Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Lopéramide Biogaran 2 mg ist angezeigt zur kurzzeitigen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren.
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Diaralia akute vorübergehende Durchfälle Boiron - Packung mit 40 Tabletten
Imodium Liquicaps 2 mg Weichkapseln - Packung mit 12 Kapseln
Loperamid 2 mg Viatris Beratung - Packung mit 12 oralen Lyophilisaten
Ultra-levure 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Packung mit 20 Beuteln
Loperamid Biogaran conseil 2 mg in einer Packung mit 12 Kapseln ist ein Medikament, das in die Kategorie der Spezialitäten mit Loperamid-Hydrochlorid fällt, einem Antidiarrhoikum, das zur Behandlung von chronischen oder akuten Durchfällen empfohlen wird. Es verlangsamt die Darmbewegungen und reduziert die Darmsekretionen bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren.
Loperamid Biogaran 2 mg ist speziell formuliert, um akute Durchfälle schnell und effektiv zu lindern. Der Hauptwirkstoff, Loperamid-Hydrochlorid, wirkt direkt auf die Darmmuskulatur, um die Bewegungen zu verlangsamen und die Flüssigkeitsaufnahme zu erhöhen. Dies führt zu einer festeren Stuhlkonsistenz und einer Reduzierung der Häufigkeit von Stuhlgängen. Diese gezielte Wirkung macht es zu einer idealen Wahl für die kurzfristige Behandlung von Durchfall, insbesondere wenn eine schnelle Linderung erforderlich ist.
Die empfohlene Dosierung von Loperamid Biogaran 2 mg beginnt mit zwei Kapseln, gefolgt von einer zusätzlichen Kapsel nach jedem flüssigen Stuhlgang, jedoch nicht mehr als sechs Kapseln pro Tag. Diese Dosierung gewährleistet eine effektive Kontrolle der Symptome, während das Risiko von Nebenwirkungen minimiert wird. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und die Sicherheit zu gewährleisten.
Loperamid Biogaran 2 mg enthält als Hauptwirkstoff Loperamid-Hydrochlorid in einer Dosierung von 2,0 mg. Die Basis von Loperamid beträgt 1,86 mg. Weitere Bestandteile sind Laktosemonohydrat, Reisstärke, Talkum und Magnesiumstearat. Die Kapselhülle besteht aus Gelatine und Titandioxid. Diese sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe tragen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikaments bei und machen es zu einer zuverlässigen Wahl für die Behandlung von Durchfall.
Obwohl Loperamid Biogaran 2 mg im Allgemeinen gut verträglich ist, können in seltenen Fällen Nebenwirkungen wie Verstopfung, Übelkeit, Blähungen und Kopfschmerzen auftreten. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei Auftreten von Nebenwirkungen einen Arzt zu konsultieren. Die sorgfältige Beachtung der Anweisungen trägt dazu bei, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren.
Um die Wirksamkeit von Loperamid Biogaran 2 mg zu gewährleisten, sollten die Kapseln mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn der Stuhl fester wird oder bei Auftreten von Bauchschwellungen. Eine längere Anwendung kann zu schwerer Verstopfung führen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Loperamid Biogaran 2 mg sollte nicht bei Patienten mit akuten Schüben von Colitis ulcerosa, Durchfall durch bestimmte Antibiotika oder Durchfall mit Benommenheit, Durst oder Fieber angewendet werden. Es ist für Kinder unter 15 Jahren strengstens verboten. Bei Überdosierung kann es zu Herzproblemen kommen. Personen mit Leberinsuffizienz oder HIV sollten dieses Medikament nicht einnehmen. Schwangere Frauen sollten Loperamid Biogaran nur auf ärztliche Verschreibung hin verwenden.
Le produit Loperamid Biogaran conseil 2 mg gélule se présente sous la forme de boite de 12 gélules.
ANSM - Aktualisiert am: 27/12/2024
LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg, Kapsel
Loperamidhydrochlorid
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres Pflegepersonals einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: ANTIDIARRHOIKA - A07DA03.
Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen: Lesen Sie sorgfältig das Kapitel „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg, Kapsel niemals ein:
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn ein Stopp oder eine Verlangsamung der Darmtätigkeit vermieden werden muss.
Die Behandlung muss bei Auftreten von Verstopfung, Bauchauftreibung oder Darmverschluss abgebrochen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal um Rat.
Sie müssen die Behandlung abbrechen und schnell Ihren Arzt aufsuchen, wenn:
Bei Leberinsuffizienz (schlechte Leberfunktion) informieren Sie Ihren Arzt; eine enge medizinische Überwachung kann bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel erforderlich sein.
Sie müssen während der Behandlung die folgenden diätetischen Regeln befolgen:
Nehmen Sie dieses Produkt nur für den vorgesehenen Zweck (siehe Abschnitt 1) und niemals mehr als die empfohlene Dosis (siehe Abschnitt 3). Schwere Herzprobleme (die Symptome können einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag umfassen) wurden bei Patienten berichtet, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff von LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL, eingenommen haben.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:
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Dieses Arzneimittel enthält Loperamid. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt „Wie ist LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg, Kapsel einzunehmen“). |
LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne Ihren Arzt oder Apotheker um Rat gefragt zu haben. |
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Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet. |
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Stillen wird während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Seien Sie vorsichtig. Fahren Sie nicht, ohne die Packungsbeilage gelesen zu haben.
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit, Schwindelgefühle oder Müdigkeit verursachen. Aufgrund dieser Risiken wird Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen empfohlen.
LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg, Kapsel enthält Lactose
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres Pflegepersonals einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Pflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren.
Beginnen Sie mit 2 Kapseln in einer einzigen Einnahme (entspricht 4 mg Loperamidhydrochlorid).
Wenn der Durchfall anhält: Nehmen Sie nach jedem ungeformten Stuhl eine zusätzliche Kapsel, jedoch:
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser.
Die Anwendungsdauer ist auf 2 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL eingenommen haben, fragen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus um Rat. Die Symptome können sein: beschleunigter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Veränderungen Ihres Herzrhythmus (diese Symptome können potenziell schwerwiegende Folgen haben und lebensbedrohlich sein), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Atemnot, oder eine verminderte Wachsamkeit, Verengung der Pupille, Blähungen oder Verstopfung.
In diesem Fall müssen Sie ins Krankenhaus, wo Ihnen ein Gegenmittel (Naloxon) verabreicht werden kann. Eine Krankenhausüberwachung muss dann mindestens 48 Stunden aufrechterhalten werden.
Kinder reagieren stärker auf hohe Dosen von LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg, Kapsel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL 2 mg, Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 Patienten) sind Verstopfung, Blähungen, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls mit Loperamid berichtet:
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Loperamidhydrochlorid … 2,00 mg
Entsprechende Menge an Loperamidbase … 1,86 mg
Pro Kapsel.
Lactose-Monohydrat, Reisstärke, Talkum, Magnesiumstearat.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171).
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich.
Packung mit 6 oder 12 Kapseln.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
FRANKREICH
Oder
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Frankreich
Oder
DELPHARM L’AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L’AIGLE
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeiten und Mineralien.
Dieses Arzneimittel behandelt die Symptome von akuten Durchfällen bei Erwachsenen, ersetzt jedoch nicht die Rehydratation, begleitet von einer diätetischen Hygiene.
Es ist daher notwendig, reichlich gesüßte Getränke (Fruchtsäfte) und gesalzene Brühen zu trinken, um diese Verluste auszugleichen. Vermeiden Sie Milch, grünes Gemüse, Rohkost, Obst, Gewürze, bis der Durchfall verschwunden ist.
ANSM - Aktualisiert am: 27/12/2024
LOPERAMID BIOGARAN CONSEIL 2 mg, Kapsel
Loperamidhydrochlorid … 2,00 mg
Entsprechende Menge an Loperamidbase … 1,86 mg
Pro Kapsel.
Bekannte Wirkung der Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (159 mg pro Kapsel).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Kapsel.
Zur Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.
Nur für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren.
