Smectalia 3g Trink suspension mit Karamell-Schokoladengeschmack in Beuteln - Schachtel mit 12 Beuteln

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Smectalia 3g Suspension zum Einnehmen in Beuteln wird zur Behandlung von kurzfristigem Durchfall (akutem Durchfall) bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren eingesetzt.

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Smectalia 3g Suspension zum Einnehmen mit Karamell-Kakao-Geschmack in Beuteln ist ein unverzichtbares Mittel zur Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren. Diese innovative Lösung bietet eine schnelle und effektive Linderung der Symptome, indem sie den Verdauungstrakt schützt und die Flüssigkeitsaufnahme im Darm reguliert. Dank seiner benutzerfreundlichen Darreichungsform in praktischen Beuteln kann Smectalia einfach in den Alltag integriert werden, um eine schnelle Erholung zu fördern und das Wohlbefinden zu verbessern.

 

Effektive Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen mit Smectalia

Schutz des Verdauungstrakts durch die aktive Substanz Diosmectit

Die Wirksamkeit von Smectalia beruht auf der aktiven Substanz Diosmectit, einem natürlichen Tonmineral, das für seine schützenden Eigenschaften bekannt ist. Diosmectit bildet eine Schutzschicht auf der Darmschleimhaut, die das Eindringen von Toxinen und Krankheitserregern verhindert. Diese Barrierefunktion trägt dazu bei, die Symptome von Durchfall zu lindern und die Heilung des Verdauungstrakts zu unterstützen. Durch die Bindung von überschüssiger Flüssigkeit im Darm wird zudem die Stuhlkonsistenz verbessert, was zu einer schnelleren Linderung der Beschwerden führt.

 

Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen für eine umfassende Behandlung

Smectalia ist nicht nur ein Medikament, sondern auch ein wertvoller Begleiter bei der Umsetzung diätetischer Maßnahmen zur Behandlung von Durchfall. Es wird empfohlen, während der Einnahme von Smectalia auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen. Zudem sollten leicht verdauliche Nahrungsmittel wie Reis und gegrilltes Fleisch bevorzugt werden, während auf rohes Gemüse, Obst und scharfe Speisen verzichtet werden sollte. Diese diätetischen Maßnahmen unterstützen die Wirkung von Smectalia und fördern eine schnelle Genesung.

 

Die richtige Anwendung und Dosierung von Smectalia für optimale Ergebnisse

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise

Für eine effektive Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen wird empfohlen, mit der Einnahme von einem Beutel Smectalia (3 g) zu beginnen. Die maximale Tagesdosis beträgt sechs Beutel. Es ist wichtig, die Einnahme auf maximal drei Tage zu beschränken, es sei denn, ein Arzt empfiehlt eine längere Anwendung. Die Einnahme sollte vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten erfolgen, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen. Vor dem Öffnen des Beutels sollte dieser zwischen den Fingern geknetet werden, um die Suspension zu verflüssigen, und der Inhalt kann entweder pur oder in etwas Wasser aufgelöst eingenommen werden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise zur Anwendung

Bei der Anwendung von Smectalia sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Bei Auftreten von Fieber, Schüttelfrost oder wiederholtem Erbrechen sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden. Auch bei plötzlichem Gewichtsverlust oder Durchfall nach einer Antibiotikabehandlung ist ärztlicher Rat erforderlich. Personen mit Herzklappenerkrankungen oder einem geschwächten Immunsystem sollten vor der Anwendung von Smectalia ihren Arzt informieren. Zudem sollte bei Durchfall nach Reisen in tropische Länder ein Arzt konsultiert werden. Eine eigenmächtige Verlängerung der Behandlung ohne ärztlichen Rat wird nicht empfohlen.

