
Schwere Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), die lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können, wurden in Verbindung mit Pantoprazol mit unbekannter Häufigkeit berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Bei der Verschreibung sollten Patienten über die Anzeichen und Symptome informiert und engmaschig überwacht werden, um mögliche Hautreaktionen zu erkennen.
Wenn Anzeichen und Symptome dieser Reaktionen auftreten, sollte Pantoprazol sofort abgesetzt und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere in sonnenexponierten Hautbereichen, und diese von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient schnell einen Arzt aufsuchen, und der Gesundheitsdienstleister sollte in Erwägung ziehen, PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIKA 20 mg, magensaftresistente Tablette abzusetzen. Das Auftreten von SCLE nach Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko von SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Die Erhöhung des Chromogranin A (CgA)-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung neuroendokriner Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Pantoprazol mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Protonenpumpenhemmer wiederholt werden.
Dieses Medikament ist nur für eine kurzfristige Anwendung (bis zu 4 Wochen) vorgesehen (siehe Abschnitt 4.2). Patienten sollten über die zusätzlichen Risiken einer Langzeitanwendung von Medikamenten informiert werden, und die Notwendigkeit einer Verschreibung und regelmäßigen Überwachung sollte betont werden.
Die folgenden zusätzlichen Risiken bestehen bei einer Langzeitanwendung:
Wie alle Antazida kann Pantoprazol die Absorption von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund von Hypochlorhydrie oder Achlorhydrie verringern.
Dies sollte bei einer Langzeitbehandlung von Patienten mit verminderten Vitamin B12-Speichern oder Risikofaktoren für eine verminderte Vitamin B12-Absorption oder bei Vorliegen entsprechender klinischer Symptome berücksichtigt werden.
Protonenpumpenhemmer, insbesondere wenn sie in hohen Dosen und über längere Zeiträume (> 1 Jahr) angewendet werden, können das Risiko von Hüft-, Handgelenk- und Wirbelfrakturen moderat erhöhen, hauptsächlich bei älteren Patienten oder bei Vorliegen anderer identifizierter Risikofaktoren. Beobachtungsstudien legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko für Frakturen um 10 bis 40% erhöhen können. Dieser Anstieg kann teilweise auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den geltenden Richtlinien behandelt werden und eine angemessene Zufuhr von Vitamin D und Kalzium erhalten.
Schwere Fälle von Hypomagnesiämie wurden bei Patienten berichtet, die mit Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol für mindestens drei Monate und in den meisten Fällen für ein Jahr behandelt wurden. Hypomagnesiämie kann sich durch schwerwiegende klinische Symptome wie Müdigkeit, Tetanie, Delirium, Krampfanfälle, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmie manifestieren, kann jedoch schleichend beginnen und unbemerkt bleiben. Hypomagnesiämie kann zu Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie führen (siehe Abschnitt 4.8). Bei den meisten Patienten besserte sich die Hypomagnesiämie nach Magnesiumergänzung und Absetzen des Protonenpumpenhemmers.
Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung benötigen oder die einen Protonenpumpenhemmer zusammen mit Digoxin oder Medikamenten einnehmen, die eine Hypomagnesiämie induzieren können (z.B. Diuretika), sollte der Magnesiumspiegel von den Gesundheitsdienstleistern vor Beginn der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern und dann regelmäßig während der Behandlung überprüft werden.
Hilfsstoffe
Dieses Medikament enthält Lactose. Patienten mit einer Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Aufgrund einer signifikanten und anhaltenden Hemmung der Magensäuresekretion kann Pantoprazol die Absorption von Arzneimitteln beeinflussen, bei denen der Magen-pH ein entscheidender Faktor für ihre orale Bioverfügbarkeit ist, wie z.B. einige Azol-Antimykotika wie Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol und andere Arzneimittel wie Erlotinib.
Die gleichzeitige Anwendung von Pantoprazol und Atazanavir, dessen Absorption vom sauren Magen-pH abhängt, wird nicht empfohlen, da dies seine Bioverfügbarkeit signifikant reduzieren könnte (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn diese Kombination als unverzichtbar erachtet wird, wird eine regelmäßige klinische Überwachung (z.B. Überwachung der Viruslast) empfohlen. Die Dosis von 20 mg Pantoprazol pro Tag sollte nicht überschritten werden. Die Dosierung von Atazanavir könnte angepasst werden.
