ANSM - Aktualisiert am: 14/12/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam
Natriumalginat (250mg), Natriumbicarbonat (133,5mg), Calciumcarbonat (80mg)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Arzneimittel bei peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.), ATC-Code: A02BX13
GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam bildet eine Schutzschicht, die über dem Mageninhalt schwimmt. Diese Schicht verhindert den Reflux und hält den Mageninhalt von der Speiseröhrenwand fern, wodurch das Gefühl von Sodbrennen, das Gefühl von Unbehagen im Hals und im Mund gelindert wird.
Sodbrennen kann nach einer Mahlzeit auftreten (z.B. nach einer fettreichen oder scharfen Mahlzeit), während der Schwangerschaft oder bei Patienten mit Symptomen einer Entzündung der Speiseröhrenwand (z.B. Schluckbeschwerden und/oder Schmerzen, Mundgeschwüre, Erbrechen).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Symptomen des gastroösophagealen Refluxes wie saurem Aufstoßen, Sodbrennen und Verdauungsstörungen (im Zusammenhang mit Reflux) eingesetzt, z.B. nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft oder bei einer Ösophagitis.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam BEACHTEN?
Nehmen Sie GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind, da sehr seltene Fälle von Hautreizungen und Atembeschwerden berichtet wurden (siehe unten für vollständige Informationen).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel enthält Natrium (5,3 mmol pro 2 Tabletten) und Calcium (1,6 mmol pro 2 Tabletten). Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 1012 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz). Diese Dosis entspricht 50,6 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL ist nur für eine kurzfristige Behandlung angezeigt, es sei denn, Ihr Gesundheitsfachmann rät Ihnen etwas anderes. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel täglich oder regelmäßig über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, insbesondere wenn Ihnen geraten wurde, eine salzarme Diät einzuhalten.
Aufgrund des Vorhandenseins dieser Salze in diesem Arzneimittel sollten Sie auch Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie an Herzkrankheiten oder Nierenfunktionsstörungen leiden oder gelitten haben, da diese Salze mit diesen Krankheiten interferieren können.
Wenn die Symptome nach sieben Tagen anhalten, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel enthält 3,75 mg Aspartam pro Tablette. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Andere Arzneimittel und GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam
Es sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme dieses Produkts und eines anderen oral eingenommenen Arzneimittels eingehalten werden, da es die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann.
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam enthält Aspartam.
Wenn Sie an Phenylketonurie leiden, beachten Sie bitte, dass dieses Arzneimittel Aspartam enthält, eine Quelle von Phenylalanin.
3. WIE IST GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam EINZUNEHMEN?
Zum Einnehmen.
Die Tablette gut kauen, bevor sie geschluckt wird.
Erwachsene, einschließlich älterer Menschen, und Kinder ab 12 Jahren: Bei Symptomen zwei bis vier Tabletten nach den Hauptmahlzeiten und abends vor dem Schlafengehen, bis zu viermal täglich.
Kinder unter 12 Jahren: Behandlung nur auf ärztlichen Rat.
Wenn Sie mehr GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Sie können sich aufgebläht fühlen und ein Bauchbeschwerden verspüren.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies nicht verschwindet.
Wenn Sie die Einnahme von GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie einfach die Einnahme wie in der Dosierung angegeben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als ein Fall pro 10.000 Patienten): Eine allergische Reaktion auf die Bestandteile kann auftreten. Die Symptome können sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühle oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern.
Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam enthält
Natriumalginat … 250,00 mg
Natriumbicarbonat … 133,50 mg
Calciumcarbonat … 80,00 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (E421), Macrogol 20 000, Copovidon, Aspartam (E951), Pfefferminzaroma, Magnesiumstearat, Kaliumacesulfam (E950).
Was ist GAVISCONELL OHNE ZUCKER MENTHOL, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam und Kaliumacesulfam und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Lutschtablette erhältlich, die von weißlicher bis cremefarbener Farbe und leicht gesprenkelt ist.
Packungen mit 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 32, 36, 40, 44, 48 und 64 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Hersteller
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LTD
DANSOM LANE
HU8 7DS HULL
VEREINIGTES KÖNIGREICH
ODER
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
NIEDERLANDE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
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Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
MAGENSCHMERZEN
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenschmerzen lindern.
Sodbrennen, Magenbrennen und saurer Reflux können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke usw.) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel usw.) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, befolgen Sie nach Möglichkeit die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie Tabak und begrenzen Sie den Alkoholkonsum,
- Vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten,
- Essen Sie langsam,
- Vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Paprika, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- Variieren Sie Ihre Ernährung,
- Normalisieren Sie Ihr Gewicht,
- Vermeiden Sie anstrengende körperliche Betätigung unmittelbar nach dem Essen.