Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
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Durchfall ist eine häufige Erkrankung, die oft unangenehme Empfindungen im Darm verursacht. Biogaran, eine renommierte Marke für Produkte zur Behandlung verschiedener Krankheiten, bietet das Lopéramide 2 mg an. Es handelt sich um ein Medikament, das als starkes und wirksames Antidiarrhoikum eingestuft wird, dank seines Hauptwirkstoffs: Loperamid, das in jeder Tablette mit 2 mg dosiert ist.
Durchfall kann durch verschiedene Faktoren verursacht werden, wie Stress, virale oder parasitäre Infektionen, Nahrungsmittelunverträglichkeiten und mehr. Das Medikament Lopéramide 2 mg von Biogaran ist eine effiziente antidiarrhoische Lösung zur Linderung von Durchfall, unabhängig von seiner Art, ob akut oder chronisch. Es bietet schnelle Erleichterung für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre, indem es die Darmbewegungen verlangsamt und die Darmsekretionen reduziert. Dadurch kann der Benutzer seinen täglichen Aktivitäten nachgehen, ohne die unangenehmen Empfindungen wie Krämpfe oder dringenden Stuhldrang den ganzen Tag über zu spüren.
Das Lopéramide 2 mg von Biogaran ist in Form einer orodispersiblen Tablette erhältlich. Diese Darreichungsform ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung des Hauptwirkstoffs zur Linderung von Beschwerden. Sobald es aufgenommen wird, bindet sich das Loperamid an die Opioidrezeptoren im Darm. Dies ermöglicht eine signifikante Aufnahme von Wasser und Elektrolyten, wodurch der Transit und die Darmsekretionen reduziert werden. Diese Darreichungsform ist auch vorteilhaft für Personen, die kein Wasser trinken können (wenn sie unter Übelkeit oder Erbrechen leiden). Schwangere oder stillende Frauen sollten jedoch unbedingt einen Arzt konsultieren, bevor sie dieses Medikament einnehmen!
Die orodispersiblen Tabletten von Lopéramide 2 mg von Biogaran sind besonders benutzerfreundlich. Sie lösen sich schnell im Mund auf, was eine einfache Einnahme ohne Wasser ermöglicht. Dies ist besonders nützlich für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben oder unterwegs sind. Die schnelle Auflösung sorgt dafür, dass der Wirkstoff schnell in den Blutkreislauf gelangt und somit eine rasche Linderung der Symptome gewährleistet ist. Diese Form der Einnahme ist ideal für Menschen, die eine schnelle und unkomplizierte Lösung für ihre Beschwerden suchen.
Dank ihrer kompakten Größe und der einfachen Einnahme sind die orodispersiblen Tabletten von Lopéramide 2 mg von Biogaran ideal für unterwegs. Sie passen problemlos in jede Tasche oder Handtasche und können diskret eingenommen werden, wann immer es nötig ist. Dies macht sie zu einer praktischen Lösung für Menschen, die viel unterwegs sind und eine schnelle Linderung ihrer Symptome benötigen. Die Tabletten bieten eine flexible und effektive Möglichkeit, Durchfall zu behandeln, ohne den Alltag zu unterbrechen.
Der Hauptwirkstoff in Lopéramide 2 mg von Biogaran ist Loperamid, ein bewährtes Mittel zur Kontrolle von Durchfall. Loperamid wirkt, indem es die Darmbewegungen verlangsamt und die Flüssigkeitsaufnahme im Darm erhöht. Dies führt zu einer festeren Stuhlkonsistenz und einer Reduzierung der Häufigkeit von Stuhlgängen. Loperamid ist bekannt für seine schnelle und effektive Wirkung, die es zu einer beliebten Wahl für die Behandlung von akutem und chronischem Durchfall macht. Es bietet eine gezielte Lösung für Menschen, die unter den unangenehmen Symptomen von Durchfall leiden.
Ein weiterer Vorteil von Loperamid ist seine Fähigkeit, die Darmsekretionen zu reduzieren. Dies trägt dazu bei, den Flüssigkeitsverlust zu minimieren und den Elektrolythaushalt im Körper zu stabilisieren. Durch die Reduzierung der Darmsekretionen wird auch das Risiko von Dehydrierung verringert, was besonders wichtig für Menschen ist, die unter starkem Durchfall leiden. Diese zusätzliche Wirkung macht Lopéramide 2 mg von Biogaran zu einer umfassenden Lösung für die Behandlung von Durchfall, die sowohl die Symptome lindert als auch die zugrunde liegenden Ursachen anspricht.
