Französische Apotheke in Domène (Isère)
Loperamid 2mg Ratiopharm Beratung, Kapsel ist angezeigt zur kurzzeitigen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfällen bei Erwachsenen (ab 15 Jahren).
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Loperamid 2 mg Biogaran Beratung - Packung mit 12 orodispersiblen Tabletten
Ultra-levure 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Packung mit 20 Beuteln
Loperamid 2 mg Ratiopharm Conseil ist ein Medikament auf Basis von Loperamidhydrochlorid. Es ist für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren bestimmt, um schnell vorübergehende akute Durchfälle zu behandeln. Es handelt sich um eine Behandlung, die ergänzend zu diätetischen Maßnahmen eingesetzt wird.
Dieses Medikament ist ausschließlich für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre bestimmt. Die Einnahme muss unbedingt den Anweisungen in der Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes folgen. Loperamid 2 mg Ratiopharm Conseil wird oral eingenommen. Die normale Dosierung beträgt 2 Kapseln in einer einzigen Einnahme, die mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Wenn der Durchfall anhält, können Sie die Dosis erhöhen, indem Sie eine zusätzliche Kapsel einnehmen. Überschreiten Sie niemals 6 Kapseln pro Tag und 2 Tage Behandlung.
Loperamid 2 mg Ratiopharm Conseil ist streng kontraindiziert bei chronischen Darmerkrankungen, insbesondere bei akuten Schüben einer Colitis ulcerosa. Ebenso, wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff oder einen der anderen Bestandteile reagieren. Achten Sie darauf, dieses Medikament nicht einzunehmen, wenn Sie Fieber, Erbrechen, Blut oder Schleim im Stuhl haben oder wenn der Durchfall durch eine Antibiotikabehandlung verursacht wird, da dies zu einer schweren Darmschädigung führen kann.
Vermeiden Sie die Einnahme dieses Medikaments, wenn Sie eine Galaktoseintoleranz, einen Lapp-Laktasemangel oder ein Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom haben. Wenn Sie die folgenden Symptome entwickeln, brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt: Fieber, Erbrechen, Blut oder Schleim im Stuhl, Verstopfung, Bauchschwellung, intensiver Durst und ein trockenes Gefühl auf der Zunge. Die letzten beiden Symptome sind Anzeichen einer Dehydratation. Es liegt daher am Arzt, die Notwendigkeit einer Rehydratation zu entscheiden.
Lesen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments die Packungsbeilage sorgfältig durch und ziehen Sie in Betracht, Ihren Arzt zu konsultieren. Bei Lebererkrankungen ist während der Behandlung mit Loperamid 2 mg Ratiopharm Conseil eine ärztliche Überwachung unerlässlich. Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeiten und Mineralien. Es ist unerlässlich, dass Sie sich ausreichend mit Getränken hydratisieren und auf eine gute Ernährung achten. Vermeiden Sie rohe Lebensmittel, Obst, grünes Gemüse und scharfe Gerichte. Bevorzugen Sie gegrilltes Fleisch und Reis.
Wie alle Medikamente kann Loperamid 2 mg Ratiopharm Conseil Nebenwirkungen verursachen. Einige Patienten entwickeln Verstopfung und/oder Bauchschwellung, Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen und Mundtrockenheit. Andere können einen Hautausschlag, Nesselsucht und in seltenen Fällen einen schweren allergischen Schock, starke Müdigkeit, Schläfrigkeit und Schwindel erleben. Wenn Sie Nebenwirkungen entwickeln, ob sie in der Packungsbeilage aufgeführt sind oder nicht, empfehlen wir, diese Ihrem Arzt zu melden.
Wenn Sie während der Einnahme von Loperamid 2 mg Ratiopharm Conseil Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie die Einnahme sofort abbrechen und Ihren Arzt konsultieren. Es ist wichtig, alle Symptome zu melden, um eine angemessene medizinische Bewertung und Behandlung zu gewährleisten. Ihr Arzt kann entscheiden, ob eine Anpassung der Dosierung oder eine alternative Behandlung erforderlich ist, um Ihre Symptome zu lindern.
Le produit Lopéramide 2mg Ratiopharm Conseil gélule se présente sous la forme de boite de 12 gélules.
ANSM - Aktualisiert am: 11/08/2023
LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel
Loperamidhydrochlorid
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIDIARRHOIKA - ATC-Code: A07DA03 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen: Lesen Sie sorgfältig „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel niemals ein:
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn ein Stopp oder eine Verlangsamung der Darmtätigkeit vermieden werden muss.
Die Behandlung muss bei Auftreten von Verstopfung, Bauchauftreibung oder Darmverschluss abgebrochen werden.
IM ZWEIFELSFALL MÜSSEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER FRAGEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Nehmen Sie dieses Produkt nur für die vorgesehene Anwendung (siehe Abschnitt 1) und niemals mehr als die empfohlene Dosis ein (siehe Abschnitt 3). Schwere Herzprobleme (die Symptome können einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag umfassen) wurden bei Patienten berichtet, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff von LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel, eingenommen haben.
Sie müssen während der Behandlung die folgenden diätetischen Regeln befolgen:
Andere Arzneimittel und LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel
Dieses Arzneimittel enthält LOPERAMID. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Wie ist LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel einzunehmen?).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten, insbesondere:
LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers eingeholt zu haben.
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Stillen wird während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Seien Sie vorsichtig. Fahren Sie nicht, ohne die Packungsbeilage gelesen zu haben.
Dieses Arzneimittel kann manchmal Schläfrigkeit, Schwindelgefühle oder Müdigkeit verursachen. Aufgrund dieser Risiken wird Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen empfohlen.
LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel enthält Laktose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ab 15 Jahren.
Beginnen Sie mit 2 Kapseln in einer einzigen Einnahme (entspricht 4 mg Loperamidhydrochlorid).
Wenn der Durchfall anhält: Nehmen Sie nach jedem ungeformten Stuhlgang 1 zusätzliche Kapsel, jedoch:
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser.
Die Anwendungsdauer ist auf 2 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel eingenommen haben, fragen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus um Rat. Die Symptome können umfassen: eine Beschleunigung des Herzschlags, einen unregelmäßigen Herzschlag, Veränderungen Ihres Herzrhythmus (diese Symptome können potenziell schwerwiegende Folgen haben und lebensbedrohlich sein), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Atemnot, oder eine verminderte Wachsamkeit, eine Verengung der Pupille, Blähungen oder Verstopfung.
In diesem Fall müssen Sie ins Krankenhaus gehen, um ein Gegenmittel (Naloxon) zu erhalten. Eine Krankenhausüberwachung muss dann mindestens 48 Stunden lang aufrechterhalten werden.
Kinder reagieren stärker auf hohe Dosen von LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 Patienten) sind Verstopfung, Blähungen, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Schmerzen im oberen Bauchbereich, Bauchschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen, Empfindlichkeit des Bauches bei Berührung, Fieber, schneller Puls, Übelkeit, Erbrechen, die Symptome einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (akute Pankreatitis) sein können.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls mit Loperamid berichtet:
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (Ansm) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Loperamidhydrochlorid … 2,00 mg
Entsprechende Menge an Loperamidbase … 1,86 mg
Pro Kapsel.
Lactose-Monohydrat, Reisstärke, Talkum, Magnesiumstearat.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 6 oder 12.
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
LABORATOIRES BTT
Industriegebiet Kraft
67150 ERSTEIN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeiten und Mineralien.
Dieses Arzneimittel behandelt die Symptome von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren, ersetzt jedoch nicht die Rehydratation, begleitet von diätetischen Maßnahmen.
Es ist daher notwendig, reichlich gesüßte Getränke (Fruchtsäfte) und salzige Brühen zu trinken, um diese Verluste auszugleichen. Vermeiden Sie Milch, grünes Gemüse, Rohkost.
ANSM - Aktualisiert am: 11/08/2023
LOPERAMID TEVA CONSEIL 2 mg, Kapsel
Loperamidhydrochlorid … 2,00 mg
Entsprechende Menge an Loperamidbase … 1,86 mg
Pro Kapsel.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Lactose.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Kapsel.
Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.
Für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren.
Anfangsdosierung: 2 Kapseln, dann 1 zusätzliche Kapsel nach jedem ungeformten Stuhlgang, jedoch:
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung des First-Pass-Effekts reduziert ist (siehe Abschnitt 4.4).
Zum Einnehmen
Die Kapseln sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Die Behandlung von Durchfall mit Loperamidhydrochlorid ist nur symptomatisch. Wann immer die Ursache des Durchfalls bestimmt werden kann, sollte eine spezifische Behandlung eingeleitet werden, soweit möglich.