Anfangsdosierung: 2 Kapseln, dann 1 zusätzliche Kapsel nach jedem ungeformten Stuhlgang, jedoch:
Kinder
LOPERAMID BIOGARAN CONSEIL darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden.
Ältere Patienten
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Niereninsuffizienz
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Leberinsuffizienz
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da der First-Pass-Effekt reduziert ist (siehe Abschnitt 4.4).
Zum Einnehmen.
Die Behandlung von Durchfall mit Loperamidhydrochlorid ist rein symptomatisch. Wann immer die Ursache des Durchfalls festgestellt werden kann, sollte eine spezifische Behandlung eingeleitet werden, soweit möglich.
Bei Patienten mit Durchfall kann es zu Dehydratation und Elektrolytverlust kommen. In diesem Fall ist die Verabreichung geeigneter Flüssigkeiten und Elektrolyte eine wesentliche Maßnahme.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung anhält, sollte der Patient angewiesen werden, die Einnahme dieses Arzneimittels zu beenden und einen Arzt aufzusuchen. Die weitere Vorgehensweise sollte neu bewertet und die Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Rehydratation in Betracht gezogen werden.
Patienten, die mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infiziert sind und wegen Durchfall mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden, sollten die Behandlung bei den ersten Anzeichen einer Bauchauftreibung abbrechen. Einzelne Fälle von hartnäckiger Verstopfung mit einem erhöhten Risiko für ein toxisches Megakolon wurden bei HIV-infizierten Patienten mit bakterieller und viraler infektiöser Kolitis und Behandlung mit Loperamidhydrochlorid berichtet.
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamidhydrochlorid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da der First-Pass-Effekt reduziert ist. Dieses Arzneimittel sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da ein Überdosierungsrisiko besteht, das zu einer Toxizität des zentralen Nervensystems führen kann.
Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:
Herz-Kreislauf-Effekte, einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls und Verbreiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, wurden bei Überdosierung berichtet. In einigen Fällen war der Verlauf tödlich (siehe Abschnitt 4.9). Eine Überdosierung kann ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken. Patienten sollten die empfohlene Dosis und/oder Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 4 mg) und Itraconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 3- bis 4-fache. In derselben Studie erhöhte Gemfibrozil, ein Inhibitor von CYP 2C8, die Loperamidkonzentrationen um das 2-fache. Die Kombination von Itraconazol und Gemfibrozil führte zu einer Erhöhung der Spitzenplasmakonzentrationen von Loperamid um das 4-fache und einer Erhöhung der gesamten Plasmakonzentration um das 13-fache. Diese Erhöhungen waren nicht mit Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem bei psychomotorischen Tests (subjektive Schläfrigkeit und Digit Symbol Substitution Test) verbunden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 16 mg) und Ketoconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 5-fache. Diese Erhöhung war nicht mit einer Zunahme der pharmakodynamischen Effekte bei Messungen durch Pupillometrie verbunden.
Die Kombination mit oralem Desmopressin führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Desmopressin um das 3-fache, wahrscheinlich aufgrund der Verlangsamung der Darmmotilität.
Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird in der menschlichen Spezies kein malformativer Effekt erwartet. Tatsächlich haben sich die Substanzen, die in der menschlichen Spezies Missbildungen verursachen, in gut durchgeführten Studien an zwei Spezies als teratogen bei Tieren erwiesen.
In der klinischen Praxis hat die Anwendung von Loperamid während einer begrenzten Anzahl von Schwangerschaften bisher keine malformativen oder fötotoxischen Effekte gezeigt.
Weitere Studien sind jedoch erforderlich, um die Folgen einer Exposition während der Schwangerschaft zu bewerten.
Folglich sollte der erwartete therapeutische Nutzen im Hinblick auf die Risiken bewertet werden, und die Anwendung von Loperamid sollte während der Schwangerschaft nur dann in Betracht gezogen werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist, insbesondere im ersten Trimester.
Bei längerer Behandlung sind seine opiatähnlichen Eigenschaften zu berücksichtigen, die insbesondere die Verdauungsfunktionen des Neugeborenen beeinträchtigen können.
