ANSM - Aktualisiert am: 17/12/2015
Bezeichnung des Arzneimittels
L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter nach 48 Stunden fühlen.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST L107, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Entfällt.
Therapeutische Indikationen
L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell als unterstützende Behandlung bei akuten Gastroenteritiden angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON L107, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform niemals:
- Bei Kindern unter 30 Monaten.
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Bestandteile sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Kindern sollte die Diagnose, Einleitung und Überwachung der Behandlung einer akuten Gastroenteritis durch einen Arzt erfolgen.
- Dieses Arzneimittel enthält 45 % Vol. Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 89 mg pro Dosis (10 Tropfen), was 2,2 ml Bier, 0,9 ml Wein pro Dosis bei Erwachsenen und bis zu 27 mg pro Dosis (3 Tropfen) entspricht, was 0,7 ml Bier, 0,3 ml Wein pro Dosis bei Kindern entspricht.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels ist gefährlich bei Alkoholikern und sollte bei Schwangeren oder Stillenden, Kindern und Risikogruppen wie Leberkranken oder Epileptikern berücksichtigt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel und L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Dieses Arzneimittel sollte außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Arzneimitteln oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber vermieden werden.
Sportler
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält Ethanol.
3. WIE IST L107, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 30 Monate.
Erwachsene: 10 Tropfen nach jedem flüssigen Stuhlgang und je nach Besserung die Einnahmeabstände vergrößern (maximal 60 Tropfen pro Tag)
Bei fehlender Besserung innerhalb von 48 Stunden ist eine ärztliche Beratung erforderlich. Die Behandlung mit L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform kann nach ärztlicher Beratung 3 Tage fortgesetzt werden.
Kinder ab 30 Monaten nur nach ärztlicher Beratung: 3 Tropfen nach jedem flüssigen Stuhlgang mit einem Mindestabstand von 4 Stunden zwischen den Einnahmen.
Art der Anwendung
In etwas Wasser einnehmen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Halten Sie das Arzneimittel vor dem Schlucken unter der Zunge.
Zum Einnehmen.
Halten Sie die Tropfflasche senkrecht.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte nicht länger als 5 Tage dauern.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie mehr L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen, wenn eine oder mehrere Dosen ausgelassen wurden
Wenn Sie die Anwendung von L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (Ansm) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST L107, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verfallsdatum
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett und der Verpackung angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Flasche fest verschlossen halten.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Falls erforderlich, Warnungen vor sichtbaren Anzeichen einer Verschlechterung
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform?
Die Wirkstoffe sind:
Arsenicum album 6 DH … 3 ml
Belladonna 3 DH … 3 ml
Chamomilla vulgaris 9 DH … 3 ml
China rubra 3 DH … 3 ml
Colocynthis 4 DH … 3 ml
Ipeca 4 DH … 3 ml
Mercurius corrosivus 6 DH … 3 ml
Nux vomica 4 DH … 3 ml
für 30 ml Lösung zum Einnehmen in Tropfenform.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Ethanol.
Darreichungsform und Inhalt
Aussehen von L107, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform und Inhalt der äußeren Verpackung
Lösung zum Einnehmen in einer 30 ml Gelbglasflasche mit Tropfverschluss in einem Karton.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Inverkehrbringer
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist {MM/JJJJ}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Informationen für medizinisches Fachpersonal
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.