Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist ein Bronchialsekretlöser, der deren Abtransport durch Husten erleichtert.
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Carbocystein Mylan 5% Ab 15 Jahren; Erwachsene - Flasche mit 200 ml
Exomuc 200 mg Hustenlöser Orangengeschmack - 15 Beutel ohne Wasser
Phytotux Sirup bei akuten, benignen Bronchialerkrankungen Lehning - Flasche mit 250 ml
Exomuc 200mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Trinken - 24 Beutel
Carbocistein Biogaran 5% Ab 15 Jahren; Erwachsene - Flasche mit 200 ml
Fluimucil 2% Lösung zum Einnehmen für Kinder ist ein Sirup, der als Schleimlöser für bronchiale Sekrete verwendet wird. Dadurch wird deren Abtransport durch Husten erleichtert. Dieser Sirup, der für Kinder ab 2 Jahren geeignet ist, lindert die Symptome von Bronchialverstopfungen, insbesondere in Zeiten, in denen akute Formen von Bronchitis auftreten.
Fluimucil 2% Lösung zum Einnehmen für Kinder enthält Acetylcystein als Wirkstoff, der bekannt dafür ist, die Viskosität des Schleims zu reduzieren. Dies erleichtert den Abtransport des Schleims aus den Atemwegen und unterstützt die natürliche Reinigungsfunktion der Lunge. Die regelmäßige Anwendung dieses Sirups kann dazu beitragen, die Atemwege frei zu halten und die Atmung zu erleichtern, was besonders in den kalten Monaten von Vorteil ist, wenn Atemwegserkrankungen häufiger auftreten.
Neben Acetylcystein enthält der Sirup auch Methylparahydroxybenzoat, Natriumbenzoat und andere Hilfsstoffe, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Produkts beitragen. Diese Inhaltsstoffe sind sorgfältig ausgewählt, um eine optimale Verträglichkeit zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Der Himbeergeschmack macht die Einnahme für Kinder angenehm und erleichtert die regelmäßige Anwendung.
Für Kinder im Alter von 2 bis 7 Jahren wird eine tägliche Dosis von 400 mg empfohlen, aufgeteilt in zwei Einnahmen (jeweils 10 ml zweimal täglich). Für Kinder über 7 Jahre beträgt die empfohlene Dosis 600 mg pro Tag, aufgeteilt in drei Einnahmen (jeweils 10 ml dreimal täglich). Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Vor der Anwendung von Fluimucil 2% Lösung zum Einnehmen für Kinder sollte ein Arzt konsultiert werden, insbesondere wenn das Kind an Asthma leidet oder andere Medikamente einnimmt. Während der Behandlung sollte die gleichzeitige Einnahme von Hustenstillern vermieden werden, da diese die Wirkung des Sirups beeinträchtigen können. Bei einer Verschlechterung der Symptome sollte die Einnahme des Sirups unterbrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
Fluimucil 2% Lösung zum Einnehmen für Kinder sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn das Kind an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leidet oder gelitten hat. Der Sirup enthält Methylparahydroxybenzoat, das allergische Reaktionen hervorrufen kann, die jedoch nicht sofort auftreten. Eltern sollten den Arzt über alle anderen Medikamente informieren, die das Kind einnimmt, da einige Substanzen die Wirkung des Sirups beeinträchtigen können.
Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von Fluimucil 2% Lösung zum Einnehmen für Kinder Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören allergische Reaktionen wie Hautausschläge, Juckreiz und Schwellungen. In seltenen Fällen können Atembeschwerden oder Verdauungsprobleme auftreten. Bei Auftreten von allergischen Reaktionen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Der Sirup ist kontraindiziert bei Kindern, die eine Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe aufweisen. Er sollte nicht bei Säuglingen unter 2 Jahren angewendet werden, da er die Bronchialverstopfung verschlimmern könnte. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte der Sirup nur auf ärztliche Verschreibung hin angewendet werden.
Eltern sollten darauf achten, dass der Sirup nicht zusammen mit Aktivkohle oder bestimmten Antibiotika eingenommen wird, da dies die Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigen kann. Bei gleichzeitiger Einnahme von Carbamazepin oder Nitraten sollte der Arzt informiert werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Eine enge medizinische Überwachung ist erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Das Produkt Fluimucil 2% Lösung zum Einnehmen für Kinder ist in einer 100 ml Flasche erhältlich.
ANSM - Aktualisiert am: 09/09/2024
FLUIMUCIL 2 % KINDER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin, Natriumcyclamat und Sucralose
Acetylcystein
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUKOLYTIKUM - ATC-Code: R05CB01 (R: Atmungssystem)
Dieses Arzneimittel ist ein Schleimlöser für bronchiale Sekrete und erleichtert so deren Abtransport durch Husten.
Dieses Arzneimittel wird bei Bronchialverschleimung, insbesondere bei akuten Bronchitis-Episoden, empfohlen.
FLUIMUCIL 2 % KINDER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin, Natriumcyclamat und Sucralose darf nicht eingenommen werden:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von FLUIMUCIL Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keine hustenstillenden oder schleimhemmenden Medikamente einzunehmen.
Die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, wenn sich die Symptome verschlimmern. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt für eine Neubewertung Ihrer Behandlung.
Eine enge Überwachung durch Ihren Arzt ist erforderlich, wenn Sie an Asthma leiden.
