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Das Medikament ImodiumLingual ist zur kurzfristigen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfällen bei Erwachsenen in Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen angezeigt.

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Imodium Lingual 2mg ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfällen bei Erwachsenen entwickelt wurde. Es dient als ergänzende Maßnahme zu bereits umgesetzten diätetischen Maßnahmen und bietet eine schnelle und effektive Linderung der Symptome. Mit seiner einzigartigen Formulierung, die 2 mg Loperamidhydrochlorid enthält, wirkt es direkt auf den Darm, um die Darmbewegungen zu verlangsamen und so den Flüssigkeitsverlust zu reduzieren. Dies macht es zu einer idealen Wahl für alle, die eine schnelle und zuverlässige Lösung für ihre Verdauungsprobleme suchen. Die praktische Darreichungsform als Lyophilisat sorgt für eine einfache Anwendung, da es sich schnell unter der Zunge auflöst und somit eine sofortige Wirkung entfaltet.

 

Effektive Linderung von akuten Durchfällen mit Imodium Lingual 2mg

Schnelle Wirkung durch innovative Darreichungsform

Imodium Lingual 2mg bietet eine innovative Lösung für die Behandlung von akuten Durchfällen. Die Lyophilisat-Form ermöglicht eine schnelle Auflösung unter der Zunge, was eine rasche Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper gewährleistet. Diese schnelle Wirkung ist besonders vorteilhaft in Situationen, in denen eine sofortige Linderung der Symptome erforderlich ist. Die einfache Anwendung ohne Wasser macht es zudem ideal für unterwegs, sodass Sie jederzeit und überall auf eine effektive Behandlung zurückgreifen können.

 

Gezielte Wirkung auf den Darm zur Reduzierung von Flüssigkeitsverlust

Der Hauptwirkstoff in Imodium Lingual 2mg, Loperamidhydrochlorid, wirkt gezielt auf die Darmmuskulatur, um die Bewegungen zu verlangsamen. Dies führt zu einer Reduzierung des Flüssigkeitsverlusts und einer schnelleren Normalisierung der Darmfunktion. Diese gezielte Wirkung macht Imodium Lingual zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von akuten Durchfällen, indem es die Symptome schnell lindert und gleichzeitig den Körper vor übermäßigem Flüssigkeitsverlust schützt.

 

Optimale Anwendung und Dosierung von Imodium Lingual 2mg

Einfache Anwendung für eine schnelle Linderung

Die Anwendung von Imodium Lingual 2mg ist denkbar einfach: Legen Sie das Lyophilisat unter die Zunge und lassen Sie es sich auflösen. Alternativ kann es auch in etwas Wasser aufgelöst und sofort getrunken werden. Diese Flexibilität in der Anwendung macht es zu einer praktischen Lösung für alle, die eine schnelle und unkomplizierte Behandlung ihrer Symptome wünschen. Die empfohlene Dosierung beträgt bis zu 6 Lyophilisate pro Tag, verteilt auf mehrere Einnahmen, um eine optimale Wirkung zu erzielen.

 

Wichtige Hinweise zur Dosierung und Anwendung

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung von Imodium Lingual 2mg nicht zu überschreiten, um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden Symptomen sollte die Behandlung nicht länger als zwei Tage fortgesetzt werden, ohne einen Arzt zu konsultieren. Dies stellt sicher, dass die Behandlung sicher und effektiv bleibt und mögliche Komplikationen vermieden werden. Bei Unsicherheiten bezüglich der Anwendung oder Dosierung ist es ratsam, sich an einen Arzt oder Apotheker zu wenden.

 

Sicherheitsvorkehrungen und mögliche Nebenwirkungen von Imodium Lingual 2mg

Wichtige Sicherheitsvorkehrungen bei der Anwendung

Imodium Lingual 2mg sollte mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei Personen mit Lebererkrankungen oder anderen gesundheitlichen Einschränkungen. Es ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 15 Jahren geeignet. Bei Auftreten von Symptomen wie Verstopfung, Bauchschmerzen oder Blähungen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Imodium Lingual 2mg Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Verstopfung, Kopfschmerzen und Übelkeit. In den meisten Fällen sind diese Nebenwirkungen mild und vorübergehend. Sollten jedoch schwerwiegendere Symptome auftreten, ist es wichtig, die Behandlung abzubrechen und medizinischen Rat einzuholen. Eine sorgfältige Beachtung der Dosierungsanweisungen kann dazu beitragen, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Besondere Hinweise zur Lagerung und Handhabung von Imodium Lingual 2mg

Richtige Lagerung für maximale Wirksamkeit

Um die Wirksamkeit von Imodium Lingual 2mg zu gewährleisten, sollte es an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, fern von direktem Sonnenlicht und Feuchtigkeit. Die richtige Lagerung trägt dazu bei, die Stabilität des Wirkstoffs zu erhalten und die Qualität des Produkts zu sichern. Es ist wichtig, das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, um eine versehentliche Einnahme zu verhindern.

