Französische Apotheke in Domène (Isère)
Pantoprazol ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen, saurer Reflux) bei Erwachsenen.
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Pantoprazol 20mg EG Labo Conseil ist eine effektive Lösung für diejenigen, die an gastroösophagealem Reflux leiden, einer Erkrankung, die Sodbrennen und sauren Rückfluss verursachen kann. Dieses Medikament in Form von magensaftresistenten Tabletten ist darauf ausgelegt, diese unangenehmen Symptome schnell und effektiv zu lindern. Dank seiner einzigartigen Formulierung bietet es einen langanhaltenden Schutz gegen Magensäure, sodass die Benutzer optimalen Verdauungskomfort wiedererlangen können. Pantoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer, was bedeutet, dass es wirkt, indem es die Säureproduktion im Magen reduziert und so eine schnelle und langanhaltende Linderung der Refluxsymptome bietet.
Pantoprazol wirkt, indem es das Enzym hemmt, das für die Säureproduktion im Magen verantwortlich ist, bekannt als Protonenpumpe. Durch die Blockierung dieses Enzyms reduziert das Medikament die produzierte Säuremenge, was die Symptome von Sodbrennen und saurem Rückfluss verringert. Diese gezielte Wirkung ermöglicht eine effektive Linderung der Symptome des gastroösophagealen Refluxes und bietet einen langanhaltenden Verdauungskomfort. Pantoprazol wird daher besonders für Personen empfohlen, die häufig unter Reflux leiden, da es eine langfristige Lösung zur Kontrolle der Magensäure bietet.
Die Pantoprazol 20mg EG Labo Conseil Tabletten sind so konzipiert, dass sie der Magensäure widerstehen, was es dem Medikament ermöglicht, langsam und kontrolliert im Körper freigesetzt zu werden. Diese verlängerte Freisetzung sorgt für eine kontinuierliche und effektive Wirkung, wodurch die Häufigkeit der Refluxsymptome reduziert wird. Darüber hinaus minimiert die magensaftresistente Formulierung potenzielle Nebenwirkungen und bietet ein angenehmeres und sichereres Benutzererlebnis. Diese Eigenschaft macht Pantoprazol zu einer idealen Wahl für diejenigen, die eine zuverlässige und effektive Behandlung gegen gastroösophagealen Reflux suchen.
Die Symptome des gastroösophagealen Refluxes können von Person zu Person variieren, aber die häufigsten sind Sodbrennen, saurer Rückfluss und ein brennendes Gefühl im Hals. Diese Symptome können nach den Mahlzeiten oder in liegender Position verstärkt auftreten. Es ist wichtig, diese Anzeichen zu erkennen, um eine geeignete Behandlung mit Pantoprazol beginnen zu können. Durch die Einnahme dieses Medikaments können die Benutzer eine schnelle Linderung und eine signifikante Verbesserung ihrer Lebensqualität erwarten.
Um die besten Ergebnisse zu erzielen, wird empfohlen, eine Tablette Pantoprazol 20mg EG Labo Conseil vor der Mahlzeit mit einem großen Glas Wasser einzunehmen. Dieses Medikament sollte regelmäßig über einen Zeitraum von 14 Tagen eingenommen werden, um eine optimale Linderung der Symptome zu erreichen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen, um eine sichere und effektive Anwendung des Medikaments zu gewährleisten. Durch die Einhaltung dieser Richtlinien können die Benutzer eine signifikante Reduzierung der Refluxsymptome und eine Verbesserung ihres allgemeinen Wohlbefindens erwarten.
Unbehandelter gastroösophagealer Reflux kann zu ernsthaften Komplikationen führen, wie Ösophagitis, Speiseröhrenulzera und sogar Speiseröhrenkrebs. Durch die Verwendung von Pantoprazol können die Benutzer nicht nur die unmittelbaren Symptome lindern, sondern auch diese langfristigen Komplikationen verhindern. Das Medikament wirkt, indem es die Magensäure reduziert, was die Schleimhaut der Speiseröhre vor säurebedingten Schäden schützt. Dieser langfristige Schutz ist entscheidend, um eine gute Verdauungsgesundheit zu erhalten und schwerwiegende Komplikationen zu verhindern.
Durch die Linderung der Symptome des gastroösophagealen Refluxes ermöglicht Pantoprazol den Benutzern, eine verbesserte Lebensqualität wiederzuerlangen. Sodbrennen und saurer Rückfluss können äußerst unangenehm sein und die täglichen Aktivitäten stören. Durch die Verwendung dieses Medikaments können die Benutzer einen erhöhten Verdauungskomfort genießen, was ihnen ermöglicht, ein aktiveres und angenehmeres Leben zu führen. Pantoprazol ist daher ein wertvoller Verbündeter für diejenigen, die ihr allgemeines Wohlbefinden verbessern und Komplikationen im Zusammenhang mit Reflux verhindern möchten.
Das Produkt Pantoprazol 20mg EG Labo Conseil wird in Form einer Packung mit 7 magensaftresistenten Tabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 15/01/2025
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel bei säurebedingten Erkrankungen, Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC02.
PANTOPRAZOLE EG LABO enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der die Menge an Säure, die im Magen produziert wird, reduziert, indem er die „Protonenpumpe“ blockiert. Es reduziert somit die Menge an Säure in Ihrem Magen.
PANTOPRAZOLE EG LABO wird zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z.B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen angewendet.
Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die sich entzünden und schmerzhaft werden kann. Diese Situation kann Symptome wie ein brennendes Gefühl in der Brust, das bis zum Hals aufsteigt (Sodbrennen), und einen sauren Geschmack im Mund (saurer Rückfluss) verursachen.
