Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Ipraalox ist angezeigt bei Sodbrennen und saurem Reflux.
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Nexium control 20 mg magensaftresistente Tabletten - Packung mit 7 Tabletten
Pantoprazol 20 mg Teva Ratschlag magensaftresistente Tabletten - Packung mit 14 Tabletten
Ipraalox magensaftresistente Tablette ist ein wesentliches Medikament für diejenigen, die unter Sodbrennen und saurem Aufstoßen leiden. Dank seiner Formel auf Basis von Pantoprazol, einem Protonenpumpenhemmer, wirkt dieses Produkt effektiv, um die Säureproduktion im Magen zu reduzieren und bietet so eine langanhaltende Linderung der unangenehmen Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit. Diese Behandlung ist besonders für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren geeignet, und obwohl sie keine sofortige Linderung bietet, ist sie darauf ausgelegt, eine fortschreitende und signifikante Verbesserung der Symptome zu bewirken. Bei regelmäßiger Einnahme können die Benutzer eine deutliche Verringerung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen erwarten, was zu einem besseren täglichen Verdauungskomfort beiträgt.
Ipraalox magensaftresistente Tablette zeichnet sich durch seine gezielte Wirkung auf die Reduzierung der Magensäure aus. Durch die Hemmung der Protonenpumpe verringert das in jeder Tablette enthaltene Pantoprazol die Säureproduktion im Magen, was hilft, den sauren Rückfluss in die Speiseröhre zu verhindern. Diese Wirkung ist entscheidend, um die Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit, wie Sodbrennen und saures Aufstoßen, die besonders störend und schmerzhaft sein können, zu lindern. Durch die Reduzierung der Säure trägt Ipraalox auch dazu bei, die Schleimhaut der Speiseröhre zu schützen und so das Risiko langfristiger Komplikationen zu verringern.
Obwohl die Wirkung von Ipraalox nicht sofort eintritt, ermöglicht seine regelmäßige Anwendung eine fortschreitende und langanhaltende Linderung von Sodbrennen. Die Benutzer können nach einigen Tagen der Behandlung eine Verbesserung der Symptome feststellen, mit einer signifikanten Reduzierung der Episoden von saurem Reflux. Dieses Medikament ist darauf ausgelegt, täglich eingenommen zu werden, vorzugsweise vor einer Mahlzeit, um eine optimale Wirksamkeit zu gewährleisten. Durch die Einhaltung der Dosierungsempfehlungen können die Patienten eine kontinuierliche Verbesserung ihres Verdauungskomforts erwarten, mit einer Verringerung der störenden Symptome, die mit der gastroösophagealen Refluxkrankheit verbunden sind.
Um die Wirksamkeit von Ipraalox magensaftresistente Tablette zu gewährleisten, ist es wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten. Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag, also 20 mg Pantoprazol, die an 2 bis 3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden sollte. Es wird empfohlen, sie vor einer Mahlzeit, zur gleichen Zeit jeden Tag, mit einem großen Glas Wasser einzunehmen, ohne sie zu kauen oder zu zerdrücken. Diese Regelmäßigkeit bei der Einnahme des Medikaments gewährleistet eine kontinuierliche Wirkung auf die Reduzierung der Magensäure und maximiert so die Vorteile der Behandlung.
Vor Beginn einer Behandlung mit Ipraalox ist es wichtig, bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Die Patienten sollten einen Arzt konsultieren, wenn die Symptome nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung anhalten oder wenn sie Anzeichen einer schwerwiegenderen Erkrankung zeigen, wie Erbrechen mit Blut oder Brustschmerzen. Darüber hinaus wird dieses Medikament schwangeren oder stillenden Frauen ohne ärztlichen Rat nicht empfohlen. Bei einer Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Lebererkrankungen wird ebenfalls empfohlen, vor der Einnahme von Ipraalox einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Ipraalox magensaftresistente Tablette weist bestimmte Gegenanzeigen auf, die für eine sichere Anwendung wichtig sind. Dieses Medikament ist für Erwachsene reserviert und sollte nicht an Kinder unter 15 Jahren verabreicht werden. Es ist auch kontraindiziert bei Allergien gegen Pantoprazol oder einen seiner Bestandteile. Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern sollten die Verwendung von Ipraalox vermeiden. Darüber hinaus wird davon abgeraten, dieses Medikament ohne ärztlichen Rat mit anderen Antazida oder Protonenpumpenhemmern zu kombinieren.
Wie jedes Medikament kann Ipraalox magensaftresistente Tablette bei einigen Personen Nebenwirkungen verursachen. Schwere allergische Reaktionen, obwohl selten, können Schwellungen im Gesicht, Atembeschwerden oder Hautausschläge umfassen. Andere mögliche Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit sowie Verdauungsstörungen wie Durchfall oder Verstopfung. Bei schweren oder anhaltenden Symptomen ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um die Notwendigkeit der Fortsetzung der Behandlung zu bewerten oder Alternativen in Betracht zu ziehen.
Das Produkt Ipraalox magensaftresistente Tablette wird in Form einer Packung mit 14 Tabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 05/09/2023
IPRAALOX 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe - Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC02.
IPRAALOX enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der die Menge der im Magen produzierten Säure reduziert, indem er die „Protonenpumpe“ blockiert.
IPRAALOX wird zur Kurzzeitbehandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z.B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen angewendet.
Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, der entzündlich und schmerzhaft werden kann. Diese Situation kann Symptome wie ein brennendes Gefühl in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saurer Rückfluss) verursachen.
Saurer Rückfluss und Sodbrennen können nach einem Tag Behandlung mit IPRAALOX verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Es kann notwendig sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie IPRAALOX 20 mg, magensaftresistente Tablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von IPRAALOX Ihren Arzt oder Apotheker:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 4 Wochen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Wenn Ihre Refluxsymptome (Sodbrennen oder saurer Rückfluss) länger als 2 Wochen anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt, um die Notwendigkeit einer verlängerten Einnahme dieses Arzneimittels zu bestimmen.
Die Einnahme von IPRAALOX über längere Zeiträume kann zusätzliche Risiken bergen, insbesondere:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt vor oder nach der Einnahme von IPRAALOX, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die ein Zeichen für eine ernstere Erkrankung sein könnten:
Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie zusätzliche Untersuchungen benötigen.
Informieren Sie Ihren Arzt bei einer Blutuntersuchung darüber, dass Sie IPRAALOX einnehmen.
Saurer Rückfluss und Sodbrennen können nach einem Tag Behandlung mit IPRAALOX verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Sie sollten es nicht vorbeugend einnehmen.
Wenn Sie unter wiederholtem und anhaltendem Sodbrennen oder Verdauungsstörungen leiden, wird eine regelmäßige ärztliche Überwachung empfohlen.
Wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln, insbesondere an sonnenexponierten Stellen, konsultieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Ihre Behandlung mit IPRAALOX abbrechen müssen. Vergessen Sie nicht, auch andere unerwünschte Wirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund fehlender Sicherheitsdaten für diese Population sollte IPRAALOX nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
Andere Arzneimittel und IPRAALOX 20 mg, magensaftresistente Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
IPRAALOX kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe einnehmen:
Nehmen Sie IPRAALOX nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Säureproduktion im Magen begrenzen, wie ein anderer Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder ein H2-Antagonist (z.B. Ranitidin, Famotidin).
Sie können jedoch IPRAALOX bei Bedarf mit einem Antazidum (z.B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder einer Kombination dieser Substanzen) einnehmen.
IPRAALOX 20 mg, magensaftresistente Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwindel oder verschwommenes Sehen bemerken, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
IPRAALOX enthält Maltitol, Sojalecithin und Natrium
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
IPRAALOX enthält Sojalecithin. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro magensaftresistenter Tablette. Das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Bei Unsicherheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis von 20 mg Pantoprazol pro Tag.
Sie müssen dieses Arzneimittel mindestens 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage einnehmen. Beenden Sie die Einnahme von IPRAALOX, wenn Sie keine Symptome mehr verspüren. Saurer Rückfluss und Sodbrennen können nach einem einzigen Tag Behandlung mit IPRAALOX verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht.
Wenn Ihre Symptome nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Sie dürfen IPRAALOX Tabletten nicht länger als 4 Wochen ohne Rücksprache mit einem Arzt einnehmen.
Nehmen Sie die Tablette vor einer Mahlzeit zur gleichen Zeit jeden Tag ein. Schlucken Sie die Tablette ganz mit einem Glas Wasser. Kauen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht.
Wenn Sie mehr IPRAALOX 20 mg, magensaftresistente Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben. Wenn möglich, zeigen Sie ihm Ihr Arzneimittel und diese Packungsbeilage.
Wenn Sie die Einnahme von IPRAALOX 20 mg, magensaftresistente Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie am nächsten Tag zur gewohnten Zeit eine Tablette ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von IPRAALOX 20 mg, magensaftresistente Tablette abbrechen:
Entfällt.
Wie alle Arzneimittel kann IPRAALOX Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder kontaktieren Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken. Beenden Sie sofort die Einnahme von IPRAALOX, aber nehmen Sie diese Packungsbeilage und/oder die Tabletten mit.
Schwere allergische Reaktionen (seltene Häufigkeit: kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen, sogenannte anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock und Angioödem. Die typischen Symptome sind: Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Rachen, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können, Nesselsucht, schwerer Schwindel mit beschleunigtem Herzschlag und starkem Schwitzen.
Schwere Hautreaktionen (Häufigkeit unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Andere schwerwiegende Reaktionen (Häufigkeit unbekannt): Gelbfärbung der Haut und Augen (aufgrund schwerer Leberschädigung) oder Nierenprobleme, z.B. Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich mit Fieber.
Während der Behandlung mit dem Wirkstoff von IPRAALOX wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Gutartige Polypen im Magen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Unwohlsein, Erbrechen, Blähungen und Flatulenz (Gas), Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Bauchbeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfung oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Erhöhung der Leberenzyme im Blut, Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbel.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):
Geschmacksstörungen oder -verlust, Sehstörungen, z.B. verschwommenes Sehen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderungen, Erhöhung der Körpertemperatur, Schwellung der Extremitäten, Nesselsucht, Depression, Erhöhung des Bilirubin- und Fettgehalts im Blut (festgestellt durch eine Blutuntersuchung), Schwellung der Brüste bei Männern, hohes Fieber, plötzlicher Rückgang der weißen Blutkörperchen (festgestellt durch eine Blutuntersuchung).
