Französische Apotheke in Domène (Isère)
Behandlung zur Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux. Omeprazol 20 mg Zentiva reduziert die Produktion von Magensäure und bietet eine effektive Wirkung über 24 Stunden. Praktisches Format für eine kurzfristige Behandlung.
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Omeprazol 20 mg Zentiva in einer Packung mit 14 Kapseln ist ein weit verbreitetes Medikament zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux bei Erwachsenen. Dank seiner gezielten Wirkung auf die Reduzierung der Magensäure bietet es eine effektive Linderung über 24 Stunden und verbessert nachhaltig den Verdauungskomfort. Dieses Format ist besonders für Kurzzeitbehandlungen und die kontrollierte Selbstmedikation geeignet. Omeprazol ist Teil der umfassenden Behandlung von Verdauungsstörungen, erhältlich in der Kategorie Sodbrennen und saurer Reflux, und gehört zu den Medikamenten für Verdauungsstörungen, die von dem für seine pharmazeutische Seriosität bekannten Labor Zentiva angeboten werden.
Omeprazol 20 mg Zentiva ist indiziert zur Linderung von Symptomen, die mit einer übermäßigen Magensäureproduktion verbunden sind. Es wird besonders bei Sodbrennen, gastroösophagealem Reflux oder saurem Aufstoßen nach den Mahlzeiten oder im Liegen empfohlen. Durch die Verringerung der Säuresekretion ermöglicht es der Verdauungsschleimhaut, sich zu schützen und zu regenerieren. Diese gezielte Wirkung macht es zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die unter häufigem oder gelegentlichem Sodbrennen leiden.
Die Anwendung von Omeprazol 20 mg Zentiva ist besonders vorteilhaft bei retrosternalen Brennen und Verdauungsbeschwerden, die durch Säure verursacht werden. Es bietet eine schnelle und nachhaltige Linderung, indem es die Säureproduktion im Magen reduziert und so die Symptome effektiv bekämpft. Diese Eigenschaft macht es zu einem unverzichtbaren Bestandteil der Behandlung von Verdauungsstörungen, die durch übermäßige Säureproduktion verursacht werden.
Die übliche Dosierung von Omeprazol 20 mg Zentiva beträgt eine Kapsel pro Tag, vorzugsweise morgens vor dem Frühstück. Die Kapsel sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Behandlung ist in der Regel auf 7 Tage begrenzt. Wenn die Symptome über diesen Zeitraum hinaus anhalten, ist eine ärztliche Beratung unerlässlich. Diese einfache und effektive Dosierung ermöglicht eine optimale Kontrolle der Symptome und fördert die Heilung der Verdauungsschleimhaut.
Es ist wichtig, die Dosierung strikt einzuhalten, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die Einnahme sollte regelmäßig erfolgen, um eine kontinuierliche Linderung der Symptome zu gewährleisten. Bei anhaltenden oder ungewöhnlichen Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um mögliche Komplikationen zu vermeiden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten.
Vor der Anwendung von Omeprazol 20 mg Zentiva sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Es ist wichtig, einen Gesundheitsfachmann bei ungewöhnlichen oder anhaltenden Symptomen zu konsultieren, wie z.B. starken Schmerzen, unerklärlichem Gewichtsverlust oder Schluckbeschwerden. Verdauungsbeschwerden können manchmal mit anderen Erkrankungen verwechselt werden, einschließlich Nahrungsmittelallergien, die mit Juckreiz, Kopfschmerzen, laufender Nase oder tränenden Augen einhergehen können.
Omeprazol 20 mg Zentiva ist kontraindiziert bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Omeprazol oder einem der Hilfsstoffe. Es sollte nicht ohne ärztlichen Rat bei bestimmten Bevölkerungsgruppen oder in Kombination mit bestimmten Medikamenten angewendet werden. Bei einer Vorgeschichte von Arzneimittelallergien oder Hautreaktionen wie Urtikaria ist besondere Vorsicht geboten. Diese Informationen sind entscheidend, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und unerwünschte Reaktionen zu vermeiden.
Wie jedes Medikament kann Omeprazol 20 mg Zentiva Nebenwirkungen verursachen, obwohl diese nicht bei allen Patienten auftreten. Die meisten berichteten Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend. Zu den häufigsten gehören Kopfschmerzen, leichte Verdauungsstörungen (Durchfall, Verstopfung), Übelkeit oder Blähungen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel gut zu handhaben und verschwinden oft von selbst.
Bei einer Reaktion, die auf eine Allergie hindeutet, wie Juckreiz, Hautausschlag oder Schwellungen, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahme ist entscheidend, um schwerwiegendere Reaktionen zu verhindern und die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten. Die Kenntnis dieser möglichen Reaktionen ermöglicht es den Patienten, schnell zu reagieren und die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen.
Le produit Oméprazole 20mg Zentiva se présente sous la forme de boite de 14 gélules.
