Diaretyl 2mg Kapseln - Packung mit 12 Kapseln

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Kurzzeitbehandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen (ab 15 Jahren).

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Diaretyl ist ein Medikament, das zur kurzfristigen Behandlung von akuten und vorübergehenden Durchfällen eingesetzt wird. Es ergänzt diätetische Maßnahmen und ist für Erwachsene ab 15 Jahren vorgesehen. Dieses Produkt bietet eine schnelle Linderung der Symptome und hilft, den Flüssigkeitsverlust zu minimieren, der häufig mit Durchfallerkrankungen einhergeht. Dank seiner effektiven Wirkstoffkombination ist Diaretyl ein unverzichtbarer Begleiter in der Hausapotheke, um bei Bedarf schnell handeln zu können.

 

Effektive Wirkstoffkombination zur schnellen Linderung von Durchfallsymptomen

Wirkstoff Loperamid: Schnelle Wirkung bei akuten Durchfällen

Der Hauptwirkstoff in Diaretyl ist Loperamid-Hydrochlorid, ein bewährtes Mittel zur Behandlung von Durchfällen. Loperamid wirkt, indem es die Darmbewegungen verlangsamt und so die Aufnahme von Flüssigkeit und Elektrolyten verbessert. Dies führt zu einer schnelleren Linderung der Symptome und einer Reduzierung der Stuhlfrequenz. Die Wirkung setzt in der Regel innerhalb weniger Stunden ein, was Diaretyl zu einer schnellen und effektiven Lösung bei akuten Durchfällen macht.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine optimale Verträglichkeit

Neben Loperamid enthält Diaretyl weitere Inhaltsstoffe wie Talkum und mikrokristalline Cellulose, die zur Stabilität und Verträglichkeit des Medikaments beitragen. Diese Hilfsstoffe sorgen dafür, dass die Kapseln leicht einzunehmen sind und gut vom Körper aufgenommen werden. Die sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung minimiert das Risiko von Nebenwirkungen und macht Diaretyl zu einer sicheren Wahl für die Behandlung von Durchfällen.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für Diaretyl

Richtige Einnahme für maximale Wirksamkeit

Diaretyl sollte oral eingenommen werden und ist für Erwachsene ab 15 Jahren bestimmt. Die übliche Dosierung beträgt 2 Kapseln, gefolgt von 1 zusätzlichen Kapsel nach jedem ungeformten Stuhlgang. Die Behandlung sollte nicht länger als 2 Tage dauern und die maximale Tagesdosis von 6 Kapseln nicht überschreiten. Bei anhaltenden Symptomen nach 2 Tagen sollte ein Arzt konsultiert werden, um weitere Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Diaretyl ist nicht für Kinder unter 15 Jahren geeignet und sollte nicht bei Durchfällen eingesetzt werden, die mit Fieber oder blutigem Stuhl einhergehen. Bei Leberinsuffizienz sollte der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen, da der Wirkstoff stark verstoffwechselt wird.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Diaretyl

Wann Diaretyl nicht angewendet werden sollte

Diaretyl sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden und ist bei akuten Schüben einer Colitis ulcerosa kontraindiziert. Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Loperamid oder einem der anderen Bestandteile sollten dieses Medikament ebenfalls meiden. Bei Auftreten von allergischen Reaktionen wie Hautausschlag oder Urtikaria sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei Diaretyl Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören Magen-Darm-Beschwerden wie Verstopfung, Mundtrockenheit oder Bauchschmerzen. In sehr seltenen Fällen können Schwindel, Schlafstörungen oder allergische Reaktionen auftreten. Bei anhaltenden oder schweren Nebenwirkungen sollte ein Arzt aufgesucht werden, um die Behandlung anzupassen.

 

Verpackung und Darreichungsform von Diaretyl

Das Produkt Diaretyl 2mg Kapsel - Schachtel mit 12 Kapseln wird in Form von Kapseln angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 20/11/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DIARETYL 2 mg, Kapsel

Loperamidhydrochlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST DIARETYL 2 mg, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIDIARRHOIKUM (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).