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
Desorientierung, Abnahme der Blutplättchen, die zu Blutungen oder Blutergüssen führen kann, Abnahme der weißen Blutkörperchen, die zu häufigeren Infektionen führen kann, abnormale Abnahme der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen (festgestellt durch eine Blutuntersuchung).
Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung, der Blisterpackung oder der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für Tabletten in Flaschen muss IPRAALOX innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Kern:
Maltitol (E 965), Crospovidon Typ B, Carmellose-Natrium, Natriumcarbonat wasserfrei, Calciumstearat.
Überzug:
Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Sojalecithin, Eisenoxidgelb (E172), Natriumcarbonat wasserfrei, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) mit Polysorbat 80 und Natriumlaurylsulfat, Triethylcitrat.
Dieses Arzneimittel ist in Form von gelben, ovalen magensaftresistenten Tabletten von ca. 8,2 x 4,4 mm erhältlich.
7 oder 14 magensaftresistente Tabletten in Blisterpackungen (oPA/Aluminium/PVC-Aluminium)
7 oder 14 magensaftresistente Tabletten in Flaschen (HDPE).
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANKREICH
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FRANKREICH
SOFARIMEX – INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A.
AV. DAS INDUSTRIAS - ALTO DE COLARIDE, AGUALVA
2735-213 CACEM
PORTUGAL
Oder
ADVANCE PHARMA GMBH
WALLENRODER STRASSE 12-14,
13435 BERLIN
DEUTSCHLAND
Oder
OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z.O.O.
UL. LUBELSKA 52,
35-233 RZESZOW,
POLEN
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Wird später vom Inhaber ausgefüllt
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
Die folgenden Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils und der Ernährung können ebenfalls zur Linderung von Sodbrennen oder anderen Symptomen durch sauren Rückfluss beitragen.
ANSM - Aktualisiert am: 05/09/2023
IPRAALOX 20 mg, magensaftresistente Tablette
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat).
Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Jede Tablette enthält 38,425 mg Maltitol, 0,345 mg Sojalecithin (aus Sojaöl gewonnen) und maximal 1,84 mg Natrium.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale Tablette, ca. 8,2 x 4,4 mm.
Kurzzeitbehandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Pantoprazol (eine Tablette) pro Tag.
Es kann erforderlich sein, die Tabletten an 2 oder 3 aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen. Sobald die Symptome verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlungsdauer sollte 4 Wochen ohne ärztlichen Rat nicht überschreiten.
Bei anhaltenden Symptomen nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Besondere Patientengruppen
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Population
Die Anwendung von IPRAALOX wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht empfohlen.
IPRAALOX-Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden. Sie sollten unzerkaut mit etwas Wasser vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole, Erdnüsse, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Die gleichzeitige Verabreichung von Pantoprazol und HIV-Protease-Inhibitoren, deren Absorption vom sauren Magensäure-pH abhängt, wie Atazanavir, Nelfinavir, wird aufgrund der signifikanten Reduzierung ihrer Bioverfügbarkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Patienten wird geraten, ärztlichen Rat einzuholen bei:
Patienten mit anhaltenden und wiederkehrenden Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich ein rezeptfreies Medikament wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Patienten sollten nicht gleichzeitig einen anderen Protonenpumpenhemmer oder einen H2-Antagonisten einnehmen.
Patienten, die sich einer Endoskopie oder einem Atemtest mit Harnstoff unterziehen müssen, sollten vor der Einnahme dieses Medikaments ihren Arzt konsultieren.
Patienten sollten darüber informiert werden, dass die Tabletten nicht zur sofortigen Linderung gedacht sind.
Die Einnahme von Pantoprazol kann nach etwa einem Tag Behandlung eine symptomatische Linderung bringen. Es kann jedoch erforderlich sein, die Behandlung 7 Tage lang fortzusetzen, um ein vollständiges Verschwinden des Sodbrennens zu erreichen. Pantoprazol sollte nicht präventiv eingenommen werden.
Eine Verringerung der Magensäure, unabhängig von der Ursache, einschließlich Protonenpumpenhemmern, kann die Menge an Bakterien erhöhen, die normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhanden sind. Eine Behandlung mit einem Antazidum kann zu einem leichten Anstieg des Risikos für gastrointestinale Infektionen führen, die durch Bakterien wie Salmonella, Campylobacter oder Clostridium difficile verursacht werden.
