Smecta Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln - Packung mit 30 Beuteln

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Das Medikament Smecta Pulver zur Herstellung einer Trink suspension in Beuteln ist zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Säuglingen angezeigt.

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Das Medikament Smecta Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln wird zur symptomatischen Behandlung bei akutem Durchfall bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Säuglingen eingesetzt. Smecta kann auch bei chronischem Durchfall bei Erwachsenen sowie bei Verdauungsbeschwerden angewendet werden.

 

Effektive Behandlung von akutem und chronischem Durchfall mit Smecta

Symptomatische Linderung bei akutem Durchfall

Smecta Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein bewährtes Mittel zur Linderung der Symptome von akutem Durchfall. Es wirkt, indem es die Darmschleimhaut schützt und die Toxine bindet, die den Durchfall verursachen. Diese Schutzschicht hilft, die Reizung der Darmwand zu reduzieren und die Symptome schnell zu lindern. Smecta ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder geeignet und bietet eine schnelle und effektive Lösung, um die unangenehmen Symptome von Durchfall zu bekämpfen. Die Einnahme ist einfach und kann an die Bedürfnisse von Säuglingen und Kleinkindern angepasst werden, indem das Pulver in Wasser oder halbflüssige Nahrung gemischt wird.

 

Langfristige Unterstützung bei chronischem Durchfall

Für Erwachsene, die unter chronischem Durchfall leiden, bietet Smecta eine zuverlässige Unterstützung. Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Darmfunktion zu stabilisieren und die Häufigkeit von Durchfallanfällen zu reduzieren. Smecta wirkt, indem es die Darmbarriere stärkt und die Aufnahme von Flüssigkeiten und Nährstoffen verbessert. Dies ist besonders wichtig, um den Körper vor Dehydrierung und Nährstoffmangel zu schützen, die häufig mit chronischem Durchfall einhergehen. Die Anwendung von Smecta sollte in Absprache mit einem Arzt erfolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten von Smecta Pulver

Einfache Zubereitung und Anwendung

Smecta Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist einfach in der Anwendung und kann flexibel in den Alltag integriert werden. Für Erwachsene wird das Pulver in einem halben Glas Wasser aufgelöst und idealerweise nach den Mahlzeiten eingenommen. Bei Kindern und Säuglingen kann das Pulver in einem Fläschchen mit Wasser oder in halbflüssiger Nahrung wie Apfelmus oder Brei aufgelöst werden. Diese Vielseitigkeit macht Smecta zu einer praktischen Lösung für die ganze Familie, um Durchfall effektiv zu behandeln und die Symptome schnell zu lindern.

 

Geeignet für verschiedene Altersgruppen

Smecta ist für Menschen jeden Alters geeignet, von Säuglingen bis zu älteren Erwachsenen. Die Dosierung kann je nach Alter und Schwere der Symptome angepasst werden, um eine optimale Wirkung zu erzielen. Bei Säuglingen und Kleinkindern ist es wichtig, die Einnahme von Smecta mit einer oralen Rehydratationslösung zu kombinieren, um eine Dehydrierung zu vermeiden. Erwachsene können die Dosierung bei Bedarf anpassen, um eine schnelle Linderung der Symptome zu erreichen. Smecta bietet eine flexible und effektive Lösung für die Behandlung von Durchfall in verschiedenen Lebensphasen.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von Smecta

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Bei der Anwendung von Smecta Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Personen, die allergisch auf Diosmectit oder einen der anderen Bestandteile des Medikaments reagieren, sollten Smecta nicht einnehmen. Da das Produkt Glukose und Saccharose enthält, ist es nicht für Personen mit Fruktoseintoleranz geeignet. Bei anhaltenden Symptomen, Fieber oder Erbrechen sollte ein Arzt konsultiert werden. Smecta sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn in der Vergangenheit schwere Verstopfung aufgetreten ist.

 

Interaktionen mit anderen Medikamenten

Um Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden, sollten Patienten ihren Arzt oder Apotheker über alle laufenden Behandlungen informieren. Smecta kann die Aufnahme anderer Medikamente beeinflussen, daher ist es wichtig, einen zeitlichen Abstand zwischen der Einnahme von Smecta und anderen Medikamenten einzuhalten. Schwangere Frauen sollten Smecta nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen. Es ist wichtig, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und Smecta außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten.

 

Zusammensetzung und Wirkungsweise von Smecta

Hauptbestandteil Diosmectit und seine Vorteile

Der Hauptbestandteil von Smecta Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist Diosmectit, ein natürliches Tonmineral mit einzigartigen Eigenschaften. Diosmectit wirkt, indem es eine Schutzschicht auf der Darmschleimhaut bildet und Toxine bindet, die Durchfall verursachen. Diese Schutzschicht hilft, die Reizung der Darmwand zu reduzieren und die Symptome schnell zu lindern. Diosmectit ist gut verträglich und bietet eine effektive Lösung zur Behandlung von Durchfall, ohne den natürlichen Verdauungsprozess zu stören.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für Geschmack und Wirksamkeit

Smecta enthält neben Diosmectit auch Glukosemonohydrat, Saccharin-Natrium und ein Orangen-Vanille-Aroma, das Saccharose enthält. Diese zusätzlichen Inhaltsstoffe verleihen dem Produkt einen angenehmen Geschmack und erleichtern die Einnahme, insbesondere bei Kindern. Die Kombination dieser Inhaltsstoffe sorgt dafür, dass Smecta nicht nur effektiv, sondern auch angenehm in der Anwendung ist. Die sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung macht Smecta zu einer beliebten Wahl für die Behandlung von Durchfall in der ganzen Familie.

 

Verpackung

Das Produkt Smecta Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln wird in einer Packung mit 30 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Diosmectite

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN - ATC-Code: A07BC05.

Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff: Diosmectite.

Diosmectite ist ein gereinigter natürlicher Ton, der die Darmschleimhaut bedeckt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:

  • Akutem Durchfall bei Kindern über 2 Jahren in Ergänzung zur oralen Rehydratation und bei Erwachsenen;
  • Chronischem (lang anhaltendem) Durchfall bei Erwachsenen;
  • Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen bei Erwachsenen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL BEACHTEN?

Nehmen Sie SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:

  • Wenn Sie allergisch gegen Diosmectite oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren: SMECTA darf nicht angewendet werden.

Bei Kindern über 2 Jahren: SMECTA sollte nur zur Behandlung von akutem Durchfall (maximal 7 Tage) in Verbindung mit der frühzeitigen Gabe einer oralen Rehydratationslösung (ORS) angewendet werden. Jede chronische Anwendung von SMECTA sollte vermieden werden.

Bei Erwachsenen: Eine längere oder wiederholte Anwendung von SMECTA wird ohne ärztlichen Rat nicht empfohlen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie SMECTA ORANGE-VANILLE einnehmen:

  • Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen. Dieses Arzneimittel enthält zwei Zucker (Glucose und Saccharose). Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
  • Wenn Sie in der Vergangenheit unter schwerer Verstopfung gelitten haben.

Fragen Sie Ihren Arzt:

  • Bei akutem Durchfall, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen Behandlung nicht bessern oder verschlimmern.
  • Wenn Ihre Verdauungsschmerzen mit Fieber oder Erbrechen einhergehen.

Kinder

SMECTA ist für Kinder über 2 Jahre zur Behandlung von akutem Durchfall vorgesehen. Es sollte in Verbindung mit der frühzeitigen Gabe einer oralen Rehydratationslösung (ORS) verabreicht werden, um Dehydratation zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Zusätzliche diätetische Maßnahmen

Diese Behandlung ist eine Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen:

  • Rehydrieren Sie sich durch reichlich salzige oder süße Getränke, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wassermenge für Erwachsene beträgt 2 Liter),
  • Setzen Sie Ihre Ernährung während des Durchfalls fort, indem Sie bestimmte Lebensmittel ausschließen, insbesondere rohes Gemüse und Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke,
  • Bevorzugen Sie gegrilltes Fleisch, Reis.

Andere Arzneimittel und SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann die Aufnahme anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verringern. Kein Arzneimittel sollte gleichzeitig mit SMECTA ORANGE-VANILLE eingenommen werden.

Sie sollten die Einnahme von SMECTA ORANGE-VANILLE von der eines anderen Arzneimittels um mehr als 2 Stunden trennen, wenn möglich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

SMECTA ORANGE-VANILLE wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der erwartete Effekt ist jedoch null oder vernachlässigbar.

SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält Glucose, Saccharose und Ethanol.

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,679 g Glucose pro Beutel.

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Tagesdosis.

3. WIE IST SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Behandlung von akutem Durchfall:

Bei Kindern ab 2 Jahren: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage, dann 2 Beutel pro Tag für 4 Tage.