Die orodispersiblen Tabletten von Lopéramide 2 mg von Biogaran sind so konzipiert, dass sie einfach in den Alltag integriert werden können. Sie können diskret eingenommen werden, ohne dass Wasser benötigt wird, was sie ideal für den täglichen Gebrauch macht. Diese Flexibilität ermöglicht es den Benutzern, ihre Symptome effektiv zu kontrollieren, ohne ihren Tagesablauf zu stören. Die Tabletten bieten eine kontinuierliche Linderung der Symptome und helfen den Benutzern, sich auf ihre täglichen Aktivitäten zu konzentrieren, ohne sich um die unangenehmen Auswirkungen von Durchfall sorgen zu müssen.
Für Menschen mit einem aktiven Lebensstil bietet Lopéramide 2 mg von Biogaran eine zuverlässige Lösung zur Kontrolle von Durchfall. Die Tabletten sind leicht mitzunehmen und können bei Bedarf schnell eingenommen werden, was sie zu einer idealen Wahl für Menschen macht, die viel unterwegs sind. Sie bieten eine effektive Möglichkeit, die Symptome von Durchfall zu lindern, ohne den Alltag zu unterbrechen. Diese Flexibilität und Wirksamkeit machen Lopéramide 2 mg von Biogaran zu einer wertvollen Ergänzung für jeden, der eine schnelle und zuverlässige Lösung für Durchfall sucht.
Das Produkt Lopéramide 2 mg Biogaran Conseil wird in einer Packung mit 12 orodispersiblen Tabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 13/04/2023
LOPERAMIDE BGR CONSEIL 2 mg, Schmelztablette
Loperamidhydrochlorid
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTI-DIARRHOIKA - ATC-Code: A07DA03 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen: Lesen Sie aufmerksam den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie LOPERAMIDE BGR CONSEIL 2 mg, Schmelztablette niemals ein:
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn ein Stopp oder eine Verringerung der Darmbewegungen vermieden werden muss.
Die Behandlung muss bei Auftreten von Verstopfung, Bauchauftreibung oder Darmverschluss abgebrochen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LOPERAMIDE BGR CONSEIL 2 mg, Schmelztablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Sie müssen die Behandlung abbrechen und schnell Ihren Arzt aufsuchen, wenn:
Bei Leberinsuffizienz (schlechter Leberfunktion) informieren Sie Ihren Arzt; eine enge medizinische Überwachung kann bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel erforderlich sein.
Sie müssen während der Behandlung die folgenden diätetischen Regeln befolgen:
Nehmen Sie dieses Produkt nur für den vorgesehenen Zweck (siehe Abschnitt 1) und niemals mehr als die empfohlene Dosis ein (siehe Abschnitt 3). Schwere Herzprobleme (die Symptome können einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag umfassen) wurden bei Patienten berichtet, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff von LOPERAMIDE BGR CONSEIL, eingenommen haben.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und LOPERAMIDE BGR CONSEIL 2 mg, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:
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Dieses Arzneimittel enthält LOPERAMIDE. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt 3). |
LOPERAMIDE BGR CONSEIL 2 mg, Schmelztablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne Ihren Arzt oder Apotheker um Rat gefragt zu haben. Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet. |
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Stillen wird während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Seien Sie vorsichtig. Fahren Sie nicht, ohne die Packungsbeilage gelesen zu haben.
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit, Schwindelgefühle oder Müdigkeit verursachen. Aufgrund dieser Risiken wird beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen Vorsicht empfohlen.
LOPERAMIDE BGR CONSEIL 2 mg, Schmelztablette enthält Natrium, Aspartam und Saccharose
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Schmelztablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Aspartam pro Schmelztablette. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Es kann gefährlich für Personen mit Phenylketonurie (PKU) sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ab 15 Jahren.
Beginnen Sie mit 2 Schmelztabletten in einer einzigen Einnahme (entspricht 4 mg Loperamidhydrochlorid).
