Smectalia 3g Suspension zum Trinken mit Zitronenminzgeschmack in Beuteln - Schachtel mit 12 Beuteln

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Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.

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Smectalia 3g trinkfertige Suspension mit Zitronen-Minz-Geschmack in Beuteln ist ein Medikament, das zur kurzfristigen Behandlung von akutem Durchfall bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren indiziert ist. Dank seines Wirkstoffs, der Diosmektit, wirkt es schnell, indem es die Darmschleimhaut schützt und die Darmbewegungen verlangsamt. Diese Behandlung lindert effektiv die Symptome, fördert die Rehydratation und verbessert den Darmkomfort. Ideal bei vorübergehenden Episoden, kann es allein oder in Kombination mit geeigneten diätetischen Maßnahmen verwendet werden. Entdecken Sie auch unser Sortiment an Medikamenten gegen Durchfall sowie unsere Behandlungen für Verdauungsstörungen.

 

Indikationen und Vorteile von Smectalia bei akuten Durchfallerkrankungen

Effektive Linderung von Durchfallsymptomen bei Erwachsenen und Jugendlichen

Smectalia wird zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall empfohlen, der plötzlich auftritt. Seine Formel auf Basis von Diosmektit, einer natürlichen Tonerde, besitzt eine starke Absorptionskraft, die es ermöglicht, Toxine, Bakterien und Viren, die für Darmstörungen verantwortlich sind, zu binden. Dieses Medikament trägt zur Wiederherstellung des Verdauungsgleichgewichts bei und reduziert flüssige Stühle. Es ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren indiziert und wirkt schnell, um die Häufigkeit und das Volumen der Stühle zu reduzieren. Durch seine schützende Wirkung auf die Darmschleimhaut bietet es eine Art "Pflastereffekt", der den Darm beruhigt und die Symptome lindert.

 

Schutz der Darmschleimhaut und Förderung der Rehydratation

Die Diosmektit in Smectalia wirkt als Schutzfilm auf die Darmschleimhaut, was die Reizung reduziert und die Heilung fördert. Dies ist besonders wichtig, um die Integrität der Darmschleimhaut zu bewahren und die Symptome von Durchfall zu lindern. Darüber hinaus unterstützt Smectalia die Rehydratation, ein entscheidender Aspekt bei der Behandlung von Durchfall, um den Verlust von Flüssigkeiten und Elektrolyten auszugleichen. Die Kombination aus symptomatischer Linderung und Unterstützung der Rehydratation macht Smectalia zu einer umfassenden Lösung für akute Durchfallerkrankungen.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für Smectalia

Optimale Dosierung für eine effektive Behandlung von Durchfall

Die Dosierung von Smectalia hängt von der Intensität des Durchfalls und dem Alter des Patienten ab. Der Behandlungsplan sollte mit einer angemessenen Rehydratation einhergehen, einschließlich oraler Rehydratationslösungen, Wasser und Brühen. Jeder Beutel sollte in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden, bevor er eingenommen wird. Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren wird empfohlen, dreimal täglich einen Beutel einzunehmen. Bei starkem Durchfall kann die Dosis zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden. Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat drei Tage nicht überschreiten.

 

Diätetische Empfehlungen zur Unterstützung der Behandlung

Zusätzlich zur Einnahme von Smectalia wird empfohlen, eine angepasste Diät zu befolgen, um die Behandlung zu unterstützen. Es ist ratsam, Lebensmittel zu vermeiden, die reich an Ballaststoffen oder Fetten sind, und stattdessen Reis, Bananen und gekochte Karotten zu bevorzugen. Diese diätetischen Maßnahmen helfen, den Darm zu entlasten und die Symptome von Durchfall weiter zu lindern. Die Kombination aus medikamentöser Behandlung und diätetischen Anpassungen bietet eine umfassende Strategie zur Bewältigung akuter Durchfallerkrankungen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von Smectalia