Saurer Rückfluss und Sodbrennen können nach einem Tag Behandlung mit PANTOPRAZOLE EG LABO verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Es kann erforderlich sein, die Behandlung 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage fortzusetzen, um die Symptome zu verbessern.
Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Nehmen Sie dieses Produkt nicht länger als 4 Wochen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Wenn Ihre Refluxsymptome (Sodbrennen oder saurer Rückfluss) länger als 2 Wochen anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt, der über die Notwendigkeit einer verlängerten Einnahme dieses Arzneimittels entscheidet.
Wenn Sie PANTOPRAZOLE EG LABO über längere Zeiträume einnehmen, kann dies zusätzliche Risiken mit sich bringen, wie z.B.:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt vor oder nach der Einnahme von PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die ein Zeichen einer schwerwiegenderen Erkrankung sein könnten:
Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie sich weiteren Untersuchungen unterziehen müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt bei einer Blutuntersuchung darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Saurer Rückfluss und Sodbrennen können nach einem Tag Behandlung mit PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht. Sie sollten es nicht vorbeugend einnehmen.
Wenn Sie unter wiederholtem und anhaltendem Sodbrennen oder Verdauungsstörungen leiden, wird eine regelmäßige ärztliche Überwachung empfohlen.
Kinder und Jugendliche
PANTOPRAZOLE EG LABO sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da keine Daten zur Verträglichkeit in dieser jüngeren Population vorliegen.
Andere Arzneimittel und PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PANTOPRAZOLE EG LABO kann die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Insbesondere Arzneimittel, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Nehmen Sie PANTOPRAZOLE EG LABO nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Säureproduktion im Magen einschränken, wie ein anderer Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder ein H2-Antagonist (z.B. Ranitidin, Famotidin).
Sie können jedoch PANTOPRAZOLE EG LABO bei Bedarf mit einem Antazidum (z.B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder einer Kombination dieser Substanzen) einnehmen.
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie PANTOPRAZOLE EG LABO nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwindel oder verschwommenes Sehen bemerken, sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette enthält Maltitol.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette enthält Sojalecithin
Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Erdnüsse oder Soja sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein.
PANTOPRAZOLE EG LABO enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro magensaftresistente Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis von 20 mg Pantoprazol pro Tag.
Sie sollten dieses Arzneimittel mindestens 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage einnehmen. Hören Sie auf, PANTOPRAZOLE EG LABO einzunehmen, wenn Sie keine Symptome mehr haben. Saurer Rückfluss und Sodbrennen können nach einem einzigen Tag Behandlung mit PANTOPRAZOLE EG LABO verschwinden. Dieses Arzneimittel ist jedoch nicht zur sofortigen Linderung gedacht.
Wenn Ihre Symptome nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt. Überschreiten Sie nicht 4 Wochen Behandlung ohne ärztlichen Rat.
Nehmen Sie die Tablette vor einer Mahlzeit jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser. Kauen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht.
Wenn Sie mehr PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine höhere Dosis als die empfohlene eingenommen haben. Wenn möglich, zeigen Sie ihm Ihr Arzneimittel und diese Packungsbeilage.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie die nächste Dosis am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder kontaktieren Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken. Beenden Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels, nehmen Sie jedoch diese Packungsbeilage und/oder die Tabletten mit.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Gutartige Polypen im Magen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Flatulenz (Gas), Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Unwohlsein im Bauch, Hautausschlag oder Nesselsucht, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfung oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Erhöhung der Leberenzyme im Blut, Fraktur des Handgelenks, der Hüfte oder der Wirbelsäule.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Verzerrung oder völliges Fehlen des Geschmackssinns, Sehstörungen, z.B. verschwommenes Sehen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderung, Erhöhung der Körpertemperatur, Schwellung der Extremitäten, Depression, Erhöhung des Bilirubin- und Fettspiegels im Blut (durch eine Blutuntersuchung festgestellt), Vergrößerung der Brust bei Männern, hohes Fieber und starker Rückgang der zirkulierenden weißen Blutkörperchen (durch eine Blutuntersuchung festgestellt).
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
Desorientierung, Verringerung der Blutplättchenzahl, die zu vermehrten Blutungen oder Blutergüssen (Blutergüsse) führen kann, Verringerung der weißen Blutkörperchen, die zu häufigeren Infektionen führen kann, gleichzeitiges Auftreten einer abnormen Verringerung der Anzahl roter und weißer Blutkörperchen sowie der Blutplättchen (durch eine Blutuntersuchung festgestellt).
Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Halluzinationen, Verwirrung (insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte dieser Störungen), Verringerung des Natrium-, Magnesium-, Kalzium- oder Kaliumspiegels im Blut, Hautausschlag, möglicherweise begleitet von Gelenkschmerzen, Kribbeln, Prickeln und Stechen, Brennen oder Taubheitsgefühl; Entzündung des Dickdarms, die zu anhaltendem wässrigem Durchfall führen kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für in Plastikflaschen verpackte Tabletten: PANTOPRAZOLE EG LABO sollte innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat) … 20 mg
Pro magensaftresistente Tablette.
Kern:
Maltitol (E965), Crospovidon Typ B, Carmellose-Natrium, Natriumcarbonat, Calciumstearat.
Überzug der Tablette:
Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Sojalecithin, Eisenoxid Gelb (E172), Natriumcarbonat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80, Triethylcitrat.
Dieses Arzneimittel liegt in Form von gelben, ovalen magensaftresistenten Tabletten vor.
PANTOPRAZOLE EG LABO ist in Blisterpackungen (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) oder in Flaschen (HDPE) erhältlich.