Wenn der Durchfall anhält: Nehmen Sie nach jedem ungeformten Stuhlgang 1 zusätzliche Schmelztablette, aber:
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Schmelztablette sollte auf die Zunge gelegt werden. Die Tablette zerfällt sofort auf der Zunge und wird mit dem Speichel geschluckt. Die Tablette kann auch in einem Glas Wasser aufgelöst werden.
Behandlungsdauer
Die Anwendungsdauer ist auf 2 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr LOPERAMIDE BGR CONSEIL 2 mg, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel LOPERAMIDE BGR CONSEIL eingenommen haben, fragen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus um Rat. Die Symptome können umfassen: einen beschleunigten Herzschlag, einen unregelmäßigen Herzschlag, Veränderungen Ihres Herzrhythmus (diese Symptome können potenziell schwerwiegende Folgen haben und lebensbedrohlich sein), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Atemnot oder eine verminderte Wachsamkeit, eine Verengung der Pupille, Blähungen oder Verstopfung.
In diesem Fall müssen Sie ins Krankenhaus gehen, wo Ihnen ein Gegenmittel (Naloxon) verabreicht werden kann. Eine Krankenhausüberwachung muss dann mindestens 48 Stunden aufrechterhalten werden. Kinder reagieren stärker auf hohe Dosen von LOPERAMIDE BGR CONSEIL als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome aufweist, kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von LOPERAMIDE BGR CONSEIL 2 mg, Schmelztablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von LOPERAMIDE BGR CONSEIL 2 mg, Schmelztablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 Patienten) sind Verstopfung, Blähungen, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls mit Loperamid berichtet:
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Loperamidhydrochlorid … 2 mg
Pro Schmelztablette.
Die sonstigen Bestandteile sind: Croscarmellose-Natrium, Aspartam (E951), Fruchtaroma (enthält: Gummi arabicum [E414], Zucker [Saccharose], Maltodextrin [Kartoffel], Triacetin, Propylenglykol), Bananenaroma (enthält Maismaltodextrin), Magnesiumstearat, Mannitol.
Dieses Arzneimittel ist in Form von runden, weißen bis cremeweißen Schmelztabletten mit einem Durchmesser von etwa 7 mm erhältlich.
Packungen mit 5, 6, 10 oder 12 Schmelztabletten.
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Tiofarma B.V.
Hermanus Boerhaavestraat 1
3261 ME Oud-Beijerland
NIEDERLANDE
Entfällt.
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung
Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeiten und Mineralien.
Dieses Arzneimittel behandelt die Symptome von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren, ersetzt jedoch nicht die Rehydratation, begleitet von einer diätetischen Hygiene.
Es ist daher notwendig, reichlich gesüßte Getränke (Fruchtsäfte) und gesalzene Brühen zu trinken, um diese Verluste auszugleichen. Vermeiden Sie Milch, grünes Gemüse, Rohkost, Obst, Gewürze, bis der Durchfall verschwunden ist.
ANSM - Aktualisiert am: 13/04/2023
LOPERAMID BGR CONSEIL 2 mg, Schmelztablette
Loperamidhydrochlorid … 2 mg
Pro eine Schmelztablette.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält Saccharose sowie 5 mg Aspartam (E951).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Schmelztablette.
Runde, weiße bis cremefarbene Tabletten, etwa 7 mm im Durchmesser.
Zur kurzfristigen Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ab 15 Jahren.
Anfangsdosierung: 2 Schmelztabletten, dann 1 zusätzliche Schmelztablette nach jedem ungeformten Stuhlgang, jedoch:
Kinder
LOPERAMID BGR CONSEIL darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden.
Ältere Patienten
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Niereninsuffizienz
Keine Dosisanpassung erforderlich.
Leberinsuffizienz
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung des First-Pass-Effekts reduziert ist (siehe Abschnitt 4.4).
Zum Einnehmen.
Die Schmelztablette sollte auf die Zunge gelegt werden. Die Tablette zerfällt sofort auf der Zunge und wird mit dem Speichel geschluckt. Die Tablette kann auch in einem Glas Wasser aufgelöst werden.
Die Behandlung von Durchfall mit Loperamidhydrochlorid ist rein symptomatisch. Wann immer die Ursache des Durchfalls festgestellt werden kann, sollte eine spezifische Behandlung eingeleitet werden, soweit möglich.
Bei Patienten mit Durchfall kann es zu Dehydratation und Elektrolytverlusten kommen. In diesem Fall ist die Verabreichung geeigneter Flüssigkeiten und Elektrolyte eine wesentliche Maßnahme.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung anhält, sollte dem Patienten geraten werden, die Einnahme dieses Arzneimittels abzubrechen und einen Arzt aufzusuchen. Die weitere Vorgehensweise sollte neu bewertet und die Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Rehydratation in Betracht gezogen werden.
HIV-infizierte Patienten, die mit Loperamidhydrochlorid gegen Durchfall behandelt werden, sollten die Behandlung bei den ersten Anzeichen einer Bauchauftreibung abbrechen. Einzelne Fälle von hartnäckiger Verstopfung mit einem erhöhten Risiko für Kolonstase wurden bei HIV-infizierten Patienten mit bakterieller und viraler infektiöser Kolitis und Behandlung mit Loperamidhydrochlorid berichtet.
Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamidhydrochlorid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung des First-Pass-Effekts reduziert ist. Dieses Arzneimittel sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da ein Risiko einer Überdosierung besteht, die zu einer Toxizität des zentralen Nervensystems führen kann.
Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:
Herzliche Effekte, einschließlich einer Verlängerung des QT-Intervalls und einer Erweiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, wurden bei Überdosierung berichtet. In einigen Fällen war der Verlauf tödlich (siehe Abschnitt 4.9). Eine Überdosierung kann ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken. Die Patienten sollten die empfohlene Dosis und/oder Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Informationen zu den Hilfsstoffen
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Schmelztablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Aspartam pro Schmelztablette. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Es kann gefährlich für Personen mit Phenylketonurie (PKU) sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann. Es gibt keine klinischen oder nicht-klinischen Daten zur Anwendung von Aspartam bei Kindern unter 12 Wochen.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 4 mg) und Itraconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 3- bis 4-fache. In derselben Studie erhöhte Gemfibrozil, ein Inhibitor von CYP 2C8, die Loperamidkonzentrationen um das 2-fache. Die Kombination von Itraconazol und Gemfibrozil führte zu einer Erhöhung der Spitzenplasmakonzentrationen von Loperamid um das 4-fache und einer Erhöhung der gesamten Plasmaexposition um das 13-fache. Diese Erhöhungen waren nicht mit Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem bei psychomotorischen Tests (subjektive Schläfrigkeit und Digit Symbol Substitution Test) verbunden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 16 mg) und Ketoconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 5-fache. Diese Erhöhung war nicht mit einer Zunahme der pharmakodynamischen Effekte bei Messungen durch Pupillometrie verbunden.
Die Kombination mit oralem Desmopressin führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Desmopressin um das 3-fache, wahrscheinlich aufgrund der Verlangsamung der Darmmotilität.
Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Ermangelung teratogener Effekte bei Tieren wird in der menschlichen Spezies kein malformativer Effekt erwartet. Tatsächlich haben sich die Substanzen, die in der menschlichen Spezies Missbildungen verursachen, in gut durchgeführten Studien an zwei Spezies als teratogen erwiesen.
In der Klinik hat die Anwendung von Loperamid während einer begrenzten Anzahl von Schwangerschaften bisher keine malformativen oder fötotoxischen Effekte gezeigt. Weitere Studien sind jedoch erforderlich, um die Folgen einer Exposition während der Schwangerschaft zu bewerten.
Folglich muss der erwartete therapeutische Nutzen im Hinblick auf die Risiken bewertet werden, und die Anwendung von Loperamid sollte während der Schwangerschaft nur dann in Betracht gezogen werden, wenn dies erforderlich ist, insbesondere im ersten Trimester.
Bei längerer Behandlung sind seine opiatähnlichen Eigenschaften zu berücksichtigen, die insbesondere die Verdauungsfunktionen des Neugeborenen beeinträchtigen können.
Obwohl der Übergang von Loperamid in die Muttermilch sehr gering ist, können kleine Mengen von Loperamid in der Muttermilch gefunden werden. Folglich wird das Stillen während einer Behandlung mit Loperamid nicht empfohlen.