Bei Patienten mit Durchfall kann es zu Dehydratation und Elektrolytverlust kommen. In diesem Fall ist die Verabreichung geeigneter Flüssigkeiten und Elektrolyte eine wesentliche Maßnahme.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung anhält, sollte dem Patienten geraten werden, die Einnahme dieses Arzneimittels zu beenden und einen Arzt aufzusuchen. Die weitere Vorgehensweise sollte neu bewertet und die Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Rehydratation in Betracht gezogen werden.
Patienten, die mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infiziert sind und wegen Durchfall mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden, sollten die Behandlung bei den ersten Anzeichen einer Bauchauftreibung abbrechen. Einzelne Fälle von hartnäckiger Verstopfung wurden berichtet, mit einem erhöhten Risiko für Kolonstase bei HIV-infizierten Patienten mit bakterieller und viraler infektiöser Kolitis, die mit Loperamidhydrochlorid behandelt wurden.
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamidhydrochlorid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung des First-Pass-Effekts reduziert ist. Patienten mit Lebererkrankungen sollten engmaschig auf Anzeichen von ZNS-Toxizität überwacht werden.
Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:
Herz-Kreislauf-Effekte, einschließlich einer Verlängerung des QT-Intervalls und einer Erweiterung des QRS-Komplexes, sowie Torsades de Pointes wurden im Zusammenhang mit einer Überdosierung berichtet. In einigen dieser Fälle war der Verlauf tödlich (siehe Abschnitt 4.9). Eine Überdosierung kann ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken. Die Patienten sollten die empfohlene Dosis und/oder Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit einer Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Nicht-klinische Daten haben gezeigt, dass Loperamid ein Substrat des P-Glykoproteins ist. Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 16 mg) mit Chinidin oder Ritonavir, die Inhibitoren des P-Glykoproteins sind, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 2- bis 3-fache der Normalwerte. Es ist unklar, inwieweit diese pharmakokinetische Wechselwirkung mit P-Glykoprotein-Inhibitoren klinisch signifikant ist, wenn Loperamid in den empfohlenen Dosen angewendet wird.
Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 4 mg) und Itraconazol, einem Inhibitor von CYP3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 3- bis 4-fache. In derselben Studie erhöhte Gemfibrozil, ein Inhibitor von CYP2C8, die Loperamidkonzentrationen um das 2-fache.
Die Kombination von Itraconazol und Gemfibrozil führte zu einer Erhöhung der Spitzenplasmakonzentrationen von Loperamid um das 4-fache und einer Erhöhung der gesamten Plasmakonzentration um das 13-fache. Diese Erhöhungen waren nicht mit Effekten auf das zentrale Nervensystem bei psychomotorischen Tests (subjektive Schläfrigkeit und Digit Symbol Substitution Test) verbunden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 16 mg) und Ketoconazol, einem Inhibitor von CYP3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 5-fache. Diese Erhöhung war nicht mit einer Zunahme der pharmakodynamischen Effekte bei Messungen durch Pupillometrie verbunden.
Die Kombination mit oralem Desmopressin führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Desmopressin um das 3-fache, wahrscheinlich aufgrund der Verlangsamung der Darmmotilität.
Es wird erwartet, dass Arzneimittel mit denselben pharmakologischen Eigenschaften die Wirkung von Loperamid verstärken können und dass Arzneimittel, die die gastrointestinale Passage beschleunigen, seine Wirkung verringern können.
Schwangerschaft
Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird in der menschlichen Spezies kein malformativer Effekt erwartet. Tatsächlich haben sich bisher Substanzen, die bei Menschen Missbildungen verursachen, in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.
In der Klinik hat die Anwendung von Loperamid während einer begrenzten Anzahl von Schwangerschaften bisher keine malformativen oder fetotoxischen Effekte gezeigt. Weitere Studien sind jedoch erforderlich, um die Folgen einer Exposition während der Schwangerschaft zu bewerten.
Folglich sollte der erwartete therapeutische Nutzen im Hinblick auf die Risiken abgewogen werden, und die Anwendung von Loperamid während der Schwangerschaft sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn unbedingt erforderlich, insbesondere im ersten Trimester.