 

Die Vorteile von Smectalia für eine schnelle und sichere Genesung

Natürliche Inhaltsstoffe für eine schonende Behandlung

Smectalia enthält neben Diosmectit auch weitere sorgfältig ausgewählte Inhaltsstoffe wie Xanthan-Gummi, Ascorbinsäure und Karamell-Kakao-Aroma, die zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Produkts beitragen. Das Karamell-Kakao-Aroma verleiht der Suspension einen angenehmen Geschmack, der die Einnahme erleichtert und die Akzeptanz bei den Anwendern erhöht. Die Kombination aus natürlichen und synthetischen Aromen sorgt für ein angenehmes Geschmackserlebnis, das die regelmäßige Einnahme unterstützt und die Behandlung von Durchfall angenehmer gestaltet.

 

Bewährte Wirksamkeit und hohe Verträglichkeit

Die Wirksamkeit von Smectalia wurde in zahlreichen Studien nachgewiesen, die eine signifikante Verbesserung der Symptome von akuten Durchfallerkrankungen belegen. Die Anwender berichten von einer schnellen Linderung der Beschwerden und einer Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens. Smectalia ist gut verträglich und kann in der Regel ohne Nebenwirkungen angewendet werden. In seltenen Fällen kann es zu Verstopfung kommen, die jedoch durch eine Anpassung der Dosierung behoben werden kann. Die hohe Verträglichkeit und die nachgewiesene Wirksamkeit machen Smectalia zu einer sicheren Wahl für die Behandlung von Durchfall.

 

Praktische Anwendung und Integration von Smectalia in den Alltag

Einfache Handhabung und flexible Anwendungsmöglichkeiten

Smectalia ist in praktischen Beuteln erhältlich, die eine einfache und flexible Anwendung ermöglichen. Die Beutel können problemlos in der Handtasche oder im Reisegepäck mitgeführt werden, sodass Smectalia jederzeit und überall zur Verfügung steht. Die einfache Handhabung und die schnelle Zubereitung der Suspension machen Smectalia zu einem idealen Begleiter für unterwegs und im Alltag. Die flexible Anwendung ermöglicht es den Anwendern, die Behandlung individuell an ihre Bedürfnisse anzupassen und die Symptome von Durchfall effektiv zu lindern.

 

Integration in einen gesunden Lebensstil für nachhaltige Ergebnisse

Smectalia kann problemlos in einen gesunden Lebensstil integriert werden, um nachhaltige Ergebnisse bei der Behandlung von Durchfall zu erzielen. Neben der Einnahme von Smectalia sollten auch andere Maßnahmen zur Förderung der Gesundheit und des Wohlbefindens ergriffen werden, wie eine ausgewogene Ernährung, ausreichende Flüssigkeitszufuhr und regelmäßige körperliche Aktivität. Diese ganzheitliche Herangehensweise unterstützt die Wirkung von Smectalia und trägt zu einer schnellen und nachhaltigen Genesung bei. Smectalia ist somit nicht nur ein Medikament, sondern auch ein wertvoller Bestandteil eines gesunden Lebensstils.

 

Conditionnement

Le produit Smectalia 3g suspension buvable goût caramel cacao en sachet se présente sous la forme de boite de 12 sachets.

 


ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Diosmectit

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST SMECTALIA 3 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN - ATC-Code: A07BC05.

Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff: Diosmectit.

Diosmectit ist ein gereinigter natürlicher Ton, der die Darmschleimhaut bedeckt.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von kurzfristigem Durchfall (akuter Durchfall) bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren angewendet. Diese Behandlung ist eine Ergänzung zu diätetischen Maßnahmen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SMECTALIA 3 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?

Nehmen Sie SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:

  • Wenn Sie allergisch gegen Diosmectit oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Versuchen Sie nicht, die Symptome selbst zu behandeln, und konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn:

  • Der Durchfall mit hohem Fieber, Schüttelfrost oder wiederholtem Erbrechen einhergeht;
  • Ihr Stuhl Schleim und/oder Blut enthält;
  • Ihr Durchfall mit einem plötzlichen Gewichtsverlust (mehr als 2 kg) einhergeht;
  • Der Durchfall während oder nach einer Antibiotikabehandlung auftritt;
  • Sie eine anfällige Verfassung haben: bekannte Herzklappenerkrankung, Behandlung, die die Abwehrkräfte Ihres Körpers verringert (immunsuppressive Behandlung oder laufende Chemotherapie);
  • Sie kürzlich in ein tropisches Land gereist sind.

