ANSM - Aktualisiert am: 03/01/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin
Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Arzneimittel zur Behandlung von peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.), ATC-Code: A02BX.
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL ist angezeigt bei Sodbrennen, saurem Aufstoßen (Pyrosis) und Magenbrennen.
Diese Symptome können beispielsweise nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft oder bei einer Entzündung der Speiseröhre auftreten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN BEACHTEN?
Nehmen Sie ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin niemals ein
- Wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei fehlender Besserung der Symptome nach sieben Tagen sollte die klinische Situation neu bewertet werden.
Die empfohlene maximale Tagesdosis (8 Beutel) dieses Arzneimittels enthält 1112 mg Natrium. Dies entspricht 56 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als 2 Beutel täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Vorsichtshalber sollte ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL und einem anderen Arzneimittel eingehalten werden.
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält Natrium, Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) und Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217)
Dieses Arzneimittel enthält 139 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Beutel. Dies entspricht 7 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Dieses Arzneimittel enthält „Parahydroxybenzoate“ und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
3. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene, einschließlich ältere Menschen, und Kinder über 12 Jahre: 1 Beutel 3-mal täglich, nach den 3 Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.
Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Speiseröhrenentzündung verdoppelt werden.
Kinder unter 12 Jahren: nur auf ärztlichen Rat.
Ältere Menschen: Für diese Population ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leberinsuffizienz: Für diese Population ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Vorsicht ist geboten bei einer strengen salzfreien Diät.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.
Häufigkeit der Verabreichung
Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Bei fehlender Besserung der Symptome nach sieben Tagen sollte die klinische Situation neu bewertet werden.
Wenn Sie mehr ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Sie könnten sich aufgebläht fühlen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies schädliche Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat, jedoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten): Eine allergische Reaktion auf die Bestandteile kann auftreten. Die Symptome können Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühle oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen umfassen.
Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und dem Beutel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält
Alginate de sodium … 500 mg
Bicarbonate de sodium … 267 mg
Pro Beutel zu 10 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumcarbonat, Carbomer 974P, Natriumsaccharin, Pfefferminzöl, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217), gereinigtes Wasser.
Was ist ALGINAT NATRIUM/NATRIUMBICARBONAT BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt als weiße bis dunkelbeige Suspension zum Einnehmen in Beuteln vor.
Packung mit 12 oder 24 Beuteln zu 10 ml.
Inhaber der Zulassung
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Vertreiber der Zulassung
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Hersteller
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPP
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen, Magenbrennen und saures Aufstoßen können durch Ernährungsumstellungen (scharfe oder saure Speisen, alkoholische Getränke…) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel…) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie Tabak und reduzieren Sie den Alkoholkonsum,
- vermeiden Sie üppige und fettreiche Mahlzeiten,
- essen Sie langsam,
- vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- variieren Sie Ihre Ernährung,
- normalisieren Sie Ihr Gewicht,
- vermeiden Sie starke körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen.