Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (zum Beispiel Sodbrennen, saure Regurgitationen) bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).
Kostenloser Versand ab 95 €
An eine Paketshop-Adresse: Mondial Relay
Versand innerhalb von 24/48 Std.
100% sichere Zahlung
Natriumalginate/Natriumbicarbonat Biogaran 500 mg/267 mg - Packung mit 12 zuckerfreien Minzbeuteln
Nexium control 20 mg magensaftresistente Tabletten - Packung mit 14 Tabletten
Pantoprazol 20 mg Teva Ratschlag magensaftresistente Tabletten - Packung mit 14 Tabletten
Nexium control 20 mg magensaftresistente Tabletten - Packung mit 7 Tabletten
Maalox Magenbeschwerden Kautabletten Minze - Packung mit 40 Tabletten
Mopralpro 20 mg - 7 magensaftresistente Tabletten ist ein Medikament aus der Familie der Protonenpumpenhemmer (PPI). Es verhindert die Sekretion und den Rückfluss von Magensäure. Wenn diese Säure in die Speiseröhre aufsteigt, verursacht sie Entzündungen. Dieses Phänomen wird als gastroösophagealer Reflux bezeichnet. Brennende Schmerzen in der Brust, ein saurer Geschmack im Mund und schmerzhafter Hunger sind die offensichtlichen Symptome.
Die aktive Substanz in Mopralpro 20 mg ist Omeprazol, das in einer Dosierung von 20 mg vorliegt. Omeprazol wirkt, indem es die Protonenpumpen in den Magenzellen blockiert, die für die Produktion von Magensäure verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer signifikanten Reduktion der Säureproduktion, was wiederum die Symptome des Refluxes wie Sodbrennen und saure Aufstoßen lindert. Die Wirkung von Omeprazol setzt schnell ein und bietet eine langanhaltende Linderung, was es zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten macht, die unter diesen Beschwerden leiden.
Durch die Reduzierung der Magensäureproduktion hilft Mopralpro 20 mg auch, die Entzündungen in der Speiseröhre zu lindern, die durch den ständigen Kontakt mit der Säure verursacht werden. Diese entzündungshemmende Wirkung ist entscheidend, um die Heilung der Schleimhaut zu fördern und das Risiko von Komplikationen wie Geschwüren oder Strikturen zu verringern. Patienten berichten oft von einer deutlichen Verbesserung ihrer Symptome bereits nach wenigen Tagen der Einnahme, was die Lebensqualität erheblich steigert.
Neben Omeprazol enthält Mopralpro 20 mg eine Reihe von Hilfsstoffen, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments beitragen. Dazu gehören Glycerolmonostearat, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Eisenoxid rot/braun, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Copolymer, mikrokristalline Cellulose, Paraffin, Macrogol 6000, Polysorbat 80, Crospovidon, Natriumhydroxid, Natriumstearylfumarat, Saccharosekugeln, Talkum, Titandioxid und Triethylcitrat. Diese Komponenten sorgen dafür, dass das Medikament seine magensaftresistente Eigenschaft behält und die Freisetzung des Wirkstoffs im Magen-Darm-Trakt optimal erfolgt.
Die magensaftresistente Beschichtung der Tabletten ist entscheidend, um sicherzustellen, dass Omeprazol nicht im sauren Milieu des Magens abgebaut wird, sondern erst im alkalischeren Milieu des Darms freigesetzt wird. Diese gezielte Freisetzung ermöglicht eine maximale Absorption des Wirkstoffs und eine effektive Hemmung der Säureproduktion. Die Technologie hinter dieser Beschichtung ist ein wesentlicher Bestandteil der Wirksamkeit von Mopralpro 20 mg und trägt dazu bei, die gewünschten therapeutischen Ergebnisse zu erzielen.
Die empfohlene Dosierung von Mopralpro 20 mg beträgt eine Tablette täglich vor einer Mahlzeit, idealerweise am Morgen. Diese Einnahmezeit maximiert die Wirksamkeit des Medikaments, da es die Säureproduktion während des Tages, wenn die Nahrungsaufnahme am höchsten ist, am effektivsten unterdrückt. Bei Patienten, die nachts stärkere Schmerzen verspüren, kann die Einnahme vor dem Abendessen empfohlen werden. Die Tablette sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden, wobei alkoholische Getränke, Milch und kohlensäurehaltige Getränke vermieden werden sollten, um die Wirksamkeit nicht zu beeinträchtigen.
Frauen, die schwanger sind oder stillen, sollten Mopralpro 20 mg nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen. Wiederkehrendes Sodbrennen kann ein Anzeichen für andere Erkrankungen wie Geschwüre, Magenkrebs oder eine Funktionsstörung des unteren Ösophagussphinkters sein. Daher ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, wenn die Schmerzen chronisch werden. Patienten sollten die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome nach der ersten Einnahme nicht abklingen. Mopralpro 20 mg ist für Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt und sollte nicht ohne ärztliche Genehmigung bei Personen mit Glukose-, Galaktose- oder Fruktoseintoleranz angewendet werden.
Die Nebenwirkungen von Mopralpro 20 mg können je nach Patient variieren. Häufige Nebenwirkungen sind Fieber, Kopfschmerzen und Übelkeit, die in der Regel mild und vorübergehend sind. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen oder hormonelle Störungen bei Männern auftreten. Patienten sollten die Behandlung abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn sie ungewöhnliche Symptome bemerken. Es ist wichtig, die Risiken und Vorteile der Behandlung abzuwägen und bei Bedenken einen Arzt zu konsultieren.
Omeprazol kann mit anderen Medikamenten interagieren, weshalb es kontraindiziert ist, wenn Sie Behandlungen mit Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Clopidogrel, Warfarin, Anti-Vitamin-K, Digoxin, Phenytoin, Diazepam, Rifampicin, Atazanavir, Saquinavir, Tacrolimus, Johanniskraut, Cilostazol oder Nelfinavir einnehmen. Diese Wechselwirkungen können die Wirksamkeit von Mopralpro 20 mg oder der anderen Medikamente beeinträchtigen und sollten daher vermieden werden. Patienten sollten ihren Arzt über alle Medikamente informieren, die sie einnehmen, um potenzielle Risiken zu minimieren.
