Gaviscon Suspension zum Einnehmen in Flasche - Flasche mit 250 ml

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Das Medikament Gaviscon ist zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux angezeigt, der sich durch Sodbrennen (Pyrosis), saure Aufstöße oder Rückflüsse und Magenbrennen äußert.

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Gaviscon ist ein Medikament, das zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux empfohlen wird. Dieser äußert sich durch Magenschmerzen, saurem Aufstoßen, saurem Reflux oder Magenbrennen. Mit seiner einzigartigen Formel bietet Gaviscon eine schnelle und effektive Linderung dieser unangenehmen Symptome, indem es eine Schutzschicht auf der Magenschleimhaut bildet, die den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verhindert. Diese Schutzschicht sorgt für ein beruhigendes Gefühl und hilft, die Schleimhaut zu schützen, was besonders wichtig ist, um langfristige Schäden zu vermeiden. Die praktische Darreichungsform als Suspension ermöglicht eine einfache Einnahme und eine schnelle Wirkung, was Gaviscon zu einem unverzichtbaren Begleiter für alle macht, die unter häufigem Sodbrennen leiden.

 

Die umfassende Formel von Gaviscon zur effektiven Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux

Wie Gaviscon die Symptome des sauren Refluxes bekämpft

Gaviscon wirkt, indem es eine physikalische Barriere auf der Magensäure bildet, die den Rückfluss in die Speiseröhre verhindert. Diese Barriere wird durch die Reaktion der Hauptbestandteile, Natriumalginat und Natriumbicarbonat, mit der Magensäure gebildet. Das Natriumalginat bildet eine gelartige Schicht, die auf dem Mageninhalt schwimmt, während das Natriumbicarbonat die Magensäure neutralisiert. Diese doppelte Wirkung sorgt für eine sofortige Linderung der Symptome und schützt die empfindliche Schleimhaut der Speiseröhre vor weiteren Schäden. Die regelmäßige Einnahme von Gaviscon kann helfen, die Häufigkeit und Intensität von Sodbrennen und saurem Reflux zu reduzieren, was zu einem verbesserten Wohlbefinden und einer höheren Lebensqualität führt.

 

Die Vorteile der schnellen und langanhaltenden Wirkung von Gaviscon

Ein wesentlicher Vorteil von Gaviscon ist seine schnelle Wirkung. Nach der Einnahme bildet sich die Schutzschicht innerhalb weniger Minuten, was eine sofortige Linderung der Symptome ermöglicht. Diese schnelle Reaktion ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter plötzlichen und intensiven Sodbrennenanfällen leiden. Darüber hinaus bietet Gaviscon eine langanhaltende Wirkung, die bis zu vier Stunden anhalten kann. Diese verlängerte Wirkung ist ideal, um die Symptome über einen längeren Zeitraum zu kontrollieren, insbesondere nach den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen, wenn der saure Reflux am häufigsten auftritt. Die Kombination aus schneller und langanhaltender Wirkung macht Gaviscon zu einer zuverlässigen Lösung für alle, die unter chronischem Sodbrennen leiden.

 

Die natürlichen Inhaltsstoffe von Gaviscon und ihre Rolle bei der Linderung von Magenbeschwerden

Die Bedeutung von Natriumalginat und Natriumbicarbonat in der Formel von Gaviscon

Die Hauptbestandteile von Gaviscon, Natriumalginat und Natriumbicarbonat, spielen eine entscheidende Rolle bei der Linderung von Magenbeschwerden. Natriumalginat wird aus Braunalgen gewonnen und ist bekannt für seine Fähigkeit, eine schützende Barriere zu bilden, die den Mageninhalt von der Speiseröhre trennt. Diese Barriere verhindert nicht nur den Rückfluss von Magensäure, sondern schützt auch die Schleimhaut der Speiseröhre vor Reizungen. Natriumbicarbonat hingegen neutralisiert die Magensäure, was zu einer sofortigen Linderung von Sodbrennen führt. Diese beiden Inhaltsstoffe arbeiten synergistisch zusammen, um eine umfassende Linderung der Symptome zu bieten und die Gesundheit des Verdauungssystems zu unterstützen.