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere in sonnenexponierten Hautbereichen, und wenn sie von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient schnell einen Arzt konsultieren, und der Gesundheitsdienstleister sollte in Erwägung ziehen, IPRAALOX abzusetzen. Das Auftreten eines SCLE nach Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Lyell-Syndrom, die lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können, sowie eine Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) wurden während einer Behandlung mit Pantoprazol berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome schwerer Hautreaktionen informiert werden und engmaschig überwacht werden. Bei schweren Hautreaktionen sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Fälle des Kounis-Syndroms, einer schweren allergischen Reaktion, die zu einem Myokardinfarkt und zum Tod führen kann, wurden mit Pantoprazol berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die Symptome können Brustschmerzen umfassen, die mit einer allergischen Reaktion verbunden sind. Eine schnelle medizinische Behandlung und Überwachung sind unerlässlich.
Dieses Medikament enthält Lecithin, ein Derivat von Sojaöl. Seine Anwendung ist bei Patienten mit einer Allergie gegen Erdnüsse oder Soja kontraindiziert.
Dieses Medikament enthält Maltitol. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro magensaftresistente Tablette. Das bedeutet, dass es im Wesentlichen „natriumfrei“ ist.
Der Anstieg des Chromogranin A (CgA)-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung neuroendokriner Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Pantoprazol mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wiederholt werden.
Dieses Medikament ist nur für eine kurzfristige Anwendung (bis zu 4 Wochen) vorgesehen (siehe Abschnitt 4.2). Patienten sollten über die zusätzlichen Risiken einer Langzeitanwendung von Medikamenten informiert werden, und die Notwendigkeit einer Verschreibung und regelmäßigen Überwachung sollte hervorgehoben werden.
Eine Langzeitanwendung birgt die folgenden zusätzlichen Risiken:
Wie alle Antazida kann Pantoprazol die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund einer Hypochlorhydrie oder Achlorhydrie verringern. Dies sollte bei einer Langzeitbehandlung von Patienten mit verminderten Vitamin-B12-Reserven oder Risikofaktoren für eine verminderte Aufnahme von Vitamin B12 oder bei entsprechenden klinischen Symptomen berücksichtigt werden.
Protonenpumpenhemmer, insbesondere wenn sie in hohen Dosen und über längere Zeiträume (> 1 Jahr) angewendet werden, können das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelfrakturen moderat erhöhen, hauptsächlich bei älteren Patienten oder in Gegenwart anderer identifizierter Risikofaktoren. Beobachtungsstudien legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko für Frakturen um 10 bis 40 % erhöhen können. Dieser Anstieg kann teilweise auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den geltenden Empfehlungen behandelt werden und eine angemessene Zufuhr von Vitamin D und Kalzium erhalten.
Schwere Fälle von Hypomagnesiämie wurden bei Patienten berichtet, die mit Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol für mindestens drei Monate behandelt wurden, und in den meisten Fällen für ein Jahr. Hypomagnesiämie kann sich durch schwere klinische Anzeichen wie Müdigkeit, Tetanie, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmie manifestieren, kann jedoch schleichend beginnen und unbemerkt bleiben. Bei den meisten Patienten hat sich die Hypomagnesiämie nach Magnesiumergänzung und Absetzen des Protonenpumpenhemmers verbessert.
Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung benötigen oder die einen Protonenpumpenhemmer in Kombination mit Digoxin oder Medikamenten einnehmen, die eine Hypomagnesiämie induzieren können (z. B. Diuretika), sollte der Magnesiumspiegel von den Gesundheitsdienstleistern vor Beginn der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern und dann regelmäßig während der Behandlung gemessen werden.
IPRAALOX kann die Aufnahme von Wirkstoffen verringern, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert abhängt (z. B. Ketoconazol).
HIV-Protease-Inhibitoren:
Obwohl bei gleichzeitiger Verabreichung von Phenprocoumon oder Warfarin in klinischen pharmakokinetischen Studien keine Wechselwirkungen beobachtet wurden, wurden nach der Markteinführung einige isolierte Fälle von Änderungen des International Normalised Ratio (INR) berichtet, wenn sie gleichzeitig verabreicht wurden. Daher wird bei Patienten, die mit Cumarin-Antikoagulantien (z. B. Phenprocoumon oder Warfarin) behandelt werden, die Überwachung des Prothrombin/INR-Spiegels zu Beginn und am Ende der Behandlung oder bei intermittierender Verabreichung von Pantoprazol empfohlen.
Ein Anstieg der Methotrexatspiegel bei einigen Patienten wurde bei gleichzeitiger Anwendung von hochdosiertem Methotrexat (z. B. 300 mg) mit Protonenpumpenhemmern berichtet. Daher kann im Kontext der Verwendung einer hohen Dosis Methotrexat, z. B. bei der Behandlung von Krebs oder Psoriasis, ein vorübergehender Abbruch der Pantoprazol-Einnahme in Betracht gezogen werden.
Pantoprazol wird in der Leber durch das Cytochrom-P450-Enzymsystem metabolisiert.
In spezifischen Studien wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Carbamazepin, Koffein, Diazepam, Diclofenac, Digoxin, Ethanol, Glibenclamid, Metoprolol, Naproxen, Nifedipin, Phenytoin, Piroxicam, Theophyllin und einem oralen Kontrazeptivum bestehend aus Levonorgestrel und Ethinylestradiol beobachtet.
Eine Wechselwirkung von Pantoprazol mit Substanzen, die durch dasselbe Enzymsystem metabolisiert werden, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Es gibt keine Wechselwirkung mit gleichzeitig verabreichten Antazida.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor.
