Smecta Erdbeere - Packung mit 18 Beuteln

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Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen.

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Smecta Erdbeere - Schachtel mit 18 Beuteln ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen, das die orale Rehydratation unterstützt, sowie bei Erwachsenen. Dieses Medikament ist speziell formuliert, um die Symptome von Durchfall zu lindern und die Darmgesundheit zu fördern. Mit seinem angenehmen Erdbeergeschmack ist es besonders kinderfreundlich und erleichtert die Einnahme. Smecta Erdbeere ist ein unverzichtbares Produkt in jeder Hausapotheke, um schnell und effektiv auf Durchfallerkrankungen zu reagieren.

 

Effektive Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Erwachsenen

Gezielte Linderung der Symptome bei akuten Durchfällen

Smecta Erdbeere ist speziell entwickelt, um die Symptome von akuten Durchfallerkrankungen schnell und effektiv zu lindern. Die einzigartige Formel enthält Diosmectit, einen natürlichen Tonmineralstoff, der die Darmschleimhaut schützt und die Ausscheidung von Toxinen und Krankheitserregern fördert. Dies hilft, die Dauer und Intensität von Durchfallerkrankungen zu reduzieren und die Darmgesundheit zu unterstützen. Die Einnahme von Smecta Erdbeere kann dazu beitragen, den Flüssigkeitsverlust zu minimieren und die Genesung zu beschleunigen.

 

Unterstützung der oralen Rehydratation bei Kindern und Säuglingen

Bei der Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ist die orale Rehydratation von entscheidender Bedeutung. Smecta Erdbeere unterstützt diesen Prozess, indem es die Aufnahme von Flüssigkeiten und Elektrolyten im Darm fördert. Dies ist besonders wichtig, um Dehydration zu verhindern und den Elektrolythaushalt im Körper zu stabilisieren. Die Kombination aus Smecta Erdbeere und einer oralen Rehydratationslösung bietet eine umfassende Lösung zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei jungen Patienten.

 

Die Vorteile von Diosmectit in der Behandlung von Durchfallerkrankungen

Schutz der Darmschleimhaut durch Diosmectit

Diosmectit, der Hauptbestandteil von Smecta Erdbeere, ist bekannt für seine Fähigkeit, die Darmschleimhaut zu schützen und zu stärken. Es bildet eine Schutzschicht auf der Schleimhaut, die das Eindringen von Toxinen und Krankheitserregern verhindert. Dies trägt dazu bei, die Symptome von Durchfallerkrankungen zu lindern und die Heilung zu fördern. Diosmectit ist ein natürlicher Wirkstoff, der gut verträglich ist und keine bekannten Nebenwirkungen hat, was ihn zu einer sicheren Wahl für die Behandlung von Durchfallerkrankungen macht.

 

Effektive Bindung von Toxinen und Krankheitserregern

Ein weiterer Vorteil von Diosmectit ist seine Fähigkeit, Toxine und Krankheitserreger im Darm zu binden und deren Ausscheidung zu fördern. Dies hilft, die Ursache von Durchfallerkrankungen zu bekämpfen und die Symptome zu lindern. Durch die Bindung von schädlichen Substanzen wird der Darm entlastet und die Genesung beschleunigt. Smecta Erdbeere bietet somit eine umfassende Lösung zur Behandlung von Durchfallerkrankungen, die sowohl die Symptome lindert als auch die Ursache bekämpft.

 

Praktische Anwendung und Dosierung von Smecta Erdbeere

Einfache Zubereitung und Einnahme für Kinder und Erwachsene

Smecta Erdbeere ist einfach in der Anwendung und kann sowohl von Kindern als auch von Erwachsenen eingenommen werden. Die praktische Portionsverpackung ermöglicht eine einfache Dosierung und Zubereitung. Ein Beutel Smecta Erdbeere wird in Wasser oder einer anderen Flüssigkeit aufgelöst und kann sofort eingenommen werden. Der angenehme Erdbeergeschmack macht die Einnahme besonders für Kinder attraktiv und erleichtert die regelmäßige Anwendung.

