ANSM - Aktualisiert am: 28/12/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche
Natriumalginat, Natriumbicarbonat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST GAVISCON, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN DER FLASCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Andere Arzneimittel bei peptischen Geschwüren und gastroösophagealem Reflux (G.O.R.) - ATC-Code: A02BX
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung des gastroösophagealen Refluxes, der sich durch Sodbrennen (Pyrosis), saure Aufstoßen oder Rückfluss und Magenbrennen äußert.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVISCON, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN DER FLASCHE BEACHTEN?
Nehmen Sie GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Natriumalginat oder Natriumbicarbonat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel enthält Calcium: Dieses Arzneimittel enthält 160 mg Calciumcarbonat pro 2 Teelöffel. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Andere Arzneimittel und GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche
Vorsichtshalber sollten zwischen der Einnahme von GAVISCON und einem anderen Arzneimittel 2 Stunden Abstand gehalten werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
GAVISCON kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche enthält Natrium, Benzylalkohol, Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat.
Dieses Arzneimittel enthält 142,5 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro 10 ml. Dies entspricht 7% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 1140,8 mg Natrium. Dies entspricht 57% der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als 20 ml täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,1 mg Benzylalkohol pro 10 ml.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte „metabolische Azidose“).
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte „metabolische Azidose“).
Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
3. WIE IST GAVISCON, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN DER FLASCHE EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
2 Teelöffel (10 ml) 3-mal täglich nach den Hauptmahlzeiten und gegebenenfalls abends vor dem Schlafengehen.
Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder schwerer Ösophagitis verdoppelt werden.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten.
Häufigkeit der Verabreichung
Dieses Arzneimittel sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn Sie mehr GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche eingenommen haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass dies schädliche Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat, jedoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten): Eine allergische Reaktion auf die Bestandteile kann auftreten. Die Symptome können sich durch Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühle oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen äußern.
Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Behandlung sofort und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST GAVISCON, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN DER FLASCHE AUFZUBEWAHREN?
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 3 Monate aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche enthält
Natriumalginat … 5,00 g
Natriumbicarbonat … 2,67 g
Pro 100 ml
1 ml enthält 50 mg Natriumalginat und 26,7 mg Natriumbicarbonat
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumcarbonat, Carbomer (974 P), Natriumsaccharin, Fenchelaroma*, Erythrosin (E127), Natriumhydroxid, Propylparahydroxybenzoat (E216), Methylparahydroxybenzoat (E218), gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzung des Fenchelaromas: Fenchel-Anethol, Benzylalkohol.
Was ist GAVISCON, Suspension zum Einnehmen in der Flasche und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Suspension zum Einnehmen erhältlich. Flasche mit 150 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml oder 600 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91 300 MASSY
Verantwortliches pharmazeutisches Unternehmen
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Hersteller
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
NIEDERLANDE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung: MAGENBESCHWERDEN
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen, Magenbrennen und saurer Rückfluss können durch Ernährungsumstellungen (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke…) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Mittel…) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, beachten Sie so weit wie möglich die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie Tabak und reduzieren Sie den Alkoholkonsum,
- vermeiden Sie reichhaltige und fetthaltige Mahlzeiten,
- essen Sie langsam,
- vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Chili, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke,
- variieren Sie Ihre Ernährung,
- normalisieren Sie Ihr Gewicht,
- vermeiden Sie körperliche Anstrengung direkt nach dem Essen.