ANSM - Aktualisiert am: 27/05/2025
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel
Omeprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel bei Säurebedingten Erkrankungen, Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC01
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL enthält den Wirkstoff Omeprazol. Es gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Es reduziert die Menge an Säure, die Ihr Magen produziert.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saurem Aufstoßen) angewendet.
Reflux ist ein Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die sich entzünden und schmerzhaft werden kann. Dies kann Symptome wie ein schmerzhaftes Brennen in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen) verursachen.
Es kann erforderlich sein, die Kapseln 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen.
Nehmen Sie OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel niemals ein
Nehmen Sie OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Bei Zweifel fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Nehmen Sie OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt ein. Wenn Sie keine Linderung verspüren oder sich Ihre Symptome verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL berichtet. Beenden Sie die Anwendung von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.
Bei der Einnahme von Omeprazol kann eine Entzündung der Nieren auftreten. Die Anzeichen und Symptome können eine Verringerung des Urinvolumens oder das Vorhandensein von Blut im Urin und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteifheit umfassen. Sie sollten diese Symptome Ihrem Arzt melden.
Dieses Arzneimittel kann Symptome anderer Erkrankungen maskieren. Daher sollten Sie, bevor Sie mit der Einnahme von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL beginnen oder während der Behandlung, sofort Ihren Arzt informieren, wenn einer der folgenden Punkte eintritt:
Patienten sollten Omeprazol nicht als vorbeugendes Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie einen Hautausschlag bemerken, insbesondere an sonnenexponierten Stellen, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Ihre Behandlung mit OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL beenden müssen. Denken Sie auch daran, andere Nebenwirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Kinder und Jugendliche
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Andere Arzneimittel und OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind. OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und einige Arzneimittel können die Wirkung von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL beeinflussen.
Nehmen Sie OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen) enthält.
Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln [Thrombus]) einnehmen.
Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Siehe Abschnitt 3 „Wie ist OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel einzunehmen?“.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Omeprazol wird in die Muttermilch ausgeschieden, es ist jedoch unwahrscheinlich, dass es bei therapeutischen Dosen Auswirkungen auf das Kind hat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL während der Stillzeit einnehmen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL die Fähigkeit zur Führung von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4). Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 225 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Kapsel. Dies entspricht 11,2 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen von 2 g.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (20 mg) einmal täglich für maximal 14 Tage. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach diesem Zeitraum weiterhin Symptome haben.
Es kann erforderlich sein, die Kapseln 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen. Die Mehrheit der Patienten erhält innerhalb von 7 Tagen eine vollständige Linderung des Sodbrennens. Sobald die Symptome verschwunden sind, sollten Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL beenden.
Einnahme dieses Arzneimittels
Wenn Sie mehr OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine höhere Dosis von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL eingenommen haben als die empfohlene Dosis, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, die selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) oder sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) auftreten, aber schwerwiegend sind, beenden Sie die Einnahme von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL und kontaktieren Sie sofort einen Arzt:
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führen kann. Sie sollten so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber mit schwerer allgemeiner Müdigkeit oder Fieber mit lokalen Infektionssymptomen wie Schmerzen im Nacken, Hals, Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben. Wenn Sie diese Symptome haben, kann ein Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden. Es ist wichtig, dass Sie Informationen über die Medikamente geben, die Sie zu diesem Zeitpunkt einnehmen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel und der Blisterpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Omeprazol … 20 mg
Pro Kapsel.
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Kapsel mit einem weißen undurchsichtigen Körper und einem roten Kopf ohne Aufdruck.
Packung mit 7 oder 14 Kapseln in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
LABORMED-PHARMA S.A.
BD. THEODOR PALLARDY NR 44B, SECTOR 3
BUKAREST 032266
RUMÄNIEN
Oder
ZENTIVA K.S.
U KABELOVNY 130
102 37 PRAG 10 - DOLNI MECHOLUPY
TSCHECHISCHE REPUBLIK
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 27/05/2025
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL 20 mg, Kapsel
Omeprazol … 20 mg
Pro eine Kapsel.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 225 mg Natrium.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Kapsel.
Weiße bis cremefarbene Pulver in einer Kapsel (ca. 21 mm lang) mit einem undurchsichtigen weißen Körper und einem roten Kopf ohne Aufdruck.
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL ist angezeigt zur Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg (eine Kapsel) einmal täglich für 14 Tage.
Es kann erforderlich sein, die Kapseln 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen.
Die Mehrheit der Patienten erreicht innerhalb von 7 Tagen eine vollständige Linderung des Sodbrennens. Sobald die Symptome vollständig gelindert sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Leberinsuffizienz
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten vor der Einnahme von Omeprazol einen Arzt konsultieren (siehe Abschnitt 5.2).
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Pädiatrische Population
Die Anwendung von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt.