Packungen mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten.
Alle Packungsgrößen müssen möglicherweise nicht in den Verkehr gebracht werden.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
SOFARIMEX - IND QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A.
AV. DAS INDUSTRIAS - ALTO DO COLARIDE
2735-213 CACEM
PORTUGAL
ODER
ADVANCE PHARMA GMBH
WALLENRODER STRASSE 12-14
13435 BERLIN
DEUTSCHLAND
ODER
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
DEUTSCHLAND
ODER
CENTRAFARM SERVICES B.V.
VAN DE REIJSTRAAT 31-E
4814 NE BREDA
NIEDERLANDE
ODER
EUROGENERICS N.V.
HEIZEL ESPLANADE B22
1020 BRÜSSEL
BELGIEN
ODER
CLONMEL HEALTHCARE LTD.
WATERFORD ROAD
CLONMEL
IRLAND
ODER
STADA ARZNEIMITTEL GMBH
MUTHGASSE 36/2
A-1190 WIEN
ÖSTERREICH
ODER
STADA M&D SRL
STR. TRASCAULUI, NR 10,
RO-401135, TURDA
RUMÄNIEN
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Die folgenden Empfehlungen zur Änderung des Lebensstils und der Ernährung können ebenfalls zur Linderung von Sodbrennen oder anderen Symptomen durch sauren Rückfluss beitragen.
ANSM - Aktualisiert am: 15/01/2025
PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette
Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat) … 20 mg
Für eine magensaftresistente Tablette.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und 0,345 mg Sojalecithin (aus Sojaöl gewonnen).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale Tablette.
PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette ist angezeigt zur Kurzzeitbehandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen, saurer Rückfluss) bei Erwachsenen.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Pantoprazol (eine Tablette) pro Tag.
Die Einnahme der Tabletten über 2 oder 3 aufeinanderfolgende Tage kann erforderlich sein, um eine Verbesserung der Symptome zu erreichen. Sobald die Symptome vollständig verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die Behandlungsdauer sollte 4 Wochen ohne ärztlichen Rat nicht überschreiten.
Bei anhaltenden Symptomen nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Population
Die Anwendung von Pantoprazol wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht empfohlen.
PANTOPRAZOL EG LABO Conseil 20 mg, magensaftresistente Tablette, darf nicht gekaut oder zerdrückt werden. Es sollte unzerkaut mit Wasser vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Sojalecithin (aus Sojaöl gewonnen) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Die gleichzeitige Verabreichung von Pantoprazol wird nicht empfohlen mit HIV-Protease-Inhibitoren, deren Absorption von einem sauren intragastrischen pH-Wert abhängt, wie Atazanavir und Nelfinavir, aufgrund einer signifikanten Reduktion ihrer Bioverfügbarkeit (siehe Abschnitt 4.5).
Patienten wird geraten, ärztlichen Rat einzuholen bei:
Patienten mit anhaltenden und wiederkehrenden Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen sollten regelmäßig ihren Arzt konsultieren. Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich ein rezeptfreies Medikament wegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Patienten sollten nicht gleichzeitig einen anderen Protonenpumpenhemmer oder einen H2-Antagonisten einnehmen.
Patienten, die sich einer Endoskopie oder einem Atemtest mit Harnstoff unterziehen müssen, sollten vor der Einnahme dieses Medikaments ihren Arzt konsultieren.
Patienten sollten darüber informiert werden, dass die Tabletten nicht zur sofortigen Linderung gedacht sind.
Die Einnahme von Pantoprazol kann eine symptomatische Linderung nach etwa einem Tag Behandlung bringen. Es kann jedoch erforderlich sein, die Behandlung 7 Tage fortzusetzen, um ein vollständiges Verschwinden des Sodbrennens zu erreichen. Pantoprazol sollte nicht präventiv eingenommen werden.
Bakterielle gastrointestinale Infektionen
Eine Verringerung der Magensäure, unabhängig von der Ursache, einschließlich Protonenpumpenhemmern, erhöht die Menge an Bakterien, die normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhanden sind. Eine Behandlung mit einem Antazidum kann zu einem leichten Anstieg des Risikos für gastrointestinale Infektionen führen, insbesondere mit Salmonellen, Campylobacter oder Clostridium difficile.
Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE)
Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn Läsionen auftreten, insbesondere in sonnenexponierten Bereichen der Haut, und wenn sie von Arthralgien begleitet werden, sollte der Patient schnell medizinischen Rat einholen und der Gesundheitsdienstleister sollte das Absetzen von Pantoprazol in Betracht ziehen. Ein SCLE nach einer früheren Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.
Interferenz mit Labortests
Die Erhöhung des Chromogranin A (CgA)-Spiegels kann mit Tests zur Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren. Um diese Interferenz zu vermeiden, sollte die Behandlung mit [Name des Arzneimittels] mindestens 5 Tage vor der Messung des CgA-Spiegels unterbrochen werden (siehe Abschnitt 5.1). Wenn die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht normalisiert sind, sollten die Messungen 14 Tage nach Absetzen der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wiederholt werden.
Die folgenden zusätzlichen Risiken werden als relevant für eine Langzeitanwendung angesehen:
Dieses Medikament ist nur für eine kurzfristige Anwendung (bis zu 4 Wochen) vorgesehen (siehe Abschnitt 4.2). Patienten sollten auf die zusätzlichen Risiken einer Langzeitanwendung von Medikamenten hingewiesen werden, und die Notwendigkeit einer Verschreibung und regelmäßigen Überwachung sollte betont werden.