Setzen Sie die Durchfallbehandlung nicht eigenständig fort und konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn:

  • Ihre Symptome sich nach zwei Tagen Behandlung nicht bessern oder verschlimmern.
  • Sie sehr durstig sind, sich müde fühlen oder einen trockenen Mund haben (Anzeichen von Dehydratation). Es ist unbedingt erforderlich, SOFORT EINEN ARZT AUFZUSUCHEN.
  • Der Durchfall häufig wiederkehrt oder Sie einen Wechsel von Durchfall- und Verstopfungsepisoden bemerken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln:

  • SMECTALIA sollte bei schwerer Verstopfung in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung von SMECTALIA wird bei Säuglingen und Kindern unter 15 Jahren nicht empfohlen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren sollte die chronische Anwendung von SMECTALIA vermieden werden.

Zusätzliche diätetische Maßnahmen

  • Diese Behandlung ist eine Ergänzung zu den folgenden hygienisch-diätetischen Regeln:
  • Trinken Sie reichlich gesalzene oder gesüßte Getränke, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme eines Erwachsenen beträgt 2 Liter),
  • Essen Sie während des Durchfalls:
  • o indem Sie bestimmte Lebensmittel ausschließen, insbesondere rohes Gemüse, Obst, grüne Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke,
  • o indem Sie gegrilltes Fleisch, Reis bevorzugen.

Andere Arzneimittel und SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann die Aufnahme anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verringern. Kein Arzneimittel sollte gleichzeitig mit SMECTALIA eingenommen werden.

Sie sollten die Einnahme von SMECTALIA um mehr als 2 Stunden von der eines anderen Arzneimittels trennen, wenn möglich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

SMECTALIA 3 g Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

SMECTALIA wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

SMECTALIA hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Ethanol, Propylenglykol, Natriumbenzoat und Zucker

Dieses Arzneimittel enthält 13 mg Alkohol (Ethanol) in jedem Beutel. Die Menge in einem Beutel dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,325 ml Bier oder 0,13 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine spürbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält 22,5 mg Propylenglykol (E1520) in jedem Beutel.

Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Natriumbenzoat pro Beutel.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder Ihrem Kind geben.

3. WIE IST SMECTALIA 3 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?

ARZNEIMITTEL NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 15 JAHREN.

Die Behandlung von Durchfall bei älteren Menschen erfordert besondere Aufmerksamkeit. Durchfall kann zu erheblichen Wasserverlusten (Dehydratation) führen, die bei älteren Menschen schwerwiegende Folgen haben können.

Dosierung

Beginnen Sie mit der Einnahme von 1 Beutel (3 g) und nehmen Sie dann nach jedem weiteren ungeformten Stuhl einen zusätzlichen Beutel ein, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Maximale Dosierung: 6 Beutel pro Tag. Überschreiten Sie nicht 3 Tage Behandlung ohne ärztlichen Rat.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird oral angewendet. Es ist gebrauchsfertig.

Um die Suspension zu verflüssigen, kneten Sie den Beutel vor dem Öffnen zwischen den Fingern.

Der Inhalt des Beutels kann pur geschluckt oder vor der Anwendung in etwas Wasser aufgelöst werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten ein.

Behandlungsdauer

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage ohne ärztlichen Rat.

Wenn sich die Symptome nach 2 Tagen nicht bessern oder verschlimmern oder bei Auftreten von schweren Anzeichen (Blut, Dehydratation, ...), konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln abbrechen:

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die mit SMECTALIA verbundenen Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verstopfung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Erbrechen
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
  • Nesselsucht

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Allergische Reaktion, die sich durch folgende Anzeichen äußern kann: Hautrötungen, Juckreiz, Schwellung von Gesicht und Hals, Atembeschwerden, Unwohlsein, Kollaps.

Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST SMECTALIA 3 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diosmectit … 3,00 g

Pro 1 Beutel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Xanthan-Gummi, Salzsäure, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Sucralose, Karamell-Kakao-Aroma*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Karamell-Kakao-Aromas: Mischung aus natürlichen Aromastoffen, Aromastoffen und natürlichen Aromastoffen, Karamellfarbstoff (E 150d), karamellisierter Zuckersirup, Propylenglykol (E1520), Wasser, Ethanol, Koffein.

Was ist SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt als Suspension zum Einnehmen in Beuteln vor.

Packung mit 12 oder 18 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Vertreiber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

MAYOLY INDUSTRIE

RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

oder

PHARMATIS

ZONE D’ACTIVITE EST N°1

60190 ESTREES SAINT DENIS

FRANKREICH

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SMECTALIA 3 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Diosmectit … 3,000 g

Pro Beutel.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält 13 mg Ethanol, 22,5 mg Propylenglycol (E1520), 15 mg Natriumbenzoat und Zucker im Aroma.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen in Beuteln.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kurzzeitbehandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren. Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

1 Beutel (3 g) und dann 1 Beutel nach jedem weiteren ungeformten Stuhlgang, ohne mehr als 6 Beutel pro Tag zu überschreiten.

Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Um die Suspension zu verflüssigen, wird empfohlen, den Beutel vor dem Öffnen zwischen den Fingern zu kneten.

Der Inhalt des Beutels kann pur geschluckt oder vor der Anwendung in etwas Wasser aufgelöst werden.

Vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Diosmectit sollte bei Patienten mit schwerer chronischer Verstopfung in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung von SMECTALIA wird bei Säuglingen und Kindern unter 15 Jahren nicht empfohlen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren sollte die chronische Anwendung von SMECTALIA vermieden werden. Die Behandlung ersetzt keine Rehydratation, falls diese erforderlich ist.

Das Ausmaß der Rehydratation mit oraler Rehydratationslösung oder intravenös sollte entsprechend der Schwere des Durchfalls, des Alters und der Besonderheiten des Patienten angepasst werden.

Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:

  • sich durch reichlich salzige oder süße Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wassermenge für Erwachsene beträgt 2 Liter);
  • die Ernährung während des Durchfalls aufrechtzuerhalten:
  • o bestimmte Nahrungsmittel zu vermeiden, insbesondere Rohkost, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke;
  • o gegrilltes Fleisch und Reis zu bevorzugen.

Dieses Arzneimittel enthält 13 mg Alkohol (Ethanol) in jedem Beutel. Die Menge in einem Beutel dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,325 ml Bier oder 0,13 ml Wein.

Dieses Arzneimittel enthält 22,5 mg Propylenglycol (E 1520) in jedem Beutel.

Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Natriumbenzoat pro Beutel.

Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die adsorbierenden Eigenschaften dieses Produkts können die Verzögerung und/oder die Absorptionsrate einer anderen Substanz beeinflussen. Es wird empfohlen, andere Arzneimittel in einem zeitlichen Abstand zu SMECTALIA (mehr als 2 Stunden, wenn möglich) einzunehmen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine oder nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften) zur Anwendung von SMECTALIA bei Schwangeren vor.

Die in Tierversuchen durchgeführten Studien sind unzureichend, um Rückschlüsse auf die Reproduktionstoxizität zu ziehen.

SMECTALIA wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von SMECTALIA während der Stillzeit vor.

SMECTALIA wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Die Wirkung auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

SMECTALIA hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Verstopfung, die bei etwa 7 % der Erwachsenen und 1 % der Kinder auftritt. Bei Auftreten von Verstopfung sollte die Behandlung mit Diosmectit abgebrochen und bei Bedarf in niedrigerer Dosierung wieder aufgenommen werden.

