Smectalia 3g akute Durchfall Orange-Vanille-Geschmack - 18 Beutel

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Dieses Medikament wird zur Behandlung von kurzfristigem Durchfall (akutem Durchfall) bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren eingesetzt. Diese Behandlung ist eine Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen.

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Smectalia 3g akuter Durchfall Aroma Orange-Vanille - 18 Beutel ist ein unverzichtbares Mittel zur Behandlung von akutem Durchfall bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren. Diese innovative Formel kombiniert die Wirksamkeit von Diosmectit, einem natürlichen Tonerde-Extrakt, der den Verdauungstrakt schützt und die Durchlässigkeit der Darmschleimhaut wiederherstellt. Mit einem angenehmen Aroma von Orange und Vanille bietet Smectalia nicht nur eine effektive Linderung der Symptome, sondern auch ein angenehmes Geschmackserlebnis. Diese Behandlung ist eine ideale Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen und die Genesung zu unterstützen. Smectalia ist einfach anzuwenden und kann schnell in Ihre tägliche Routine integriert werden, um eine schnelle und effektive Linderung zu gewährleisten.

 

Effektive Behandlung von akutem Durchfall mit Smectalia 3g

Die Rolle von Diosmectit bei der Linderung von Durchfall

Smectalia 3g nutzt die Kraft von Diosmectit, einem natürlichen Tonerde-Extrakt, der für seine Fähigkeit bekannt ist, den Verdauungstrakt zu schützen und die Schleimhautbarriere zu stärken. Diese Substanz wirkt, indem sie die Darmwände auskleidet und so die Absorption von Toxinen und Krankheitserregern reduziert. Dies führt zu einer schnelleren Linderung der Symptome und einer verbesserten Darmgesundheit. Diosmectit ist besonders effektiv bei der Behandlung von akutem Durchfall, da es die Stuhlkonsistenz verbessert und die Häufigkeit von Stuhlgängen reduziert. Diese Eigenschaften machen Smectalia zu einer zuverlässigen Wahl für alle, die unter den unangenehmen Symptomen von Durchfall leiden.

 

Die Bedeutung der richtigen Dosierung und Anwendung

Die richtige Anwendung von Smectalia 3g ist entscheidend für die Wirksamkeit der Behandlung. Es wird empfohlen, nach jedem flüssigen Stuhlgang einen Beutel einzunehmen, wobei die Dosis bei Bedarf alle zwei Stunden wiederholt werden kann. Die maximale Tagesdosis sollte jedoch sechs Beutel nicht überschreiten. Um die beste Wirkung zu erzielen, sollte der Inhalt eines Beutels in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort getrunken werden. Diese einfache Anwendung ermöglicht eine schnelle Linderung der Symptome und unterstützt die Wiederherstellung der normalen Darmfunktion.

 

Diätetische Maßnahmen zur Unterstützung der Behandlung mit Smectalia

Die Rolle der Ernährung bei der Behandlung von Durchfall

Während der Behandlung mit Smectalia 3g ist es wichtig, diätetische Maßnahmen zu ergreifen, um die Genesung zu unterstützen. Patienten sollten Lebensmittel vermeiden, die den Darm reizen können, wie grünes Gemüse, Obst, fettige, scharfe, heiße oder kalte Speisen. Stattdessen wird empfohlen, leicht verdauliche Lebensmittel wie Reis, Nudeln und weißes Fleisch zu bevorzugen. Diese diätetischen Anpassungen helfen, den Verdauungstrakt zu entlasten und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist ebenfalls entscheidend, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen und die Hydratation aufrechtzuerhalten.

 

Die Bedeutung der Flüssigkeitszufuhr während der Behandlung

Bei der Behandlung von Durchfall ist es unerlässlich, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen und die Dehydrierung zu verhindern. Erwachsene sollten mindestens zwei Liter Wasser oder Kräutertee pro Tag trinken. Diese Flüssigkeitszufuhr hilft, den Körper hydratisiert zu halten und unterstützt die natürliche Heilung des Verdauungssystems. Smectalia 3g kann in Kombination mit einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr eine schnelle und effektive Linderung der Symptome bieten und die Genesung beschleunigen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen von Smectalia 3g

