Carbocystein Mylan 2% Kinder ohne Zucker - Flasche mit 125 ml

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Dieses Medikament wird bei Bronchialüberlastungen, insbesondere während akuter Bronchitis-Episoden, empfohlen.

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Carbocisteine Mylan 2% Kinder ohne Zucker ist ein Mukolytikum, das in Form einer Trinklösung präsentiert wird. Es hat die Aufgabe, die in den Bronchien vorhandenen Sekrete zu verflüssigen. Es erleichtert auch deren Ausscheidung durch Husten (Expektoration). Dieses Medikament ist für Personen ab 2 Jahren zur Behandlung von produktivem Husten mit Schwierigkeiten beim Abhusten indiziert.

 

Wirkungsweise und Vorteile der Carbocisteine Mylan 2% Lösung für Kinder

Effektive Schleimlösung für eine erleichterte Atmung

Carbocisteine Mylan 2% Kinder ohne Zucker wirkt, indem es die Viskosität des Schleims in den Atemwegen reduziert. Dies erleichtert das Abhusten und verbessert die Atmung, insbesondere bei akuten Bronchitis-Episoden. Die regelmäßige Einnahme dieses Medikaments kann dazu beitragen, die Atemwege frei zu halten und die Symptome von Husten und Bronchialverstopfung zu lindern. Es ist besonders nützlich in der kalten Jahreszeit, wenn Atemwegserkrankungen häufiger auftreten.

 

Geeignet für Kinder und zuckerfreie Formulierung

Diese spezielle Formulierung ist ideal für Kinder ab 2 Jahren und enthält keinen Zucker, was sie auch für Kinder geeignet macht, die eine zuckerfreie Diät einhalten müssen. Die zuckerfreie Zusammensetzung minimiert das Risiko von Karies und ist somit eine gesunde Wahl für die tägliche Pflege der Atemwege bei Kindern. Der angenehme Erdbeergeschmack macht die Einnahme für Kinder einfacher und angenehmer.

 

Zusammensetzung und Inhaltsstoffe der Carbocisteine Mylan 2% Lösung

Aktive und inaktive Bestandteile für maximale Wirksamkeit

Der Hauptwirkstoff in Carbocisteine Mylan 2% Kinder ohne Zucker ist Carbocisteine, das für seine schleimlösenden Eigenschaften bekannt ist. Zu den weiteren Inhaltsstoffen gehören Methylparahydroxybenzoat, Cochenillerot A, flüssiges Maltitol, Sorbitol, Erdbeeraroma, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser. Diese Kombination sorgt für eine effektive Schleimlösung und eine angenehme Einnahme.

 

Vorteile der zuckerfreien Formulierung

Die zuckerfreie Formulierung von Carbocisteine Mylan 2% ist besonders vorteilhaft für Kinder, die auf Zucker verzichten müssen. Sie bietet eine sichere und effektive Möglichkeit, die Atemwege zu pflegen, ohne das Risiko von Karies zu erhöhen. Die Verwendung von Sorbitol und Maltitol als Süßungsmittel sorgt für einen angenehmen Geschmack, der die Akzeptanz bei Kindern erhöht.

 

Dosierung und Anwendung der Carbocisteine Mylan 2% Lösung für Kinder

Empfohlene Dosierung für verschiedene Altersgruppen

Für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung 200 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen (jeweils 5 ml pro Dosis). Für Kinder ab 5 Jahren beträgt die Dosierung 300 mg pro Tag, aufgeteilt in drei Dosen. Diese Dosierung sorgt für eine kontinuierliche Wirkung und hilft, die Atemwege frei zu halten.