In Reproduktionsstudien bei Tieren wurden Anzeichen von Fetotoxizität beobachtet. Präklinische Studien haben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität oder teratogene Wirkungen ergeben (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. IPRAALOX sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Pantoprazol und seine Metaboliten wurden in der Muttermilch nachgewiesen. Die Wirkung von Pantoprazol und seinen Metaboliten auf Neugeborene und Säuglinge ist nicht bekannt. IPRAALOX sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Bei Tieren wurde nach der Verabreichung von Pantoprazol keine Beeinträchtigung der Fertilität nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.3).
Pantoprazol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Es können jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8.). Patienten, die solche Nebenwirkungen erfahren, sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Etwa 5 % der Patienten können Nebenwirkungen erfahren. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Durchfall und Kopfschmerzen bei etwa 1 % der Patienten.
Tabelle mit den Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Pantoprazol berichtet.
Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit gemäß der MedDRA-Klassifikation geordnet:
Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1,000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere dargestellt.
Tabelle 1. Mit Pantoprazol berichtete Nebenwirkungen aus klinischen Studien und nach der Markteinführung
|
Häufigkeit Systemorganklasse |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Sehr selten |
Häufigkeit nicht bekannt |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Agranulozytose |
Thrombozytopenie; Leukopenie; Panzytopenie |
|||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktion und anaphylaktischer Schock) |
||||
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Hyperlipidämie und Anstieg der Lipide (Triglyceride, Cholesterin); Gewichtsveränderung |
Hyponatriämie; Hypomagnesiämie Hypokalzämie in Verbindung mit Hypomagnesiämie |
|||
|
Psychiatrische Erkrankungen |
Schlafstörungen |
Depression (und alle Verschlechterungen) |
Desorientierung (und alle Verschlechterungen) |
Halluzinationen; Verwirrung (insbesondere bei prädisponierten Patienten und Verschlechterung dieser Symptome bei Vorbestehen) |
|
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen; Schwindel |
Geschmacksveränderung |
Parästhesien |
||
|
Augenerkrankungen |
Sehstörungen/verschwommenes Sehen |
||||
|
Herzerkrankungen |
Kounis-Syndrom |
||||
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
Durchfall; Übelkeit/Erbrechen; Bauchblähungen und Flatulenz; Verstopfung; Mundtrockenheit; Bauchschmerzen und Unwohlsein |
Mikroskopische Kolitis |
||
|
Leber- und Gallenerkrankungen |
Anstieg der Leberenzyme (Transaminasen, Gamma-GT) |
Anstieg der Bilirubinämie |
Hepatozelluläre Schädigung; Ikterus; Leberinsuffizienz |
||
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Hautausschlag/Exanthem/Eruption; Pruritus |
Urtikaria; Angioödem |
Stevens-Johnson-Syndrom (SJS); Lyell-Syndrom; Erythema multiforme; Photosensibilität; Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4). |
||
|
Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbel |
Arthralgien; Myalgien |
|||
|
Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Interstitielle Nephritis |
||||
|
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Gynäkomastie |
||||
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Asthenie, Müdigkeit und Unwohlsein |
Anstieg der Körpertemperatur; peripheres Ödem |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsdienstleister melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Dosen von bis zu 240 mg intravenös wurden über zwei Minuten verabreicht und gut vertragen.
Pantoprazol ist stark an Proteine gebunden und daher nicht leicht dialysierbar.
Im Falle einer Überdosierung mit klinischen Anzeichen einer Vergiftung können keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden, außer einer symptomatischen und unterstützenden Behandlung.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel gegen Säurekrankheiten. Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC02.
Pantoprazol ist ein substituiertes Benzimidazol, das die Magensäuresekretion durch spezifische Blockierung der Protonenpumpen der Belegzellen hemmt.
Pantoprazol wird in seiner aktiven Form, einem cyclischen Sulfenamid, in den sauren Kanälchen der Belegzelle umgewandelt, wo es das Enzym H + /K + -ATPase hemmt, d. h. die Endphase der Magensäuresekretion.
Diese Hemmung ist dosisabhängig und betrifft sowohl die basale als auch die stimulierte Säuresekretion. Bei den meisten Patienten wird die Symptomfreiheit innerhalb einer Woche erreicht. Pantoprazol reduziert die Magensäure und erhöht proportional die Gastrinämie. Diese Erhöhung ist reversibel. Da Pantoprazol sich mit dem Enzym der Endphase verbindet, reduziert es die Säuresekretion unabhängig vom Ursprung des Stimulus (Acetylcholin, Histamin, Gastrin). Der Effekt ist unabhängig davon, ob die Verabreichung oral oder intravenös erfolgt.