 

Die Rolle von zusätzlichen Inhaltsstoffen in der Unterstützung der Verdauungsgesundheit

Neben den Hauptbestandteilen enthält Gaviscon auch weitere Inhaltsstoffe, die zur Unterstützung der Verdauungsgesundheit beitragen. Dazu gehören Calciumcarbonat, das ebenfalls zur Neutralisierung der Magensäure beiträgt, und verschiedene Aromastoffe, die den Geschmack der Suspension verbessern. Diese zusätzlichen Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass Gaviscon nicht nur effektiv, sondern auch angenehm in der Anwendung ist. Die sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen macht Gaviscon zu einer umfassenden Lösung für alle, die unter Magenbeschwerden leiden, und bietet eine effektive Linderung, ohne den Körper unnötig zu belasten.

 

Die einfache Anwendung von Gaviscon in der täglichen Routine zur Linderung von Sodbrennen

Wie Gaviscon in den Alltag integriert werden kann

Die Anwendung von Gaviscon ist einfach und unkompliziert, was es zu einer idealen Lösung für den täglichen Gebrauch macht. Die Suspension wird oral eingenommen, und die empfohlene Dosis beträgt zwei Teelöffel, die dreimal täglich nach den Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls vor dem Schlafengehen eingenommen werden sollten. Diese einfache Dosierung ermöglicht es den Anwendern, Gaviscon problemlos in ihre tägliche Routine zu integrieren, ohne den Alltag zu unterbrechen. Die praktische Flasche mit 250 ml Inhalt ist leicht zu transportieren und kann überallhin mitgenommen werden, was besonders für Menschen mit einem aktiven Lebensstil von Vorteil ist.

 

Tipps zur Maximierung der Wirksamkeit von Gaviscon

Um die Wirksamkeit von Gaviscon zu maximieren, sollten einige einfache Tipps beachtet werden. Es ist wichtig, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln, um eine gleichmäßige Verteilung der Inhaltsstoffe zu gewährleisten. Darüber hinaus sollte Gaviscon regelmäßig eingenommen werden, um eine kontinuierliche Linderung der Symptome zu gewährleisten. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um mögliche zugrunde liegende Ursachen zu identifizieren und eine geeignete Behandlung zu erhalten. Durch die Befolgung dieser einfachen Tipps können Anwender sicherstellen, dass sie die bestmöglichen Ergebnisse mit Gaviscon erzielen und ihre Verdauungsgesundheit effektiv unterstützen.

 

Conditionnement

Le produit Gaviscon suspension buvable en flacon se présente sous la forme de flacon de 250 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 28/12/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche

Natriumalginat, Natriumbicarbonat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST GAVISCON, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN DER FLASCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Andere Arzneimittel bei peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.) - ATC-Code: A02BX

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung des gastroösophagealen Refluxes, der sich durch Sodbrennen (Pyrosis), saure Aufstoßen oder Rückfluss und Magenbrennen äußert.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVISCON, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN DER FLASCHE BEACHTEN?

Nehmen Sie GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Natriumalginat oder Natriumbicarbonat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel enthält Calcium: Dieses Arzneimittel enthält 160 mg Calciumcarbonat pro 2 Teelöffel. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Andere Arzneimittel und GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche

Vorsichtshalber sollten zwischen der Einnahme von GAVISCON und einem anderen Arzneimittel 2 Stunden Abstand gehalten werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

GAVISCON kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche enthält Natrium, Benzylalkohol, Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat.

Dieses Arzneimittel enthält 142,5 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro 10 ml. Dies entspricht 7% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.

Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 1140,8 mg Natrium. Dies entspricht 57% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als 20 ml täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

Dieses Arzneimittel enthält 1,1 mg Benzylalkohol pro 10 ml.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte „metabolische Azidose“).

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte „metabolische Azidose“).

Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

3. WIE IST GAVISCON, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN DER FLASCHE EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

2 Teelöffel (10 ml) 3-mal täglich nach den Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.

Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.

Flasche vor Gebrauch gut schütteln.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten.

Häufigkeit der Verabreichung

Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie mehr GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche eingenommen haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass dies schädliche Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat, jedoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.

Wenn Sie die Einnahme von GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten): Eine allergische Reaktion auf die Bestandteile kann auftreten. Die Symptome können sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühle oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern.

Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Behandlung sofort und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST GAVISCON, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN DER FLASCHE AUFZUBEWAHREN?

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 3 Monate aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Natriumalginat … 5,00 g

Natriumbicarbonat … 2,67 g

Pro 100 ml

1 ml enthält 50 mg Natriumalginat und 26,7 mg Natriumbicarbonat

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumcarbonat, Carbomer (974 P), Natriumsaccharin, Fenchelaroma*, Erythrosin (E127), Natriumhydroxid, Propylparahydroxybenzoat (E216), Methylparahydroxybenzoat (E218), gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Fenchelaromas: Fenchel-Anethol, Benzylalkohol.

Was ist GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Suspension zum Einnehmen erhältlich. Flasche mit 150 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml oder 600 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91 300 MASSY

Verantwortliches pharmazeutisches Unternehmen

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Hersteller

RB NL BRANDS B.V.

WTC SCHIPHOL AIRPORT,

SCHIPHOL BOULEVARD 207,

1118 BH SCHIPHOL,

NIEDERLANDE

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[Vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung: MAGENBESCHWERDEN

Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.

Sodbrennen, Magenbrennen und saurer Rückfluss können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke…) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel…) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.

Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:

  • Vermeiden Sie Tabak und reduzieren Sie den Alkoholkonsum,
  • vermeiden Sie reichhaltige und fetthaltige Mahlzeiten,
  • essen Sie langsam,
  • vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
  • variieren Sie Ihre Ernährung,
  • normalisieren Sie Ihr Gewicht,
  • vermeiden Sie körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen.

ANSM - Aktualisiert am: 28/12/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Natriumalginat … 5,000 g

Natriumbicarbonat … 2,670 g

Pro 100 ml

1 ml enthält 50 mg Natriumalginat und 26,7 mg Natriumbicarbonat

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Eine Dosis von 10 ml enthält: 142,5 mg Natrium, 1,1 mg Benzylalkohol, 40 mg Methylparahydroxybenzoat (E218) und 6 mg Propylparahydroxybenzoat (E216).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung des gastroösophagealen Refluxes.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

2 Teelöffel (10 ml) 3-mal täglich nach den 3 Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.

Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.

Behandlungsdauer

Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern, sollte die klinische Situation neu bewertet werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Flasche vor Gebrauch gut schütteln.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält 142,5 mg Natrium pro 10 ml, was 7% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme entspricht.

Die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels entspricht 57% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.

GAVISCON Suspension zum Einnehmen in der Flasche wird als Arzneimittel mit hohem Natriumgehalt angesehen. Dies sollte besonders bei Patienten berücksichtigt werden, die eine natriumarme Diät einhalten, z.B. bei kongestiver Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz.

Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält Calcium: 160 mg Calciumcarbonat pro 2 Teelöffel. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und Nierensteinen.

Dieses Arzneimittel enthält 1,1 mg Benzylalkohol pro 10 ml.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Große Mengen Benzylalkohol können sich im Körper ansammeln und eine metabolische Azidose verursachen, was bei Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen sowie bei schwangeren oder stillenden Frauen berücksichtigt werden sollte.

Für Kinder unter 12 Jahren siehe Abschnitt 4.2.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Vorsichtshalber sollte ein Abstand von 2 Stunden (wenn möglich) zwischen der Einnahme von GAVISCON und anderen Arzneimitteln eingehalten werden, wie Acetylsalicylsäure, H2-Antihistaminika, Lansoprazol, Bisphosphonate, Kationenaustauscherharze, bestimmte Antibiotika (Fluorchinolone, Tetracycline, Lincosamide), Digitalisglykoside, Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Thiazid-Diuretika und verwandte, Phenothiazin-Neuroleptika, Sulpirid, bestimmte Betablocker, Penicillamin, Ionen (Eisen, Phosphor, Fluor), Zink, Strontium, Chloroquin, Dolutegravir, Elvitegravir, Fexofenadin, Ledipasvir, Rosuvastatin, Teriflunomid, Ulipristal, Estramustin.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Klinische Studien an über 500 schwangeren Frauen sowie eine große Menge an Daten aus der Post-Marketing-Erfahrung haben keine malformativen oder toxischen Effekte der Wirkstoffe auf den Fötus und das Neugeborene gezeigt.