 

Handhabung und Entsorgung von Imodium Lingual 2mg

Die Handhabung von Imodium Lingual 2mg ist unkompliziert, erfordert jedoch Sorgfalt, um die Integrität des Produkts zu bewahren. Bei der Entsorgung von nicht mehr benötigten oder abgelaufenen Medikamenten sollte auf eine umweltgerechte Entsorgung geachtet werden. Apotheken bieten oft spezielle Rücknahmesysteme für Medikamente an, um eine sichere und umweltfreundliche Entsorgung zu gewährleisten. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen und die Sicherheit im Umgang mit Medikamenten zu erhöhen.

 

Verpackung

Das Produkt Imodium Lingual 2mg - 12 orale Lyophilisate wird in Form von 12 oralen Lyophilisaten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 28/04/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette

Loperamid-Hydrochlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIDIARRHOIKA - ATC-Code: A07DA03 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.

Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen: Lesen Sie sorgfältig das Kapitel „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Blut in Ihrem Stuhl vorhanden ist und/oder bei hohem Fieber.
  • wenn Sie an einer chronischen Erkrankung des Darms und des Dickdarms leiden, insbesondere bei akuten Schüben einer Colitis ulcerosa (entzündliche Darmerkrankung mit Blutungen).
  • wenn Sie an einer Darmentzündung mit Durchfall und Schmerzen nach der Anwendung von Antibiotika leiden (pseudomembranöse Kolitis).
  • wenn Sie an einer Darmentzündung durch invasive Bakterien leiden (bakterielle Enterokolitis).
  • bei Kindern unter 15 Jahren.
  • bei Phenylketonurie (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit) aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn ein Stopp oder eine Verlangsamung der Darmtätigkeit vermieden werden muss.

Die Behandlung muss bei Auftreten von Verstopfung, Bauchauftreibung oder Darmverschluss abgebrochen werden.

IM ZWEIFEL FALLS MÜSSEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER FRAGEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette einnehmen.

Sie müssen die Behandlung abbrechen und schnell Ihren Arzt aufsuchen in folgenden Fällen:

  • wenn Sie nach 2 Tagen Behandlung keine Besserung feststellen, wenn sich die Symptome verschlimmern oder neue Symptome auftreten,
  • bei Auftreten von Fieber oder Erbrechen während der Behandlung,
  • bei Auftreten von Blut oder Schleim im Stuhl,
  • bei starkem Durst, trockenem Mund. Diese Anzeichen deuten auf eine beginnende Dehydratation hin, d.h. auf einen erheblichen Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Rehydratation erforderlich ist, die oral oder intravenös erfolgen kann.
  • wenn Sie mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infiziert sind, beenden Sie die Behandlung sofort bei den ersten Anzeichen einer Bauchauftreibung (äußert sich durch eine Schwellung des Bauches).

Bei Leberinsuffizienz (schlechte Leberfunktion) informieren Sie Ihren Arzt; eine enge medizinische Überwachung kann bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel erforderlich sein.

Sie müssen während der Behandlung folgende diätetische Regeln beachten:

  • reichlich trinken, salzige oder gesüßte Getränke, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wassermenge für Erwachsene beträgt 2 Liter),
  • ausreichend essen während des Durchfalls,
  • o indem Sie bestimmte Nahrungsmittel vermeiden, insbesondere Milch, Rohkost, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke.
  • o indem Sie gegrilltes Fleisch, Reis bevorzugen.

Nehmen Sie dieses Produkt nur für die vorgesehene Anwendung (siehe Abschnitt 1) und nehmen Sie niemals mehr als die empfohlene Dosis ein (siehe Abschnitt 3). Schwere Herzprobleme (die Symptome können einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag umfassen) wurden bei Patienten berichtet, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff von IMODIUMLINGUAL, eingenommen haben.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette:

Dieses Arzneimittel enthält LOPERAMID. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Wie ist IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette einzunehmen?).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:

  • Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
  • Gemfibrozil (zur Behandlung eines hohen Fettgehalts im Blut),
  • Desmopressin oral (zur Begrenzung von Durst und Urinproduktion bei Patienten mit Diabetes insipidus).

IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft Stillzeit

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu fragen.

Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Stillen wird während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Seien Sie vorsichtig. Fahren Sie nicht, ohne die Packungsbeilage gelesen zu haben.

Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit, Schwindelgefühle oder Müdigkeit verursachen. Aufgrund dieser Risiken wird Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen empfohlen.

IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette enthält Aspartam (E951): Quelle von Phenylalanin, Spuren von Sulfiten, Benzylalkohol, Maltodextrin, das Glukose enthält, Natrium und Propylenglykol.

Dieses Arzneimittel enthält „Sulfite“ und kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,75 mg Aspartam pro gefriergetrockneter Tablette. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.

Dieses Arzneimittel enthält 0,300 mg Benzylalkohol pro gefriergetrockneter Tablette. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte „metabolische Azidose“). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (sogenannte „metabolische Azidose“).

Dieses Arzneimittel enthält Maltodextrin, das Glukose enthält. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro gefriergetrockneter Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält 0,00003 mg Propylenglykol pro gefriergetrockneter Tablette.

3. WIE IST IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE und KINDER ab 15 Jahren.

Beginnen Sie mit 2 gefriergetrockneten Tabletten in einer einzigen Einnahme (entspricht 4 mg Loperamid-Hydrochlorid).

Wenn der Durchfall anhält: Nehmen Sie nach jedem ungeformten Stuhlgang 1 zusätzliche gefriergetrocknete Tablette, jedoch:

  • niemals mehr als 6 gefriergetrocknete Tabletten pro Tag,
  • niemals mehr als 2 Tage Behandlung.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die gefriergetrockneten Tabletten sind zerbrechlich und dürfen nicht durch die Aluminiumfolie gedrückt werden.

Gehen Sie wie folgt vor, um die gefriergetrockneten Tabletten aus der Blisterpackung zu entnehmen.

Lassen Sie die gefriergetrocknete Tablette auf der Zunge zergehen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen (nicht kauen) oder trinken Sie sie sofort nach vollständiger Auflösung in einer kleinen Menge Wasser.

Behandlungsdauer

Die Anwendungsdauer ist auf 2 Tage begrenzt.

Wenn Sie mehr IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie zu viel IMODIUMLINGUAL eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Die Symptome können umfassen: beschleunigter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Veränderungen Ihres Herzrhythmus (diese Symptome können potenziell schwerwiegende und lebensbedrohliche Folgen haben), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Atemnot, oder verminderte Wachsamkeit, Verengung der Pupille, Blähungen oder Verstopfung.

In diesem Fall müssen Sie ins Krankenhaus gehen, wo Ihnen ein Gegenmittel (Naloxon) verabreicht werden kann. Eine Krankenhausüberwachung muss dann mindestens 48 Stunden lang fortgesetzt werden. Kinder reagieren stärker auf hohe Dosen von IMODIUMLINGUAL als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 Patienten) sind Verstopfung, Blähungen, Kopfschmerzen und Übelkeit. Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls mit Loperamid berichtet:

  • Allergische Reaktionen, die Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz) umfassen können.
  • Erbrechen, Verdauungsschwierigkeiten, Mundtrockenheit, schwere Verstopfung, Bauchschmerzen oder -schwellung, Bauchbeschwerden, Darmverschluss, Zungenschmerzen.
  • Hautausschläge, manchmal schwerwiegend.
  • Müdigkeit.
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
  • Schwindelgefühle, Schläfrigkeit, Bewusstseinsverlust oder -minderung, Benommenheit, erhöhter Muskeltonus, Koordinationsschwierigkeiten.
  • Verengung der Pupille (Miosis).

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

Schmerzen im oberen Bauchbereich, Bauchschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen, Empfindlichkeit des Bauches bei Berührung, Fieber, schneller Puls, Übelkeit, Erbrechen, die Symptome einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (akute Pankreatitis) sein können.

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST IMODIUMLINGUAL 2 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel oder der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Loperamid-Hydrochlorid … 2,000 mg

Entsprechende Menge an Loperamid-Basis … 1,858 mg

Pro gefriergetrockneter Tablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Gelatine, Aspartam (E951), Pfefferminzaroma (enthält unter anderem Maltodextrin, das Glukose enthält, Benzylalkohol, Natrium und Spuren von Sulfiten), Natriumbicarbonat, Mannitol.

Was ist IMODIUMLINGUAL 2 mg, gefriergetrocknete Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von gefriergetrockneten Tabletten erhältlich. Packung mit 5, 6, 10 oder 12.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Zulassung für das Inverkehrbringen

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

TURNHOUTSEWEG 30

2340 BEERSE

BELGIEN

Oder

JANSSEN CILAG S.P.A.

VIA C. JANSSEN

BORGO SAN MICHELE

04100 LATINA (LT)

ITALIEN

Oder

JNTL Consumer Health (France) SAS

DOMAINE DE MAIGREMONT

27100 VAL-DE-REUIL

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{MM/JJJJ}

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeiten und Mineralien.

Dieses Arzneimittel behandelt die Symptome von akuten Durchfällen bei Erwachsenen, ersetzt jedoch nicht die Rehydratation, begleitet von einer diätetischen Hygiene.

Es ist daher notwendig, reichlich gesüßte Getränke (Fruchtsäfte) und salzige Brühen zu trinken, um diese Verluste auszugleichen. Vermeiden Sie Milch, grünes Gemüse, Rohkost, Obst, Gewürze, bis der Durchfall verschwunden ist.

ANSM - Aktualisiert am: 28/04/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

IMODIUMLINGUAL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Loperamidhydrochlorid … 2,000 mg

Entsprechende Menge an Loperamid-Basis … 1,858 mg

Pro Lyophilisat zum Einnehmen.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: 0,75 mg Aspartam (E951), Spuren von Sulfiten, 0,30066 mg Benzylalkohol, weniger als 0,24 mg Maltodextrin (enthält Glukose) und 0,00003 mg Propylenglykol, pro Lyophilisat zum Einnehmen.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lyophilisat zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Zur Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.

Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ab 15 Jahren.

Anfangsdosierung: 2 Lyophilisate, dann 1 zusätzliches Lyophilisat nach jedem ungeformten Stuhlgang, jedoch:

  • niemals mehr als 6 Lyophilisate pro Tag einnehmen,
  • niemals mehr als 2 Tage behandeln.

Kinder

ImodiumLINGUAL darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden.

Ältere Patienten

Keine Dosisanpassung erforderlich.

Niereninsuffizienz

Keine Dosisanpassung erforderlich.

Leberinsuffizienz

Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung des First-Pass-Effekts reduziert ist (siehe Abschnitt 4.4).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Lyophilisate zum Einnehmen sollen auf der Zunge zergehen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen, oder in einem Glas Wasser aufgelöst werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Kinder unter 15 Jahren.
  • Loperamidhydrochlorid darf nicht als Erstbehandlung angewendet werden bei:
  • o akuter Dysenterie, gekennzeichnet durch das Vorhandensein von Blut im Stuhl und hohem Fieber,
  • o akuten Schüben einer Colitis ulcerosa,
  • o bakterieller Enterokolitis durch invasive Bakterien wie Salmonella, Shigella oder Campylobacter,
  • o pseudomembranöser Kolitis im Zusammenhang mit der Anwendung von Breitbandantibiotika.
  • Loperamidhydrochlorid darf nicht angewendet werden, wenn eine Hemmung der Darmperistaltik vermieden werden muss, da das Risiko schwerwiegender Folgen wie Ileus, Megakolon und toxisches Megakolon besteht. Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn Verstopfung, Bauchauftreibung oder Ileus auftreten.
  • Aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam ist dieses Medikament bei Phenylketonurie kontraindiziert.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Behandlung von Durchfall mit Loperamidhydrochlorid ist rein symptomatisch. Wann immer die Ursache des Durchfalls festgestellt werden kann, sollte eine spezifische Behandlung eingeleitet werden, soweit möglich.

Bei Patienten mit Durchfall kann es zu Dehydration und Elektrolytverlusten kommen. In diesem Fall ist die Verabreichung geeigneter Flüssigkeiten und Elektrolyte eine wesentliche Maßnahme.

Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung anhält, sollte dem Patienten geraten werden, die Einnahme dieses Medikaments zu beenden und einen Arzt aufzusuchen. Die weitere Vorgehensweise sollte neu bewertet und die Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Rehydratation in Betracht gezogen werden.

Patienten, die mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infiziert sind und wegen Durchfall mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden, sollten die Behandlung bei den ersten Anzeichen einer Bauchauftreibung abbrechen. Einzelne Fälle von hartnäckiger Verstopfung wurden mit einem erhöhten Risiko für toxisches Megakolon bei HIV-infizierten Patienten mit bakterieller und viraler infektiöser Kolitis und Behandlung mit Loperamidhydrochlorid berichtet.

Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamidhydrochlorid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung des First-Pass-Effekts reduziert ist. Dieses Medikament sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da ein Risiko einer Überdosierung besteht, die zu einer Toxizität des zentralen Nervensystems führen kann.

Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:

  • sich durch reichlich salzige oder süße Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme eines Erwachsenen beträgt 2 Liter),
  • sich während des Durchfalls zu ernähren,
  • o bestimmte Nahrungsmittel zu vermeiden, insbesondere Milch, Rohkost, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke,
  • o gegrilltes Fleisch, Reis zu bevorzugen.

Herzeffekte, einschließlich einer Verlängerung des QT-Intervalls und einer Erweiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, wurden bei Überdosierung berichtet. In einigen Fällen war der Verlauf tödlich (siehe Abschnitt 4.9). Eine Überdosierung kann ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken. Patienten sollten die empfohlene Dosis und/oder Behandlungsdauer nicht überschreiten.

Dieses Medikament enthält "Sulfite" und kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.

Dieses Medikament enthält 0,75 mg Aspartam pro Lyophilisat zum Einnehmen. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.

Dieses Medikament enthält 0,30066 mg Benzylalkohol pro Lyophilisat zum Einnehmen. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Aufgrund des Risikos einer metabolischen Azidose sollten während der Schwangerschaft, Stillzeit, bei Leber- oder Nierenerkrankungen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Dieses Medikament enthält Maltodextrin, das Glukose enthält. Patienten mit einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lyophilisat zum Einnehmen, d.h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

Dieses Medikament enthält 0,00003 mg Propylenglykol pro Lyophilisat zum Einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 4 mg) und Itraconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 3- bis 4-fache. In derselben Studie erhöhte Gemfibrozil, ein Inhibitor von CYP 2C8, die Loperamidkonzentrationen um das 2-fache. Die Kombination von Itraconazol und Gemfibrozil führte zu einer Erhöhung der Spitzenplasmakonzentrationen von Loperamid um das 4-fache und einer Erhöhung der gesamten Plasmakonzentration um das 13-fache. Diese Erhöhungen waren nicht mit Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem bei psychomotorischen Tests (subjektive Schläfrigkeit und Digit Symbol Substitution Test) verbunden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 16 mg) und Ketoconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 5-fache. Diese Erhöhung war nicht mit einer Zunahme der pharmakodynamischen Effekte bei Messungen durch Pupillometrie verbunden.

Die Kombination mit oralem Desmopressin führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Desmopressin um das 3-fache, vermutlich aufgrund der Verlangsamung der Darmmotilität.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt.

Klinische Daten zur Anwendung von Loperamid während der Schwangerschaft sind begrenzt. Die verfügbaren Daten erlauben keine Schlussfolgerung über ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Fehlbildungen, obwohl einige epidemiologische Studien mögliche Assoziationen, insbesondere mit Fällen von Hypospadie, hervorgehoben haben, ohne dass dieses Risiko bestätigt werden konnte. Derzeit kann das Risiko von Fehlbildungen nicht bestimmt werden.

Folglich sollte der erwartete therapeutische Nutzen im Hinblick auf die Risiken abgewogen werden, und die Anwendung von Loperamid sollte während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn dies notwendig ist, insbesondere im ersten Trimester.

Bei längerer Behandlung sollte die opiatähnliche Wirkung berücksichtigt werden, die insbesondere die Verdauungsfunktionen des Neugeborenen beeinträchtigen kann.

Stillzeit

Obwohl der Übergang von Loperamid in die Muttermilch sehr gering ist, können kleine Mengen in der Muttermilch nachgewiesen werden. Die Literatur zur Exposition von Säuglingen gegenüber Loperamid während der Stillzeit ist begrenzt, sodass das Risiko unerwünschter Wirkungen nicht vollständig ausgeschlossen werden kann. Folglich wird das Stillen während einer Behandlung mit Loperamid nicht empfohlen.

Bei längerer Behandlung sollte die opiatähnliche Wirkung berücksichtigt werden.

Fertilität

Die Auswirkungen von Loperamid auf die menschliche Fertilität wurden nicht untersucht.

Bei Ratten wurde bei sehr hohen Dosen von Loperamid (40 mg/kg/Tag - 20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) eine Verringerung der männlichen und weiblichen Fertilität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Medikament kann Schläfrigkeit, Schwindelgefühle oder Müdigkeit verursachen.

Vorsicht ist daher beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen geboten.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von Loperamidhydrochlorid wurde bei 3076 Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren bewertet, die an 31 kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien zur Behandlung von Durchfall mit Loperamidhydrochlorid teilnahmen. Von diesen Studien betrafen 26 die Behandlung von akutem Durchfall (N=2755) und 5 die Behandlung von chronischem Durchfall (N=321).

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1%) in klinischen Studien während einer Behandlung mit Loperamidhydrochlorid bei akutem Durchfall waren Verstopfung (2,7%), Blähungen (1,7%), Kopfschmerzen (1,2%) und Übelkeit (1,1%).

In klinischen Studien zu chronischem Durchfall waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1%) Blähungen (2,8%), Verstopfung (2,2%), Übelkeit (1,2%) und Schwindelgefühle (1,2%).

Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Loperamidhydrochlorid in klinischen Studien oder während der Post-Marketing-Erfahrung berichtet wurden. Die Nebenwirkungen sind nach Organsystem und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis <1/100), selten (≥ 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden). Das Verfahren zur Bestimmung der seit der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen für Loperamidhydrochlorid erlaubt keine Unterscheidung der Indikationen (akut oder chronisch) oder der Population (Erwachsene, Kinder).

Nebenwirkungen

Organsystemklassen

Häufig

Gelegentlich

Selten

Häufigkeit unbekannt

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen a

Schwindelgefühle b

Kopfschmerzen b

Schwindelgefühle a

Schläfrigkeit, Bewusstseinsverlust, Stupor, verminderte Bewusstseinsstufe, Hypertonie, Koordinationsstörungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Verstopfung

Übelkeit

Blähungen

Bauchschmerzen

Bauchbeschwerden

Mundtrockenheit

Oberbauchschmerzen a

Erbrechen a

Dyspepsie b

Bauchauftreibung a

Ileus (einschließlich paralytischer Ileus), Megakolon (einschließlich toxisches Megakolon), Glossodynie, akute Pankreatitis

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Ausschlag a

Blasenbildender Ausschlag (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme), Angioödem, Urtikaria, Pruritus

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktion, anaphylaktische Reaktion (einschließlich anaphylaktischer Schock), anaphylaktoide Reaktion

Augenerkrankungen

Miosis

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Harnverhalt

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Müdigkeit

a: Indikation akuter Durchfall

b: Indikation chronischer Durchfall

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Symptome

Bei Überdosierung (einschließlich Überdosierung aufgrund von Leberinsuffizienz) können eine Depression des zentralen Nervensystems (verminderte Wachsamkeit, Stupor, Schläfrigkeit, Miosis, Hypertonie, Atemdepression, motorische Inkoordination), Harnverhalt und ein paralytischer Ileus beobachtet werden. Kinder können empfindlicher auf die Effekte auf das zentrale Nervensystem reagieren.

Herzeffekte, wie eine Verlängerung des QT-Intervalls und eine Erweiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, andere schwere ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und Synkope, wurden bei Personen beobachtet, die übermäßige Dosen von Loperamidhydrochlorid eingenommen haben (siehe Abschnitt 4.4). Es wurden auch Fälle mit tödlichem Ausgang berichtet. Missbrauch, Fehlgebrauch mit übermäßig hohen Dosen und/oder Überdosierung mit Loperamid können ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken.

Bei Absetzen wurden Fälle von Arzneimittelentzugssyndrom bei Personen beobachtet, die Loperamid missbrauchten, missbräuchlich verwendeten oder absichtlich mit übermäßig hohen Dosen überdosierten.

Notfallmaßnahmen, Gegenmittel:

Bei Überdosierung sollten das QT-Intervall und der QRS-Komplex mittels EKG überwacht werden.