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Smectalia

Smectalia 3g ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren geeignet. Es ist wichtig, die Behandlung nicht länger als drei Tage fortzusetzen. Wenn die Symptome nach dieser Zeit anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden. Smectalia sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch auf einen der Inhaltsstoffe reagieren, einschließlich Glukose und Saccharose. Personen mit Fruktoseintoleranz oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom sollten ebenfalls auf die Anwendung verzichten. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Mögliche Nebenwirkungen und ihre Bewältigung

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Smectalia 3g Nebenwirkungen auftreten. Die häufigsten sind Verdauungsstörungen wie Verstopfung oder die Bildung von Bezoaren. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollten Patienten die Anwendung abbrechen und einen Arzt konsultieren. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend, und Smectalia bleibt eine sichere und effektive Option zur Behandlung von akutem Durchfall.

 

Verpackung und Darreichungsform von Smectalia 3g

Das Produkt Smectalia 3g akuter Durchfall Aroma Orange-Vanille wird in Form von 18 Beuteln angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Diosmectite

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST SMECTALIA 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN - ATC-Code: A07BC05

Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, Diosmectite. Diosmectite ist ein gereinigter natürlicher Ton, der die Darmschleimhaut bedeckt.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von kurzfristigem Durchfall (akuter Durchfall) bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren angewendet. Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SMECTALIA 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL BEACHTEN?

Nehmen Sie SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Diosmectite oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Versuchen Sie nicht, die Symptome selbst zu behandeln, und konsultieren Sie schnell Ihren Arzt, wenn:

  • Der Durchfall mit hohem Fieber, Schüttelfrost oder wiederholtem Erbrechen einhergeht;
  • Ihr Stuhl Schleim und/oder Blut enthält;
  • Ihr Durchfall mit einem plötzlichen Gewichtsverlust (mehr als 2 kg) einhergeht;
  • Der Durchfall während oder nach einer Antibiotikabehandlung auftritt;
  • Sie eine anfällige Verfassung haben, z. B. wenn Sie eine bekannte Herzklappenerkrankung haben oder eine Behandlung erhalten, die die Abwehrkräfte Ihres Körpers verringert (immunsuppressive Behandlung oder laufende Chemotherapie);
  • Sie kürzlich in ein tropisches Land gereist sind.

Setzen Sie die Durchfallbehandlung nicht selbstständig fort und konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn:

  • Ihre Symptome sich nach zwei Tagen Behandlung nicht bessern oder sich verschlimmern.
  • Sie sehr durstig sind, sich müde fühlen oder einen trockenen Mund haben (Anzeichen von Dehydratation). Es ist wichtig, SCHNELL EINEN ARZT ZU KONSULTIEREN.
  • Der Durchfall häufig wiederkehrt oder Sie einen Wechsel von Durchfall- und Verstopfungsphasen bemerken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel einnehmen:

  • Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen. Dieses Arzneimittel enthält 2 Zucker (Glucose und Saccharose). Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) nicht empfohlen.
  • Wenn Sie in der Vergangenheit unter schwerer Verstopfung gelitten haben.

Die Anwendung von SMECTALIA wird bei Säuglingen und Kindern unter 15 Jahren nicht empfohlen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren sollte die chronische Anwendung von SMECTALIA vermieden werden.

Zusätzliche diätetische Maßnahmen

Diese Behandlung ergänzt die folgenden hygienisch-diätetischen Regeln:

  • Trinken Sie reichlich gesalzene oder gesüßte Getränke, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wassermenge für Erwachsene beträgt 2 Liter),
  • Setzen Sie Ihre Ernährung während des Durchfalls fort:
  • o indem Sie bestimmte Lebensmittel ausschließen, insbesondere rohes Obst und Gemüse, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke,
  • o indem Sie gegrilltes Fleisch und Reis bevorzugen.

Andere Arzneimittel und SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann die Aufnahme anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verringern. Kein Arzneimittel sollte gleichzeitig mit SMECTALIA eingenommen werden.

Sie sollten die Einnahme von SMECTALIA um mehr als 2 Stunden von der eines anderen Arzneimittels trennen, wenn möglich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

SMECTALIA wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der erwartete Effekt ist jedoch null oder vernachlässigbar.

SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält Glucose, Saccharose und Ethanol.

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,679 g Glucose pro Beutel.

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol) von weniger als 100 mg pro Tagesdosis.