GAVISCON kann bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden.

Siehe auch Abschnitt 4.4.

Stillzeit

Es wurden keine Effekte der Wirkstoffe bei Neugeborenen/Säuglingen beobachtet, die von einer behandelten Frau gestillt wurden. GAVISCON kann während der Stillzeit angewendet werden.

Siehe auch Abschnitt 4.4.

Fertilität

Klinische Daten deuten nicht darauf hin, dass GAVISCON bei therapeutischen Dosen die menschliche Fertilität beeinflusst.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

GAVISCON hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten

Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Sehr selten

Atemwegseffekte wie Bronchospasmus

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Symptome

Die möglichen Symptome einer Überdosierung sind geringfügig; es kann zu Magen-Darm-Beschwerden kommen.

Behandlung

Im Falle einer Überdosierung ist die Behandlung symptomatisch.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ARZNEIMITTEL FÜR PEPTISCHE ULCERA UND GASTROÖSOPHAGEALEN REFLUX (G.O.R.), ATC-Code: A02BX.

Die physikalisch-chemischen Eigenschaften des GAVISCON-Gels, das bei Kontakt mit der sauren Magensäure gebildet wird, verleihen ihm die folgenden 3 Eigenschaften:

  • Seine Leichtigkeit ermöglicht es ihm, über dem Mageninhalt an der gastroösophagealen Verbindung zu schweben,
  • seine Viskosität und Kohärenz bilden eine physikalische Barriere, die den Reflux verhindert (Verringerung der Anzahl der Refluxe). Bei schwerem Reflux wird das Gel zuerst in die Speiseröhre zurückgeführt und legt sich zwischen die Speiseröhrenwand und die reizende Magensäure,
  • sein alkalischer pH-Wert ersetzt den sauren pH-Wert der Refluxflüssigkeit. Die gastrische pH-Metrie zeigt, dass die Verabreichung von GAVISCON den pH-Wert am Kardia um 2 Einheiten erhöht, jedoch den pH-Wert im restlichen Magen nicht verändert.

Seine pharmakologische Wirksamkeit wird durch pH-Metrie-Studien der Speiseröhre bestätigt, die zeigen, dass GAVISCON den Prozentsatz der Gesamtzeit, die bei saurem pH in der Speiseröhre (pH < 4) verbracht wird, sowie die Anzahl und die durchschnittliche Dauer der Refluxepisoden signifikant reduziert.

Die Wirksamkeit von GAVISCON bei Refluxsymptomen wurde insbesondere bei Patienten nachgewiesen, die zuvor eine Ösophagitis Grad I oder II geheilt hatten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

GAVISCON verwandelt sich sofort im Magen bei Kontakt mit der sauren Flüssigkeit in ein leichtes schaumiges Gel (Freisetzung von Kohlendioxidblasen), viskos (Niederschlag von Alginaten), mit einem pH-Wert nahe der Neutralität.

Dieses Gel bleibt dauerhaft (2 bis 4 Stunden) im oberen Teil des Magens und wird nach und nach mit der Magenentleerung ausgeschieden, es verändert den Transit nicht.

