Französische Apotheke in Domène (Isère)
Esomeprazol Biogaran wird zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von gastroösophagealem Reflux (z. B. Sodbrennen und saurer Reflux) bei Erwachsenen eingesetzt.
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Wenn Sie unter saurem Aufstoßen oder Magenschmerzen leiden, ist Esomeprazol das Mittel, das Sie benötigen. Es ist für die kurzfristige Behandlung dieser Art von Magenbeschwerden indiziert. Dieses Medikament ist für Erwachsene reserviert. Entdecken Sie seine Wirkungen, Dosierung und die verschiedenen Vorsichtsmaßnahmen, die zu beachten sind.
Wenn Sie Anzeichen von gastroösophagealem Reflux wie Sodbrennen haben, nehmen Sie eine Kapsel pro Tag für 2 bis 3 Tage ein. Schlucken Sie sie mit einem Glas Wasser, ohne sie zu zerbeißen oder zu kauen. Es ist vorzuziehen, sie nur mit Wasser einzunehmen, da andere Flüssigkeiten die magensaftresistente Beschichtung auflösen könnten. Die Behandlung kann bis zu 2 Wochen dauern. Beenden Sie die Einnahme, wenn die Symptome verschwinden. Andernfalls setzen Sie die Einnahme nicht fort und konsultieren Sie einen Arzt.
Personen mit Niereninsuffizienz oder schwerer Leberinsuffizienz sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen. In diesen Fällen sollten Sie vor der Einnahme den Rat eines Gesundheitspersonals einholen. Wenn Sie Schluckbeschwerden haben, können Sie die Kapsel öffnen und den Inhalt in stillem Wasser auflösen. Achten Sie jedoch darauf, die magensaftresistenten Granulate nicht zu zerbeißen.
Dieses Medikament sollte nicht eingenommen werden bei wiederholtem Erbrechen, ungewolltem signifikantem Gewichtsverlust. Gleiches gilt bei Magengeschwüren, Meläna oder Hämatemesis oder Dysphagie. Diese pharmazeutische Spezialität ist kontraindiziert, wenn Sie eine kontinuierliche symptomatische Behandlung gegen Sodbrennen oder Verdauungsstörungen über 4 Wochen hinweg durchführen. Es wird nicht für Personen empfohlen, die eine Vorgeschichte von Verdauungsoperationen haben oder neue Anzeichen einer schweren Lebererkrankung oder Gelbsucht aufweisen.
Es ist unerlässlich, den Rat eines Arztes einzuholen, wenn Sie unter wiederkehrenden und anhaltenden Sodbrennen oder Verdauungsstörungen leiden. Gleiches gilt für Personen über 55 Jahren, die bereits Medikamente gegen Sodbrennen und Verdauungsstörungen einnehmen. Esomeprazol ist keinesfalls ein präventives Medikament. Darüber hinaus wird dringend empfohlen, es nicht vor einem Harnstoff-Atemtest oder einer Endoskopie einzunehmen. Wenn die Person im Krankenhaus ist und mit Protonenpumpenhemmern behandelt wird, kann die Einnahme dieses Medikaments gastrointestinale Infektionen verschlimmern.
Esomeprazol wird nicht empfohlen bei Unverträglichkeit gegenüber einem seiner Hilfsstoffe oder seinem Wirkstoff. Es sollte auch nicht gleichzeitig mit Nelfinavir eingenommen werden. Dieses Medikament sollte auch nicht mit Atazanavir eingenommen werden. Wenn letzteres mit einem Protonenpumpenhemmer verabreicht werden muss, ist eine enge klinische Überwachung erforderlich. In diesem Fall bleibt die Dosis von Esomeprazol bei 20 mg, die von Ritonavir bei 100 mg und die von Atazanavir bei 400 mg.
Es ist wichtig, die möglichen Wechselwirkungen von Esomeprazol mit anderen Medikamenten zu berücksichtigen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten und unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden. Konsultieren Sie immer einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie neue Medikamente einnehmen, um sicherzustellen, dass keine negativen Wechselwirkungen auftreten. Eine sorgfältige Überwachung und Anpassung der Dosierung kann erforderlich sein, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Le produit Esoméprazole 20 mg Biogaran Conseil se présente sous la forme de 7 gélules gastrorésistantes.
ANSM - Aktualisiert am: 14/04/2025
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Esomeprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer - ATC-Code: A02BC05
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Protonenpumpenhemmer“ bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die Menge an Säure reduzieren, die der Magen produziert.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen und saurer Rückfluss) angewendet.
Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, der entzündlich und schmerzhaft werden kann. Diese Situation kann Symptome wie ein schmerzhaftes Gefühl in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saurer Rückfluss) verursachen.
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL ist nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Es kann erforderlich sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, bevor eine Verbesserung der Symptome eintritt. Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel niemals ein
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, bevor oder nachdem Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die ein Anzeichen für eine ernstere Erkrankung sein könnten:
Wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln, insbesondere an sonnenexponierten Stellen, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Ihre Behandlung mit ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL beenden müssen. Vergessen Sie nicht, auch andere unerwünschte Wirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn Sie Brustschmerzen haben, die mit Benommenheit, Schwitzen, Schwindel oder Schulterschmerzen einhergehen, die mit Atemnot verbunden sind. Dies kann auf einen ernsten Zustand Ihres Herzens hinweisen.
Wenn Sie in einer der oben beschriebenen Situationen sind (oder Zweifel haben), wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Andere Arzneimittel und ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Tatsächlich kann dieses Arzneimittel die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie auch ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung von HIV).
Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker ausdrücklich informieren, wenn Sie Clopidogrel einnehmen (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Säureproduktion im Magen begrenzen, wie z. B. einem anderen Protonenpumpenhemmer (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin oder Famotidin).
Sie können dieses Arzneimittel bei Bedarf mit einem Antazidum (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder einer Kombination dieser Substanzen) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtshalber sollten Sie die Anwendung von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL während der Schwangerschaft möglichst vermeiden.
Sie sollten dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL hat nur ein geringes Risiko, Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen, zu beeinträchtigen. Es können jedoch gelegentlich Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel enthält Saccharose, Benzoesäure und Natrium
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,78 µg Benzoesäure. Benzoesäure kann das Risiko für Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel pro Tag.
Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis von einer Kapsel (20 mg) pro Tag ein, auch wenn Sie keine sofortige Verbesserung verspüren.
Es kann erforderlich sein, die Kapseln 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen und saurer Rückfluss) zu erzielen.
Die Behandlungsdauer kann bis zu 14 Tage betragen.
Wenn Ihre Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit vollständig verschwunden sind, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden.
Wenn sich Ihre Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit verschlimmern oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels über 14 aufeinanderfolgende Tage nicht bessern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie anhaltende oder lang anhaltende Symptome haben, die häufig wiederkehren, auch nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Sie können Ihre Kapsel zu jeder Tageszeit einnehmen, mit oder ohne Nahrung.
Schlucken Sie Ihre Kapsel ganz mit einem Glas Wasser. Die Kapsel darf nicht gekaut oder zerdrückt werden. Die Kapsel enthält Granulate, deren Überzug das Arzneimittel vor der Magensäure schützt. Es ist wichtig, die Granulate nicht zu beschädigen.
Was tun, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben
1) Öffnen Sie die Kapseln vorsichtig über einem Glas Wasser (nicht sprudelnd) und leeren Sie den Inhalt der Kapseln (Granulate) in das Glas. Kein anderes Flüssigkeit sollte verwendet werden.
2) Rühren Sie um. Trinken Sie dann die Mischung sofort oder innerhalb von 30 Minuten. Rühren Sie die Mischung immer um, bevor Sie sie trinken.
3) Um die gesamte Dosis des Arzneimittels einzunehmen, spülen Sie das Glas anschließend mit dem Inhalt eines halben Glases Wasser aus und trinken Sie es. Alle Granulate müssen geschluckt werden, ohne gekaut oder zerdrückt zu werden.
Wenn Sie mehr ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Symptome wie Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Übelkeit oder Erbrechen und Schwäche verspüren.
Wenn Sie die Einnahme von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, am selben Tag.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL und wenden Sie sich sofort an einen Arzt:
Sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Infektion bemerken:
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat).
Inhalt der Kapsel
Zuckerkügelchen (Saccharose, Maisstärke), Hypromellose, Simeticon-Emulsion 30 % (Simeticon, Polysorbat 65, Methylcellulose, Polyethylenglykolstearat, Glyceride, Xanthan, Benzoesäure (E210) Sorbinsäure und Schwefelsäure), Polysorbat 80, Mannitol, diacetylierte Monoglyceride, Talkum, 30 % Dispersion aus Methacrylsäure-Copolymer und Ethylacrylat (1:1) (Methacrylsäure-Copolymer und Ethylacrylat, Natriumlaurylsulfat und Polysorbat 80), Triethylcitrat, Macrogolglyceridstearate.
Kapselhülle
Gelatine, Schellack, Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid gelb (E172), Titandioxid (E171).
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer magensaftresistenten Kapsel vor. Die Kapseln haben einen undurchsichtigen gelben Kopf und einen undurchsichtigen weißen Körper. „20 mg“ ist in Schwarz auf Kopf und Körper aufgedruckt.
Packung mit 7 oder 14 Kapseln in Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
BIOGARAN
15 Boulevard Charles de Gaulle
92700 COLOMBES
BIOGARAN
15 Boulevard Charles de Gaulle
92700 COLOMBES
ETHYPHARM
Z.I. de Saint-Arnoult
28170 - Châteauneuf-en-Thymerais - FRANKREICH
oder
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière
76120 - Grand-Quevilly - FRANKREICH
oder
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 14/04/2025
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL 20 mg, magensaftresistente Kapsel
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat).
Hilfsstoff: Saccharose (8,05 mg pro Kapsel), Benzoesäure (E210).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, das heißt, es ist nahezu „natriumfrei“.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Kapsel.
Kapsel mit einem undurchsichtigen gelben Kopf und einem undurchsichtigen weißen Körper mit schwarzem Aufdruck „20 mg“ auf Kopf und Körper. Die Kapsel enthält cremefarbene bis gräuliche sphärische Mikrogranulate.
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Esomeprazol (eine Kapsel) pro Tag.
Es kann erforderlich sein, die Kapseln 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Verbesserung der Symptome zu erzielen. Die Behandlungsdauer kann bis zu 2 Wochen betragen. Sobald die Symptome verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei anhaltenden Symptomen nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Spezielle Patientengruppen
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten aufgrund der begrenzten Erfahrung bei diesen Patienten mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollten jedoch vor der Einnahme von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL einen Arzt konsultieren (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Ältere Menschen (> 65 Jahre)
Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Population
Es gibt keine gerechtfertigte Anwendung von ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL in der pädiatrischen Population unter 18 Jahren bei der Indikation „kurzfristige Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen)“.
Die Kapseln sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Kapseln dürfen nicht gekaut oder zerdrückt werden.
Bei Patienten mit Schluckbeschwerden:
Die Kapseln können auch geöffnet und ihr Inhalt in einem halben Glas stillem Wasser dispergiert werden. Keine anderen Flüssigkeiten verwenden, da die magensaftresistente Beschichtung sich auflösen könnte. Umrühren und die Flüssigkeit mit den Granulaten sofort oder innerhalb von 30 Minuten trinken. Das Glas mit einem halben Glas Wasser ausspülen und trinken. Die magensaftresistenten Granulate dürfen nicht gekaut werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, benzimidazolische Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Esomeprazol darf nicht gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Patienten wird geraten, einen Arzt zu konsultieren bei:
Patienten mit anhaltenden und wiederkehrenden Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen (Pyrosis) sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren. Patienten über 55 Jahre, die täglich nicht verschreibungspflichtige Medikamente wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Arzt oder Apotheker informieren.
Patienten sollten ESOMEPRAZOLE BIOGARAN CONSEIL nicht als langfristiges Präventivmedikament einnehmen.
Eine Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (PPIs) kann zu einem leichten Anstieg des Risikos von gastrointestinalen Infektionen, insbesondere mit Salmonella und Campylobacter, und möglicherweise mit Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten führen (siehe Abschnitt 5.1).
Patienten sollten ihren Arzt konsultieren, bevor sie dieses Medikament einnehmen, wenn eine Endoskopie oder ein Harnstoff-Atemtest geplant ist.
Die Kombination von Esomeprazol mit Atazanavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn die Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer als unverzichtbar erachtet wird, wird eine enge klinische Überwachung empfohlen, verbunden mit einer Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir; eine maximale Dosis von 20 mg Esomeprazol sollte nicht überschritten werden.
Esomeprazol ist ein Inhibitor von CYP2C19. Zu Beginn oder am Ende einer Behandlung mit Esomeprazol sollte das Risiko von Wechselwirkungen mit durch CYP2C19 metabolisierten Arzneimitteln in Betracht gezogen werden. Eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Esomeprazol wurde beobachtet (siehe Abschnitt 4.5). Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist ungewiss. Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Clopidogrel sollte vermieden werden.