3. WIE IST SMECTALIA 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

ARZNEIMITTEL NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 15 JAHREN.

Die Behandlung von Durchfall bei älteren Menschen erfordert besondere Aufmerksamkeit. Durchfall kann zu erheblichen Wasserverlusten (Dehydratation) führen, die bei älteren Menschen schwerwiegende Folgen haben können.

Dosierung

Beginnen Sie mit der Einnahme von 1 Beutel (3 g) und nehmen Sie dann nach jedem weiteren ungeformten Stuhl einen weiteren Beutel ein, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Maximale Dosierung: 6 Beutel pro Tag. Überschreiten Sie nicht 3 Tage Behandlung ohne ärztlichen Rat.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel wird oral eingenommen.

Bereiten Sie die Mischung unmittelbar vor der Anwendung zu. Gießen Sie den Inhalt des Beutels in ein halbes Glas Wasser und mischen Sie alles.

Behandlungsdauer

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage, ohne ärztlichen Rat.

Wenn sich die Symptome nach 2 Tagen nicht bessern oder sich verschlimmern oder bei Auftreten von schwerwiegenden Anzeichen (Blut, Dehydratation, ...), konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die mit SMECTALIA verbundenen Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verstopfung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Erbrechen
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
  • Nesselsucht

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Allergische Reaktion, die sich durch folgende Anzeichen äußern kann:
  • o Hautrötung
  • o Juckreiz
  • o Schwellung von Gesicht und Rachen
  • o Atembeschwerden
  • o Unwohlsein
  • o Kollaps

Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST SMECTALIA 3 g, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diosmectite … 3,000 g

Pro Beutel

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosemonohydrat, Natriumsaccharin, Orangenaroma*, Vanillearoma**.

*Zusammensetzung des Orangenaromas: Maltodextrin, Saccharose, Gummi arabicum (E414), Mono- und Diacetylweinsäureester von Mono- und Diglyceriden von Speisefettsäuren (E472e), Siliciumdioxid (E551), Orangenaroma.

**Zusammensetzung des Vanillearomas: Maltodextrin, Saccharose, Triacetin (E1518), Siliciumdioxid (E551), Ethanol, Sojalecithin (E322), Vanillearoma.

Was ist SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel vor.

Packung mit 18 Beuteln.

Inhaber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Vertreiber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

MAYOLY Industrie

Rue Ethe Virton

28100 DREUX

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SMECTALIA 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Diosmectit … 3,000 g

Pro Beutel

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Glucose, Saccharose, Ethanol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kurzzeitbehandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren. Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

1 Beutel (3 g) und dann 1 Beutel nach jedem weiteren ungeformten Stuhlgang, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Der Inhalt des Beutels sollte unmittelbar vor der Anwendung suspendiert werden, zum Beispiel in einem halben Glas Wasser.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Diosmectit oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Diosmectit sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerer chronischer Verstopfung mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung von SMECTALIA wird bei Säuglingen und Kindern unter 15 Jahren nicht empfohlen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren sollte die chronische Anwendung von SMECTALIA vermieden werden.

Bei der Behandlung von akutem Durchfall entbindet die Behandlung nicht von einer Rehydratation, falls diese notwendig ist. Die Bedeutung der Rehydratation mit oralen Rehydratationslösungen oder intravenös sollte entsprechend der Schwere des Durchfalls, des Alters und der Besonderheiten des Patienten angepasst werden.

Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:

  • sich durch reichlich gesalzene oder gesüßte Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme eines Erwachsenen beträgt 2 Liter).
  • die Ernährung während des Durchfalls aufrechtzuerhalten:
  • o indem bestimmte Nahrungsmittel ausgeschlossen werden, insbesondere Rohkost, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke;
  • o indem gegrilltes Fleisch und Reis bevorzugt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Saccharose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol) unter 100 mg pro Tagesdosis.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die adsorbierenden Eigenschaften dieses Produkts können die Verzögerung und/oder die Absorptionsrate einer anderen Substanz beeinflussen. Es wird empfohlen, andere Arzneimittel in einem Abstand zu SMECTALIA (wenn möglich mehr als 2 Stunden) zu verabreichen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine oder nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften) zur Anwendung von SMECTALIA bei Schwangeren vor.