 

Empfohlene Dosierung für verschiedene Altersgruppen

Die Dosierung von Smecta Erdbeere variiert je nach Alter und Schwere der Symptome. Für Kinder ab 2 Jahren wird empfohlen, 4 Beutel pro Tag über 3 Tage einzunehmen, gefolgt von 2 Beuteln pro Tag über 4 Tage. Erwachsene sollten 3 Beutel pro Tag über 7 Tage einnehmen, wobei die Dosis zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden kann. Diese flexible Dosierung ermöglicht eine individuelle Anpassung an die Bedürfnisse des Patienten und sorgt für eine effektive Behandlung.

 

Wichtige Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Smecta Erdbeere

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung bei bestimmten Patientengruppen

Bei der Anwendung von Smecta Erdbeere sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, insbesondere bei Patienten mit chronischer Verstopfung. In solchen Fällen sollte die Einnahme von Diosmectit mit Vorsicht erfolgen, um mögliche Komplikationen zu vermeiden. Bei der Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern sollte Smecta Erdbeere immer in Kombination mit einer oralen Rehydratationslösung verwendet werden, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen.

 

Ernährungsempfehlungen zur Unterstützung der Behandlung

Erwachsene, die Smecta Erdbeere einnehmen, sollten auf eine ausgewogene Ernährung achten, um die Behandlung zu unterstützen. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist entscheidend, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen. Es wird empfohlen, täglich mindestens 2 Liter Flüssigkeit zu sich zu nehmen, einschließlich salzhaltiger oder gesüßter Getränke. Darüber hinaus sollten leicht verdauliche Lebensmittel wie Reis und gegrilltes Fleisch bevorzugt werden, während Rohkost, Obst, scharfe Speisen und grüne Gemüse vermieden werden sollten.

 

Verpackung

Das Produkt Smecta Erdbeere wird in einer Schachtel mit 18 Beuteln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Diosmectite

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE INTESTINALE ADSORBENTIEN - ATC-Code: A07BC05

Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, Diosmectite.

Diosmectite ist ein gereinigter natürlicher Ton, der die Darmschleimhaut bedeckt.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von:

  • akutem Durchfall bei Kindern über 2 Jahren als Ergänzung zur oralen Rehydratation und bei Erwachsenen.
  • chronischem (lang anhaltendem) Durchfall bei Erwachsenen.
  • Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen bei Erwachsenen.

2. WAS SOLLTEN SIE WISSEN, BEVOR SIE SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel EINNEHMEN?

Nehmen Sie SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:

  • Wenn Sie allergisch gegen Diosmectite oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren: SMECTA ERDBEERE darf nicht verwendet werden.

Bei Kindern über 2 Jahren: SMECTA ERDBEERE sollte nur zur Behandlung von akutem Durchfall (maximal 7 Tage) in Kombination mit der frühen Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS) verwendet werden. Jede chronische Anwendung von SMECTA ERDBEERE sollte vermieden werden.

Bei Erwachsenen: Die langfristige oder wiederholte Anwendung von SMECTA ERDBEERE wird ohne ärztlichen Rat nicht empfohlen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie SMECTA ERDBEERE einnehmen:

  • Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen. Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.
  • Wenn Sie in der Vergangenheit unter schwerer Verstopfung gelitten haben.

Konsultieren Sie Ihren Arzt:

  • Bei akutem Durchfall, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen Behandlung nicht bessern oder verschlimmern.
  • Wenn Ihre Verdauungsschmerzen mit Fieber oder Erbrechen einhergehen.

Kinder

SMECTA ERDBEERE ist für Kinder über 2 Jahre zur Behandlung von akutem Durchfall bestimmt. Es sollte in Kombination mit der frühen Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS) verabreicht werden, um eine Dehydratation zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Zusätzliche diätetische Maßnahmen

Diese Behandlung ergänzt die diätetischen Regeln:

  • Rehydrieren Sie sich mit reichlich salzigen oder zuckerhaltigen Getränken, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wassermenge für Erwachsene beträgt 2 Liter),
  • Setzen Sie die Nahrungsaufnahme während des Durchfalls fort, indem Sie bestimmte Lebensmittel ausschließen, insbesondere rohes Gemüse und Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke,
  • Bevorzugen Sie gegrilltes Fleisch, Reis.

Andere Arzneimittel und SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann die Aufnahme anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verringern. Kein Arzneimittel sollte gleichzeitig mit SMECTA ERDBEERE eingenommen werden.

Sie sollten die Einnahme von SMECTA ERDBEERE von der eines anderen Arzneimittels um mehr als 2 Stunden trennen, wenn möglich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

SMECTA ERDBEERE wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der erwartete Effekt ist jedoch null oder vernachlässigbar.

SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält Glucose und Propylenglycol.

Dieses Arzneimittel enthält 0,721 g Glucose pro Beutel. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,128 mg Propylenglycol in jedem Beutel.

3. WIE IST SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Behandlung des akuten Durchfalls:

Bei Kindern ab 2 Jahren: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage, dann 2 Beutel pro Tag für 4 Tage.

Bei Erwachsenen: Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag für 7 Tage. In der Praxis kann die Dosierung zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden.

Andere Indikationen:

Bei Erwachsenen: Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag.

Art und Weise der Verabreichung

Zum Einnehmen.

Der Inhalt des Beutels muss unmittelbar vor der Anwendung in Suspension gebracht werden.

Bei Kindern: Der Inhalt des Beutels kann in einer 50 ml Wasserflasche aufgelöst und über den Tag verteilt werden oder mit einem halbflüssigen Nahrungsmittel gemischt werden: Brei, Kompott, Püree, "Babybrei" usw.

Bei Erwachsenen: Der Inhalt des Beutels kann in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden.

Wenn Sie mehr SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten:

Die Einnahme einer zu großen Menge SMECTA ERDBEERE kann Verstopfung verursachen, die in der Regel verschwindet, wenn die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen wird. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die mit SMECTA ERDBEERE verbundenen Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verstopfung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Erbrechen

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

  • Nesselsucht

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Allergische Reaktion, die sich durch folgende Anzeichen äußern kann: Hautrötung, Juckreiz, Schwellung von Gesicht und Hals, Atembeschwerden, Unwohlsein, Kollaps.

Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diosmectite … 3,000 g

Pro Beutel

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosemonohydrat, Natriumsaccharin, Erdbeeraroma*.

* Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Maltodextrin, Propylenglycol, Gummi arabicum, Mischung aus natürlichen und synthetischen Aromen.

Was ist SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel vor.

Packungen mit 10, 12, 18, 30 oder 60 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Vertreiber der Zulassung

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

MAYOLY Industrie

Rue Ethe Virton

28100 DREUX

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SMECTA 3 g ERDBEERE, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Diosmectit … 3,000 g

Pro Beutel

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Glucose, Propylenglycol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung des akuten Durchfalls bei Kindern über 2 Jahren als Ergänzung zur oralen Rehydratation und bei Erwachsenen.

Symptomatische Behandlung des chronischen funktionellen Durchfalls bei Erwachsenen.

Symptomatische Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen bei Erwachsenen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Behandlung des akuten Durchfalls:

Bei Kindern ab 2 Jahren: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage, dann 2 Beutel pro Tag für 4 Tage.

Bei Erwachsenen: Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag für 7 Tage. In der Praxis kann die tägliche Dosis zu Beginn der Behandlung verdoppelt werden.

Andere Anwendungsgebiete:

Bei Erwachsenen: Im Durchschnitt 9 Gramm (3 Beutel) pro Tag.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Der Inhalt des Beutels sollte unmittelbar vor der Anwendung in Suspension gebracht werden.

Bei Kindern kann der Inhalt des Beutels in einer 50 ml Wasserflasche aufgelöst und über den Tag verteilt werden oder mit einem halbfesten Nahrungsmittel wie Brei, Kompott, Püree, "Gläschen" gemischt werden...

Bei Erwachsenen kann der Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Diosmectit oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Diosmectit sollte bei Patienten mit schwerer chronischer Verstopfung in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren sollte die Anwendung von SMECTA ERDBEERE vermieden werden. Die Referenzbehandlung für akuten Durchfall ist die Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS).

Bei Kindern über 2 Jahren sollte die Behandlung des akuten Durchfalls in Verbindung mit der frühzeitigen Verabreichung einer oralen Rehydratationslösung (ORS) erfolgen, um Dehydratation zu vermeiden.

Die chronische Anwendung von SMECTA ERDBEERE sollte vermieden werden.

Bei Erwachsenen entbindet die Behandlung nicht von einer Rehydratation, falls diese erforderlich ist.

Das Ausmaß der Rehydratation mit einer oralen Rehydratationslösung oder intravenös sollte entsprechend der Schwere des Durchfalls, dem Alter und den Besonderheiten des Patienten angepasst werden.

Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden:

  • sich durch reichlich salzige oder süße Getränke zu rehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wassermenge für Erwachsene beträgt 2 Liter);
  • die Ernährung während des Durchfalls aufrechtzuerhalten:
  • o indem bestimmte Nahrungsmittel ausgeschlossen werden, insbesondere Rohkost, Obst, grünes Gemüse, scharfe Gerichte sowie kalte Speisen oder Getränke;
  • o indem gegrilltes Fleisch und Reis bevorzugt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,128 mg Propylenglycol in jedem Beutel.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die adsorbierenden Eigenschaften dieses Produkts können die Verzögerung und/oder die Absorptionsrate einer anderen Substanz beeinträchtigen. Es wird empfohlen, andere Arzneimittel in einem Abstand zu SMECTA ERDBEERE (wenn möglich mehr als 2 Stunden) zu verabreichen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine oder nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften) zur Anwendung von SMECTA ERDBEERE bei Schwangeren vor.

Die bei Tieren durchgeführten Studien sind unzureichend, um Rückschlüsse auf die Reproduktionstoxizität zu ziehen.

SMECTA ERDBEERE wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von SMECTA ERDBEERE während der Stillzeit vor.

SMECTA ERDBEERE wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Die Wirkung auf die Fertilität wurde nicht untersucht.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Der erwartete Effekt ist jedoch null oder vernachlässigbar.

4.8. Nebenwirkungen

Die am häufigsten während der Behandlung berichtete Nebenwirkung ist Verstopfung, die bei etwa 7 % der Erwachsenen und 1 % der Kinder auftritt. Bei Auftreten einer Verstopfung sollte die Behandlung mit Diosmectit abgebrochen und bei Bedarf in niedrigerer Dosierung wieder aufgenommen werden.

Die während klinischer Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichteten Nebenwirkungen sind unten aufgeführt. Ihre Häufigkeit wird gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis <1/1000); unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Während klinischer Studien und der Nachvermarktungsüberwachung berichtete Nebenwirkungen:

Systemorganklasse

Häufigkeit

Unerwünschte Wirkung

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig*

Verstopfung

Gelegentlich*

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich*

Ausschlag

Selten*

Nesselsucht

Unbekannt

Angioödem, Pruritus

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannt

Überempfindlichkeit

*Häufigkeit geschätzt anhand der während klinischer Studien beobachteten Inzidenzraten

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung kann zu schwerer Verstopfung oder einem Bezoar führen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere intestinale Adsorbentien, ATC-Code: A07BC05.

Es wurde in der klinischen Pharmakologie nachgewiesen, dass Diosmectit:

  • Intestinale Gase bei Erwachsenen adsorbiert
  • Die normale Durchlässigkeit der Schleimhaut wiederherstellt, in einer klinischen Studie bei Kindern mit Gastroenteritis.

Durch seine blattartige Struktur und seine hohe plastische Viskosität besitzt Diosmectit eine hohe Abdeckkraft der Verdauungsschleimhaut.

Die kombinierten Ergebnisse von 2 randomisierten doppelblinden Studien, die die Wirksamkeit von Diosmectit im Vergleich zu Placebo untersuchten und 602 Patienten im Alter von 1 bis 36 Monaten mit akutem Durchfall einschlossen, zeigen eine signifikante Reduktion der Stuhlfrequenz in den ersten 72 Stunden in der Gruppe der mit Diosmectit behandelten Patienten, zusätzlich zur oralen Rehydratation.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Aufgrund der Struktur von Diosmectit bleibt SMECTA ERDBEERE auf der luminalen Seite des Verdauungsepithels. Es wird weder absorbiert noch metabolisiert.

Diosmectit wird auf natürliche Weise mit dem Stuhl ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Sicherheitsdaten, die in konventionellen Studien zur akuten und wiederholten Dosis-Toxizität und Genotoxizität gewonnen wurden, haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Glucosemonohydrat, Natriumsaccharin, Erdbeeraroma*.

*Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Maltodextrin, Propylenglycol, Gummi arabicum, Mischung aus natürlichen und synthetischen Aromen.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Schachteln mit 10, 12, 18, 30 oder 60 Beuteln (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen) mit 3,76 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 300 078 9 1: 10 Beutel (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen) mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
  • 34009 300 079 0 7: 12 Beutel (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen) mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
  • 34009 300 079 2 1: 18 Beutel (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen) mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
  • 34009 274 975 9 9: 30 Beutel (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen) mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
  • 34009 274 976 5 0: 60 Beutel (Kraftpapier/Aluminium/Polyethylen) mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

<{JJ Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Ipsen
Ipsen
Biogaran
Lehning
Viatris
Viatris
Mylan
Description courte
Smecta Erdbeere ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen ergänzend zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen.

Kurzzeitbehandlung von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.

Dieses Medikament ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von akuten, vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Verdauungsstörungen mit Übelkeit, Erbrechen und Durchfall eingesetzt wird.
Das Medikament Loperamid des Labors Viatras ist angezeigt bei akuten und vorübergehenden Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und bei Kindern ab 15 Jahren.
Diosmectit 3g Mylan ist ein Medikament, das zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Säuglingen in Ergänzung zur oralen Rehydratation sowie bei Erwachsenen angezeigt ist.
Vorübergehende (akute) Durchfälle bei Erwachsenen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Akuter Durchfall bei Kindern und Säuglingen stellt eine ernsthafte Herausforderung dar, insbesondere wenn es um die Aufrechterhaltung der Hydratation geht. Die Symptome können schnell zu Dehydrierung führen, was eine sofortige und effektive Behandlung erfordert. Smecta Erdbeere bietet eine Lösung, indem es als Ergänzung zur oralen Rehydratationstherapie eingesetzt wird, um die Symptome zu lindern und den Heilungsprozess zu unterstützen.

Was sind die Hauptursachen für akuten Durchfall bei Kindern?

Akuter Durchfall bei Kindern kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, die die Darmgesundheit beeinträchtigen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Virale Infektionen, wie Rotavirus oder Norovirus, die die Darmschleimhaut angreifen.
  • Bakterielle Infektionen, die durch kontaminierte Lebensmittel oder Wasser übertragen werden.
  • Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder -allergien, die zu einer Überreaktion des Verdauungssystems führen.
  • Stress oder Veränderungen in der Umgebung, die das Immunsystem schwächen können.

 

Diese Faktoren können die Darmflora stören und zu einer erhöhten Durchlässigkeit der Darmschleimhaut führen, was den Wasserverlust und die Symptome von Durchfall verstärkt.

 

Wie wirkt Smecta Erdbeere bei der Behandlung von Durchfall?

Smecta Erdbeere enthält den Wirkstoff Diosmectit, der eine schützende Schicht auf der Darmschleimhaut bildet. Diese Schicht hilft, die Schleimhaut zu stabilisieren und die Absorption von Toxinen und Krankheitserregern zu reduzieren.

 

Die Hauptfunktionen von Smecta Erdbeere umfassen:

 

  • Bindung von Toxinen und Bakterien, um deren Ausscheidung zu fördern.
  • Reduzierung der Darmpermeabilität, um den Wasserverlust zu minimieren.
  • Linderung von Bauchschmerzen und Krämpfen durch Schutz der Darmschleimhaut.

 

Diese Eigenschaften machen Smecta Erdbeere zu einem wertvollen Bestandteil der Behandlung von akutem Durchfall, insbesondere bei Kindern.

 

Wie kann Smecta Erdbeere in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden?

Die Integration von Smecta Erdbeere in eine Behandlungsroutine erfordert eine Kombination aus medikamentöser Therapie und unterstützenden Maßnahmen zur Förderung der Darmgesundheit.

 

Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Phase Maßnahme Ziel
Morgen Einnahme von Smecta Erdbeere Symptome lindern und Schleimhaut schützen
Tagsüber Orale Rehydratationstherapie Hydratation aufrechterhalten
Abend Leichte, gut verdauliche Mahlzeiten Verdauung entlasten

 

Diese Routine unterstützt die Wiederherstellung der Darmgesundheit und fördert eine schnellere Genesung.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Behandlung ergriffen werden?

Neben der Einnahme von Smecta Erdbeere gibt es weitere Maßnahmen, die zur Unterstützung der Behandlung von Durchfall beitragen können:

 

  • Vermeidung von schwer verdaulichen Lebensmitteln, die den Darm zusätzlich belasten könnten.
  • Regelmäßige Flüssigkeitszufuhr, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen.
  • Verwendung von Probiotika zur Unterstützung der Darmflora.
  • Ruhe und Erholung, um das Immunsystem zu stärken.

 

Diese Maßnahmen können helfen, die Symptome zu lindern und die Genesung zu beschleunigen.

 

Welche Vorteile bietet Smecta Erdbeere im Vergleich zu anderen Antidiarrhoika?

Smecta Erdbeere hebt sich durch seine spezifische Wirkweise und die angenehme Geschmacksrichtung von anderen Antidiarrhoika ab. Die Vorteile umfassen:

 

  • Eine hohe Verträglichkeit, die es auch für Kinder ab 2 Jahren geeignet macht.
  • Eine schnelle Wirkung, die die Symptome effektiv lindert.
  • Eine einfache Anwendung, da es in Wasser oder anderen Flüssigkeiten aufgelöst werden kann.
  • Die Möglichkeit, es in Kombination mit anderen Behandlungen zur Rehydratation zu verwenden.

 

Diese Eigenschaften machen Smecta Erdbeere zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von akutem Durchfall.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Smecta Erdbeere bei akuter Durchfallerkrankung?

Smecta Erdbeere ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen bei Kindern und Erwachsenen. Der Hauptbestandteil, Diosmectit, wirkt, indem er die Darmschleimhaut schützt und die Bindung von Toxinen und Bakterien fördert, die Durchfall verursachen können. Diese Schutzschicht hilft, die Schleimhaut zu beruhigen und die Symptome zu lindern. Darüber hinaus unterstützt Smecta Erdbeere die Wiederherstellung des natürlichen Gleichgewichts im Darm, was besonders wichtig ist, um die normale Funktion des Verdauungssystems wiederherzustellen. Es ist wichtig, Smecta Erdbeere in Verbindung mit einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr zu verwenden, um eine Dehydrierung zu vermeiden, die häufig mit Durchfall einhergeht. Die Kombination aus der schützenden Wirkung von Diosmectit und der Rehydratationstherapie macht Smecta Erdbeere zu einer effektiven Lösung für die schnelle Linderung von Durchfallsymptomen.

Kann Smecta Erdbeere bei chronischen Verdauungsbeschwerden helfen?

Ja, Smecta Erdbeere kann auch bei chronischen Verdauungsbeschwerden hilfreich sein, insbesondere bei Erwachsenen. Die Diosmectit-Komponente wirkt, indem sie die Darmschleimhaut schützt und die Symptome von Verdauungsstörungen wie Blähungen und Bauchschmerzen lindert. Durch die Bildung einer Schutzschicht auf der Darmschleimhaut kann Smecta Erdbeere helfen, Reizungen zu reduzieren und die Darmfunktion zu stabilisieren. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die unter anhaltenden Verdauungsproblemen leiden, da es die Symptome lindert und das allgemeine Wohlbefinden verbessert. Es ist jedoch wichtig, Smecta Erdbeere als Teil eines umfassenden Behandlungsplans zu verwenden, der auch eine ausgewogene Ernährung und gegebenenfalls andere medizinische Behandlungen umfasst. Konsultieren Sie immer einen Arzt, um die beste Vorgehensweise für Ihre spezifischen Bedürfnisse zu bestimmen.

Wie unterstützt Smecta Erdbeere die Behandlung von Magen-Darm-Infektionen bei Kindern?

Smecta Erdbeere ist besonders nützlich bei der Behandlung von Magen-Darm-Infektionen bei Kindern, da es die Darmschleimhaut schützt und die Symptome von Durchfall und Erbrechen lindert. Der Wirkstoff Diosmectit bildet eine Schutzschicht auf der Darmschleimhaut, die hilft, Reizungen zu reduzieren und die Bindung von Krankheitserregern zu fördern, die Infektionen verursachen können. Diese Schutzwirkung ist entscheidend, um die Symptome zu lindern und die Genesung zu beschleunigen. Darüber hinaus ist Smecta Erdbeere geschmacklich ansprechend für Kinder, was die Einnahme erleichtert. Es ist wichtig, Smecta Erdbeere in Kombination mit einer oralen Rehydratationstherapie zu verwenden, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen und eine Dehydrierung zu verhindern. Eltern sollten darauf achten, dass ihre Kinder während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Welche Rolle spielt Smecta Erdbeere bei der Linderung von Blähungen bei Erwachsenen?

Smecta Erdbeere kann eine wirksame Lösung zur Linderung von Blähungen bei Erwachsenen sein. Der Hauptbestandteil, Diosmectit, wirkt, indem er überschüssige Gase im Darm absorbiert und so die Symptome von Blähungen reduziert. Diese Wirkung hilft, das unangenehme Gefühl von Völlegefühl und Druck im Bauch zu lindern, das oft mit Blähungen einhergeht. Darüber hinaus schützt Smecta Erdbeere die Darmschleimhaut, was dazu beiträgt, Reizungen zu reduzieren und die Darmfunktion zu stabilisieren. Diese Eigenschaften machen Smecta Erdbeere zu einer wertvollen Ergänzung für Menschen, die regelmäßig unter Blähungen leiden. Es ist jedoch wichtig, Smecta Erdbeere als Teil eines umfassenden Behandlungsplans zu verwenden, der auch eine ausgewogene Ernährung und gegebenenfalls andere medizinische Behandlungen umfasst. Konsultieren Sie immer einen Arzt, um die beste Vorgehensweise für Ihre spezifischen Bedürfnisse zu bestimmen.

Wie kann Smecta Erdbeere bei der Wiederherstellung der Darmgesundheit nach einer Gastroenteritis helfen?

Nach einer Gastroenteritis ist es wichtig, die Darmgesundheit wiederherzustellen, und Smecta Erdbeere kann dabei eine unterstützende Rolle spielen. Der Wirkstoff Diosmectit hilft, die Darmschleimhaut zu schützen und zu beruhigen, was entscheidend ist, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern. Durch die Bildung einer Schutzschicht auf der Darmschleimhaut kann Smecta Erdbeere dazu beitragen, Reizungen zu reduzieren und die natürliche Barrierefunktion des Darms wiederherzustellen. Dies ist besonders wichtig, um das Risiko von erneuten Infektionen zu minimieren und die normale Verdauungsfunktion wiederherzustellen. Darüber hinaus unterstützt Smecta Erdbeere die Bindung von Toxinen und Krankheitserregern, die während einer Gastroenteritis im Darm vorhanden sein können, was die Genesung beschleunigt. Es ist wichtig, Smecta Erdbeere in Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung und ausreichender Flüssigkeitszufuhr zu verwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Konsultieren Sie immer einen Arzt, um die beste Vorgehensweise für Ihre spezifischen Bedürfnisse zu bestimmen.

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