Patienten sollten nicht gleichzeitig einen anderen PPI oder H2-Antagonisten einnehmen.
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn sich Läsionen entwickeln, insbesondere in sonnenexponierten Hautbereichen, und wenn sie von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient schnell einen Arzt aufsuchen, und der Gesundheitsdienstleister sollte in Erwägung ziehen, Esomeprazol abzusetzen. Das Auftreten eines SCLE nach Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Schwere Hautreaktionen (SCAR) wie Erythema multiforme (EM), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden in sehr seltenen Fällen in Verbindung mit einer Behandlung mit Esomeprazol berichtet.
Patienten sollten über die klinischen Anzeichen und Symptome schwerer Hautreaktionen EP/SJS/TEN/DRESS informiert werden und sofort ihren Arzt aufsuchen, wenn sie diese beobachten. Esomeprazol sollte sofort abgesetzt werden, wenn Anzeichen und Symptome schwerer Hautreaktionen auftreten, und eine enge Überwachung/zusätzliche medizinische Versorgung sollte bei Bedarf gewährleistet werden. Die Behandlung sollte bei Patienten mit EP/SJS/TEN/DRESS nicht wieder aufgenommen werden.
Eine Erhöhung der Chromogranin-A-Konzentration (CgA) kann bei Tests auf neuroendokrine Tumoren stören. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Esomeprazol mindestens 5 Tage vor der CgA-Bestimmung abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach dem Absetzen der Protonenpumpenhemmer wiederholt werden.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene Stoffwechselkrankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,78 µg Benzoesäure pro Kapsel. Benzoesäure kann das Risiko von Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, das heißt, es ist nahezu „natriumfrei“.
Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Wirkungen von Esomeprazol auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel
Da Esomeprazol ein Enantiomer von Omeprazol ist, sind die mit Omeprazol berichteten Wechselwirkungen zu berücksichtigen.
Protease-Inhibitoren
Wechselwirkungen zwischen Omeprazol und bestimmten Protease-Inhibitoren wurden berichtet. Die klinische Bedeutung und der Mechanismus dieser Wechselwirkungen sind nicht immer bekannt. Der Anstieg des Magen-pH-Wertes während einer Behandlung mit Omeprazol kann die Absorption von Protease-Inhibitoren verändern. Es gibt andere Wechselwirkungsmechanismen, die über die Hemmung von CYP2C19 erfolgen.
Für Atazanavir und Nelfinavir wurde eine Verringerung der Plasmakonzentrationen berichtet, wenn sie mit Omeprazol kombiniert wurden; die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und diesen Arzneimitteln wird daher nicht empfohlen. Omeprazol (40 mg einmal täglich) in Kombination mit Atazanavir 300 mg und Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen führte zu einer erheblichen Verringerung der Plasmakonzentrationen von Atazanavir (ungefähr eine Verringerung der AUC, Cmax und Cmin um 75 %). Die Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg kompensierte nicht den Effekt von Omeprazol auf die Plasmakonzentrationen von Atazanavir. Die Kombination von Omeprazol (20 mg einmal täglich) mit Atazanavir 400 mg / Ritonavir 100 mg bei gesunden Freiwilligen verringerte die Exposition gegenüber Atazanavir um etwa 30 % im Vergleich zur Exposition mit Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich allein. Die Kombination von Omeprazol (40 mg einmal täglich) verringerte die mittleren AUC-, Cmax- und Cmin-Werte von Nelfinavir um 36 bis 39 % und die mittleren AUC-, Cmax- und Cmin-Werte seines pharmakologisch aktiven Metaboliten M8 um 75 bis 92 %. Aufgrund der Ähnlichkeit der pharmakodynamischen Wirkungen und der pharmakokinetischen Eigenschaften von Omeprazol und Esomeprazol wird eine gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4) und eine gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Nelfinavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Für Saquinavir (in Kombination mit Ritonavir) wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration (um 80 bis 100 %) bei gleichzeitiger Behandlung mit Omeprazol (40 mg einmal täglich) berichtet. Eine Behandlung mit Omeprazol 20 mg einmal täglich veränderte nicht die Exposition gegenüber Darunavir (in Kombination mit Ritonavir) oder Amprenavir (in Kombination mit Ritonavir).
Eine Behandlung mit Esomeprazol 20 mg einmal täglich veränderte nicht die Exposition gegenüber Amprenavir (in Kombination oder nicht mit Ritonavir). Eine Behandlung mit Omeprazol 40 mg einmal täglich veränderte nicht die Exposition gegenüber Lopinavir (in Kombination mit Ritonavir).
Methotrexat
Bei einigen Patienten wurde ein Anstieg der Methotrexat-Konzentrationen beobachtet, wenn Methotrexat gleichzeitig mit Protonenpumpenhemmern (PPIs) verabreicht wurde. Bei der Verabreichung hoher Methotrexat-Dosen kann ein vorübergehendes Absetzen der Behandlung mit Esomeprazol erforderlich sein.
Tacrolimus
Ein Anstieg der Serumkonzentrationen von Tacrolimus wurde bei gleichzeitiger Verabreichung von Tacrolimus und Esomeprazol berichtet. Eine verstärkte Überwachung der Tacrolimus-Konzentrationen und der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollte durchgeführt werden, und die Dosis von Tacrolimus sollte bei Bedarf angepasst werden.
Arzneimittel, deren Absorption pH-abhängig ist
Die Hemmung der Magensäure während einer Behandlung mit Esomeprazol und anderen PPIs könnte die Absorption von Arzneimitteln verringern oder erhöhen, wenn diese pH-abhängig ist. Die Absorption von oral eingenommenen Arzneimitteln wie Ketoconazol, Itraconazol und Erlotinib kann während der Behandlung mit Esomeprazol verringert werden, und die Absorption von Digoxin kann während der Behandlung mit Esomeprazol erhöht werden.
Eine gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol (20 mg pro Tag) und Digoxin bei gesunden Probanden erhöhte die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10 % (bis zu 30 % bei zwei der zehn Probanden). Eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet. Dennoch sollte besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden, wenn Esomeprazol in hohen Dosen bei älteren Patienten verabreicht wird. Die Überwachung der Digoxin-Behandlung sollte daher verstärkt werden.
Arzneimittel, die durch CYP2C19 metabolisiert werden
Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Hauptenzym für den Metabolismus von Esomeprazol. Daher können bei gleichzeitiger Verabreichung mit durch CYP2C19 metabolisierten Arzneimitteln wie Warfarin, Phenytoin, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Diazepam usw. die Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel erhöht sein, und eine Dosisreduktion kann erforderlich sein. Im Fall von Clopidogrel, einer Prodrug, die über CYP2C19 in ihren aktiven Metaboliten umgewandelt wird, können die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten verringert sein.