ATC-Code: A07DA03.

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen (ab 15 Jahren).

Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen: Lesen Sie die Vorsichtsmaßnahmen sorgfältig durch.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIARETYL 2 mg, Kapsel BEACHTEN?

Nehmen Sie DIARETYL 2 mg, Kapsel niemals ein:

  • wenn Sie an einer chronischen Erkrankung des Darms und des Dickdarms leiden, insbesondere bei akuten Schüben einer Colitis ulcerosa,
  • bei Allergie gegen einen der Bestandteile der Kapsel.
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn ein Stopp oder eine Verringerung der Darmbewegung vermieden werden muss.
  • Die Behandlung muss bei Auftreten von Verstopfung, Darmaufblähung oder Darmverschluss abgebrochen werden.

IM ZWEIFEL MÜSSEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER FRAGEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von DIARETYL 2 mg, Kapsel:

Besondere Warnhinweise

HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL VON KINDERN FERN.

ACHTUNG: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen:

  • bei Fieber, Erbrechen,
  • bei Blut oder Schleim im Stuhl,
  • wenn Ihr Durchfall während einer Antibiotikabehandlung auftritt (Risiko einer schweren Darmerkrankung).

Ebenso müssen Sie die Behandlung abbrechen und schnell Ihren Arzt aufsuchen in folgenden Fällen:

  • bei Fieber, Erbrechen,
  • bei Blut oder Schleim im Stuhl,
  • wenn nach 2 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • bei Verstopfung oder Bauchaufblähung,
  • bei starkem Durst, trockenem Mundgefühl. Diese Anzeichen deuten auf eine beginnende Dehydratation hin, also auf einen erheblichen Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Rehydratation erforderlich ist, die oral oder intravenös erfolgen kann.
  • Wenn Sie mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infiziert sind, beenden Sie die Behandlung sofort bei den ersten Anzeichen einer Bauchaufblähung (was sich durch eine Schwellung des Bauches äußert).

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur mit Vorsicht.

HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, da während der Behandlung eine ärztliche Überwachung erforderlich ist.

Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeiten und Mineralien.

Es ist notwendig:

  • sich durch reichlich salzige oder süße Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (mindestens 2 Liter trinken).
  • sich während des Durchfalls zu ernähren;
  • o rohes Gemüse, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke zu vermeiden.
  • o gegrilltes Fleisch, Reis zu bevorzugen.

Nehmen Sie dieses Produkt nur für den vorgesehenen Zweck (siehe Abschnitt 1) und niemals mehr als die empfohlene Dosis ein (siehe Abschnitt 3). Schwere Herzprobleme (die Symptome können einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag umfassen) wurden bei Patienten berichtet, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff von DIARETYL 2 mg, Kapsel, eingenommen haben.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und DIARETYL 2 mg, Kapsel

Dieses Arzneimittel enthält LOPERAMID. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls... Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:

  • Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Gemfibrozil (zur Behandlung eines hohen Fettgehalts im Blut)
  • Desmopressin (insbesondere zur Begrenzung von Durst und Urinproduktion bei Patienten mit Diabetes insipidus)

DIARETYL 2 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen:

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Das Stillen bleibt bei einer kurzen Behandlung mit diesem Arzneimittel möglich.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Vorsicht, dieses Arzneimittel kann manchmal leichte und vorübergehende Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen, die beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen bestimmter Maschinen gefährlich sein können.

DIARETYL 2 mg, Kapsel enthält

Entfällt.

3. WIE IST DIARETYL 2 mg, Kapsel EINZUNEHMEN?

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern (unter 15 Jahren).

Dosierung

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

  • Beginnen Sie mit 2 Kapseln auf einmal (entspricht 4 mg Loperamid).
  • Wenn der Durchfall anhält: Nehmen Sie nach jedem ungeformten Stuhlgang 1 zusätzliche Kapsel, jedoch:
  • o niemals mehr als 6 Kapseln pro Tag,
  • o niemals mehr als 2 Tage Behandlung.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser.