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL sollte nüchtern, mindestens 30 Minuten vor der Mahlzeit und mindestens 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2). Die Kapsel sollte unzerkaut mit einem halben Glas Wasser geschluckt werden und darf nicht zerkaut oder geöffnet werden, um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erzielen.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Wie andere Protonenpumpenhemmer (PPI) sollte Omeprazol nicht gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Bei Vorliegen von Alarmsymptomen (wie erheblichem und ungewolltem Gewichtsverlust, wiederholtem Erbrechen, Dysphagie, Hämatemesis oder Meläna) und bei Verdacht auf oder Vorliegen eines Magengeschwürs sollte die Möglichkeit eines malignen Tumors ausgeschlossen werden, da die Behandlung die Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann.
Die gleichzeitige Verabreichung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn die Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer als unverzichtbar erachtet wird, wird eine enge klinische Überwachung (z. B. Überwachung der Viruslast) in Verbindung mit einer Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen; eine maximale Dosis von 20 mg Omeprazol sollte nicht überschritten werden.
Omeprazol ist ein Inhibitor von CYP2C19. Zu Beginn und am Ende einer Behandlung mit Omeprazol sollte das Risiko von Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die durch CYP2C19 metabolisiert werden, berücksichtigt werden. Eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol wurde beobachtet (siehe Abschnitt 4.5). Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist nicht sicher. Vorsichtshalber sollte die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel vermieden werden.
Schwere Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden sehr selten und selten in Verbindung mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet.
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere in sonnenexponierten Hautbereichen, und wenn sie von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient umgehend einen Arzt aufsuchen und der Gesundheitsdienstleister sollte in Erwägung ziehen, OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL abzusetzen. Das Auftreten von SCLE nach einer Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko von SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann das Risiko von gastrointestinalen Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter und bei hospitalisierten Patienten möglicherweise auch Clostridium difficile leicht erhöhen (siehe Abschnitt 5.1).
Eine akute tubulointerstitielle Nephritis (TIN) wurde bei Patienten beobachtet, die Omeprazol einnahmen; sie kann jederzeit während der Behandlung mit Omeprazol auftreten (siehe Abschnitt 4.8). Die akute tubulointerstitielle Nephritis kann zu Nierenversagen führen.
Omeprazol sollte bei Verdacht auf TIN abgesetzt und eine geeignete Behandlung schnell eingeleitet werden.
Interferenz mit Laboruntersuchungen
Die Erhöhung des Chromogranin-A-Spiegels (CgA) kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Omeprazol mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrin-Spiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wiederholt werden.
Patienten mit wiederkehrenden Symptomen von Verdauungsstörungen oder langfristigem Sodbrennen sollten ihren Arzt regelmäßig konsultieren. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich eine rezeptfreie (OTC) Behandlung gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Patienten sollten in folgenden Fällen einen Arzt aufsuchen:
Patienten sollten Omeprazol nicht präventiv einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 225 mg Natrium pro Kapsel, was 11,2 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von 2 g Natrium pro Erwachsenem entspricht.
Wirkstoffe, deren Absorption pH-abhängig ist
Die Verringerung der intragastrischen Säure während der Behandlung mit Omeprazol kann die Absorption von Wirkstoffen, deren Absorption pH-abhängig ist, verringern oder erhöhen.
Nelfinavir, Atazanavir
Die Plasmakonzentrationen von Atazanavir und Nelfinavir verringern sich bei gleichzeitiger Verabreichung mit Omeprazol.
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Nelfinavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) führte zu einer Verringerung der durchschnittlichen Exposition gegenüber Nelfinavir um etwa 40 % und zu einer Verringerung der durchschnittlichen Exposition seines pharmakologisch aktiven Metaboliten M8 um etwa 75–90 %. Die Wechselwirkung könnte auch zu einer Hemmung von CYP2C19 führen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Atazanavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen führte zu einer Verringerung der Exposition gegenüber Atazanavir um 75 %. Die Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg kompensierte nicht die Auswirkungen von Omeprazol auf die Exposition gegenüber Atazanavir. Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (20 mg einmal täglich) mit Atazanavir 400 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen verringerte die Exposition gegenüber Atazanavir um etwa 30 % im Vergleich zur Exposition mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich.
Digoxin
Eine gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol (20 mg pro Tag) und Digoxin bei gesunden Probanden erhöht die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10 %. Die Toxizität von Digoxin wird selten berichtet. Dennoch ist Vorsicht geboten bei älteren Patienten, wenn Omeprazol in hohen Dosen verabreicht wird. Die therapeutische Überwachung von Digoxin sollte dann verstärkt werden.
Clopidogrel
Die Ergebnisse von Studien an gesunden Probanden haben eine pharmakokinetische (PK)/pharmakodynamische (PD) Wechselwirkung zwischen Clopidogrel (Aufsättigungsdosis von 300 mg gefolgt von 75 mg pro Tag als Erhaltungsdosis) und Omeprazol (80 mg pro Tag oral) gezeigt, die zu einer Verringerung der Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel um durchschnittlich 46 % und zu einer Verringerung der maximalen Hemmung der durch ADP induzierten Thrombozytenaggregation um durchschnittlich 16 % führte. Widersprüchliche Daten zu den klinischen Konsequenzen einer PK/PD-Wechselwirkung von Omeprazol in Bezug auf das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse wurden in Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet. Vorsichtshalber sollte die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Andere Wirkstoffe
Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol wird signifikant verringert und die klinische Wirksamkeit kann daher abgeschwächt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Erlotinib sollte vermieden werden.
Wirkstoffe, die durch CYP2C19 metabolisiert werden
Omeprazol ist ein moderater Inhibitor von CYP2C19, dem Hauptenzym für den Metabolismus von Omeprazol. Daher kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Wirkstoffen, die durch CYP2C19 metabolisiert werden, der Metabolismus verringert und die systemische Exposition gegenüber diesen Wirkstoffen erhöht werden. Zu diesen Arzneimitteln gehören insbesondere R-Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
Cilostazol
Omeprazol, verabreicht in einer Dosis von 40 mg an gesunde Probanden in einer Cross-Over-Studie, erhöhte die C max und die AUC für Cilostazol um 18 % bzw. 26 % und für einen seiner aktiven Metaboliten um 29 % bzw. 69 %.
Phenytoin
Es wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen von Phenytoin während der ersten zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit Omeprazol zu überwachen. Wenn eine Dosisanpassung von Phenytoin vorgenommen wird, können zusätzliche Überwachungen und Dosisanpassungen bis zum Ende der Behandlung mit Omeprazol erforderlich sein.
Saquinavir
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Saquinavir/Ritonavir führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Saquinavir um etwa 70 %, verbunden mit einer guten Verträglichkeit bei HIV-infizierten Patienten.
Tacrolimus
Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol die Serumkonzentrationen von Tacrolimus erhöht. Eine verstärkte Überwachung der Tacrolimus-Konzentrationen und der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollte durchgeführt werden sowie eine Dosisanpassung von Tacrolimus, falls erforderlich.
Methotrexat
Eine Erhöhung der Methotrexat-Spiegel wurde bei einigen Patienten beobachtet, die gleichzeitig mit Protonenpumpenhemmern behandelt wurden. Bei der Verabreichung hoher Dosen von Methotrexat kann es ratsam sein, ein vorübergehendes Absetzen von Omeprazol in Betracht zu ziehen.
Inhibitoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Da Omeprazol durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert wird, können Wirkstoffe, die CYP2C19 oder CYP3A4 hemmen (wie Clarithromycin und Voriconazol), die Serumspiegel von Omeprazol durch Verringerung seines Metabolismus erhöhen. Die gleichzeitige Verabreichung von Voriconazol führte zu einer mehr als doppelten Erhöhung der Exposition gegenüber Omeprazol. Da Omeprazol in hohen Dosen gut vertragen wurde, ist in der Regel keine Dosisanpassung von Omeprazol erforderlich. Eine Dosisanpassung kann jedoch bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Langzeitbehandlung erforderlich sein.
Induktoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Wirkstoffe, die bekanntlich CYP2C19 oder CYP3A4 oder beide induzieren (wie Rifampicin und Johanniskraut), können die Plasmakonzentrationen von Omeprazol durch Erhöhung seines Metabolismus verringern.
Die Ergebnisse von drei prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1.000 Expositionsergebnisse) zeigten keine nachteiligen Auswirkungen von Omeprazol während der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen. Omeprazol kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Omeprazol wird in die Muttermilch ausgeschieden, hat jedoch wahrscheinlich keine Auswirkungen auf das Kind, wenn es in therapeutischen Dosen angewendet wird.
Studien an Tieren mit dem racemischen Gemisch von Omeprazol, das oral verabreicht wurde, zeigen keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Omeprazol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es können jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8). In diesem Fall sollten Patienten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Die häufigsten Nebenwirkungen (1–10 % der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit/Erbrechen.