Obwohl bei gleichzeitiger Anwendung von Phenprocoumon oder Warfarin in klinischen pharmakokinetischen Studien keine Wechselwirkungen beobachtet wurden, wurden nach der Markteinführung einige Einzelfälle von Änderungen des International Normalised Ratio (INR) bei gleichzeitiger Anwendung berichtet. Daher wird bei Patienten, die mit Cumarin-Antikoagulanzien (z.B. Phenprocoumon oder Warfarin) behandelt werden, die Überwachung der Prothrombin/INR-Werte zu Beginn und am Ende der Behandlung oder bei intermittierender Anwendung von Pantoprazol empfohlen.
Ein Anstieg der Methotrexatspiegel bei einigen Patienten wurde bei gleichzeitiger Anwendung von hochdosiertem Methotrexat (z.B. 300 mg) mit Protonenpumpenhemmern berichtet. Daher kann bei der Anwendung einer hohen Dosis Methotrexat, z.B. bei der Behandlung von Krebs oder Psoriasis, ein vorübergehendes Absetzen von Pantoprazol in Betracht gezogen werden.
Pantoprazol wird in der Leber durch das Cytochrom-P450-Isoenzym-System metabolisiert. Wechselwirkungsstudien mit den folgenden Arzneimitteln: Carbamazepin, Koffein, Diazepam, Diclofenac, Digoxin, Ethanol, Glibenclamid, Metoprolol, Naproxen, Nifedipin, Phenytoin, Piroxicam, Theophyllin und einem oralen Kontrazeptivum, das Levonorgestrel und Ethinylestradiol enthält, haben keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen gezeigt. Eine Wechselwirkung zwischen Pantoprazol und anderen Substanzen, die durch dasselbe Enzymsystem metabolisiert werden, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Es gibt keine Wechselwirkung mit gleichzeitig verabreichten Antazida.
Fälle von falsch positiven Ergebnissen bei bestimmten Urin-Screening-Tests auf Tetrahydrocannabinol (THC) wurden bei Patienten berichtet, die Pantoprazol erhielten. Eine alternative Bestätigungsmethode sollte in Betracht gezogen werden, um positive Ergebnisse zu bestätigen.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor. In Reproduktionsstudien bei Tieren wurden Anzeichen von Fetotoxizität beobachtet. Präklinische Studien haben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität oder teratogene Effekte gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Pantoprazol sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Pantoprazol/Metaboliten wurden in der Muttermilch nachgewiesen. Die Wirkung von Pantoprazol auf Neugeborene/Säuglinge ist nicht bekannt. PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIKA 20 mg, magensaftresistente Tablette sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es liegen keine Daten über eine verminderte Fruchtbarkeit nach der Verabreichung von Pantoprazol in Tierstudien vor (siehe Abschnitt 5.3).
PANTOPRAZOLE VIATRIS GENERIKA 20 mg, magensaftresistente Tablette hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Es können jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Sehstörungen (siehe Abschnitt 4.8) auftreten.
Patienten, die solche Nebenwirkungen erfahren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Etwa 5% der Patienten können Nebenwirkungen erfahren. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Durchfall und Kopfschmerzen bei etwa 1% der Patienten.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Pantoprazol berichtet.
Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit gemäß der MedDRA-Klassifikation geordnet:
Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Tabelle 1. Mit Pantoprazol berichtete Nebenwirkungen aus klinischen Studien und nach der Markteinführung
|
Häufigkeit Organsystem |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Sehr selten |
Häufigkeit unbekannt |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Agranulozytose |
Thrombozytopenie Leukozytopenie Panzytopenie |
|||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischer Reaktion und anaphylaktischem Schock) |
||||
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Hyperlipidämie und Erhöhung der Lipide (Triglyceride, Cholesterin); Gewichtsveränderung |
Hyponatriämie; Hypomagnesiämie ; Hypokalzämie(1); Hypokaliämie(1) |
|||
|
Psychiatrische Erkrankungen |
Schlafstörungen |
Depression (und andere Verschlechterungen) |
Desorientierung (und andere Verschlechterungen) |
Halluzinationen; Verwirrtheit (besonders bei prädisponierten Patienten; Verschlechterung dieser Störungen bei Vorhandensein) |
|
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen; Schwindel |
Geschmacksstörung |
Parästhesie |
||
|
Augenerkrankungen |
Sehstörungen / verschwommenes Sehen |
||||
|
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts |
Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
Durchfall; Übelkeit / Erbrechen; Bauchblähungen und Flatulenz; Verstopfung; Mundtrockenheit; Bauchschmerzen und Unwohlsein |
Mikroskopische Kolitis |
||
|
Leber- und Gallenerkrankungen |
Erhöhung der Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT) |
Erhöhung der Bilirubinwerte |
Hepatozelluläre Schädigung; Ikterus; Hepatozelluläre Insuffizienz |
||
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Hautausschlag / Exanthem / Eruption; Juckreiz |
Urtikaria; Angioödem |
Stevens-Johnson-Syndrom; Lyell-Syndrom (TEN); Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS); Erythema multiforme; Photosensibilität; Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4) |
||
|
Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
Fraktur des Handgelenks, der Hüfte und der Wirbel |
Arthralgien; Myalgien |
Muskelkontraktur(2) |
||
|
Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Interstitielle Nephritis (NTI) (mit möglicher Entwicklung zu Niereninsuffizienz) |
||||
|
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Gynäkomastie |
||||
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Asthenie, Müdigkeit und Unwohlsein |
Erhöhung der Körpertemperatur; peripheres Ödem |
(1) Hypokalzämie im Zusammenhang mit Hypomagnesiämie.
(2) Muskelkontraktur infolge einer Elektrolytstörung.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Dosen von bis zu 240 mg intravenös wurden über zwei Minuten verabreicht und gut vertragen.
Pantoprazol ist stark an Proteine gebunden und daher nicht leicht dialysierbar.
Im Falle einer Überdosierung mit klinischen Anzeichen einer Vergiftung können keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden, außer einer symptomatischen und unterstützenden Behandlung.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC02.
Pantoprazol ist ein substituiertes Benzimidazol, das die Magensäuresekretion durch spezifische Blockierung der Protonenpumpen der Belegzellen hemmt.
Pantoprazol wird in seiner aktiven Form, einem zyklischen Sulfenamid, in den sauren Kanälchen der Belegzelle umgewandelt, wo es das Enzym H+/K+ ATPase hemmt, d.h. die Endphase der Magensäuresekretion. Diese Hemmung ist dosisabhängig und betrifft sowohl die basale als auch die stimulierte Säuresekretion. Bei den meisten Patienten wird die Symptomfreiheit innerhalb einer Woche erreicht.
Pantoprazol verringert die Magensäure und erhöht proportional die Gastrinämie. Diese Erhöhung ist reversibel. Pantoprazol bindet an das Enzym, das für die Endphase verantwortlich ist, und verringert die Säuresekretion unabhängig vom Ursprung des Stimulus (Acetylcholin, Histamin, Gastrin). Die Wirkung ist unabhängig davon, ob die Verabreichung oral oder intravenös erfolgt.
Pharmakodynamische Effekte
Die Werte der Gastrinämie im nüchternen Zustand steigen unter Pantoprazol an. In den meisten Fällen überschreiten sie bei Kurzzeitbehandlungen nicht die oberen Normalgrenzen. Diese Werte verdoppeln sich meist bei Langzeitbehandlungen. Eine übermäßige Erhöhung wird jedoch nur in Einzelfällen berichtet. Infolgedessen wird nur in einer Minderheit der Fälle eine leichte bis mäßige Zunahme der endokrinen Zellen des Magens (ECL-Zellen) während einer Langzeitbehandlung beobachtet (von einfacher Hyperplasie bis zu adenomatoider Hyperplasie). Nach den bisher durchgeführten Studien (siehe Abschnitt 5.3) wurde beim Menschen keine Bildung von Karzinoid-Vorläufern (atypische Hyperplasie) oder von Magenkarzinoiden, wie sie bei Tieren beschrieben wurden, beobachtet.