Das Produkt Mopralpro 20mg wird in Form von 7 magensaftresistenten Tabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 04/05/2026
MOPRALPRO 20 mg, magensaftresistente Tablette
Omeprazol Magnesium
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer
Die Tabletten enthalten einen Wirkstoff, Omeprazol, der als „Protonenpumpenhemmer“ bezeichnet wird. Omeprazol ist ein starker Hemmer der Säuresekretion in Ihrem Magen.
Dieses Arzneimittel ist zur Kurzzeitbehandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z.B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angezeigt.
Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, der entzündlich und schmerzhaft werden kann. Diese Situation kann Symptome wie ein brennendes Gefühl in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saurer Rückfluss) verursachen.
Saurer Rückfluss und Sodbrennen können nach einem Tag der Behandlung mit MOPRALPRO 20 mg verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Es kann erforderlich sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie MOPRALPRO 20 mg niemals ein:
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihren Arzt um Rat.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
MOPRALPRO 20 mg kann die Symptome anderer Erkrankungen verschleiern; wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Mopralpro 20 mg einnehmen, wenn:
Wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln, insbesondere in sonnenexponierten Bereichen, konsultieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Ihre Behandlung mit MOPRALPRO abbrechen müssen. Vergessen Sie nicht, auch andere schädliche Wirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
MOPRALPRO 20 mg sollte nicht als vorbeugende Behandlung verwendet werden.
Bei der Einnahme von Omeprazol kann eine Entzündung Ihrer Nieren auftreten. Zu den Anzeichen und Symptomen können eine Verringerung des Urinvolumens oder das Vorhandensein von Blut im Urin und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteifheit gehören. Sie sollten diese Symptome Ihrem behandelnden Arzt melden.
Bei einem Wiederauftreten der Symptome nach der Behandlung mit MOPRALPRO 20 mg konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob weitere Untersuchungen erforderlich sind.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und MOPRALPRO 20 mg.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie MOPRALPRO 20 mg nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das einen der folgenden Wirkstoffe enthält:
MOPRALPRO 20 mg mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Einnahme von MOPRALPRO 20 mg führt zu keiner Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln oder Getränken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie MOPRALPRO 20 mg während dieser Zeit einnehmen können.
Ihr Arzt wird auch entscheiden, ob Sie MOPRALPRO 20 mg während der Stillzeit einnehmen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Einnahme von MOPRALPRO 20 mg hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Es können jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.). Patienten, die solche Nebenwirkungen bemerken, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
MOPRALPRO 20 mg, magensaftresistente Tablette enthält Saccharose (Zucker). Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
MOPRALPRO 20 mg, magensaftresistente Tablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, was im Wesentlichen „natriumfrei“ bedeutet.
Nehmen Sie MOPRALPRO 20 mg immer genau nach den Anweisungen in der Packungsbeilage ein. Bei Unsicherheit fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nur für Erwachsene (ab 18 Jahren)
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag.
Es wird empfohlen, MOPRALPRO 20 mg vor der Mahlzeit einzunehmen:
Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. ein Glas stilles Wasser) vor der morgendlichen oder abendlichen Mahlzeit.
Es ist wichtig, die Tabletten nicht zu zerkauen, da sie Mikrogranulate enthalten, deren Überzug ihre Zersetzung durch die Magensäure verhindert. Die Unversehrtheit der Mikrogranulate ist wichtig für ihre Wirksamkeit.
Bei Bedarf können Sie die Tablette auch in einem Glas Wasser (still) oder Fruchtsaft, vorzugsweise bei Raumtemperatur, auflösen, indem Sie vorsichtig umrühren, um die Mikrogranulate nicht zu beschädigen. Sie erhalten eine trübe Lösung, die Sie sofort nach der Zubereitung oder innerhalb von 30 Minuten trinken sollten. Um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Tablette einnehmen, sammeln Sie eventuelle Rückstände am Boden des Glases mit etwas Flüssigkeit auf.
Wenn Sie möchten, können Sie die Tablette auch in einem Löffel Wasser (still), vorzugsweise bei Raumtemperatur, auflösen und mit Apfelmus mischen. Diese Mischung sollte sofort nach der Zubereitung oder innerhalb von 30 Minuten eingenommen werden. Die kleinen Fragmente sollten nicht zerkaut werden.
Lösen Sie die Tabletten nicht in Milch oder kohlensäurehaltigem Wasser auf.
Einmal täglich.
Die Behandlung mit MOPRALPRO 20 mg sollte 14 Tage nicht überschreiten. Wenn Ihre Schmerzen nach 14 Tagen anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr MOPRALPRO 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von MOPRALPRO 20 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von MOPRALPRO 20 mg abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt definiert:
|
Sehr häufig |
Betreffen mehr als 1 von 10 Personen |
|
|
Häufig |
Betreffen 1 bis 10 von 100 Personen |
|
|
Gelegentlich |
Betreffen 1 bis 10 von 1000 Personen |
|
|
Selten |
Betreffen 1 bis 10 von 10000 Personen |
|
|
Sehr selten |
Betreffen weniger als 1 von 10000 Personen |
|
|
Unbekannt |
Die verfügbaren Informationen erlauben keine Häufigkeitseinschätzung |
Häufig:
Kopfschmerzen,
Durchfall, Verstopfung, Blähungen (Gas), Magenschmerzen,
Übelkeit, Erbrechen,
gutartige Polypen im Magen.
Gelegentlich:
Wasseransammlung in den Beinen (Ödem),
Schlafstörungen (Schlaflosigkeit),
Schwindel, Kribbeln, Schläfrigkeit,
Schwindel,
Erhöhung der Leberenzyme,
Juckreiz, Hautausschläge, Hautreizungen,
allgemeines Unwohlsein und Energiemangel.
Selten:
Verringerung der Anzahl der Blutzellen (weiße Blutkörperchen, Blutplättchen),
allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegend, die zu einer Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens, Fieber, Keuchen führen können,
Verringerung des Natriumspiegels im Blut,
Unruhe, Verwirrung, Depression,
Geschmacksveränderung,
verschwommenes Sehen,
plötzliches Keuchen oder Atembeschwerden,
Mundtrockenheit,
Entzündung der Mundschleimhaut,
Infektion im Mund, genannt „Soor“, verursacht durch einen Pilz,
Leberprobleme, die zu Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), dunklem Urin und Müdigkeit führen können,
Haarausfall,
Hautausschlag bei Sonnenexposition,
Gelenk- oder Muskelschmerzen,
Nierenprobleme,
vermehrtes Schwitzen
Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) (generalisierter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und geschwollene Lymphknoten).
Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (ein generalisierter roter und schuppiger Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf).
Sehr selten:
Veränderung der Anzahl der Blutzellen, Mangel an weißen Blutkörperchen,
Aggressivität,
Halluzinationen,
schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und einer Entzündung des Gehirns führen,
plötzliche Rötung der Haut mit Hautablösung oder Blasenbildung, die mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein kann (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse),
Muskelschwäche,
Brustschwellung bei Männern,
Unbekannte Häufigkeit:
mikroskopische Kolitis,
Verringerung des Magnesiumspiegels im Blut, was zu einer Verringerung des Kalzium- und Kaliumspiegels im Blut führen kann
Hautausschlag, möglicherweise begleitet von Gelenkschmerzen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerolmonostearat 40-55, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Eisenoxid rot/braun, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Copolymer, mikrokristalline Cellulose, Paraffin, Macrogol 6000, Polysorbat 80, Crospovidon, Natriumhydroxid, Natriumstearylfumarat, Saccharosekügelchen, Talkum, Titandioxid, Triethylcitrat
MOPRALPRO 20 mg ist in Blisterpackungen mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten erhältlich. Die magensaftresistente Tablette ist oval, rosa, bikonvex und auf einer Seite mit „20 mg“ gekennzeichnet.
BAYER HEALTHCARE SAS
1, RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
SAG MANUFACTURING, S.L.U
CRTA N-I, KM 36
28750 SAN AGUSTIN DEL GUADALIX
MADRID
SPANIEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
Dieses Arzneimittel soll Ihre Sodbrennen und sauren Rückflüsse lindern. Sodbrennen und saurer Rückfluss können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke...) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:
IHR APOTHEKER, IHR ARZT, KENNEN DIE ARZNEIMITTEL GUT.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE UM RAT ZU FRAGEN
LASSEN SIE NIEMALS EIN ARZNEIMITTEL IN DER REICHWEITE VON KINDERN
ANSM - Aktualisiert am: 04/05/2026
MOPRALPRO 20 mg, magensaftresistente Tablette
Omeprazol Magnesium … 20,60 mg
Menge entsprechend Omeprazol … 20,00 mg
Für eine Tablette von 340,00 mg.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: 19 bis 20 mg Saccharose pro magensaftresistente Tablette.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Tablette.
Rosafarbene, oblong-filmbeschichtete, bikonvexe Tablette mit der Gravur „20 mg“ auf einer Seite.
Behandlung der Symptome des gastroösophagealen Refluxes (z.B. Sodbrennen, saure Regurgitationen) bei Erwachsenen.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette zu 20 mg pro Tag.
Die Behandlungsdauer beträgt 14 Tage.
Die Einnahme der Tabletten über 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage kann erforderlich sein, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen. Die Mehrheit der Patienten erreicht eine vollständige Linderung des Sodbrennens innerhalb von 7 Tagen. Sobald die Symptome verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Patienten mit Leberinsuffizienz sollten vor der Einnahme von MOPRALPRO 20 mg einen Arzt konsultieren (siehe Abschnitt 5.2).
Es wird empfohlen, MOPRALPRO 20 mg vor der Mahlzeit einzunehmen:
Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem halben Glas Wasser geschluckt werden. Sie dürfen nicht gekaut oder zerdrückt werden.
Die Tabletten können bei Raumtemperatur in stillem Wasser, Fruchtsaft oder Apfelmus dispergiert werden. Sobald die Tablette in magensaftresistente Mikrogranulate dispergiert ist, sollte sie sofort (oder innerhalb von 30 Minuten) nach vorsichtigem Mischen eingenommen werden. Die verbleibenden Mikrogranulate sollten ohne Kauen geschluckt werden, nachdem etwas Wasser hinzugefügt wurde.
Die Tabletten dürfen nicht in Milch oder kohlensäurehaltigem Wasser dispergiert werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
Dieses Arzneimittel darf nicht zusammen mit Nelfinavir verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Dem Patienten wird geraten, ärztlichen Rat einzuholen bei:
Patienten mit anhaltenden und wiederkehrenden Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen (Pyrosis) sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich ein Medikament zur Selbstmedikation wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Omeprazol sollte nicht präventiv eingenommen werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn die gleichzeitige Verabreichung von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer als unverzichtbar erachtet wird, wird eine klinische Überwachung (z.B. Viruslast) in Verbindung mit einer Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen. Die Dosis von 20 mg Omeprazol sollte nicht überschritten werden.
Omeprazol ist ein Inhibitor von CYP2C19. Bei Beginn oder Beendigung einer Behandlung mit Omeprazol sollte das Potenzial für Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die durch CYP2C19 metabolisiert werden, berücksichtigt werden.
Eine Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann zu einem leichten Anstieg des Risikos von gastrointestinalen Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter führen (siehe Abschnitt 5.1).
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE)
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere auf sonnenexponierten Hautbereichen, und wenn sie von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient schnell einen Arzt konsultieren, und der Gesundheitsfachmann sollte in Erwägung ziehen, MOPRALPRO abzusetzen. Das Auftreten eines SCLE nach Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Interferenz mit Labortests
Der Anstieg des Chromogranin-A-Spiegels (CgA) kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit MOPRALPRO 20 mg mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Protonenpumpenhemmer wiederholt werden.
Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Eine akute tubulo-interstitielle Nephritis (TIN) wurde bei Patienten beobachtet, die Omeprazol einnahmen, und kann jederzeit während der Behandlung mit Omeprazol auftreten (siehe Abschnitt 4.8). Die akute tubulo-interstitielle Nephritis kann zu Nierenversagen führen.
Omeprazol sollte bei Verdacht auf TIN abgesetzt werden, und eine geeignete Behandlung sollte schnell eingeleitet werden.
Informationen zu den Hilfsstoffen
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose (19 bis 20 mg pro Tablette). Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
MOPRALPRO 20 mg, magensaftresistente Tablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, was bedeutet, dass es im Wesentlichen „natriumfrei“ ist.