Häufigkeit der Einnahme

Verteilen Sie die Einnahmen, nehmen Sie 1 Kapsel nach jedem ungeformten Stuhlgang, jedoch:

  • niemals mehr als 6 Kapseln pro Tag,
  • niemals mehr als 2 Tage Behandlung.

Dauer der Behandlung

Die Anwendungsdauer ist auf 2 Tage begrenzt

Wenn Sie mehr DIARETYL 2 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel DIARETYL 2 mg, Kapsel eingenommen haben, fragen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus um Rat. Die Symptome können umfassen: beschleunigter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Veränderungen Ihres Herzrhythmus (diese Symptome können potenziell schwerwiegende und lebensbedrohliche Folgen haben), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Atemnot.

Kinder reagieren stärker auf hohe Dosen von DIARETYL 2 mg, Kapsel als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome aufweist, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Bei versehentlicher Überdosierung BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SCHNELL IHREN ARZT.

Wenn Sie die Einnahme von DIARETYL 2 mg, Kapsel vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von DIARETYL 2 mg, Kapsel abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen erfordern das SOFORTIGE ABBRECHEN DER BEHANDLUNG UND DIE KONSULTATION EINES ARZTES:

  • Verstopfung und/oder Bauchaufblähung,
  • Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit,
  • Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht und in Ausnahmefällen schwerer allergischer Schock),
  • Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel.
  • Manchmal schwere Hautausschläge
  • Unbekannte Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Schmerzen im oberen Bauchbereich, ausstrahlende Bauchschmerzen in den Rücken, Empfindlichkeit des Bauches bei Berührung, Fieber, schneller Puls, Übelkeit, Erbrechen, die Symptome einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein können.

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und konsultieren Sie sofort einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST DIARETYL 2 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

BEWAHREN SIE DIESES ARZNEIMITTEL bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C auf

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DIARETYL 2 mg, Kapsel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Loperamidhydrochlorid … 2,00 mg

Menge entsprechend Loperamidbase … 1,86 mg

Pro Kapsel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke (STARCH 1500), mikrokristalline Cellulose (AVICEL pH 102), Talkum.

Zusammensetzung der Kapselhülle: Chinolingelb, Indigotin, Patentblau V.

Was DIARETYL 2 mg, Kapsel ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 6 oder 12 Kapseln.

Inhaber der Zulassung

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN

Vertreiber der Zulassung

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN

Hersteller

DELPHARM

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY SUR ORGE

oder

LABORATOIRES BTT

Z.I. DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstige

Entfällt.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 20/11/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DIARETYL 2 mg, Kapsel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Loperamid-Hydrochlorid … 2,00 mg

Entsprechende Menge an Loperamid-Basis … 1,86 mg

Pro Kapsel

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Kapsel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen (ab 15 Jahren).

Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Dosierung

Anfangsdosis: 2 Kapseln, dann 1 zusätzliche Kapsel nach jedem ungeformten Stuhlgang, jedoch:

  • niemals mehr als 6 Kapseln pro Tag,
  • niemals mehr als 2 Tage Behandlung.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

Akute Schübe einer Colitis ulcerosa (Risiko einer Kolon-Dilatation).

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Kapsel.

Loperamid-Hydrochlorid darf nicht verwendet werden

  • als Erstbehandlung bei akuter Dysenterie, die durch das Vorhandensein von Blut im Stuhl und hohem Fieber gekennzeichnet ist;
  • als Erstbehandlung bei bakterieller Kolitis durch invasive Bakterien wie Clostridium difficile, Salmonella, Shigella oder Campylobacter;
  • wenn eine Hemmung der Darmbewegung aufgrund des Risikos schwerwiegender Folgen wie Ileus, Megakolon und Kolon-Dilatation vermieden werden muss. Die Behandlung sollte bei Auftreten von Verstopfung, Bauchauftreibung oder Ileus sofort abgebrochen werden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