 

Einfacher Verabreichungsmodus für den täglichen Gebrauch

Carbocisteine Mylan 2% Kinder ohne Zucker wird oral verabreicht. Die Lösung wird mit einer Spritze gemessen, die nach jedem Gebrauch gründlich gespült werden sollte. Der Flaschenverschluss sollte nach jeder Anwendung fest verschlossen werden, um die Qualität des Produkts zu gewährleisten. Die Behandlung sollte nicht länger als 8 bis 10 Tage dauern. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen der Carbocisteine Mylan 2% Lösung

Wann die Anwendung vermieden werden sollte

Carbocisteine Mylan 2% Kinder ohne Zucker sollte nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe, insbesondere Methylparahydroxybenzoat, reagieren. Es ist auch kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren, da es das Risiko einer Bronchialverstopfung erhöhen kann.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Einnahme von Carbocisteine Mylan 2% Kinder ohne Zucker Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall. In solchen Fällen wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren. Bei Auftreten von Hautausschlägen, Juckreiz oder Schwellungen sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Bei schwerwiegenden Symptomen wie Atembeschwerden ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

 

Conditionnement

Le produit Carbocisteine Mylan 2% enfants sans sucre se présente sous la forme de flacon de 125 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 18/03/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol

Carbocistein

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜßT MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika - ATC-Code: R05CB03.

(R: Atmungssystem)

Dieses Arzneimittel verflüssigt die Sekrete (Schleim) in den Bronchien. Es erleichtert deren Abtransport durch Husten (Expektoration).

Es wird bei akutem produktivem Husten mit Schwierigkeiten beim Abhusten angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜßT MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL BEACHTEN?

Nehmen Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol niemals ein:

  • wenn Sie (oder Ihr Kind) allergisch gegen Carbocistein oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (insbesondere gegen Methylparahydroxybenzoat), die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
  • wenn Sie (oder Ihr Kind) ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben;
  • wenn Ihr Kind jünger als 2 Jahre ist, aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung der bronchialen Verstopfung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sie (oder Ihr Kind) sollten keine Arzneimittel einnehmen, die den Husten unterdrücken (Antitussiva) oder die bronchialen Sekrete austrocknen, wenn Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol einnehmen. CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol verflüssigt die Sekrete, was deren Abtransport durch Husten erleichtert. Der Husten ist nützlich für die Expektoration.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol einnehmen:

  • wenn Sie (oder Ihr Kind) Fieber haben oder Ihr Auswurf „grünlich“ ist;
  • wenn Sie (oder Ihr Kind) an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien oder Lungen leiden;
  • wenn Sie (oder Ihr Kind) eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren (des Magens oder des Darms) haben;
  • bei älteren Menschen;
  • bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die Magen- oder Darmblutungen verursachen können.

Bei Auftreten von Magen- oder Darmblutungen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.

Kinder und Jugendliche

Nicht zutreffend.

Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie (oder Ihr Kind) andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Carbocistein bei schwangeren Frauen vor.

Wenn Sie schwanger sind, wird die Anwendung von Carbocistein nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Anwesenheit von Carbocistein in der Muttermilch vor.

Es wird nicht empfohlen, Ihr Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol enthält Natrium, Sorbitol, flüssiges Maltitol, Cochenillerot A (E 124), Methylparahydroxybenzoat (E 218) und Propylenglykol.

Dieses Arzneimittel enthält 0,58 g Sorbitol und 1,31 g flüssiges Maltitol pro Dosis. Sorbitol und Maltitol sind Quellen von Fruktose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis von 5 mL, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält einen azofarbenen Farbstoff (E124 Cochenillerot) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Propylenglykol pro Dosis von 5 mL.

3. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜßT MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL EINZUNEHMEN?

Wenn Sie (oder Ihr Kind) eine zuckerfreie oder zuckerarme Diät einhalten, ist dieses Arzneimittel für Ihre Diät geeignet.

Die Dosis, die der Markierung 5 mL auf der Spritze zur oralen Verabreichung entspricht, enthält 100 mg Carbocistein.

Anwendung bei Kindern

Dosierung bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren

200 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der Spritze zur oralen Verabreichung 2-mal täglich.