Bei längerer Behandlung sollten die opiatähnlichen Eigenschaften berücksichtigt werden, die insbesondere die Verdauungsfunktionen des Neugeborenen beeinflussen können.
Stillzeit
Obwohl der Übergang von Loperamid in die Muttermilch sehr gering ist, können kleine Mengen von Loperamid in der Muttermilch nachgewiesen werden. Daher wird das Stillen während einer Behandlung mit Loperamid nicht empfohlen.
Bei längerer Behandlung sollten die opiatähnlichen Eigenschaften berücksichtigt werden.
Fertilität
Eine Verringerung der männlichen und weiblichen Fertilität wurde bei Ratten bei sehr hohen Dosen von Loperamid (40 mg/kg/Tag - 20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit, Schwindel oder Müdigkeit verursachen.
Daher wird Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen empfohlen.
Die Sicherheit von Loperamidhydrochlorid wurde bei 3076 Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren bewertet, die an 31 kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien zur Behandlung von Durchfall mit Loperamidhydrochlorid teilnahmen. Von diesen Studien betrafen 26 die Behandlung von akutem Durchfall (N=2755) und 5 die Behandlung von chronischem Durchfall (N=321).
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1 %) in klinischen Studien während einer Behandlung mit Loperamidhydrochlorid bei akutem Durchfall waren Verstopfung (2,7 %), Blähungen (1,7 %), Kopfschmerzen (1,2 %) und Übelkeit (1,1 %).
In klinischen Studien zu chronischem Durchfall waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1 %) Blähungen (2,8 %), Verstopfung (2,2 %), Übelkeit (1,2 %) und Schwindel (1,2 %).
Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Loperamidhydrochlorid in klinischen Studien oder in der Post-Marketing-Erfahrung berichtet wurden. Die Nebenwirkungen sind nach Organsystem und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden). Das Verfahren zur Bestimmung der seit der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen für Loperamidhydrochlorid erlaubt keine Unterscheidung der Indikationen (akut oder chronisch) oder der Population (Erwachsene, Kinder).
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Nebenwirkungen |
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Organsystemklassen |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Häufigkeit unbekannt |
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Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen a Schwindel b |
Kopfschmerzen b Schwindel a |
Schläfrigkeit, Bewusstseinsverlust, Stupor, verminderte Bewusstseinsstufe, Hypertonie, Koordinationsstörungen |
|
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Verstopfung, Übelkeit, Blähungen |
Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, Mundtrockenheit Oberbauchschmerzen a, Erbrechen a Dyspepsie b |
Bauchauftreibung a |
Ileus (einschließlich paralytischer Ileus), Megakolon (einschließlich Kolonstase), Glossodynie, akute Pankreatitis |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Ausschlag a |
Blasenausschlag (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme), Angioödem, Urtikaria, Pruritus |
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|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeitsreaktion, anaphylaktische Reaktion (einschließlich anaphylaktischer Schock), anaphylaktoide Reaktion |
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Augenerkrankungen |
Miosis |
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Harnverhalt |
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Müdigkeit |
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a: Indikation akuter Durchfall b: Indikation chronischer Durchfall |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (Ansm) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Im Falle einer Überdosierung (einschließlich Überdosierung im Zusammenhang mit Leberinsuffizienz) können eine Depression des zentralen Nervensystems (verminderte Wachsamkeit, Stupor, Schläfrigkeit, Miosis, Hypertonie, Atemdepression, motorische Inkoordination), Harnverhalt und Ileus beobachtet werden. Kinder können empfindlicher auf die Effekte auf das zentrale Nervensystem reagieren.
Herz-Kreislauf-Effekte, wie eine Verlängerung des QT-Intervalls und eine Erweiterung des QRS-Komplexes, Torsades de Pointes, andere schwere ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und Synkope wurden bei Personen beobachtet, die übermäßige Dosen von Loperamid eingenommen haben (siehe Abschnitt 4.4). Es wurden auch Fälle mit tödlichem Ausgang berichtet. Eine Überdosierung kann ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken.
Im Falle einer Überdosierung sollten das QT-Intervall und der QRS-Komplex mittels EKG überwacht werden.