Warfarin
Eine klinische Studie zeigte, dass bei gleichzeitiger Verabreichung von 40 mg Esomeprazol bei Patienten, die mit Warfarin behandelt wurden, die Gerinnungszeiten im normalen Bereich blieben. Seit der Markteinführung wurden jedoch einige isolierte Fälle von klinisch signifikanten Erhöhungen des INR bei gleichzeitiger Behandlung berichtet. Eine Überwachung wird zu Beginn und am Ende der gleichzeitigen Behandlung von Esomeprazol mit Warfarin oder anderen Cumarinderivaten empfohlen.
Clopidogrel
Die Ergebnisse von Studien an gesunden Probanden zeigten eine pharmakokinetische (PK) / pharmakodynamische (PD) Wechselwirkung zwischen Clopidogrel (Aufsättigungsdosis von 300 mg gefolgt von 75 mg pro Tag als Erhaltungsdosis) und Esomeprazol (40 mg pro Tag oral), die zu einer Verringerung der Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel um durchschnittlich 40 % und einer Verringerung der maximalen Hemmung der Thrombozytenaggregation (induziert durch ADP) um durchschnittlich 14 % führte.
In einer Studie an gesunden Probanden wurde eine Verringerung der Exposition um etwa 40 % des aktiven Metaboliten von Clopidogrel beobachtet, wenn eine feste Kombination von Esomeprazol 20 mg und Acetylsalicylsäure (ASS) 81 mg mit Clopidogrel im Vergleich zu Clopidogrel allein eingenommen wurde. Die maximalen Hemmungsniveaus der Thrombozytenaggregation (induziert durch ADP) waren jedoch in beiden Gruppen identisch.
Widersprüchliche Daten zu den klinischen Konsequenzen dieser PK/PD-Wechselwirkung in Bezug auf das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse wurden in Beobachtungs- und klinischen Studien berichtet. Vorsichtshalber sollte die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Clopidogrel vermieden werden.
Phenytoin
Die gleichzeitige Verabreichung von 40 mg Esomeprazol führt zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Phenytoin bei epileptischen Patienten um 13 %. Es wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen von Phenytoin bei Beginn oder Absetzen der Behandlung mit Esomeprazol zu überwachen.
Voriconazol
Omeprazol (in einer Dosis von 40 mg einmal täglich) führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Voriconazol (einem Substrat von CYP2C19), wobei Cmax und AUCτ um 15 bzw. 41 % erhöht wurden.
Cilostazol
Wie Omeprazol ist Esomeprazol ein Inhibitor von CYP2C19. In einer Cross-Over-Studie erhöhte Omeprazol, verabreicht in einer Dosis von 40 mg an gesunde Probanden, die Cmax und AUC von Cilostazol um 18 bzw. 26 % und von einem seiner aktiven Metaboliten um 29 bzw. 69 %.
Cisaprid
Bei gesunden Freiwilligen führte die gleichzeitige Verabreichung von 40 mg Esomeprazol zu einer Erhöhung der Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve (AUC) um 32 % und zu einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit (t1/2) um 31 %, ohne dass der Plasmaspitzenwert von Cisaprid signifikant erhöht wurde. Die leichte Verlängerung des QTc-Intervalls, die nach alleiniger Verabreichung von Cisaprid beobachtet wurde, wird bei gleichzeitiger Verabreichung von Cisaprid mit Esomeprazol nicht verstärkt.
Diazepam
Eine gleichzeitige Verabreichung von 30 mg Esomeprazol führte zu einer Verringerung der Clearance des Diazepam-Metaboliten, der durch CYP2C19 metabolisiert wird, um 45 %.
Amoxicillin und Chinidin
Esomeprazol zeigte keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Amoxicillin und Chinidin.
Naproxen oder Rofecoxib
Kurzzeitstudien zur gleichzeitigen Verabreichung von Esomeprazol mit Naproxen oder Rofecoxib zeigten keine klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung.
Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Esomeprazol
Arzneimittel, die CYP2C19 und/oder CYP3A4 hemmen
Esomeprazol wird durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert. Die gleichzeitige Verabreichung von Esomeprazol mit einem CYP3A4-Inhibitor, Clarithromycin (500 mg zweimal täglich), führt zu einer Verdoppelung der Exposition (AUC) gegenüber Esomeprazol. Die gleichzeitige Verabreichung von Esomeprazol und einem kombinierten Inhibitor von CYP2C19 und CYP3A4 kann zu einer mehr als doppelten Erhöhung der Exposition gegenüber Esomeprazol führen.
Voriconazol, ein Inhibitor von CYP2C19 und CYP3A4, führte zu einer Erhöhung der AUCτ von Omeprazol um 280 %.
Eine systematische Dosisanpassung von Esomeprazol ist in keiner dieser Situationen erforderlich. Eine Dosisanpassung sollte jedoch bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz in Betracht gezogen werden, und wenn eine Langzeitbehandlung angezeigt ist.
Arzneimittel, die CYP2C19 und/oder CYP3A4 induzieren
Arzneimittel, die bekannt dafür sind, CYP2C19 oder CYP3A4 oder beide zu induzieren (wie Rifampicin und Johanniskraut (Hypericum perforatum)), können zu einer Verringerung der Serumspiegel von Esomeprazol führen, indem sie den Metabolismus von Esomeprazol erhöhen.