Schwere Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Omeprazol berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während klinischer Studien mit Omeprazol und seit seiner Markteinführung berichtet oder vermutet. Keine der Nebenwirkungen war dosisabhängig. Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC) klassifiziert. Die Häufigkeit ist gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
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SOC/Häufigkeit |
Nebenwirkung |
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
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Selten |
Leukopenie, Thrombozytopenie |
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Sehr selten |
Agranulozytose, Panzytopenie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Selten |
Überempfindlichkeitsreaktionen: Fieber, Angioödem und anaphylaktische Reaktion/Schock |
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Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
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Selten |
Hyponatriämie |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Hypomagnesiämie; eine schwere Hypomagnesiämie kann zu Hypokalzämie führen. Eine Hypomagnesiämie kann auch mit Hypokaliämie assoziiert sein. |
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Psychiatrische Erkrankungen |
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Gelegentlich |
Schlaflosigkeit |
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Selten |
Unruhe, Verwirrtheit, Depression |
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Sehr selten |
Aggressivität, Halluzinationen |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Häufig |
Kopfschmerzen |
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Gelegentlich |
Schwindel, Parästhesie, Schläfrigkeit |
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Selten |
Geschmacksstörung |
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Augenerkrankungen |
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Selten |
Verschwommenes Sehen |
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Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
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Gelegentlich |
Schwindel |
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
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Selten |
Bronchospasmus |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Häufig |
Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen, Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
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Selten |
Mundtrockenheit, Stomatitis, gastrointestinale Candidose |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Mikroskopische Kolitis |
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Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
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Gelegentlich |
Erhöhung der Leberenzyme |
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Selten |
Hepatitis mit oder ohne Ikterus |
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Sehr selten |
Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit bereits bestehender Lebererkrankung |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Gelegentlich |
Dermatitis, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria |
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Selten |
Alopezie, Photosensibilität, akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) |
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Sehr selten |
Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (TEN) |
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Häufigkeit nicht bekannt |
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4) |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
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Selten |
Arthralgie, Myalgie |
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Sehr selten |
Muskelschwäche |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
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Selten |
Tubulointerstitielle Nephritis (mit möglicher Entwicklung zu Nierenversagen) |
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Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
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Sehr selten |
Gynäkomastie |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
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Gelegentlich |
Unwohlsein, peripheres Ödem |
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Selten |
Vermehrtes Schwitzen |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Die verfügbaren Informationen über die Auswirkungen einer Überdosierung von Omeprazol beim Menschen sind begrenzt. In der Literatur wurden Dosen von bis zu 560 mg beschrieben, und gelegentlich wurden orale Einzeldosen von Omeprazol von bis zu 2.400 mg (120-fache der empfohlenen klinischen Dosis) berichtet. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen wurden berichtet. Ebenso wurden in Einzelfällen Apathie, Depression und Verwirrung beschrieben.
Die beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Omeprazol sind vorübergehend, und es wurden keine schwerwiegenden Auswirkungen berichtet. Die Eliminationsrate blieb unverändert (Kinetik erster Ordnung) mit der Erhöhung der Dosen. Die Behandlung, falls erforderlich, ist symptomatisch.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel gegen Säurekrankheiten, Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01.
Omeprazol ist ein racemisches Gemisch aus 2 Enantiomeren, das die Magensäuresekretion durch einen spezifisch ausgerichteten Wirkmechanismus reduziert. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe in der Belegzelle. Es wirkt schnell und führt zu einer Kontrolle der Magensäuresekretion durch eine reversible Hemmung bei täglicher Einnahme.
Omeprazol ist eine schwache Base. Es wird im stark sauren Milieu der intrazellulären Kanälchen der Belegzellen konzentriert und in die aktive Form umgewandelt, wo es das Enzym H + K + -ATPase (die Protonenpumpe) hemmt. Diese Wirkung auf den letzten Schritt des Prozesses der Magensäurebildung ist dosisabhängig und führt zu einer hochwirksamen Hemmung sowohl der basalen als auch der stimulierten Säuresekretion, unabhängig vom Stimulus.
Alle beobachteten pharmakodynamischen Effekte können durch die Wirkung von Omeprazol auf die Säuresekretion erklärt werden.
Wirkung auf die Magensäuresekretion
Die orale Verabreichung von Omeprazol einmal täglich bewirkt eine schnelle und langanhaltende Hemmung der Tag- und Nacht-Magensäuresekretion, wobei der maximale Effekt nach 4 Tagen Behandlung erreicht wird. Unter Omeprazol 20 mg bleibt eine durchschnittliche Reduktion der intragastrischen Säure von mindestens 80 % über 24 Stunden bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür erhalten, während der durchschnittliche Rückgang des maximalen Säureflusses nach Pentagastrin-Stimulation etwa 70 % 24 Stunden nach der Verabreichung erreicht.
Die orale Verabreichung von Omeprazol 20 mg hält einen intragastrischen pH-Wert ≥ 3 über einen durchschnittlichen Zeitraum von 17 Stunden von 24 bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür aufrecht.
Infolge der Reduktion der Säuresekretion und der intragastrischen Säure reduziert/normalisiert Omeprazol die Exposition der Speiseröhre gegenüber Säure dosisabhängig bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux. Die Hemmung der Säuresekretion ist mit der Fläche unter der Kurve (AUC) verbunden, die den Verlauf der Omeprazol-Plasmakonzentration über die Zeit beschreibt, und nicht mit der tatsächlichen sofortigen Plasmakonzentration.
Es wurde keine Tachyphylaxie während einer Behandlung mit Omeprazol beobachtet.
Andere Effekte im Zusammenhang mit der Säurehemmung
Bei Langzeitbehandlung wurden Magendrüsen-Zysten mit leicht erhöhter Häufigkeit beobachtet. Diese Veränderungen sind eine physiologische Folge einer ausgeprägten Hemmung der Säuresekretion: Sie sind gutartig und reversibel.
Die Verringerung der Magensäure, unabhängig von ihrer Ursache, einschließlich der Verwendung von Protonenpumpenhemmern, begünstigt die Entwicklung von normalerweise im Gastrointestinaltrakt vorhandenen intragastrischen Bakterien. Eine Behandlung, die zu einer Verringerung der Säure führt, kann ein leicht erhöhtes Risiko für gastrointestinale Infektionen wie Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten verursachen.
