Diosmectit 3g Beutel Pulver zur Herstellung einer trinkbaren Suspension in Beuteln von Viatris - Packung mit 60 Beuteln

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Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.

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Diosmectite 3g Mylan ist ein wirksames Medikament zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen, das die orale Rehydratation unterstützt, sowie bei Erwachsenen. Dieses Produkt von Viatris bietet eine schnelle Linderung und ist speziell für die Bedürfnisse von Patienten entwickelt, die unter akuten oder chronischen Durchfallerkrankungen leiden. Mit seiner praktischen Darreichungsform als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist es einfach anzuwenden und kann sowohl mit Wasser als auch mit halbfesten Nahrungsmitteln eingenommen werden. Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe wirken gezielt gegen Darmbeschwerden und tragen zur Wiederherstellung des Wohlbefindens bei. Die Behandlung sollte nicht länger als sieben Tage bei Erwachsenen und sechs Tage bei Kindern über zwei Jahren dauern, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

 

Effektive Linderung von akuten und chronischen Durchfallerkrankungen mit Diosmectite 3g Mylan

Gezielte Behandlung für Kinder und Erwachsene

Diosmectite 3g Mylan ist speziell für die Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Kindern ab zwei Jahren und Erwachsenen konzipiert. Die einzigartige Formel dieses Medikaments hilft, die Symptome schnell zu lindern und die Darmgesundheit zu unterstützen. Es ist wichtig, die richtige Dosierung entsprechend der Diagnose einzuhalten, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Anwendung ist einfach und kann problemlos in den Alltag integriert werden, was es zu einer idealen Wahl für Familien macht, die eine zuverlässige Lösung für Durchfallerkrankungen suchen.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für eine schnelle Genesung

Die Diosmectite 3g Mylan Pulverform ermöglicht eine flexible Anwendung, da sie sowohl mit Wasser als auch mit halbfesten Nahrungsmitteln eingenommen werden kann. Diese Vielseitigkeit macht es einfach, das Medikament in den täglichen Ernährungsplan zu integrieren, ohne den Geschmack oder die Konsistenz der Nahrung zu beeinträchtigen. Die schnelle Wirkung des Medikaments sorgt dafür, dass die Symptome rasch gelindert werden, was zu einer schnelleren Genesung und einem besseren Wohlbefinden führt.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Anwendungshinweise für Diosmectite 3g Mylan

Altersbeschränkungen und allergische Reaktionen

Es ist wichtig zu beachten, dass Diosmectite 3g Mylan nicht für Kinder unter zwei Jahren geeignet ist. Vor der Einnahme sollten die Inhaltsstoffe sorgfältig geprüft werden, um allergische Reaktionen zu vermeiden. Personen mit Phenylketonurie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, da es Aspartam enthält. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Berücksichtigung von Schwangerschaft und Stillzeit

Für schwangere oder stillende Frauen ist es ratsam, vor der Einnahme von Diosmectite 3g Mylan einen Arzt zu konsultieren. Die Sicherheit und das Wohlbefinden von Mutter und Kind stehen an erster Stelle, und eine medizinische Beratung kann helfen, mögliche Risiken zu minimieren. Diese Vorsichtsmaßnahme stellt sicher, dass das Medikament sicher und effektiv angewendet wird, ohne die Gesundheit der Mutter oder des Kindes zu gefährden.

 

Optimale Unterstützung der Rehydratation bei der Behandlung von Durchfall

Wichtige Rolle der oralen Rehydratation bei Kindern

Bei der Behandlung von Durchfall bei Kindern ist die orale Rehydratation von entscheidender Bedeutung. Diosmectite 3g Mylan sollte immer in Kombination mit einer oralen Rehydratationslösung angewendet werden, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen und die Genesung zu unterstützen. Diese Kombination sorgt dafür, dass der Körper ausreichend mit Flüssigkeit versorgt wird, was die Heilung beschleunigt und das Wohlbefinden des Kindes verbessert.

 

Flüssigkeitszufuhr für Erwachsene während der Behandlung

Erwachsene, die Diosmectite 3g Mylan einnehmen, sollten darauf achten, täglich mindestens zwei Liter Flüssigkeit zu sich zu nehmen. Dies kann Wasser, gesüßte oder gesalzene Getränke umfassen, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen und die Genesung zu unterstützen. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist entscheidend, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und die Gesundheit des Verdauungssystems zu fördern.

