ANSM - Aktualisiert am: 28/09/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen
Ambroxolhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 8 bis 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika, ATC-Code: R05CB06.
Es ist angezeigt zur Behandlung von Störungen der Bronchialsekretion bei Erwachsenen, insbesondere bei akuten bronchialen Erkrankungen und akuten Episoden chronischer Bronchopneumopathien.
Dieses Arzneimittel ist ein Expektorans. Es erleichtert das Abhusten von Bronchialsekreten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen BEACHTEN?
Nehmen Sie AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft um Rat.
Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen bei der Anwendung von Ambroxol berichtet. Wenn ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautläsionen, z. B. im Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), stellen Sie die Anwendung von AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Es wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keine hustenstillenden oder bronchialsekretionshemmenden Medikamente einzunehmen.
Halten Sie sich an die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu verwenden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol und Glycerol.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält Glycerol und kann Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall) verursachen.
3. WIE IST AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die Dosierung dieses Arzneimittels beträgt 5 bis 10 ml Lösung zum Einnehmen, morgens und abends:
- entweder 1 Dosis von 5 ml bis 1 Dosis von 10 ml mit dem Messbecher oder
- 1 bis 2 Messlöffel, morgens und abends.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Verwenden Sie den mitgelieferten Messbecher oder Messlöffel, um die Menge des Produkts pro Einnahme zu messen.
Um die Menge des Produkts mit dem Messbecher genau zu messen:
- Den Messbecher waagerecht halten,
- Sich beim Befüllen auf Augenhöhe mit dem Messbecher befinden.
Nach jedem Gebrauch mit Wasser ausspülen.
Den Messbecher oder Messlöffel nicht zur Verabreichung eines anderen Arzneimittels wiederverwenden.
Häufigkeit der Anwendung
Die Einnahmen sollten in regelmäßigen Abständen erfolgen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 8 bis 10 Tage nicht überschreiten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Entfällt.
Wenn Sie mehr AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten: kann bei bis zu 1 von 1.000 Personen auftreten:
Überempfindlichkeitsreaktionen
Hautausschlag, Urtikaria
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnelles Anschwellen der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des submukösen Gewebes) und Juckreiz
Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/Lyell-Syndrom und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
In diesen Fällen muss die Behandlung unbedingt abgebrochen werden.
Geringfügige gastrointestinale Effekte wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen oder Sodbrennen, Verdauungsstörungen wurden gelegentlich berichtet.
Sehr selten wurden auch Kopfschmerzen und Schwindel beschrieben.
Aufgrund des Vorhandenseins von Sorbitol besteht die Möglichkeit von Verdauungsstörungen und Durchfall.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen enthält
Ambroxolhydrochlorid … 0,6 g
Pro 100 ml Lösung zum Einnehmen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Bananenaroma, Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend), gereinigtes Wasser.
Was ist AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 %, Lösung zum Einnehmen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Einnehmen. Flasche mit 150 ml mit einem Messlöffel oder einem Messbecher.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Zulassungsinhaber
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
H2 PHARMA
21, RUE JACQUES TATI
Z.A.C. LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
März 2016.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Entfällt.