Im Falle von zentralnervösen Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung kann Naloxon als Gegenmittel verwendet werden. Da die Wirkungsdauer von Loperamid länger ist als die von Naloxon (1 bis 3 Stunden), kann es notwendig sein, die Verabreichung von Naloxon zu wiederholen. Folglich sollte der Patient mindestens 48 Stunden lang unter medizinischer Überwachung gehalten werden, um eine zentrale Nervensystemdepression zu erkennen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIDIARRHOIKA, ATC-Code: A07DA03
(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)
Antidiarrhoikum, strukturelles Analogon der Opiate.
Antisekretorische Aktivität durch Erhöhung des hydro-elektrolytischen Flusses vom Darmlumen zum Plasma-Pol des Enterozyten und Reduzierung des umgekehrten Flusses.
Verlangsamung des Kolontransits mit Zunahme der segmentalen Kontraktionen.
Schnelle und dauerhafte Wirkung.
Erhält die bakteriologischen und parasitologischen Eigenschaften des Stuhls.
Loperamid wird nur geringfügig über den Verdauungstrakt resorbiert. Es unterliegt einem erheblichen First-Pass-Effekt in der Leber.
Die Plasmakonzentrationen sind niedrig (2 ng/ml nach der Verabreichung von etwa 8 mg Loperamid pro Tag).
Beim Menschen liegt der Plasmaspitzenwert zwischen 2 und 4 Stunden.
Loperamid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und seine Eliminationshalbwertszeit beträgt 10,8 Stunden, mit Schwankungen zwischen 9 und 14 Stunden. Studien zur Verteilung bei Ratten zeigen eine hohe Affinität zur Darmwand, wobei Loperamid bevorzugt an die Rezeptoren der longitudinalen Muskelschicht bindet. Beim Menschen wird Loperamid gut vom Darm absorbiert, aber es wird praktisch vollständig in der Leber metabolisiert, wo es konjugiert und über die Galle ausgeschieden wird. Aufgrund des sehr hohen First-Pass-Effekts in der Leber bleiben die Plasmakonzentrationen von Loperamid extrem niedrig. Seine Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Stuhl.
Langzeittoxikologiestudien mit wiederholter Verabreichung von Loperamid bis zu 12 Monaten beim Hund und bis zu 18 Monaten bei der Ratte zeigten keine toxischen Effekte außer einer Verringerung oder Erhöhung des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme bei täglichen Dosen von bis zu 5 mg/kg/Tag (8-fache der maximalen Dosis beim Menschen von 16 mg/Tag, basierend auf dem Vergleich der Dosen in Bezug auf die Körperoberfläche (mg/m2)) beim Hund und 40 mg/kg/Tag (20-fache der maximalen Dosis beim Menschen, basierend auf dem Vergleich der Dosen in Bezug auf die Körperoberfläche (mg/m2)) bei der Ratte. Die Dosis ohne beobachteten unerwünschten Effekt (NOAEL) in diesen Studien betrug 0,3 mg/kg/Tag (etwa 0,5-fache der maximalen Dosis beim Menschen, basierend auf dem Vergleich der Dosen in Bezug auf die Körperoberfläche (mg/m2)) und 2,5 mg/kg/Tag (etwa 1,3-fache der maximalen Dosis beim Menschen, basierend auf dem Vergleich der Dosen in Bezug auf die Körperoberfläche (mg/m2)) beim Hund und bei der Ratte, jeweils.
Nicht-klinische in vitro und in vivo Studien mit Loperamidhydrochlorid zeigen keine signifikanten Effekte auf die kardiale Elektrophysiologie bei Konzentrationen, die der therapeutischen Marge entsprechen, und bei wichtigen Vielfachen dieser Marge (bis zu 47-fach). Bei extrem hohen Konzentrationen, die mit einer Überdosierung verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4), wirkt Loperamid jedoch auf die kardiale Elektrophysiologie, indem es Kalium- (hERG) und Natriumkanäle hemmt und Arrhythmien verursacht.
Kanzerogenität und Mutagenität
Es gab kein kanzerogenes Potenzial. Die Ergebnisse der in vivo und in vitro Genotoxizitätsstudien zeigen, dass Loperamid nicht genotoxisch ist.