Bei längerer Behandlung sind seine opiatähnlichen Eigenschaften zu berücksichtigen.
Eine Verringerung der männlichen und weiblichen Fertilität wurde bei Ratten bei sehr hohen Dosen von Loperamid (40 mg/kg/Tag - 20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit, Schwindelgefühle oder Müdigkeit verursachen.
Folglich wird Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen empfohlen.
Die Sicherheit von Loperamidhydrochlorid wurde bei 3076 Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren bewertet, die an 31 kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien zur Behandlung von Durchfall mit Loperamidhydrochlorid teilnahmen. Von diesen Studien betrafen 26 die Behandlung von akutem Durchfall (N=2755) und 5 die Behandlung von chronischem Durchfall (N=321).
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1 %) in klinischen Studien während einer Behandlung mit Loperamidhydrochlorid bei akutem Durchfall waren Verstopfung (2,7 %), Blähungen (1,7 %), Kopfschmerzen (1,2 %) und Übelkeit (1,1 %).
In klinischen Studien zu chronischem Durchfall waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz ≥ 1 %) Blähungen (2,8 %), Verstopfung (2,2 %), Übelkeit (1,2 %) und Schwindelgefühle (1,2 %).
Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Loperamidhydrochlorid in klinischen Studien oder während der Post-Marketing-Erfahrung berichtet wurden. Die Nebenwirkungen sind nach Organsystem und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Das Verfahren zur Bestimmung der seit der Markteinführung für Loperamidhydrochlorid berichteten Nebenwirkungen erlaubt keine Unterscheidung der Indikationen (akut oder chronisch) oder der Population (Erwachsene, Kinder).
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Nebenwirkungen |
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Organsystemklassen |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
Häufigkeit unbekannt |
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Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen a Schwindelgefühle b |
Kopfschmerzen b Schwindelgefühle a |
Schläfrigkeit, Bewusstseinsverlust, Benommenheit, verminderte Bewusstseinsstufe, Hypertonie, Koordinationsstörungen |
|
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Verstopfung Übelkeit Blähungen |
Bauchschmerzen Bauchbeschwerden Mundtrockenheit Oberbauchschmerzen a Erbrechen a Dyspepsie b |
Bauchauftreibung a |
Ileus (einschließlich paralytischer Ileus), Megakolon (einschließlich Kolonstase), Glossodynie, akute Pankreatitis |
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Ausschlag a |
Blasenbildung (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme), Angioödem, Urtikaria, Pruritus |
||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeitsreaktion, anaphylaktische Reaktion (einschließlich anaphylaktischer Schock), anaphylaktoide Reaktion |
|||
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Augenerkrankungen |
Miosis |
|||
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Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Harnverhalt |
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|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Müdigkeit |
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a: Indikation akuter Durchfall b: Indikation chronischer Durchfall |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Bei Überdosierung (einschließlich Überdosierung aufgrund von Leberinsuffizienz) können eine Depression des zentralen Nervensystems (verminderte Wachsamkeit, Benommenheit, Schläfrigkeit, Miosis, Hypertonie, Atemdepression, motorische Inkoordination), Harnverhalt und Ileus beobachtet werden. Kinder können empfindlicher auf die Effekte auf das zentrale Nervensystem reagieren.
Herzliche Effekte, wie eine Verlängerung des QT-Intervalls und eine Erweiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, andere schwere ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und Synkope, wurden bei Personen beobachtet, die übermäßige Dosen von Loperamidhydrochlorid eingenommen haben (siehe Abschnitt 4.4). Es wurden auch Fälle mit tödlichem Ausgang berichtet. Missbrauch, Fehlgebrauch mit übermäßig hohen Dosen und/oder Überdosierung mit Loperamid können ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken.
Beim Absetzen wurden Fälle von Arzneimittelentzugssyndrom bei Personen beobachtet, die missbrauchen, missbräuchlich verwenden oder absichtlich eine Überdosierung mit übermäßig hohen Dosen von Loperamid vornehmen.
Bei Überdosierung sollten das QT-Intervall und der QRS-Komplex mittels EKG überwacht werden.
