Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Imodiumcaps ist zur kurzfristigen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen in Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen angezeigt.
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Imodium Liquicaps 2 mg Weichkapseln - Packung mit 12 Kapseln
Loperamid 2 mg Biogaran Beratung - Packung mit 12 orodispersiblen Tabletten
Loperamid Biogaran Empfehlung 2 mg Kapsel - Packung mit 12 Kapseln
Diaralia akute vorübergehende Durchfälle Boiron - Packung mit 40 Tabletten
Loperamid 2 mg Viatris Beratung - Packung mit 12 oralen Lyophilisaten
Smectalia 3g Suspension zum Trinken mit Zitronenminzgeschmack in Beuteln - Schachtel mit 12 Beuteln
Imodiumcaps 2mg - 12 Kapseln ist ein Antidiarrhoikum. Es wird zur kurzfristigen Behandlung von akuten, aber vorübergehenden Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren eingesetzt. Es wird hauptsächlich im Rahmen einer symptomatischen Behandlung verwendet.
Eine Kapsel Imodiumcaps enthält als Wirkstoff 2 mg Loperamidhydrochlorid mit 1,86 mg Loperamidbase. Dieser Wirkstoff verlangsamt die Darmbewegungen und reduziert den Flüssigkeitsverlust, was zur Linderung von Durchfall beiträgt. Die Wirkung setzt schnell ein und bietet eine effektive Linderung der Symptome, sodass der Alltag weniger beeinträchtigt wird. Loperamid ist bekannt für seine Fähigkeit, die Darmmotilität zu regulieren, was es zu einem unverzichtbaren Bestandteil in der Behandlung von akutem Durchfall macht.
Imodiumcaps enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Maisstärke, Talkum und Magnesiumstearat. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit der Kapseln bei. Der enthaltene Laktosemonohydrat sorgt für eine gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs in der Kapsel. Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Indigotin, Eisenoxidgelb und -schwarz (E172), Titandioxid (E171) und Erythrosin, die für die charakteristische Farbe und Form der Kapseln sorgen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen gewährleistet eine hohe Verträglichkeit und Wirksamkeit des Produkts.
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre beträgt 2 Kapseln als erste Dosis. Bei anhaltendem Durchfall kann nach jedem weichen Stuhl eine weitere Kapsel eingenommen werden. Es ist jedoch wichtig, nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag einzunehmen und die Behandlung nicht länger als 2 Tage fortzusetzen. Diese Dosierungsrichtlinien helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren, ohne das Risiko von Nebenwirkungen zu erhöhen.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie nicht die doppelte Menge einnehmen, um die vergessene Dosis auszugleichen. Sollten sich die Symptome nach 2 Tagen nicht bessern oder sich verschlimmern, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten und mögliche Komplikationen zu vermeiden.
Die Einnahme dieses Antidiarrhoikums sollte abgebrochen werden, wenn Verstopfung, Darmverschluss oder Bauchschwellungen auftreten. Dies gilt auch, wenn der Durchfall mit Fieber, Erbrechen oder Anzeichen von Dehydration (starker Durst, trockene Zunge) einhergeht. Diese Symptome können auf schwerwiegendere Gesundheitsprobleme hinweisen, die eine ärztliche Behandlung erfordern.
Wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden, sollten Sie vor der Einnahme von Imodiumcaps 2mg einen Arzt konsultieren. Während der Behandlung sollten bestimmte diätetische Maßnahmen beachtet werden, wie z.B. ausreichende Flüssigkeitszufuhr mit salzigen oder süßen Getränken (durchschnittlich 2 Liter bei Erwachsenen) und eine angemessene Ernährung. Vermeiden Sie Milch, scharfe Speisen, rohes Gemüse, Obst, grüne Gemüse, kalte Speisen und Getränke. Bevorzugen Sie gegrilltes Fleisch und Reis, um die Symptome zu lindern und die Genesung zu unterstützen.
Die Einnahme von Imodiumcaps 2mg wird nicht für Kinder unter 15 Jahren und Personen empfohlen, die überempfindlich auf den Wirkstoff oder einen der anderen Bestandteile reagieren. Nehmen Sie es auch nicht bei Dysenterie mit blutigem Stuhl und/oder hohem Fieber ein. Diese Kontraindikationen sind wichtig, um das Risiko von Nebenwirkungen und Komplikationen zu minimieren.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen dieses Antidiarrhoikums gehören Blähungen, Übelkeit, Verstopfung und Kopfschmerzen. In seltenen Fällen können auch Symptome wie Erbrechen, Schluckbeschwerden, Dehydration, Darmverschluss, Hautausschläge, Schwindel, Muskelsteifheit und Zungenbeschwerden auftreten. Aufgrund des Wirkstoffs Loperamid kann eine Überdosierung von Imodiumcaps zu schwerwiegenden Herzproblemen, einer Depression des zentralen Nervensystems oder Harnverhalt führen. Diese Informationen sind entscheidend, um eine sichere Anwendung des Produkts zu gewährleisten.
Das Produkt Imodiumcaps 2mg ist in einer Packung mit 12 Kapseln erhältlich.
ANSM - Aktualisiert am: 28/04/2026
IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel
Loperamid-Hydrochlorid
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTI-DIARRHOIKA - ATC-Code: A07DA03 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen: Lesen Sie sorgfältig das Kapitel „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel niemals ein:
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn ein Stopp oder eine Verlangsamung der Darmtätigkeit vermieden werden muss.
Die Behandlung muss bei Auftreten von Verstopfung, Bauchauftreibung oder Darmverschluss abgebrochen werden.
IM ZWEIFELSFALL MÜSSEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER FRAGEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel einnehmen.
Sie müssen die Behandlung abbrechen und schnell Ihren Arzt aufsuchen, in folgenden Fällen:
Bei Leberinsuffizienz (schlechte Leberfunktion) informieren Sie Ihren Arzt; eine engmaschige ärztliche Überwachung kann bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel erforderlich sein.
Sie müssen während der Behandlung folgende diätetische Regeln beachten:
Nehmen Sie dieses Produkt nur für den vorgesehenen Zweck (siehe Abschnitt 1) und niemals mehr als die empfohlene Dosis (siehe Abschnitt 3). Schwere Herzprobleme (die Symptome können einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag umfassen) wurden bei Patienten berichtet, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff von IMODIUMCAPS, eingenommen haben.
Kinder und Jugendliche
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:
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Dieses Arzneimittel enthält LOPERAMID. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Wie ist IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel einzunehmen?). |
IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft Stillzeit
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Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu befragen. Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet. |
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Stillen wird während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Fahren von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Seien Sie vorsichtig. Fahren Sie nicht, ohne die Packungsbeilage gelesen zu haben.
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit, Schwindelgefühle oder Müdigkeit verursachen. Aufgrund dieser Risiken wird Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen empfohlen.
IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel enthält Laktose.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ab 15 Jahren.
Beginnen Sie mit 2 Kapseln in einer einzigen Einnahme (entspricht 4 mg Loperamid-Hydrochlorid).
Wenn der Durchfall anhält: Nehmen Sie nach jedem ungeformten Stuhl eine zusätzliche Kapsel, jedoch:
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser.
Die Anwendungsdauer ist auf 2 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel IMODIUMCAPS eingenommen haben, fragen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus um Rat. Die Symptome können umfassen: einen beschleunigten Herzschlag, einen unregelmäßigen Herzschlag, Veränderungen Ihres Herzrhythmus (diese Symptome können potenziell schwerwiegende Folgen haben und lebensbedrohlich sein), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Atemnot, oder eine verminderte Wachsamkeit, Verengung der Pupille, Blähungen oder Verstopfung.
In diesem Fall müssen Sie ins Krankenhaus, wo Ihnen ein Gegenmittel (Naloxon) verabreicht werden kann. Eine Krankenhausüberwachung muss dann mindestens 48 Stunden lang aufrechterhalten werden. Kinder reagieren stärker auf hohe Dosen von IMODIUMCAPS als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel abbrechen:
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 Patienten) sind Verstopfung, Blähungen, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls mit Loperamid berichtet:
Unbestimmte Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Schmerzen im oberen Bauchbereich, Bauchschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen, Empfindlichkeit des Bauches bei Berührung, Fieber, schneller Puls, Übelkeit, Erbrechen, die Symptome einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (akute Pankreatitis) sein können.
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel oder der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Loperamid-Hydrochlorid … 2,00 mg
Entsprechende Menge an Loperamid-Basis … 1,86 mg
Pro Kapsel.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Indigotin, Eisenoxid Gelb (E172), Titandioxid (E171), Eisenoxid Schwarz (E172), Erythrosin.
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 6 oder 12.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
KENVUE FRANCE
41, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
KENVUE FRANCE
41, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
JNTL Consumer Health (France) SAS
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL-DE-REUIL
Ohne Bedeutung.
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeiten und Mineralstoffen.
Dieses Arzneimittel behandelt die Symptome von akutem Durchfall bei Erwachsenen, ersetzt jedoch nicht die Rehydratation, begleitet von einer diätetischen Hygiene.
Es ist daher notwendig, reichlich gesüßte Getränke (Fruchtsäfte) und salzige Brühen zu trinken, um diese Verluste auszugleichen. Vermeiden Sie Milch, grünes Gemüse, Rohkost, Obst, Gewürze, bis der Durchfall verschwunden ist.
ANSM - Aktualisiert am: 28/04/2026
IMODIUMCAPS 2 mg, Kapsel
Loperamid-Hydrochlorid … 2,00 mg
Menge entsprechend Loperamid-Basis … 1,86 mg
Pro Kapsel.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Laktose.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Kapsel.
Zur Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ab 15 Jahren.
Anfangsdosierung: 2 Kapseln, dann 1 zusätzliche Kapsel nach jedem ungeformten Stuhlgang, jedoch:
Kinder
Imodiumcaps sollte bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden.
Ältere Menschen
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Niereninsuffizienz
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Leberinsuffizienz
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da der First-Pass-Effekt reduziert ist (siehe Abschnitt 4.4).
Zum Einnehmen.
Die Behandlung von Durchfall mit Loperamid-Hydrochlorid ist rein symptomatisch. Wann immer die Ursache des Durchfalls bestimmt werden kann, sollte eine spezifische Behandlung eingeleitet werden, soweit möglich.
Bei Patienten mit Durchfall kann es zu Dehydratation und Elektrolytverlust kommen. In diesem Fall ist die Verabreichung geeigneter Flüssigkeiten und Elektrolyte eine wesentliche Maßnahme.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung anhält, sollte der Patient angewiesen werden, die Einnahme dieses Medikaments zu beenden und einen Arzt aufzusuchen. Die weitere Vorgehensweise sollte neu bewertet und die Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Rehydratation in Betracht gezogen werden.
Patienten, die mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infiziert sind und wegen Durchfall mit Loperamid-Hydrochlorid behandelt werden, sollten die Behandlung bei den ersten Anzeichen einer Bauchauftreibung abbrechen. Einzelne Fälle von hartnäckiger Verstopfung wurden mit einem erhöhten Risiko für Kolonstase bei HIV-infizierten Patienten mit bakterieller und viraler infektiöser Kolitis und Behandlung mit Loperamid-Hydrochlorid berichtet.
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamid-Hydrochlorid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da der First-Pass-Effekt reduziert ist. Dieses Medikament sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da ein Risiko einer Überdosierung besteht, die zu einer Toxizität des zentralen Nervensystems führen kann.
Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:
Herz-Kreislauf-Effekte, einschließlich einer Verlängerung des QT-Intervalls und einer Erweiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, wurden bei Überdosierung berichtet. In einigen Fällen war der Verlauf tödlich (siehe Abschnitt 4.9). Eine Überdosierung kann ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken. Patienten sollten die empfohlene Dosis und/oder Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Dieses Medikament enthält Laktose. Patienten mit einer Galaktoseintoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 4 mg) und Itraconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 3- bis 4-fache. In derselben Studie erhöhte Gemfibrozil, ein Inhibitor von CYP 2C8, die Loperamid-Konzentrationen um das 2-fache. Die Kombination von Itraconazol und Gemfibrozil führte zu einer Erhöhung der Spitzenplasmakonzentrationen von Loperamid um das 4-fache und einer Erhöhung der gesamten Plasmakonzentration um das 13-fache. Diese Erhöhungen waren nicht mit Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem bei psychomotorischen Tests (subjektive Schläfrigkeit und Digit Symbol Substitution Test) verbunden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 16 mg) und Ketoconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 5-fache. Diese Erhöhung war nicht mit einer Zunahme der pharmakodynamischen Effekte bei Messungen durch Pupillometrie verbunden.
Die Kombination mit oralem Desmopressin führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Desmopressin um das 3-fache, wahrscheinlich aufgrund der Verlangsamung der Darmmotilität.
Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt.
Klinische Daten zur Anwendung von Loperamid während der Schwangerschaft sind begrenzt. Die verfügbaren Daten erlauben keine Schlussfolgerung auf ein erhöhtes Risiko für größere Fehlbildungen, obwohl einige epidemiologische Studien mögliche Assoziationen hervorgehoben haben, insbesondere mit Fällen von Hypospadie, ohne dass dieses Risiko bestätigt werden konnte. Derzeit kann das Risiko von Fehlbildungen nicht bestimmt werden.
Daher sollte der erwartete therapeutische Nutzen im Hinblick auf die Risiken abgewogen werden, und die Anwendung von Loperamid während der Schwangerschaft sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn unbedingt erforderlich, insbesondere im ersten Trimester.
Bei längerer Behandlung sollten die opiatähnlichen Eigenschaften berücksichtigt werden, die insbesondere die Verdauungsfunktionen des Neugeborenen beeinträchtigen können.
Obwohl der Übergang von Loperamid in die Muttermilch sehr gering ist, können kleine Mengen in der Muttermilch gefunden werden. Da die Literatur zur Exposition von Säuglingen gegenüber Loperamid während der Stillzeit begrenzt ist, kann das Risiko unerwünschter Wirkungen nicht vollständig ausgeschlossen werden. Daher wird das Stillen während einer Behandlung mit Loperamid nicht empfohlen.
Bei längerer Behandlung sollten die opiatähnlichen Eigenschaften berücksichtigt werden.
Die Auswirkungen von Loperamid auf die menschliche Fertilität wurden nicht bewertet. Eine Verringerung der männlichen und weiblichen Fertilität wurde bei Ratten bei sehr hohen Dosen von Loperamid (40 mg/kg/Tag - 20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Dieses Medikament kann Schläfrigkeit, Schwindel oder Müdigkeit verursachen.
Daher wird Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen empfohlen.
Die Sicherheit von Loperamid-Hydrochlorid wurde bei 3076 Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren bewertet, die an 31 kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien zur Behandlung von Durchfall mit Loperamid-Hydrochlorid teilnahmen. Von diesen Studien betrafen 26 die Behandlung von akutem Durchfall (N=2755) und 5 die Behandlung von chronischem Durchfall (N=321).
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1%) in klinischen Studien während einer Behandlung mit Loperamid-Hydrochlorid bei akutem Durchfall waren Verstopfung (2,7%), Blähungen (1,7%), Kopfschmerzen (1,2%) und Übelkeit (1,1%).
In klinischen Studien zu chronischem Durchfall waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1%) Blähungen (2,8%), Verstopfung (2,2%), Übelkeit (1,2%) und Schwindel (1,2%).
Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Loperamid-Hydrochlorid in klinischen Studien oder während der Post-Marketing-Erfahrung berichtet wurden. Die Nebenwirkungen sind nach Organsystem und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis <1/100), selten (≥ 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Das Verfahren zur Bestimmung der seit der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen für Loperamid-Hydrochlorid erlaubt keine Unterscheidung der Indikationen (akut oder chronisch) oder der Population (Erwachsene, Kinder).
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Unerwünschte Wirkungen |
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Organsystemklassen |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Häufigkeit unbekannt |
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Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen a Schwindel b |
Kopfschmerzen b Schwindel a |
Schläfrigkeit, Bewusstseinsverlust, Stupor, Bewusstseinsminderung, Hypertonie, Koordinationsstörungen |
|
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Verstopfung Übelkeit Blähungen |
Bauchschmerzen Bauchbeschwerden Mundtrockenheit Oberbauchschmerzen a Erbrechen a Dyspepsie b |
Bauchauftreibung a |
Ileus (einschließlich paralytischem Ileus), Megakolon (einschließlich Kolonstase), Glossodynie, akute Pankreatitis |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Ausschlag a |
Blasenbildung (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme), Angioödem, Urtikaria, Pruritus |
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Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeitsreaktion, anaphylaktische Reaktion (einschließlich anaphylaktischem Schock), anaphylaktoide Reaktion |
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Augenerkrankungen |
Miosis |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Harnverhalt |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Müdigkeit |
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a: Indikation akuter Durchfall b: Indikation chronischer Durchfall |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Symptome
Bei Überdosierung (einschließlich Überdosierung aufgrund von Leberinsuffizienz) können eine Depression des zentralen Nervensystems (verminderte Wachsamkeit, Stupor, Schläfrigkeit, Miosis, Hypertonie, Atemdepression, motorische Inkoordination), Harnverhalt und ein paralytischer Ileus beobachtet werden. Kinder können empfindlicher auf die Wirkungen auf das zentrale Nervensystem reagieren.
Herz-Kreislauf-Effekte, wie eine Verlängerung des QT-Intervalls und eine Erweiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, andere schwere ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und Synkope, wurden bei Personen beobachtet, die übermäßige Dosen von Loperamid-Hydrochlorid eingenommen haben (siehe Abschnitt 4.4). Es wurden auch Fälle mit tödlichem Ausgang berichtet. Missbrauch, Fehlgebrauch mit übermäßig hohen Dosen und/oder Überdosierung mit Loperamid können ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken.
Beim Absetzen wurden Fälle von Medikamentenentzugssyndrom bei Personen beobachtet, die Loperamid missbraucht, missbräuchlich verwendet oder absichtlich mit übermäßig hohen Dosen überdosiert haben.
Notfallmaßnahmen, Gegenmittel:
Bei Überdosierung sollten das QT-Intervall und der QRS-Komplex mittels EKG überwacht werden.
Bei zentralnervösen Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung kann Naloxon als Gegenmittel verwendet werden. Da die Wirkungsdauer von Loperamid länger ist als die von Naloxon (1 bis 3 Stunden), kann es notwendig sein, die Verabreichung von Naloxon zu wiederholen. Daher sollte der Patient mindestens 48 Stunden lang unter ärztlicher Aufsicht bleiben, um eine Depression des zentralen Nervensystems zu erkennen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTI-DIARRHOIKA, ATC-Code: A07DA03 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
Loperamid wird nur geringfügig über den Verdauungstrakt resorbiert. Es unterliegt einem ausgeprägten First-Pass-Effekt in der Leber und seine Bioverfügbarkeit beträgt nur etwa 0,3 %.
Verteilungsstudien bei Ratten zeigen eine hohe Affinität zur Darmwand, wobei Loperamid bevorzugt an die Rezeptoren der Längsmuskelschicht bindet.
Die Plasmaproteinbindung, hauptsächlich an Albumin, beträgt 95 %. Nicht-klinische Studien haben gezeigt, dass Loperamid ein Substrat von P-Glykoprotein ist.
Loperamid wird fast vollständig von der Leber aufgenommen, wo es metabolisiert, konjugiert und in die Galle ausgeschieden wird. Die N-demethylierende Oxidation ist der Hauptstoffwechselweg von Loperamid und wird hauptsächlich durch CYP3A4 und CYP2C8 vermittelt. Aufgrund dieses sehr starken First-Pass-Effekts in der Leber bleiben die Plasmakonzentrationen von Loperamid sehr niedrig.
Die Eliminationshalbwertszeit von Loperamid beim Menschen beträgt 10,8 bis 11 Stunden mit Schwankungen zwischen 9,1 und 14,4 Stunden.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Stuhl.
Eine subchronische Toxizitätsstudie mit wiederholter oraler Verabreichung berichtete über die niedrigste NOAEL von 0,3 mg/kg/Tag für eine 2-wöchige Studie und 0,4 mg/kg/Tag für eine 1-monatige Studie bei Hund und Ratte. Chronische Toxikologiestudien mit wiederholter Verabreichung von Loperamid bis zu 12 Monaten beim Hund und bis zu 18 Monaten bei der Ratte zeigten keine toxischen Effekte außer einer Verringerung oder Erhöhung des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme bei täglichen Dosen von bis zu 5 mg/kg/Tag (8-fache der maximalen Dosis beim Menschen) beim Hund und 40 mg/kg/Tag (20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) bei der Ratte. Die Dosis ohne beobachtete unerwünschte Wirkung (NOAEL) in diesen Studien betrug 0,3 mg/kg/Tag (etwa 0,5-fache der maximalen Dosis beim Menschen) und 2,5 mg/kg/Tag (etwa 1,3-fache der maximalen Dosis beim Menschen) beim Hund und bei der Ratte.
Nicht-klinische in vitro und in vivo Studien mit Loperamid-Hydrochlorid zeigen keine signifikanten Effekte auf die kardiale Elektrophysiologie bei Konzentrationen, die dem therapeutischen Bereich entsprechen und bei wichtigen Vielfachen dieses Bereichs (bis zu 47-fach). Bei extrem hohen Konzentrationen, die mit einer Überdosierung verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4), wirkt Loperamid jedoch auf die kardiale Elektrophysiologie, indem es Kalium- (hERG) und Natriumkanäle hemmt und Arrhythmien verursacht.
Loperamid ist in in vitro und in vivo Tests nicht mutagen.
Es liegen keine präklinischen Daten vor.
Reproduktionsstudien bei Ratten haben bei hohen Dosen von Loperamid (40 mg/kg/Tag, das 20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) eine maternale Toxizität, eine Verringerung der männlichen und weiblichen Fertilität und eine Verringerung des fetalen Überlebens gezeigt. Niedrigere Dosen (10 mg/kg, das 5-fache der maximalen Dosis beim Menschen) zeigten keine toxischen Effekte bei Mutter oder Fötus und beeinträchtigen nicht die peri- und postnatale Entwicklung.
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat.
Zusammensetzung der Kapselhülle:
Nicht zutreffend.