Bei zentralnervösen Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung kann Naloxon als Gegenmittel verwendet werden. Da die Wirkungsdauer von Loperamid länger ist als die von Naloxon (1 bis 3 Stunden), kann es notwendig sein, die Verabreichung von Naloxon zu wiederholen. Folglich sollte der Patient mindestens 48 Stunden lang unter medizinischer Überwachung gehalten werden, um eine zentrale Nervensystemdepression zu erkennen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTI-DIARRHOIKA, ATC-Code: A07DA03 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).

  • Wirkmechanismus:
  • Loperamid bindet an die Opiatrezeptoren der Darmwand. Dadurch hemmt es
  • die Freisetzung von Acetylcholin und Prostaglandinen, wodurch der propulsive Peristaltik reduziert wird,
  • die Darmtransitzeit verlängert und die Resorption von Wasser und Elektrolyten gefördert wird. Das
  • Loperamid verändert die Darmflora nicht. Es erhöht den Tonus des Analsphinkters und reduziert dadurch
  • Inkontinenz und Drang. Es hat keine zentrale Wirkung.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Loperamid wird nur geringfügig über den Verdauungstrakt resorbiert. Es unterliegt einem ausgeprägten First-Pass-Effekt in der Leber und seine Bioverfügbarkeit beträgt nur etwa 0,3 %.

Verteilung

Verteilungsstudien bei Ratten zeigen eine hohe Affinität zur Darmwand, wobei Loperamid bevorzugt an die Rezeptoren der longitudinalen Muskelschicht bindet.

Die Plasmaproteinbindung, hauptsächlich an Albumin, beträgt 95 %. Nicht-klinische Studien haben gezeigt, dass Loperamid ein Substrat von P-Glykoprotein ist.

Biotransformation

Loperamid wird fast vollständig von der Leber aufgenommen, wo es metabolisiert, konjugiert und in die Galle ausgeschieden wird. Die N-demethylierende Oxidation ist der Hauptstoffwechselweg von Loperamid und wird hauptsächlich durch CYP3A4 und CYP2C8 vermittelt. Aufgrund dieses sehr starken First-Pass-Effekts in der Leber bleiben die Plasmakonzentrationen von Loperamid sehr niedrig.

Ausscheidung

Die Eliminationshalbwertszeit von Loperamid beim Menschen beträgt 10,8 bis 11 Stunden, mit Schwankungen von 9,1 bis 14,4 Stunden.

Seine Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Stuhl.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Allgemeine Toxikologie

Eine subchronische Toxizitätsstudie mit wiederholter oraler Verabreichung berichtete über die niedrigste NOAEL von 0,3 mg/kg/Tag für eine 2-wöchige Studie und 0,4 mg/kg/Tag für eine 1-monatige Studie bei Hunden und Ratten. Langzeittoxikologiestudien mit wiederholter Verabreichung von Loperamid bis zu 12 Monaten bei Hunden und bis zu 18 Monaten bei Ratten zeigten keine toxischen Effekte außer einer Verringerung oder Erhöhung des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme bei täglichen Dosen von bis zu 5 mg/kg/Tag (8-fache der maximalen Dosis beim Menschen) bei Hunden und 40 mg/kg/Tag (20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) bei Ratten. Die dosisfreie Nebenwirkungsgrenze (NOAEL) in diesen Studien betrug 0,3 mg/kg/Tag (etwa 0,5-fache der maximalen Dosis beim Menschen) und 2,5 mg/kg/Tag (etwa 1,3-fache der maximalen Dosis beim Menschen) bei Hunden und Ratten.

Nicht-klinische in vitro und in vivo Studien mit Loperamidhydrochlorid zeigen keine signifikanten Effekte auf die kardiale Elektrophysiologie bei Konzentrationen, die der therapeutischen Marge entsprechen und bei wichtigen Vielfachen dieser Marge (bis zu 47-fach). Bei extrem hohen Konzentrationen, die mit einer Überdosierung verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4), wirkt Loperamid jedoch auf die kardiale Elektrophysiologie, indem es Kalium- (hERG) und Natriumkanäle hemmt und Arrhythmien verursacht.

Genetische Toxikologie

Loperamid ist in in vitro und in vivo Tests nicht mutagen.

Kanzerogenität

Es liegen keine präklinischen Daten vor.

Reproduktions- und Entwicklungstoxikologie

Reproduktionsstudien bei Ratten zeigten bei hohen Dosen von Loperamid (40 mg/kg/Tag, 20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) maternale Toxizität, eine Verringerung der männlichen und weiblichen Fertilität und eine Verringerung der fetalen Überlebensrate. Niedrigere Dosen (10 mg/kg, 5-fache der maximalen Dosis beim Menschen) zeigten keine toxischen Effekte bei der Mutter oder dem Fötus und beeinflussten nicht die peri- und postnatale Entwicklung.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Gelatine, Aspartam (E951), Pfefferminzaroma (enthält unter anderem Benzylalkohol, Maltodextrin (enthält Glukose) weniger als 0,24 mg pro Lyophilisat zum Einnehmen, Propylenglykol, Natrium und Spuren von Sulfiten), Natriumbicarbonat, Mannitol.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

4 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

5, 6, 10 oder 12 Lyophilisate zum Einnehmen in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Die Lyophilisate sind zerbrechlich und dürfen nicht durch die Aluminiumfolie gedrückt werden.

Gehen Sie wie folgt vor, um die Lyophilisate aus der Blisterpackung zu entnehmen:

  • Heben Sie den Rand der Aluminiumfolie an und entfernen Sie sie vollständig,
  • Drücken Sie das Lyophilisat von unten heraus,
  • Entnehmen Sie das Lyophilisat aus der Blisterpackung

Nicht verwendete Arzneimittel oder Abfälle sind gemäß den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 359 598 5 0: 5 Lyophilisate zum Einnehmen in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium)
  • 34009 359 599 1 1: 6 Lyophilisate zum Einnehmen in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium)
  • 34009 359 601 6 0: 10 Lyophilisate zum Einnehmen in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium)
  • 34009 366 667 9 5: 12 Lyophilisate zum Einnehmen in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Johnson & Johnson
Ipsen
Biogaran
Lehning
Viatris
Viatris
Ipsen
Description courte
Das Medikament ImodiumLingual ist zur kurzfristigen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfällen bei Erwachsenen in Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen angezeigt.

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.

Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird.
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren.
Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.
Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen stellt eine häufige Herausforderung dar, insbesondere wenn sie plötzlich auftreten und den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Unwohlsein, Dehydrierung und ein gestörter Elektrolythaushalt sind nur einige der Probleme, die mit Durchfall einhergehen können. In solchen Fällen kann die richtige medikamentöse Unterstützung, wie sie Imodium Lingual bietet, entscheidend sein, um die Symptome schnell und effektiv zu lindern.

Was sind die Ursachen für akute Durchfallerkrankungen?

Akute Durchfallerkrankungen können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden. Häufig sind Infektionen durch Viren, Bakterien oder Parasiten die Ursache. Auch Lebensmittelvergiftungen, Stress oder eine plötzliche Ernährungsumstellung können zu Durchfall führen. Die genaue Ursache zu identifizieren, ist wichtig, um die richtige Behandlung zu wählen.

 

  • Virale Infektionen, wie das Norovirus oder Rotavirus.
  • Bakterielle Infektionen, oft durch kontaminierte Lebensmittel oder Wasser.
  • Parasitäre Infektionen, die vor allem in tropischen Regionen vorkommen.
  • Unverträglichkeiten oder Allergien gegen bestimmte Nahrungsmittel.
  • Stress oder psychische Belastungen, die den Magen-Darm-Trakt beeinflussen.

 

Die Behandlung sollte sich auf die Linderung der Symptome konzentrieren, während gleichzeitig die zugrunde liegende Ursache adressiert wird, um eine schnelle Genesung zu fördern.

 

Wie wirkt Imodium Lingual bei der Behandlung von Durchfall?

Imodium Lingual enthält den Wirkstoff Loperamid, der die Darmbewegungen verlangsamt und so die Passagezeit des Darminhalts verlängert. Dies ermöglicht eine bessere Aufnahme von Flüssigkeiten und Elektrolyten, was zur Festigung des Stuhls beiträgt und die Häufigkeit der Stuhlgänge reduziert.

 

Die Anwendung von Imodium Lingual ist einfach und bequem, da es sich um einen Lyophilisat handelt, der sich schnell unter der Zunge auflöst. Dies ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs und eine rasche Linderung der Symptome.

 

  • Reduziert die Darmbewegungen und verlängert die Transitzeit.
  • Verbessert die Aufnahme von Wasser und Elektrolyten im Darm.
  • Führt zu einer schnelleren Linderung der Durchfallsymptome.

 

Die Anwendung sollte in Kombination mit diätetischen Maßnahmen erfolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche diätetischen Maßnahmen unterstützen die Behandlung mit Imodium Lingual?

Neben der medikamentösen Behandlung ist es wichtig, diätetische Maßnahmen zu ergreifen, um den Körper zu unterstützen und die Genesung zu fördern. Eine angepasste Ernährung kann helfen, den Magen-Darm-Trakt zu entlasten und die Symptome zu lindern.

 

  • Vermeidung von fettigen, scharfen und schwer verdaulichen Lebensmitteln.
  • Verzehr von leicht verdaulichen Nahrungsmitteln wie Bananen, Reis, Apfelmus und Toast.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um Dehydrierung zu vermeiden.
  • Verwendung von Elektrolytlösungen, um den Elektrolythaushalt auszugleichen.

 

Diese Maßnahmen sollten parallel zur Einnahme von Imodium Lingual durchgeführt werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

 

Wie kann Imodium Lingual in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Imodium Lingual in eine umfassende Pflegeroutine kann helfen, die Symptome von Durchfall effektiv zu kontrollieren und die Genesung zu unterstützen. Eine strukturierte Herangehensweise kann den Heilungsprozess beschleunigen und das Wohlbefinden verbessern.