Bei zentralnervösen Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung kann Naloxon als Gegenmittel eingesetzt werden. Da die Wirkungsdauer von Loperamid länger ist als die von Naloxon (1 bis 3 Stunden), kann es erforderlich sein, die Verabreichung von Naloxon zu wiederholen. Folglich sollte der Patient mindestens 48 Stunden lang unter medizinischer Überwachung gehalten werden, um eine Depression des zentralen Nervensystems zu erkennen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTI-DIARRHOIKA, ATC-Code: A07DA03 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
Loperamid wird nur geringfügig über den Verdauungstrakt resorbiert. Es unterliegt einem ausgeprägten First-Pass-Effekt in der Leber und seine Bioverfügbarkeit beträgt nur etwa 0,3 %.
Verteilungsstudien bei Ratten zeigen eine hohe Affinität zur Darmwand, wobei sich Loperamid bevorzugt an die Rezeptoren der longitudinalen Muskelschicht bindet.
Die Bindungsrate an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, beträgt 95 %. Nicht-klinische Studien haben gezeigt, dass Loperamid ein Substrat von P-Glykoprotein ist.
Loperamid wird fast vollständig von der Leber aufgenommen, wo es metabolisiert, konjugiert und in die Galle ausgeschieden wird. Die N-demethylierende Oxidation ist der Hauptstoffwechselweg von Loperamid und wird hauptsächlich durch CYP3A4 und CYP2C8 vermittelt. Aufgrund dieses sehr starken First-Pass-Effekts in der Leber bleiben die Plasmakonzentrationen von Loperamid sehr niedrig.
Die Eliminationshalbwertszeit von Loperamid beim Menschen beträgt 11 Stunden, mit Schwankungen zwischen 9 und 14 Stunden.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Stuhl.
Chronische Toxikologiestudien mit wiederholter Verabreichung von Loperamid bis zu 12 Monate beim Hund und bis zu 18 Monate bei der Ratte zeigten keine toxischen Effekte außer einer Verringerung oder Erhöhung des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme bei täglichen Dosen von bis zu 5 mg/kg/Tag (8-fache der maximalen Dosis beim Menschen) beim Hund und 40 mg/kg/Tag (20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) bei der Ratte. Die Dosis ohne beobachtete nachteilige Wirkung (NOAEL) in diesen Studien betrug 0,3 mg/kg/Tag (etwa 0,5-fache der maximalen Dosis beim Menschen) und 2,5 mg/kg/Tag (etwa 1,3-fache der maximalen Dosis beim Menschen) beim Hund bzw. bei der Ratte.
Nicht-klinische in vitro und in vivo Studien mit Loperamidhydrochlorid zeigen keine signifikanten Effekte auf die kardiale Elektrophysiologie bei Konzentrationen, die dem therapeutischen Bereich entsprechen, und für wichtige Vielfache dieses Bereichs (bis zu 47-fach). Bei extrem hohen Konzentrationen, die mit einer Überdosierung verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4), wirkt Loperamid auf die kardiale Elektrophysiologie, indem es Kalium- (hERG) und Natriumkanäle hemmt und Arrhythmien verursacht.
Es gab kein kanzerogenes Potenzial. Die Ergebnisse von in vivo und in vitro Genotoxizitätsstudien zeigen, dass Loperamid nicht genotoxisch ist.
Reproduktionsstudien bei Ratten zeigten bei hohen Dosen von Loperamid (40 mg/kg/Tag, 20-fache der maximalen Dosis beim Menschen) eine maternale Toxizität, eine Verringerung der männlichen und weiblichen Fertilität und eine Verringerung der fetalen Überlebensrate. Niedrigere Dosen (10 mg/kg, 5-fache der maximalen Dosis beim Menschen) zeigten keine toxischen Effekte bei der Mutter oder dem Fötus und beeinträchtigen nicht die peri- und postnatale Entwicklung.
Croscarmellose-Natrium, Aspartam (E951), Magnesiumstearat, Mannitol, Fruchtaroma (enthält: Gummi arabicum [E414], Zucker [Saccharose], Maltodextrin [Kartoffel], Triacetin, Propylenglykol), Bananenaroma (enthält Maismaltodextrin).
Nicht zutreffend.
5 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Dieses Arzneimittel ist in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium) erhältlich.