 

Praktische Anwendung und einfache Integration in den Alltag

Einfache Zubereitung und Anwendung des Pulvers

Diosmectite 3g Mylan ist einfach zuzubereiten und anzuwenden, was es zu einer praktischen Lösung für den Alltag macht. Das Pulver kann schnell in Wasser oder halbfesten Nahrungsmitteln aufgelöst werden, was die Einnahme erleichtert und die Behandlung unkompliziert macht. Diese Benutzerfreundlichkeit sorgt dafür, dass das Medikament problemlos in den täglichen Ablauf integriert werden kann, ohne den Alltag zu stören.

 

Flexibilität und Komfort für unterwegs

Dank der praktischen Verpackung in Einzelsachets ist Diosmectite 3g Mylan ideal für unterwegs geeignet. Die handlichen Sachets können einfach in der Tasche oder im Rucksack mitgenommen werden, sodass die Behandlung jederzeit und überall fortgesetzt werden kann. Diese Flexibilität macht es einfach, die Behandlung auch bei einem aktiven Lebensstil fortzusetzen, ohne auf Komfort oder Wirksamkeit verzichten zu müssen.

 

Conditionnement

Le produit Diosmectite 3g sachets poudre pour suspension buvable en sachet Viatris se présente sous la forme de boite de 60 sachets.

 


ANSM - Aktualisiert am: 08/07/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Diosmectite

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN - ATC-Code: A07BC05.

Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff: Diosmectite.

Diosmectite ist ein gereinigter natürlicher Ton, der die Darmschleimhaut bedeckt. Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:

  • akutem Durchfall bei Kindern über 2 Jahren als Ergänzung zur oralen Rehydratation und bei Erwachsenen;
  • chronischem (lang andauerndem) Durchfall bei Erwachsenen;
  • Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen bei Erwachsenen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL BEACHTEN?

Nehmen Sie DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei Phenylketonurie (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit) aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren: DIOSMECTITE VIATRIS darf nicht angewendet werden.

Bei Kindern über 2 Jahren: DIOSMECTITE VIATRIS darf nur zur Behandlung von akutem Durchfall (maximal 7 Tage) in Verbindung mit der frühzeitigen Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS) angewendet werden. Jede chronische Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS sollte vermieden werden.

Bei Erwachsenen: Eine verlängerte oder wiederholte Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS wird ohne ärztlichen Rat nicht empfohlen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DIOSMECTITE VIATRIS einnehmen:

  • wenn Sie in der Vergangenheit unter schwerer Verstopfung gelitten haben.

Konsultieren Sie Ihren Arzt:

  • bei akutem Durchfall, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen Behandlung nicht bessern oder verschlimmern;
  • wenn Ihre Verdauungsschmerzen mit Fieber oder Erbrechen verbunden sind.

Kinder

DIOSMECTITE VIATRIS ist für Kinder über 2 Jahre zur Behandlung von akutem Durchfall bestimmt. Es sollte in Verbindung mit der frühzeitigen Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS) verabreicht werden, um eine Dehydratation zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Zusätzliche diätetische Maßnahmen

Diese Behandlung ist eine Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen:

  • Rehydrieren Sie sich durch reichliches Trinken von salzigen oder süßen Getränken, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wassermenge für Erwachsene beträgt 2 Liter);
  • setzen Sie die Nahrungsaufnahme während des Durchfalls fort, indem Sie bestimmte Lebensmittel ausschließen, insbesondere rohes Gemüse und Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke;
  • bevorzugen Sie gegrilltes Fleisch, Reis.

Andere Arzneimittel und DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann die Aufnahme anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verringern. Kein Arzneimittel sollte gleichzeitig mit DIOSMECTITE VIATRIS eingenommen werden.

Sie sollten die Einnahme von DIOSMECTITE VIATRIS von der eines anderen Arzneimittels um mehr als 2 Stunden trennen, wenn möglich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ohne Belang.

Schwangerschaft und Stillzeit

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der erwartete Effekt ist jedoch null oder vernachlässigbar.

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält Aspartam (E 951) und Glucose.

Dieses Arzneimittel enthält 16 mg Aspartam pro Beutel.

Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Behandlung von akutem Durchfall:

Bei Kindern ab 2 Jahren: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage, dann 2 Beutel pro Tag für 4 Tage.

Bei Erwachsenen:

Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag für 7 Tage. In der Praxis kann die Dosierung zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden.