+ Nelfinavir, Atazanavir
Die Plasmaspiegel von Nelfinavir und Atazanavir werden bei gleichzeitiger Verabreichung mit Omeprazol erheblich verringert.
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Nelfinavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (40 mg pro Tag) verringerte die durchschnittliche Exposition von Nelfinavir um 40% und die seines aktiven Metaboliten um 75-90%. Die Wechselwirkung könnte auch die Hemmung von CYP2C19 umfassen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Atazanavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (40 mg pro Tag) und Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen führte zu einer Verringerung der Exposition von Atazanavir um 75%. Die Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg war nicht ausreichend, um die Auswirkungen von Omeprazol auf die Exposition von Atazanavir auszugleichen. Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol (20 mg pro Tag) mit Atazanavir 400 mg/Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen führte zu einer Verringerung der Exposition von Atazanavir um etwa 30% im Vergleich zu Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich.
+ Digoxin
Die gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol (20 mg pro Tag) und Digoxin bei gesunden Probanden erhöhte die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10%. Die Toxizität von Digoxin wurde selten berichtet. Dennoch sollte besondere Vorsicht walten, wenn Omeprazol in hohen Dosen bei älteren Patienten verabreicht wird. Die therapeutische Überwachung von Digoxin sollte dann verstärkt werden.
+ Clopidogrel
In einer klinischen Crossover-Studie wurde Clopidogrel (Aufsättigungsdosis von 300 mg gefolgt von 75 mg/Tag) 5 Tage lang allein oder in Kombination mit Omeprazol (80 mg gleichzeitig mit Clopidogrel) verabreicht. Die Exposition des aktiven Metaboliten von Clopidogrel verringerte sich um 46 % (Tag 1) und um 42 % (Tag 5), wenn Clopidogrel und Omeprazol zusammen verabreicht wurden. Die durchschnittliche Hemmung der Thrombozytenaggregation (IAP) wurde um 47% (24 Stunden) und um 30% (Tag 5) verringert, wenn Clopidogrel und Omeprazol zusammen verabreicht wurden. In einer anderen Studie wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Clopidogrel und Omeprazol zu unterschiedlichen Zeiten ihre Wechselwirkung nicht verhindert, die wahrscheinlich durch die hemmende Wirkung von Omeprazol auf CYP2C19 induziert wird. Widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser PK/PD-Wechselwirkung in Bezug auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse wurden in Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet.
+ Andere Wirkstoffe
Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol wird signifikant verringert und somit kann die klinische Wirksamkeit verringert sein. Für Posaconazol und Erlotinib sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden.
+ Sotorasib
Risiko einer Verringerung der Wirkung von Sotorasib durch verminderte Absorption.
Wirkstoffe, die durch CYP2C19 metabolisiert werden
Omeprazol ist ein moderater Inhibitor von CYP2C19, dem Hauptenzym, das Omeprazol metabolisiert. Somit kann der Metabolismus von gleichzeitig verabreichten Wirkstoffen, die ebenfalls durch CYP2C19 metabolisiert werden, verringert und die systemische Exposition gegenüber diesen Wirkstoffen erhöht werden. Dies ist beispielsweise der Fall bei R-Warfarin und anderen Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
+ Cilostazol
Omeprazol, verabreicht in Dosen von 40 mg bei gesunden Probanden in einer Crossover-Studie, erhöhte die Cmax und die Fläche unter der Kurve um 18% bzw. 26% und einen seiner aktiven Metaboliten um 29% bzw. 69%.
+ Phenytoin
Die Überwachung der Plasmakonzentration von Phenytoin wird während der ersten 2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Omeprazol empfohlen, und wenn eine Dosisanpassung von Phenytoin vorgenommen wird, sollte eine Überwachung und eine weitere Dosisanpassung bis zum Ende der Behandlung mit Omeprazol durchgeführt werden.
Unbekannter Mechanismus
+ Saquinavir
Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol mit Saquinavir/Ritonavir führte zu einem Anstieg der Plasmaspiegel von Saquinavir um bis zu 70% bei guter Verträglichkeit bei HIV-positiven Patienten.
+ Tacrolimus
Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol die Serumkonzentrationen von Tacrolimus erhöht. Eine verstärkte Überwachung der Blutkonzentrationen von Tacrolimus und der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollte durchgeführt werden, und die Dosierung von Tacrolimus sollte bei Bedarf angepasst werden.
Wirkungen anderer Wirkstoffe auf die Pharmakokinetik von Omeprazol
Inhibitoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Da Omeprazol durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert wird, können Wirkstoffe, die bekanntlich CYP2C19 und CYP3A4 hemmen (wie Clarithromycin und Voriconazol), zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Omeprazol führen, indem sie die Metabolisierungsrate von Omeprazol verringern. Die gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol hat die Exposition von Omeprazol mehr als verdoppelt. Da hohe Dosen von Omeprazol gut vertragen wurden, ist eine Dosisanpassung von Omeprazol nicht erforderlich. Eine Dosisanpassung sollte jedoch bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Langzeitbehandlung in Betracht gezogen werden.
Induktoren von CYP2C19 und/oder CYP3A4
Wirkstoffe, die bekanntlich CYP2C19 oder CYP3A4 oder beide induzieren (wie Rifampicin oder Johanniskraut), können zu einer Verringerung der Serumkonzentrationen von Omeprazol führen, indem sie die Metabolisierungsrate von Omeprazol erhöhen.
Schwangerschaft
Die Ergebnisse von drei prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1000 Expositionsergebnisse) zeigen, dass es keine nachteiligen Auswirkungen von Omeprazol während der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen gibt. Omeprazol kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillzeit
Omeprazol wird in die Muttermilch ausgeschieden, hat jedoch wahrscheinlich keine Auswirkungen auf das Kind, wenn es in therapeutischen Dosen angewendet wird.
MOPRALPRO 20 mg hat wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt
4.8).
Patienten, die solche unerwünschten Wirkungen erfahren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Die häufigsten Nebenwirkungen (1 bis 10% der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit und Erbrechen.