Packungen mit 5, 6, 10 oder 12 Schmelztabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
3,91 € | 5,45 € | 11,85 € | 3,99 € | 5,28 € | 4,99 € | 5,20 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Biogaran | Ipsen | Lehning | Viatris | Viatris | Ipsen | Mylan |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren. | Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren. | Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird. | Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren. | Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist. | Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen. | Vorübergehende (akute) Durchfälle bei Erwachsenen. |
Loperamid Biogaran Empfehlung 2 mg Kapsel - Packung mit 12 Kapseln
Imodium Liquicaps 2 mg Weichkapseln - Packung mit 12 Kapseln
Durchfall ist ein häufiges Problem, das oft unangenehme Empfindungen im Darm verursacht. Biogaran, eine renommierte Marke für Produkte zur Behandlung verschiedener Krankheiten, bietet das Medikament Loperamid 2 mg an. Es handelt sich um ein starkes und wirksames Antidiarrhoikum, dessen Hauptwirkstoff Loperamid in jeder Tablette mit 2 mg dosiert ist.
Akuter Durchfall kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, darunter Stress, virale oder parasitäre Infektionen und Nahrungsmittelunverträglichkeiten. Diese Faktoren führen zu einer beschleunigten Darmbewegung und einer erhöhten Sekretion von Flüssigkeiten im Darm, was zu häufigem und wässrigem Stuhlgang führt.
Das Verständnis dieser Ursachen kann helfen, geeignete Maßnahmen zur Linderung der Symptome zu ergreifen.
Loperamid 2 mg von Biogaran ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Durchfall, unabhängig davon, ob er akut oder chronisch ist. Es verlangsamt die Darmbewegung und reduziert die Sekretion von Flüssigkeiten im Darm, was zu einer schnelleren Linderung der Symptome führt.
Der Wirkstoff Loperamid bindet sich an die Opioidrezeptoren im Darm, was die Wasser- und Elektrolytaufnahme verbessert und den Stuhlgang normalisiert. Dies ermöglicht es den Betroffenen, ihren täglichen Aktivitäten nachzugehen, ohne von unangenehmen Symptomen wie Krämpfen oder plötzlichem Stuhldrang beeinträchtigt zu werden.
Loperamid 2 mg von Biogaran wird in Form von orodispersiblen Tabletten angeboten, die sich unter der Zunge auflösen. Diese Darreichungsform ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung des Wirkstoffs, was besonders vorteilhaft für Personen ist, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Wasser haben, wie z.B. bei Übelkeit oder Erbrechen.
Die schnelle Wirkung der orodispersiblen Tabletten sorgt für eine rasche Linderung der Symptome, sodass die Betroffenen schnell wieder zu ihrem normalen Tagesablauf zurückkehren können.
Die Integration von Loperamid 2 mg in eine umfassende Pflegeroutine kann dazu beitragen, die Symptome von Durchfall effektiv zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern. Es ist wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen einzunehmen und auf eine ausgewogene Ernährung zu achten, um den Darm zu entlasten.
Eine mögliche Routine könnte Folgendes umfassen:
Die regelmäßige Anwendung und die Anpassung der Ernährung können dazu beitragen, die Symptome langfristig zu kontrollieren.
Neben der Einnahme von Loperamid 2 mg gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein können. Dazu gehören:
Diese Maßnahmen können dazu beitragen, den Darm zu beruhigen und die Genesung zu unterstützen.
Loperamid 2 mg von Biogaran unterscheidet sich von anderen Antidiarrhoika durch seine schnelle Wirkung und die praktische orodispersible Form. Diese Eigenschaften machen es zu einer idealen Wahl für Personen, die eine schnelle Linderung der Symptome benötigen.
Darüber hinaus ist Loperamid 2 mg gut verträglich und kann von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren verwendet werden, was es zu einer vielseitigen Option für die Behandlung von Durchfall macht.