Eine moderate Anzahl von Daten bei schwangeren Frauen (zwischen 300 und 1000 Schwangerschaftsergebnissen) hat keine missbildenden oder fötalen/neonatalen toxischen Wirkungen von Esomeprazol gezeigt. Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Reproduktion gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von Esomeprazol während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol/Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Es gibt keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen von Esomeprazol bei Neugeborenen/Säuglingen. Esomeprazol sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Studien an Tieren mit dem racemischen Gemisch von Omeprazol, oral verabreicht, zeigen keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Esomeprazol hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen sind selten (siehe Abschnitt 4.8). Patienten mit diesen Nebenwirkungen sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall und Übelkeit gehören zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in klinischen Studien (und auch nach der Markteinführung). Darüber hinaus ist das Sicherheitsprofil für die verschiedenen Darreichungsformen, die Behandlungsindikationen, die Altersgruppen und die Patientengruppen ähnlich. Keine dosisabhängigen Nebenwirkungen wurden identifiziert.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Esomeprazol berichtet oder vermutet und seit seiner Markteinführung. Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit gemäß der MedDRA-Konvention klassifiziert: sehr häufig > 1/10; häufig ≥ 1/100 bis < 1/10; gelegentlich ≥ 1/1000 bis <1/100; selten ≥ 1/10000 bis < 1/1000, sehr selten < 1/10000; Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
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Systemorganklassen |
Häufigkeit |
Nebenwirkung |
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Selten |
Leukopenie, Thrombozytopenie |
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Sehr selten |
Agranulozytose, Panzytopenie |
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Erkrankungen des Immunsystems |
Selten |
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Angioödem, Anaphylaktische Reaktion/Schock |
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Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Gelegentlich |
Periphere Ödeme |
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Selten |
Hyponatriämie |
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Häufigkeit unbekannt |
Hypomagnesiämie, schwere Hypomagnesiämie kann mit Hypokalzämie assoziiert sein; Hypomagnesiämie kann auch zu Hypokaliämie führen. |
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Psychiatrische Erkrankungen |
Gelegentlich |
Schlaflosigkeit |
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Selten |
Unruhe, Verwirrtheit, Depression |
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Sehr selten |
Aggressivität, Halluzinationen |
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Erkrankungen des Nervensystems |
Häufig |
Kopfschmerzen |
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Gelegentlich |
Schwindel, Parästhesien, Schläfrigkeit |
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Selten |
Geschmacksstörungen |
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Augenerkrankungen |
Selten |
Verschwommenes Sehen |
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Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
Gelegentlich |
Schwindel |
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Atemwegserkrankungen, thorakale und mediastinale Erkrankungen |
Selten |
Bronchospasmus |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Häufig |
Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit / Erbrechen, Fundusdrüsenpolypen (gutartig) |
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Gelegentlich |
Mundtrockenheit |
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Selten |
Stomatitis, gastrointestinale Candidose |
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Häufigkeit unbekannt |
Mikroskopische Kolitis |
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Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
Gelegentlich |
Erhöhung der Leberenzyme |
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Selten |
Hepatitis mit oder ohne Ikterus |
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Sehr selten |
Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender schwerer Leberinsuffizienz |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Gelegentlich |
Dermatitis, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria |
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Selten |
Alopezie, Photosensibilisierung |
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Sehr selten |
Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) |
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Häufigkeit unbekannt |
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4) |
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Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
Gelegentlich |
Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule (bei Langzeitanwendung) |
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Selten |
Arthralgie, Myalgie |
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Sehr selten |
Muskelschwäche |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Sehr selten |
Interstitielle Nephritis; bei einigen Patienten wurde gleichzeitig ein Nierenversagen berichtet |
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Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Sehr selten |
Gynäkomastie |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Selten |
Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Bis heute ist die Erfahrung mit einer absichtlichen Überdosierung sehr begrenzt. Die beschriebenen Symptome bei einer Einnahme von 280 mg sind gastrointestinale Symptome und Anzeichen von Müdigkeit.
Einzeldosen von 80 mg pro Tag wurden gut vertragen. Es gibt kein bekanntes spezifisches Antidot. Esomeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und daher nicht leicht dialysierbar. Bei Überdosierung sollte eine geeignete symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC05.
Esomeprazol ist das S-Isomer von Omeprazol und reduziert die Magensäuresekretion durch einen spezifisch ausgerichteten Wirkmechanismus. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe in der Belegzelle. Die beiden Isomere R und S von Omeprazol haben eine ähnliche pharmakodynamische Aktivität.
Esomeprazol ist eine schwache Base. Es wird in den sauren Milieu der Sekretkanälchen der Belegzelle konzentriert und in seine aktive Form umgewandelt, wo es das Enzym H + K + -ATPase (die Protonenpumpe), die basale und stimulierte Säuresekretion hemmt.
Nach oraler Einnahme von 20 und 40 mg Esomeprazol tritt die Wirkung innerhalb einer Stunde ein. Nach wiederholter Verabreichung von 20 mg Esomeprazol einmal täglich über 5 Tage verringert sich der mittlere Säurepeak nach Pentagastrin-Stimulation am 5. Tag um 90 %, 6 bis 7 Stunden nach der Einnahme.
Nach 5 Tagen oraler Einnahme von 20 mg und 40 mg Esomeprazol wurde ein intragastrischer pH-Wert über 4 im Durchschnitt 13 Stunden bzw. 17 Stunden über 24 Stunden bei Patienten mit symptomatischem gastroösophagealem Reflux (GERD) aufrechterhalten. Die Prozentsätze der Patienten, deren intragastrischer pH-Wert über 4 blieb, betrugen mindestens 8, 12 und 16 Stunden nach Einnahme von 20 mg Esomeprazol 76 %, 54 % und 24 %. Bei einer Dosis von 40 mg lagen die entsprechenden Prozentsätze bei 97 %, 92 % und 56 %.
Unter Verwendung der Fläche unter der Kurve als Parameter zur Reflexion der Plasmakonzentration wurde eine Beziehung zwischen der Hemmung der Säuresekretion und der Exposition nachgewiesen.
Während der Behandlung mit säurehemmenden Medikamenten steigt die Gastrinkonzentration im Serum als Reaktion auf die Reduzierung der Magensäuresekretion. Auch die CgA steigt aufgrund der verminderten Magensäure. Der erhöhte CgA-Spiegel kann bei diagnostischen Untersuchungen von neuroendokrinen Tumoren stören.
Verfügbare veröffentlichte Daten legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor den CgA-Messungen abgesetzt werden sollten, um den CgA-Spiegel, der nach einer Behandlung mit PPIs fälschlicherweise erhöht sein könnte, auf die Referenzwerte zurückzuführen.
Eine Zunahme der ECL-Zellen in Verbindung mit einem möglichen Anstieg der Gastrinkonzentrationen im Serum wurde bei einigen Patienten beobachtet, die langfristig mit Esomeprazol behandelt wurden.
Die Verringerung der Magensäure, unabhängig von der Ursache, insbesondere die durch Protonenpumpenhemmer (PPIs) induzierte, erhöht im Magen die Anzahl der Bakterien, die normalerweise im Verdauungstrakt vorkommen. Die Behandlung mit PPIs könnte das Risiko von gastrointestinalen Infektionen durch Keime wie Salmonella und Campylobacter und möglicherweise Clostridium difficile bei hospitalisierten Patienten leicht erhöhen.