Aufgrund der Ergebnisse von Tierversuchen kann eine Beeinflussung der endokrinen Parameter der Schilddrüse bei einer Langzeitbehandlung mit Pantoprazol von mehr als einem Jahr nicht vollständig ausgeschlossen werden. Während der Behandlung mit antisekretorischen Medikamenten steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Die Erhöhung des CgA-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung neuroendokriner Tumoren interferieren.
Nach veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden. Ziel ist es, eine Rückkehr zu normalen CgA-Werten zu ermöglichen, die durch die Einnahme von Protonenpumpenhemmern künstlich erhöht wurden.
Eine retrospektive Analyse von 17 Studien, die bei 5960 Patienten mit gastroösophagealem Reflux (GERD) durchgeführt wurden, die mit Pantoprazol (20 mg) in Monotherapie behandelt wurden, bewertete die mit dem Reflux verbundenen Symptome, wie z.B. Sodbrennen und sauren Rückfluss, nach einer standardisierten Methodik. Die ausgewählten Studien mussten mindestens eine Messung der Symptome des sauren Rückflusses nach zwei Wochen enthalten. In diesen Studien wurde die GERD-Diagnose durch eine endoskopische Untersuchung gestellt, mit Ausnahme einer Studie, in der die Aufnahme der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik beruhte.
In diesen Studien trat im Pantoprazol-Gruppe das vollständige Verschwinden des Sodbrennens bei 54,0% bis 80,6% der Patienten nach 7 Tagen, bei 62,9% bis 88,6% nach 14 Tagen und bei 68,1% bis 92,3% nach 28 Tagen ein.
Die Ergebnisse bezüglich des vollständigen Verschwindens des sauren Rückflusses waren ähnlich wie die für das Sodbrennen. Der Prozentsatz der Patienten, die ein vollständiges Verschwinden des sauren Rückflusses erreichten, lag bei 61,5% bis 84,4% nach 7 Tagen, bei 67,7% bis 90,4% nach 14 Tagen und bei 75,2% bis 94,5% nach 28 Tagen.
Die Überlegenheit von Pantoprazol gegenüber Placebo und H2-Antagonisten wurde konstant nachgewiesen, ebenso wie eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern. Die Raten der Symptomlinderung bei saurem Rückfluss waren weitgehend unabhängig vom anfänglichen GERD-Stadium.
Während der Behandlung mit antisekretorischen Medikamenten steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Die Erhöhung des CgA-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung neuroendokriner Tumoren interferieren.
Nach veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden. Ziel ist es, eine Rückkehr zu normalen CgA-Werten zu ermöglichen, die durch die Einnahme von Protonenpumpenhemmern künstlich erhöht wurden.
Die pharmakokinetischen Parameter variieren nicht nach einmaliger oder wiederholter Gabe. Für Dosen von 10 bis 80 mg ist die Plasmakinetik von Pantoprazol nach oraler und intravenöser Gabe linear.
Pantoprazol wird nach oraler Gabe vollständig und schnell resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette betrug etwa 77 %. Die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) werden im Durchschnitt 2,0 h – 2,5 h (tmax) nach Einnahme einer Einzeldosis von 20 mg erreicht und liegen im Bereich von 1 – 1,5 Mikrogramm/ml; diese Werte bleiben nach wiederholter Gabe konstant. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusste die Bioverfügbarkeit (AUC oder Cmax) nicht, erhöhte jedoch die Variabilität der Latenzzeit (tlag).
Das Verteilungsvolumen betrug etwa 0,15 l/kg und die Plasmaproteinbindung 98%.
Pantoprazol wird fast ausschließlich in der Leber metabolisiert.
Die Clearance beträgt etwa 0,1 l/h/kg und die terminale Halbwertszeit (t1/2) etwa 1 h. Es wurden einige Einzelfälle von Probanden beobachtet, bei denen die Ausscheidung verzögert war.
Da Pantoprazol spezifisch an die Protonenpumpen der Belegzellen bindet, erklärt seine Eliminationshalbwertszeit nicht seine viel längere Wirkungsdauer (Hemmung der Säuresekretion).