Die Gastrinämie im nüchternen Zustand ist unter Pantoprazol erhöht. Bei Kurzzeitbehandlung überschreiten die Gastrinämiewerte in den meisten Fällen nicht die oberen Normalgrenzen. Diese Werte verdoppeln sich häufig bei Langzeitbehandlungen. Eine übermäßige Erhöhung wurde jedoch nur in Einzelfällen festgestellt. Infolgedessen wurde in seltenen Fällen bei Langzeitbehandlung eine leichte bis mäßige Zunahme der Anzahl der endokrinen Zellen im Magen (ECL-Zellen) beobachtet (von einfacher Hyperplasie bis zu adenomatoider Hyperplasie). Nach den bisher durchgeführten Studien wurde jedoch das Auftreten von Karzinoid-Vorläufern (atypische Hyperplasie) oder von Magenkarzinoiden, wie sie bei Tieren beschrieben wurden (siehe Abschnitt 5.3), beim Menschen nicht beobachtet.
Während der Behandlung mit antisekretorischen Medikamenten steigt die Serumkonzentration von Gastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Ebenso steigt der CgA-Spiegel aufgrund der Verringerung der Magensäure. Der Anstieg des CgA-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung neuroendokriner Tumoren interferieren.
Laut veröffentlichten Daten sollte die Einnahme von Protonenpumpenhemmern zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden. Ziel ist es, eine Rückkehr zu normalen CgA-Werten zu ermöglichen, die durch die Einnahme von Protonenpumpenhemmern künstlich erhöht wurden.
Eine retrospektive Analyse von 17 Studien mit 5.960 Patienten mit gastroösophagealem Reflux (GERD), die mit Pantoprazol (20 mg) in Monotherapie behandelt wurden, bewertete die mit Reflux assoziierten Symptome, z. B. Sodbrennen und sauren Rückfluss, nach einer standardisierten Methodik. Die ausgewählten Studien mussten mindestens eine Messung der Refluxsymptome nach zwei Wochen enthalten. In diesen Studien wurde die GERD-Diagnose durch eine endoskopische Untersuchung gestellt, mit Ausnahme einer Studie, in der die Aufnahme der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik beruhte.
In diesen Studien trat im Pantoprazol-Gruppe die vollständige Beseitigung des Sodbrennens bei 54,0 bis 80,6 % der Patienten nach 7 Tagen, bei 62,9 % bis 88,6 % nach 14 Tagen und bei 68,1 % bis 92,3 % nach 28 Tagen ein.
Die Ergebnisse bezüglich der vollständigen Beseitigung des sauren Rückflusses waren ähnlich wie die für das Sodbrennen. Der Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige Beseitigung des sauren Rückflusses erreichten, betrug 61,5 % bis 84,4 % nach 7 Tagen, 67,7 % bis 90,4 % nach 14 Tagen und 75,2 % bis 94,5 % nach 28 Tagen.
Die Überlegenheit von Pantoprazol gegenüber Placebo und H2-Antagonisten wurde konstant nachgewiesen, ebenso wie eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern. Die Raten der Linderung der Refluxsymptome waren weitgehend unabhängig vom anfänglichen Stadium der GERD.
Die pharmakokinetischen Parameter variieren nicht nach einmaliger oder wiederholter Verabreichung. Für Dosen von 10 bis 80 mg ist die Plasmakinetik von Pantoprazol nach oraler und intravenöser Verabreichung linear.
Pantoprazol wird nach oraler Verabreichung vollständig und schnell resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette betrug etwa 77 %.
Die maximalen Plasmakonzentrationen (C max ) werden im Durchschnitt 2,0 - 2,5 h (T max ) nach der Einnahme einer Einzeldosis von 20 mg erreicht und liegen im Bereich von 1 - 1,5 Mikrogramm/ml; diese Werte bleiben nach wiederholter Verabreichung konstant. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusste die Bioverfügbarkeit (AUC oder C max ) nicht, erhöhte jedoch die Variabilität der Latenzzeit (t lag ).
Das Verteilungsvolumen betrug etwa 0,15 l/kg, und die Plasmaproteinbindung betrug 98 %.
Pantoprazol wird fast ausschließlich in der Leber metabolisiert.
Die Clearance beträgt etwa 0,1 l/h/kg, und die terminale Halbwertszeit (t1/2) beträgt etwa 1 h. Es wurden einige Einzelfälle von Probanden beobachtet, bei denen die Ausscheidung verzögert war. Da Pantoprazol spezifisch an die Protonenpumpen der Belegzellen im Magen bindet, spiegelt seine Eliminationshalbwertszeit nicht seine viel längere Wirkungsdauer wider (Hemmung der Säuresekretion).
Die renale Ausscheidung ist der Hauptausscheidungsweg der Metaboliten (etwa 80 %), der Rest wird mit dem Stuhl ausgeschieden. Der Hauptmetabolit, der sowohl im Serum als auch im Urin gefunden wird, ist Demethylpantoprazol in Form eines Sulfokonjugats. Seine Eliminationshalbwertszeit (etwa 1,5 h) ist nicht wesentlich länger als die von Pantoprazol.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (einschließlich Dialysepatienten, da nur sehr geringe Mengen Pantoprazol dialysiert werden) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wie bei gesunden Probanden ist die Eliminationshalbwertszeit von Pantoprazol kurz. Obwohl der Hauptmetabolit eine leicht verlängerte Halbwertszeit (2-3 h) aufweist, bleibt die Ausscheidung schnell, und es wird keine Akkumulation beobachtet.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klassen A, B und C) führte die Verabreichung von Pantoprazol trotz Verlängerung der Halbwertszeit auf 3 bis 7 Stunden und Erhöhung der AUC um das 3- bis 6-fache nur zu einem leichten Anstieg der maximalen Serumkonzentration (x 1,3) im Vergleich zu gesunden Probanden.