Lopéramide 2 mg Biogaran Conseil ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren. Der Hauptwirkstoff, Lopéramide, wirkt, indem er die Darmbewegungen verlangsamt und die Sekretion von Flüssigkeiten im Darm reduziert. Dies führt zu einer festeren Stuhlkonsistenz und einer Verringerung der Häufigkeit von Stuhlgängen. Der Wirkstoff bindet sich an die Opioidrezeptoren im Darm, was die Wasser- und Elektrolytaufnahme verbessert und somit den Flüssigkeitsverlust minimiert. Diese Wirkung tritt schnell ein, da die orodispersiblen Tabletten unter der Zunge aufgelöst werden und der Wirkstoff rasch in den Blutkreislauf gelangt. Dadurch können Betroffene ihren Alltag ohne die unangenehmen Symptome von Durchfall wie Dringlichkeit oder Bauchkrämpfe fortsetzen.
Lopéramide 2 mg Biogaran Conseil ist besonders für die Behandlung akuter Durchfälle geeignet, da es schnell und effektiv wirkt. Die orodispersiblen Tabletten lösen sich schnell im Mund auf, was eine rasche Aufnahme des Wirkstoffs ermöglicht. Dies ist besonders vorteilhaft, wenn der Patient Schwierigkeiten hat, Flüssigkeiten zu sich zu nehmen, beispielsweise bei Übelkeit oder Erbrechen. Der Wirkstoff Lopéramide reduziert die Darmbewegungen und die Sekretion von Flüssigkeiten, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Zudem ist das Medikament einfach einzunehmen und erfordert kein Wasser, was es ideal für unterwegs macht. Diese Eigenschaften machen Lopéramide 2 mg Biogaran Conseil zu einer praktischen und effektiven Lösung für akute Durchfälle.
Die orodispersible Form von Lopéramide 2 mg Biogaran Conseil bietet mehrere Vorteile, insbesondere bei der Behandlung von akuten Durchfällen. Diese Darreichungsform ermöglicht eine schnelle Auflösung der Tablette im Mund, was zu einer raschen Aufnahme des Wirkstoffs führt. Dies ist besonders nützlich für Personen, die Schwierigkeiten haben, Tabletten mit Wasser einzunehmen, sei es aufgrund von Übelkeit oder Erbrechen. Darüber hinaus ist die Einnahme ohne Wasser möglich, was die Anwendung unterwegs erleichtert. Die schnelle Wirkung des Medikaments hilft, die Symptome von Durchfall schnell zu lindern, sodass der Betroffene seinen täglichen Aktivitäten ohne Unterbrechung nachgehen kann. Diese Eigenschaften machen die orodispersible Form zu einer bequemen und effektiven Wahl für die Behandlung von Durchfällen.
Lopéramide 2 mg Biogaran Conseil unterscheidet sich von anderen Antidiarrhoika durch seine spezifische Wirkweise und Darreichungsform. Der Hauptwirkstoff, Lopéramide, wirkt gezielt auf die Opioidrezeptoren im Darm, was die Darmbewegungen verlangsamt und die Flüssigkeitssekretion reduziert. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Durchfallsymptome. Im Gegensatz zu anderen Antidiarrhoika, die möglicherweise systemische Nebenwirkungen haben, wirkt Lopéramide hauptsächlich lokal im Darm, was das Risiko unerwünschter Wirkungen minimiert. Die orodispersible Form ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung, was besonders bei akuten Durchfällen von Vorteil ist. Diese Eigenschaften machen Lopéramide 2 mg Biogaran Conseil zu einer effektiven und gut verträglichen Option für die Behandlung von Durchfällen.
Lopéramide 2 mg Biogaran Conseil kann auch bei chronischen Durchfällen eingesetzt werden, jedoch sollte dies unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Während das Medikament effektiv die Symptome von akuten Durchfällen lindert, kann es auch bei chronischen Formen helfen, indem es die Darmbewegungen verlangsamt und die Flüssigkeitssekretion reduziert. Es ist jedoch wichtig, die zugrunde liegende Ursache des chronischen Durchfalls zu identifizieren und zu behandeln, da Lopéramide nur die Symptome und nicht die Ursache selbst adressiert. Bei chronischen Durchfällen sollte die Anwendung von Lopéramide mit einem Arzt besprochen werden, um sicherzustellen, dass es die richtige Behandlungsoption ist und um mögliche Wechselwirkungen oder Kontraindikationen zu vermeiden. Eine regelmäßige Überwachung und Anpassung der Dosierung kann erforderlich sein, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
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