Die renale Ausscheidung ist der Hauptausscheidungsweg der Metaboliten (etwa 80%), der Rest wird mit dem Stuhl ausgeschieden. Der Hauptmetabolit, der sowohl im Serum als auch im Urin gefunden wird, ist Demethylpantoprazol in Form eines Sulfokonjugats. Seine Eliminationshalbwertszeit (etwa 1,5 h) ist nicht wesentlich länger als die von Pantoprazol.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (einschließlich Dialysepatienten, da nur sehr geringe Mengen Pantoprazol dialysiert werden) ist keine Dosisreduktion von Pantoprazol erforderlich. Wie bei gesunden Probanden ist die Eliminationshalbwertszeit von Pantoprazol kurz. Obwohl der Hauptmetabolit eine leicht verlängerte Halbwertszeit (2-3 h) aufweist, bleibt die Ausscheidung schnell und es wird keine Akkumulation beobachtet.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klassen A, B und C) führte die Verlängerung der Halbwertszeit auf 3 bis 7 Stunden und die Erhöhung der AUC um den Faktor 3 bis 6 zu einer nur geringfügigen Erhöhung der maximalen Serumkonzentration (x 1,3) im Vergleich zu gesunden Probanden.
Ältere Patienten
Die leichte Erhöhung der AUC und der Cmax, die bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Probanden beobachtet wurde, hat keine klinische Bedeutung.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts- und Genotoxizitätsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.
In einer 2-jährigen Kanzerogenitätsstudie bei Ratten traten neuroendokrine Neoplasien auf. Darüber hinaus wurden in einer Studie Plattenepithelpapillome im vorderen Magen der Ratte gefunden. Der Mechanismus, der zur Bildung von Magenkarzinoiden unter der Wirkung von substituierten Benzimidazolen führt, wurde eingehend untersucht und lässt den Schluss zu, dass es sich um eine sekundäre Reaktion auf die massive Erhöhung der Gastrinämie handelt, die bei Ratten bei chronischer Behandlung mit hohen Dosen auftritt.
Während der 2-jährigen Studien bei Nagetieren wurde bei Ratten (in einer einzigen Studie) und bei weiblichen Mäusen eine Zunahme der Lebertumoren beobachtet, die auf einen hohen hepatischen Metabolismus von Pantoprazol zurückgeführt wurde.
Eine leichte Zunahme der neoplastischen Transformationen der Schilddrüse wurde in der Gruppe der Ratten, die die höchste Dosis (200 mg/kg) erhielten, in einer 2-jährigen Studie festgestellt. Das Auftreten dieser Neoplasien wird mit den durch Pantoprazol induzierten Veränderungen im hepatischen Abbau von Thyroxin bei Ratten in Verbindung gebracht. Da die therapeutische Dosis beim Menschen gering ist, wird kein Effekt auf die Schilddrüse erwartet.
In einer peri-postnatalen Reproduktionsstudie zur Bewertung der Knochenentwicklung bei Ratten wurden Anzeichen von Toxizität bei der Nachkommenschaft (Sterblichkeit, Verringerung des durchschnittlichen Körpergewichts und der durchschnittlichen Gewichtszunahme sowie eine Verringerung des Knochenwachstums) bei Expositionen (Cmax) beobachtet, die etwa doppelt so hoch waren wie die klinische Exposition beim Menschen. Am Ende der Erholungsphase waren die Knochenparameter zwischen den Gruppen ähnlich und die Körpergewichte neigten ebenfalls dazu, sich nach einer Erholungsphase ohne Medikament zu normalisieren. Der Anstieg der Sterblichkeit wurde nur bei Ratten berichtet, die noch nicht entwöhnt waren (bis zum Alter von 21 Tagen), was den Säuglingen bis zum Alter von 2 Jahren entspricht. Die Relevanz dieses Ergebnisses für die pädiatrische Population ist unklar. Eine frühere peri-postnatale Studie bei Ratten mit etwas niedrigeren Dosen ergab keine unerwünschten Wirkungen bei 3 mg/kg im Vergleich zur niedrigen Dosis von 5 mg/kg, die in dieser Studie verwendet wurde. Die Studien zeigten keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit oder teratogene Effekte.
Der plazentare Übergang wurde bei Ratten untersucht und scheint mit fortschreitender Schwangerschaft zuzunehmen. Infolgedessen ist die Konzentration von Pantoprazol beim Fötus kurz vor der Geburt erhöht.