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung von Smectalia

Die Anwendung von Smectalia erfordert einige Vorsichtsmaßnahmen, um eine optimale Wirksamkeit zu gewährleisten und unerwünschte Wirkungen zu vermeiden. Durchfall kann insbesondere bei gefährdeten Personen schnell zu Dehydratation führen. Es ist wichtig, den Verlust von Wasser und Mineralien durch orale Rehydratation auszugleichen. Wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden. Smectalia sollte nicht zusammen mit anderen oralen Medikamenten eingenommen werden, ohne einen Abstand von zwei Stunden einzuhalten, da es deren Aufnahme verringern kann.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie jedes Medikament kann Smectalia Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht alle Patienten davon betroffen sind. Die meisten berichteten Nebenwirkungen sind leicht und vorübergehend. Dazu gehören vorübergehende Verstopfung, die oft nach Absetzen der Behandlung reversibel ist, sowie Blähungen oder Flatulenzen. Hautreaktionen wie Urtikaria oder Ausschlag können ebenfalls auftreten. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz, verstopfter Nase, Niesen oder Kopfschmerzen auftreten. Wenn die Nebenwirkungen anhalten oder sich verschlimmern, wird empfohlen, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um die Behandlung anzupassen.

 

Gegenanzeigen und spezielle Hinweise zur Anwendung von Smectalia

Wichtige Gegenanzeigen für die sichere Anwendung von Smectalia

Smectalia sollte in bestimmten medizinischen Situationen nicht verwendet werden. Es ist wichtig, die Gegenanzeigen vor der Anwendung zu überprüfen. Dazu gehört eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Diosmektit oder einem der Hilfsstoffe. Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren sollten Smectalia nicht einnehmen. Patienten mit schwerer Verstopfung oder einem Risiko für Darmverschluss sollten ebenfalls auf die Anwendung verzichten. Bei Unsicherheiten ist eine ärztliche Beratung unerlässlich, um das Risiko von Komplikationen zu vermeiden.

 

Besondere Hinweise für eine sichere und effektive Anwendung

Um die Sicherheit und Wirksamkeit von Smectalia zu gewährleisten, sollten einige spezielle Hinweise beachtet werden. Bei ungewöhnlichen Reaktionen wie Hautjucken, Ausschlag oder Anzeichen einer Allergie wie laufende Nase oder juckende Augen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten und das Risiko unerwünschter Wirkungen zu minimieren.

 

Verpackung

Das Produkt Smectalia 3g trinkfertige Suspension mit Zitronen-Minz-Geschmack in Beuteln wird in einer Packung mit 12 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Diosmectit

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN - ATC-Code: A07BC05.

Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff: Diosmectit.

Diosmectit ist ein gereinigter natürlicher Ton, der die Darmschleimhaut bedeckt.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von kurzfristigem Durchfall (akuter Durchfall) bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren angewendet. Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?

Nehmen Sie SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:

  • Wenn Sie allergisch gegen Diosmectit oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Versuchen Sie nicht, die Symptome selbst zu behandeln, und konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn:

Der Durchfall mit hohem Fieber, Schüttelfrost oder wiederholtem Erbrechen einhergeht;

Ihr Stuhl Schleim und/oder Blut enthält;

Ihr Durchfall mit einem plötzlichen Gewichtsverlust (mehr als 2 kg) einhergeht;

Der Durchfall während oder nach einer Antibiotikabehandlung auftritt;

Sie eine anfällige Verfassung haben: bekannte Herzklappenerkrankung, Behandlung, die die Immunabwehr Ihres Körpers verringert (laufende immunsuppressive Behandlung oder Chemotherapie);

Sie kürzlich in ein tropisches Land gereist sind.

Setzen Sie die Durchfallbehandlung nicht selbstständig fort und konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn:

Ihre Symptome sich nach zwei Tagen Behandlung nicht verbessern oder verschlimmern.

Sie sehr durstig sind, sich müde fühlen oder eine trockene Zunge haben (Anzeichen von Dehydratation). Es ist dringend erforderlich, SOFORT EINEN ARZT ZU KONSULTIEREN.

Der Durchfall häufig wiederkehrt oder Sie einen Wechsel von Durchfall und Verstopfung bemerken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln:

SMECTALIA sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn in der Vergangenheit schwere Verstopfung aufgetreten ist.