Die im untenstehenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und nach der Markteinführung identifiziert oder vermutet. Keine davon war dosisabhängig. Sie sind nach folgender Häufigkeit geordnet:
Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100; < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000; < 1/100); selten (≥ 1/10000; < 1/1000); sehr selten (< 1/10000 einschließlich Einzelfälle); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
|
Häufigkeit und Systemorganklasse |
Nebenwirkungen |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
|
|
Selten: |
Leukopenie, Thrombopenie |
|
Sehr selten: |
Pancytopenie, Agranulozytose |
|
Erkrankungen des Immunsystems |
|
|
Selten: |
Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktion/Schock |
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
|
|
Selten: |
Hyponatriämie |
|
Unbekannt: |
Hypomagnesiämie, eine schwere Hypomagnesiämie kann mit einer Hypokalzämie verbunden sein. Eine Hypomagnesiämie kann auch mit einer Hypokaliämie verbunden sein. |
|
Psychiatrische Erkrankungen |
|
|
Gelegentlich: |
Schlaflosigkeit |
|
Selten: |
Unruhe, Verwirrtheit, Depression |
|
Sehr selten: |
Aggressivität, Halluzinationen |
|
Erkrankungen des Nervensystems |
|
|
Häufig: |
Kopfschmerzen |
|
Gelegentlich: |
Schwindel, Parästhesie, Schläfrigkeit |
|
Selten: |
Dysgeusie |
|
Augenerkrankungen |
|
|
Selten: |
Verschwommenes Sehen |
|
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
|
|
Gelegentlich: |
Schwindel |
|
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
|
|
Selten: |
Bronchospasmus |
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
|
|
Häufig: |
Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
|
Selten: |
Mundtrockenheit, Stomatitis, gastrointestinale Candidose |
|
Unbekannt: |
Mikroskopische Kolitis |
|
Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
|
|
Gelegentlich: |
Erhöhung der Leberenzyme |
|
Selten: |
Hepatitis, Ikterus |
|
Sehr selten: |
Leberversagen, Enzephalopathie (bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung) |
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
|
|
Gelegentlich: |
Hautausschlag, Dermatitis, Exanthem, Urtikaria |
|
Selten: |
Alopezie, Photosensibilität, akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)*, Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)* |
|
Sehr selten: |
Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse. |
|
Häufigkeit unbekannt: |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4). |
|
Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
|
|
Selten: |
Arthralgie, Myalgie |
|
Sehr selten: |
Muskelschwäche |
|
Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
|
|
Selten: |
Tubulo-interstitielle Nephritis (mit möglicher Entwicklung zu Nierenversagen) |
|
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
|
|
Sehr selten: |
Gynäkomastie |
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
|
|
Gelegentlich: |
Unwohlsein, peripheres Ödem |
|
Selten: |
Vermehrtes Schwitzen |
* Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen wurde unter Verwendung der „Regel von 3“ geschätzt (siehe unten)
Beschreibung der ausgewählten Nebenwirkungen
In klinischen Studien wurden 28.895 Patienten Omeprazol ausgesetzt. Da weder DRESS noch AGEP beobachtet wurden, liegt die obere Grenze des 95%-Konfidenzintervalls für die Punktschätzung nicht über 3 geteilt durch 28.895 oder weniger. Daher wird die Häufigkeitskategorie dieser beiden Nebenwirkungen als „Selten“ (≥1/10.000 bis <1.000) angesehen, basierend auf dem schlechtesten Wert der Punktschätzung (Regel von 3).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Es gibt nur wenige Daten zu den Auswirkungen einer Überdosierung mit Omeprazol beim Menschen. In der Literatur wurden Dosen von bis zu 560 mg beschrieben, und es wurden Einzeldosen von 2400 mg Omeprazol berichtet (120-fache der empfohlenen üblichen Dosis). Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen wurden berichtet. Einzelne Fälle von Apathie, Depression und Verwirrung wurden beschrieben. Die beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Omeprazol waren vorübergehend, und es wurde kein schwerwiegender Ausgang berichtet. Die Eliminationsrate war bei erhöhten Dosen unverändert.
Im Falle einer Überdosierung ist die Behandlung symptomatisch.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01
Wirkmechanismus
Omeprazol, ein racemisches Gemisch aus 2 Enantiomeren, reduziert die Magensäuresekretion durch einen hochselektiven Wirkmechanismus. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe in der Magenschleimhautzelle. Es wirkt schnell und ermöglicht eine Kontrolle der Magensäuresekretion durch eine irreversible Hemmung einmal täglich.
Omeprazol ist eine schwache Base, die in der stark sauren Umgebung der intrazellulären Kanälchen der Magenschleimhautzellen in ihre aktive Form umgewandelt wird. Dort hemmt es das Enzym H+ K+ ATPase, die Protonenpumpe. Die Wirkung auf den letzten Schritt des Prozesses der Magensäurebildung ist dosisabhängig und ermöglicht eine hochwirksame Hemmung der basalen und stimulierten Säuresekretion unabhängig vom Stimulus.
Pharmakodynamische Effekte
Alle beobachteten pharmakodynamischen Effekte können durch die Wirkung von Omeprazol auf die Säuresekretion erklärt werden.
Effekte auf die Magensäuresekretion
Die orale Einnahme von Omeprazol einmal täglich ermöglicht eine schnelle und wirksame Hemmung der Magensäuresekretion während des Tages und der Nacht, mit maximaler Wirksamkeit nach 4 Tagen Behandlung. Mit Omeprazol 20 mg wird eine durchschnittliche Verringerung der intragastrischen Säure um mindestens 80% über 24 Stunden bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren erreicht, mit einer durchschnittlichen Verringerung des Säurepeaks um etwa 70% nach 24 Stunden nach Pentagastrin-Stimulation.
Eine einmal tägliche orale Dosis von Omeprazol 20 mg hält einen intragastrischen pH-Wert von 3 oder höher für eine durchschnittliche Dauer von 17 Stunden bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren aufrecht.
Infolge der Reduktion der Säuresekretion und der intragastrischen Säure reduziert und normalisiert Omeprazol dosisabhängig die Exposition der Speiseröhre gegenüber der Magensäure bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux.
Die Hemmung der Säuresekretion ist mit der Fläche unter der Kurve (AUC) der Omeprazol-Plasmakonzentration und nicht mit der tatsächlichen Plasmakonzentration zu einem bestimmten Zeitpunkt verbunden.
Während der Behandlung mit Omeprazol wurde kein therapeutisches Entweichen beobachtet.