Bei Erwachsenen: Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag für 7 Tage. In der Praxis kann die Dosierung zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden.

Andere Indikationen:

Bei Erwachsenen: Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Der Inhalt des Beutels sollte unmittelbar vor der Anwendung in Suspension gebracht werden.

Bei Kindern: Der Inhalt des Beutels kann in einer Flasche mit 50 ml Wasser aufgelöst und über den Tag verteilt werden oder mit einem halbfesten Nahrungsmittel gemischt werden: Brei, Kompott, Püree, "Gläschen" usw.

Bei Erwachsenen: Der Inhalt des Beutels kann in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden.

Wenn Sie mehr SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme einer zu großen Menge SMECTA ORANGE-VANILLE kann Verstopfung verursachen, die in der Regel verschwindet, wenn die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen wird. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen, die bei SMECTA ORANGE-VANILLE auftreten können, sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verstopfung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Erbrechen
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
  • Nesselsucht

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Allergische Reaktion, die sich durch folgende Anzeichen äußern kann: Hautrötung, Juckreiz, Schwellung von Gesicht und Rachen, Atembeschwerden, Unwohlsein, Kollaps.

  • Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diosmectite … 3,000 g

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosemonohydrat, Natriumsaccharin, Orangenaroma*, Vanillearoma**.
  • *Zusammensetzung des Orangenaromas: Maltodextrin, Saccharose, Gummi arabicum (E414), Mono- und Diacetylweinsäureester von Mono- und Diglyceriden von Speisefettsäuren (E472e), Siliciumdioxid (E551), Orangenaroma.

**Zusammensetzung des Vanillearomas: Maltodextrin, Saccharose, Triacetin (E1518), Siliciumdioxid (E551), Ethanol, Sojalecithin (E322), Vanillearoma.

Was ist SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel erhältlich.

Packung mit 18, 30, 60 oder 100 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Vertreiber der Zulassung für das Inverkehrbringen

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

MAYOLY INDUSTRIE

RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Diosmectit … 3,000 g

Pro Beutel von 3,760 g.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Glucose, Saccharose, Ethanol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung des akuten Durchfalls bei Kindern über 2 Jahren als Ergänzung zur oralen Rehydratation und bei Erwachsenen.

Symptomatische Behandlung des chronischen funktionellen Durchfalls bei Erwachsenen.

Symptomatische Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen bei Erwachsenen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Behandlung des akuten Durchfalls:

Bei Kindern ab 2 Jahren: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage, dann 2 Beutel pro Tag für 4 Tage.

Bei Erwachsenen: Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag für 7 Tage. In der Praxis kann die tägliche Dosis zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden.

Andere Anwendungsgebiete:

Bei Erwachsenen: Im Durchschnitt 9 Gramm (3 Beutel) pro Tag.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Der Inhalt des Beutels sollte unmittelbar vor der Anwendung in Suspension gebracht werden.

Bei Kindern kann der Inhalt des Beutels in einer 50 ml Wasserflasche aufgelöst und über den Tag verteilt werden oder mit einem halbfesten Nahrungsmittel gemischt werden: Brei, Kompott, Püree, "Gläschen"...

Bei Erwachsenen kann der Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Diosmectit oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Diosmectit sollte bei Patienten mit schwerer chronischer Verstopfung in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren sollte die Anwendung von SMECTA vermieden werden. Die Standardbehandlung des akuten Durchfalls ist die Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS).

Bei Kindern über 2 Jahren sollte die Behandlung des akuten Durchfalls in Verbindung mit der frühzeitigen Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS) erfolgen, um eine Dehydratation zu vermeiden. Die chronische Anwendung von SMECTA sollte vermieden werden.

Bei Erwachsenen entbindet die Behandlung nicht von einer Rehydratation, falls diese erforderlich ist.

Das Ausmaß der Rehydratation durch orale Rehydratationslösung oder intravenös sollte an die Schwere des Durchfalls, das Alter und die Besonderheiten des Patienten angepasst werden.

Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:

  • sich durch reichlich salzige oder süße Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme eines Erwachsenen beträgt 2 Liter);
  • die Ernährung während des Durchfalls aufrechtzuerhalten:
  • o indem bestimmte Nahrungsmittel ausgeschlossen werden, insbesondere Rohkost, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke;
  • o indem gegrilltes Fleisch und Reis bevorzugt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Saccharose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Tagesdosis.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die adsorbierenden Eigenschaften dieses Produkts können die Verzögerung und/oder die Absorptionsrate einer anderen Substanz beeinflussen, daher wird empfohlen, andere Arzneimittel in einem Abstand zu SMECTA (wenn möglich mehr als 2 Stunden) zu verabreichen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine oder nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften) zur Anwendung von SMECTA bei Schwangeren vor.