Die Anwendung von SMECTALIA wird bei Säuglingen und Kindern unter 15 Jahren nicht empfohlen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren sollte die chronische Anwendung von SMECTALIA vermieden werden.

Zusätzliche diätetische Maßnahmen

Diese Behandlung ergänzt die folgenden hygienisch-diätetischen Regeln:

  • Rehydrieren Sie sich durch reichliches Trinken von salzigen oder süßen Getränken, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme eines Erwachsenen beträgt 2 Liter),
  • Setzen Sie die Nahrungsaufnahme während des Durchfalls fort:
  • o indem Sie bestimmte Lebensmittel ausschließen, insbesondere rohes Obst und Gemüse, grünes Gemüse, würzige Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke,
  • o indem Sie gegrilltes Fleisch, Reis bevorzugen.

Andere Arzneimittel und SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann die Aufnahme anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verringern. Kein Arzneimittel sollte gleichzeitig mit SMECTALIA eingenommen werden.

Sie sollten die Einnahme von SMECTALIA und einem anderen Arzneimittel um mehr als 2 Stunden versetzen, wenn möglich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

SMECTALIA wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

SMECTALIA hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Propylenglycol (E1520) und Natriumbenzoat.

  • Dieses Arzneimittel enthält 25,92 mg Propylenglycol (E1520) in jedem Beutel.

Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Natriumbenzoat pro Beutel.

3. WIE IST SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

ARZNEIMITTEL NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 15 JAHREN.

Die Behandlung von Durchfall bei älteren Menschen erfordert besondere Aufmerksamkeit. Durchfall kann zu erheblichen Wasserverlusten (Dehydratation) führen, die bei älteren Menschen schwerwiegende Folgen haben können.

Dosierung

Beginnen Sie mit der Einnahme von 1 Beutel (3 g) und nehmen Sie dann nach jedem weiteren ungeformten Stuhlgang einen zusätzlichen Beutel ein, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Maximale Dosierung: 6 Beutel pro Tag. Überschreiten Sie nicht 3 Tage Behandlung ohne ärztlichen Rat.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird oral angewendet. Es ist gebrauchsfertig.

Um die Suspension zu verflüssigen, kneten Sie den Beutel vor dem Öffnen zwischen den Fingern.

Der Inhalt des Beutels kann pur geschluckt oder vor der Anwendung in etwas Wasser aufgelöst werden.

Bevorzugt außerhalb der Mahlzeiten einnehmen.

Behandlungsdauer

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage ohne ärztlichen Rat.

Wenn sich die Symptome nach 2 Tagen nicht bessern oder verschlimmern oder bei Auftreten von schwerwiegenden Anzeichen (Blut, Dehydratation...), konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme einer zu hohen Dosis von SMECTALIA kann Verstopfung verursachen, die in der Regel verschwindet, wenn die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen wird. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die mit SMECTALIA verbundenen Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verstopfung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Erbrechen
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
  • Nesselsucht

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Allergische Reaktion, die sich durch folgende Anzeichen äußern kann: Hautrötung, Juckreiz, Schwellung von Gesicht und Hals, Atembeschwerden, Unwohlsein, Kollaps.

  • Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diosmectit … 3,00 g

Pro 1 Beutel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Xanthan-Gummi, Salzsäure, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Sucralose, Zitronen-Minze-Aroma*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Zitronen-Minze-Aromas: Mischung aus natürlichen Aromastoffen und -zubereitungen, Propylenglycol (E1520), Wasser, Triacetin (E1518), Essigsäure (E260), Menthofuran.

Was ist SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Suspension zum Einnehmen in Beuteln angeboten.

Packung mit 9 oder 12 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Pharmazeutischer Unternehmer

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

MAYOLY INDUSTRIE

RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Oder

PHARMATIS

ZONE D’ACTIVITE EST N°1

60190 ESTREES SAINT DENIS

FRANKREICH

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SMECTALIA 3 g ZITRONE-MINZE, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Diosmectit … 3,000 g

Pro Beutel.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Jeder Beutel enthält 25,92 mg Propylenglykol (E1520) und 15 mg Natriumbenzoat.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen in Beuteln.

Beige bis hellbeige Suspension mit Zitronen-Minze-Geruch.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kurzzeitbehandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren. Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

1 Beutel (3 g) und dann 1 Beutel nach jedem weiteren ungeformten Stuhl, ohne 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Um die Suspension zu verflüssigen, wird empfohlen, den Beutel vor dem Öffnen zwischen den Fingern zu kneten.

Der Inhalt des Beutels kann pur geschluckt oder vor der Anwendung in etwas Wasser aufgelöst werden.

Vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Diosmectit sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerer chronischer Verstopfung mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung von SMECTALIA wird bei Säuglingen und Kindern unter 15 Jahren nicht empfohlen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren sollte die chronische Anwendung von SMECTALIA vermieden werden. Die Behandlung ersetzt keine Rehydratation, wenn diese erforderlich ist.

Die Bedeutung der Rehydratation mit oralen Rehydratationslösungen oder intravenös sollte je nach Schweregrad des Durchfalls, Alter und Besonderheiten des Patienten angepasst werden.

Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:

  • sich durch reichlich salzige oder süße Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme eines Erwachsenen beträgt 2 Liter);
  • die Ernährung während des Durchfalls aufrechtzuerhalten:
  • o bestimmte Nahrungsmittel zu vermeiden, insbesondere Rohkost, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke;
  • o gegrilltes Fleisch und Reis zu bevorzugen.

Dieses Arzneimittel enthält 25,92 mg Propylenglykol (E1520) in jedem Beutel.

Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Natriumbenzoat pro Beutel.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die adsorbierenden Eigenschaften dieses Produkts können die Absorptionszeit und/oder -rate einer anderen Substanz beeinflussen. Es wird empfohlen, andere Arzneimittel zeitlich versetzt zu SMECTALIA einzunehmen (wenn möglich mehr als 2 Stunden).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine oder nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften) zur Anwendung von SMECTALIA bei Schwangeren vor.

Die bei Tieren durchgeführten Studien sind unzureichend, um Rückschlüsse auf die Reproduktionstoxizität zu ziehen.

SMECTALIA wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von SMECTALIA während der Stillzeit vor.

SMECTALIA wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Die Wirkung auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

SMECTALIA hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Verstopfung, die bei etwa 7 % der Erwachsenen und 1 % der Kinder auftritt. Bei Auftreten von Verstopfung sollte die Behandlung mit Diosmectit abgebrochen und bei Bedarf in niedrigerer Dosierung wieder aufgenommen werden.

Die in klinischen Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichteten Nebenwirkungen sind nachfolgend aufgeführt. Ihre Häufigkeit ist gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis <1/1000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit

Nebenwirkung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Verstopfung

Gelegentlich

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich

Ausschlag

Selten

Nesselsucht

Häufigkeit unbekannt

Angioödem, Pruritus

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Überempfindlichkeit

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung kann zu schwerer Verstopfung oder einem Bezoar führen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere intestinale Adsorbentien, ATC-Code: A07BC05.

In der klinischen Pharmakologie wurde nachgewiesen, dass Diosmectit:

  • Intestinale Gase bei Erwachsenen adsorbiert
  • Die normale Durchlässigkeit der Schleimhaut wiederherstellt, in einer klinischen Studie bei Kindern mit Gastroenteritis.

Durch seine blattartige Struktur und seine hohe plastische Viskosität besitzt Diosmectit eine hohe Schleimhautabdeckungskapazität im Verdauungstrakt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Aufgrund der Struktur von Diosmectit bleibt SMECTALIA auf der luminalen Seite des Verdauungsepithels. Es wird weder absorbiert noch metabolisiert.

Diosmectit wird im Stuhl über den natürlichen Prozess des Darmtransits ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Sicherheitsdaten, die in konventionellen Studien zur akuten und wiederholten Dosis-Toxizität sowie zur Genotoxizität gewonnen wurden, haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Xanthangummi, Salzsäure, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Sucralose, Zitronen-Minze-Aroma*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Zitronen-Minze-Aromas: Mischung aus natürlichen Aromastoffen und -zubereitungen, Propylenglykol (E1520), Wasser, Triacetin (E1518), Essigsäure (E260), Menthofuran.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 g in Beuteln (Polyethylenterephthalat, Aluminium, Polyethylenterephthalat, Polyethylen).