Wie alle Medikamente, die die Säure blockieren, kann Omeprazol die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund von Hypo- oder Achlorhydrie verringern. Dies sollte bei Patienten mit reduzierten Reserven oder Risikofaktoren für eine verringerte Aufnahme von Vitamin B12 bei Langzeitbehandlung berücksichtigt werden.
Während der Behandlung mit antisekretorischen Medikamenten steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Die Erhöhung des CgA-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren. Laut veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung der CgA-Spiegel unterbrochen werden. Dies ermöglicht eine Rückkehr zu normalen CgA-Werten, die durch die Einnahme von PPI künstlich erhöht worden wären.
Eine Zunahme der ECL-Zellen in möglichem Zusammenhang mit der Erhöhung der Serumgastrinkonzentrationen wurde bei einigen Patienten (sowohl Erwachsenen als auch Kindern) beobachtet, die langfristig mit Omeprazol behandelt wurden. Diese Ergebnisse werden als klinisch nicht signifikant angesehen.
OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL ist eine sofort freisetzende Formulierung von Omeprazol in nicht überzogener Form. Da Omeprazol säurelabil ist, enthält die Formulierung von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL Natriumhydrogencarbonat, das den sauren pH-Wert des Magens neutralisiert und so Omeprazol vor dem Abbau durch Säure schützt, was seine Absorption ermöglicht. Die Absorption von Omeprazol ist schnell, mit einem Plasmaspitzenwert, der etwa 30 Minuten nach der Verabreichung der Dosis von OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL auftritt. Die Absorption von Omeprazol erfolgt im Dünndarm und ist in der Regel innerhalb von 3 bis 6 Stunden abgeschlossen.
In einer Bioverfügbarkeitsstudie reduzierte die Verabreichung mit Nahrung die Absorption um etwa 50 %. Daher sollte OMEPRAZOLE ZENTIVA CONSEIL nicht mit Nahrung eingenommen werden. Die systemische Verfügbarkeit (Bioverfügbarkeit) einer einzelnen oralen Dosis von Omeprazol beträgt etwa 40 %. Nach einmaliger täglicher und wiederholter Verabreichung steigt die Bioverfügbarkeit auf etwa 60 %.
Das scheinbare Verteilungsvolumen bei gesunden Probanden beträgt etwa 0,3 L/kg Körpergewicht. Omeprazol ist zu 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom P450 (CYP) metabolisiert. Der größte Teil seines Metabolismus ist abhängig vom Polymorphismus des Enzyms CYP2C19, das für die Bildung von Hydroxy-Omeprazol, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist. Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, dem CYP3A4, das für die Bildung von Omeprazol-Sulfon verantwortlich ist. Aufgrund der hohen Affinität von Omeprazol für CYP2C19 besteht potenziell eine kompetitive Hemmung und metabolische Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Substraten von CYP2C19. Im Gegensatz dazu hat Omeprazol nicht das Potenzial, den Metabolismus anderer Substrate von CYP3A4 zu hemmen, da es eine geringe Affinität für CYP3A4 hat. Darüber hinaus hat Omeprazol keine hemmende Wirkung auf die wichtigsten CYP-Enzyme.
Etwa 3 % der kaukasischen Bevölkerung und 15–20 % der asiatischen Bevölkerung besitzen ein wenig funktionelles CYP2C19-Enzym und werden als langsame Metabolisierer bezeichnet. Bei diesen Individuen erfolgt der Metabolismus von Omeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4. Nach wiederholter Verabreichung von täglichen Einzeldosen von 20 mg Omeprazol war die durchschnittliche Fläche unter der Kurve (AUC) bei langsamen Metabolisierern 5- bis 10-mal höher als bei Probanden mit einem funktionellen CYP2C19-Enzym (schnelle Metabolisierer). Die durchschnittlichen Plasmaspitzenkonzentrationen waren ebenfalls 3- bis 5-mal höher. Diese Ergebnisse haben keine Auswirkungen auf die Dosierung von Omeprazol.
Die Plasma-Eliminationshalbwertszeit von Omeprazol beträgt normalerweise weniger als 1 Stunde bei einmaliger oder wiederholter täglicher oraler Verabreichung. Omeprazol wird zwischen zwei Verabreichungen vollständig aus dem Plasma eliminiert, ohne dass eine Tendenz zur Akkumulation bei täglicher Verabreichung besteht. Etwa 80 % der verabreichten oralen Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird im Stuhl ausgeschieden, hauptsächlich aus der biliären Sekretion stammend.
Die AUC von Omeprazol nimmt bei wiederholter Verabreichung zu. Diese Zunahme ist dosisabhängig und führt zu einer nicht linearen Dosis-AUC-Beziehung nach wiederholter Verabreichung. Dieser zeit- und dosisabhängige Effekt ist auf eine Verringerung des hepatischen First-Pass-Effekts und der systemischen Clearance zurückzuführen, wahrscheinlich aufgrund einer Hemmung des Enzyms CYP2C19 durch Omeprazol und/oder seine Metaboliten (z. B. Sulfon).