Reproduktionstoxikologie
Reproduktionsstudien bei Ratten zeigten bei hohen Dosen von Loperamid (40 mg/kg/Tag, das 20-fache der maximalen Dosis beim Menschen, basierend auf dem Vergleich der Dosen in Bezug auf die Körperoberfläche (mg/m2)) eine maternale Toxizität, eine Verringerung der männlichen und weiblichen Fertilität und eine Verringerung des fetalen Überlebens. Niedrigere Dosen (10 mg/kg, das 5-fache der maximalen menschlichen Dosis, basierend auf dem Vergleich der Dosen in Bezug auf die Körperoberfläche (mg/m2)) zeigten keine toxischen Effekte bei der Mutter oder dem Fötus und beeinflussen nicht die peri- und postnatale Entwicklung.
Lactose-Monohydrat, Reisstärke, Talkum, Magnesiumstearat.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
6 Kapseln in Blisterpackung (PVC/Aluminium)
12 Kapseln in Blisterpackung (PVC/Aluminium)
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
1,79 € | 5,45 € | 3,91 € | 11,85 € | 3,99 € | 5,28 € | 4,99 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Teva | Ipsen | Biogaran | Lehning | Viatris | Viatris | Ipsen |
| Description courte | ||||||
Loperamid 2mg Ratiopharm Beratung, Kapsel ist angezeigt zur kurzzeitigen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfällen bei Erwachsenen (ab 15 Jahren). | Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren. | Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren. | Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird. | Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren. | Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist. | Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen. |
Loperamid Biogaran Empfehlung 2 mg Kapsel - Packung mit 12 Kapseln
Imodium Liquicaps 2 mg Weichkapseln - Packung mit 12 Kapseln
Loperamid 2 mg Biogaran Beratung - Packung mit 12 orodispersiblen Tabletten
Akute Durchfallerkrankungen können im Alltag erhebliche Unannehmlichkeiten verursachen. Sie beeinträchtigen nicht nur das Wohlbefinden, sondern können auch zu Dehydrierung und Nährstoffverlust führen, wenn sie nicht angemessen behandelt werden. In solchen Fällen ist es wichtig, schnell und effektiv zu handeln, um die Symptome zu lindern und den Körper zu stabilisieren.
Akute Durchfallerkrankungen können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden. Häufige Ursachen sind:
Es ist wichtig, die genaue Ursache zu identifizieren, um die richtige Behandlung zu wählen und weitere Komplikationen zu vermeiden.
Lopéramide 2mg Ratiopharm Conseil ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Darmbewegungen verlangsamt, was zu einer festeren Konsistenz des Stuhls führt und die Häufigkeit der Stuhlgänge reduziert.
Die Hauptvorteile von Lopéramide 2mg Ratiopharm Conseil sind:
Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Medikament nicht länger als nötig einzunehmen.
Die Ernährung spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung und Vorbeugung von Durchfallerkrankungen. Eine angepasste Diät kann helfen, den Darm zu beruhigen und die Genesung zu fördern.
Empfohlene Ernährungsmaßnahmen umfassen:
Eine ausgewogene Ernährung unterstützt die Darmgesundheit und kann helfen, die Symptome schneller zu lindern.
Die Integration von Lopéramide 2mg Ratiopharm Conseil in eine umfassende Behandlungsroutine kann die Wirksamkeit des Medikaments erhöhen und die Genesung beschleunigen.
Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:
| Schritt | Maßnahme | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Einnahme von Lopéramide 2mg Ratiopharm Conseil | Symptome schnell lindern |
| Tagsüber | Ausreichende Flüssigkeitszufuhr | Dehydrierung vermeiden |
| Abends | Leichte Mahlzeit einnehmen | Darm entlasten |
Die Einhaltung dieser Routine kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Darmgesundheit zu unterstützen.