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Zusammensetzung der Überzugs:
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Triethylcitrat, Talkum, OPADRY II 85F32081 gelb [Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxidgelb (E172), Aluminiumlack aus Chinolingelb (E104)].
Nicht zutreffend.
Flasche (HDPE):
Vor dem Öffnen: 3 Jahre. Nach dem Öffnen: 28 Tage.
Blister (Aluminium/Aluminium):
2 Jahre.
Flasche (HDPE):
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Blister (Aluminium/Aluminium):
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Blister (Aluminium/Aluminium) oder Flasche (HDPE) mit einem Verschluss (LDPE) mit Trockenmittel.
Packung mit 7 oder 14 Tabletten. Flasche mit 14 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
VIATRIS SANTÉ
1 rue de Turin
69007 Lyon
34009 393 214 1 7: 14 magensaftresistente Tabletten in einer Flasche (HDPE) mit einem Verschluss (LDPE) mit Trockenmittel.
34009 279 579 4 9: 7 magensaftresistente Tabletten in Blister (Aluminium/Aluminium).
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[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig
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| Manufacturer | ||||||
Viatris | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Pantoprazol Viatris Ratschlag 20 mg wird zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von gastroösophagealem Reflux eingesetzt. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
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Refluxösophagitis ist ein häufiges Problem, das viele Menschen betrifft. Die Symptome, die durch den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verursacht werden, können äußerst unangenehm sein und das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen. Glücklicherweise gibt es wirksame Behandlungen wie Pantoprazol Viatris, die helfen können, diese Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.
Refluxösophagitis entsteht, wenn der untere Ösophagussphinkter, ein Muskelring am Übergang zwischen Speiseröhre und Magen, nicht richtig schließt. Dies ermöglicht es der Magensäure, in die Speiseröhre zurückzufließen und dort Reizungen zu verursachen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können die Symptome verschlimmern und sollten, wenn möglich, vermieden werden, um die Behandlung zu unterstützen.
Pantoprazol Viatris ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Produktion von Magensäure reduziert. Dies geschieht durch die Blockierung der sogenannten "Protonenpumpe" in den Magenzellen, die für die Säureproduktion verantwortlich ist. Durch die Verringerung der Säuremenge im Magen werden die Symptome von Sodbrennen und Reflux gelindert.
Die Einnahme von Pantoprazol Viatris erfolgt in der Regel einmal täglich, vorzugsweise vor einer Mahlzeit. Es ist wichtig, die Tablette unzerkaut mit Wasser einzunehmen, um die gastroresistente Beschichtung nicht zu beschädigen.
Pantoprazol Viatris bietet mehrere Vorteile für Menschen, die unter Refluxösophagitis leiden:
Diese Vorteile machen Pantoprazol Viatris zu einer beliebten Wahl für die Behandlung von Refluxösophagitis.
Die Integration von Pantoprazol Viatris in eine gesunde Lebensweise kann die Wirksamkeit der Behandlung unterstützen. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:
Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Symptome zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Neben der Einnahme von Pantoprazol Viatris gibt es weitere Maßnahmen, die helfen können, die Symptome von Refluxösophagitis zu lindern:
Diese zusätzlichen Maßnahmen können in Kombination mit Pantoprazol Viatris eine umfassende Strategie zur Bewältigung von Refluxösophagitis darstellen.
Pantoprazol Viatris unterscheidet sich von anderen Behandlungen durch seine spezifische Wirkweise und die praktische Anwendung. Es bietet eine gezielte Reduzierung der Magensäureproduktion und ist in einer leicht einzunehmenden Tablettenform erhältlich. Darüber hinaus ist es für die kurzfristige Behandlung von Refluxösophagitis konzipiert, was es zu einer effektiven Lösung für akute Symptome macht.
Die Kombination aus Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit und schneller Symptomlinderung macht Pantoprazol Viatris zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten.