Dosierung bei Kindern über 5 Jahren

300 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der Spritze zur oralen Verabreichung 3-mal täglich.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung

  • Zum Einnehmen.
  • Verwenden Sie die mitgelieferte Spritze, um die Menge des Sirups für eine Dosis (5 mL) zu messen.
  • Spülen Sie die Spritze nach jedem Gebrauch gründlich aus.
  • Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.

Behandlungsdauer

Überschreiten Sie nicht 8 bis 10 Tage der Behandlung. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen der Behandlung anhalten.

Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol eingenommen haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol abbrechen

Nicht zutreffend.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Risiko einer Verschlimmerung der bronchialen Verstopfung bei Säuglingen.
  • Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Es wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
  • Möglichkeit von Magen- oder Darmblutungen. Die Behandlung sollte abgebrochen werden.
  • Allergischer Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Hautflecken, Nesselsucht, Schwellung von Gesicht und/oder Hals, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden können (Angioödem). In diesem Fall sollten Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt konsultieren.
  • Ausschlag von braunen oder violetten Flecken, die eine Verfärbung der Haut hinterlassen können (fixes Arzneimittelexanthem). In diesem Fall sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
  • Ausschlag von Bläschen mit manchmal Blasen auf der Haut, die auch den Mund betreffen können (Erythema multiforme), Ausschlag von Blasen mit Ablösung der Haut, die sich auf den ganzen Körper ausbreiten und den Patienten gefährden können (Stevens-Johnson-Syndrom).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜßT MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung und der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Carbocistein … 2,00 g

Pro 100 mL

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Methylparahydroxybenzoat (E218), Cochenillerot A (E124), flüssiges Maltitol, Sorbitol, Erdbeeraroma (enthält unter anderem Propylenglykol), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Was ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol und Inhalt der äußeren Verpackung?

Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol in einer 125 mL Flasche mit einer 5 mL Spritze zur oralen Verabreichung geliefert.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

oder

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D'ARCY

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Nicht zutreffend.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

{MM/JJJJ}

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 18/03/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2% KINDER OHNE ZUCKER, Trinklösung gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Carbocisteine … 2,00 g

Pro 100 mL Trinklösung.

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Dieses Arzneimittel enthält

  • 0,58 g Sorbitol,
  • 1,31 g flüssiges Maltitol,
  • 0,15 mg Cochenillerot A (E124),
  • 7,5 mg Methylparahydroxybenzoat (E218) und
  • 6 mg Propylenglykol pro 5 mL Dosis.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Trinklösung gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung von Störungen der Bronchialsekretion, insbesondere bei akuten Bronchialerkrankungen: akute Bronchitis und akute Episoden chronischer Bronchopneumopathien.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Dieses Präparat ist für Patienten geeignet, die eine kohlenhydratarme oder kalorienarme Diät einhalten.

Die Dosis, die der 5 mL-Markierung der Spritze zur oralen Verabreichung entspricht, enthält 100 mg Carbocisteine.

Pädiatrische Population

Kinder von 2 bis 5 Jahren

200 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der Spritze zur oralen Verabreichung 2-mal täglich.

Kinder über 5 Jahre

300 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der Spritze zur oralen Verabreichung 3-mal täglich.

Behandlungsdauer

Sie sollte kurz sein, 8 bis 10 Tage.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe (insbesondere Methylparahydroxybenzoat und andere Parahydroxybenzoatsalze).
  • Bei aktivem gastroduodenalem Ulkus.
  • Säuglinge (unter 2 Jahren) (siehe Abschnitt 4.4).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Bei fettigem und eitrigem Auswurf, Fieber oder chronischen Erkrankungen der Bronchien und Lungen sollte eine erneute klinische Untersuchung durchgeführt werden.

Produktiver Husten, der ein grundlegendes Element der broncho-pulmonalen Abwehr darstellt, sollte respektiert werden.