Es wurde gezeigt, dass Esomeprazol 20 mg häufiges Sodbrennen bei Patienten, die eine Dosis alle 24 Stunden über 2 Wochen erhalten, wirksam behandelt. In zwei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Pivotstudien wurden 234 Patienten mit einer jüngeren Vorgeschichte von häufigem Sodbrennen mit 20 mg Esomeprazol über 4 Wochen behandelt. Die mit saurem Reflux assoziierten Symptome (wie Sodbrennen und saures Aufstoßen) wurden retrospektiv über einen Zeitraum von 24 Stunden bewertet. In beiden Studien war Esomeprazol 20 mg signifikant wirksamer als Placebo im primären Endpunkt, der vollständigen Auflösung des Sodbrennens, definiert als das Fehlen von Sodbrennen in den 7 Tagen vor dem letzten Besuch (33,9 % - 41,6 % vs. 11,9 % - 13,7 % für Placebo (p< 0,001). Der sekundäre Endpunkt, die vollständige Auflösung des Sodbrennens, definiert als das Fehlen von Sodbrennen im Patiententagebuch über 7 aufeinanderfolgende Tage, war sowohl in Woche 1 (10,0 % - 15,2 % vs. 0,9 % - 2,4 % unter Placebo, p= 0,014, p< 0,001) als auch in Woche 2 (25,2 % - 35,7 % vs. 3,4 % - 9,0 % unter Placebo, p< 0,001) statistisch signifikant.
Die anderen sekundären Endpunkte stimmten mit dem primären Endpunkt überein, einschließlich der Linderung des Sodbrennens in den Wochen 1 und 2, des Prozentsatzes der 24-Stunden-Tage ohne Sodbrennen in den Wochen 1 und 2, der durchschnittlichen Schwere des Sodbrennens in den Wochen 1 und 2 und der Zeit bis zur ersten Auflösung und der dauerhaften Auflösung des Sodbrennens über einen Zeitraum von 24 Stunden und während der Nacht im Vergleich zu Placebo. Etwa 78 % der Patienten, die 20 mg Esomeprazol erhielten, berichteten über eine erste Auflösung des Sodbrennens während der ersten Behandlungswoche im Vergleich zu 52 % bis 58 % der Patienten unter Placebo. Die Zeit bis zur dauerhaften Auflösung des Sodbrennens, definiert als 7 aufeinanderfolgende Tage ohne Sodbrennen seit der ersten Feststellung des Sodbrennens, war in der Gruppe, die 20 mg Esomeprazol erhielt, signifikant kürzer (39,7 % - 48,7 % am Tag 14 vs. 11,0 % - 20,2 % unter Placebo). Die mediane Zeit bis zur ersten Auflösung des nächtlichen Sodbrennens betrug 1 Tag, dieser Wert war in einer Studie statistisch signifikant im Vergleich zu Placebo (p = 0,048) und in der anderen nahe an der Signifikanz (p = 0,069). Etwa 80 % der Nächte waren während aller Perioden ohne Sodbrennen und 90 % der Nächte waren in der zweiten Woche jeder klinischen Studie ohne Sodbrennen, im Vergleich zu 72,4 % bis 78,3 % für Placebo. Die Bewertung der Auflösung des Sodbrennens durch die Prüfer stimmte mit der der Patienten überein, mit statistisch signifikanten Unterschieden zwischen Esomeprazol (34,7 % - 41,8 %) und Placebo (8,0 % - 11,4 %). Die Prüfer stellten auch fest, dass Esomeprazol signifikant wirksamer als Placebo bei der Auflösung des sauren Aufstoßens war (58,5 % - 63,6 % vs. 28,3 % - 37,4 % für Placebo) während der 2-wöchigen Bewertung.
Nach der globalen therapeutischen Bewertung der Patienten in Woche 2 berichteten 78,0 % - 80,7 % der Patienten, die 20 mg Esomeprazol erhielten, im Vergleich zu 72,4 % - 78,3 % der Patienten unter Placebo, dass sich ihr Gesundheitszustand verbessert hatte. Die Mehrheit von ihnen bewertete die Bedeutung dieser Veränderung als Wichtig bis Extrem Wichtig bei der Durchführung ihrer täglichen Aktivitäten (79 % - 86 % in Woche 2).
Esomeprazol ist in saurem Milieu instabil. Es wird oral in Form von magensaftresistenten Granulaten verabreicht. In vivo ist die Umwandlung in das R-Isomer vernachlässigbar. Die Absorption von Esomeprazol ist schnell, mit einem Plasmaspitzenwert, der etwa 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme auftritt. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64 % nach einmaliger Verabreichung von 40 mg und steigt auf 89 % nach wiederholter Verabreichung einmal täglich. Die entsprechenden Werte für 20 mg Esomeprazol sind 50 % und 68 %.
Die Nahrungsaufnahme verzögert und verringert die Absorption von Esomeprazol, obwohl dies keinen signifikanten Einfluss auf die säurehemmende Wirkung von Esomeprazol hat.
Das scheinbare Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand bei gesunden Probanden beträgt etwa 0,22 l/kg. Die Plasmaproteinbindung von Esomeprazol beträgt 97 %.
Esomeprazol wird vollständig durch das Cytochrom P450 (CYP) metabolisiert. Der größte Teil seines Metabolismus ist abhängig von dem polymorphen Enzym CYP2C19, das für die Bildung der Hydroxy- und Demethyl-Metaboliten von Esomeprazol verantwortlich ist. Der verbleibende Teil ist abhängig von einem anderen spezifischen Isoenzym, CYP3A4, das für die Bildung von Esomeprazol-Sulfon, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist.
Die untenstehenden Parameter spiegeln hauptsächlich das pharmakokinetische Profil bei Individuen mit einem funktionellen CYP2C19-Enzym oder schnellen Metabolisierern wider.
Die totale Plasmaclearance beträgt etwa 17 l/h nach einer Einzeldosis und etwa 9 l/h nach wiederholter Verabreichung. Die Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 1,3 Stunden nach wiederholter Verabreichung einmal täglich.
Esomeprazol wird zwischen zwei Verabreichungen vollständig aus dem Plasma eliminiert, ohne dass es bei einmal täglicher Einnahme zu einer Akkumulation kommt. Die Hauptmetaboliten von Esomeprazol haben keinen Einfluss auf die Magensäuresekretion. Etwa 80 % einer oral verabreichten Dosis von Esomeprazol werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird im Stuhl gefunden. Weniger als 1 % der Muttersubstanz wird im Urin gefunden.