Packungen mit 9 und 12 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 302 914 6 7: 10 g in Beuteln (Polyethylenterephthalat/ Aluminium/ Polyethylenterephthalat/ Polyethylen), Packung mit 9.
  • 34009 302 914 7 4: 10 g in Beuteln (Polyethylenterephthalat/ Aluminium/ Polyethylenterephthalat/ Polyethylen), Packung mit 12.

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Ersterteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung: {TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{TT Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
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Biogaran
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Viatris
Viatris
Ipsen
Mylan
Description courte

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.

Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird.
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren.
Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.
Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen.
Vorübergehende (akute) Durchfälle bei Erwachsenen.

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Akuter Durchfall bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren ist eine häufige Herausforderung, die oft mit Unwohlsein und Dehydrierung einhergeht. Die schnelle und effektive Behandlung dieser Symptome ist entscheidend, um das Wohlbefinden wiederherzustellen und Komplikationen zu vermeiden. Smectalia 3g Suspension zum Einnehmen mit Zitronen-Minz-Geschmack bietet eine gezielte Lösung, um die Symptome zu lindern und den Verdauungskomfort zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für akuten Durchfall?

Akuter Durchfall kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, die das Gleichgewicht des Verdauungssystems stören. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektionen durch Viren, Bakterien oder Parasiten, die durch kontaminierte Lebensmittel oder Wasser übertragen werden.
  • Stress oder emotionale Belastungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.
  • Unverträglichkeiten oder Allergien gegen bestimmte Nahrungsmittel oder Zusatzstoffe.
  • Die Einnahme bestimmter Medikamente, die als Nebenwirkung Durchfall verursachen können.

 

Das Verständnis dieser Ursachen kann helfen, präventive Maßnahmen zu ergreifen und die richtige Behandlung zu wählen, um die Symptome schnell zu lindern.

 

Wie wirkt Smectalia bei der Behandlung von Durchfall?

Smectalia enthält den Wirkstoff Diosmectit, eine natürliche Tonerde mit stark absorbierenden Eigenschaften. Diese Substanz wirkt, indem sie:

 

  • Toxine, Bakterien und Viren im Darm bindet und deren Ausscheidung fördert.
  • Die Darmschleimhaut schützt, indem sie eine Barriere bildet, die den Flüssigkeitsverlust reduziert.
  • Den Stuhlgang normalisiert, indem sie die Häufigkeit und das Volumen der Stühle verringert.

 

Diese Mechanismen tragen dazu bei, die Symptome schnell zu lindern und das Verdauungsgleichgewicht wiederherzustellen.

 

Welche Rolle spielt die Rehydratation bei der Behandlung von Durchfall?

Bei Durchfall ist die Rehydratation ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung, um den Flüssigkeits- und Elektrolytverlust auszugleichen. Es wird empfohlen:

 

  • Orale Rehydratationslösungen zu verwenden, die speziell zur Wiederherstellung des Elektrolytgleichgewichts entwickelt wurden.
  • Viel Wasser, klare Brühen oder verdünnte Fruchtsäfte zu trinken, um den Flüssigkeitsverlust zu kompensieren.
  • Den Konsum von koffeinhaltigen oder alkoholischen Getränken zu vermeiden, da diese die Dehydrierung verschlimmern können.

 

Eine angemessene Rehydratation ist entscheidend, um die Genesung zu unterstützen und das Risiko von Komplikationen zu minimieren.

 

Wie kann Smectalia in eine umfassende Verdauungspflege integriert werden?

Smectalia kann effektiv in eine umfassende Pflege zur Unterstützung der Verdauungsgesundheit integriert werden. Eine empfohlene Routine könnte Folgendes umfassen:

 

Phase Maßnahme Ziel
Morgens Einnahme von Smectalia zur Linderung der Symptome Reduzierung der Stuhlfrequenz
Tagsüber Regelmäßige Flüssigkeitszufuhr Aufrechterhaltung der Hydratation
Abends Leichte Mahlzeiten, die den Magen schonen Förderung der Verdauung

 

Die konsequente Anwendung dieser Maßnahmen kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein?