Neben der medikamentösen Behandlung gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein können:
Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Genesung zu beschleunigen und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Lopéramide 2mg Ratiopharm Conseil wirkt, indem es die Darmbewegungen verlangsamt, was zu einer längeren Verweildauer des Darminhalts führt. Dies ermöglicht eine bessere Aufnahme von Flüssigkeiten und Elektrolyten, wodurch der Stuhl fester wird und die Häufigkeit des Stuhlgangs reduziert wird. Es ist besonders effektiv bei der Behandlung von akuten Durchfällen, die durch Stress, Ernährungsumstellungen oder leichte Infektionen verursacht werden. Es ist wichtig zu beachten, dass Lopéramide nicht die zugrunde liegende Ursache des Durchfalls behandelt, sondern lediglich die Symptome lindert. Daher sollte es nur als kurzfristige Lösung verwendet werden, während die zugrunde liegende Ursache identifiziert und behandelt wird. Bei anhaltenden Symptomen oder wenn der Durchfall von Fieber oder Blut im Stuhl begleitet wird, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Ja, Lopéramide 2mg Ratiopharm Conseil kann effektiv bei Reisedurchfall eingesetzt werden, der häufig durch den Verzehr von ungewohnten Lebensmitteln oder Wasser in anderen Ländern verursacht wird. Es hilft, die Symptome schnell zu lindern, indem es die Darmbewegungen verlangsamt und die Flüssigkeitsaufnahme im Darm verbessert. Dies führt zu einer schnelleren Linderung der Symptome und ermöglicht es Reisenden, ihre Aktivitäten fortzusetzen, ohne durch häufige Toilettengänge eingeschränkt zu werden. Es ist jedoch wichtig, während der Einnahme von Lopéramide ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um eine Dehydrierung zu vermeiden, die durch den Verlust von Flüssigkeiten bei Durchfall entstehen kann. Bei schwerwiegenden Symptomen oder wenn der Durchfall länger als zwei Tage anhält, sollte ein Arzt aufgesucht werden, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.
Bei der Einnahme von Lopéramide 2mg Ratiopharm Conseil ist es wichtig, bestimmte diätetische Maßnahmen zu beachten, um die Wirksamkeit des Medikaments zu unterstützen und den Körper bei der Erholung zu unterstützen. Es wird empfohlen, auf ballaststoffreiche Lebensmittel wie rohes Gemüse, Obst und Vollkornprodukte zu verzichten, da diese die Darmbewegungen anregen können. Stattdessen sollten leicht verdauliche Lebensmittel wie weißer Reis, Bananen, Apfelmus und Toast bevorzugt werden. Diese helfen, den Stuhl zu festigen und die Symptome zu lindern. Zudem ist es wichtig, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen. Elektrolytlösungen oder klare Brühen können ebenfalls hilfreich sein, um den Elektrolythaushalt im Körper zu stabilisieren. Diese diätetischen Maßnahmen tragen dazu bei, die Genesung zu beschleunigen und die Belastung des Verdauungssystems zu minimieren.
Lopéramide 2mg Ratiopharm Conseil unterscheidet sich von anderen Antidiarrhoika durch seine spezifische Wirkweise und die gezielte Anwendung bei akuten Durchfällen. Im Gegensatz zu anderen Mitteln, die möglicherweise eine breitere Wirkung auf das Verdauungssystem haben, wirkt Lopéramide direkt auf die Darmmuskulatur, um die Bewegungen zu verlangsamen und die Flüssigkeitsaufnahme zu verbessern. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome, ohne die normale Darmflora zu beeinträchtigen. Ein weiterer Vorteil von Lopéramide ist seine gezielte Anwendung bei kurzfristigen Durchfällen, was es zu einer idealen Wahl für akute Situationen macht, wie sie bei Reisen oder stressbedingten Durchfällen auftreten können. Es ist jedoch wichtig, Lopéramide nicht bei chronischen Durchfallerkrankungen oder bei Durchfällen, die von Fieber oder Blut im Stuhl begleitet werden, einzusetzen, da in solchen Fällen eine andere Behandlung erforderlich sein könnte. Die gezielte Wirkung und die schnelle Linderung machen Lopéramide zu einem bevorzugten Mittel bei akuten Durchfällen.
Bei der Einnahme von Lopéramide 2mg Ratiopharm Conseil sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Zunächst sollte Lopéramide nicht bei Durchfällen eingenommen werden, die von Fieber, Blut im Stuhl oder Schleim begleitet werden, da dies auf eine schwerwiegendere Erkrankung hinweisen könnte, die eine andere Behandlung erfordert. Zudem sollten Personen mit einer bekannten Lebererkrankung Lopéramide nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da das Medikament in der Leber metabolisiert wird. Es ist auch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, da dies zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Verstopfung oder einer Darmverstopfung führen kann. Während der Behandlung sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden, um eine Dehydrierung zu vermeiden. Schließlich sollten schwangere oder stillende Frauen vor der Einnahme von Lopéramide ihren Arzt konsultieren, um mögliche Risiken für das Kind zu besprechen. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die sichere Anwendung von Lopéramide zu gewährleisten und mögliche Komplikationen zu vermeiden.
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