Es wurde kein Effekt der Metaboliten auf die Magensäuresekretion nachgewiesen.
Leberinsuffizienz
Der Metabolismus von Omeprazol bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist beeinträchtigt, was zu einer Erhöhung der AUC führt. Omeprazol zeigte keine Tendenz zur Akkumulation bei einmal täglicher Einnahme.
Niereninsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Omeprazol, einschließlich der systemischen Bioverfügbarkeit und der Eliminationsrate, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht verändert.
Ältere Menschen
Der Metabolismus von Omeprazol ist bei älteren Menschen (75–79 Jahre) leicht reduziert.
Langzeitstudien an Ratten, die mit Omeprazol behandelt wurden, zeigten eine Hyperplasie der ECL-Zellen im Magen und Karzinoidtumoren. Diese Veränderungen sind das Ergebnis einer verlängerten Hypergastrinämie, die sekundär zur Hemmung der Säuresekretion ist. Ähnliche Ergebnisse wurden nach Behandlung mit H2-Rezeptor-Antagonisten, Protonenpumpenhemmern und nach teilweiser Fundektomie erzielt. Daher sind diese Veränderungen nicht das Ergebnis einer direkten Wirkung einer einzelnen Wirkstoffsubstanz.
Inhalt der Kapsel
Natriumhydrogencarbonat (E500ii), Natriumstärkeglykolat (Typ A), Natriumstearylfumarat (E485).
Kapselhülle
Gelatine (E441), Eisenoxid rot (E172), Titandioxid (E171).
Nicht zutreffend.
2 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Schachtel mit 7 oder 14 Kapseln in PVC/PVDC-Aluminium-Blistern.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
4,10 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 5,29 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400930320198 | 3400930324073 | 3400930319116 | 3400930319093 | 3400927927492 | 3400930277638 | 3400921797763 |
| Manufacturer | ||||||
Zentiva | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Behandlung zur Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux. Omeprazol 20 mg Zentiva reduziert die Produktion von Magensäure und bietet eine effektive Wirkung über 24 Stunden. Praktisches Format für eine kurzfristige Behandlung. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
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Sodbrennen und saurer Reflux sind häufige Verdauungsprobleme, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen können. Diese unangenehmen Symptome, die oft durch eine übermäßige Produktion von Magensäure verursacht werden, erfordern eine effektive Behandlung, um langfristige Komplikationen zu vermeiden. Omeprazol 20 mg Zentiva bietet dank seiner gezielten Wirkung eine praktische und effektive Lösung zur Linderung dieser Verdauungsbeschwerden.
Omeprazol 20 mg Zentiva wirkt, indem es die Produktion von Magensäure reduziert. Dies geschieht durch die Hemmung der Protonenpumpen in den Magenzellen, die für die Säureproduktion verantwortlich sind. Durch die Verringerung der Säuremenge im Magen wird die Schleimhaut geschützt und kann sich regenerieren, was zu einer Linderung der Symptome führt.
Diese Wirkungsweise macht Omeprazol zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux, insbesondere bei häufigen oder chronischen Beschwerden.
Verschiedene Faktoren können die Symptome von Sodbrennen und saurem Reflux verschlimmern. Dazu gehören:
Das Erkennen und Vermeiden dieser Auslöser kann helfen, die Häufigkeit und Intensität der Symptome zu reduzieren.
Omeprazol 20 mg Zentiva kann effektiv in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden, um die Symptome von Sodbrennen und saurem Reflux zu lindern. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Einnahme einer Omeprazol-Kapsel | Reduzierung der Magensäureproduktion |
| Nach den Mahlzeiten | Vermeidung von auslösenden Lebensmitteln | Minimierung der Symptome |
| Abends | Leichte Mahlzeiten und aufrechte Position | Vermeidung von nächtlichem Reflux |
Die regelmäßige Einnahme von Omeprazol in Kombination mit Lebensstiländerungen kann die Symptome signifikant verbessern und die Lebensqualität steigern.
Omeprazol 20 mg Zentiva bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Behandlungen für Sodbrennen und sauren Reflux:
Diese Eigenschaften machen Omeprazol zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten, die unter häufigem Sodbrennen und saurem Reflux leiden.
Neben der Einnahme von Omeprazol 20 mg Zentiva können folgende Maßnahmen zur Linderung von Sodbrennen beitragen:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der medikamentösen Behandlung kann zu einer signifikanten Verbesserung der Symptome führen.
Bei der Einnahme von Omeprazol 20 mg Zentiva sollten einige wichtige Punkte beachtet werden:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.