Die bei Tieren durchgeführten Studien sind unzureichend, um Rückschlüsse auf die Reproduktionstoxizität zu ziehen.

SMECTA wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von SMECTA während der Stillzeit vor.

SMECTA wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Die Wirkung auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der erwartete Effekt ist jedoch null oder vernachlässigbar.

4.8. Nebenwirkungen

Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Verstopfung, die bei etwa 7 % der Erwachsenen und 1 % der Kinder auftritt. Bei Auftreten einer Verstopfung sollte die Behandlung mit Diosmectit abgebrochen und bei Bedarf in niedrigerer Dosis wieder aufgenommen werden.

Die während klinischer Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichteten Nebenwirkungen sind unten aufgeführt. Ihre Häufigkeit ist gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis <1/1000); unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Berichtete Nebenwirkungen während klinischer Studien und der Nachvermarktungsüberwachung:

Systemorganklasse

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig*

Verstopfung

Gelegentlich*

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich*

Ausschlag

Selten*

Nesselsucht

Unbekannt

Angioödem, Pruritus

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannt

Überempfindlichkeit

*Häufigkeit geschätzt aus den während klinischer Studien beobachteten Inzidenzraten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung kann zu schwerer Verstopfung oder einem Bezoar führen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere intestinale Adsorbentien, ATC-Code: A07BC05.

In der klinischen Pharmakologie wurde nachgewiesen, dass Diosmectit:

  • Intestinale Gase bei Erwachsenen adsorbiert
  • Die normale Durchlässigkeit der Schleimhaut wiederherstellt, in einer klinischen Studie bei Kindern mit Gastroenteritis.

Durch seine blattartige Struktur und seine hohe plastische Viskosität besitzt Diosmectit eine hohe Abdeckkraft der Verdauungsschleimhaut.

Die kombinierten Ergebnisse von 2 randomisierten, doppelblinden Studien, die die Wirksamkeit von SMECTA im Vergleich zu Placebo untersuchten und 602 Patienten im Alter von 1 bis 36 Monaten mit akutem Durchfall einschlossen, zeigen eine signifikante Reduktion der Stuhlfrequenz in den ersten 72 Stunden in der Gruppe der mit SMECTA behandelten Patienten, zusätzlich zur oralen Rehydratation.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Aufgrund der Struktur von Diosmectit bleibt SMECTA auf der luminalen Seite des Verdauungsepithels. Es wird weder absorbiert noch metabolisiert.

Diosmectit wird im Stuhl entsprechend dem natürlichen Prozess des Darmtransits ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die präklinischen Sicherheitsdaten, die in konventionellen Studien zur akuten und wiederholten Dosis-Toxizität sowie in Genotoxizitätsstudien gewonnen wurden, haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Glucose-Monohydrat, Natriumsaccharin, Orangenaroma*, Vanillearoma**.

*Zusammensetzung des Orangenaromas: Maltodextrin, Saccharose, Gummi arabicum (E414), Mono- und Diacetylweinsäureester von Mono- und Diglyceriden von Speisefettsäuren (E472e), Siliciumdioxid (E551), Orangenparfüm.

**Zusammensetzung des Vanillearomas: Maltodextrin, Saccharose, Triacetin (E1518), Siliciumdioxid (E551), Ethanol, Sojalecithin (E322), Vanilleparfüm.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Schachteln mit 18, 30, 60 oder 100 Beuteln (Kraftpapier / Aluminium / Polyethylen) mit 3,76 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 319 230 7 7: 3,760 g in Beuteln (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen), Schachtel mit 30.
  • 34009 319 231 3 8: 3,760 g in Beuteln (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen), Schachtel mit 60.
  • 34009 319 233 6 7: 3,760 g in Beuteln (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen), Schachtel mit 100.
  • 34009 279 158 9 5: 3,760 g in Beuteln (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen), Schachtel mit 18.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{JJ Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Viatris
Viatris
Ipsen
Description courte
Das Medikament Smecta Pulver zur Herstellung einer Trink suspension in Beuteln ist zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Säuglingen angezeigt.

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.

Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird.
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren.
Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.
Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen stellt sowohl für Erwachsene als auch für Kinder und Säuglinge eine häufige Herausforderung dar. Die Symptome können schnell zu Dehydrierung und Unwohlsein führen, was eine rasche und effektive Behandlung erforderlich macht. In diesem Zusammenhang bietet Smecta, ein Medikament in Pulverform zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, eine bewährte Lösung zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall.

Was sind die Ursachen für akuten Durchfall?

Akuter Durchfall kann durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden, darunter Infektionen, Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Stress. Die häufigsten Ursachen sind:

 

  • Virale oder bakterielle Infektionen, die die Darmschleimhaut angreifen.
  • Unverträglichkeiten gegenüber bestimmten Lebensmitteln oder Zusatzstoffen.
  • Stress oder emotionale Belastungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.
  • Reaktionen auf Medikamente oder andere chemische Substanzen.

 

Diese Faktoren können die normale Funktion des Darms stören und zu einer erhöhten Flüssigkeitsabgabe führen, was die typischen Symptome von Durchfall verursacht.

 

Wie wirkt Smecta bei der Behandlung von Durchfall?

Smecta enthält den Wirkstoff Diosmectit, der für seine Fähigkeit bekannt ist, die Darmschleimhaut zu schützen und zu stärken. Es wirkt, indem es:

 

  • Die Schleimhaut des Darms bedeckt und schützt, um Reizungen zu reduzieren.
  • Giftstoffe und Krankheitserreger bindet, die Durchfall verursachen können.
  • Die Konsistenz des Stuhls verbessert, indem es überschüssige Flüssigkeit aufnimmt.

 

Diese Eigenschaften machen Smecta zu einem effektiven Mittel, um die Symptome von Durchfall zu lindern und die Darmgesundheit zu unterstützen.

 

Wie wird Smecta richtig angewendet?

Smecta wird in Form von Pulver geliefert, das in Wasser aufgelöst wird. Die Anwendung variiert je nach Alter und Schwere der Symptome:

 

  • Für Säuglinge und Kinder unter einem Jahr: 2 Beutel pro Tag für 3 Tage, dann 1 Beutel pro Tag.
  • Für Kinder über einem Jahr: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage, dann 2 Beutel pro Tag.
  • Für Erwachsene: Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag, bei Bedarf kann die Dosis zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden.

 

Es wird empfohlen, die Lösung zwischen den Mahlzeiten zu trinken, um die Wirksamkeit zu maximieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Smecta beachtet werden?

Obwohl Smecta allgemein gut verträglich ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:

 

  • Vermeiden Sie die Einnahme, wenn Sie allergisch gegen Diosmectit oder einen der anderen Bestandteile sind.
  • Bei anhaltenden Symptomen über 7 Tage oder bei Fieber und Erbrechen sollte ein Arzt konsultiert werden.
  • Bei Säuglingen und Kindern sollte die Behandlung mit einer oralen Rehydratationslösung kombiniert werden, um Dehydrierung zu vermeiden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt über andere Medikamente, die Sie einnehmen, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Wie kann Smecta in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Smecta in eine umfassende Pflegeroutine kann die Behandlung von Durchfall unterstützen und die Darmgesundheit fördern. Eine mögliche Routine könnte Folgendes umfassen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Einnahme von Smecta Symptome lindern
Tagsüber Ausreichende Flüssigkeitszufuhr Dehydrierung vermeiden
Abends Leichte, gut verdauliche Mahlzeiten Den Darm entlasten

 

Diese Routine kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Erholung zu unterstützen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein?

Neben der Einnahme von Smecta können weitere Maßnahmen zur Unterstützung der Behandlung von Durchfall beitragen:

 

  • Vermeidung von fettigen oder stark gewürzten Lebensmitteln, die den Darm reizen können.
  • Verzehr von probiotischen Lebensmitteln, um die Darmflora zu unterstützen.
  • Regelmäßige, kleine Mahlzeiten, um den Verdauungstrakt nicht zu überlasten.
  • Ausreichende Ruhe und Erholung, um den Körper bei der Genesung zu unterstützen.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Smecta zu einer effektiven Linderung der Symptome beitragen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Smecta bei akuter Durchfallerkrankung?

