ANSM - Aktualisiert am: 10/12/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln
500 mg Natriumalginat, 100 mg Kaliumbicarbonat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST GAVISCONPRO MENTHE, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GAVISCONPRO MENTHE gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Anti-Reflux-Mittel“ bezeichnet werden. Reflux ist ein Prozess, bei dem saure Magensäure in die Speiseröhre aufsteigt.
Im Gegensatz zum Magen ist die Wand der Speiseröhre nicht säurebeständig, weshalb der Reflux Schmerzen und Beschwerden verursacht, die als Brennen empfunden werden.
GAVISCONPRO MENTHE bildet eine Schutzschicht, die über dem Mageninhalt schwimmt. Diese Schicht verhindert den Reflux und hält den Mageninhalt von der Speiseröhrenwand fern, was Sodbrennen, saure Aufstoßen und Verdauungsstörungen (im Zusammenhang mit Reflux) lindert. Diese können nach den Mahlzeiten, während der Schwangerschaft oder bei Patienten mit Symptomen im Zusammenhang mit Speiseröhrenreflux auftreten.
Sie können sich verschlimmern, wenn Sie fettige oder stark gewürzte Speisen zu sich nehmen. Wenn Sie zu viel Alkohol trinken, rauchen, enge Kleidung tragen, übergewichtig sind oder sich nach vorne beugen oder hinlegen.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVISCONPRO MENTHE, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?
Nehmen Sie GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen einen der in GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthaltenen Inhaltsstoffe sind (aufgeführt in Abschnitt 6).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel enthält 57,85 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro 5 mL Dosis, was 2,9 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen entspricht.
GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln ist nur für eine kurzfristige Behandlung angezeigt, es sei denn, Ihr Gesundheitsfachmann rät Ihnen anders. Wenn Sie GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln täglich über einen längeren Zeitraum oder regelmäßig benötigen, insbesondere wenn Ihnen geraten wurde, eine salzarme Diät einzuhalten, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält 1,0 mmol (39,06 mg) Kalium pro 5 mL Dosis. Zu beachten bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder bei Patienten, die ihre Kaliumaufnahme kontrollieren.
Dieses Arzneimittel enthält 40 mg Calcium pro 5 mL Dosis.
Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihnen geraten wurde, eine Diät mit einem niedrigen Gehalt an einem dieser Bestandteile einzuhalten.
Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie 4 oder mehr Dosen täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Herzerkrankung leiden oder gelitten haben, da einige Salze mit diesen Erkrankungen interferieren können.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216). Kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Andere Arzneimittel und GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich der ohne Rezept erhältlichen Arzneimittel.
Warten Sie mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von GAVISCONPRO MENTHE und anderen Arzneimitteln, insbesondere Acetylsalicylsäure, H2-Antihistaminika, Lansoprazol, Tetracycline, Fluorchinolone, Cycline und Lincosamide (Arten von Antibiotika), Ionen (Eisen, Phosphor, Fluor), Zink, Strontium, Schilddrüsenhormone, Chloroquin (ein Medikament zur Malariaprophylaxe), Bisphosphonate (ein Medikament zur Behandlung von Osteoporose), Estramustin (ein Medikament zur Behandlung von Prostatakrebs), Kationenaustauscherharze, Digitalisglykoside, Glukokortikoide, Thiaziddiuretika und verwandte, Neuroleptika, Sulpirid, Betablocker (Atenolol, Metoprolol, Propranolol), Penicillamin, Dolutegravir, Elvitegravir, Fexofenadin, Ledipasvir, Rosuvastatin, Teriflunomid, Ulipristal, Ketoconazol.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
GAVISCONPRO MENTHE kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
GAVISCONPRO MENTHE kann während der Stillzeit angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST GAVISCONPRO MENTHE, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln immer genau nach den Anweisungen in der Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist:
Erwachsene, einschließlich älterer Menschen, und Kinder ab 12 Jahren: 1/2 Beutel à 10 ml (1 Teelöffel) dreimal täglich nach den Mahlzeiten und bei Bedarf vor dem Schlafengehen. Bei stärkeren Schmerzen kann die Dosis auf 1 Beutel à 10 ml (zwei Teelöffel) erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder unter 12 Jahren: sollte nur auf ärztlichen Rat eingenommen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Den Beutel an der perforierten Linie aufreißen. Die Flüssigkeit am Boden des Beutels entweder direkt in den Mund oder in einen 5 ml Löffel drücken.
Wenn Sie mehr GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sich aufgebläht fühlen und Magen-Darm-Beschwerden haben.
Wenn dieses Gefühl anhält, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme einfach mit der empfohlenen Dosis fort.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Eine allergische Reaktion auf einen der Bestandteile ist sehr selten (< 1/10.000). Die Symptome können sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindel oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern. Selten berichtete Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Behandlung sofort und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST GAVISCONPRO MENTHE, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht im Kühlschrank lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält
- Die Wirkstoffe sind: Natriumalginat und Kaliumbicarbonat.
Jede 5 mL Dosis der Suspension zum Einnehmen enthält 500 mg Natriumalginat und 100 mg Kaliumbicarbonat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumcarbonat, Carbomer 974 P, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumsaccharin, Natriumhydroxid, Pfefferminzaroma, gereinigtes Wasser.
Was ist GAVISCONPRO MENTHE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer weißlichen und viskosen Suspension zum Einnehmen in Beuteln erhältlich. Packung mit 2, 4, 10, 12, 20, 24 oder 48 Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
Vertreiber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Hersteller
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
DANSOM LANE
HULL, HU8 7DS
VEREINIGTES KÖNIGREICH
ODER
NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
NIEDERLANDE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
MAGENSCHMERZEN
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenschmerzen lindern.
Sodbrennen, Magenbrennen, saure Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, befolgen Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie Tabak und begrenzen Sie den Alkoholkonsum,
- vermeiden Sie reichhaltige und fettreiche Mahlzeiten,
- essen Sie langsam,
- vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- variieren Sie Ihre Ernährung,
- normalisieren Sie Ihr Gewicht,
- vermeiden Sie körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen.