Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren.
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Diaralia akute vorübergehende Durchfälle Boiron - Packung mit 40 Tabletten
Imodium Liquicaps 2 mg Weichkapseln - Packung mit 12 Kapseln
Das Medikament Loperamid von Viatras ist speziell für die Behandlung von akuten und vorübergehenden Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren entwickelt worden. Diese praktische Lösung in Form von Lyophilisaten bietet eine schnelle und effektive Linderung der Symptome, indem sie den Darmtrakt beruhigt und die Flüssigkeitsaufnahme verbessert. Die einfache Einnahmeform macht es zu einer idealen Wahl für unterwegs, während die bewährte Wirksamkeit des Wirkstoffs Loperamid eine zuverlässige Unterstützung bei der Bewältigung von Durchfallerkrankungen bietet. Mit einer maximalen Tagesdosis von sechs Lyophilisaten und einer Behandlungsdauer von nicht mehr als zwei Tagen ist dieses Produkt eine sichere und effektive Option für die kurzfristige Behandlung von Durchfall.
Loperamid Viatras 2 mg wirkt, indem es die Darmbewegungen verlangsamt und die Sekretion von Flüssigkeiten im Darm reduziert. Dies führt zu einer festeren Stuhlkonsistenz und einer Verringerung der Häufigkeit von Stuhlgängen. Der Wirkstoff Loperamid bindet an die Opioidrezeptoren im Darm, was die Darmmotilität hemmt und die Resorption von Wasser und Elektrolyten verbessert. Diese gezielte Wirkung macht es zu einem unverzichtbaren Mittel bei der Behandlung von akuten Durchfällen, die durch verschiedene Ursachen wie Infektionen oder Ernährungsumstellungen ausgelöst werden können.
Die Einnahme von Loperamid Viatras sollte mit diätetischen Maßnahmen kombiniert werden, um die Wirksamkeit zu maximieren. Es wird empfohlen, weiterhin ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen und eine leichte Kost zu bevorzugen, die aus Reis, gegrilltem Fleisch und Obst besteht. Die Behandlung sollte nicht länger als zwei Tage dauern, und die maximale Tagesdosis von sechs Lyophilisaten sollte nicht überschritten werden. Bei anhaltenden Symptomen oder Verschlechterung des Zustands sollte ein Arzt konsultiert werden.
Loperamid Viatras 2 mg ist ausschließlich für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren bei akuten, vorübergehenden Durchfällen vorgesehen. Es sollte nicht eingenommen werden, wenn der Patient Fieber, Erbrechen oder Blut im Stuhl hat. Auch bei Durchfällen, die während einer Antibiotikabehandlung auftreten, ist Vorsicht geboten, da das Risiko einer Kolonbeteiligung besteht. Personen mit einer Laktoseintoleranz oder einem Laktasemangel sollten dieses Medikament meiden, da es Laktose enthält.
Für stillende Frauen wird die Einnahme von Loperamid Viatras nicht empfohlen. Schwangere Frauen sollten vor der Einnahme dieses Medikaments ihren Arzt konsultieren, um mögliche Risiken abzuwägen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Loperamid während der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht ausreichend untersucht, daher ist Vorsicht geboten.
Zusätzlich zur Einnahme von Loperamid Viatras wird empfohlen, auf eine ausgewogene Ernährung zu achten, die den Darm schont und die Genesung unterstützt. Leichte, fettarme Mahlzeiten und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sind entscheidend, um den Körper während der Erholungsphase zu unterstützen. Der Verzicht auf schwer verdauliche Lebensmittel und Alkohol kann ebenfalls zur Linderung der Symptome beitragen.
Um zukünftige Durchfallerkrankungen zu vermeiden, sollten präventive Maßnahmen ergriffen werden. Dazu gehören eine gute Handhygiene, der Verzehr von gut gekochten Lebensmitteln und das Trinken von sicherem, sauberem Wasser. Bei Reisen in Regionen mit erhöhtem Durchfallrisiko kann die Mitnahme von Loperamid Viatras als Vorsichtsmaßnahme sinnvoll sein, um im Bedarfsfall schnell reagieren zu können.
Die Lyophilisate von Loperamid Viatras sind besonders benutzerfreundlich und ermöglichen eine einfache Einnahme ohne Wasser. Diese praktische Darreichungsform ist ideal für unterwegs und erleichtert die Behandlung von Durchfall, wann und wo immer sie auftritt. Die schnelle Auflösung im Mund sorgt für eine zügige Linderung der Symptome, was den Komfort und die Zufriedenheit der Anwender erhöht.
Loperamid Viatras lässt sich problemlos in den Alltag integrieren, da es keine besonderen Lagerungsbedingungen erfordert und leicht transportiert werden kann. Diese Flexibilität macht es zu einer idealen Wahl für Menschen mit einem aktiven Lebensstil, die eine zuverlässige Lösung für akute Durchfallerkrankungen benötigen. Die Kombination aus Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit macht dieses Produkt zu einem unverzichtbaren Bestandteil jeder Hausapotheke.
Das Produkt Lopéramide 2 mg Viatris Conseil wird in einer Packung mit 12 oralen Lyophilisaten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 08/04/2026
LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen
Loperamid-Hydrochlorid
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiarrhoika, entzündungshemmende und antiinfektiöse Darmmittel, Darmmotilitätshemmer - ATC-Code: A07DA03.
Dieses Arzneimittel enthält Loperamid-Hydrochlorid, das hilft, Durchfall zu stoppen, indem es den Stuhl fester und weniger häufig macht. Dieses Arzneimittel wird zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat und Überwachung angewendet werden.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen niemals ein:
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Loperamid-Hydrochlorid mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester:
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere
Wenn Sie Zweifel an einem der Arzneimittel haben, die Sie einnehmen, zeigen Sie die Flasche oder Verpackung Ihrem Apotheker. Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft (oder früher zutraf), wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung von LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen sollte während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, vermieden werden.
Stillzeit
Kleine Mengen des Wirkstoffs können in die Muttermilch übergehen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen eine geeignete Behandlung empfiehlt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Während der Durchfall-Episoden können Sie Schwindel oder Müdigkeit verspüren. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, sollten Sie weder fahren noch Maschinen bedienen oder an Aktivitäten teilnehmen, die Sie oder andere gefährden könnten.
LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen enthält Aspartam und Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lyophilisat zum Einnehmen, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 1,0 mg Aspartam pro Lyophilisat zum Einnehmen. Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Es kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Überprüfen Sie die nachstehende Tabelle, um die Menge des einzunehmenden Arzneimittels zu erfahren.
Kurzzeitiger Durchfall
|
Alter |
Anfangsdosis |
Zusätzliche Dosis |
Maximale Tagesdosis |
|
Jugendliche ab 12 Jahren |
1 Lyophilisat zum Einnehmen |
1 Lyophilisat zum Einnehmen nach jedem ungeformten Stuhlgang |
4 Lyophilisate zum Einnehmen |
|
Erwachsene |
2 Lyophilisate zum Einnehmen |
1 Lyophilisat zum Einnehmen nach jedem ungeformten Stuhlgang |
6 Lyophilisate zum Einnehmen |
Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis.
Die Behandlungsdauer ist auf 2 Tage begrenzt.
Ersetzen Sie verlorene Flüssigkeiten, indem Sie mehr Flüssigkeit als gewöhnlich trinken.
Ältere Personen
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Niereninsuffizienz
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Leberinsuffizienz
Wenn Sie an Leberinsuffizienz leiden, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wie lange LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen bei akutem Durchfall einnehmen
Sie können dieses Arzneimittel bis zu 48 Stunden einnehmen.
Wenn die Durchfall-Episode länger als 48 Stunden dauert oder wenn Sie wiederkehrende Durchfall-Episoden haben oder sich Ihre Symptome ändern, beenden Sie die Einnahme von Loperamid-Hydrochlorid und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Loperamid-Hydrochlorid eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Die Symptome können Folgendes umfassen: beschleunigter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Veränderungen Ihres Herzrhythmus (diese Symptome können potenziell schwerwiegende und lebensbedrohliche Folgen haben), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Atemnot.
Kinder reagieren stärker auf hohe Dosen von Loperamid-Hydrochlorid als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen vergessen haben
Sie sollten dieses Arzneimittel nur bei Bedarf einnehmen und dabei die oben genannten Dosierungsanweisungen genau beachten.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie eine Dosis nach dem nächsten weichen Stuhlgang ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen abbrechen
Nicht zutreffend.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Jedes Lyophilisat zum Einnehmen enthält 2 mg Loperamid-Hydrochlorid.
Pullulan (E1204), Mannitol (E421), Natrium (Bicarbonat von) (E500), Aspartam (E951), Polysorbat 80 (E433), Minzaroma (Maismaltodextrin, Aromastoffe und modifizierte Wachskartoffelstärke, 1450).
Lyophilisat zum Einnehmen.
6, 10 oder 12 Lyophilisate zum Einnehmen in Blisterpackungen.
Blisterpackungen (PVC/Polyamid/Aluminium/PVC) mit abziehbarer Folie (Papier/PET/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
SANTA SA
STR. PANSELELOR NR. 25, NR. 27, SI NR.29
BRASOV, JUD. BRASOV - 500419
RUMÄNIEN
ODER
FAIRMED HEALTHCARE GmbH
MARIA-GOEPPERT-STRASSE 3
23562 LÜBECK
DEUTSCHLAND
ODER
MISOM LABS LTD.
MALTA LIFE SCIENCES PARK
LS2.01.06 INDUSTRIAL ESTATE
SAN GWANN SGN 3000
MALTA
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 08/04/2026
LOPERAMID VIATRIS CONSEIL 2 mg, Lyophilisat zum Einnehmen
Loperamidhydrochlorid … 2 mg
Entspricht … 1,85 mg Loperamid-Basis.
Für ein Lyophilisat zum Einnehmen.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: 1,0 mg Aspartam (E951).
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Lyophilisat zum Einnehmen.
Weiße bis cremeweiße, runde Tabletten, auf einer Seite mit einem T geprägt.
Symptomatische Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Erwachsene
Die Anfangsdosis beträgt 2 Lyophilisate zum Einnehmen (4 mg), gefolgt von 1 zusätzlichem Lyophilisat (2 mg), das nach jedem ungeformten Stuhl eingenommen wird, mindestens eine Stunde nach der Anfangsdosis. Die übliche Dosierung beträgt 3 bis 4 Lyophilisate zum Einnehmen (6 mg - 8 mg) pro Tag; die maximale Tagesdosis darf 6 Lyophilisate zum Einnehmen (12 mg) nicht überschreiten.
Jugendliche ab 12 Jahren
Die Anfangsdosis beträgt 1 Lyophilisat zum Einnehmen (2 mg), gefolgt von 1 zusätzlichem Lyophilisat (2 mg), das nach jedem ungeformten Stuhl eingenommen wird, mindestens eine Stunde nach der Anfangsdosis. Die maximale Tagesdosis darf 4 Lyophilisate zum Einnehmen (8 mg) nicht überschreiten.
Die maximale Behandlungsdauer ohne ärztlichen Rat beträgt 2 Tage.
Kinder
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren nicht angewendet werden.
Ältere Patienten
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Niereninsuffizienz
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Leberinsuffizienz
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte dieses Arzneimittel bei diesen Patienten aufgrund der reduzierten First-Pass-Wirkung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Das Lyophilisat zum Einnehmen sollte auf die Zunge gelegt werden, wo es sich auflöst und mit dem Speichel geschluckt werden kann. Eine Flüssigkeitsaufnahme ist für das Lyophilisat zum Einnehmen nicht erforderlich.
Loperamidhydrochlorid ist kontraindiziert bei:
Loperamidhydrochlorid darf nicht angewendet werden, wenn eine Hemmung der Peristaltik vermieden werden muss, da das Risiko schwerwiegender Folgen wie Ileus, Megakolon und toxisches Megakolon besteht.
Loperamidhydrochlorid sollte bei Auftreten von Verstopfung, abdominaler Distension oder Ileus sofort abgesetzt werden.
Die Behandlung von Durchfall mit Loperamidhydrochlorid ist rein symptomatisch. Wann immer eine zugrunde liegende Ursache festgestellt werden kann, sollte eine spezifische Behandlung eingeleitet werden, soweit möglich.
Die Priorität bei akutem Durchfall besteht darin, eine Dehydratation und einen Elektrolytverlust zu verhindern oder rückgängig zu machen. Dies ist besonders wichtig bei Kleinkindern und bei gebrechlichen und älteren Patienten mit akutem Durchfall. Die Anwendung von Loperamidhydrochlorid schließt die Verabreichung einer Flüssigkeits- und Elektrolytersatztherapie nicht aus.
Da anhaltender Durchfall ein Hinweis auf potenziell schwerwiegendere Erkrankungen sein kann, sollte Loperamidhydrochlorid nicht über längere Zeiträume angewendet werden, solange die zugrunde liegende Ursache des Durchfalls nicht untersucht wurde.
Bei akutem Durchfall sollte die Verabreichung von Loperamidhydrochlorid abgebrochen werden, wenn innerhalb von 48 Stunden keine klinische Besserung eintritt, und den Patienten sollte geraten werden, ihren Arzt zu konsultieren.
Sobald der Stuhl fester wird oder sobald es länger als 12 Stunden keinen Stuhlgang gibt, sollte die Einnahme von Loperamid abgebrochen werden.
Patienten mit AIDS, die wegen Durchfall mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden, sollten die Behandlung bei den ersten Anzeichen einer abdominalen Distension abbrechen. Einzelne Fälle von hartnäckiger Verstopfung wurden mit einem erhöhten Risiko für toxisches Megakolon bei AIDS-Patienten mit bakterieller und viraler infektiöser Kolitis und Behandlung mit Loperamidhydrochlorid berichtet.
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamidhydrochlorid bei diesen Patienten aufgrund der reduzierten First-Pass-Wirkung mit Vorsicht angewendet werden. Dieses Arzneimittel sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da ein Risiko einer Überdosierung besteht, die zu einer Toxizität des zentralen Nervensystems führen kann.
Herz-Kreislauf-Effekte, einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls und Erweiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, wurden bei Überdosierung berichtet. In einigen Fällen war der Verlauf tödlich (siehe Abschnitt 4.9). Eine Überdosierung kann ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken. Die Patienten sollten die empfohlene Dosis und/oder Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lyophilisat zum Einnehmen, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 1,0 mg Aspartam pro Lyophilisat zum Einnehmen. Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Dies kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das vom Körper nicht richtig abgebaut werden kann.
Präklinische Daten haben gezeigt, dass Loperamidhydrochlorid ein Substrat des P-Glykoproteins ist. Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamidhydrochlorid (Einzeldosis von 16 mg) mit Chinidin oder Ritonavir, die beide Inhibitoren des P-Glykoproteins sind, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamidhydrochlorid um das 2- bis 3-fache. Die klinische Bedeutung dieser pharmakokinetischen Wechselwirkung mit P-Glykoprotein-Inhibitoren bei Verabreichung von Loperamidhydrochlorid in den empfohlenen Dosen ist unbekannt.
Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamidhydrochlorid (Einzeldosis von 4 mg) und Itraconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamidhydrochlorid um das 3- bis 4-fache. In derselben Studie erhöhte Gemfibrozil, ein Inhibitor von CYP 2C8, die Loperamidkonzentrationen um das 2-fache. Die Kombination von Itraconazol und Gemfibrozil führte zu einer Erhöhung der Spitzenplasmakonzentrationen von Loperamidhydrochlorid um das 4-fache und einer Erhöhung der gesamten Plasmaexposition um das 13-fache. Diese Erhöhungen waren nicht mit Effekten auf das zentrale Nervensystem bei psychomotorischen Tests (subjektive Schläfrigkeit und Digit Symbol Substitution Test) verbunden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamidhydrochlorid (Einzeldosis von 16 mg) und Ketoconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamidhydrochlorid um das 5-fache. Diese Erhöhung war nicht mit einer Zunahme der pharmakodynamischen Effekte bei Messungen durch Pupillometrie verbunden.
Die Kombination mit oralem Desmopressin führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Desmopressin um das 3-fache, wahrscheinlich aufgrund der Verlangsamung der gastrointestinalen Motilität.
Es ist zu erwarten, dass Arzneimittel mit ähnlichen pharmakologischen Eigenschaften die Effekte von Loperamid verstärken können und dass Arzneimittel, die die gastrointestinale Passage beschleunigen, seine Effekte verringern können.
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Loperamidhydrochlorid bei Schwangeren vor. Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Loperamidhydrochlorid während der Schwangerschaft, wenn möglich, vermieden werden.
Es sind keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kleinkind zu erwarten, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Loperamid vernachlässigbar ist. Loperamid kann vorübergehend während der Stillzeit verschrieben werden, wenn diätetische Maßnahmen nicht ausreichen.
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Loperamidhydrochlorid auf die menschliche Fertilität vor. Die Ergebnisse von Tierstudien deuten nicht auf eine Beeinträchtigung der Fertilität durch Loperamidhydrochlorid bei therapeutischen Dosen hin.
Fälle von Müdigkeit, Schwindel oder Schläfrigkeit können im Rahmen von durch Loperamid behandelten Durchfallerkrankungen auftreten. Daher wird Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen empfohlen.
Die Sicherheit von Loperamidhydrochlorid wurde bei 607 Patienten im Alter von 10 Tagen bis 13 Jahren bewertet, die an 13 kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien zur Behandlung von akutem Durchfall mit Loperamidhydrochlorid teilnahmen. Insgesamt war das Nebenwirkungsprofil in dieser Patientengruppe ähnlich dem in klinischen Studien mit Loperamidhydrochlorid bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren beobachteten.
Die Sicherheit von Loperamidhydrochlorid wurde bei 2.755 Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren bewertet, die an 26 kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien zur Behandlung von akutem Durchfall mit Loperamidhydrochlorid teilnahmen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1 %) in klinischen Studien während einer Behandlung mit Loperamidhydrochlorid bei akutem Durchfall waren Verstopfung (2,7 %), Blähungen (1,7 %), Kopfschmerzen (1,2 %) und Übelkeit (1,1 %).
Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Loperamidhydrochlorid in klinischen Studien (akuter Durchfall) oder während der Markterfahrung berichtet wurden. Die Häufigkeitskategorien verwenden die folgende Konvention: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Tabelle 1: Nebenwirkungen
|
Systemorganklassen |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Unbekannt |
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeitsreaktion a , anaphylaktische Reaktion (einschließlich anaphylaktischer Schock) a , anaphylaktoide Reaktion a |
|||
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen |
Schwindel Schläfrigkeit a |
Bewusstseinsverlust a , Stupor a , Bewusstseinsminderung a , Muskelhypertonie a , Koordinationsstörungen a |
|
|
Augenerkrankungen |
Miosis a |
|||
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Verstopfung Übelkeit Blähungen |
Abdominalschmerzen Abdominalbeschwerden Mundtrockenheit Oberbauchschmerzen Erbrechen Dyspepsie a |
Ileus a (einschließlich paralytischer Ileus), Megakolon a (einschließlich toxisches Megakolon b ), Abdominale Distension, Zungenbrennen c |
Akute Pankreatitis |
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Ausschlag |
Blasenbildender Ausschlag a (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme), Angioödem a , Urtikaria a , Pruritus a |
||
|
Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Harnverhalt a |
|||
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Müdigkeit a |
|||
|
a: Die Aufnahme dieses Begriffs basiert auf den nach der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen von Loperamidhydrochlorid. Da der Prozess der Erfassung von Nebenwirkungen nach der Markteinführung für die chronische und akute Indikation bei Erwachsenen und Kindern derselbe ist, wird die Häufigkeit auf der Grundlage aller klinischen Studien mit Loperamidhydrochlorid (akute und chronische Indikation) einschließlich derjenigen bei Kindern im Alter von 12 Jahren oder jünger (n = 3.683) bestimmt. b: Siehe Abschnitt 4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung c: Nur für die orodispersible Tablette berichtet |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Bei Überdosierung (einschließlich Überdosierung aufgrund von Leberinsuffizienz) können eine Depression des zentralen Nervensystems (Stupor, motorische Inkoordination, Schläfrigkeit, Miosis, Muskelhypertonie und Atemdepression), Verstopfung, Harnverhalt und Ileus beobachtet werden. Kinder und Patienten mit Leberinsuffizienz können empfindlicher auf die Effekte auf das zentrale Nervensystem reagieren.
Herz-Kreislauf-Effekte wie Verlängerung des QT-Intervalls und Erweiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, andere schwere ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und Synkope wurden bei Personen beobachtet, die übermäßige Dosen von Loperamidhydrochlorid eingenommen haben (siehe Abschnitt 4.4). Es wurden auch Fälle mit tödlichem Ausgang berichtet. Eine Überdosierung kann ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken. Bei Absetzen wurden Entzugssymptome bei Patienten beobachtet, die Loperamid missbraucht oder missbräuchlich verwendet haben oder absichtlich übermäßig hohe Dosen eingenommen haben.
Bei Überdosierung sollten das QT-Intervall und der QRS-Komplex mittels EKG überwacht werden.
Bei zentralnervösen Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung kann Naloxon als Antidot verwendet werden. Da die Wirkungsdauer von Loperamidhydrochlorid länger ist als die von Naloxon (1 bis 3 Stunden), kann es erforderlich sein, die Verabreichung von Naloxon zu wiederholen. Daher sollte der Patient mindestens 48 Stunden lang unter medizinischer Überwachung bleiben, um eine zentrale Nervensystemdepression zu erkennen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiarrhoika, Antiphlogistika und Antiinfektiva intestinalis, Hemmstoffe der Darmmotilität, ATC-Code: A07DA03.
Loperamidhydrochlorid bindet an den Opiatrezeptor in der Darmwand, was die propulsive Peristaltik verringert, die Transitzeit im Darm verlängert und die Resorption von Wasser und Elektrolyten verbessert. Loperamidhydrochlorid erhöht den Tonus des Analsphinkters, was die Stuhlinkontinenz und den Drang vermindert.
In einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 56 Patienten mit akutem Durchfall, die Loperamid erhielten, wurde ein antidiarrhoischer Wirkungseintritt innerhalb einer Stunde nach einer Einzeldosis von 4 mg beobachtet. Klinische Vergleiche mit anderen Antidiarrhoika haben diesen außergewöhnlich schnellen Wirkungseintritt von Loperamid bestätigt.
Loperamidhydrochlorid wird hauptsächlich im Darm absorbiert, aber aufgrund seines ausgeprägten First-Pass-Metabolismus beträgt seine systemische Bioverfügbarkeit nur etwa 0,3 %.
Verteilungsstudien bei Ratten zeigen eine hohe Affinität zur Darmwand, wobei Loperamid bevorzugt an die Rezeptoren der longitudinalen Muskelschicht bindet.
Die Plasmaproteinbindung von Loperamidhydrochlorid, hauptsächlich an Albumin, beträgt 95 %. Präklinische Daten haben gezeigt, dass Loperamidhydrochlorid ein Substrat des P-Glykoproteins ist.
Loperamidhydrochlorid wird fast vollständig von der Leber aufgenommen, wo es metabolisiert, konjugiert und in die Galle ausgeschieden wird. Die N-Demethylierung ist der Hauptstoffwechselweg von Loperamidhydrochlorid und wird hauptsächlich durch CYP3A4 und CYP2C8 vermittelt. Aufgrund dieses sehr starken hepatischen First-Pass-Effekts bleiben die Plasmakonzentrationen des unveränderten Arzneimittels sehr niedrig.
Die Eliminationshalbwertszeit von Loperamidhydrochlorid beim Menschen beträgt 11 Stunden, mit Schwankungen zwischen 9 und 14 Stunden. Die Ausscheidung von unverändertem Loperamidhydrochlorid und seinen Metaboliten erfolgt hauptsächlich über den Stuhl.
Präklinische Effekte wurden nur bei Expositionen beobachtet, die über der maximalen menschlichen Exposition lagen, was auf eine geringe klinische Relevanz hindeutet.
In vitro und in vivo präklinische Studien mit Loperamidhydrochlorid zeigen keine signifikanten Effekte auf die kardiale Elektrophysiologie bei Konzentrationen, die der therapeutischen Marge entsprechen, und bei wichtigen Vielfachen dieser Marge (bis zu 47-fach). Bei extrem hohen Konzentrationen, die mit einer Überdosierung verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4), wirkt Loperamidhydrochlorid jedoch auf die kardiale Elektrophysiologie, indem es Kalium- (hERG) und Natriumkanäle hemmt und Arrhythmien verursacht.
Es wurden keine Hinweise auf mutagene Effekte in in vivo und in vitro Studien mit Loperamidhydrochlorid und Loperamidhydrochlorid-Oxid, einem Prodrug von Loperamidhydrochlorid, beobachtet. Karzinogenitätsstudien mit Loperamidhydrochlorid zeigten keine Hinweise auf ein tumorigene Potenzial.
In Reproduktionstoxizitätsstudien wurden keine signifikanten Effekte auf die Fertilität, die embryofetale Entwicklung und die Laktation nach Verabreichung nicht toxischer mütterlicher Dosen beobachtet. Es wurde keine Teratogenität festgestellt.
Pullulan (E1204), Mannitol (E421), Natriumbicarbonat (E500), Aspartam (E951), Polysorbat 80 (E433), Minzaroma (Maismaltodextrin, Aromastoffe und modifizierte Maisstärke, 1450).
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Blisterpackung in Schachteln mit 6, 10 oder 12 Lyophilisaten zum Einnehmen.
Blister (PVC/Polyamid/Aluminium/PVC) mit abziehbarer Deckfolie (Papier/PET/Aluminium).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Zum Entfernen der Lyophilisate zum Einnehmen aus dem Blister:
Das Lyophilisat nicht durch die Aluminiumfolie drücken.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
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3,99 € | 5,45 € | 3,91 € | 11,85 € | 5,28 € | 4,99 € | 5,20 € |
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| Manufacturer | ||||||
Viatris | Ipsen | Biogaran | Lehning | Viatris | Ipsen | Mylan |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren. | Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren. | Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren. | Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird. | Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist. | Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen. | Vorübergehende (akute) Durchfälle bei Erwachsenen. |
Loperamid Biogaran Empfehlung 2 mg Kapsel - Packung mit 12 Kapseln
Imodium Liquicaps 2 mg Weichkapseln - Packung mit 12 Kapseln
Akute und vorübergehende Durchfälle stellen sowohl für Erwachsene als auch für Jugendliche ab 15 Jahren eine häufige Herausforderung dar. Diese Beschwerden können durch verschiedene Faktoren wie Infektionen, Ernährungsumstellungen oder hormonelle Ungleichgewichte ausgelöst werden. In solchen Fällen ist es wichtig, schnell und effektiv zu handeln, um die Symptome zu lindern und den Alltag nicht zu beeinträchtigen.
Akute Durchfälle können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die die normale Funktion des Darms stören. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Symptome zu lindern und den Flüssigkeitsverlust auszugleichen.
Lopéramide Viatris ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von akuten Durchfällen. Der Wirkstoff Loperamidhydrochlorid verlangsamt die Darmbewegungen und reduziert die Sekretion von Flüssigkeiten im Darm. Dies führt zu einer festeren Stuhlkonsistenz und einer Verringerung der Stuhlfrequenz.
Die Einnahme von Lopéramide sollte mit diätetischen Maßnahmen kombiniert werden, um die Wirksamkeit zu maximieren. Dazu gehört:
Diese Kombination aus medikamentöser und diätetischer Behandlung kann helfen, die Symptome schnell zu lindern und den normalen Alltag wiederherzustellen.
Lopéramide Viatris ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bei akuten Durchfällen vorgesehen. Es gibt jedoch bestimmte Situationen, in denen das Medikament nicht eingenommen werden sollte:
Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um mögliche Komplikationen zu vermeiden und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.
Die Integration von Lopéramide in eine umfassende Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Durchfall verbessern. Hier sind einige Tipps, wie das Medikament optimal genutzt werden kann:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Einnahme von Lopéramide nach Bedarf | Symptome schnell lindern |
| Tagsüber | Ausreichende Flüssigkeitszufuhr | Flüssigkeitsverlust ausgleichen |
| Abends | Leichte Mahlzeiten einnehmen | Verdauung schonen |
Die regelmäßige Anwendung und die Einhaltung der diätetischen Empfehlungen sind entscheidend, um eine schnelle und effektive Linderung der Symptome zu erreichen.
Neben der medikamentösen Behandlung mit Lopéramide gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein können:
Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Genesung zu beschleunigen und das Wohlbefinden zu verbessern.
Loperamid 2 mg Viatris ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von akuten und vorübergehenden Durchfällen. Der Wirkstoff Loperamid-Hydrochlorid verlangsamt die Darmbewegungen und reduziert die Sekretion von Flüssigkeiten und Elektrolyten im Darm. Dies führt zu einer festeren Stuhlkonsistenz und einer Verringerung der Stuhlfrequenz. Es ist wichtig, während der Einnahme von Loperamid auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten, um Dehydration zu vermeiden. Eine diätetische Unterstützung, wie der Verzehr von Reis, gegrilltem Fleisch und Bananen, kann ebenfalls hilfreich sein, um den Darm zu beruhigen und die Genesung zu fördern. Loperamid sollte jedoch nicht länger als zwei Tage ohne ärztlichen Rat eingenommen werden, da dies auf eine ernstere Erkrankung hinweisen könnte.
Loperamid 2 mg Viatris kann bei Durchfällen, die durch Nahrungsmittelallergien ausgelöst werden, eine unterstützende Rolle spielen, indem es die Symptome lindert. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Loperamid die zugrunde liegende Ursache der Allergie nicht behandelt. Bei Nahrungsmittelallergien ist es entscheidend, den auslösenden Stoff zu identifizieren und zu vermeiden. Loperamid kann helfen, die akuten Symptome zu kontrollieren, indem es den Darm beruhigt und die Häufigkeit der Stuhlgänge reduziert. Dennoch sollte bei wiederkehrenden oder schweren Symptomen ein Arzt konsultiert werden, um eine umfassende Diagnose und Behandlung zu gewährleisten. Eine langfristige Lösung erfordert oft eine Anpassung der Ernährung und möglicherweise die Beratung durch einen Allergologen.
Loperamid 2 mg Viatris unterscheidet sich von anderen Antidiarrhoika durch seinen spezifischen Wirkmechanismus, der auf die Verlangsamung der Darmbewegungen abzielt. Während einige Antidiarrhoika auf die Absorption von Flüssigkeiten im Darm abzielen oder als Adsorbentien wirken, konzentriert sich Loperamid darauf, die Darmmotilität zu reduzieren. Dies führt zu einer schnelleren Linderung der Symptome und einer besseren Kontrolle über die Stuhlfrequenz. Ein weiterer Vorteil von Loperamid ist seine schnelle Wirkung, die es zu einer bevorzugten Wahl bei akuten Durchfällen macht. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung auf kurze Zeiträume zu beschränken und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei chronischen oder schwerwiegenden Durchfällen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die geeignete Behandlung zu bestimmen.
Bei der Einnahme von Loperamid 2 mg Viatris ist es wichtig, bestimmte diätetische Maßnahmen zu beachten, um die Wirksamkeit des Medikaments zu unterstützen und die Genesung zu fördern. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist entscheidend, um Dehydration zu vermeiden, die durch Durchfall verursacht werden kann. Es wird empfohlen, klare Flüssigkeiten wie Wasser, Brühe oder spezielle Rehydrationslösungen zu trinken. Darüber hinaus kann eine leichte Diät, die leicht verdauliche Lebensmittel wie Reis, Bananen, Apfelmus und Toast umfasst, den Darm beruhigen. Vermeiden Sie fettige, scharfe oder stark gewürzte Speisen, da diese den Darm reizen können. Diese diätetischen Maßnahmen tragen dazu bei, den Heilungsprozess zu beschleunigen und die Symptome von Durchfall zu lindern.
Loperamid 2 mg Viatris kann eine wirksame Option zur Behandlung von Reisedurchfall sein, der häufig durch den Verzehr von kontaminiertem Wasser oder Lebensmitteln verursacht wird. Der Wirkstoff Loperamid hilft, die Symptome schnell zu lindern, indem er die Darmbewegungen verlangsamt und die Stuhlfrequenz reduziert. Dies kann besonders nützlich sein, um die Reisepläne nicht zu beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, die Ursache des Durchfalls zu berücksichtigen. Wenn der Durchfall von Fieber oder blutigem Stuhl begleitet wird, sollte Loperamid nicht eingenommen werden, und es ist ratsam, einen Arzt aufzusuchen. Zusätzlich zur Einnahme von Loperamid sollten Reisende darauf achten, hydratisiert zu bleiben und sichere Lebensmittel- und Wasserquellen zu wählen, um das Risiko von Reisedurchfall zu minimieren.
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