  • Die Behandlung von Durchfall mit Loperamid-Hydrochlorid ist rein symptomatisch. Wann immer die Ursache des Durchfalls bestimmt werden kann, sollte nach Möglichkeit eine spezifische Behandlung eingeleitet werden.
  • Bei Patienten mit Durchfall, insbesondere bei Kindern, kann es zu Dehydration und Elektrolytverlust kommen. In diesem Fall ist die Verabreichung geeigneter Flüssigkeiten und Elektrolyte eine wesentliche Maßnahme.
  • Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:
  • o sich durch reichlich salzige oder süße Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme eines Erwachsenen beträgt 2 Liter),
  • o während des Durchfalls zu essen,
  • o bestimmte Nahrungsmittel zu vermeiden, insbesondere Milch, rohes Gemüse, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke,
  • o gegrilltes Fleisch und Reis zu bevorzugen.
  • Dieses Medikament ist nicht für Kinder (unter 15 Jahren) geeignet.
  • Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung anhält, sollte das weitere Vorgehen neu bewertet und die Notwendigkeit einer Rehydratation durch orale Rehydratationslösung oder intravenös in Betracht gezogen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • HIV-infizierte Patienten, die mit Loperamid-Hydrochlorid gegen Durchfall behandelt werden, sollten die Behandlung bei den ersten Anzeichen einer Bauchauftreibung abbrechen. Einzelne Fälle von hartnäckiger Verstopfung mit erhöhtem Risiko einer Kolon-Dilatation wurden bei HIV-infizierten Patienten mit bakterieller und viraler infektiöser Kolitis und Behandlung mit Loperamid-Hydrochlorid berichtet.
  • Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz vorliegen, sollte Loperamid-Hydrochlorid bei diesen Patienten aufgrund der reduzierten First-Pass-Wirkung mit Vorsicht angewendet werden. Patienten mit Lebererkrankungen sollten engmaschig auf Anzeichen einer Toxizität im zentralen Nervensystem überwacht werden.
  • Loperamid sollte nicht bei Durchfällen angewendet werden, die während einer Behandlung mit Breitbandantibiotika auftreten. In diesem Fall besteht die Gefahr einer pseudomembranösen Kolitis mit Toxin-Infektion. In diesem Fall sollte jede Behandlung, die eine Stuhlstase verursacht, vermieden werden.

Kardiale Effekte, einschließlich einer Verlängerung des QT-Intervalls und einer Erweiterung des QRS-Komplexes sowie Torsades de Pointes, wurden im Zusammenhang mit einer Überdosierung berichtet. In einigen dieser Fälle war der Verlauf tödlich (siehe Abschnitt 4.9). Eine Überdosierung kann ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken. Patienten sollten die empfohlene Dosis und/oder Behandlungsdauer nicht überschreiten.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 4 mg) und Itraconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 3- bis 4-fache. In derselben Studie erhöhte Gemfibrozil, ein Inhibitor von CYP 2C8, die Loperamid-Konzentrationen um das 2-fache. Die Kombination von Itraconazol und Gemfibrozil führte zu einer Erhöhung der Spitzenplasmakonzentrationen von Loperamid um das 4-fache und einer Erhöhung der gesamten Plasmakonzentration um das 13-fache. Diese Erhöhungen waren nicht mit Effekten auf das zentrale Nervensystem bei psychomotorischen Tests (subjektive Schläfrigkeit und Digit Symbol Substitution Test) verbunden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Loperamid (Einzeldosis von 16 mg) und Ketoconazol, einem Inhibitor von CYP 3A4 und P-Glykoprotein, führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Loperamid um das 5-fache. Diese Erhöhung war nicht mit einer Zunahme der pharmakodynamischen Effekte bei Messungen durch Pupillometrie verbunden.

Die Kombination mit oraler Desmopressin führte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Desmopressin um das 3-fache, vermutlich aufgrund der Verlangsamung der Darmmotilität.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird beim Menschen kein malformativer Effekt erwartet. Bisher haben sich Substanzen, die beim Menschen Missbildungen verursachen, in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

In klinischen Studien hat die Anwendung von Loperamid während einer begrenzten Anzahl von Schwangerschaften bisher keine spezifischen malformativen oder fötotoxischen Effekte gezeigt.

Weitere Studien sind jedoch erforderlich, um die Folgen einer Exposition während der Schwangerschaft zu bewerten.

Daher sollte die Anwendung von Loperamid während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Bei längerer Behandlung sollten die opiatähnlichen Eigenschaften berücksichtigt werden, die insbesondere die Verdauungsfunktionen des Neugeborenen beeinflussen können.

Stillzeit

Der Übergang von Loperamid in die Muttermilch ist sehr gering; daher ist das Stillen bei gelegentlicher Behandlung mit diesem Medikament möglich.

Bei längerer Behandlung sollten die opiatähnlichen Eigenschaften berücksichtigt werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Medikament kann gelegentlich leichte und vorübergehende Schläfrigkeit verursachen. Es wird darauf hingewiesen, insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern, dass bei der Anwendung dieses Medikaments das Risiko einer Schläfrigkeit besteht.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Tabelle zeigt die bei der Anwendung von DIARETYL, Kapsel, berichteten Nebenwirkungen. Die Nebenwirkungen sind nach Organsystem und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgende Konvention verwendet wird: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

SOC (MedDRA)

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Unbekannt

Schwindel

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten

Unbekannt

Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Angioödem (Quincke-Ödem)

Schwere Hautreaktionen einschließlich bullöser Reaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme

Erkrankungen des Immunsystems

Selten

Überempfindlichkeitsreaktionen

Sehr selten

Anaphylaktischer Schock

Erkrankungen des Nervensystems

Unbekannt

Schläfrigkeit

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Unbekannt

Verstopfung, Bauchauftreibung (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3), Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Megakolon (einschließlich Kolon-Dilatation)

Akute Pankreatitis

Sehr selten

Ileus (Risiko kann erhöht sein, wenn die Informationen zur Anwendung nicht beachtet wurden, siehe Abschnitte 4.2 und 4.3)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Unbekannt

Asthenie

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Symptome

Bei Überdosierung (einschließlich Überdosierung aufgrund von Leberinsuffizienz) können eine Depression des zentralen Nervensystems (verminderte Wachsamkeit, Schläfrigkeit, Miosis, Hypertonie, Atemdepression, motorische Inkoordination) und ein Ileus beobachtet werden. Kinder können empfindlicher auf die Effekte auf das zentrale Nervensystem reagieren.

Kardiale Effekte, wie eine Verlängerung des QT-Intervalls und eine Erweiterung des QRS-Komplexes, Torsades de Pointes, andere schwere ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und Synkope, wurden bei Personen beobachtet, die übermäßige Dosen von Loperamid eingenommen haben (siehe Abschnitt 4.4). Es wurden auch tödliche Fälle gemeldet. Eine Überdosierung kann ein bestehendes Brugada-Syndrom aufdecken.

Notfallmaßnahmen, Gegenmittel:

Naloxon kann als Gegenmittel verwendet werden. Da die Wirkungsdauer des Präparats länger ist als die von Naloxon (1 bis 3 Stunden), kann es notwendig sein, die Verabreichung von Naloxon zu wiederholen. Daher sollte der Patient mindestens 48 Stunden lang unter medizinischer Überwachung bleiben, um eine Depression des zentralen Nervensystems zu erkennen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTI-DIARRHOIKA (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel), ATC-Code: A07DA03

  • Antidiarrhoikum, strukturelles Analogon der Opiate.
  • Antisekretorische Aktivität durch Erhöhung des hydro-elektrolytischen Flusses vom Darmlumen zum Plasma-Pol des Enterozyten und Reduzierung des umgekehrten Flusses.
  • Verlangsamung des Kolontransits mit Zunahme der segmentalen Kontraktionen.
  • Schnelle und langanhaltende Wirkung.
  • Erhält die bakteriologischen und parasitologischen Eigenschaften des Stuhls.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Loperamid wird nur geringfügig über den Verdauungstrakt resorbiert. Es unterliegt einem erheblichen First-Pass-Effekt in der Leber.

Die Plasmakonzentrationen sind niedrig (2 ng/ml nach der Verabreichung von etwa 8 mg Loperamid pro Tag).

Beim Menschen liegt der Plasmaspitzenwert zwischen 2 und 4 Stunden.

Loperamid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, und seine Eliminationshalbwertszeit beträgt 10 bis 15 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Stuhl.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nichtklinische in vitro und in vivo Studien mit Loperamid-Hydrochlorid zeigen keine signifikanten Effekte auf die kardiale Elektrophysiologie bei Konzentrationen, die der therapeutischen Bandbreite entsprechen, und bei wichtigen Vielfachen dieser Bandbreite (bis zu 47-fach). Bei extrem hohen Konzentrationen, die mit einer Überdosierung verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4), wirkt Loperamid jedoch auf die kardiale Elektrophysiologie, indem es Kalium- (hERG) und Natriumkanäle hemmt und Arrhythmien verursacht.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Modifizierte Maisstärke (STARCH 1500), mikrokristalline Cellulose (AVICEL pH 102), Talkum

Zusammensetzung der Kapselhülle:

  • Kopf (dunkelgrün): Chinolingelb, Indigotin.
  • Körper (hellgrün): Chinolingelb, Patentblau V

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

6 oder 12 Kapseln in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 341 154 8 6: 6 Kapseln in Blisterpackungen (PVC/Aluminium)
  • 34009 358 421 4 5: 12 Kapseln in Blisterpackungen (PVC/Aluminium)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Cooper
Ipsen
Biogaran
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Viatris
Viatris
Ipsen
Description courte
Kurzzeitbehandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen (ab 15 Jahren).

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.

Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird.
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren.
Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.
Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen.

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    Johnson & Johnson

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  10. Imodium Liquicaps 2 mg Weichkapseln - Packung mit 12 Kapseln
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Der Rat des Apothekers

Akute Durchfallerkrankungen können im Alltag erhebliche Unannehmlichkeiten verursachen. Sie führen zu häufigen Toilettengängen, Bauchschmerzen und einem allgemeinen Unwohlsein, das die Lebensqualität beeinträchtigen kann. Diese Symptome können durch verschiedene Faktoren wie Stress, Ernährungsfehler oder Infektionen ausgelöst werden. Um die Beschwerden schnell zu lindern, ist es wichtig, geeignete Maßnahmen zu ergreifen, die sowohl die Symptome bekämpfen als auch die zugrunde liegenden Ursachen adressieren.

Was sind die Hauptursachen für akute Durchfallerkrankungen?

Akute Durchfallerkrankungen können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Virale oder bakterielle Infektionen, die durch kontaminierte Lebensmittel oder Wasser übertragen werden.
  • Stress und emotionale Belastungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.
  • Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber bestimmten Lebensmitteln.
  • Die Einnahme bestimmter Medikamente, die als Nebenwirkung Durchfall verursachen können.

 

Es ist wichtig, die genaue Ursache zu identifizieren, um eine geeignete Behandlung zu wählen und die Symptome effektiv zu lindern.

 

Wie wirkt Diaretyl 2mg bei der Behandlung von Durchfall?

Diaretyl 2mg enthält den Wirkstoff Loperamid, der die Darmbewegungen verlangsamt und so die Konsistenz des Stuhls verbessert. Dies führt zu einer Reduzierung der Häufigkeit von Stuhlgängen und einer Linderung der Symptome.

 

Die Einnahme von Diaretyl sollte in Kombination mit diätetischen Maßnahmen erfolgen, um die Wirksamkeit zu maximieren. Dazu gehört der Verzicht auf schwer verdauliche Lebensmittel und die Aufnahme von ausreichend Flüssigkeit, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen.

 

Welche diätetischen Maßnahmen unterstützen die Behandlung?

Neben der medikamentösen Behandlung ist es wichtig, bestimmte diätetische Maßnahmen zu ergreifen, um den Heilungsprozess zu unterstützen:

 

  • Vermeidung von fettigen, scharfen und schwer verdaulichen Lebensmitteln.
  • Verzehr von leicht verdaulichen Nahrungsmitteln wie Bananen, Reis, Apfelmus und Toast.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, vorzugsweise in Form von Wasser, Brühe oder Elektrolytlösungen.
  • Vermeidung von koffeinhaltigen und alkoholischen Getränken, die den Darm reizen können.

 

Diese Maßnahmen helfen, den Darm zu entlasten und die Symptome schneller zu lindern.

 

Wie kann Diaretyl 2mg in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Um die Wirksamkeit von Diaretyl 2mg zu maximieren, sollte es als Teil einer umfassenden Pflegeroutine verwendet werden, die auf die individuellen Bedürfnisse abgestimmt ist.

 

Ein möglicher Ansatz könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Maßnahme Ziel
Morgens Einnahme von Diaretyl 2mg nach Bedarf Symptome lindern
Tagsüber Leichte, gut verdauliche Mahlzeiten Den Darm entlasten
Abends Ausreichende Flüssigkeitszufuhr Flüssigkeitsverlust ausgleichen

 

Die regelmäßige Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Symptome zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein?

Neben der medikamentösen Behandlung und diätetischen Maßnahmen gibt es weitere Ansätze, die bei der Behandlung von Durchfall hilfreich sein können:

 

  • Probiotika können helfen, die Darmflora zu stabilisieren und die Genesung zu unterstützen.
  • Entspannungsübungen oder Stressbewältigungstechniken können helfen, stressbedingten Durchfall zu reduzieren.
  • Regelmäßige Bewegung kann die Darmfunktion unterstützen und das allgemeine Wohlbefinden fördern.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Diaretyl 2mg zu einer effektiven Linderung der Symptome beitragen.

 

Was unterscheidet Diaretyl 2mg von anderen Durchfallmedikamenten?

Diaretyl 2mg zeichnet sich durch seine spezifische Wirkweise und die gezielte Linderung von Durchfallsymptomen aus. Im Vergleich zu anderen Medikamenten bietet es folgende Vorteile:

 

  • Schnelle Wirkung durch die Verlangsamung der Darmbewegungen.
  • Gezielte Linderung der Symptome ohne den Einsatz von Antibiotika.
  • Gute Verträglichkeit bei kurzfristiger Anwendung.

 

Diese Eigenschaften machen Diaretyl 2mg zu einer effektiven Option für die Behandlung akuter Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Diaretyl 2mg bei akuten Durchfällen?

Diaretyl 2mg wirkt, indem es die Darmbewegungen verlangsamt, was zu einer längeren Verweildauer des Darminhalts führt. Dies ermöglicht eine bessere Aufnahme von Wasser und Elektrolyten, wodurch der Stuhl fester wird und die Häufigkeit des Stuhlgangs reduziert wird. Der Wirkstoff Loperamid bindet an die Opioidrezeptoren im Darm, was die Darmmotilität hemmt. Es ist wichtig zu beachten, dass Diaretyl nur für die kurzfristige Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen ab 15 Jahren geeignet ist. Es sollte nicht länger als zwei Tage ohne ärztlichen Rat eingenommen werden. Bei anhaltenden Symptomen ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die zugrunde liegende Ursache der Durchfälle zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu erhalten. Diaretyl ist besonders nützlich, wenn diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen, um die Symptome zu lindern.

Kann Diaretyl 2mg bei allen Arten von Durchfall eingesetzt werden?

Diaretyl 2mg ist speziell für die Behandlung von akuten und vorübergehenden Durchfällen bei Erwachsenen ab 15 Jahren konzipiert. Es ist jedoch nicht für alle Arten von Durchfall geeignet. Insbesondere sollte es nicht bei Durchfällen eingesetzt werden, die mit Fieber oder blutigem Stuhl einhergehen, da dies Anzeichen für eine schwerwiegendere Infektion sein können, die eine andere Behandlung erfordert. Auch bei Durchfällen, die während oder nach einer Antibiotikatherapie auftreten, sollte Diaretyl nicht verwendet werden, da dies auf eine andere Art von Darmstörung hinweisen könnte. In solchen Fällen ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um die richtige Diagnose und Behandlung zu erhalten. Diaretyl sollte auch nicht bei chronischen Durchfallerkrankungen oder bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen wie Leberinsuffizienz ohne ärztliche Aufsicht angewendet werden.

Welche diätetischen Maßnahmen sollten bei der Einnahme von Diaretyl 2mg beachtet werden?

Bei der Einnahme von Diaretyl 2mg zur Behandlung von akuten Durchfällen ist es wichtig, bestimmte diätetische Maßnahmen zu beachten, um die Wirksamkeit des Medikaments zu unterstützen und den Heilungsprozess zu fördern. Zunächst sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen. Elektrolytlösungen können hilfreich sein, um den Verlust von Salzen und Mineralien zu kompensieren. Es wird empfohlen, leichte und leicht verdauliche Nahrungsmittel zu sich zu nehmen, wie z.B. Bananen, Reis, Apfelmus und Toast, die den Magen-Darm-Trakt nicht zusätzlich belasten. Fettige, stark gewürzte oder sehr zuckerhaltige Speisen sollten vermieden werden, da sie den Durchfall verschlimmern können. Auch Milchprodukte können bei einigen Menschen die Symptome verschlechtern und sollten daher mit Vorsicht konsumiert werden. Diese diätetischen Maßnahmen können dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Erholung zu beschleunigen.

Wie unterscheidet sich Diaretyl 2mg von anderen Antidiarrhoika?

Diaretyl 2mg unterscheidet sich von anderen Antidiarrhoika hauptsächlich durch seinen Wirkstoff Loperamid, der gezielt die Darmmotilität verlangsamt. Im Gegensatz zu anderen Mitteln, die möglicherweise nur die Symptome maskieren oder den Stuhl eindicken, wirkt Loperamid direkt auf die Opioidrezeptoren im Darm, um die Bewegungen zu reduzieren und die Wasseraufnahme zu verbessern. Dies führt zu einer schnelleren Linderung der Symptome und einer Reduzierung der Stuhlfrequenz. Ein weiterer Vorteil von Diaretyl ist seine spezifische Formulierung für die kurzfristige Behandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen, was es zu einer gezielten Lösung für vorübergehende Beschwerden macht. Während andere Antidiarrhoika möglicherweise breiter eingesetzt werden können, bietet Diaretyl eine schnelle und effektive Lösung für akute Fälle, die nicht mit schwerwiegenderen Symptomen wie Fieber oder blutigem Stuhl einhergehen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Diaretyl 2mg beachtet werden?

Bei der Einnahme von Diaretyl 2mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Zunächst sollte Diaretyl nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden. Es ist auch nicht geeignet für die Behandlung von Durchfällen, die mit Fieber oder blutigem Stuhl einhergehen, da dies auf eine schwerwiegendere Infektion hinweisen könnte. Patienten mit Leberinsuffizienz sollten Diaretyl nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da der Wirkstoff Loperamid in der Leber metabolisiert wird und eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Effekten bestehen könnte. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nicht länger als zwei Tage ohne ärztlichen Rat einzunehmen. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden. Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Einnahme von Diaretyl ihren Arzt konsultieren, um mögliche Risiken abzuwägen. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die sichere Anwendung von Diaretyl zu gewährleisten und unerwünschte Nebenwirkungen zu minimieren.

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