Die Kombination von bronchialen Mucomodifikatoren mit Hustenmitteln und/oder sekretionshemmenden Substanzen (Atropinika) ist irrational.

Mukolytika können bei Säuglingen zu einer bronchialen Überlastung führen. Ihre Fähigkeit, bronchialen Schleim abzuleiten, ist aufgrund der physiologischen Besonderheiten ihres Atembaums begrenzt. Sie sollten daher nicht bei Säuglingen angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).

Die Behandlung sollte bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen oder Erkrankungen neu bewertet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vorsicht ist geboten bei älteren Patienten und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von gastroduodenalen Ulzera oder bei gleichzeitiger Verabreichung von Arzneimitteln, die gastrointestinale Blutungen verursachen können.

Bei Auftreten solcher Blutungen sollten die Patienten die Behandlung abbrechen.

Hilfsstoffe

Dieses Arzneimittel enthält 0,58 g Sorbitol und 1,31 g flüssiges Maltitol pro 5 mL Dosis. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 mL Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E 124, Cochenillerot A) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Propylenglykol pro 5 mL Dosis.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Entfällt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Carbocisteine bei schwangeren Frauen vor.

Daher wird die Anwendung von Carbocisteine bei schwangeren Frauen nicht empfohlen.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zum Übergang von Carbocisteine in die Muttermilch vor.

Daher wird die Anwendung von Carbocisteine bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

  • Risiko einer bronchialen Überlastung bei Säuglingen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
  • Gastrointestinale Störungen (Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall). Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren.
  • Gastrointestinale Blutungen. Es wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
  • Allergischer Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen wie Juckreiz, erythematöser Ausschlag, Urtikaria und Angioödem.
  • Einige Fälle von fixem Arzneimittelexanthem wurden berichtet.
  • Einzelfälle von bullösen Dermatosen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Entfällt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika, ATC-Code: R05CB03.

(R: Atmungssystem)

Carbocisteine ist ein Mucomodifikator vom Typ Mukolytikum. Es wirkt auf die Gelphase des Schleims, wahrscheinlich durch Spaltung der Disulfidbrücken der Glykoproteine, und fördert so die Expektoration.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Carbocisteine wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert; der Plasmaspitzenwert wird in zwei Stunden erreicht.

Biotransformation

Die Bioverfügbarkeit ist gering, weniger als 10 % der verabreichten Dosis, wahrscheinlich aufgrund des intraluminalen Metabolismus und eines ausgeprägten First-Pass-Effekts in der Leber.

Ausscheidung

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren, sowohl von Carbocisteine als auch von seinen Metaboliten.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Flüssiges Maltitol, Sorbitol, Erdbeeraroma (enthält insbesondere Propylenglykol), Methylparahydroxybenzoat (E218), Cochenillerot A (E124), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche (Braunglas Typ III) mit 125 mL, verschlossen mit einem VISTOP-Verschluss (HDPE-Kappe) mit einer Metallkapsel, mit einer Spritze zur oralen Verabreichung (Polyethylen und Polystyrol).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 371 893 3 0: 125 mL in Flasche (Braunglas) mit einer Spritze zur oralen Verabreichung.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Mylan
Viatris
Cooper
Zambon
EG Labo
Biogaran
EG Labo
Description courte
Dieses Medikament wird bei Bronchialüberlastungen, insbesondere während akuter Bronchitis-Episoden, empfohlen.

Dieses Medikament ist für Erwachsene bei einer kürzlichen Atemwegserkrankung mit Schwierigkeiten beim Abhusten (Schwierigkeiten beim Ausstoßen von bronchialen Sekreten) angezeigt.