Andere Indikationen:

Bei Erwachsenen:

Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Der Inhalt des Beutels sollte unmittelbar vor der Anwendung in Suspension gebracht werden.

Bei Kindern:

Der Inhalt des Beutels kann in einer 50 ml Wasserflasche aufgelöst und über den Tag verteilt werden oder mit einem halbflüssigen Nahrungsmittel gemischt werden: Brei, Kompott, Püree, „Gläschen“ usw.

Bei Erwachsenen:

Der Inhalt des Beutels kann in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden.

Wenn Sie mehr DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten:

Die Einnahme einer zu großen Menge DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel kann Verstopfung verursachen, die in der Regel verschwindet, wenn die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen wird. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen:

Ohne Belang.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die mit DIOSMECTITE VIATRIS verbundenen Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verstopfung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Erbrechen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Nesselsucht

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Allergische Reaktion, die sich durch folgende Anzeichen äußern kann: Hautrötung, Juckreiz, Schwellung von Gesicht und Hals, Atembeschwerden, Unwohlsein, Kollaps.

Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel und dem Beutel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diosmectite … 3 g

Pro Beutel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam (E 951), Glucosemonohydrat, Vanillin.

Was DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form von Beuteln geliefert. Packung mit 18, 30 oder 60 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

OY SIMCERE EUROPE LTD

VOLTTIKATU 5

70700 KUOPIO

FINNLAND

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

oder

EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING FINLAND OY

VOLTTIKATU 5, VOLTTIKATU 8

70700 KUOPIO

FINNLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 08/07/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Diosmectite … 3 g

Pro Beutel.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) (16 mg), Glucose (679 mg).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Behandlung des akuten Durchfalls bei Kindern über 2 Jahren als Ergänzung zur oralen Rehydratation und bei Erwachsenen.
  • Symptomatische Behandlung des chronischen funktionellen Durchfalls bei Erwachsenen.
  • Symptomatische Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen bei Erwachsenen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Behandlung des akuten Durchfalls:

Bei Kindern ab 2 Jahren: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage, dann 2 Beutel pro Tag für 4 Tage.

Bei Erwachsenen:

Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag für 7 Tage.

In der Praxis kann die tägliche Dosierung zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden.

Andere Anwendungsgebiete:

Bei Erwachsenen:

Im Durchschnitt 9 Gramm (3 Beutel) pro Tag.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Der Inhalt des Beutels sollte unmittelbar vor der Anwendung in Suspension gebracht werden.

Bei Kindern kann der Inhalt des Beutels in einer 50 ml Wasserflasche aufgelöst und über den Tag verteilt werden oder mit einem halbfesten Nahrungsmittel gemischt werden: Brei, Kompott, Püree, „Gläschen“.

Bei Erwachsenen kann der Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam ist dieses Arzneimittel bei Phenylketonurie kontraindiziert.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Diosmectite sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerer chronischer Verstopfung mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren sollte die Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS vermieden werden. Die Referenzbehandlung des akuten Durchfalls ist die Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS).

Bei Kindern über 2 Jahren sollte die Behandlung des akuten Durchfalls in Verbindung mit der frühzeitigen Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS) erfolgen, um eine Dehydratation zu vermeiden.

Die chronische Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS sollte vermieden werden.

Bei Erwachsenen entbindet die Behandlung nicht von einer Rehydratation, falls diese erforderlich ist.

Das Ausmaß der Rehydratation durch orale Rehydratationslösung oder intravenös sollte an die Intensität des Durchfalls, das Alter und die Besonderheiten des Patienten angepasst werden.

Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:

  • sich durch reichlich salzige oder süße Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme eines Erwachsenen beträgt 2 Liter);
  • die Ernährung während des Durchfalls aufrechtzuerhalten:
  • o durch Ausschluss bestimmter Nahrungsmittel, insbesondere Rohkost, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke,
  • o durch Bevorzugung von gegrilltem Fleisch und Reis.

Dieses Arzneimittel enthält 16 mg Aspartam pro Beutel.

Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.

Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Patienten mit einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheit) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die adsorbierenden Eigenschaften dieses Produkts können die Verzögerung und/oder die Absorptionsrate einer anderen Substanz beeinflussen. Es wird empfohlen, andere Arzneimittel in einem Abstand von DIOSMECTITE VIATRIS zu verabreichen (wenn möglich mehr als 2 Stunden).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine oder nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften) zur Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS bei Schwangeren vor.

Die bei Tieren durchgeführten Studien sind unzureichend, um Rückschlüsse auf die Reproduktionstoxizität zu ziehen.