Neben der Einnahme von Smectalia können weitere Maßnahmen zur Unterstützung der Behandlung von Durchfall beitragen:

 

  • Vermeidung von schwer verdaulichen oder fettreichen Lebensmitteln, die die Symptome verschlimmern können.
  • Verzehr von leicht verdaulichen Lebensmitteln wie Reis, Bananen und gekochten Karotten.
  • Regelmäßige, kleine Mahlzeiten, um den Magen nicht zu überlasten.

 

Diese Maßnahmen können helfen, den Verdauungskomfort zu verbessern und die Genesung zu beschleunigen.

 

Welche Vorteile bietet Smectalia im Vergleich zu anderen Durchfallmitteln?

Smectalia zeichnet sich durch mehrere Vorteile aus, die es von anderen Durchfallmitteln abheben:

 

  • Schnelle Wirkung durch die Bindung von Toxinen und Erregern im Darm.
  • Schutz der Darmschleimhaut durch die Bildung einer schützenden Barriere.
  • Angenehmer Zitronen-Minz-Geschmack, der die Einnahme erleichtert.
  • Praktische Darreichungsform in Einzelsachets, ideal für unterwegs.

 

Diese Eigenschaften machen Smectalia zu einer effektiven Wahl für die Behandlung akuter Durchfälle und zur Unterstützung des Verdauungskomforts.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Smectalia 3g bei akuten Durchfällen und was macht es so effektiv?

Smectalia 3g ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren. Der Hauptwirkstoff, Diosmectit, ist eine natürliche Tonerde, die eine hohe Absorptionsfähigkeit besitzt. Diese Eigenschaft ermöglicht es, Toxine, Bakterien und Viren, die für die Verdauungsstörungen verantwortlich sind, zu binden und aus dem Körper zu entfernen. Smectalia wirkt schnell, indem es die Darmschleimhaut schützt und den Stuhlgang verlangsamt, was zu einer Reduzierung der Häufigkeit und des Volumens der Stühle führt. Darüber hinaus fördert es die Rehydrierung des Körpers, was besonders wichtig ist, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen, der durch Durchfall verursacht wird. Die Kombination dieser Effekte macht Smectalia zu einer effektiven Lösung, um die Symptome von akutem Durchfall zu lindern und das Verdauungsgleichgewicht wiederherzustellen. Es ist ideal für die kurzfristige Anwendung und kann allein oder in Kombination mit diätetischen Maßnahmen verwendet werden, um den Heilungsprozess zu unterstützen.

Warum ist die Kombination von Smectalia 3g mit diätetischen Maßnahmen bei der Behandlung von Durchfall wichtig?

Die Kombination von Smectalia 3g mit diätetischen Maßnahmen ist entscheidend, um die Wirksamkeit der Behandlung von akutem Durchfall zu maximieren. Während Smectalia die Symptome lindert, indem es die Darmschleimhaut schützt und den Stuhlgang verlangsamt, spielen diätetische Maßnahmen eine unterstützende Rolle bei der Wiederherstellung des Verdauungsgleichgewichts. Eine angepasste Ernährung hilft, den Magen-Darm-Trakt zu entlasten und die Heilung zu fördern. Es wird empfohlen, ballaststoffreiche oder fetthaltige Lebensmittel zu vermeiden, da diese den Darm zusätzlich belasten können. Stattdessen sollten leicht verdauliche Nahrungsmittel wie Reis, Bananen und gekochte Karotten bevorzugt werden, da sie den Darm beruhigen und die Konsistenz des Stuhls verbessern können. Diese diätetischen Anpassungen tragen dazu bei, den Flüssigkeitsverlust zu minimieren und die Rehydrierung zu unterstützen, was besonders wichtig ist, um die durch Durchfall verursachte Dehydrierung zu verhindern. Durch die Kombination von Smectalia mit einer geeigneten Ernährung kann der Heilungsprozess beschleunigt und das allgemeine Wohlbefinden verbessert werden.