Die in klinischen Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichteten Nebenwirkungen sind unten aufgeführt. Ihre Häufigkeit ist gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis <1/1000); Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit

Nebenwirkung

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig

Verstopfung

Gelegentlich

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich

Ausschlag

Selten

Urtikaria

Häufigkeit unbekannt

Angioödem, Pruritus

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Überempfindlichkeit

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung kann zu schwerer Verstopfung oder einem Bezoar führen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere intestinale Adsorbentien, ATC-Code: A07BC05.

In der klinischen Pharmakologie wurde nachgewiesen, dass Diosmectit:

  • Intestinale Gase bei Erwachsenen adsorbiert
  • Die normale Permeabilität der Schleimhaut in einer klinischen Studie bei Kindern mit Gastroenteritis wiederherstellt.

Aufgrund seiner blattartigen Struktur und hohen plastischen Viskosität besitzt Diosmectit eine hohe Abdeckungsfähigkeit der Verdauungsschleimhaut.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Aufgrund der Struktur von Diosmectit bleibt SMECTALIA auf der luminalen Seite des Verdauungsepithels. Es wird weder absorbiert noch metabolisiert.

Diosmectit wird auf natürlichem Wege des Darmtransits im Stuhl ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die präklinischen Sicherheitsdaten, die in konventionellen Studien zur akuten und wiederholten Dosis-Toxizität sowie zur Genotoxizität gewonnen wurden, haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Xanthangummi, Salzsäure, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Sucralose, Karamell-Kakao-Aroma*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Karamell-Kakao-Aromas: Mischung aus natürlichen Aromazubereitungen, Aromastoffen und natürlichen Aromastoffen, Karamellfarbstoff (E 150d), karamellisierter Zuckersirup, Propylenglycol (E1520), Wasser, Ethanol, Koffein.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 g in Beuteln (Polyethylenterephthalat, Aluminium, Polyethylenterephthalat, Polyethylen).

Packungen mit 12 und 18 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 300 078 7 7: 10 g in Beuteln (Polyethylenterephthalat/ Aluminium/ Polyethylenterephthalat/ Polyethylen), Packung mit 12.
  • 34009 300 078 8 4: 10 g in Beuteln (Polyethylenterephthalat/ Aluminium/ Polyethylenterephthalat/ Polyethylen), Packung mit 18.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Smectalia 3g Suspension zum Einnehmen in Beuteln wird zur Behandlung von kurzfristigem Durchfall (akutem Durchfall) bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren eingesetzt.

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.

Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird.
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren.
Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.
Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen stellt eine häufige Herausforderung dar, sowohl für Erwachsene als auch für Jugendliche über 15 Jahre. Die Symptome können unangenehm und belastend sein, und es ist wichtig, schnell und effektiv zu handeln, um die Beschwerden zu lindern und die normale Funktion des Verdauungssystems wiederherzustellen. Smectalia 3g, eine trinkfertige Suspension mit Karamell-Kakao-Geschmack, bietet eine praktische Lösung für diese Problematik.

Was sind die Hauptursachen für akuten Durchfall?

Akuter Durchfall kann durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden, die die normale Funktion des Verdauungssystems stören. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Virale oder bakterielle Infektionen, die die Darmschleimhaut angreifen.
  • Lebensmittelvergiftungen durch den Verzehr kontaminierter Nahrungsmittel.
  • Stress oder emotionale Belastungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.
  • Reaktionen auf bestimmte Medikamente oder Antibiotika.

 

Diese Faktoren können zu einer erhöhten Darmbewegung und einer verminderten Wasseraufnahme führen, was zu den typischen Symptomen von Durchfall führt.

 

Wie wirkt Smectalia 3g bei der Behandlung von Durchfall?

Smectalia 3g enthält den Wirkstoff Diosmectit, der für seine schützenden Eigenschaften auf den Magen-Darm-Trakt bekannt ist. Die Wirkung von Diosmectit beruht auf seiner Fähigkeit, die Schleimhaut des Verdauungstrakts zu bedecken und zu schützen, wodurch die Reizung reduziert und die Heilung gefördert wird.

 

Die Suspension kann direkt eingenommen oder in Wasser aufgelöst werden, was die Anwendung erleichtert und eine schnelle Linderung der Symptome ermöglicht.

 

Welche Rolle spielt die Ernährung bei der Behandlung von Durchfall?

Während der Behandlung von Durchfall ist es wichtig, bestimmte Ernährungsrichtlinien zu befolgen, um den Heilungsprozess zu unterstützen. Dazu gehören:

 

  • Vermeidung von rohem Obst und Gemüse, scharfen Speisen und kalten Getränken.
  • Bevorzugung von leicht verdaulichen Lebensmitteln wie gegrilltem Fleisch und Reis.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen.

 

Diese Maßnahmen helfen, den Darm zu entlasten und die Symptome zu lindern.

 

Wie kann Smectalia 3g in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden?

Die Integration von Smectalia 3g in eine umfassende Behandlungsroutine kann die Wirksamkeit der Therapie erhöhen. Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Phase Maßnahme Ziel
Morgens Einnahme von Smectalia 3g Schutz der Darmschleimhaut
Tagsüber Leichte, gut verdauliche Mahlzeiten Entlastung des Verdauungssystems
Abends Erneute Einnahme von Smectalia 3g Fortsetzung des Schutzes

 

Diese Routine kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Genesung zu fördern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein?

Neben der Einnahme von Smectalia 3g können weitere Maßnahmen zur Unterstützung der Behandlung von Durchfall beitragen:

 

  • Vermeidung von Stress und ausreichende Ruhe.
  • Regelmäßige Flüssigkeitszufuhr, um Dehydration zu vermeiden.
  • Vermeidung von Alkohol und koffeinhaltigen Getränken.

 

Diese Maßnahmen können helfen, den Körper zu stabilisieren und die Symptome zu lindern.

 

Was macht Smectalia 3g zu einer geeigneten Wahl bei der Behandlung von Durchfall?

Smectalia 3g zeichnet sich durch seine einfache Anwendung und seine effektive Wirkweise aus. Die trinkfertige Suspension mit angenehmem Karamell-Kakao-Geschmack erleichtert die Einnahme, insbesondere für Personen, die Schwierigkeiten mit der Einnahme von Tabletten haben.

 

Die schnelle Wirkung und die Möglichkeit der Anwendung ohne ärztliche Verschreibung machen Smectalia 3g zu einer praktischen Option für die Selbstmedikation bei akuten Durchfallerkrankungen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Smectalia 3g Suspension bei akuter Durchfallerkrankung?

Smectalia 3g Suspension ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren. Die Hauptkomponente, Diosmectit, ist ein natürlicher Ton, der eine schützende Schicht auf der Darmschleimhaut bildet. Diese Schicht hilft, die Darmschleimhaut vor Reizstoffen zu schützen und die Ausscheidung von Flüssigkeit zu reduzieren, was zur Linderung von Durchfall beiträgt. Darüber hinaus kann Smectalia helfen, Giftstoffe und Krankheitserreger im Darm zu binden und auszuscheiden, was den Heilungsprozess unterstützt. Es ist wichtig, während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um eine Dehydration zu vermeiden. Smectalia ist besonders nützlich, da es ohne ärztliche Verschreibung erhältlich ist und somit eine schnelle und effektive Lösung für akute Durchfallerkrankungen bietet.

Welche Rolle spielt der Karamell-Kakao-Geschmack in Smectalia 3g Suspension?

Der Karamell-Kakao-Geschmack von Smectalia 3g Suspension ist nicht nur eine geschmackliche Ergänzung, sondern spielt auch eine wichtige Rolle bei der Akzeptanz des Produkts, insbesondere bei Menschen, die Schwierigkeiten haben, Medikamente mit unangenehmem Geschmack einzunehmen. Der angenehme Geschmack kann die Einnahme erleichtern und sicherstellen, dass die Patienten die vollständige Dosis einnehmen, was für die Wirksamkeit der Behandlung entscheidend ist. Der Geschmack wird durch eine Mischung aus natürlichen und synthetischen Aromen erreicht, die sorgfältig ausgewählt wurden, um ein angenehmes Geschmackserlebnis zu bieten, ohne die Wirksamkeit des Produkts zu beeinträchtigen. Dies macht Smectalia zu einer bevorzugten Wahl für viele, die eine schnelle und effektive Linderung von Durchfall suchen, ohne auf Geschmack verzichten zu müssen.