DIOSMECTITE VIATRIS wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS während der Stillzeit vor.

DIOSMECTITE VIATRIS wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Die Wirkung auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der erwartete Effekt ist jedoch null oder vernachlässigbar.

4.8. Nebenwirkungen

Die am häufigsten während der Behandlung berichtete Nebenwirkung ist Verstopfung, die bei etwa 7 % der Erwachsenen und 1 % der Kinder auftritt. Bei Auftreten einer Verstopfung sollte die Behandlung mit Diosmectite abgebrochen und bei Bedarf in niedrigerer Dosierung wieder aufgenommen werden.

Die in klinischen Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichteten Nebenwirkungen sind unten aufgeführt. Ihre Häufigkeit ist gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

In klinischen Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichtete Nebenwirkungen:

Systemorganklasse

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig*

Verstopfung

Gelegentlich*

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich*

Ausschlag

Selten*

Nesselsucht

Unbekannt

Angioödem, Pruritus

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannt

Überempfindlichkeit

*Häufigkeit geschätzt anhand der in klinischen Studien beobachteten Inzidenzraten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung kann zu schwerer Verstopfung oder einem Bezoar führen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN, ATC-Code: A07BC05.

In der klinischen Pharmakologie wurde gezeigt, dass Diosmectite:

  • Intestinale Gase bei Erwachsenen adsorbiert.
  • Die normale Permeabilität der Schleimhaut wiederherstellt, in einer klinischen Studie bei Kindern mit Gastroenteritis.

Durch seine blattartige Struktur und hohe plastische Viskosität besitzt Diosmectite eine hohe Abdeckungsfähigkeit der Verdauungsschleimhaut.

Die kombinierten Ergebnisse von 2 randomisierten, doppelblinden Studien, die die Wirksamkeit von DIOSMECTITE VIATRIS im Vergleich zu Placebo untersuchten und 602 Patienten im Alter von 1 bis 36 Monaten mit akutem Durchfall einschlossen, zeigen eine signifikante Reduktion der Stuhlfrequenz in den ersten 72 Stunden in der Gruppe der mit DIOSMECTITE VIATRIS behandelten Patienten, zusätzlich zur oralen Rehydratation.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Aufgrund der Struktur von Diosmectite bleibt DIOSMECTITE VIATRIS auf der luminalen Seite des Verdauungsepithels. Es wird weder absorbiert noch metabolisiert.

Diosmectite wird auf natürlichem Wege des Darmtransits im Stuhl ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Sicherheitsdaten, die in konventionellen Studien zur akuten und wiederholten Dosis-Toxizität und Genotoxizität gewonnen wurden, haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Aspartam, Glucosemonohydrat, Vanillin.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Schachteln mit 18, 30 oder 60 Beuteln.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OY SIMCERE EUROPE LTD

VOLTTIKATU 5

70700 KUOPIO

FINNLAND

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 275 471 4 0: 18 Beutel (Kraftpapier/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen)
  • 34009 394 822 5 5: 30 Beutel (Kraftpapier/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen).
  • 34009 394 823 1 6: 60 Beutel (Kraftpapier/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Viatris
Ipsen
Biogaran
Lehning
Viatris
Ipsen
Mylan
Description courte
Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.

Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird.
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren.
Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen.
Vorübergehende (akute) Durchfälle bei Erwachsenen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen stellt sowohl für Kinder als auch für Erwachsene eine häufige Herausforderung dar. Die Symptome können von leichten Unannehmlichkeiten bis hin zu ernsthaften gesundheitlichen Beeinträchtigungen reichen, insbesondere wenn sie nicht angemessen behandelt werden. In solchen Fällen ist es entscheidend, eine wirksame und sichere Lösung zu finden, die die Symptome lindert und gleichzeitig die zugrunde liegenden Ursachen anspricht.

Was ist Diosmectite Mylan 3 g und wie wirkt es?

Diosmectite Mylan 3 g ist ein pharmazeutisches Produkt, das von Viatris hergestellt wird. Es wird zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen eingesetzt. Darüber hinaus kann es bei chronischem Durchfall und funktionellen Darmerkrankungen bei Erwachsenen Linderung verschaffen.

 

Das Produkt wird in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angeboten und kann mit Wasser oder halbfesten Nahrungsmitteln eingenommen werden. Die Wirkstoffe in Diosmectite Mylan sind darauf ausgelegt, die Darmbarriere zu stärken und die Symptome von Durchfallerkrankungen zu lindern.