Die bei Tieren durchgeführten Studien sind unzureichend, um Rückschlüsse auf die Reproduktionstoxizität zu ziehen.

SMECTALIA wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von SMECTALIA während der Stillzeit vor.

SMECTALIA wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Die Wirkung auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der erwartete Effekt ist jedoch null oder vernachlässigbar.

4.8. Nebenwirkungen

Die am häufigsten während der Behandlung berichtete Nebenwirkung ist Verstopfung, die bei etwa 7 % der Erwachsenen und 1 % der Kinder auftritt. Bei Auftreten einer Verstopfung sollte die Behandlung mit Diosmectit abgebrochen und bei Bedarf in niedrigerer Dosierung wieder aufgenommen werden.

Die in klinischen Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichteten Nebenwirkungen sind unten aufgeführt. Ihre Häufigkeit ist gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis <1/1000); unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

In klinischen Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichtete Nebenwirkungen:

Systemorganklasse

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig*

Verstopfung

Gelegentlich*

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich*

Ausschlag

Selten*

Urtikaria

Unbekannt

Angioödem, Pruritus

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannt

Überempfindlichkeit

*Häufigkeit geschätzt anhand der in klinischen Studien beobachteten Inzidenzraten

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung kann zu schwerer Verstopfung oder einem Bezoar führen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere intestinale Adsorbentien, ATC-Code: A07BC05.

In der klinischen Pharmakologie wurde gezeigt, dass Diosmectit:

  • Intestinale Gase bei Erwachsenen adsorbiert
  • Die normale Durchlässigkeit der Schleimhaut wiederherstellt, in einer klinischen Studie bei Kindern mit Gastroenteritis.

Durch seine blattartige Struktur und seine hohe plastische Viskosität besitzt Diosmectit eine hohe Abdeckkraft der Verdauungsschleimhaut.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Aufgrund der Struktur von Diosmectit bleibt SMECTALIA auf der luminalen Seite des Verdauungsepithels. Es wird weder absorbiert noch metabolisiert.

Diosmectit wird auf natürliche Weise mit dem Stuhl ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die präklinischen Sicherheitsdaten, die in konventionellen Studien zur akuten und wiederholten Toxizität sowie zur Genotoxizität gewonnen wurden, haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Glucosemonohydrat, Natriumsaccharin, Orangenaroma*, Vanillearoma**.

*Zusammensetzung des Orangenaromas: Maltodextrin, Saccharose, Gummi arabicum (E414), Mono- und Diacetylweinsäureester von Mono- und Diglyceriden von Speisefettsäuren (E472e), Siliciumdioxid (E551), Orangenaroma.

**Zusammensetzung des Vanillearomas: Maltodextrin, Saccharose, Triacetin (E1518), Siliciumdioxid (E551), Ethanol, Sojalecithin (E322), Vanillearoma.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Schachteln mit 18 Beuteln (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen) mit 3,76 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 493 137 9 2: 18 Beutel (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen) mit 3,76 g.

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{TT Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Viatris
Viatris
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Description courte
Dieses Medikament wird zur Behandlung von kurzfristigem Durchfall (akutem Durchfall) bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren eingesetzt. Diese Behandlung ist eine Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen.

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.

Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird.
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren.
Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.
Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Akuter Durchfall stellt für viele Menschen eine unangenehme und oft peinliche Herausforderung dar. Er kann durch verschiedene Faktoren wie Infektionen, Stress oder Ernährungsfehler ausgelöst werden und führt zu einem erheblichen Flüssigkeitsverlust, der den Körper schwächt. In solchen Fällen ist es wichtig, schnell und effektiv zu handeln, um die Symptome zu lindern und den Flüssigkeitshaushalt wiederherzustellen.

Was sind die Hauptursachen für akuten Durchfall?

Akuter Durchfall kann durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die die normale Funktion des Verdauungssystems stören. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Virale oder bakterielle Infektionen, die durch kontaminierte Lebensmittel oder Wasser übertragen werden.
  • Stress und emotionale Belastungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.
  • Unverträglichkeiten oder Allergien gegen bestimmte Lebensmittel oder Zusatzstoffe.
  • Die Einnahme bestimmter Medikamente, die als Nebenwirkung Durchfall verursachen können.