 

Schritt Maßnahme Ziel
Morgens Einnahme von Imodium Lingual Symptome schnell lindern
Tagsüber Leichte, gut verdauliche Mahlzeiten Den Magen-Darm-Trakt entlasten
Nachmittags Ausreichende Flüssigkeitszufuhr Dehydrierung vermeiden
Abends Erneute Einnahme von Imodium Lingual bei Bedarf Symptome über Nacht kontrollieren

 

Die konsequente Anwendung dieser Routine kann helfen, die Symptome von Durchfall effektiv zu managen und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein?

Neben der medikamentösen Behandlung und diätetischen Anpassungen gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein können. Diese können dazu beitragen, den Heilungsprozess zu unterstützen und das Wohlbefinden zu fördern.

 

  • Vermeidung von Stress und ausreichende Ruhe.
  • Verwendung von Probiotika zur Unterstützung der Darmflora.
  • Regelmäßige, aber schonende körperliche Aktivität.
  • Vermeidung von Alkohol und koffeinhaltigen Getränken.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit der Einnahme von Imodium Lingual dazu beitragen, die Symptome von Durchfall effektiv zu kontrollieren und die Genesung zu unterstützen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Imodium Lingual 2mg bei akuten Durchfällen?

Imodium Lingual 2mg wirkt, indem es die Darmbewegungen verlangsamt, was zu einer Verringerung des Stuhlgangs führt und dem Körper mehr Zeit gibt, Flüssigkeiten und Nährstoffe aufzunehmen. Der Wirkstoff Loperamid bindet an die Opioidrezeptoren im Darm, was die Darmmotilität reduziert. Dies ist besonders nützlich bei akuten Durchfällen, da es hilft, den Flüssigkeitsverlust zu minimieren und die Symptome schnell zu lindern. Es ist wichtig, Imodium Lingual in Verbindung mit diätetischen Maßnahmen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um mögliche zugrunde liegende Ursachen zu identifizieren und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.

Kann Imodium Lingual 2mg bei chronischen Durchfällen eingesetzt werden?

Imodium Lingual 2mg ist primär für die kurzfristige Behandlung von akuten Durchfällen vorgesehen und sollte nicht für chronische Durchfälle verwendet werden, es sei denn, es wurde von einem Arzt empfohlen. Chronische Durchfälle können auf ernsthafte gesundheitliche Probleme hinweisen, die eine umfassende medizinische Untersuchung erfordern. Die Verwendung von Imodium Lingual bei chronischen Durchfällen könnte die Symptome maskieren, ohne die zugrunde liegende Ursache zu behandeln. Daher ist es wichtig, bei anhaltenden oder wiederkehrenden Durchfällen einen Arzt zu konsultieren, um eine genaue Diagnose und eine geeignete Behandlung zu erhalten.

Wie sollte Imodium Lingual 2mg bei Reisen eingesetzt werden, um Reisedurchfall zu vermeiden?

Imodium Lingual 2mg kann eine nützliche Ergänzung für Ihre Reiseapotheke sein, insbesondere wenn Sie in Regionen reisen, in denen Reisedurchfall häufig vorkommt. Es sollte jedoch nicht prophylaktisch, sondern nur bei Auftreten von Symptomen eingenommen werden. Bei den ersten Anzeichen von Durchfall kann die Einnahme von Imodium Lingual helfen, die Symptome schnell zu kontrollieren und den Flüssigkeitsverlust zu minimieren. Es ist wichtig, auch auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten und gegebenenfalls orale Rehydratationslösungen zu verwenden. Bei schweren oder anhaltenden Symptomen sollte medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Gesundheitsprobleme vorliegen.

Welche diätetischen Maßnahmen sollten bei der Einnahme von Imodium Lingual 2mg beachtet werden?

Bei der Einnahme von Imodium Lingual 2mg ist es wichtig, diätetische Maßnahmen zu beachten, um die Wirksamkeit des Medikaments zu unterstützen. Eine leichte, fettarme Ernährung kann helfen, den Magen-Darm-Trakt zu entlasten. Es wird empfohlen, ballaststoffreiche Lebensmittel zu vermeiden, da sie die Darmbewegungen anregen können. Stattdessen sollten leicht verdauliche Lebensmittel wie Bananen, Reis, Apfelmus und Toast bevorzugt werden. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist entscheidend, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen. Wasser, klare Brühen und Elektrolytlösungen sind ideal. Diese diätetischen Maßnahmen können dazu beitragen, die Symptome schneller zu lindern und die Erholung zu fördern.

Wie unterscheidet sich Imodium Lingual 2mg von anderen Antidiarrhoika?

Imodium Lingual 2mg unterscheidet sich von anderen Antidiarrhoika durch seine Darreichungsform als Lyophilisat, das sich schnell im Mund auflöst und somit eine schnelle Linderung der Symptome bietet. Der Wirkstoff Loperamid ist ein bewährtes Mittel zur Behandlung von akuten Durchfällen, da es die Darmmotilität effektiv reduziert. Im Gegensatz zu einigen anderen Antidiarrhoika, die möglicherweise systemische Nebenwirkungen haben, wirkt Loperamid hauptsächlich lokal im Darm, was das Risiko von Nebenwirkungen minimiert. Diese Eigenschaften machen Imodium Lingual zu einer praktischen und effektiven Wahl für die kurzfristige Behandlung von akuten Durchfällen, insbesondere wenn eine schnelle Wirkung gewünscht ist.

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