Ältere Patienten
Der leichte Anstieg der AUC und der C max , der bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Probanden beobachtet wurde, hat keine klinische Bedeutung.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts- und Genotoxizitätsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.
In einer 2-jährigen Kanzerogenitätsstudie bei Ratten traten neuroendokrine Neoplasien auf. Darüber hinaus wurden in einer Studie Plattenepithelzellpapillome im vorderen Magen der Ratte gefunden. Der Mechanismus, der zur Bildung von Magenkarzinoiden unter der Wirkung von substituierten Benzimidazolen führt, wurde eingehend untersucht und lässt den Schluss zu, dass es sich um eine sekundäre Reaktion auf den massiven Anstieg der Gastrinämie handelt, der bei Ratten bei chronischen Behandlungen mit hohen Dosen auftritt.
Während der 2-jährigen Studien bei Nagetieren wurde bei Ratten (in einer einzigen Studie) und bei weiblichen Mäusen eine Zunahme der Lebertumoren beobachtet, die auf einen hohen hepatischen Metabolismus von Pantoprazol zurückgeführt wurde.
Eine leichte Zunahme der neoplastischen Transformationen der Schilddrüse wurde in der Gruppe von Ratten beobachtet, die die höchste Dosis (200 mg/kg) in einer 2-jährigen Studie erhielten. Das Auftreten dieser Neoplasien ist mit den durch Pantoprazol induzierten Veränderungen im hepatischen Abbau von Thyroxin bei Ratten verbunden. Da die therapeutische Dosis beim Menschen niedrig ist, wird kein Effekt auf die Schilddrüse erwartet.
In einer peri-postnatalen Reproduktionsstudie zur Bewertung der Knochenentwicklung bei Ratten wurden Anzeichen von Toxizität bei der Nachkommenschaft (Sterblichkeit, Verringerung des durchschnittlichen Körpergewichts und der durchschnittlichen Gewichtszunahme sowie eine Verringerung des Knochenwachstums) bei Expositionen (C max ) beobachtet, die etwa doppelt so hoch waren wie die klinische Exposition beim Menschen. Am Ende der Erholungsphase waren die Knochenparameter zwischen den Gruppen ähnlich, und es wurde eine Tendenz zur Reversibilität der Körpergewichte der Gruppen nach einer Erholungsphase ohne Medikament beobachtet. Der Anstieg der Sterblichkeit wurde nur bei Ratten berichtet, die noch nicht entwöhnt waren (bis zu einem Alter von 21 Tagen), was Säuglingen bis zu einem Alter von 2 Jahren entspricht. Die Relevanz dieses Ergebnisses in der pädiatrischen Population ist unklar. Eine frühere peri-postnatale Studie bei Ratten mit leicht niedrigeren Dosen ergab keine unerwünschten Wirkungen bei 3 mg/kg im Vergleich zur niedrigen Dosis von 5 mg/kg, die in dieser Studie verwendet wurde. Die Studien zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität oder teratogene Wirkungen. Der plazentare Übergang wurde bei Ratten untersucht und scheint mit fortschreitender Schwangerschaft zuzunehmen. Infolgedessen ist die Pantoprazolkonzentration im Fötus kurz vor der Geburt erhöht.
Kern: Maltitol (E 965), Crospovidon Typ B, Carmellose-Natrium, Natriumcarbonat wasserfrei, Calciumstearat.
Überzug: Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Sojalecithin, Eisenoxid Gelb (E172), Natriumcarbonat wasserfrei, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) mit Polysorbat 80 und Natriumlaurylsulfat, Triethylcitrat.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche: innerhalb von 3 Monaten zu verwenden.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C aufbewahren.
7 oder 14 magensaftresistente Tabletten in Blistern (oPA/Aluminium/PVC/Aluminium)
7 oder 14 magensaftresistente Tabletten in einer Flasche (HDPE) mit einem Verschluss (PP) und einem Trockenmittel.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Keine besonderen Anforderungen.
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANKREICH
Vom Inhaber später auszufüllen
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Nicht zutreffend.
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VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
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Sanofi | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Ipraalox ist angezeigt bei Sodbrennen und saurem Reflux. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
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Refluxkrankheiten wie Sodbrennen und saure Regurgitationen stellen für viele Menschen ein häufiges und unangenehmes Problem dar. Diese Symptome können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Lebensqualität zu verbessern. Eine effektive Lösung bietet das Medikament Ipraalox, das speziell zur Linderung dieser Beschwerden entwickelt wurde.
Sodbrennen und saure Regurgitationen entstehen durch den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre. Dies kann durch verschiedene Faktoren begünstigt werden:
Diese Faktoren können die Schleimhaut der Speiseröhre reizen und zu den typischen Symptomen führen, die eine gezielte Behandlung erfordern.