Die Alginaten (nicht absorbierbare Polysaccharide) werden vollständig über den Verdauungstrakt ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es wurden keine signifikanten präklinischen Daten berichtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Calciumcarbonat, Carbomer (974 P), Natriumsaccharin, Fenchelaroma*, Natriumhydroxid, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Erythrosin (E127), gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Fenchelaromas: Fenchel-Anethol, Benzylalkohol.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

Vor dem Öffnen: 3 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen: 3 Monate.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche (braunes Glas) mit 150 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml und 600 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91 300 MASSY

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 366 435 0 5: 150 ml in Flasche (braunes Glas).
  • 34009 366 436 7 3: 200 ml in Flasche (braunes Glas).
  • 34009 322 850 2 0: 250 ml in Flasche (braunes Glas).
  • 34009 366 437 3 4: 300 ml in Flasche (braunes Glas).
  • 34009 366 439 6 3: 500 ml in Flasche (braunes Glas).
  • 34009 366 440 4 5: 600 ml in Flasche (braunes Glas).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[Vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[Vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Gaviscon
Reckitt
Reckitt
Reckitt
Zentiva
Grimberg
EG Labo
Description courte
Das Medikament Gaviscon ist zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux angezeigt, der sich durch Sodbrennen (Pyrosis), saure Aufstöße oder Rückflüsse und Magenbrennen äußert.

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Beschreibung des Apothekers

Gastroösophagealer Reflux, Sodbrennen, saurer Rückfluss: Diese Symptome können den Alltag vieler Menschen stören. Die Gaviscon Suspension zum Einnehmen in einer 250 ml Flasche ist eine häufig verwendete Behandlung zur Linderung dieser Beschwerden. Das Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen und der verfügbaren Lösungen ist entscheidend, um diese Verdauungsstörungen effektiv zu bewältigen.

Was verursacht gastroösophagealen Reflux und Sodbrennen?

Gastroösophagealer Reflux tritt auf, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, was zu einem brennenden Gefühl im Brustbereich führt, bekannt als Sodbrennen. Mehrere Faktoren können diesen Zustand begünstigen:

 

  • Eine schwache oder entspannte untere Speiseröhrenklappe, die den Rückfluss von Säure ermöglicht.
  • Bestimmte Lebensmittel und Getränke wie Kaffee, Alkohol, Schokolade und fetthaltige Speisen.
  • Übergewicht, das den Druck auf den Magen erhöht.
  • Rauchen, das die Speiseröhrenklappe schwächen kann.
  • Stress und ungesunde Lebensgewohnheiten.

 

Diese Faktoren können die Schleimhaut der Speiseröhre reizen und zu den typischen Symptomen von Reflux und Sodbrennen führen. Eine Anpassung der Lebensweise und die Verwendung von Medikamenten wie Gaviscon können helfen, diese Symptome zu lindern.

 

Wie wirkt Gaviscon bei der Linderung von Refluxsymptomen?

Gaviscon wirkt, indem es eine physikalische Barriere auf der Magensäure bildet. Diese Barriere verhindert, dass die Säure in die Speiseröhre zurückfließt, und lindert so die Symptome von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.

 

Die Hauptbestandteile von Gaviscon, Natriumalginat und Natriumbicarbonat, reagieren mit der Magensäure, um eine schützende Schaumschicht zu bilden. Diese Schicht schwimmt auf dem Mageninhalt und verhindert den Rückfluss in die Speiseröhre.

 

Die regelmäßige Einnahme von Gaviscon nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und den Komfort zu verbessern.

 

Welche Rolle spielt die Ernährung bei der Kontrolle von Reflux?

Die Ernährung spielt eine entscheidende Rolle bei der Kontrolle von Refluxsymptomen. Bestimmte Lebensmittel können die Produktion von Magensäure erhöhen oder die Speiseröhrenklappe schwächen, was zu verstärktem Reflux führt.

 

  • Vermeiden Sie fetthaltige und frittierte Speisen, die die Verdauung verlangsamen.
  • Reduzieren Sie den Konsum von koffeinhaltigen Getränken und Alkohol.
  • Bevorzugen Sie kleinere, häufigere Mahlzeiten anstelle von großen Portionen.
  • Vermeiden Sie das Essen kurz vor dem Schlafengehen.
  • Integrieren Sie ballaststoffreiche Lebensmittel, um die Verdauung zu fördern.

 

Eine ausgewogene Ernährung kann helfen, die Symptome zu lindern und die allgemeine Verdauungsgesundheit zu verbessern.

 

Wie kann Gaviscon in eine tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Gaviscon in eine tägliche Routine kann helfen, die Symptome von Reflux effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps, wie Sie Gaviscon optimal nutzen können:

 

  • Nehmen Sie Gaviscon nach den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen ein, um die Bildung der Schutzbarriere zu maximieren.
  • Schütteln Sie die Flasche gut vor Gebrauch, um eine gleichmäßige Verteilung der Wirkstoffe zu gewährleisten.
  • Kombinieren Sie die Einnahme von Gaviscon mit einer gesunden Ernährung und einem aktiven Lebensstil.
  • Vermeiden Sie das Tragen enger Kleidung, die den Druck auf den Magen erhöhen könnte.

 

Durch die regelmäßige Anwendung von Gaviscon und die Anpassung der Lebensgewohnheiten können die Symptome von Reflux und Sodbrennen effektiv gemanagt werden.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Reflux helfen?

Neben der Einnahme von Gaviscon gibt es weitere Maßnahmen, die helfen können, Refluxsymptome zu lindern:

 

  • Heben Sie das Kopfende Ihres Bettes an, um den Rückfluss von Säure während des Schlafs zu verhindern.
  • Vermeiden Sie das Rauchen, da es die Speiseröhrenklappe schwächen kann.
  • Reduzieren Sie Stress durch Entspannungstechniken wie Yoga oder Meditation.
  • Trinken Sie ausreichend Wasser, um die Verdauung zu unterstützen.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Gaviscon dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Gaviscon zu einer wirksamen Lösung?

Gaviscon enthält eine Kombination von Wirkstoffen, die speziell zur Linderung von Refluxsymptomen entwickelt wurden. Die Hauptbestandteile sind:

 

  • Natriumalginat: Bildet eine Schutzbarriere auf der Magensäure.
  • Natriumbicarbonat: Neutralisiert überschüssige Magensäure.
  • Calciumcarbonat: Unterstützt die Neutralisierung der Säure.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um eine schnelle und effektive Linderung der Symptome zu bieten, indem sie die Magensäure neutralisieren und den Rückfluss in die Speiseröhre verhindern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Gaviscon bei der Behandlung von saurem Reflux und Sodbrennen ?

Gaviscon wirkt bei der Behandlung von saurem Reflux und Sodbrennen durch die Bildung einer Schutzschicht, die auf dem Mageninhalt schwimmt. Diese Schicht verhindert, dass Magensäure in die Speiseröhre aufsteigt, was die Hauptursache für Sodbrennen und sauren Reflux ist. Die Wirkstoffe in Gaviscon, Natriumalginat und Natriumbicarbonat, reagieren mit der Magensäure und bilden eine Art Gelbarriere. Diese Barriere bleibt bis zu vier Stunden bestehen und bietet eine langanhaltende Linderung der Symptome. Im Gegensatz zu anderen Antazida, die nur die Magensäure neutralisieren, bietet Gaviscon einen physischen Schutz, der die Schleimhaut der Speiseröhre vor weiteren Schäden bewahrt. Dies macht es besonders effektiv für Menschen, die regelmäßig unter saurem Reflux leiden. Darüber hinaus ist Gaviscon gut verträglich und kann bei Bedarf auch während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, was es zu einer vielseitigen Lösung für viele Menschen macht, die unter diesen Beschwerden leiden.

Kann Gaviscon bei der Behandlung von saurem Reflux während der Schwangerschaft sicher verwendet werden ?

Ja, Gaviscon kann sicher zur Behandlung von saurem Reflux während der Schwangerschaft verwendet werden. Viele schwangere Frauen leiden unter Sodbrennen und saurem Reflux, insbesondere im dritten Trimester, wenn der wachsende Uterus Druck auf den Magen ausübt. Gaviscon bietet eine sichere und effektive Lösung, da es eine physische Barriere bildet, die den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verhindert, ohne die Magensäureproduktion zu beeinflussen. Dies ist besonders wichtig, da die Magensäure für die Verdauung notwendig ist. Die Wirkstoffe in Gaviscon, Natriumalginat und Natriumbicarbonat, sind gut verträglich und haben keine bekannten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft. Dennoch sollten schwangere Frauen immer ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, bevor sie ein neues Medikament einnehmen, um sicherzustellen, dass es für ihre individuelle Situation geeignet ist. Gaviscon bietet eine schnelle Linderung der Symptome und kann bei Bedarf eingenommen werden, was es zu einer praktischen Option für viele werdende Mütter macht.