 

Diese Faktoren können die Darmflora aus dem Gleichgewicht bringen und zu einer erhöhten Durchlässigkeit der Darmschleimhaut führen, was den Flüssigkeitsverlust verstärkt.

 

Wie wirkt Smectalia 3g bei akutem Durchfall?

Smectalia 3g ist ein bewährtes Mittel zur Behandlung akuten Durchfalls. Der Wirkstoff Diosmectit, eine gereinigte natürliche Tonerde, schützt die Darmschleimhaut und stellt deren Durchlässigkeit wieder her. Dies geschieht durch:

 

  • Die Bildung einer Schutzschicht auf der Darmschleimhaut, die Reizstoffe abwehrt.
  • Die Bindung von Toxinen und Krankheitserregern, die die Symptome verschlimmern könnten.
  • Die Unterstützung der natürlichen Regeneration der Darmschleimhaut.

 

Durch diese Mechanismen trägt Smectalia dazu bei, die Symptome des Durchfalls zu lindern und den Heilungsprozess zu unterstützen.

 

Wie sollte Smectalia 3g eingenommen werden?

Die richtige Anwendung von Smectalia 3g ist entscheidend für seine Wirksamkeit. Es wird empfohlen, nach jedem flüssigen Stuhlgang einen Beutel einzunehmen. Bei Bedarf kann die Dosis alle zwei Stunden wiederholt werden, jedoch nicht mehr als sechs Beutel pro Tag. Der Inhalt des Beutels sollte in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort getrunken werden.

 

Diese Anwendung ermöglicht eine schnelle Linderung der Symptome und hilft, den Flüssigkeitsverlust zu minimieren.

 

Welche diätetischen Maßnahmen sollten bei der Einnahme von Smectalia beachtet werden?

Neben der Einnahme von Smectalia ist es wichtig, diätetische Maßnahmen zu ergreifen, um die Genesung zu unterstützen. Dazu gehören:

 

  • Vermeidung von Lebensmitteln, die den Darm reizen könnten, wie grünes Gemüse, Obst, fettige, scharfe oder sehr heiße und kalte Speisen.
  • Bevorzugung von leicht verdaulichen Lebensmitteln wie Reis, Nudeln und weißem Fleisch.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, mindestens zwei Liter Wasser oder Kräutertee pro Tag, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, den Darm zu entlasten und die Genesung zu beschleunigen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Smectalia zu beachten?

Smectalia ist für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren geeignet. Es sollte jedoch nicht länger als drei Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden. Besondere Vorsicht ist geboten bei:

 

  • Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe, insbesondere Glukose oder Saccharose.
  • Vorliegen von Fruktoseintoleranz oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.
  • Schwerer chronischer Verstopfung, da Smectalia diese verschlimmern könnte.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.

 

Wie kann Smectalia in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Smectalia kann effektiv in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden, um die Darmgesundheit zu unterstützen. Neben der Einnahme des Medikaments sollten folgende Maßnahmen berücksichtigt werden:

 

Schritt Maßnahme Ziel
Morgens Einnahme von Smectalia nach Bedarf Symptome lindern
Nach dem Essen Leichte, gut verdauliche Mahlzeiten Den Darm entlasten
Tagsüber Ausreichend Flüssigkeit trinken Flüssigkeitsverlust ausgleichen
Abends Leichte Abendmahlzeit Den Darm beruhigen

 

Die konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Symptome des Durchfalls zu kontrollieren und die Darmgesundheit langfristig zu fördern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Smectalia 3g bei akuter Durchfallbehandlung?

Smectalia 3g ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von akutem Durchfall, das durch seinen Hauptbestandteil, Diosmectit, wirkt. Diosmectit ist eine gereinigte natürliche Tonerde, die eine schützende Schicht auf der Darmschleimhaut bildet. Diese Schicht hilft, die Durchlässigkeit der Schleimhäute zu regulieren und verhindert, dass schädliche Substanzen in den Körper gelangen. Darüber hinaus bindet Diosmectit Toxine und Krankheitserreger im Darm, was deren Ausscheidung erleichtert und die Symptome des Durchfalls lindert. Smectalia 3g ist besonders nützlich, da es nicht nur die Symptome behandelt, sondern auch die zugrunde liegenden Ursachen des Durchfalls angeht, indem es die Darmbarriere stärkt und die Darmflora unterstützt. Es ist wichtig, Smectalia 3g in Verbindung mit diätetischen Maßnahmen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Warum ist Smectalia 3g mit Orangen-Vanille-Geschmack formuliert?