Andere Effekte im Zusammenhang mit der Hemmung der Säure
Während Langzeitbehandlungen wurden Magen-Drüsen-Zysten mit leicht erhöhter Häufigkeit berichtet. Diese Veränderungen sind eine physiologische Folge der sehr starken Hemmung der Säuresekretion, sind gutartig und scheinen reversibel zu sein.
Jede Verringerung der Magensäure, einschließlich der durch Protonenpumpenhemmer verursachten, erhöht die Anzahl der normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhandenen Bakterien. Die Behandlung mit Arzneimitteln, die die Magensäure reduzieren, kann zu einem leichten Anstieg des Risikos von gastrointestinalen Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter führen.
Omeprazol, wie alle Arzneimittel, die die Magensäure blockieren, kann die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) durch Hypo- oder Achlorhydrie verringern. Dies sollte bei Patienten mit reduzierten Vitamin-B12-Reserven oder Risikofaktoren für eine verminderte Aufnahme bei Langzeitbehandlung berücksichtigt werden.
Klinische Wirksamkeit
Zwei multizentrische vergleichende Studien (Allgood 2005) bei mehr als 3000 Patienten mit häufigem Sodbrennen, die sich selbst mit Omeprazol Magnesium 20 mg in einer Dosis von 1 Tablette pro Tag über 14 Tage behandelten, zeigten das Fehlen von Sodbrennen für 24 Stunden nach jeder Einnahme. Diese Studien waren doppelblind, randomisiert, in parallelen Gruppen gegen Placebo und mit identischer Methodik.
Die ausgewählten Patienten mussten mindestens 2 Episoden von Sodbrennen pro Woche haben.
Die Wirksamkeit wurde nach 24 Stunden, nach 14 Tagen Behandlung und über den gesamten Zeitraum der 14-tägigen Behandlung bewertet.
In der Omeprazol-Magnesium-20-mg-Gruppe wurde nach dem ersten Behandlungstag bei 49,7% der Patienten in der ersten Studie und bei 46,8% in der zweiten Studie eine vollständige Beseitigung des Sodbrennens für 24 Stunden beobachtet, und mehr als 80% der Patienten hatten eine Verbesserung ihrer Symptomatik mit nur noch mäßigem Sodbrennen.
Nach 14 Tagen Behandlung wurde bei 69,7% der Patienten in der ersten Studie und bei 73,0% in der zweiten Studie eine vollständige Beseitigung des Sodbrennens für 24 Stunden beobachtet.
Über den gesamten Zeitraum der 14-tägigen Behandlung wurde bei 64,4% der Patienten in der ersten Studie und bei 67,8% in der zweiten Studie eine vollständige Beseitigung des Sodbrennens für 24 Stunden beobachtet.
Omeprazol Magnesium 20 mg war signifikant wirksamer als Placebo bei nächtlichem Sodbrennen während der 14 Tage der Studie (p<0,001).
Die Überlegenheit von Omeprazol gegenüber Placebo und H2-Antagonisten wurde konstant gezeigt, ebenso wie eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern. Die Raten der Linderung der Symptome des sauren Refluxes waren weitgehend unabhängig vom Anfangsstadium des gastroösophagealen Refluxes.
In einer Studie (Venables 1997), die Omeprazol 20 mg, Omeprazol 10 mg (einmal täglich) und Ranitidin (H2-Antagonist) 150 mg (zweimal täglich) verglich, zeigte die Behandlung mit Omeprazol eine signifikant stärkere Verringerung der Symptome als Ranitidin, unabhängig von der Dosierung, und die Dosierung von 20 mg pro Tag war nach 4 Wochen Behandlung wirksamer als die von 10 mg.
Während der Behandlung mit antisekretorischen Arzneimitteln steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Der Anstieg des CgA-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren.
Laut veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden. Ziel ist es, eine Rückkehr zu normalen CgA-Spiegeln zu ermöglichen, die durch die Einnahme von PPI künstlich erhöht wurden.
Da Omeprazol und Omeprazol Magnesium in saurem Milieu zerstört werden, werden sie oral in Form von magensaftresistenten Mikrogranulaten in magensaftresistenten Tabletten verabreicht.
Die Absorption von Omeprazol ist schnell, mit einem Plasmaspitzenwert, der ungefähr in 1 bis 2 Stunden erreicht wird.
Die Absorption erfolgt im Dünndarm und ist normalerweise innerhalb von 3 bis 6 Stunden vollständig. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.
Die absolute Bioverfügbarkeit einer oralen Dosis von Omeprazol beträgt etwa 40%. Nach wiederholter Verabreichung von Einzeldosen pro Tag steigt die Bioverfügbarkeit auf etwa 60%.
Das Verteilungsvolumen von Omeprazol bei gesunden Probanden beträgt etwa 0,3 l/kg Körpergewicht.
Die Bindungsrate von Omeprazol an Plasmaproteine beträgt 97%.
Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom P450 (CYP) metabolisiert. Der Großteil seines Metabolismus hängt von CYP2C19 ab, das für die Bildung von Hydroxyomeprazol, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist. Der verbleibende Teil hängt von CYP3A4 ab, das für die Bildung von Omeprazol-Sulfon verantwortlich ist. Aufgrund der hohen Affinität von Omeprazol zu CYP2C19 besteht ein Potenzial für kompetitive Hemmung und metabolische Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Substraten von CYP2C19. Aufgrund der geringen Affinität zu CYP3A4 hat Omeprazol jedoch kein Potenzial, den Metabolismus anderer Substrate von CYP3A4 zu hemmen. Darüber hinaus hat Omeprazol keine hemmende Wirkung auf die Haupt-CYP-Enzyme.
Etwa 3% der kaukasischen Bevölkerung und 15 bis 20% der asiatischen Bevölkerung sind langsame Metabolisierer von CYP2C19. Bei diesen Individuen wird der Metabolismus von Omeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert. Nach wiederholten täglichen Dosen von Omeprazol 20 mg war die durchschnittliche Fläche unter der Kurve bei langsamen Metabolisierern 5 bis 10 Mal höher als bei schnellen Metabolisierern von CYP2C19.