Omeprazol 20mg Zentiva wirkt, indem es die Produktion von Magensäure reduziert, was zu einer Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux führt. Der Wirkstoff Omeprazol gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Protonenpumpenhemmer bekannt sind. Diese Medikamente blockieren das Enzym in der Magenschleimhaut, das für die Säureproduktion verantwortlich ist. Durch die Verringerung der Säuremenge im Magen wird die Schleimhaut geschützt und kann sich regenerieren, was die Symptome von Sodbrennen und saurem Reflux effektiv lindert. Die Wirkung von Omeprazol hält bis zu 24 Stunden an, was es zu einer praktischen Lösung für Menschen macht, die unter häufigem Sodbrennen leiden. Es ist besonders nützlich für diejenigen, die nach den Mahlzeiten oder im Liegen Symptome verspüren. Die regelmäßige Einnahme über einen kurzen Zeitraum kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Ja, Omeprazol 20mg Zentiva kann bei gelegentlichem Sodbrennen verwendet werden. Es ist besonders geeignet für Menschen, die gelegentlich unter Sodbrennen oder saurem Reflux leiden, da es eine schnelle und effektive Linderung bietet. Die Einnahme einer Kapsel pro Tag kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Es ist wichtig, die Kapsel morgens auf nüchternen Magen einzunehmen, um die beste Wirkung zu erzielen. Obwohl Omeprazol für die kurzfristige Anwendung gedacht ist, kann es bei Bedarf über einen Zeitraum von bis zu sieben Tagen eingenommen werden. Wenn die Symptome nach dieser Zeit weiterhin bestehen, sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen und eine geeignete Behandlung zu finden. Omeprazol ist eine praktische Lösung für diejenigen, die eine schnelle Linderung von gelegentlichem Sodbrennen suchen, ohne auf langfristige Medikamente angewiesen zu sein.
Omeprazol 20mg Zentiva unterscheidet sich von anderen Medikamenten gegen Sodbrennen durch seine spezifische Wirkweise als Protonenpumpenhemmer. Im Gegensatz zu Antazida, die die Magensäure neutralisieren, oder H2-Rezeptorantagonisten, die die Säureproduktion teilweise blockieren, hemmt Omeprazol die Protonenpumpe in den Belegzellen des Magens. Dies führt zu einer signifikanten und langanhaltenden Reduktion der Magensäureproduktion. Diese Eigenschaft macht Omeprazol besonders effektiv bei der Behandlung von häufigem Sodbrennen und saurem Reflux, da es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die zugrunde liegende Ursache bekämpft. Darüber hinaus bietet Omeprazol eine 24-Stunden-Wirkung, was es zu einer bequemen Option für Menschen macht, die eine kontinuierliche Linderung benötigen. Es ist auch in einer praktischen 14-Kapsel-Packung erhältlich, die für eine einwöchige Behandlung ausreicht, was es ideal für die kurzfristige Anwendung macht.
Omeprazol 20mg Zentiva spielt eine entscheidende Rolle in der Behandlung von saurem Reflux, indem es die Magensäureproduktion effektiv reduziert. Saurer Reflux tritt auf, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, was zu unangenehmen Symptomen wie Sodbrennen und einem sauren Geschmack im Mund führt. Durch die Hemmung der Protonenpumpe in den Belegzellen des Magens verringert Omeprazol die Menge an produzierter Säure, was den Rückfluss in die Speiseröhre minimiert. Dies schützt die Schleimhaut der Speiseröhre vor Schäden und fördert die Heilung von bereits bestehenden Läsionen. Die regelmäßige Einnahme von Omeprazol kann helfen, die Symptome von saurem Reflux zu kontrollieren und das Risiko von Komplikationen wie Speiseröhrenentzündungen zu reduzieren. Es ist besonders nützlich für Menschen, die nach den Mahlzeiten oder im Liegen Symptome verspüren, da es eine langanhaltende Linderung bietet. Omeprazol ist eine bewährte und effektive Lösung für die Behandlung von saurem Reflux und trägt zur Verbesserung der Lebensqualität der Betroffenen bei.
Omeprazol 20mg Zentiva ist eine ausgezeichnete Wahl für die Selbstmedikation bei Sodbrennen, da es eine effektive und langanhaltende Linderung bietet. Es ist besonders geeignet für Menschen, die unter häufigem oder gelegentlichem Sodbrennen leiden und eine schnelle Lösung suchen, ohne auf verschreibungspflichtige Medikamente angewiesen zu sein. Die einfache Dosierung von einer Kapsel pro Tag macht es benutzerfreundlich und leicht in den Alltag integrierbar. Darüber hinaus bietet die 14-Kapsel-Packung eine praktische Möglichkeit, eine einwöchige Behandlung durchzuführen, was ideal für die kurzfristige Anwendung ist. Omeprazol reduziert die Magensäureproduktion effektiv, was nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die zugrunde liegende Ursache bekämpft. Dies macht es zu einer zuverlässigen Option für die Selbstmedikation, die das allgemeine Wohlbefinden verbessert und das Risiko von Komplikationen durch unbehandeltes Sodbrennen verringert. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Behandlungsdauer nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.
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