Diosmectit 3g Mylan Beutel Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln - Packung mit 30 Beuteln

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Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.

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Diosmectit 3g Mylan ist ein unverzichtbares Medikament zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen, das die orale Rehydratation unterstützt, sowie bei Erwachsenen. Dieses Produkt bietet eine effektive Lösung zur Linderung von Durchfall, indem es die Flüssigkeitsaufnahme im Darm verbessert und die Konsistenz des Stuhls normalisiert. Mit seiner bewährten Formel ist Diosmectit 3g Mylan ein zuverlässiger Begleiter in der Hausapotheke, der schnell und effektiv wirkt, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden wiederherzustellen. Die praktische Darreichungsform in Pulverform ermöglicht eine einfache Zubereitung und Einnahme, was besonders bei der Behandlung von Kindern von Vorteil ist.

 

Effektive Behandlung von akuten und chronischen Durchfallerkrankungen mit Diosmectit 3g Mylan

Symptomatische Linderung bei akuten Durchfallerkrankungen

Diosmectit 3g Mylan ist speziell formuliert, um akute Durchfallerkrankungen bei Kindern und Erwachsenen effektiv zu behandeln. Die einzigartige Zusammensetzung des Medikaments ermöglicht es, die Flüssigkeitsaufnahme im Darm zu verbessern und die Konsistenz des Stuhls zu normalisieren. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome und einer Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens. Die Anwendung von Diosmectit 3g Mylan in Kombination mit einer oralen Rehydratationstherapie stellt sicher, dass der Körper ausreichend mit Flüssigkeit versorgt wird, um Dehydration zu vermeiden.

 

Langfristige Unterstützung bei chronischen Durchfallerkrankungen

Für Patienten, die unter chronischen Durchfallerkrankungen leiden, bietet Diosmectit 3g Mylan eine zuverlässige Lösung zur symptomatischen Linderung. Die regelmäßige Einnahme des Medikaments kann helfen, die Häufigkeit und Intensität der Durchfallanfälle zu reduzieren, was zu einer erheblichen Verbesserung der Lebensqualität führt. Diosmectit 3g Mylan wirkt, indem es die Darmschleimhaut schützt und die Darmbarriere stärkt, was langfristig zu einer stabileren Verdauungsgesundheit beiträgt.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten von Diosmectit 3g Mylan bei verschiedenen Verdauungsbeschwerden

Behandlung von Schmerzen bei Magen-Darm-Erkrankungen

Neben der Behandlung von Durchfallerkrankungen ist Diosmectit 3g Mylan auch wirksam bei der Linderung von Schmerzen, die mit Magen-Darm-Erkrankungen verbunden sind. Das Medikament wirkt, indem es die Schleimhaut des Verdauungstrakts schützt und beruhigt, was zu einer schnellen Linderung von Schmerzen und Unwohlsein führt. Diese Eigenschaft macht Diosmectit 3g Mylan zu einer wertvollen Ergänzung bei der Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden.

 

Unterstützung bei der Behandlung von Koliken

Diosmectit 3g Mylan kann auch zur Linderung von Koliken eingesetzt werden, die häufig bei Säuglingen und Kleinkindern auftreten. Die beruhigende Wirkung des Medikaments auf den Verdauungstrakt hilft, die Symptome von Koliken zu lindern und das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern. Die einfache Zubereitung und Einnahme des Pulvers macht es zu einer praktischen Lösung für Eltern, die nach einer effektiven Behandlungsmöglichkeit für Koliken suchen.

 

Sichere Anwendung und Dosierung von Diosmectit 3g Mylan für optimale Ergebnisse

Empfohlene Dosierung für verschiedene Altersgruppen

Die Dosierung von Diosmectit 3g Mylan variiert je nach Alter und Schwere der Symptome. Bei Säuglingen und Kindern unter einem Jahr wird empfohlen, zwei Beutel pro Tag für drei Tage zu verabreichen, gefolgt von einem Beutel pro Tag. Für Kinder über einem Jahr beträgt die empfohlene Dosierung vier Beutel pro Tag für drei Tage, gefolgt von zwei Beuteln pro Tag. Erwachsene sollten im Durchschnitt drei Beutel pro Tag einnehmen, wobei die Dosierung zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden kann, um eine schnellere Linderung zu erzielen.

 

Einfacher Verabreichungsweg für maximale Benutzerfreundlichkeit

Diosmectit 3g Mylan wird oral eingenommen und kann leicht in Wasser oder einer anderen Flüssigkeit aufgelöst werden. Bei Säuglingen und Kleinkindern kann der Inhalt des Beutels in einem Fläschchen mit 50 ml Wasser aufgelöst und über den Tag verteilt verabreicht werden. Alternativ kann das Pulver mit halbflüssigen Nahrungsmitteln wie Brei oder Kompott gemischt werden. Diese Flexibilität in der Verabreichung macht Diosmectit 3g Mylan zu einer benutzerfreundlichen Option für die Behandlung von Verdauungsbeschwerden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise zur sicheren Anwendung von Diosmectit 3g Mylan

Wichtige Sicherheitsinformationen und Kontraindikationen

Bei der Anwendung von Diosmectit 3g Mylan ist es wichtig, die Sicherheitsinformationen und Kontraindikationen zu beachten. Das Medikament sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Diosmectit oder einen der anderen Bestandteile des Produkts sind. Bei Patienten mit schwerer Verstopfung in der Vorgeschichte sollte Diosmectit 3g Mylan mit Vorsicht angewendet werden. Bei Auftreten von Fieber oder Erbrechen in Verbindung mit Durchfall sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.

 

Empfehlungen für die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft sollte Diosmectit 3g Mylan nur auf Anraten eines Arztes angewendet werden. Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Notwendigkeit der Fortsetzung der Behandlung zu beurteilen. Es wird empfohlen, vor der Anwendung von Medikamenten während der Schwangerschaft oder Stillzeit den Rat eines Arztes oder Apothekers einzuholen, um die Sicherheit für Mutter und Kind zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Diosmectit 3g Mylan Beutel Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln wird in einer Packung mit 30 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 08/07/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Diosmectite

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN - ATC-Code: A07BC05.

Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff: Diosmectite.

Diosmectite ist ein gereinigter natürlicher Ton, der die Darmschleimhaut bedeckt. Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:

  • akutem Durchfall bei Kindern über 2 Jahren in Ergänzung zur oralen Rehydratation und bei Erwachsenen;
  • chronischem (lang anhaltendem) Durchfall bei Erwachsenen;
  • Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen bei Erwachsenen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL BEACHTEN?

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei Phenylketonurie (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit) aufgrund des Gehalts an Aspartam.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren: DIOSMECTITE VIATRIS darf nicht angewendet werden.

Bei Kindern über 2 Jahren: DIOSMECTITE VIATRIS sollte nur zur Behandlung von akutem Durchfall (maximal 7 Tage) in Verbindung mit der frühzeitigen Gabe einer oralen Rehydratationslösung (ORS) angewendet werden. Jede chronische Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS sollte vermieden werden.

Bei Erwachsenen: Eine längere oder wiederholte Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS wird ohne ärztlichen Rat nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme von DIOSMECTITE VIATRIS Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:

  • wenn Sie in der Vergangenheit unter schwerer Verstopfung gelitten haben.

Konsultieren Sie Ihren Arzt:

  • bei akutem Durchfall, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen Behandlung nicht bessern oder verschlimmern;
  • wenn Ihre Verdauungsschmerzen mit Fieber oder Erbrechen einhergehen.

Kinder

DIOSMECTITE VIATRIS ist für Kinder über 2 Jahre zur Behandlung von akutem Durchfall vorgesehen. Es sollte in Verbindung mit der frühzeitigen Gabe einer oralen Rehydratationslösung (ORS) verabreicht werden, um Dehydratation zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Zusätzliche diätetische Maßnahmen

Diese Behandlung ergänzt diätetische Regeln:

  • Rehydrieren Sie sich durch reichliches Trinken von salzigen oder süßen Getränken, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme eines Erwachsenen beträgt 2 Liter);
  • setzen Sie die Nahrungsaufnahme während des Durchfalls fort, vermeiden Sie jedoch bestimmte Lebensmittel, insbesondere rohes Gemüse und Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke;
  • bevorzugen Sie gegrilltes Fleisch, Reis.

Andere Arzneimittel und DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann die Aufnahme anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verringern. Kein Arzneimittel sollte gleichzeitig mit DIOSMECTITE VIATRIS eingenommen werden.

Sie sollten die Einnahme von DIOSMECTITE VIATRIS und eines anderen Arzneimittels um mehr als 2 Stunden auseinanderlegen, wenn möglich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der erwartete Effekt ist jedoch gleich null oder vernachlässigbar.

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält Aspartam (E 951) und Glukose.

Dieses Arzneimittel enthält 16 mg Aspartam pro Beutel.

Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, gefährlich sein, da es nicht richtig abgebaut werden kann.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Behandlung von akutem Durchfall:

Bei Kindern ab 2 Jahren: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage, dann 2 Beutel pro Tag für 4 Tage.

Bei Erwachsenen:

Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag für 7 Tage. In der Praxis kann die Dosierung zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden.

Andere Indikationen:

Bei Erwachsenen:

Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Der Inhalt des Beutels sollte unmittelbar vor der Anwendung in Suspension gebracht werden.

Bei Kindern:

Der Inhalt des Beutels kann in einer 50 ml Flasche Wasser aufgelöst und über den Tag verteilt werden oder mit einem halbfesten Nahrungsmittel gemischt werden: Brei, Kompott, Püree, „Gläschen“ usw.

Bei Erwachsenen:

Der Inhalt des Beutels kann in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden.

Wenn Sie mehr DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten:

Die Einnahme einer zu großen Menge DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel kann Verstopfung verursachen, die in der Regel verschwindet, wenn die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen wird. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen:

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die möglichen Nebenwirkungen von DIOSMECTITE VIATRIS sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verstopfung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Erbrechen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Nesselsucht

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Allergische Reaktion, die sich durch folgende Anzeichen äußern kann: Hautrötung, Juckreiz, Schwellung von Gesicht und Hals, Atembeschwerden, Unwohlsein, Kollaps.

Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel und dem Beutel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diosmectite … 3 g

Pro Beutel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam (E 951), Glucosemonohydrat, Vanillin.

Was ist DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form eines Beutels geliefert. Packung mit 18, 30 oder 60 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

OY SIMCERE EUROPE LTD

VOLTTIKATU 5

70700 KUOPIO

FINNLAND

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

oder

EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING FINLAND OY

VOLTTIKATU 5, VOLTTIKATU 8

70700 KUOPIO

FINNLAND

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 08/07/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Diosmectite … 3 g

Pro Beutel.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) (16 mg), Glucose (679 mg).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Behandlung des akuten Durchfalls bei Kindern über 2 Jahren in Ergänzung zur oralen Rehydratation und bei Erwachsenen.
  • Symptomatische Behandlung des chronischen funktionellen Durchfalls bei Erwachsenen.
  • Symptomatische Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen bei Erwachsenen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Behandlung des akuten Durchfalls:

Bei Kindern ab 2 Jahren: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage, dann 2 Beutel pro Tag für 4 Tage.

Bei Erwachsenen:

Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag für 7 Tage.

In der Praxis kann die tägliche Dosis zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden.

Andere Anwendungsgebiete:

Bei Erwachsenen:

Im Durchschnitt 9 Gramm (3 Beutel) pro Tag.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Der Inhalt des Beutels sollte unmittelbar vor der Anwendung suspendiert werden.

Bei Kindern kann der Inhalt des Beutels in einer 50 ml Flasche Wasser aufgelöst und über den Tag verteilt werden oder mit einer halbfesten Nahrung gemischt werden: Brei, Kompott, Püree, „Gläschen“.

Bei Erwachsenen kann der Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam ist dieses Arzneimittel bei Phenylketonurie kontraindiziert.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Diosmectite sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerer chronischer Verstopfung mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren sollte die Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS vermieden werden. Die Standardbehandlung des akuten Durchfalls ist die Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS).

Bei Kindern über 2 Jahren sollte die Behandlung des akuten Durchfalls in Kombination mit der frühzeitigen Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS) erfolgen, um eine Dehydratation zu vermeiden.

Die chronische Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS sollte vermieden werden.

Bei Erwachsenen entbindet die Behandlung nicht von einer Rehydratation, falls diese erforderlich ist.

Das Ausmaß der Rehydratation mit einer oralen Rehydratationslösung oder intravenös sollte an die Schwere des Durchfalls, das Alter und die Besonderheiten des Patienten angepasst werden.

Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:

  • sich durch reichlich salzige oder süße Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wassermenge für Erwachsene beträgt 2 Liter);
  • die Ernährung während des Durchfalls aufrechtzuerhalten:
  • o durch den Ausschluss bestimmter Nahrungsmittel, insbesondere Rohkost, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke,
  • o durch die Bevorzugung von gegrilltem Fleisch und Reis.

Dieses Arzneimittel enthält 16 mg Aspartam pro Beutel.

Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.

Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Patienten mit einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankung) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die adsorbierenden Eigenschaften dieses Produkts können die Verzögerung und/oder die Absorptionsrate einer anderen Substanz beeinflussen. Es wird empfohlen, andere Arzneimittel in einem Abstand von DIOSMECTITE VIATRIS zu verabreichen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine oder nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften) zur Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS bei Schwangeren vor.

Die bei Tieren durchgeführten Studien sind unzureichend, um Rückschlüsse auf die Reproduktionstoxizität zu ziehen.

DIOSMECTITE VIATRIS wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von DIOSMECTITE VIATRIS während der Stillzeit vor.

DIOSMECTITE VIATRIS wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Die Wirkung auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der erwartete Effekt ist jedoch null oder vernachlässigbar.

4.8. Nebenwirkungen

Die am häufigsten während der Behandlung berichtete Nebenwirkung ist Verstopfung, die bei etwa 7 % der Erwachsenen und 1 % der Kinder auftritt. Bei Auftreten von Verstopfung sollte die Behandlung mit Diosmectite abgebrochen und bei Bedarf mit einer niedrigeren Dosis wieder aufgenommen werden.

Die in klinischen Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichteten Nebenwirkungen sind unten aufgeführt. Ihre Häufigkeit wird gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000); unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

In klinischen Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichtete Nebenwirkungen:

Systemorganklasse

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig*

Verstopfung

Gelegentlich*

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich*

Ausschlag

Selten*

Nesselsucht

Unbekannt

Angioödem, Pruritus

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannt

Überempfindlichkeit

*Häufigkeit geschätzt anhand der Inzidenzraten, die in klinischen Studien beobachtet wurden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung kann zu schwerer Verstopfung oder einem Bezoar führen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN, ATC-Code: A07BC05.

In der klinischen Pharmakologie wurde gezeigt, dass Diosmectite:

  • Intestinale Gase bei Erwachsenen adsorbiert.
  • Die normale Durchlässigkeit der Schleimhaut wiederherstellt, in einer klinischen Studie bei Kindern mit Gastroenteritis.

Durch seine blattartige Struktur und hohe plastische Viskosität besitzt Diosmectite eine hohe Abdeckungsfähigkeit der Verdauungsschleimhaut.

Die kombinierten Ergebnisse von 2 randomisierten, doppelblinden Studien, die die Wirksamkeit von DIOSMECTITE VIATRIS im Vergleich zu Placebo untersuchten und 602 Patienten im Alter von 1 bis 36 Monaten mit akutem Durchfall einschlossen, zeigen eine signifikante Reduktion der Stuhlfrequenz in den ersten 72 Stunden in der Gruppe der mit DIOSMECTITE VIATRIS behandelten Patienten, zusätzlich zur oralen Rehydratation.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Aufgrund der Struktur von Diosmectite bleibt DIOSMECTITE VIATRIS auf der luminalen Seite des Verdauungsepithels. Es wird weder absorbiert noch metabolisiert.

Diosmectite wird auf natürliche Weise mit dem Stuhl ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Sicherheitsdaten, die in konventionellen Studien zur akuten und wiederholten Dosis-Toxizität und Genotoxizität gewonnen wurden, haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Aspartam, Glucosemonohydrat, Vanillin.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Packungen mit 18, 30 oder 60 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OY SIMCERE EUROPE LTD

VOLTTIKATU 5

70700 KUOPIO

FINNLAND

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 275 471 4 0: 18 Beutel (Kraftpapier/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen)
  • 34009 394 822 5 5: 30 Beutel (Kraftpapier/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen).
  • 34009 394 823 1 6: 60 Beutel (Kraftpapier/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Mylan
Ipsen
Biogaran
Lehning
Viatris
Viatris
Ipsen
Description courte
Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.

Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird.
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren.
Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.
Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Akute Durchfälle bei Kindern und Säuglingen stellen eine ernsthafte Herausforderung dar, insbesondere wenn es darum geht, die richtige Balance zwischen effektiver Behandlung und sanfter Pflege zu finden. Diosmectite 3g Mylan bietet eine Lösung, die speziell für die symptomatische Behandlung von akutem Durchfall entwickelt wurde, sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen. Die Kombination mit oraler Rehydratation ist entscheidend, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen und die Genesung zu unterstützen.

Was sind die Hauptursachen für akuten Durchfall?

Akuter Durchfall kann durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden, die von Infektionen bis hin zu Ernährungsumstellungen reichen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Virale oder bakterielle Infektionen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen.
  • Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder -allergien, die zu einer Reizung des Darms führen.
  • Stress oder emotionale Belastungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.
  • Die Einnahme bestimmter Medikamente, die als Nebenwirkung Durchfall verursachen können.

 

Das Verständnis dieser Ursachen ist entscheidend, um geeignete Maßnahmen zur Linderung der Symptome zu ergreifen und die richtige Behandlung zu wählen.

 

Wie wirkt Diosmectite 3g Mylan bei der Behandlung von Durchfall?

Diosmectite 3g Mylan ist ein Medikament, das speziell zur Linderung der Symptome von Durchfall entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und die Bindung von Toxinen und Krankheitserregern fördert, die Durchfall verursachen können.

 

Die Hauptvorteile von Diosmectite 3g Mylan umfassen:

 

  • Eine schnelle Linderung der Symptome durch die Bindung von schädlichen Substanzen im Darm.
  • Die Unterstützung der natürlichen Barrierefunktion des Darms.
  • Eine einfache Anwendung, die sowohl für Kinder als auch für Erwachsene geeignet ist.

 

Diese Eigenschaften machen Diosmectite 3g Mylan zu einer wertvollen Ergänzung in der Behandlung von akutem Durchfall.

 

Wie sollte Diosmectite 3g Mylan in eine Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Diosmectite 3g Mylan in eine umfassende Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Durchfall erheblich verbessern. Hier sind einige Tipps zur optimalen Nutzung:

 

  • Verwenden Sie Diosmectite 3g Mylan in Kombination mit einer oralen Rehydratationslösung, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen.
  • Stellen Sie sicher, dass die Ernährung während der Behandlung leicht verdaulich ist, um den Darm nicht zusätzlich zu belasten.
  • Vermeiden Sie Lebensmittel, die den Darm reizen könnten, wie scharfe Gewürze oder fettige Speisen.

 

Durch die Einhaltung dieser Richtlinien kann die Genesung beschleunigt und das Wohlbefinden verbessert werden.

 

Welche Rolle spielt die Ernährung bei der Behandlung von Durchfall?

Die Ernährung spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Durchfall. Eine angepasste Ernährung kann dazu beitragen, den Darm zu entlasten und die Genesung zu fördern. Zu den empfohlenen Maßnahmen gehören:

 

  • Verzehr von leicht verdaulichen Lebensmitteln wie Reis, Bananen und geriebenem Apfel.
  • Vermeidung von Milchprodukten, die bei einigen Menschen die Symptome verschlimmern können.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen.

 

Eine sorgfältige Auswahl der Nahrungsmittel kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Genesung zu unterstützen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein?

Neben der medikamentösen Behandlung und der Anpassung der Ernährung gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein können:

 

  • Regelmäßige Ruhepausen, um dem Körper die Möglichkeit zur Erholung zu geben.
  • Vermeidung von Stress, der die Symptome verschlimmern kann.
  • Sanfte körperliche Aktivität, um die Verdauung zu unterstützen, ohne den Körper zu belasten.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Genesung zu beschleunigen und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Wie unterscheidet sich Diosmectite 3g Mylan von anderen Durchfallmedikamenten?

Diosmectite 3g Mylan hebt sich durch seine spezifische Wirkweise und seine Verträglichkeit von anderen Durchfallmedikamenten ab. Es bietet eine gezielte Linderung der Symptome, indem es die Schleimhaut des Darms schützt und die Bindung von Toxinen fördert.

 

Zu den besonderen Merkmalen von Diosmectite 3g Mylan gehören:

 

  • Eine hohe Verträglichkeit, die es für den Einsatz bei Kindern und Erwachsenen geeignet macht.
  • Eine einfache Anwendung, die die Integration in den Alltag erleichtert.
  • Die Möglichkeit, es in Kombination mit anderen Behandlungen zu verwenden, um die Genesung zu unterstützen.

 

Diese Eigenschaften machen Diosmectite 3g Mylan zu einer wertvollen Option in der Behandlung von akutem Durchfall.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Diosmectite 3g Mylan bei akuter Durchfallbehandlung?

Diosmectite 3g Mylan ist ein wirksames Mittel zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall bei Kindern, Säuglingen und Erwachsenen. Es wirkt, indem es die Schleimhaut des Verdauungstrakts schützt und die Bindung von Toxinen und Krankheitserregern fördert, die Durchfall verursachen können. Diese Schutzwirkung hilft, die Symptome zu lindern und die Dauer des Durchfalls zu verkürzen. Bei Kindern und Säuglingen wird Diosmectite 3g Mylan in Kombination mit oraler Rehydratation eingesetzt, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen und eine Dehydrierung zu verhindern. Es ist wichtig, während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um den Körper mit den notwendigen Elektrolyten zu versorgen. Bei Erwachsenen kann die Dosierung zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden, um eine schnellere Linderung zu erreichen. Diosmectite 3g Mylan ist ein sicheres und gut verträgliches Medikament, das in der Regel keine schwerwiegenden Nebenwirkungen verursacht. Dennoch sollte bei anhaltenden Symptomen oder bei Auftreten von Fieber und Erbrechen ein Arzt konsultiert werden, um mögliche Komplikationen auszuschließen.

Kann Diosmectite 3g Mylan bei chronischem Durchfall eingesetzt werden?

Ja, Diosmectite 3g Mylan kann auch zur symptomatischen Behandlung von chronischem Durchfall eingesetzt werden. Chronischer Durchfall kann durch verschiedene Faktoren verursacht werden, darunter chronisch-entzündliche Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten. Diosmectite wirkt, indem es die Darmschleimhaut schützt und die Bindung von schädlichen Substanzen fördert, die den Durchfall verursachen können. Dies hilft, die Symptome zu lindern und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern. Bei der Behandlung von chronischem Durchfall ist es wichtig, die zugrunde liegende Ursache zu identifizieren und gegebenenfalls eine spezifische Therapie einzuleiten. Diosmectite 3g Mylan kann als unterstützende Maßnahme eingesetzt werden, um die Symptome zu kontrollieren, während die Hauptursache behandelt wird. Es ist ratsam, die Einnahme von Diosmectite mit einem Arzt zu besprechen, insbesondere wenn der Durchfall länger als sieben Tage anhält oder mit anderen Symptomen wie Gewichtsverlust oder Blut im Stuhl einhergeht. Eine ausgewogene Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr sind ebenfalls wichtige Bestandteile der Behandlung von chronischem Durchfall.

Wie unterstützt Diosmectite 3g Mylan die Behandlung von Magen-Darm-Schmerzen?

Diosmectite 3g Mylan kann auch zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Magen-Darm-Erkrankungen eingesetzt werden. Diese Schmerzen können durch verschiedene Faktoren verursacht werden, darunter Entzündungen, Reizungen oder übermäßige Gasbildung im Verdauungstrakt. Diosmectite wirkt, indem es eine Schutzschicht auf der Schleimhaut des Verdauungstrakts bildet, die hilft, Reizungen zu reduzieren und die Heilung zu fördern. Diese Schutzwirkung kann dazu beitragen, die Intensität der Schmerzen zu verringern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Bei der Behandlung von Magen-Darm-Schmerzen ist es wichtig, die zugrunde liegende Ursache zu identifizieren und gegebenenfalls eine spezifische Therapie einzuleiten. Diosmectite 3g Mylan kann als unterstützende Maßnahme eingesetzt werden, um die Symptome zu kontrollieren, während die Hauptursache behandelt wird. Es ist ratsam, die Einnahme von Diosmectite mit einem Arzt zu besprechen, insbesondere wenn die Schmerzen mit anderen Symptomen wie Fieber, Erbrechen oder Gewichtsverlust einhergehen. Eine ausgewogene Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr sind ebenfalls wichtige Bestandteile der Behandlung von Magen-Darm-Schmerzen.

Welche Rolle spielt Diosmectite 3g Mylan bei der oralen Rehydratationstherapie?

Diosmectite 3g Mylan spielt eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der oralen Rehydratationstherapie, insbesondere bei der Behandlung von akutem Durchfall bei Kindern und Säuglingen. Akuter Durchfall kann zu einem erheblichen Flüssigkeitsverlust führen, der zu Dehydrierung führen kann, wenn er nicht richtig behandelt wird. Die orale Rehydratationstherapie zielt darauf ab, den Flüssigkeits- und Elektrolytverlust auszugleichen und die Dehydrierung zu verhindern. Diosmectite 3g Mylan unterstützt diesen Prozess, indem es die Symptome des Durchfalls lindert und die Dauer der Erkrankung verkürzt. Durch die Bindung von Toxinen und Krankheitserregern im Darm hilft Diosmectite, die Schleimhaut zu schützen und die Heilung zu fördern. Dies ermöglicht eine effektivere Rehydratation und verbessert das allgemeine Wohlbefinden des Patienten. Es ist wichtig, während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um den Körper mit den notwendigen Elektrolyten zu versorgen. Eltern sollten darauf achten, dass ihre Kinder regelmäßig kleine Mengen einer oralen Rehydratationslösung zu sich nehmen, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen. Diosmectite 3g Mylan kann als Teil eines umfassenden Behandlungsplans eingesetzt werden, um die Symptome zu kontrollieren und die Genesung zu unterstützen.

Wie kann Diosmectite 3g Mylan bei der Behandlung von Koliken helfen?

Diosmectite 3g Mylan kann bei der Behandlung von Koliken, die durch verschiedene Magen-Darm-Erkrankungen verursacht werden, hilfreich sein. Koliken sind durch krampfartige Schmerzen im Bauchbereich gekennzeichnet, die oft durch übermäßige Gasbildung oder Reizungen im Verdauungstrakt verursacht werden. Diosmectite wirkt, indem es eine Schutzschicht auf der Schleimhaut des Verdauungstrakts bildet, die hilft, Reizungen zu reduzieren und die Heilung zu fördern. Diese Schutzwirkung kann dazu beitragen, die Intensität der Koliken zu verringern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Bei der Behandlung von Koliken ist es wichtig, die zugrunde liegende Ursache zu identifizieren und gegebenenfalls eine spezifische Therapie einzuleiten. Diosmectite 3g Mylan kann als unterstützende Maßnahme eingesetzt werden, um die Symptome zu kontrollieren, während die Hauptursache behandelt wird. Es ist ratsam, die Einnahme von Diosmectite mit einem Arzt zu besprechen, insbesondere wenn die Koliken mit anderen Symptomen wie Fieber, Erbrechen oder Gewichtsverlust einhergehen. Eine ausgewogene Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr sind ebenfalls wichtige Bestandteile der Behandlung von Koliken. Eltern sollten darauf achten, dass ihre Kinder regelmäßig kleine Mengen einer oralen Rehydratationslösung zu sich nehmen, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen.

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