Wie unterstützt Smectalia 3g die Rehydrierung bei akutem Durchfall?

Smectalia 3g spielt eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der Rehydrierung während der Behandlung von akutem Durchfall. Durchfall führt zu einem erheblichen Verlust von Flüssigkeiten und Elektrolyten, was zu Dehydrierung führen kann, wenn es nicht richtig behandelt wird. Smectalia hilft, diesen Flüssigkeitsverlust zu minimieren, indem es die Häufigkeit und das Volumen der Stühle reduziert. Dies geschieht durch den Schutz der Darmschleimhaut und die Verlangsamung des Stuhlgangs. Zusätzlich zur Einnahme von Smectalia ist es wichtig, den Körper durch die Aufnahme von ausreichend Flüssigkeit zu rehydrieren. Dies kann durch den Konsum von Wasser, Brühen oder speziellen oralen Rehydrierungslösungen erreicht werden, die Elektrolyte enthalten, um den Verlust von Salzen und Mineralien auszugleichen. Die Kombination von Smectalia mit einer angemessenen Flüssigkeitszufuhr stellt sicher, dass der Körper ausreichend hydriert bleibt, was entscheidend ist, um die Gesundheit und das Wohlbefinden während eines Durchfallanfalls zu erhalten. Diese integrierte Herangehensweise hilft, die Symptome effektiv zu lindern und die Genesung zu beschleunigen.

Welche Rolle spielt Diosmectit in Smectalia 3g bei der Behandlung von Durchfall?

Diosmectit ist der Hauptwirkstoff in Smectalia 3g und spielt eine zentrale Rolle bei der Behandlung von akutem Durchfall. Es handelt sich um eine natürliche Tonerde mit einer hohen Absorptionsfähigkeit, die es ermöglicht, schädliche Substanzen wie Toxine, Bakterien und Viren im Darm zu binden und aus dem Körper zu entfernen. Diese Fähigkeit zur Bindung von Krankheitserregern hilft, die Ursache des Durchfalls zu bekämpfen und die Symptome zu lindern. Darüber hinaus wirkt Diosmectit als Schutzschicht für die Darmschleimhaut, indem es eine Barriere bildet, die den Darm vor weiteren Reizungen schützt. Dies trägt dazu bei, die Häufigkeit und das Volumen der Stühle zu reduzieren und den Heilungsprozess zu unterstützen. Die Wirkung von Diosmectit ist schnell und effektiv, was es zu einer idealen Wahl für die kurzfristige Behandlung von akutem Durchfall macht. Durch die Kombination dieser Eigenschaften bietet Smectalia eine umfassende Lösung zur Linderung von Durchfallsymptomen und zur Wiederherstellung des Verdauungsgleichgewichts.

Warum ist Smectalia 3g eine gute Wahl für die Behandlung von akutem Durchfall auf Reisen?

Smectalia 3g ist eine ausgezeichnete Wahl für die Behandlung von akutem Durchfall auf Reisen, da es schnell und effektiv wirkt, um die Symptome zu lindern und das Verdauungsgleichgewicht wiederherzustellen. Durchfall kann auf Reisen häufig auftreten, sei es durch den Verzehr ungewohnter Speisen oder durch Stress. Smectalia bietet eine praktische Lösung in Form von leicht transportierbaren Beuteln, die einfach in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden können. Der angenehme Zitronen-Minz-Geschmack macht die Einnahme zudem angenehm. Der Hauptwirkstoff, Diosmectit, bindet schädliche Substanzen im Darm und schützt die Darmschleimhaut, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Darüber hinaus fördert Smectalia die Rehydrierung, was besonders wichtig ist, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen. Diese Eigenschaften machen Smectalia zu einem unverzichtbaren Begleiter auf Reisen, um unerwartete Durchfallanfälle effektiv zu bewältigen und die Reise ohne Unterbrechungen fortzusetzen. Es bietet eine zuverlässige und schnelle Lösung, um das Wohlbefinden während der Reise zu gewährleisten.

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