Smecta ist ein wirksames Mittel zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen. Es enthält Diosmectit, eine natürliche Tonerde, die eine schützende Schicht auf der Darmschleimhaut bildet. Diese Schicht hilft, die Schleimhaut vor Reizstoffen zu schützen und die Bindung von Toxinen und Krankheitserregern zu fördern, die Durchfall verursachen können. Durch diese Mechanismen kann Smecta die Dauer und Intensität von Durchfallerkrankungen reduzieren. Es ist wichtig, Smecta in Verbindung mit einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr zu verwenden, um eine Dehydrierung zu vermeiden, insbesondere bei Kindern und älteren Menschen. Smecta kann auch bei chronischem Durchfall bei Erwachsenen eingesetzt werden, wobei es die Symptome lindert und die Lebensqualität verbessert. Es ist jedoch ratsam, bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um die zugrunde liegende Ursache abzuklären.

Kann Smecta bei Verdauungsbeschwerden helfen?

Ja, Smecta kann auch bei Verdauungsbeschwerden wie Bauchschmerzen und Blähungen eingesetzt werden. Die Diosmectit-Komponente wirkt, indem sie eine Schutzschicht auf der Darmschleimhaut bildet, die die Reizung durch Magensäure und andere Verdauungsenzyme reduziert. Dies kann helfen, die Symptome von Verdauungsstörungen zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Smecta ist besonders nützlich bei funktionellen Verdauungsstörungen, die nicht durch eine organische Erkrankung verursacht werden. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme von Smecta mit einer ausgewogenen Ernährung und einem gesunden Lebensstil zu kombinieren, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei anhaltenden oder schweren Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden, um ernsthafte Erkrankungen auszuschließen.

Wie wird Smecta bei Säuglingen und Kindern angewendet?

Smecta ist für die Anwendung bei Säuglingen und Kindern geeignet und kann bei akuten Durchfallerkrankungen eingesetzt werden. Bei Säuglingen kann der Inhalt eines Smecta-Beutels in einem kleinen Fläschchen mit Wasser aufgelöst und über den Tag verteilt verabreicht werden. Alternativ kann es auch mit halbflüssigen Nahrungsmitteln wie Apfelmus oder Brei gemischt werden. Für Kinder über einem Jahr kann die Dosierung je nach Alter und Schwere der Symptome angepasst werden. Es ist wichtig, Smecta in Verbindung mit einer oralen Rehydratationslösung zu verwenden, um eine Dehydrierung zu verhindern. Eltern sollten darauf achten, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen und bei anhaltenden Symptomen oder zusätzlichen Beschwerden wie Fieber oder Erbrechen einen Arzt aufzusuchen.

Welche Rolle spielt Diosmectit in Smecta?

Diosmectit ist der Hauptwirkstoff in Smecta und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Durchfallerkrankungen und Verdauungsbeschwerden. Es handelt sich um eine natürliche Tonerde, die eine hohe Bindungsfähigkeit besitzt. Diese Eigenschaft ermöglicht es Diosmectit, Toxine, Bakterien und Viren im Darm zu binden und deren Ausscheidung zu fördern. Darüber hinaus bildet Diosmectit eine schützende Schicht auf der Darmschleimhaut, die vor weiteren Reizungen schützt und die Heilung fördert. Diese doppelte Wirkung macht Smecta zu einem effektiven Mittel zur Linderung von Durchfall und zur Unterstützung der Darmgesundheit. Diosmectit ist gut verträglich und kann sowohl bei akuten als auch bei chronischen Verdauungsproblemen eingesetzt werden, was es zu einer vielseitigen Option für viele Patienten macht.

Wie unterscheidet sich Smecta von anderen Durchfallmitteln?

Smecta unterscheidet sich von vielen anderen Durchfallmitteln durch seinen einzigartigen Wirkmechanismus und seine Zusammensetzung. Während viele Antidiarrhoika darauf abzielen, die Darmbewegungen zu verlangsamen, wirkt Smecta, indem es die Darmschleimhaut schützt und Toxine bindet. Dies bedeutet, dass Smecta nicht nur die Symptome von Durchfall lindert, sondern auch dazu beiträgt, die zugrunde liegenden Ursachen zu bekämpfen. Die Diosmectit-Komponente in Smecta ist eine natürliche Tonerde, die eine hohe Affinität zur Bindung von Krankheitserregern und Toxinen hat, was es zu einer effektiven und sicheren Option für die Behandlung von Durchfall macht. Darüber hinaus ist Smecta gut verträglich und kann bei einer breiten Altersgruppe, einschließlich Säuglingen und Kindern, angewendet werden. Diese Eigenschaften machen Smecta zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die eine sanfte, aber effektive Lösung für Durchfallerkrankungen suchen.

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