Der Spitzenwert der durchschnittlichen Plasmakonzentrationen war ebenfalls 3 bis 5 Mal höher. Es wurde jedoch nicht nachgewiesen, dass langsame Metabolisierer ein höheres Risiko für Nebenwirkungen aufgrund einer höheren Exposition gegenüber Omeprazol haben; eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Die Plasmahalbwertszeit der Elimination von Omeprazol beträgt normalerweise weniger als eine Stunde nach einer einmal täglichen oralen Dosis oder wiederholten Dosen. Omeprazol wird zwischen den Dosen vollständig aus dem Plasma eliminiert, ohne dass es bei täglicher einmaliger Verabreichung zu einer Akkumulation kommt.
Etwa 80% einer oralen Dosis von Omeprazol werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, die restlichen 20% werden über den Stuhl aus der Gallensekretion ausgeschieden.
Die Fläche unter der Kurve steigt bei wiederholter Verabreichung an. Dieser Anstieg ist dosisabhängig und resultiert aus einer nichtlinearen Beziehung nach wiederholter Verabreichung. Diese zeit- und dosisabhängige Abhängigkeit ist auf eine Verringerung des First-Pass-Metabolismus und der systemischen Clearance zurückzuführen, die wahrscheinlich durch die Hemmung von CYP2C19 durch Omeprazol und/oder seine Metaboliten (z.B. Sulfon) verursacht wird.
Es wurde kein Metabolit gefunden, der die Magensäuresekretion beeinflusst.
Leberinsuffizienz
Der Metabolismus von Omeprazol bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist beeinträchtigt, was zu einer Erhöhung der Fläche unter der Kurve führt. Omeprazol zeigte keine Tendenz zur Akkumulation bei einmal täglicher Einnahme.
Niereninsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Omeprazol, die systemische Bioverfügbarkeit und die Eliminationsrate sind bei diesen Patienten unverändert.
Ältere Patienten
Der Metabolismus von Omeprazol ist bei älteren Patienten (von 75 bis 79 Jahren) etwas reduziert.
Hyperplasien und gastrische ECL-Zellen-Karzinome wurden in Langzeitstudien bei Ratten beobachtet, die mit Omeprazol behandelt wurden. Diese Veränderungen sind das Ergebnis einer sekundären Hypergastrinämie aufgrund der Säurehemmung. Ähnliche Ergebnisse wurden nach Behandlung mit H2-Antagonisten, Protonenpumpenhemmern und nach teilweiser Fundektomie gefunden. Diese Veränderungen sind daher nicht auf eine direkte Wirkung eines Wirkstoffs zurückzuführen.
Glycerolmonostearat 40-55, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Eisenoxid rot/braun, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Copolymer, mikrokristalline Cellulose, Paraffin, Macrogol 6000, Polysorbat 80, Crospovidon, Natriumhydroxid, Natriumstearylfumarat, Saccharosekügelchen, Talkum, Titandioxid, Triethylcitrat.
Nicht zutreffend.
3 Jahre
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
7 Tabletten in Blisterpackung (Aluminium/Aluminium).
14 Tabletten in Blisterpackung (Aluminium/Aluminium).
7 Tabletten in Flasche (PE).
14 Tabletten in Flasche (PE).
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Keine besonderen Anforderungen.
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
9,80 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 5,29 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400937532433 | 3400930324073 | 3400930319116 | 3400930319093 | 3400927927492 | 3400930277638 | 3400921797763 |
| Manufacturer | ||||||
Bayer | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (zum Beispiel Sodbrennen, saure Regurgitationen) bei Erwachsenen (ab 18 Jahren). | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
Omeprazol 20mg magensaftresistente Kapseln Biogaran - Packung mit 14 Kapseln
Gaviscon Suspension zum Einnehmen in Beuteln - Packung mit 24 Beuteln
Omeprazol 20 mg Mylan magensaftresistente Kapseln - Packung mit 14 Kapseln
Esomeprazol 20 mg Biogaran Beratung - 14 magensaftresistente Kapseln
Der gastroösophageale Reflux stellt ein häufiges Problem dar, das viele Erwachsene betrifft. Die Symptome, wie Sodbrennen und saurer Rückfluss, können den Alltag erheblich beeinträchtigen. Diese Beschwerden entstehen, wenn Magensäure in die Speiseröhre aufsteigt und dort Entzündungen verursacht. Eine effektive Behandlung ist entscheidend, um die Lebensqualität zu verbessern und mögliche Komplikationen zu vermeiden.
Der gastroösophageale Reflux wird durch eine Schwäche des unteren Ösophagussphinkters verursacht, der normalerweise den Rückfluss von Magensäure verhindert. Verschiedene Faktoren können zu dieser Schwäche beitragen:
Diese Faktoren können die Symptome verschlimmern und sollten, wenn möglich, vermieden werden, um die Beschwerden zu lindern.
Mopralpro 20mg gehört zur Gruppe der Protonenpumpenhemmer (PPI), die die Produktion von Magensäure reduzieren. Durch die Hemmung der Protonenpumpe wird die Säuresekretion im Magen verringert, was zu einer Linderung der Symptome führt.
Die aktive Substanz Omeprazol ist in der Lage, die Magensäureproduktion effektiv zu kontrollieren und so die Heilung der entzündeten Speiseröhre zu fördern. Dies ist besonders wichtig, um langfristige Schäden zu vermeiden.
Die empfohlene Dosierung von Mopralpro 20mg ist ein Tablette täglich, idealerweise morgens vor dem Frühstück. Dies ermöglicht eine optimale Wirkung über den Tag hinweg.
Es ist wichtig, die Tablette mit einem Glas Wasser einzunehmen und den Konsum von Alkohol, Milch und kohlensäurehaltigen Getränken zu vermeiden, da diese die Wirkung beeinträchtigen können.
Neben der Einnahme von Mopralpro 20mg können folgende Maßnahmen helfen, die Symptome des Refluxes zu lindern:
Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Häufigkeit und Intensität der Symptome zu verringern.
Mopralpro 20mg enthält den Wirkstoff Omeprazol, der in einer Dosierung von 20mg pro Tablette vorliegt. Weitere Bestandteile sind unter anderem:
Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments bei.
Bei der Einnahme von Mopralpro 20mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Schwangere oder stillende Frauen sollten das Medikament nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen.
Wiederkehrendes Sodbrennen kann ein Anzeichen für ernstere Erkrankungen sein, wie ein Magengeschwür oder Magenkrebs. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.