Einfluss auf die Aufnahme von Vitamin B12
Pantoprazol, wie alle säureblockierenden Medikamente, kann die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund einer Hypo- oder Achlorhydrie verringern. Dies sollte bei Patienten mit reduzierten Körperspeichern oder Risikofaktoren für eine verminderte Vitamin B12-Aufnahme bei Langzeitbehandlung oder bei Auftreten entsprechender klinischer Symptome in Betracht gezogen werden.
Knochenbruch
Protonenpumpenhemmer, insbesondere wenn sie in hohen Dosen und über lange Zeiträume (> 1 Jahr) angewendet werden, können das Risiko von Hüft-, Handgelenk- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, hauptsächlich bei älteren Menschen oder bei Vorliegen anderer anerkannter Risikofaktoren. Beobachtungsstudien legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko für Frakturen um 10 bis 40 % erhöhen können. Ein Teil dieses Anstiegs kann auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien betreut werden und eine ausreichende Versorgung mit Vitamin D und Kalzium erhalten.
Hypomagnesiämie
Eine schwere Hypomagnesiämie wurde selten bei Patienten berichtet, die mindestens drei Monate lang mit Protonenpumpenhemmern (PPI) wie Pantoprazol behandelt wurden, und in den meisten Fällen über ein Jahr. Schwere Manifestationen einer Hypomagnesiämie wie Müdigkeit, Tetanie, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmie können auftreten, aber sie können schleichend beginnen und unbemerkt bleiben. Hypomagnesiämie kann zu Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie führen (siehe Abschnitt 4.8). Bei den meisten betroffenen Patienten verbesserte sich die Hypomagnesiämie (und die mit der Hypomagnesiämie assoziierte Hypokalzämie und/oder Hypokaliämie) nach Magnesiumersatz und Absetzen des PPI.
Für Patienten, bei denen eine Langzeitbehandlung erwartet wird oder die PPIs zusammen mit Digoxin oder Medikamenten einnehmen, die eine Hypomagnesiämie verursachen können (z. B. Diuretika), sollten Gesundheitsdienstleister in Betracht ziehen, den Magnesiumspiegel vor Beginn der PPI-Behandlung und regelmäßig während der Behandlung zu messen.
Hilfsstoffe
Dieses Medikament enthält Maltitol. Patienten mit seltenen hereditären Fruktoseintoleranzproblemen sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro magensaftresistente Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
Arzneimittel, deren Absorptionspharmakokinetik vom pH-Wert abhängt
Pantoprazol kann die Absorption von Wirkstoffen verringern, deren Bioverfügbarkeit vom Magen-pH-Wert abhängt (z. B. Ketoconazol)
HIV-Protease-Inhibitoren
Die gleichzeitige Verabreichung von Pantoprazol ist kontraindiziert mit HIV-Protease-Inhibitoren, deren Absorption von einem sauren intragastrischen pH-Wert abhängt, wie Atazanavir, Nelfinavir, aufgrund einer signifikanten Reduktion ihrer Bioverfügbarkeit (siehe Abschnitt 4.3).
Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon oder Warfarin)
Obwohl bei gleichzeitiger Verabreichung von Phenprocoumon oder Warfarin in klinischen pharmakokinetischen Studien keine Wechselwirkungen beobachtet wurden, wurden nach Markteinführung einige Einzelfälle von Änderungen des International Normalised Ratio (INR) berichtet. Daher wird bei Patienten, die mit Cumarin-Antikoagulanzien (z. B. Phenprocoumon oder Warfarin) behandelt werden, die Überwachung des INR/Prothrombinspiegels zu Beginn und am Ende der Behandlung oder bei intermittierender Verabreichung von Pantoprazol empfohlen.
Methotrexat
Die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat in hoher Dosis (z. B. 300 mg) und Protonenpumpenhemmern erhöht die Methotrexatspiegel bei einigen Patienten. Daher kann es erforderlich sein, bei Anwendung einer hohen Dosis von Methotrexat, z. B. bei Krebs oder Psoriasis, das Pantoprazol vorübergehend abzusetzen.
Weitere Wechselwirkungsstudien
Pantoprazol wird in der Leber durch das Cytochrom-P450-Isoenzym-System metabolisiert. In spezifischen Studien wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit den folgenden Substanzen beobachtet: Carbamazepin, Koffein, Diazepam, Diclofenac, Digoxin, Ethanol, Glibenclamid, Metoprolol, Naproxen, Nifedipin, Phenytoin, Piroxicam, Theophyllin und ein orales Kontrazeptivum, das Levonorgestrel und Ethinylestradiol enthält. Eine Wechselwirkung zwischen Pantoprazol und anderen Substanzen, die durch dasselbe Enzymsystem metabolisiert werden, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Es gibt keine Wechselwirkung mit gleichzeitig verabreichten Antazida.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor. Eine Reproduktionstoxizität wurde in Tierstudien nachgewiesen. Präklinische Studien haben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität oder teratogene Effekte gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Pantoprazol/Metaboliten wurden in der Muttermilch nachgewiesen. Die Wirkung von Pantoprazol auf Neugeborene/Säuglinge ist unbekannt. Dieses Medikament sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Tierstudien haben keine Verringerung der Fertilität nach Verabreichung von Pantoprazol gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Pantoprazol hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Dennoch können Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Sehstörungen (siehe Abschnitt 4.8) auftreten. Patienten, die solche Nebenwirkungen erfahren, sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Etwa 5 % der Patienten können Nebenwirkungen erfahren.
Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Pantoprazol berichtet.
Die im folgenden Tabellenabschnitt aufgeführten Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Häufigkeit geordnet:
Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
Tabelle 1. Nebenwirkungen von Pantoprazol, die in klinischen Studien berichtet und nach der Markteinführung gemeldet wurden
|
Häufigkeit Systemorganklasse (SOC) |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Sehr selten |
Häufigkeit nicht bekannt |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Agranulozytose |
Thrombozytopenie; Leukopenie; Panzytopenie |
|||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktion und anaphylaktischer Schock) |
||||
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Hyperlipidämie und Erhöhung von Lipiden (Triglyceride, Cholesterin); Gewichtsveränderung |
Hyponatriämie; Hypomagnesiämie Hypokalzämie (1); Hypokaliämie (1) |
|||
|
Psychiatrische Erkrankungen |
Schlafstörungen |
Depression (und alle Verschlechterungen) |
Desorientierung (und alle Verschlechterungen) |
Halluzinationen; Verwirrtheit (insbesondere bei prädisponierten Patienten); Verschlechterung dieser Störungen bei Vorhandensein |
|
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen; Schwindel |
Geschmacksstörungen |
|||
|
Augenerkrankungen |
Sehstörungen / verschwommenes Sehen |
||||
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Polypen der Fundusdrüsen (gutartig) |
Durchfall; Übelkeit / Erbrechen; Bauchblähungen und Flatulenz; Verstopfung; Mundtrockenheit; Bauchschmerzen und Unbehagen |
Mikroskopische Kolitis |
||
|
Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
Erhöhung der Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT) |
Erhöhung der Bilirubinämie |
Hepatozelluläre Schädigung; Ikterus; Hepatozelluläre Insuffizienz |
||
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Hautausschlag / Exanthem / Eruption; Pruritus |
Urtikaria; Angioödem |
Stevens-Johnson-Syndrom; Lyell-Syndrom; Erythema multiforme; Photosensibilität, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS); Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt 4.4) |
||
|
Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
Fraktur des Handgelenks, der Hüfte und der Wirbelsäule |
Arthralgien; Myalgien |
|||
|
Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Tubulointerstitielle Nephritis (TIN) (mit möglicher Entwicklung zu Niereninsuffizienz) |
||||
|
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Gynäkomastie |
||||
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Asthenie, Müdigkeit und Unwohlsein |
Erhöhung der Körpertemperatur; peripheres Ödem |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsdienstleister melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Dosen bis zu 240 mg intravenös wurden über zwei Minuten verabreicht und gut vertragen.
Pantoprazol ist stark an Proteine gebunden und daher nicht leicht dialysierbar.
Im Falle einer Überdosierung mit klinischen Anzeichen einer Vergiftung können keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden, außer einer symptomatischen und unterstützenden Behandlung.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel bei Säurekrankheiten, Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC02.
Pantoprazol ist ein substituiertes Benzimidazol, das die Magensäuresekretion im Magen durch spezifische Blockierung der Protonenpumpen der Belegzellen hemmt.
Pantoprazol wird in seiner aktiven Form, einem zyklischen Sulfenamid, in der sauren Umgebung der Belegzelle umgewandelt, wo es das Enzym H + /K + -ATPase hemmt, d. h. die Endphase der Magensäuresekretion.
Diese Hemmung ist dosisabhängig und betrifft sowohl die basale als auch die stimulierte Säuresekretion. Bei den meisten Patienten wird die Beseitigung der Symptome von Sodbrennen und GERD innerhalb einer Woche erreicht. Pantoprazol reduziert die Magensäure und erhöht proportional die Gastrinämie. Diese Erhöhung der Gastrin ist reversibel. Da Pantoprazol sich mit dem Enzym der Endphase verbindet, hemmt es die Säuresekretion unabhängig von der Herkunft des Stimulus (Acetylcholin, Histamin, Gastrin). Der Effekt ist unabhängig davon, ob die Verabreichung oral oder intravenös erfolgt.
Die Gastrinämie im nüchternen Zustand ist unter Pantoprazol erhöht. Bei Kurzzeitbehandlung überschreiten die Gastrinämiewerte in den meisten Fällen nicht die oberen Normalgrenzen. Diese Werte verdoppeln sich meist bei Langzeitbehandlungen. Eine übermäßige Erhöhung wurde jedoch nur in Einzelfällen festgestellt. Infolgedessen wurde in seltenen Fällen bei Langzeitbehandlung eine leichte bis mäßige Zunahme der Anzahl der endokrinen Zellen des Magens (ECL-Zellen) beobachtet (von einfacher Hyperplasie bis zu adenomatoider Hyperplasie). Nach den bisher durchgeführten Studien wurde jedoch das Auftreten von Karzinoid-Vorläufern (atypische Hyperplasie) oder von Magenkarzinoiden, wie sie bei Tieren beschrieben wurden (siehe Abschnitt 5.3), beim Menschen nicht beobachtet.
Während der Behandlung mit antisekretorischen Medikamenten steigt das Serumgastrin als Reaktion auf die Verringerung der Säuresekretion. Auch die CgA steigt aufgrund der Verringerung der Magensäure. Die Erhöhung des CgA-Spiegels kann mit der Untersuchung von neuroendokrinen Tumoren interferieren.
Die verfügbaren veröffentlichten Daten legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor den CgA-Messungen abgesetzt werden sollten. Dies, um zu ermöglichen, dass die CgA-Spiegel, die nach einer PPI-Behandlung fälschlicherweise erhöht sein könnten, r
Eine retrospektive Analyse von 17 Studien, die an 5.960 Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) durchgeführt wurden, die mit Pantoprazol (20 mg) in Monotherapie behandelt wurden, bewertete die mit saurem Reflux assoziierten Symptome, z. B. Sodbrennen und saurer Rückfluss, nach einer standardisierten Methodik. Die ausgewählten Studien mussten mindestens eine Messung der Symptome des sauren Refluxes nach zwei Wochen enthalten. In diesen Studien wurde die Diagnose GERD durch eine endoskopische Untersuchung gestellt, mit Ausnahme einer Studie, bei der die Aufnahme der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik beruhte.
In diesen Studien trat im Pantoprazol-Gruppe die vollständige Beseitigung des Sodbrennens bei 54,0 bis 80,6 % der Patienten nach 7 Tagen, bei 62,9 % bis 88,6 % nach 14 Tagen und bei 68,1 % bis 92,3 % nach 28 Tagen ein.
Die Ergebnisse zur vollständigen Beseitigung des sauren Rückflusses waren ähnlich wie die für das Sodbrennen. Der Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige Beseitigung des sauren Rückflusses erreichten, betrug 61,5 % bis 84,4 % nach 7 Tagen, 67,7 % bis 90,4 % nach 14 Tagen und 75,2 % bis 94,5 % nach 28 Tagen.
Die Überlegenheit von Pantoprazol gegenüber Placebo und H2-Antagonisten wurde konstant nachgewiesen, ebenso wie eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern. Die Raten der Linderung der Symptome des sauren Refluxes waren weitgehend unabhängig vom Ausgangsstadium der GERD.
Die pharmakokinetischen Parameter variieren nicht nach einmaliger oder wiederholter Verabreichung. Für Dosen von 10 bis 80 mg ist die Plasmakinetik von Pantoprazol nach oraler und intravenöser Verabreichung linear.
Pantoprazol wird nach oraler Verabreichung vollständig und schnell resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette betrug etwa 77 %.
Die maximalen Plasmakonzentrationen (C max ) werden im Durchschnitt 2,0 h-2,5 h (T max ) nach der Einnahme einer Einzeldosis von 20 mg erreicht und liegen im Bereich von 1-1,5 µg/ml; diese Werte bleiben nach wiederholter Verabreichung konstant. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusste die Bioverfügbarkeit (AUC oder C max ) nicht, erhöhte jedoch die Variabilität der Latenzzeit (t lag ).
Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,15 l/kg und die Plasmaproteinbindung 98 %.
Pantoprazol wird fast ausschließlich in der Leber metabolisiert.
Die Clearance beträgt etwa 0,1 l/h/kg und die terminale Halbwertszeit (t 1/2 ) etwa 1 h. Es wurden einige Einzelfälle von Probanden festgestellt, bei denen die Ausscheidung verzögert ist. Da Pantoprazol spezifisch an die Protonenpumpen der Belegzellen des Magens bindet, spiegelt seine Eliminationshalbwertszeit nicht seine viel längere Wirkungsdauer wider (Hemmung der Säuresekretion).
Die renale Ausscheidung ist der Hauptausscheidungsweg der Metaboliten (etwa 80 %), der Rest wird mit dem Stuhl ausgeschieden. Der Hauptmetabolit, der sowohl im Serum als auch im Urin gefunden wird, ist Demethylpantoprazol in Form eines Sulfokonjugats. Seine Eliminationshalbwertszeit (etwa 1,5 h) ist nicht wesentlich länger als die von Pantoprazol.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (einschließlich Dialysepatienten, da nur vernachlässigbare Mengen Pantoprazol dialysiert werden) ist keine Dosisanpassung von Pantoprazol erforderlich. Wie bei gesunden Probanden ist die Eliminationshalbwertszeit von Pantoprazol kurz. Obwohl der Hauptmetabolit eine leicht verlängerte Halbwertszeit (2-3 h) aufweist, bleibt die Ausscheidung schnell und es wird keine Akkumulation beobachtet.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klassen A, B und C) führte die Verabreichung von Pantoprazol trotz Verlängerung der Halbwertszeit auf 3 bis 7 Stunden und einer Erhöhung der AUC um das 3- bis 6-fache nur zu einer leichten Erhöhung der maximalen Serumkonzentration (x 1,3) im Vergleich zu gesunden Probanden.
Ältere Patienten
Die leichte Erhöhung der AUC und C max , die bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Probanden beobachtet wurde, hat keine klinische Bedeutung.
Präklinische Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, Toxizitätsstudien bei wiederholter Verabreichung und Genotoxizitätsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.
In einer 2-jährigen Kanzerogenitätsstudie bei Ratten traten neuroendokrine Neoplasien auf. Darüber hinaus wurden in einer Studie Plattenepithelpapillome im vorderen Magen der Ratte gefunden. Der Mechanismus, der zur Bildung von Magenkarzinoiden unter der Wirkung von substituierten Benzimidazolen führt, wurde eingehend untersucht und lässt den Schluss zu, dass es sich um eine sekundäre Reaktion auf die massive Erhöhung der Gastrinämie handelt, die bei Ratten bei chronischen Behandlungen mit hohen Dosen auftritt.
Während der 2-jährigen Studien bei Nagetieren wurde eine Zunahme der Lebertumoren bei Ratten (in einer einzigen Studie) und bei weiblichen Mäusen beobachtet und als Folge des signifikanten hepatischen Metabolismus von Pantoprazol angesehen.
Eine leichte Zunahme der neoplastischen Transformationen der Schilddrüse wurde in der Gruppe der Ratten, die die höchste Dosis (200 mg/kg) erhielten, in einer 2-jährigen Studie festgestellt. Das Auftreten dieser Neoplasien wird mit den durch Pantoprazol induzierten Veränderungen im hepatischen Abbau von Thyroxin bei Ratten in Verbindung gebracht. Da die therapeutische Dosis beim Menschen niedrig ist, wird kein Effekt auf die Schilddrüse erwartet.
In einer peri-postnatalen Reproduktionsstudie bei Ratten, die zur Bewertung der Knochenentwicklung konzipiert wurde, wurden Anzeichen von Toxizität für die Nachkommen (Mortalität, geringeres durchschnittliches Körpergewicht, geringerer durchschnittlicher Gewichtszuwachs und verringerte Knochenentwicklung) bei Expositionen (Cmax) beobachtet, die etwa 2-mal höher waren als die klinische Exposition beim Menschen. Am Ende der Erholungsphase waren die Knochenparameter in allen Gruppen ähnlich und das Körpergewicht tendierte nach einer Erholungsphase ohne Medikament ebenfalls zur Reversibilität. Der Anstieg der Mortalität wurde nur bei prä-separierten Rattenjungen (bis zum Alter von 21 Tagen) berichtet, was den Säuglingen bis zum Alter von 2 Jahren entsprechen würde.
Die Relevanz dieses Ergebnisses für die pädiatrische Population ist unklar. Eine frühere peri-postnatale Studie bei Ratten mit etwas niedrigeren Dosen zeigte keine nachteiligen Effekte bei einer Dosis von 3 mg/kg, im Vergleich zu einer niedrigen Dosis von 5 mg/kg in dieser Studie. Die Studien zeigten keine Wirkung auf die Fertilität oder teratogene Effekte.
Der plazentare Transfer wurde bei Ratten untersucht und scheint mit fortschreitender Schwangerschaft zuzunehmen. Infolgedessen ist die Konzentration von Pantoprazol im Fötus kurz vor der Geburt erhöht.
Tablettenkern
Maltitol (E965), Crospovidon Typ B, Carmellose-Natrium, Natriumcarbonat, Calciumstearat
Tablettenüberzug
Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Sojalecithin, Eisenoxidgelb (E172), Natriumcarbonat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80, Triethylcitrat.
Nicht zutreffend.
Blister (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium): 5 Jahre.
Flasche (HDPE): 5 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche: innerhalb von 3 Monaten zu verwenden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.
7 oder 14 magensaftresistente Tabletten in Blistern (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium).
7 oder 14 magensaftresistente Tabletten in einer Flasche (HDPE) mit einem Verschluss (PP) und einem Trockenmittel.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
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3,59 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 5,29 € |
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| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
EG Labo | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Pantoprazol ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (z. B. Sodbrennen, saurer Reflux) bei Erwachsenen. | GAVINIUM Kautabletten ohne Zucker mit Minzgeschmack sind eine praktische Lösung zur Bekämpfung von Sodbrennen und saurem Reflux. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Gavinium ist ein Medikament, das bei saurem Aufstoßen, Sodbrennen und schwerer Verdauung angezeigt ist. | Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird. | Die trinkbare Suspension Moxydar ist angezeigt bei Schmerzen, Brennen oder Sodbrennen im Magen oder in der Speiseröhre sowie zur symptomatischen Behandlung von gastroösophagealem Reflux. | Pantoprazol 20mg EG Labo ist ein Medikament, das bei Säureproblemen und gastroösophagealem Reflux angezeigt ist. |
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Gastroösophageale Refluxkrankheit ist eine häufige Erkrankung, die Sodbrennen und erhebliches Unbehagen verursachen kann. Dieses Phänomen tritt auf, wenn der saure Mageninhalt in die Speiseröhre zurückfließt und Reizungen und ein brennendes Gefühl verursacht. Für Menschen, die unter diesen Symptomen leiden, ist es entscheidend, eine wirksame Lösung zu finden, um das Unbehagen zu lindern und langfristige Komplikationen zu verhindern.
Gastroösophageale Refluxkrankheit tritt auf, wenn der untere Ösophagussphinkter nicht richtig schließt, was dazu führt, dass Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt. Dies kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:
Diese Faktoren können die Symptome verschlimmern und zu häufigem Sodbrennen führen, das die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen kann.
Pantoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Produktion von Magensäure reduziert. Es wirkt, indem es die Enzyme blockiert, die für die Säureproduktion verantwortlich sind, und so den Säuregehalt im Magen senkt. Dies hilft, die Symptome des Refluxes zu lindern und die Schleimhaut der Speiseröhre zu schützen.
Die Einnahme von Pantoprazol kann besonders vorteilhaft sein, wenn es in eine regelmäßige Routine integriert wird, die darauf abzielt, die Säureproduktion zu kontrollieren und die Symptome zu minimieren.
Pantoprazol sollte idealerweise vor einer Mahlzeit mit einem großen Glas Wasser eingenommen werden. Die empfohlene Dosis beträgt in der Regel 20 mg pro Tag, und die Behandlung kann bis zu 14 Tage dauern, um eine optimale Wirkung zu erzielen.
Es ist wichtig, die Einnahme regelmäßig fortzusetzen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und die Symptome des Refluxes effektiv zu kontrollieren.
Pantoprazol bietet mehrere Vorteile, die es zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten machen:
Diese Eigenschaften machen Pantoprazol zu einer effektiven Option für die Behandlung von Refluxsymptomen.
Die Integration von Pantoprazol in eine umfassende Pflegeroutine kann helfen, die Symptome des Refluxes besser zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:
Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Pantoprazol kann eine effektive Kontrolle der Refluxsymptome erreicht werden.
Neben der Einnahme von Pantoprazol gibt es weitere Maßnahmen, die zur Linderung von Refluxsymptomen beitragen können:
Diese zusätzlichen Maßnahmen können helfen, die Symptome weiter zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Pantoprazol 20mg EG Labo Conseil ist ein Protonenpumpenhemmer, der die Säureproduktion im Magen reduziert. Diese Reduktion der Magensäure ist entscheidend, um die Symptome des gastroösophagealen Refluxes, wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen, zu lindern. Der Wirkstoff Pantoprazol blockiert die Enzyme, die für die Säureproduktion verantwortlich sind, und sorgt so für eine Verringerung der Magensäuremenge. Dies führt zu einer Linderung der Beschwerden, da weniger Säure in die Speiseröhre zurückfließt und somit die Schleimhaut weniger gereizt wird. Die Wirkung von Pantoprazol setzt in der Regel innerhalb weniger Tage ein, wobei eine vollständige Linderung der Symptome nach etwa zwei bis vier Wochen erreicht werden kann. Es ist wichtig, die Tabletten regelmäßig und wie vom Arzt verordnet einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Pantoprazol ist besonders nützlich für Menschen, die regelmäßig unter Sodbrennen leiden, da es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch dazu beiträgt, die zugrunde liegende Ursache des Refluxes zu behandeln.
Die magensaftresistente Beschichtung der Pantoprazol 20mg Tabletten ist entscheidend für ihre Wirksamkeit. Diese spezielle Beschichtung sorgt dafür, dass die Tabletten nicht im Magen, sondern erst im Darm aufgelöst werden. Der Grund dafür ist, dass Pantoprazol in der sauren Umgebung des Magens inaktiv werden könnte. Durch die magensaftresistente Beschichtung wird der Wirkstoff geschützt und kann seine volle Wirkung entfalten, sobald er den Darm erreicht. Dort wird Pantoprazol freigesetzt und kann effektiv die Protonenpumpen in den Magenzellen blockieren, was zu einer Reduktion der Magensäureproduktion führt. Diese Eigenschaft macht die Tabletten besonders effektiv bei der Behandlung von Sodbrennen und anderen Symptomen des gastroösophagealen Refluxes. Die langsame Freisetzung des Wirkstoffs sorgt zudem für eine langanhaltende Wirkung, die über den gesamten Tag anhält. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter chronischem Sodbrennen leiden und eine kontinuierliche Linderung benötigen.
Die Wirkung von Pantoprazol 20mg EG Labo Conseil setzt in der Regel innerhalb weniger Tage ein, wobei die vollständige Linderung der Symptome des gastroösophagealen Refluxes nach etwa zwei bis vier Wochen erreicht werden kann. Der Wirkstoff Pantoprazol reduziert die Magensäureproduktion, indem er die Protonenpumpen in den Magenzellen blockiert. Diese Reduktion der Säuremenge führt zu einer Linderung der Symptome wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen. Es ist wichtig, die Tabletten regelmäßig und wie vom Arzt verordnet einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Bei einigen Patienten kann es etwas länger dauern, bis eine vollständige Linderung der Symptome erreicht wird, insbesondere wenn die Symptome schwerwiegend oder chronisch sind. In solchen Fällen kann es notwendig sein, die Behandlung über einen längeren Zeitraum fortzusetzen. Es ist ratsam, die Behandlung nicht abrupt abzubrechen, sondern die Einnahme schrittweise zu reduzieren, um ein Wiederauftreten der Symptome zu vermeiden.
Pantoprazol 20mg EG Labo Conseil ist primär zur Behandlung von Symptomen des gastroösophagealen Refluxes wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen indiziert. Es kann jedoch auch bei anderen säurebedingten Magen-Darm-Erkrankungen hilfreich sein. Dazu gehören beispielsweise Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre, die durch eine übermäßige Produktion von Magensäure verursacht werden. Durch die Reduktion der Säureproduktion kann Pantoprazol dazu beitragen, die Heilung dieser Geschwüre zu fördern und die damit verbundenen Schmerzen zu lindern. Darüber hinaus kann Pantoprazol bei der Behandlung von Zollinger-Ellison-Syndrom eingesetzt werden, einer seltenen Erkrankung, die durch eine übermäßige Produktion von Magensäure gekennzeichnet ist. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Pantoprazol nicht für die sofortige Linderung von akuten Verdauungsproblemen geeignet ist, da es einige Tage dauern kann, bis die volle Wirkung eintritt. Bei akuten Beschwerden sollte daher ein Arzt konsultiert werden, um die geeignete Behandlung zu bestimmen.
Pantoprazol 20mg EG Labo Conseil bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern. Einer der Hauptvorteile ist seine magensaftresistente Formulierung, die sicherstellt, dass der Wirkstoff erst im Darm freigesetzt wird, wo er seine volle Wirkung entfalten kann. Dies minimiert das Risiko von Nebenwirkungen, die durch eine vorzeitige Freisetzung im Magen verursacht werden könnten. Darüber hinaus hat Pantoprazol eine lange Halbwertszeit, was bedeutet, dass es über einen längeren Zeitraum im Körper aktiv bleibt und somit eine kontinuierliche Linderung der Symptome bietet. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter chronischem Sodbrennen leiden und eine langanhaltende Wirkung benötigen. Ein weiterer Vorteil von Pantoprazol ist seine gute Verträglichkeit, was es zu einer geeigneten Option für eine breite Palette von Patienten macht, einschließlich älterer Menschen und solcher mit empfindlichem Magen. Schließlich ist Pantoprazol in verschiedenen Dosierungen erhältlich, was eine flexible Anpassung der Behandlung an die individuellen Bedürfnisse des Patienten ermöglicht. Diese Eigenschaften machen Pantoprazol zu einer effektiven und vielseitigen Wahl bei der Behandlung von säurebedingten Magen-Darm-Erkrankungen.
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