Pantoprazol Viatris ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Säureproduktion im Magen reduziert. Dies führt zu einer Verringerung der Symptome des gastroösophagealen Refluxes, wie Sodbrennen und Irritationen in der Speiseröhre. Die Wirkung beruht auf der Blockierung der sogenannten "Protonenpumpe", die für die Säureproduktion verantwortlich ist. Durch die tägliche Einnahme eines Tablette kann der Säuregehalt im Magen effektiv gesenkt werden, was zu einer Linderung der Symptome führt. Es ist wichtig, die Behandlung nicht vorzeitig abzubrechen, auch wenn die Symptome schnell nachlassen. In der Regel verbessert sich der Zustand nach 2 bis 3 Tagen kontinuierlicher Einnahme. Sollte jedoch keine Besserung eintreten, ist es ratsam, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um weitere Schritte zu besprechen.
Gastroösophagealer Reflux kann durch verschiedene Faktoren wie üppige Mahlzeiten, Alkoholkonsum und Übergewicht verschlimmert werden. Diese Faktoren führen dazu, dass der Mageninhalt in die Speiseröhre zurückfließt, was zu unangenehmen Symptomen wie Sodbrennen führt. Pantoprazol Viatris kann helfen, indem es die Säureproduktion im Magen reduziert und somit die Reizung der Speiseröhre verringert. Durch die tägliche Einnahme des Medikaments wird die Säuremenge im Magen kontrolliert, was die Symptome des Refluxes lindert. Es ist jedoch auch wichtig, die auslösenden Faktoren zu minimieren, indem man beispielsweise kleinere Mahlzeiten zu sich nimmt, den Alkoholkonsum reduziert und ein gesundes Gewicht hält. In Kombination mit diesen Maßnahmen kann Pantoprazol Viatris eine effektive Lösung zur Linderung der Symptome bieten.
Die Wirkung von Pantoprazol Viatris kann bereits innerhalb eines Tages nach der ersten Einnahme spürbar sein, indem es Sodbrennen und andere Symptome des gastroösophagealen Refluxes lindert. Dennoch ist es wichtig, die Behandlung fortzusetzen, da die vollständige Besserung der Symptome in der Regel 2 bis 3 Tage kontinuierlicher Einnahme erfordert. Die schnelle Linderung bedeutet nicht, dass die Behandlung abgebrochen werden sollte, da eine vollständige Heilung der Reizung in der Speiseröhre Zeit benötigt. Sollte nach einigen Tagen keine signifikante Verbesserung eintreten, ist es ratsam, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um die weitere Vorgehensweise zu besprechen. Die kontinuierliche Einnahme von Pantoprazol Viatris ist entscheidend, um eine nachhaltige Linderung der Symptome zu gewährleisten.
Pantoprazol Viatris ist besonders praktisch, da es in Form von magensaftresistenten Tabletten erhältlich ist, die leicht einzunehmen sind. Diese Darreichungsform ermöglicht es, das Medikament einfach mit einem Glas Wasser vor den Mahlzeiten einzunehmen, ohne dass es gekaut oder zerkleinert werden muss. Die Tabletten sind kompakt und können problemlos in einer Handtasche oder Hosentasche transportiert werden, was sie ideal für den Einsatz unterwegs macht, sei es auf Reisen oder im Büro. Diese Benutzerfreundlichkeit, kombiniert mit der effektiven Linderung der Symptome, macht Pantoprazol Viatris zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die unter gastroösophagealem Reflux leiden. Die einfache Handhabung und die schnelle Wirkung tragen dazu bei, dass die Behandlung problemlos in den Alltag integriert werden kann.
Die Ernährung spielt eine wesentliche Rolle bei der Behandlung von Refluxsymptomen, und Pantoprazol Viatris kann als Teil eines umfassenden Behandlungsplans eingesetzt werden. Bestimmte Lebensmittel und Getränke, wie fettige Speisen, Schokolade, Koffein und Alkohol, können die Symptome des gastroösophagealen Refluxes verschlimmern. Durch die Reduzierung oder Vermeidung dieser Auslöser kann die Wirksamkeit von Pantoprazol Viatris verbessert werden. Eine ausgewogene Ernährung mit kleineren, häufigeren Mahlzeiten kann ebenfalls dazu beitragen, den Druck auf den Magen zu verringern und den Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre zu minimieren. In Kombination mit der regelmäßigen Einnahme von Pantoprazol Viatris kann eine angepasste Ernährung dazu beitragen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern. Es ist ratsam, individuelle Ernährungsgewohnheiten zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
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