Das Medikament ist für Erwachsene ab 18 Jahren vorgesehen und sollte nicht ohne ärztlichen Rat bei Unverträglichkeiten gegenüber bestimmten Zuckerarten eingenommen werden.
Mopralpro 20mg ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Säureproduktion im Magen reduziert. Diese Reduktion der Magensäure hilft, die Symptome des gastroösophagealen Refluxes zu lindern, wie Sodbrennen und saure Aufstoßen. Der Wirkstoff Omeprazol blockiert die Enzyme in den Magenzellen, die für die Säureproduktion verantwortlich sind. Dadurch wird die Menge der in den Magen abgegebenen Säure verringert, was wiederum die Reizung der Speiseröhre durch aufsteigende Säure reduziert. Diese Wirkung kann bereits nach der ersten Einnahme spürbar sein, wobei die vollständige Linderung der Symptome einige Tage dauern kann. Mopralpro ist besonders nützlich für Menschen, die unter häufigem Sodbrennen leiden, da es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die zugrunde liegende Ursache behandelt. Es ist wichtig, das Medikament regelmäßig einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Wenn die Symptome nach einer Woche der Behandlung nicht abklingen, sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
Ja, Mopralpro 20mg kann effektiv bei nächtlichem Sodbrennen helfen. Da das Medikament die Säureproduktion im Magen reduziert, kann es die nächtlichen Symptome des Refluxes lindern, die oft durch das Liegen verschlimmert werden. Es wird empfohlen, Mopralpro vor dem Abendessen einzunehmen, wenn die nächtlichen Symptome besonders stark sind. Dies ermöglicht es dem Medikament, während der Nacht zu wirken und die Säureproduktion zu kontrollieren, was zu einer ruhigeren Nacht ohne Sodbrennen führen kann. Die gastroresistenten Tabletten sind so konzipiert, dass sie im Magen nicht aufgelöst werden, sondern erst im Darm, was die Wirksamkeit des Medikaments erhöht. Wenn nächtliches Sodbrennen ein häufiges Problem ist, kann eine regelmäßige Einnahme von Mopralpro helfen, die Symptome langfristig zu kontrollieren. Sollte das nächtliche Sodbrennen trotz der Einnahme von Mopralpro anhalten, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um andere mögliche Ursachen zu untersuchen.
Omeprazol ist der aktive Wirkstoff in Mopralpro 20mg und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Refluxbeschwerden. Als Protonenpumpenhemmer wirkt Omeprazol, indem es die Protonenpumpen in den Magenzellen blockiert, die für die Produktion von Magensäure verantwortlich sind. Diese Blockade führt zu einer signifikanten Reduktion der Säuremenge im Magen, was die Symptome des Refluxes wie Sodbrennen und saure Aufstoßen lindert. Omeprazol ist besonders wirksam, da es nicht nur die Symptome behandelt, sondern auch die zugrunde liegende Ursache des Refluxes angeht, indem es die Säureproduktion direkt hemmt. Die Wirkung von Omeprazol kann bereits nach der ersten Einnahme spürbar sein, wobei die vollständige Linderung der Symptome einige Tage dauern kann. Es ist wichtig, Omeprazol regelmäßig einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Symptome langfristig zu kontrollieren. Bei anhaltenden Beschwerden sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
Mopralpro 20mg unterscheidet sich von anderen Refluxmedikamenten durch seine spezifische Wirkweise als Protonenpumpenhemmer. Während viele Refluxmedikamente lediglich die Symptome lindern, indem sie die Säure neutralisieren, geht Mopralpro einen Schritt weiter, indem es die Produktion der Magensäure direkt hemmt. Dies geschieht durch den Wirkstoff Omeprazol, der die Protonenpumpen in den Magenzellen blockiert. Diese Blockade führt zu einer signifikanten Reduktion der Säuremenge im Magen, was die Symptome des Refluxes wie Sodbrennen und saure Aufstoßen effektiv lindert. Ein weiterer Vorteil von Mopralpro ist seine gastroresistente Formulierung, die sicherstellt, dass das Medikament erst im Darm freigesetzt wird, was die Wirksamkeit erhöht und Nebenwirkungen im Magen reduziert. Diese Eigenschaften machen Mopralpro zu einer effektiven Wahl für Menschen, die unter häufigem oder chronischem Reflux leiden. Im Vergleich zu anderen Medikamenten, die möglicherweise häufiger eingenommen werden müssen, bietet Mopralpro eine langanhaltende Linderung mit nur einer täglichen Dosis. Bei anhaltenden Beschwerden sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
Die gastroresistente Formulierung von Mopralpro 20mg bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Refluxbeschwerden. Diese spezielle Formulierung sorgt dafür, dass die Tabletten nicht im Magen, sondern erst im Darm aufgelöst werden. Dies ist besonders wichtig, da der Wirkstoff Omeprazol durch die Magensäure inaktiviert werden könnte, wenn er zu früh freigesetzt wird. Durch die verzögerte Freisetzung im Darm wird sichergestellt, dass Omeprazol seine volle Wirksamkeit entfalten kann, indem es die Protonenpumpen in den Magenzellen blockiert und so die Säureproduktion reduziert. Diese gezielte Freisetzung minimiert auch das Risiko von Nebenwirkungen im Magen, wie Übelkeit oder Magenbeschwerden, die bei anderen Formulierungen auftreten können. Darüber hinaus ermöglicht die gastroresistente Formulierung eine einmal tägliche Einnahme, was die Behandlung für den Patienten einfacher und bequemer macht. Diese Eigenschaften machen Mopralpro zu einer effektiven und gut verträglichen Option für Menschen, die unter häufigem oder chronischem Reflux leiden. Bei anhaltenden Beschwerden sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
Sichere Zahlung
Per Kreditkarte,
über PayPal oder per Scheck
Lieferung ab 6,99 €
Zu Ihnen nach Hause, an einen Relais-Punkt
Kostenlose Lieferung
ab 95 € Einkaufswert
mit Mondial Relay
Beratung durch einen Apotheker
Kontaktieren Sie uns per E-Mail
Treue punkte
Sammeln Sie Punkte
oder werben Sie einen Freund
und profitieren Sie von Sonderangeboten