 

Welche Faktoren können zu Durchfall führen?

Durchfall kann durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden, die von Infektionen bis hin zu Ernährungsgewohnheiten reichen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Virale oder bakterielle Infektionen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen.
  • Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber bestimmten Lebensmitteln.
  • Stress oder emotionale Belastungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.
  • Die Einnahme bestimmter Medikamente, die als Nebenwirkung Durchfall verursachen können.

 

Das Verständnis dieser Faktoren kann helfen, vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen und die Behandlung effektiver zu gestalten.

 

Wie sollte Diosmectite Mylan 3 g eingenommen werden?

Die Einnahme von Diosmectite Mylan 3 g sollte gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers erfolgen. Die Dosierung richtet sich nach dem Alter des Patienten und der Schwere der Symptome. Für Erwachsene sollte die Behandlungsdauer sieben Tage nicht überschreiten, während sie für Kinder über zwei Jahre auf sechs Tage begrenzt ist.

 

Es ist wichtig, das Pulver in Wasser oder einer geeigneten Flüssigkeit aufzulösen, um eine gleichmäßige Suspension zu gewährleisten. Die Einnahme sollte idealerweise in Kombination mit einer oralen Rehydratationslösung erfolgen, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Diosmectite Mylan 3 g zu beachten?

Vor der Anwendung von Diosmectite Mylan 3 g sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Das Medikament ist nicht für Kinder unter zwei Jahren geeignet. Zudem sollten Patienten die Inhaltsstoffe sorgfältig prüfen, um allergische Reaktionen zu vermeiden.

 

Personen mit Phenylketonurie sollten dieses Produkt meiden, da es Aspartam enthält. Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Die Kombination mit einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr ist entscheidend, um eine effektive Behandlung zu gewährleisten.

 

Wie kann Diosmectite Mylan 3 g in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Diosmectite Mylan 3 g in eine umfassende Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Ballaststoffen ist, kann die Darmgesundheit unterstützen und die Symptome von Durchfall lindern.

 

Regelmäßige Flüssigkeitszufuhr ist entscheidend, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen. Darüber hinaus kann die Einnahme von Probiotika helfen, das Gleichgewicht der Darmflora wiederherzustellen und die Verdauung zu unterstützen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein?

Neben der medikamentösen Behandlung gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein können:

 

  • Vermeidung von Lebensmitteln, die den Magen-Darm-Trakt reizen können, wie fettige oder stark gewürzte Speisen.
  • Verzehr von leicht verdaulichen Lebensmitteln wie Bananen, Reis, Apfelmus und Toast.
  • Regelmäßige, kleine Mahlzeiten, um den Verdauungstrakt nicht zu überlasten.
  • Ausreichende Ruhe und Erholung, um dem Körper die Möglichkeit zur Regeneration zu geben.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Genesung zu beschleunigen.

 

product_faq_label: "Fragen / Antworten"

Wie wirkt Diosmectite 3g bei akuter Durchfallbehandlung?

Diosmectite 3g ist ein wirksames Mittel zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall bei Kindern und Erwachsenen. Es wirkt, indem es die Schleimhaut des Verdauungstrakts schützt und die Bindung von Toxinen und Krankheitserregern fördert, die Durchfall verursachen können. Diese Schutzschicht hilft, die Reizung der Darmwand zu reduzieren und die Symptome zu lindern. Diosmectite 3g ist besonders nützlich, da es die Konsistenz des Stuhls verbessert und die Häufigkeit des Stuhlgangs verringert, ohne die normale Darmbewegung zu beeinträchtigen. Es ist wichtig, Diosmectite 3g in Verbindung mit einer oralen Rehydratationslösung zu verwenden, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen, insbesondere bei Kindern. Bei Erwachsenen wird empfohlen, zusätzlich etwa 2 Liter Flüssigkeit pro Tag zu sich zu nehmen, um eine ausreichende Hydratation sicherzustellen. Diosmectite 3g ist eine sichere und effektive Option, um die unangenehmen Symptome von Durchfall zu lindern und die Genesung zu unterstützen.

Kann Diosmectite 3g auch bei chronischem Durchfall eingesetzt werden?