5 Jahre.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
6 oder 12 Kapseln in Blisterpackung (PVC/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
KENVUE FRANCE
41, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
3,80 € | 5,45 € | 3,91 € | 11,85 € | 3,99 € | 5,28 € | 4,99 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Johnson & Johnson | Ipsen | Biogaran | Lehning | Viatris | Viatris | Ipsen |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Imodiumcaps ist zur kurzfristigen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen in Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen angezeigt. | Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren. | Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren. | Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird. | Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren. | Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist. | Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen. |
Loperamid Biogaran Empfehlung 2 mg Kapsel - Packung mit 12 Kapseln
Imodium Liquicaps 2 mg Weichkapseln - Packung mit 12 Kapseln
Loperamid 2 mg Biogaran Beratung - Packung mit 12 orodispersiblen Tabletten
Die Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfällen bei Erwachsenen stellt eine häufige Herausforderung dar, insbesondere wenn diese plötzlich auftreten und den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Unangenehme Symptome wie häufige Toilettengänge, Bauchkrämpfe und ein allgemeines Unwohlsein sind oft die Folge. In solchen Situationen kann die richtige medikamentöse Unterstützung, kombiniert mit diätetischen Maßnahmen, entscheidend sein, um die Symptome schnell und effektiv zu lindern.
Akute Durchfälle können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden. Häufig sind sie das Ergebnis von:
In vielen Fällen ist es wichtig, die genaue Ursache zu identifizieren, um die richtige Behandlung zu wählen und zukünftige Episoden zu vermeiden.
Imodiumcaps 2mg enthält den Wirkstoff Loperamid, der die Darmbewegungen verlangsamt und so die Konsistenz des Stuhls verbessert. Dies führt zu einer Reduzierung der Häufigkeit von Stuhlgängen und einer Linderung der Symptome.
Die Wirkung von Loperamid setzt in der Regel schnell ein, was es zu einer effektiven Lösung für die kurzfristige Behandlung von akuten Durchfällen macht. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nicht länger als zwei Tage ohne ärztlichen Rat einzunehmen.
Neben der medikamentösen Behandlung ist es entscheidend, bestimmte diätetische Maßnahmen zu befolgen, um den Heilungsprozess zu unterstützen:
Diese Maßnahmen helfen, den Magen-Darm-Trakt zu entlasten und die Genesung zu fördern.
Die Integration von Imodiumcaps 2mg in eine umfassende Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier sind einige Tipps:
Eine konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Bei der Einnahme von Imodiumcaps 2mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Neben der Einnahme von Imodiumcaps 2mg und der Einhaltung diätetischer Maßnahmen können weitere Schritte unternommen werden, um die Genesung zu unterstützen:
Diese ergänzenden Maßnahmen können dazu beitragen, die Behandlung zu optimieren und die Genesung zu beschleunigen.
Imodiumcaps 2mg wirkt, indem es die Darmbewegungen verlangsamt, was zu einer längeren Verweildauer des Darminhalts führt. Dies ermöglicht eine bessere Aufnahme von Flüssigkeiten und Elektrolyten, wodurch der Stuhl fester wird und die Häufigkeit des Stuhlgangs reduziert wird. Der Wirkstoff Loperamid bindet an die Opioidrezeptoren im Darm, was die Freisetzung von Acetylcholin und Prostaglandinen hemmt, die normalerweise die Darmbewegungen fördern. Diese Wirkung tritt schnell ein, oft innerhalb von ein bis zwei Stunden nach der Einnahme, und bietet eine effektive Linderung bei akuten Durchfällen. Es ist wichtig, Imodiumcaps nur für kurze Zeit zu verwenden und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um ernstere Ursachen auszuschließen.
Bei der Einnahme von Imodiumcaps 2mg ist es wichtig, bestimmte diätetische Maßnahmen zu beachten, um die Wirksamkeit des Medikaments zu unterstützen und den Körper während der Behandlung zu stabilisieren. Es wird empfohlen, reichlich Flüssigkeit zu sich zu nehmen, insbesondere salzige oder gesüßte Getränke, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen. Erwachsene sollten idealerweise etwa zwei Liter Flüssigkeit pro Tag zu sich nehmen. Zudem sollte die Ernährung leicht verdaulich sein. Vermeiden Sie Milchprodukte, scharfe Speisen, rohes Gemüse, Obst und kalte Getränke. Stattdessen sind gegrilltes Fleisch und Reis empfehlenswert, da sie den Magen-Darm-Trakt weniger belasten. Diese diätetischen Maßnahmen helfen nicht nur, den Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt auszugleichen, sondern unterstützen auch die natürliche Erholung des Verdauungssystems. Bei Unsicherheiten oder anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden.
Imodiumcaps 2mg ist primär für die Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfällen vorgesehen und sollte nicht für chronische Durchfallerkrankungen verwendet werden, es sei denn, es wurde ausdrücklich von einem Arzt empfohlen. Chronische Durchfälle können auf ernstere gesundheitliche Probleme hinweisen, die eine spezifische Diagnose und Behandlung erfordern. Die Anwendung von Imodiumcaps bei chronischen Durchfällen könnte die Symptome maskieren und die Diagnose erschweren. Zudem besteht das Risiko, dass die langfristige Einnahme von Loperamid, dem Wirkstoff in Imodiumcaps, zu Nebenwirkungen wie Verstopfung oder einer Beeinträchtigung der Darmfunktion führt. Bei chronischen Durchfällen ist es wichtig, die zugrunde liegende Ursache zu ermitteln, die von Infektionen über entzündliche Darmerkrankungen bis hin zu Nahrungsmittelunverträglichkeiten reichen kann. Ein Arzt kann die geeigneten diagnostischen Tests und Behandlungen empfehlen, um die Symptome effektiv zu behandeln und die Gesundheit des Verdauungssystems zu verbessern.
Bei der Einnahme von Imodiumcaps 2mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Personen mit Leberfunktionsstörungen sollten vor der Einnahme einen Arzt konsultieren, da Loperamid, der Wirkstoff in Imodiumcaps, über die Leber verstoffwechselt wird. Zudem sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn Symptome wie Verstopfung, Bauchschmerzen, Blähungen oder Fieber auftreten, da dies Anzeichen für eine schwerwiegendere Erkrankung sein könnten. Es ist auch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, da eine Überdosierung zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Herzproblemen oder einer Beeinträchtigung des zentralen Nervensystems führen kann. Während der Behandlung sollten keine anderen Medikamente eingenommen werden, die ebenfalls Loperamid enthalten, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Einnahme von Imodiumcaps ihren Arzt konsultieren, um mögliche Risiken für das Kind zu besprechen. Schließlich sollten Patienten, die Imodiumcaps einnehmen, vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, da das Medikament Schläfrigkeit verursachen kann.
Neben Imodiumcaps 2mg gibt es verschiedene Alternativen zur Behandlung von Durchfall, die je nach Ursache und Schwere der Symptome in Betracht gezogen werden können. Eine der häufigsten Alternativen sind Probiotika, die helfen können, das Gleichgewicht der Darmflora wiederherzustellen und die Verdauung zu unterstützen. Probiotika sind in Form von Nahrungsergänzungsmitteln oder in probiotischen Lebensmitteln wie Joghurt erhältlich. Eine weitere Option sind Adsorbentien wie Aktivkohle oder Kaolin, die Toxine und Bakterien im Darm binden und deren Ausscheidung fördern können. Elektrolytlösungen sind ebenfalls wichtig, um den Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt auszugleichen, insbesondere bei starkem Flüssigkeitsverlust. In einigen Fällen können pflanzliche Heilmittel wie Kamillentee oder Pfefferminzöl hilfreich sein, um die Verdauung zu beruhigen. Bei bakteriellen Infektionen können Antibiotika erforderlich sein, die jedoch nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden sollten. Es ist wichtig, die Ursache des Durchfalls zu ermitteln, um die geeignete Behandlung auszuwählen. Bei anhaltenden oder schweren Symptomen sollte immer ein Arzt konsultiert werden, um eine angemessene Diagnose und Therapie zu gewährleisten.
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