Die Pharmakokinetik von Esomeprazol wurde für Dosen bis zu 40 mg zweimal täglich untersucht. Die Fläche unter der Kurve (AUC) der Plasmakonzentrationen in Abhängigkeit von der Zeit nimmt mit wiederholter Verabreichung von Esomeprazol zu. Diese Zunahme ist dosisabhängig und führt zu einer überproportionalen Zunahme der Fläche unter der Kurve nach wiederholter Verabreichung. Dieser zeit- und dosisabhängige Effekt ist auf eine Verringerung des First-Pass-Metabolismus und der systemischen Clearance zurückzuführen, die wahrscheinlich durch eine Hemmung des Enzyms CYP2C19 durch Esomeprazol und/oder seinen Sulfon-Metaboliten verursacht wird.
Langsame Metabolisierer
Etwa 2,9 ± 1,5 % der Bevölkerung sind defizient in funktionellem CYP2C19-Enzym und werden als "langsame Metabolisierer" bezeichnet. Bei diesen Individuen wird der Metabolismus von Esomeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert. Nach wiederholter Verabreichung einmal täglich von 40 mg Esomeprazol ist die durchschnittliche Fläche unter der Kurve (AUC) der Plasmakonzentrationen in Abhängigkeit von der Zeit bei langsamen Metabolisierern etwa 100 % höher als bei Probanden mit funktionellem CYP2C19-Enzym (schnelle Metabolisierer). Der Plasmaspitzenwert ist um etwa 60 % erhöht.
Diese Beobachtungen haben keine Konsequenzen für die Dosierung von Esomeprazol.
Geschlecht
Nach einer Einzeldosis von 40 mg Esomeprazol ist die durchschnittliche Fläche unter der Kurve der Plasmakonzentrationen in Abhängigkeit von der Zeit bei Frauen etwa 30 % höher als bei Männern. Nach wiederholter täglicher Verabreichung von Esomeprazol wurden keine geschlechtsspezifischen Unterschiede beobachtet. Diese Beobachtungen haben keinen Einfluss auf die Dosierung von Esomeprazol.
Leberinsuffizienz
Der Metabolismus von Esomeprazol kann bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz beeinträchtigt sein. Die Metabolisierungsrate ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz verringert, was zu einer Verdoppelung der Fläche unter der Kurve der Plasmakonzentrationen von Esomeprazol führt. Daher sollte bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz eine maximale Dosis von 20 mg nicht überschritten werden. Esomeprazol und seine Hauptmetaboliten zeigen bei einmal täglicher Einnahme keine Tendenz zur Akkumulation.
Niereninsuffizienz
Es wurden keine Studien bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion durchgeführt. Da die Niere für die Ausscheidung der Metaboliten von Esomeprazol, nicht jedoch für die Ausscheidung der Muttersubstanz verantwortlich ist, wird der Metabolismus von Esomeprazol bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht verändert.
Ältere Menschen (> 65 Jahre)
Der Metabolismus von Esomeprazol ist bei älteren Menschen (71-80 Jahre) nicht signifikant verändert.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Studien zur Pharmakologie, Sicherheit, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial, Reproduktionstoxizität und Entwicklungstoxizität haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt. Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien nicht beobachtet, wurden jedoch bei Tieren festgestellt, die ähnlichen Expositionsniveaus wie beim Menschen ausgesetzt waren, und könnten klinische Bedeutung haben.
Karzinogenitätsstudien bei Ratten mit dem racemischen Gemisch zeigten eine Hyperplasie der gastrischen ECL-Zellen und Karzinoidtumoren. Bei Ratten sind diese gastrischen Veränderungen das Ergebnis einer verlängerten und signifikanten Hypergastrinämie, die sekundär zur Reduzierung der Magensäuresekretion ist und bei Ratten bei Langzeitbehandlung mit Hemmstoffen der Magensäuresekretion beobachtet wird.
Inhalt der Kapsel
Zuckerkugeln (Saccharose, Maisstärke)
Hypromellose
Simeticon-Emulsion 30 % (Simeticon, Polysorbat 65, Methylcellulose, Polyethylenglykolstearat, Glyceride, Xanthan, Benzoesäure (E210), Sorbinsäure und Schwefelsäure)
Polysorbat 80
Mannitol
Diacetylierte Monoglyceride
Talkum
30 % Dispersion von Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Natriumlaurylsulfat und Polysorbat 80)
Triethylcitrat
Macrogolglyceridstearate
Kapselhülle
Schwarzes Eisenoxid (E172)
Schellack
Gelbes Eisenoxid (E172)
Titandioxid (E171)
Gelatine
Nicht zutreffend.
2 Jahre
Bei einer Temperatur nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Blister (Polyamid-Aluminium-PVC/Aluminium):
Packungen mit 7 oder 14 Kapseln
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
BIOGARAN
15 Boulevard Charles de Gaulle
92700 COLOMBES
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
3,99 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 5,29 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400922036588 | 3400930324073 | 3400930319116 | 3400930319093 | 3400927927492 | 3400930277638 | 3400921797763 |
| Manufacturer | ||||||
Biogaran | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Esomeprazol Biogaran wird zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von gastroösophagealem Reflux (z. B. Sodbrennen und saurer Reflux) bei Erwachsenen eingesetzt. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
Omeprazol 20mg magensaftresistente Kapseln Biogaran - Packung mit 14 Kapseln
Gaviscon Suspension zum Einnehmen in Beuteln - Packung mit 24 Beuteln
Omeprazol 20 mg Mylan magensaftresistente Kapseln - Packung mit 14 Kapseln
Esomeprazol 20 mg Biogaran Beratung - 14 magensaftresistente Kapseln
Viele Menschen leiden unter den unangenehmen Symptomen des gastroösophagealen Refluxes, wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen. Diese Beschwerden können den Alltag erheblich beeinträchtigen und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Lebensqualität zu verbessern. Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil bietet eine effektive Lösung für die kurzfristige Linderung dieser Symptome bei Erwachsenen.
Gastroösophagealer Reflux tritt auf, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, was zu Reizungen und den typischen Symptomen führt. Verschiedene Faktoren können diesen Zustand begünstigen:
Das Verständnis dieser Ursachen kann helfen, den Reflux durch gezielte Änderungen im Lebensstil zu reduzieren und die Wirksamkeit von Behandlungen wie Esomeprazol zu maximieren.
Esomeprazol gehört zur Gruppe der Protonenpumpenhemmer, die die Produktion von Magensäure reduzieren. Dies geschieht durch die Hemmung der Protonenpumpe in den Belegzellen des Magens, was zu einer Verringerung der Säuresekretion führt.
Die Einnahme von Esomeprazol kann folgende Vorteile bieten:
Esomeprazol kann in eine umfassende Behandlungsstrategie integriert werden, die auch Änderungen der Ernährung und des Lebensstils umfasst, um die Symptome langfristig zu kontrollieren.