Fluidifiant des sécrétions bronchiques (mucolytique)

 

Das Medikament Fluimucil 600mg Husten mit Schleim von Zambon ist für Erwachsene angezeigt, um den Schleim zu verflüssigen und dessen Ausscheidung durch Husten bei akuter Bronchitis zu erleichtern.
Der Ambroxol-Sirup 0,6%, der von der Firma EG Labo angeboten wird, ist ein mukolytisches Medikament, das für Erwachsene bestimmt ist. Er wird zur Behandlung von produktivem Husten eingesetzt.
Dieses Medikament wird bei Bronchialüberlastungen, insbesondere während akuter Bronchitis-Episoden, empfohlen.
Die Ambroxol EG 30 mg Tabletten sind zur Behandlung von produktivem Husten angezeigt. Dieses Medikament für Erwachsene ist rezeptfrei erhältlich.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Bronchialverstopfungen, insbesondere bei akuten Bronchitis-Episoden, stellt eine häufige Herausforderung dar. Die Ansammlung von Schleim in den Atemwegen kann zu Husten, Atembeschwerden und allgemeinem Unwohlsein führen. In solchen Fällen ist es entscheidend, die Schleimsekrete zu verflüssigen und deren Abtransport zu erleichtern, um die Atmung zu verbessern und die Symptome zu lindern.

Was sind die Ursachen für Bronchialverstopfungen?

Bronchialverstopfungen entstehen häufig durch eine übermäßige Produktion von Schleim in den Atemwegen. Diese kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden:

 

  • Infektionen der Atemwege, wie Erkältungen oder Grippe, die die Schleimproduktion anregen.
  • Allergien, die zu einer Entzündung der Atemwege und einer erhöhten Schleimproduktion führen können.
  • Umweltfaktoren wie Rauch, Staub oder Schadstoffe, die die Atemwege reizen.
  • Chronische Erkrankungen wie Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die die Schleimproduktion beeinflussen.

 

Diese Faktoren können die Atemwege verengen und die Atmung erschweren, was zu einem anhaltenden Husten und Unwohlsein führt. Eine gezielte Behandlung ist notwendig, um die Schleimsekrete zu verflüssigen und deren Abtransport zu erleichtern.

 

Wie wirkt Carbocisteine Mylan 2% bei Kindern?

Carbocisteine Mylan 2% ist ein Mukolytikum, das speziell entwickelt wurde, um die Schleimsekrete in den Bronchien zu verflüssigen. Dies erleichtert das Abhusten und verbessert die Atmung. Die Wirkung beruht auf der Fähigkeit des Wirkstoffs, die Struktur des Schleims zu verändern und dessen Viskosität zu reduzieren.

 

Die Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren ist besonders vorteilhaft, da sie oft Schwierigkeiten haben, den Schleim selbstständig abzuhusten. Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Symptome zu lindern und die Genesung zu unterstützen.

 

Welche Vorteile bietet die zuckerfreie Formulierung?

Die zuckerfreie Formulierung von Carbocisteine Mylan 2% ist besonders für Kinder geeignet, die eine zuckerarme Ernährung benötigen. Dies ist wichtig, um das Risiko von Karies zu minimieren und eine gesunde Ernährung zu unterstützen.

 

Darüber hinaus enthält die Formulierung keine künstlichen Süßstoffe, die bei einigen Kindern zu Magen-Darm-Beschwerden führen können. Die Verwendung von Maltitol und Sorbitol als Süßungsmittel sorgt für einen angenehmen Geschmack, ohne den Blutzuckerspiegel zu beeinflussen.

 

Wie kann Carbocisteine Mylan 2% in die tägliche Pflege integriert werden?

Die Integration von Carbocisteine Mylan 2% in die tägliche Pflege kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier sind einige Tipps, wie das Medikament in die Routine eingebaut werden kann:

 

  • Verabreichung der empfohlenen Dosis zu festen Zeiten, um eine gleichmäßige Wirkung zu gewährleisten.
  • Verwendung einer Spritze zur genauen Dosierung und Vermeidung von Überdosierungen.
  • Regelmäßiges Reinigen der Spritze nach jeder Anwendung, um Hygiene zu gewährleisten.
  • Beobachtung der Symptome und Anpassung der Dosis in Absprache mit einem Arzt, falls erforderlich.