Wie unterscheidet sich Smectalia 3g Suspension von anderen Durchfallmitteln?

Smectalia 3g Suspension unterscheidet sich von anderen Durchfallmitteln durch seine einzigartige Zusammensetzung und Wirkungsweise. Während viele Durchfallmittel darauf abzielen, die Darmbewegungen zu verlangsamen, wirkt Smectalia, indem es eine Schutzschicht auf der Darmschleimhaut bildet und so die Reizung reduziert. Die Hauptzutat, Diosmectit, ist ein natürlicher Ton, der nicht nur die Schleimhaut schützt, sondern auch Giftstoffe und Krankheitserreger bindet und deren Ausscheidung fördert. Diese doppelte Wirkung macht Smectalia besonders effektiv bei der Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen. Zudem ist Smectalia in einer praktischen, trinkfertigen Form erhältlich, die eine einfache Anwendung ermöglicht. Der Karamell-Kakao-Geschmack sorgt für eine angenehme Einnahme, was es von vielen anderen, oft geschmacklich unangenehmen, Durchfallmitteln abhebt. Diese Eigenschaften machen Smectalia zu einer bevorzugten Wahl für viele, die eine schnelle und effektive Linderung suchen.

Kann Smectalia 3g Suspension bei Reisen in tropische Länder verwendet werden?

Smectalia 3g Suspension kann eine nützliche Ergänzung für Ihre Reiseapotheke sein, insbesondere wenn Sie in tropische Länder reisen, wo das Risiko von Durchfallerkrankungen erhöht ist. Die Fähigkeit von Smectalia, die Darmschleimhaut zu schützen und Giftstoffe zu binden, macht es zu einem effektiven Mittel gegen Reisedurchfall. Es ist jedoch wichtig, auch präventive Maßnahmen zu ergreifen, wie das Vermeiden von unsicherem Trinkwasser und rohen Lebensmitteln. Smectalia kann helfen, die Symptome zu lindern und die Dauer der Erkrankung zu verkürzen, sollte jedoch nicht als Ersatz für medizinische Beratung angesehen werden, insbesondere wenn die Symptome schwerwiegend sind oder länger anhalten. Bei Reisen in Gebiete mit hohem Durchfallrisiko ist es ratsam, Smectalia als Teil eines umfassenden Gesundheitsplans zu betrachten, der auch Impfungen und andere präventive Maßnahmen umfasst.

Wie unterstützt Smectalia 3g Suspension die diätetischen Maßnahmen bei Durchfall?

Smectalia 3g Suspension ist ein wertvoller Bestandteil bei der Behandlung von Durchfall, da es die diätetischen Maßnahmen unterstützt, die zur Linderung der Symptome beitragen. Während der Behandlung von Durchfall ist es wichtig, eine geeignete Diät einzuhalten, die leicht verdauliche Lebensmittel wie Reis und gegrilltes Fleisch umfasst und schwer verdauliche oder reizende Lebensmittel wie rohes Gemüse und scharfe Speisen vermeidet. Smectalia wirkt, indem es die Darmschleimhaut schützt und die Ausscheidung von Flüssigkeit reduziert, was die Wirkung der diätetischen Maßnahmen verstärkt. Es ist auch wichtig, während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um eine Dehydration zu vermeiden. Smectalia kann helfen, die Symptome zu lindern und die Erholung zu beschleunigen, indem es die diätetischen Maßnahmen ergänzt und die Darmgesundheit unterstützt. Diese Kombination aus medikamentöser und diätetischer Behandlung bietet eine umfassende Lösung zur Bewältigung von Durchfallerkrankungen.

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