Obwohl der Übergang von Loperamid in die Muttermilch sehr gering ist, können kleine Mengen von Loperamid in der Muttermilch nachgewiesen werden. Daher wird das Stillen während einer Behandlung mit Loperamid nicht empfohlen.
Bei längerer Behandlung sind seine opiatähnlichen Eigenschaften zu berücksichtigen.
Eine Verringerung der männlichen und weiblichen Fertilität wurde bei Ratten bei sehr hohen Dosen von Loperamid (40 mg/kg/Tag - 20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit, Schwindelgefühle oder Müdigkeit verursachen.
Daher wird Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen empfohlen.
Die Sicherheit von Loperamidhydrochlorid wurde bei 3076 Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren bewertet, die an 31 kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien zur Behandlung von Durchfall mit Loperamidhydrochlorid teilnahmen. Von diesen Studien betrafen 26 die Behandlung von akutem Durchfall (N = 2755) und 5 die Behandlung von chronischem Durchfall (N = 321).
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1 %) in klinischen Studien während einer Behandlung mit Loperamidhydrochlorid bei akutem Durchfall waren Verstopfung (2,7 %), Blähungen (1,7 %), Kopfschmerzen (1,2 %) und Übelkeit (1,1 %).
In klinischen Studien zu chronischem Durchfall waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1 %) Blähungen (2,8 %), Verstopfung (2,2 %), Übelkeit (1,2 %) und Schwindelgefühle (1,2 %).
Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Loperamidhydrochlorid in klinischen Studien oder während der Post-Marketing-Erfahrung berichtet wurden. Die Nebenwirkungen sind nach Organsystem und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis <1/100), selten (≥ 1/10 000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Das Verfahren zur Bestimmung der seit der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen für Loperamidhydrochlorid erlaubt keine Unterscheidung der Indikationen (akut oder chronisch) oder der Population (Erwachsene, Kinder).
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Nebenwirkungen |
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Organsystemklassen |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Häufigkeit unbekannt |
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Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerza Schwindelgefühle b |
Kopfschmerzen b Schwindelgefühle a |
Schläfrigkeit, Bewusstseinsverlust, Benommenheit, verminderte Bewusstseinsstufe, Hypertonie, Koordinationsstörungen |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Verstopfung, Übelkeit, Blähungen |
Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, Mundtrockenheit |
Bauchauftreibung a |
Ileus (einschließlich paralytischer Ileus), Megakolon (einschließlich toxisches Megakolon), Glossodynie, akute Pankreatitis |
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Oberbauchschmerzen a |
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Erbrechen a |
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Dyspepsie b |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Ausschlag a |
Blasenbildung (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme), Angioödem, Urtikaria, Pruritus |
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Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeitsreaktion, anaphylaktische Reaktion (einschließlich anaphylaktischer Schock), anaphylaktoide Reaktion |
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Augenerkrankungen |
Miosis |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Harnverhalt |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Müdigkeit |
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a: Indikation akuter Durchfall |
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b: Indikation chronischer Durchfall |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Bei Überdosierung (einschließlich Überdosierung aufgrund von Leberinsuffizienz) können eine Depression des zentralen Nervensystems (verminderte Wachsamkeit, Benommenheit, Schläfrigkeit, Miosis, Hypertonie, Atemdepression, motorische Inkoordination), Harnverhalt und Ileus beobachtet werden. Kinder können empfindlicher auf die Effekte auf das zentrale Nervensystem reagieren.
Herz-Kreislauf-Effekte, wie Verlängerung des QT-Intervalls und Verbreiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, andere schwere ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und Synkope, wurden bei Personen beobachtet, die übermäßige Dosen von Loperamidhydrochlorid eingenommen haben (siehe Abschnitt 4.4). Auch tödliche Fälle wurden berichtet. Missbrauch, Fehlgebrauch mit übermäßig hohen Dosen und/oder Überdosierung mit Loperamid können ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken.
Beim Absetzen wurden Fälle von Arzneimittelentzugssyndrom bei Personen beobachtet, die Loperamid missbrauchen, fehlgebrauchen oder absichtlich mit übermäßig hohen Dosen überdosieren.