 

Die Kombination mit anderen pflegenden Maßnahmen, wie ausreichender Flüssigkeitszufuhr und einer gesunden Ernährung, kann die Genesung unterstützen und die Atemwege entlasten.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Behandlung unterstützen?

Neben der Einnahme von Carbocisteine Mylan 2% gibt es weitere Maßnahmen, die die Behandlung von Bronchialverstopfungen unterstützen können:

 

  • Inhalation von Wasserdampf, um die Atemwege zu befeuchten und den Schleim zu lösen.
  • Vermeidung von Reizstoffen wie Rauch oder starken Gerüchen, die die Atemwege reizen können.
  • Regelmäßige Belüftung der Wohnräume, um die Luftqualität zu verbessern.
  • Sanfte Brustmassagen, um das Abhusten zu erleichtern.

 

Diese Maßnahmen können helfen, die Symptome zu lindern und die Genesung zu beschleunigen, indem sie die Wirkung des Medikaments unterstützen.

 

Welche Rolle spielt die richtige Dosierung bei der Behandlung?

Die richtige Dosierung von Carbocisteine Mylan 2% ist entscheidend für die Wirksamkeit der Behandlung. Eine zu niedrige Dosis kann die Symptome nicht ausreichend lindern, während eine zu hohe Dosis das Risiko von Nebenwirkungen erhöht.

 

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung genau einzuhalten und bei Unsicherheiten einen Arzt zu konsultieren. Die regelmäßige Überprüfung der Symptome und die Anpassung der Dosis in Absprache mit einem Arzt können dazu beitragen, die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Produkt_FAQ_Label: "Fragen / Antworten"

Wie wirkt Carbocisteine Mylan 2% bei Kindern mit Bronchialverstopfung?

Carbocisteine Mylan 2% ist ein Mukolytikum, das speziell entwickelt wurde, um die Schleimsekrete in den Bronchien zu verflüssigen. Bei Kindern, die unter akuten Bronchialverstopfungen leiden, erleichtert dieses Medikament die Schleimlösung und fördert das Abhusten. Die Wirkweise von Carbocisteine beruht auf seiner Fähigkeit, die Viskosität des Schleims zu reduzieren, was die natürliche Reinigung der Atemwege unterstützt. Dies ist besonders wichtig bei Kindern, da sie oft Schwierigkeiten haben, zähen Schleim effektiv abzuhusten. Durch die Verflüssigung der Sekrete wird der Husten produktiver, was bedeutet, dass der Schleim leichter abtransportiert werden kann. Dies kann zu einer schnelleren Linderung der Symptome und einer Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens des Kindes führen. Es ist jedoch wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen zu verwenden und die empfohlene Behandlungsdauer nicht zu überschreiten, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

Warum ist Carbocisteine Mylan 2% für Kinder ohne Zucker formuliert?

Carbocisteine Mylan 2% wurde speziell ohne Zucker formuliert, um den Bedürfnissen von Kindern gerecht zu werden, die eine zuckerfreie Diät einhalten müssen. Dies ist besonders wichtig für Kinder mit Diabetes oder für solche, die aus anderen gesundheitlichen Gründen ihren Zuckerkonsum einschränken müssen. Die zuckerfreie Formulierung stellt sicher, dass das Medikament sicher und ohne das Risiko eines Anstiegs des Blutzuckerspiegels eingenommen werden kann. Darüber hinaus kann Zucker in Medikamenten zu Karies führen, insbesondere bei Kindern, die möglicherweise nicht immer in der Lage sind, ihre Zähne nach der Einnahme zu putzen. Durch die Verwendung von Süßungsmitteln wie Sorbitol und Maltitol wird der Geschmack des Medikaments verbessert, ohne die negativen Auswirkungen von Zucker. Diese Formulierung macht es Eltern leichter, die Gesundheit ihrer Kinder zu schützen, während sie gleichzeitig eine wirksame Behandlung gegen Bronchialverstopfungen bieten.

Welche Rolle spielt Carbocisteine Mylan 2% bei der Behandlung von akuter Bronchitis bei Kindern?

Carbocisteine Mylan 2% spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von akuter Bronchitis bei Kindern, indem es die Schleimsekrete in den Atemwegen verflüssigt und deren Abtransport erleichtert. Akute Bronchitis ist oft durch eine übermäßige Produktion von zähem Schleim gekennzeichnet, der die Atemwege blockieren kann. Dies führt zu Husten und Atembeschwerden. Durch die Einnahme von Carbocisteine wird der Schleim weniger viskos, was das Abhusten erleichtert und die Atemwege freimacht. Dies kann die Symptome der Bronchitis lindern und die Genesung beschleunigen. Es ist wichtig, das Medikament regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verabreichen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Eltern sollten auch darauf achten, dass das Kind ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt, um die Wirkung des Medikaments zu unterstützen und die Schleimlösung weiter zu fördern. Die Kombination aus medikamentöser Behandlung und ausreichender Flüssigkeitszufuhr kann dazu beitragen, die Symptome der akuten Bronchitis effektiv zu bekämpfen.

Wie unterstützt Carbocisteine Mylan 2% die Behandlung von produktivem Husten bei Kindern?

Carbocisteine Mylan 2% ist besonders wirksam bei der Behandlung von produktivem Husten bei Kindern, da es die Schleimsekrete in den Atemwegen verflüssigt und deren Abtransport erleichtert. Produktiver Husten, auch als feuchter oder schleimiger Husten bekannt, tritt auf, wenn sich Schleim in den Atemwegen ansammelt. Dieser Schleim muss abgehustet werden, um die Atemwege zu reinigen und die Atmung zu erleichtern. Carbocisteine wirkt, indem es die Viskosität des Schleims reduziert, was das Abhusten erleichtert und die Atemwege freimacht. Dies kann die Symptome des produktiven Hustens lindern und die Genesung beschleunigen. Es ist wichtig, das Medikament regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verabreichen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Eltern sollten auch darauf achten, dass das Kind ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt, um die Wirkung des Medikaments zu unterstützen und die Schleimlösung weiter zu fördern. Die Kombination aus medikamentöser Behandlung und ausreichender Flüssigkeitszufuhr kann dazu beitragen, die Symptome des produktiven Hustens effektiv zu bekämpfen.

Welche Vorteile bietet Carbocisteine Mylan 2% im Vergleich zu anderen Mukolytika für Kinder?

Carbocisteine Mylan 2% bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Mukolytika, die für Kinder erhältlich sind. Einer der Hauptvorteile ist die zuckerfreie Formulierung, die es für Kinder geeignet macht, die eine zuckerfreie Diät einhalten müssen, wie z.B. bei Diabetes. Dies minimiert das Risiko von Karies und Blutzuckerspitzen, die bei zuckerhaltigen Medikamenten auftreten können. Darüber hinaus ist Carbocisteine Mylan 2% speziell für die Verflüssigung von Schleim in den Atemwegen formuliert, was es besonders wirksam bei der Behandlung von produktivem Husten und Bronchialverstopfungen macht. Die flüssige Form des Medikaments erleichtert die Verabreichung an Kinder, die möglicherweise Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken. Ein weiterer Vorteil ist die gezielte Wirkung auf die Schleimsekrete, die die Atemwege freimacht und das Abhusten erleichtert, was zu einer schnelleren Linderung der Symptome führt. Diese Eigenschaften machen Carbocisteine Mylan 2% zu einer bevorzugten Wahl für Eltern, die eine effektive und sichere Behandlung für die Atemwegserkrankungen ihrer Kinder suchen.

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