Der Orangen-Vanille-Geschmack von Smectalia 3g wurde speziell entwickelt, um die Einnahme des Medikaments angenehmer zu gestalten. Viele Menschen empfinden den Geschmack von Medikamenten als unangenehm, was die Bereitschaft zur Einnahme beeinträchtigen kann. Durch die Zugabe von Aromen wie Orange und Vanille wird der Geschmack verbessert, was besonders bei der Behandlung von Durchfall wichtig ist, da die regelmäßige Einnahme entscheidend für die Wirksamkeit ist. Der angenehme Geschmack kann auch dazu beitragen, dass Patienten, insbesondere jüngere, das Medikament ohne Widerwillen einnehmen. Darüber hinaus kann ein angenehmer Geschmack das allgemeine Wohlbefinden während der Behandlung fördern, was in stressigen Zeiten, wie bei einer akuten Durchfallerkrankung, von Vorteil ist.

Welche diätetischen Maßnahmen sollten bei der Einnahme von Smectalia 3g beachtet werden?

Bei der Behandlung von akutem Durchfall mit Smectalia 3g ist es wichtig, bestimmte diätetische Maßnahmen zu beachten, um die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren. Während der Behandlung sollte man auf den Verzehr von grünen Gemüsen, Früchten sowie fettigen, scharfen, heißen und kalten Speisen verzichten. Diese Lebensmittel können den Darm zusätzlich belasten und die Symptome verschlimmern. Stattdessen wird empfohlen, leicht verdauliche Nahrungsmittel wie Reis, Nudeln und weißes Fleisch zu bevorzugen. Diese Lebensmittel sind schonend für den Magen-Darm-Trakt und unterstützen die Genesung. Zudem ist es wichtig, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen. Erwachsene sollten mindestens zwei Liter Wasser oder Kräutertee pro Tag trinken, um eine Dehydrierung zu vermeiden und den Heilungsprozess zu unterstützen.

Wie unterstützt Smectalia 3g die Darmgesundheit bei akutem Durchfall?

Smectalia 3g unterstützt die Darmgesundheit bei akutem Durchfall durch seine einzigartige Wirkweise. Der Hauptbestandteil, Diosmectit, bildet eine schützende Barriere auf der Darmschleimhaut, die hilft, die Integrität der Darmwand zu bewahren. Diese Barriere verhindert das Eindringen von Toxinen und Krankheitserregern, die den Durchfall verursachen oder verschlimmern könnten. Darüber hinaus bindet Diosmectit schädliche Substanzen im Darm, was deren Ausscheidung erleichtert und die Symptome des Durchfalls lindert. Durch die Stärkung der Darmbarriere und die Unterstützung der natürlichen Darmflora trägt Smectalia 3g dazu bei, die Darmgesundheit zu fördern und die Genesung zu beschleunigen. Diese umfassende Unterstützung des Verdauungssystems macht Smectalia 3g zu einer effektiven Wahl bei der Behandlung von akutem Durchfall.

Welche Rolle spielt Diosmectit in Smectalia 3g bei der Behandlung von Durchfall?

Diosmectit ist der aktive Hauptbestandteil von Smectalia 3g und spielt eine zentrale Rolle bei der Behandlung von Durchfall. Es handelt sich um eine gereinigte natürliche Tonerde, die für ihre Fähigkeit bekannt ist, eine schützende Schicht auf der Darmschleimhaut zu bilden. Diese Schicht hilft, die Durchlässigkeit der Schleimhäute zu regulieren und verhindert, dass schädliche Substanzen in den Körper gelangen. Darüber hinaus hat Diosmectit die Fähigkeit, Toxine und Krankheitserreger im Darm zu binden, was deren Ausscheidung erleichtert und die Symptome des Durchfalls lindert. Durch die Stärkung der Darmbarriere und die Unterstützung der natürlichen Darmflora trägt Diosmectit dazu bei, die Darmgesundheit zu fördern und die Genesung zu beschleunigen. Diese umfassende Unterstützung des Verdauungssystems macht Smectalia 3g zu einer effektiven Wahl bei der Behandlung von akutem Durchfall.

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