Ipraalox enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der als Protonenpumpenhemmer wirkt. Diese Substanz blockiert die Produktion von Magensäure, indem sie die Aktivität der Protonenpumpen in den Magenzellen hemmt.
Durch die Reduzierung der Magensäureproduktion kann Ipraalox die Symptome von Sodbrennen und sauren Regurgitationen effektiv lindern. Es unterstützt auch die Heilung der gereizten Schleimhaut in der Speiseröhre.
Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Ipraalox regelmäßig und gemäß den Anweisungen eingenommen werden. Hier sind einige Tipps zur Integration in die tägliche Routine:
Die regelmäßige Einnahme von Ipraalox kann helfen, die Symptome langfristig zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Neben der Einnahme von Ipraalox können bestimmte Lebensstiländerungen die Behandlung von Refluxkrankheiten unterstützen:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit Ipraalox dazu beitragen, die Symptome effektiver zu kontrollieren.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Ipraalox Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:
Sollten schwerwiegendere Symptome wie allergische Reaktionen oder Gelbsucht auftreten, ist es wichtig, sofort einen Arzt zu konsultieren.
Ipraalox zeichnet sich durch seine spezifische Formulierung und Wirksamkeit aus. Es bietet eine gezielte Linderung der Symptome von Refluxkrankheiten und ist gut verträglich.
Die regelmäßige Einnahme von Ipraalox kann dazu beitragen, die Symptome langfristig zu kontrollieren und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern. Es ist wichtig, die Einnahme gemäß den Anweisungen fortzusetzen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Ipraalox enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der als Protonenpumpenhemmer fungiert. Diese Substanz blockiert die Produktion von Magensäure, was dazu beiträgt, die Symptome von Sodbrennen und saurem Reflux zu lindern. Durch die Reduzierung der Säureproduktion wird der Druck auf den unteren Ösophagussphinkter verringert, was das Risiko von saurem Reflux minimiert. Obwohl Ipraalox nicht sofort wirkt, kann es bei regelmäßiger Einnahme über mehrere Tage hinweg eine deutliche Verbesserung der Symptome bewirken. Es ist wichtig zu beachten, dass Ipraalox nicht für die sofortige Linderung von akuten Sodbrennen-Episoden gedacht ist, sondern eher für die langfristige Kontrolle der Symptome. Bei anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden, um mögliche zugrunde liegende Ursachen zu klären.
Ipraalox ist speziell zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux entwickelt worden, indem es die Magensäureproduktion reduziert. Während es bei diesen spezifischen Symptomen sehr effektiv ist, ist es nicht primär für andere Verdauungsprobleme wie Blähungen, Verstopfung oder Durchfall gedacht. Diese Beschwerden haben oft andere Ursachen, die nicht direkt mit der Magensäureproduktion zusammenhängen. Wenn Sie unter anderen Verdauungsproblemen leiden, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die geeignete Behandlung zu bestimmen. In einigen Fällen kann eine Kombination von Medikamenten erforderlich sein, um verschiedene Symptome gleichzeitig zu behandeln.
Ipraalox ist nicht für die sofortige Linderung von Sodbrennen oder saurem Reflux gedacht. Die Wirkung setzt in der Regel nicht sofort ein, sondern kann mehrere Tage dauern, bis eine spürbare Verbesserung der Symptome eintritt. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt in der Regel zwei bis drei Tage, wobei die Einnahme täglich zur gleichen Zeit erfolgen sollte. Bei anhaltenden Symptomen nach zwei Wochen kontinuierlicher Anwendung sollte ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, die Behandlung nicht vorzeitig abzubrechen, auch wenn die Symptome nachlassen, um einen Rückfall zu vermeiden.
Ipraalox kann mit bestimmten anderen Medikamenten interagieren, insbesondere solchen, die ebenfalls die Magensäureproduktion beeinflussen, wie Antazida oder H2-Rezeptorantagonisten. Diese Kombinationen können die Wirksamkeit von Ipraalox beeinträchtigen oder unerwünschte Nebenwirkungen verstärken. Es ist wichtig, Ihren Arzt oder Apotheker über alle Medikamente zu informieren, die Sie einnehmen, einschließlich rezeptfreier Präparate und Nahrungsergänzungsmittel. In einigen Fällen kann es notwendig sein, die Dosierung anzupassen oder alternative Behandlungen in Betracht zu ziehen, um Wechselwirkungen zu vermeiden.
Die Ernährung kann eine wesentliche Rolle bei der Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux spielen, auch wenn Sie Ipraalox einnehmen. Bestimmte Lebensmittel und Getränke, wie fettige Speisen, Schokolade, Koffein und Alkohol, können die Symptome verschlimmern und sollten daher vermieden werden. Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Ballaststoffen und arm an fettreichen und säurehaltigen Lebensmitteln ist, kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern. Darüber hinaus kann es hilfreich sein, kleinere Mahlzeiten über den Tag verteilt zu essen und nicht direkt vor dem Schlafengehen zu essen. Diese Maßnahmen können die Wirksamkeit von Ipraalox unterstützen und das Risiko von Rückfällen verringern.
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