Wie unterscheidet sich Gaviscon von anderen Antazida bei der Behandlung von saurem Reflux ?

Gaviscon unterscheidet sich von anderen Antazida durch seine einzigartige Wirkungsweise bei der Behandlung von saurem Reflux. Während herkömmliche Antazida hauptsächlich die Magensäure neutralisieren, bildet Gaviscon eine physische Barriere, die den Mageninhalt daran hindert, in die Speiseröhre zurückzufließen. Diese Barriere wird durch die Reaktion von Natriumalginat und Natriumbicarbonat mit der Magensäure gebildet und schwimmt auf dem Mageninhalt. Dadurch wird nicht nur die Säure neutralisiert, sondern auch die Schleimhaut der Speiseröhre vor weiteren Schäden geschützt. Diese doppelte Wirkung macht Gaviscon besonders effektiv bei der Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux. Zudem bietet Gaviscon eine längere Linderung der Symptome im Vergleich zu anderen Antazida, da die Schutzschicht bis zu vier Stunden bestehen bleibt. Diese Eigenschaften machen Gaviscon zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die regelmäßig unter saurem Reflux leiden.

Welche Rolle spielen die Inhaltsstoffe von Gaviscon bei der Linderung von Sodbrennen ?

Die Inhaltsstoffe von Gaviscon spielen eine entscheidende Rolle bei der Linderung von Sodbrennen und saurem Reflux. Die Hauptwirkstoffe, Natriumalginat und Natriumbicarbonat, arbeiten zusammen, um eine Schutzschicht auf dem Mageninhalt zu bilden. Natriumalginat, ein natürliches Polysaccharid, reagiert mit der Magensäure und bildet ein Gel, das auf dem Mageninhalt schwimmt. Dieses Gel verhindert, dass die Magensäure in die Speiseröhre aufsteigt, was die Hauptursache für Sodbrennen ist. Natriumbicarbonat trägt zur Neutralisierung der Magensäure bei und verstärkt die Wirkung des Alginats. Diese Kombination bietet eine schnelle und langanhaltende Linderung der Symptome. Darüber hinaus enthält Gaviscon auch Calciumcarbonat, das ebenfalls zur Neutralisierung der Magensäure beiträgt. Diese synergistische Wirkung der Inhaltsstoffe macht Gaviscon zu einer effektiven Lösung für Menschen, die regelmäßig unter Sodbrennen und saurem Reflux leiden. Die gut verträglichen Inhaltsstoffe machen es zudem zu einer sicheren Option für viele Menschen, einschließlich Schwangeren und stillenden Müttern.

Wie schnell wirkt Gaviscon bei der Linderung von saurem Reflux und Sodbrennen ?

Gaviscon bietet eine schnelle Linderung von saurem Reflux und Sodbrennen, oft innerhalb weniger Minuten nach der Einnahme. Die Wirkstoffe in Gaviscon, Natriumalginat und Natriumbicarbonat, reagieren schnell mit der Magensäure, um eine Schutzschicht zu bilden, die den Mageninhalt daran hindert, in die Speiseröhre zurückzufließen. Diese Barriere bietet nicht nur sofortige Linderung, sondern hält auch bis zu vier Stunden an, was eine langanhaltende Wirkung gewährleistet. Diese schnelle Reaktion ist besonders vorteilhaft für Menschen, die plötzlich auftretende Symptome von Sodbrennen und saurem Reflux erleben. Im Vergleich zu anderen Antazida, die möglicherweise länger brauchen, um die Magensäure zu neutralisieren, bietet Gaviscon eine sofortige und effektive Lösung. Diese schnelle Wirkung macht es zu einer beliebten Wahl für viele Menschen, die regelmäßig unter diesen Beschwerden leiden und eine sofortige Linderung benötigen. Die einfache Einnahmeform als Suspension macht es zudem benutzerfreundlich und leicht in den Alltag integrierbar.

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