ANSM - Aktualisiert am: 20/11/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DIARETYL 2 mg, Kapsel
Loperamidhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DIARETYL 2 mg, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIDIARRHOIKUM (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
ATC-Code: A07DA03.
Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen (ab 15 Jahren).
Diese Behandlung ergänzt diätetische Maßnahmen: Lesen Sie die Vorsichtsmaßnahmen sorgfältig durch.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIARETYL 2 mg, Kapsel BEACHTEN?
Nehmen Sie DIARETYL 2 mg, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie an einer chronischen Erkrankung des Darms und des Dickdarms leiden, insbesondere bei akuten Schüben einer Colitis ulcerosa,
- bei Allergie gegen einen der Bestandteile der Kapsel.
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn ein Stopp oder eine Verringerung der Darmbewegung vermieden werden muss.
- Die Behandlung muss bei Auftreten von Verstopfung, Darmaufblähung oder Darmverschluss abgebrochen werden.
IM ZWEIFEL MÜSSEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER FRAGEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von DIARETYL 2 mg, Kapsel:
Besondere Warnhinweise
HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL VON KINDERN FERN.
ACHTUNG: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen:
- bei Fieber, Erbrechen,
- bei Blut oder Schleim im Stuhl,
- wenn Ihr Durchfall während einer Antibiotikabehandlung auftritt (Risiko einer schweren Darmerkrankung).
Ebenso müssen Sie die Behandlung abbrechen und schnell Ihren Arzt aufsuchen in folgenden Fällen:
- bei Fieber, Erbrechen,
- bei Blut oder Schleim im Stuhl,
- wenn nach 2 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
- bei Verstopfung oder Bauchaufblähung,
- bei starkem Durst, trockenem Mundgefühl. Diese Anzeichen deuten auf eine beginnende Dehydratation hin, also auf einen erheblichen Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Rehydratation erforderlich ist, die oral oder intravenös erfolgen kann.
- Wenn Sie mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infiziert sind, beenden Sie die Behandlung sofort bei den ersten Anzeichen einer Bauchaufblähung (was sich durch eine Schwellung des Bauches äußert).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur mit Vorsicht.
HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, da während der Behandlung eine ärztliche Überwachung erforderlich ist.
Durchfall führt zu einem Verlust von Flüssigkeiten und Mineralien.
Es ist notwendig:
- sich durch reichlich salzige oder süße Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (mindestens 2 Liter trinken).
- sich während des Durchfalls zu ernähren;
- o rohes Gemüse, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke zu vermeiden.
- o gegrilltes Fleisch, Reis zu bevorzugen.
Nehmen Sie dieses Produkt nur für den vorgesehenen Zweck (siehe Abschnitt 1) und niemals mehr als die empfohlene Dosis ein (siehe Abschnitt 3). Schwere Herzprobleme (die Symptome können einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag umfassen) wurden bei Patienten berichtet, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff von DIARETYL 2 mg, Kapsel, eingenommen haben.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DIARETYL 2 mg, Kapsel
Dieses Arzneimittel enthält LOPERAMID. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls... Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:
- Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
- Gemfibrozil (zur Behandlung eines hohen Fettgehalts im Blut)
- Desmopressin (insbesondere zur Begrenzung von Durst und Urinproduktion bei Patienten mit Diabetes insipidus)
DIARETYL 2 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Das Stillen bleibt bei einer kurzen Behandlung mit diesem Arzneimittel möglich.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Vorsicht, dieses Arzneimittel kann manchmal leichte und vorübergehende Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen, die beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen bestimmter Maschinen gefährlich sein können.
DIARETYL 2 mg, Kapsel enthält
Entfällt.
3. WIE IST DIARETYL 2 mg, Kapsel EINZUNEHMEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern (unter 15 Jahren).
Dosierung
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
- Beginnen Sie mit 2 Kapseln auf einmal (entspricht 4 mg Loperamid).
- Wenn der Durchfall anhält: Nehmen Sie nach jedem ungeformten Stuhlgang 1 zusätzliche Kapsel, jedoch:
- o niemals mehr als 6 Kapseln pro Tag,
- o niemals mehr als 2 Tage Behandlung.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser.
Häufigkeit der Einnahme
Verteilen Sie die Einnahmen, nehmen Sie 1 Kapsel nach jedem ungeformten Stuhlgang, jedoch:
- niemals mehr als 6 Kapseln pro Tag,
- niemals mehr als 2 Tage Behandlung.
Dauer der Behandlung
Die Anwendungsdauer ist auf 2 Tage begrenzt
Wenn Sie mehr DIARETYL 2 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel DIARETYL 2 mg, Kapsel eingenommen haben, fragen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus um Rat. Die Symptome können umfassen: beschleunigter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Veränderungen Ihres Herzrhythmus (diese Symptome können potenziell schwerwiegende und lebensbedrohliche Folgen haben), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Atemnot.
Kinder reagieren stärker auf hohe Dosen von DIARETYL 2 mg, Kapsel als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome aufweist, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Bei versehentlicher Überdosierung BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SCHNELL IHREN ARZT.
Wenn Sie die Einnahme von DIARETYL 2 mg, Kapsel vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von DIARETYL 2 mg, Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen erfordern das SOFORTIGE ABBRECHEN DER BEHANDLUNG UND DIE KONSULTATION EINES ARZTES:
- Verstopfung und/oder Bauchaufblähung,
- Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit,
- Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht und in Ausnahmefällen schwerer allergischer Schock),
- Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel.
- Manchmal schwere Hautausschläge
- Unbekannte Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Schmerzen im oberen Bauchbereich, ausstrahlende Bauchschmerzen in den Rücken, Empfindlichkeit des Bauches bei Berührung, Fieber, schneller Puls, Übelkeit, Erbrechen, die Symptome einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein können.
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und konsultieren Sie sofort einen Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST DIARETYL 2 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
BEWAHREN SIE DIESES ARZNEIMITTEL bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C auf
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DIARETYL 2 mg, Kapsel enthält
Loperamidhydrochlorid … 2,00 mg
Menge entsprechend Loperamidbase … 1,86 mg
Pro Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke (STARCH 1500), mikrokristalline Cellulose (AVICEL pH 102), Talkum.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Chinolingelb, Indigotin, Patentblau V.
Was DIARETYL 2 mg, Kapsel ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 6 oder 12 Kapseln.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Hersteller
DELPHARM
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
oder
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstige
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.