Die empfohlene Dosierung von Esomeprazol für Erwachsene beträgt eine Kapsel pro Tag, die mit einem Glas Wasser eingenommen werden sollte. Es ist wichtig, die Kapsel nicht zu kauen oder zu zerdrücken, um die gastroresistente Beschichtung zu erhalten.
Für eine optimale Wirkung sollte Esomeprazol:
Sollten die Symptome nach dieser Zeit nicht verschwinden, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um weitere Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.
Esomeprazol sollte nicht eingenommen werden, wenn bestimmte gesundheitliche Bedingungen vorliegen, die eine ärztliche Überwachung erfordern. Dazu gehören:
Es ist wichtig, vor der Einnahme von Esomeprazol einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn bereits andere Medikamente eingenommen werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.
Die Wirksamkeit von Esomeprazol kann durch die Kombination mit anderen Maßnahmen zur Linderung von Refluxsymptomen verbessert werden. Eine ausgewogene Routine könnte Folgendes umfassen:
| Schritt | Maßnahme | Ziel |
|---|---|---|
| Morgen | Einnahme von Esomeprazol mit Wasser | Reduzierung der Magensäureproduktion |
| Nach dem Essen | Vermeidung von fettreichen oder scharfen Speisen | Minimierung der Refluxauslöser |
| Abend | Leichte Mahlzeiten und aufrechte Position | Vermeidung von nächtlichem Reflux |
Durch die Einhaltung dieser Routine kann die Häufigkeit und Intensität der Refluxsymptome verringert werden, was zu einer besseren Lebensqualität führt.
Neben der Einnahme von Esomeprazol können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Symptome des gastroösophagealen Refluxes zu lindern:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit Esomeprazol dazu beitragen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Produktion von Magensäure reduziert. Bei saurem Reflux, auch bekannt als gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), fließt Magensäure in die Speiseröhre zurück, was zu Symptomen wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen führt. Durch die Hemmung der Protonenpumpen in den Magenzellen verringert Esomeprazol die Säuremenge, die in den Magen abgegeben wird. Dies lindert die Symptome des sauren Refluxes, indem es die Reizung der Speiseröhre reduziert und die Heilung von entzündetem Gewebe fördert. Die Wirkung von Esomeprazol setzt in der Regel innerhalb weniger Tage ein, und die meisten Patienten erfahren eine signifikante Linderung ihrer Symptome innerhalb von zwei Wochen. Es ist wichtig, das Medikament regelmäßig und gemäß den Anweisungen einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Wenn die Symptome nach zwei Wochen nicht verschwinden, sollte ein Arzt konsultiert werden, um weitere Untersuchungen oder alternative Behandlungen in Betracht zu ziehen.
Ja, Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil ist speziell zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux entwickelt worden. Sodbrennen entsteht, wenn Magensäure in die Speiseröhre gelangt und dort ein brennendes Gefühl verursacht. Esomeprazol wirkt, indem es die Säureproduktion im Magen reduziert, was die Symptome von Sodbrennen lindert. Die Einnahme des Medikaments führt in der Regel zu einer schnellen Linderung der Beschwerden, oft innerhalb weniger Tage. Es ist jedoch wichtig, das Medikament regelmäßig einzunehmen und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren gesundheitlichen Probleme vorliegen. Esomeprazol ist nicht für die Langzeitanwendung ohne ärztliche Aufsicht vorgesehen, da eine übermäßige Reduzierung der Magensäureproduktion zu anderen gesundheitlichen Problemen führen kann.
Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Behandlungen gegen sauren Reflux. Als Protonenpumpenhemmer ist Esomeprazol besonders wirksam bei der Reduzierung der Magensäureproduktion, was zu einer effektiven Linderung der Symptome führt. Im Vergleich zu Antazida, die nur kurzfristig wirken, bietet Esomeprazol eine länger anhaltende Wirkung, da es die Säureproduktion an der Quelle hemmt. Dies bedeutet, dass Patienten nicht nur eine sofortige Linderung erfahren, sondern auch eine nachhaltige Verbesserung ihrer Symptome. Darüber hinaus ist Esomeprazol in der Lage, die Heilung von durch Säure geschädigtem Gewebe in der Speiseröhre zu fördern, was bei anderen Behandlungen nicht der Fall ist. Ein weiterer Vorteil ist die einfache Einnahme in Form von magensaftresistenten Kapseln, die eine bequeme und präzise Dosierung ermöglichen. Es ist jedoch wichtig, die Behandlung unter ärztlicher Aufsicht durchzuführen, um mögliche Nebenwirkungen zu überwachen und sicherzustellen, dass die Therapie den individuellen Bedürfnissen des Patienten entspricht.
Die Wirkung von Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil setzt in der Regel innerhalb weniger Tage nach Beginn der Behandlung ein. Viele Patienten berichten von einer spürbaren Linderung der Symptome von saurem Reflux und Sodbrennen bereits nach ein bis zwei Tagen. Die vollständige Wirkung kann jedoch bis zu zwei Wochen dauern, insbesondere bei Patienten mit schwereren Symptomen. Es ist wichtig, das Medikament regelmäßig und gemäß den Anweisungen einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Einnahme sollte idealerweise zur gleichen Tageszeit erfolgen, um eine gleichmäßige Wirkung zu gewährleisten. Wenn die Symptome nach zwei Wochen nicht verschwinden oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen. Esomeprazol ist nicht für die Langzeitanwendung ohne ärztliche Aufsicht vorgesehen, da eine übermäßige Reduzierung der Magensäureproduktion zu anderen gesundheitlichen Problemen führen kann.
Ja, Esomeprazol 20 mg Biogaran Conseil kann bei der Heilung von durch sauren Reflux verursachten Schäden in der Speiseröhre helfen. Der saure Reflux kann die Schleimhaut der Speiseröhre reizen und entzünden, was zu Beschwerden wie Sodbrennen und Schmerzen führt. Durch die Reduzierung der Magensäureproduktion hilft Esomeprazol, die Reizung zu verringern und die Heilung des geschädigten Gewebes zu fördern. Dies ist besonders wichtig für Patienten, die unter chronischem saurem Reflux leiden, da eine anhaltende Säureexposition zu ernsthaften Komplikationen wie Geschwüren oder Barrett-Ösophagus führen kann. Die regelmäßige Einnahme von Esomeprazol gemäß den Anweisungen des Arztes kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu unterstützen. Es ist jedoch wichtig, die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt abzubrechen, da eine unzureichende Behandlung die Heilung verzögern oder die Symptome verschlimmern kann. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um weitere Untersuchungen oder alternative Behandlungen in Betracht zu ziehen.
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