Bei Überdosierung sollten das QT-Intervall und der QRS-Komplex mittels EKG überwacht werden.
Bei zentralnervösen Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung kann Naloxon als Gegenmittel eingesetzt werden. Da die Wirkungsdauer von Loperamid länger ist als die von Naloxon (1 bis 3 Stunden), kann es erforderlich sein, die Verabreichung von Naloxon zu wiederholen. Daher sollte der Patient mindestens 48 Stunden lang unter medizinischer Überwachung gehalten werden, um eine Depression des zentralen Nervensystems zu erkennen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiarrhoikum, ATC-Code: A07DA03.
Loperamid wird nur geringfügig über den Verdauungstrakt resorbiert. Es unterliegt einem starken First-Pass-Effekt in der Leber und seine Bioverfügbarkeit beträgt nur etwa 0,3 %.
Verteilungsstudien bei Ratten zeigen eine hohe Affinität zur Darmwand, wobei Loperamid bevorzugt an die Rezeptoren der longitudinalen Muskelschicht bindet.
Die Bindungsrate an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, beträgt 95 %. Nicht-klinische Studien haben gezeigt, dass Loperamid ein Substrat von P-Glykoprotein ist.
Loperamid wird fast vollständig von der Leber aufgenommen, wo es metabolisiert, konjugiert und in die Galle ausgeschieden wird. Die N-demethylierende Oxidation ist der Hauptstoffwechselweg von Loperamid und wird hauptsächlich durch CYP3A4 und CYP2C8 vermittelt. Aufgrund dieses sehr starken First-Pass-Effekts in der Leber bleiben die Plasmakonzentrationen von Loperamid sehr niedrig.
Die Eliminationshalbwertszeit von Loperamid beim Menschen beträgt 11 Stunden mit Schwankungen zwischen 9 und 14 Stunden.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Stuhl.
Chronische Toxizitätsstudien mit wiederholter Verabreichung von Loperamid bis zu 12 Monate bei Hunden und bis zu 18 Monate bei Ratten zeigten keine toxischen Effekte außer einer Verringerung oder Erhöhung des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme bei täglichen Dosen von bis zu 5 mg/kg/Tag (8-fache der maximalen Dosis beim Menschen) bei Hunden und 40 mg/kg/Tag (20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) bei Ratten. Die Dosis ohne beobachtete Nebenwirkungen (NOAEL) in diesen Studien betrug 0,3 mg/kg/Tag (etwa 0,5-fache der maximalen Dosis beim Menschen) und 2,5 mg/kg/Tag (etwa 1,3-fache der maximalen Dosis beim Menschen) bei Hunden und Ratten respektive.
Nicht-klinische in vitro und in vivo Studien mit Loperamidhydrochlorid zeigen keine signifikanten Effekte auf die kardiale Elektrophysiologie bei Konzentrationen, die dem therapeutischen Bereich entsprechen, und bei wichtigen Vielfachen dieses Bereichs (bis zu 47-fach). Bei extrem hohen Konzentrationen, die mit einer Überdosierung verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4), wirkt Loperamid auf die kardiale Elektrophysiologie, indem es Kalium- (hERG) und Natriumkanäle hemmt und Arrhythmien verursacht.
Es wurde kein kanzerogenes Potenzial festgestellt. Die Ergebnisse der in vivo und in vitro Genotoxizitätsstudien zeigen, dass Loperamid nicht genotoxisch ist.
Reproduktionsstudien bei Ratten zeigten bei hohen Dosen von Loperamid (40 mg/kg/Tag, das 20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) maternale Toxizität, eine Verringerung der männlichen und weiblichen Fertilität und eine Verringerung der fötalen Überlebensrate. Niedrigere Dosen (10 mg/kg, das 5-fache der maximalen Dosis beim Menschen) zeigten keine toxischen Effekte bei der Mutter oder dem Fötus und beeinträchtigten nicht die peri- und postnatale Entwicklung.
Lactose-Monohydrat, Reisstärke, Talkum, Magnesiumstearat.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171).
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
6 und 12 Kapseln in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
2,30 € | 5,45 € | 3,91 € | 11,85 € | 3,99 € | 5,28 € | 4,99 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400922447179 | 3400930291474 | 3400930252581 | 3400930174432 | 3400930241929 | 3400939482316 | 3400930007921 |
| Manufacturer | ||||||
Biogaran | Ipsen | Biogaran | Lehning | Viatris | Viatris | Ipsen |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Lopéramide Biogaran 2 mg ist angezeigt zur kurzzeitigen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren. | Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren. | Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren. | Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird. | Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren. | Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist. | Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen. |
Imodium Liquicaps 2 mg Weichkapseln - Packung mit 12 Kapseln
Loperamid 2 mg Biogaran Beratung - Packung mit 12 orodispersiblen Tabletten
Akute Durchfälle können im Alltag eine erhebliche Belastung darstellen, insbesondere wenn sie plötzlich auftreten und die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Die Ursachen können vielfältig sein, von Ernährungsfehlern bis hin zu Stress oder Infektionen. In solchen Fällen ist es wichtig, schnell und effektiv zu handeln, um die Symptome zu lindern und den normalen Tagesablauf wiederherzustellen.
Akute Durchfälle können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, die die normale Funktion des Verdauungssystems stören. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können die Darmbewegungen beschleunigen und die Wasseraufnahme im Darm verringern, was zu häufigen und flüssigen Stuhlgängen führt.
Loperamid Biogaran ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von akuten Durchfällen. Es wirkt, indem es die Darmbewegungen verlangsamt und die Wasseraufnahme im Darm erhöht, was zu einer festeren Stuhlkonsistenz führt. Die Hauptkomponente, Loperamidhydrochlorid, bindet an die Opioidrezeptoren im Darm und reduziert so die Darmmotilität.
Die Einnahme von Loperamid Biogaran sollte gemäß den Anweisungen erfolgen, um eine optimale Wirkung zu erzielen. Es wird empfohlen, die Behandlung mit zwei Kapseln zu beginnen und nach jedem flüssigen Stuhlgang eine weitere Kapsel einzunehmen, jedoch nicht mehr als sechs Kapseln pro Tag.
Während der Behandlung von Durchfall ist es wichtig, auf die Ernährung zu achten, um den Heilungsprozess zu unterstützen. Bestimmte Lebensmittel können die Symptome verschlimmern, während andere helfen können, den Darm zu beruhigen:
Eine angepasste Ernährung kann dazu beitragen, den Darm zu entlasten und die Genesung zu beschleunigen.
Die Integration von Loperamid Biogaran in eine umfassende Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Durchfall erhöhen. Hier sind einige Tipps, wie das Medikament effektiv eingesetzt werden kann:
Durch die Kombination dieser Maßnahmen kann die Behandlung von Durchfall effektiver gestaltet werden.
Bei der Einnahme von Loperamid Biogaran sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Neben der Einnahme von Loperamid Biogaran gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein können:
Durch die Kombination dieser Maßnahmen kann die Behandlung von Durchfall effektiver und angenehmer gestaltet werden.
Loperamide Biogaran ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von akuten Durchfällen, da es den Darmtrakt verlangsamt und die Flüssigkeitssekretion im Darm reduziert. Dies führt zu einer festeren Stuhlkonsistenz und einer Verringerung der Häufigkeit von Stuhlgängen. Der Wirkstoff Loperamid bindet an die Opioidrezeptoren in der Darmwand, was die Darmbewegungen hemmt und die Transitzeit verlängert. Dadurch wird dem Körper mehr Zeit gegeben, Wasser und Elektrolyte aus dem Darminhalt aufzunehmen, was zur Linderung der Symptome beiträgt. Es ist wichtig, während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um eine Dehydrierung zu vermeiden, die häufig mit Durchfall einhergeht. Loperamide Biogaran ist besonders nützlich für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren, die unter kurzfristigen, nicht chronischen Durchfällen leiden.
