ANSM - Aktualisiert am: 18/03/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol
Carbocistein
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜßT MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika - ATC-Code: R05CB03.
(R: Atmungssystem)
Dieses Arzneimittel verflüssigt die Sekrete (Schleim) in den Bronchien. Es erleichtert deren Abtransport durch Husten (Expektoration).
Es wird bei akutem produktivem Husten mit Schwierigkeiten beim Abhusten angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜßT MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL BEACHTEN?
Nehmen Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol niemals ein:
- wenn Sie (oder Ihr Kind) allergisch gegen Carbocistein oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (insbesondere gegen Methylparahydroxybenzoat), die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
- wenn Sie (oder Ihr Kind) ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben;
- wenn Ihr Kind jünger als 2 Jahre ist, aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung der bronchialen Verstopfung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sie (oder Ihr Kind) sollten keine Arzneimittel einnehmen, die den Husten unterdrücken (Antitussiva) oder die bronchialen Sekrete austrocknen, wenn Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol einnehmen. CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol verflüssigt die Sekrete, was deren Abtransport durch Husten erleichtert. Der Husten ist nützlich für die Expektoration.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol einnehmen:
- wenn Sie (oder Ihr Kind) Fieber haben oder Ihr Auswurf „grünlich“ ist;
- wenn Sie (oder Ihr Kind) an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien oder Lungen leiden;
- wenn Sie (oder Ihr Kind) eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren (des Magens oder des Darms) haben;
- bei älteren Menschen;
- bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die Magen- oder Darmblutungen verursachen können.
Bei Auftreten von Magen- oder Darmblutungen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie (oder Ihr Kind) andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Carbocistein bei schwangeren Frauen vor.
Wenn Sie schwanger sind, wird die Anwendung von Carbocistein nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Anwesenheit von Carbocistein in der Muttermilch vor.
Es wird nicht empfohlen, Ihr Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol enthält Natrium, Sorbitol, flüssiges Maltitol, Cochenillerot A (E 124), Methylparahydroxybenzoat (E 218) und Propylenglykol.
Dieses Arzneimittel enthält 0,58 g Sorbitol und 1,31 g flüssiges Maltitol pro Dosis. Sorbitol und Maltitol sind Quellen von Fruktose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis von 5 mL, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält einen azofarbenen Farbstoff (E124 Cochenillerot) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Propylenglykol pro Dosis von 5 mL.
3. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜßT MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL EINZUNEHMEN?
Wenn Sie (oder Ihr Kind) eine zuckerfreie oder zuckerarme Diät einhalten, ist dieses Arzneimittel für Ihre Diät geeignet.
Die Dosis, die der Markierung 5 mL auf der Spritze zur oralen Verabreichung entspricht, enthält 100 mg Carbocistein.
Anwendung bei Kindern
Dosierung bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren
200 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der Spritze zur oralen Verabreichung 2-mal täglich.
Dosierung bei Kindern über 5 Jahren
300 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen, d.h. eine Dosis von 5 mL der Spritze zur oralen Verabreichung 3-mal täglich.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
- Zum Einnehmen.
- Verwenden Sie die mitgelieferte Spritze, um die Menge des Sirups für eine Dosis (5 mL) zu messen.
- Spülen Sie die Spritze nach jedem Gebrauch gründlich aus.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.
Behandlungsdauer
Überschreiten Sie nicht 8 bis 10 Tage der Behandlung. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen der Behandlung anhalten.
Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol abbrechen
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Risiko einer Verschlimmerung der bronchialen Verstopfung bei Säuglingen.
- Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Es wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
- Möglichkeit von Magen- oder Darmblutungen. Die Behandlung sollte abgebrochen werden.
- Allergischer Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Hautflecken, Nesselsucht, Schwellung von Gesicht und/oder Hals, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden können (Angioödem). In diesem Fall sollten Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt konsultieren.
- Ausschlag von braunen oder violetten Flecken, die eine Verfärbung der Haut hinterlassen können (fixes Arzneimittelexanthem). In diesem Fall sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
- Ausschlag von Bläschen mit manchmal Blasen auf der Haut, die auch den Mund betreffen können (Erythema multiforme), Ausschlag von Blasen mit Ablösung der Haut, die sich auf den ganzen Körper ausbreiten und den Patienten gefährden können (Stevens-Johnson-Syndrom).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜßT MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung und der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol enthält
Carbocistein … 2,00 g
Pro 100 mL
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Methylparahydroxybenzoat (E218), Cochenillerot A (E124), flüssiges Maltitol, Sorbitol, Erdbeeraroma (enthält unter anderem Propylenglykol), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 2 % KINDER OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol in einer 125 mL Flasche mit einer 5 mL Spritze zur oralen Verabreichung geliefert.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
oder
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.