Ja, Diosmectite 3g kann auch zur Linderung von chronischem Durchfall eingesetzt werden. Chronischer Durchfall kann durch verschiedene Faktoren verursacht werden, darunter funktionelle Darmerkrankungen oder anhaltende Infektionen. Diosmectite 3g wirkt, indem es die Darmschleimhaut schützt und die Bindung von schädlichen Substanzen fördert, die zu chronischem Durchfall beitragen können. Es hilft, die Stuhlkonsistenz zu verbessern und die Häufigkeit des Stuhlgangs zu reduzieren, was zu einer besseren Lebensqualität für die Betroffenen führt. Bei der Behandlung von chronischem Durchfall ist es wichtig, die zugrunde liegende Ursache zu identifizieren und zu behandeln. Diosmectite 3g kann als Teil eines umfassenden Behandlungsplans verwendet werden, der auch Ernährungsumstellungen und andere therapeutische Maßnahmen umfassen kann. Es ist ratsam, vor der Anwendung von Diosmectite 3g bei chronischem Durchfall einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass es die richtige Behandlung für Ihre spezifischen Bedürfnisse ist.

Wie sollte Diosmectite 3g bei Kindern angewendet werden?

Diosmectite 3g ist für die Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren geeignet und wird zur Behandlung von akutem Durchfall empfohlen. Bei der Anwendung bei Kindern ist es wichtig, die Dosierung gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage zu beachten. Diosmectite 3g wird in Form einer Suspension verabreicht, die mit Wasser oder halbflüssigen Nahrungsmitteln gemischt werden kann, um die Einnahme zu erleichtern. Es ist entscheidend, Diosmectite 3g in Verbindung mit einer oralen Rehydratationslösung zu verwenden, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen und eine Dehydrierung zu verhindern. Die Behandlung sollte nicht länger als 6 Tage dauern, es sei denn, ein Arzt empfiehlt eine längere Anwendung. Eltern sollten darauf achten, dass das Kind während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt und auf Anzeichen von Dehydrierung achten. Bei Unsicherheiten oder anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen.

Welche Rolle spielt Diosmectite 3g bei der Behandlung von funktionellen Darmerkrankungen?

Diosmectite 3g kann eine unterstützende Rolle bei der Behandlung von funktionellen Darmerkrankungen spielen, die oft mit Symptomen wie Durchfall, Bauchschmerzen und Blähungen einhergehen. Diese Erkrankungen, zu denen das Reizdarmsyndrom gehört, können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Diosmectite 3g wirkt, indem es die Darmschleimhaut schützt und die Bindung von Substanzen fördert, die die Symptome verschlimmern können. Es hilft, die Stuhlkonsistenz zu verbessern und die Häufigkeit des Stuhlgangs zu reduzieren, was zu einer Linderung der Symptome führt. Bei der Behandlung von funktionellen Darmerkrankungen ist es wichtig, einen ganzheitlichen Ansatz zu verfolgen, der auch Ernährungsumstellungen und Stressbewältigung umfasst. Diosmectite 3g kann als Teil eines umfassenden Behandlungsplans verwendet werden, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern. Es ist ratsam, vor der Anwendung von Diosmectite 3g bei funktionellen Darmerkrankungen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass es die richtige Behandlung für Ihre spezifischen Bedürfnisse ist.

Wie unterstützt Diosmectite 3g die orale Rehydratation bei Durchfall?

Diosmectite 3g unterstützt die orale Rehydratation bei Durchfall, indem es die Symptome lindert und die Darmschleimhaut schützt. Bei Durchfall ist der Flüssigkeitsverlust ein großes Risiko, insbesondere bei Kindern und älteren Menschen. Diosmectite 3g hilft, die Stuhlkonsistenz zu verbessern und die Häufigkeit des Stuhlgangs zu reduzieren, was den Flüssigkeitsverlust verringert. Es ist wichtig, Diosmectite 3g in Verbindung mit einer oralen Rehydratationslösung zu verwenden, um den Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalt wiederherzustellen. Diese Kombination sorgt dafür, dass der Körper ausreichend mit Flüssigkeit versorgt wird, um eine Dehydrierung zu verhindern. Bei Erwachsenen wird empfohlen, zusätzlich etwa 2 Liter Flüssigkeit pro Tag zu sich zu nehmen, um eine ausreichende Hydratation sicherzustellen. Diosmectite 3g ist eine effektive Ergänzung zur oralen Rehydratationstherapie und trägt dazu bei, die Genesung zu beschleunigen und die Symptome von Durchfall zu lindern. Es ist wichtig, die Behandlung gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage durchzuführen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

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