Loperamide Biogaran kann auch bei chronischen Durchfällen eingesetzt werden, jedoch sollte dies unter ärztlicher Aufsicht geschehen. Bei chronischen Durchfällen ist es wichtig, die zugrunde liegende Ursache zu identifizieren und zu behandeln. Loperamid kann helfen, die Symptome zu lindern, indem es die Darmbewegungen verlangsamt und die Flüssigkeitsaufnahme im Darm verbessert. Dies kann zu einer besseren Lebensqualität führen, indem es die Häufigkeit und Dringlichkeit von Stuhlgängen reduziert. Dennoch ist es entscheidend, dass Patienten mit chronischen Durchfällen eine umfassende medizinische Bewertung erhalten, um ernsthafte Erkrankungen auszuschließen. Loperamide Biogaran sollte nicht als alleinige Behandlung für chronische Durchfälle verwendet werden, sondern als Teil eines umfassenden Behandlungsplans, der von einem Arzt überwacht wird.
Loperamide Biogaran ist ein nützliches Mittel zur Behandlung von Reisedurchfall, einer häufigen Erkrankung, die Reisende betrifft, insbesondere in Regionen mit unterschiedlichem Hygienestandard. Der Wirkstoff Loperamid hilft, die Symptome schnell zu lindern, indem er die Darmbewegungen verlangsamt und die Flüssigkeitsaufnahme im Darm verbessert. Dies führt zu einer festeren Stuhlkonsistenz und einer Verringerung der Häufigkeit von Stuhlgängen, was für Reisende, die ihre Reisepläne nicht unterbrechen möchten, von Vorteil ist. Es ist jedoch wichtig, die Ursache des Durchfalls zu berücksichtigen. Wenn der Durchfall von Fieber oder blutigem Stuhl begleitet wird, sollte ein Arzt konsultiert werden, da dies auf eine bakterielle Infektion hinweisen könnte, die eine andere Behandlung erfordert. Loperamide Biogaran kann als Teil eines Erste-Hilfe-Sets für Reisende nützlich sein, sollte jedoch mit Vorsicht und gemäß den Anweisungen verwendet werden.
Loperamide Biogaran unterscheidet sich von anderen Antidiarrhoika durch seinen spezifischen Wirkmechanismus und seine gezielte Wirkung auf die Darmbewegungen. Während einige Antidiarrhoika auf die Absorption von Flüssigkeiten im Darm abzielen oder die Darmflora beeinflussen, wirkt Loperamid direkt auf die Opioidrezeptoren in der Darmwand. Dies führt zu einer Hemmung der Darmbewegungen und einer Verlängerung der Transitzeit, was die Aufnahme von Wasser und Elektrolyten verbessert. Diese gezielte Wirkung macht Loperamide Biogaran besonders effektiv bei der schnellen Linderung von Durchfallsymptomen. Im Vergleich zu anderen Mitteln, die möglicherweise eine breitere Wirkung haben, bietet Loperamid eine spezifische und schnelle Lösung für akute Durchfälle. Es ist jedoch wichtig, es gemäß den Anweisungen zu verwenden und nicht bei Durchfällen, die von Fieber oder blutigem Stuhl begleitet werden, da dies auf eine schwerwiegendere Infektion hinweisen könnte.
Bei der Einnahme von Loperamide Biogaran sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Zunächst sollte Loperamid nicht bei Durchfällen eingenommen werden, die von Fieber oder blutigem Stuhl begleitet werden, da dies auf eine bakterielle Infektion hinweisen könnte, die eine andere Behandlung erfordert. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, da ein Überdosieren zu schweren Nebenwirkungen wie Herzproblemen führen kann. Personen mit Lebererkrankungen oder HIV sollten vor der Einnahme von Loperamid einen Arzt konsultieren, da das Medikament bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden sollte. Schwangere Frauen sollten Loperamide Biogaran nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen. Während der Behandlung ist es wichtig, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um eine Dehydrierung zu vermeiden, die häufig mit Durchfall einhergeht. Schließlich sollte die Behandlung abgebrochen werden, sobald die Stuhlkonsistenz normal ist oder bei Auftreten von Bauchschmerzen oder Blähungen.
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