Beenden Sie die Behandlung sofort, wenn Ihre Atmung pfeifend oder schwierig wird, und informieren Sie Ihren Arzt.
Die Einnahme von FLUIMUCIL, insbesondere zu Beginn der Behandlung, verflüssigt die bronchialen Sekrete und kann deren Volumen erhöhen. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, effektiv zu spucken oder zu husten, informieren Sie Ihren Arzt.
Ein leichter Schwefelgeruch ist eine normale Eigenschaft des Wirkstoffs. Er weist nicht auf eine Beeinträchtigung des Arzneimittels hin.
Dieses Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben oder hatten, insbesondere wenn Sie gleichzeitig Medikamente einnehmen, die eine reizende Wirkung auf den Magen haben.
Dieses Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eine Histaminintoleranz haben.
Kinder
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Jahren.
Andere Arzneimittel und FLUIMUCIL 2 % KINDER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin, Natriumcyclamat und Sucralose
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Es wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keine hustenstillenden oder schleimhemmenden Medikamente einzunehmen.
Aktivkohle kann die Wirkung von FLUIMUCIL verringern.
Es wird nicht empfohlen, FLUIMUCIL gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln aufzulösen.
Bei der Verschreibung von Antibiotika wird empfohlen, diese im Abstand von 2 Stunden zur Einnahme von FLUIMUCIL einzunehmen.
Bei der Anwendung von Nitratderivaten (Behandlung der Angina pectoris) oder Carbamazepin informieren Sie bitte Ihren Arzt.
FLUIMUCIL 2 % KINDER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin, Natriumcyclamat und Sucralose mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
FLUIMUCIL 2 % KINDER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin, Natriumcyclamat und Sucralose enthält Natrium, Natriumbenzoat, Methylparahydroxybenzoat (E218), Ethanol (Alkohol) und Propylenglykol.
Dieses Arzneimittel enthält 38,21 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Speisesalz) pro 10 ml Messbecher. Dies entspricht 1,9 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Natriumbenzoat pro 10 ml Messbecher.
Dieses Arzneimittel enthält 4,88 mg Alkohol (Ethanol) pro 10 ml Messbecher. Die Menge pro 10 ml Messbecher dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält 23,4 mg Propylenglykol pro 10 ml Messbecher.
Zum Einnehmen.
Spülen Sie den Messbecher nach Gebrauch aus.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Kinder über 7 Jahre: 600 mg pro Tag, aufgeteilt auf 3 Dosen, d.h. 1 Messbecher mit 10 ml 3-mal täglich.
Kinder von 2 bis 7 Jahren: 400 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2 Dosen, d.h. 1 Messbecher mit 10 ml 2-mal täglich.
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 8 bis 10 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie mehr FLUIMUCIL 2 % KINDER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin, Natriumcyclamat und Sucralose eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von FLUIMUCIL 2 % KINDER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin, Natriumcyclamat und Sucralose vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von FLUIMUCIL 2 % KINDER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin, Natriumcyclamat und Sucralose abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Es besteht ein Risiko der Verschlimmerung der bronchialen Verschleimung, insbesondere bei Säuglingen und bei bestimmten Patienten, die nicht effektiv abhusten können.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Nach dem Öffnen: maximal 15 Tage aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Acetylcystein … 2,00 g
Pro 100 ml.
Methylparahydroxybenzoat, Natriumbenzoat, Natriumedetat, Natriumcarmellose, Sucralose, Natriumcyclamat, Natriumsaccharin, Himbeeraroma (4-Parahydroxyphenyl-2-butanon, Alkohol, Isoamylacetat, Propylenglykol), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Dieses Arzneimittel wird als Trinklösung in einer Flasche geliefert. Flasche mit 75, 100 oder 150 ml mit 10 ml Messbecher.
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
ZAMBON SPA
VIA DELLA CHIMICA 9
36100 VICENZA
ITALIEN
Entfällt.
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 09/09/2024
FLUIMUCIL 2 % KINDER, Trinklösung gesüßt mit Natriumsaccharin, Natriumcyclamat und Sucralose
Acetylcystein … 2,00 g
Pro 100 ml.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Natrium, Natriumbenzoat, Methylparahydroxybenzoat (E218), Ethanol, Propylenglykol.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Trinklösung.
Behandlung von Störungen der Bronchialsekretion, insbesondere bei akuten bronchialen Erkrankungen: akute Bronchitis und akute Episoden chronischer Bronchopneumopathien.
Kinder über 7 Jahre: 600 mg pro Tag, in 3 Dosen, d.h. 1 Messbecher à 10 ml 3-mal täglich.
Kinder von 2 bis 7 Jahren: 400 mg pro Tag, in 2 Dosen, d.h. 1 Messbecher à 10 ml 2-mal täglich.
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 8 bis 10 Tage nicht überschreiten.
Zum Einnehmen.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln berichtet; es gibt keine Hinweise zur Einnahme des Arzneimittels vor oder nach den Mahlzeiten.
Produktiver Husten, der ein grundlegendes Element der broncho-pulmonalen Abwehr darstellt, sollte respektiert werden.
Die Kombination eines Mukolytikums mit einem Hustenmittel und/oder einer Substanz, die die Sekretionen austrocknet (atropinartig), ist irrational.
Mukolytika können bei Säuglingen zu einer bronchialen Überlastung führen. Tatsächlich sind ihre Fähigkeiten zur Drainage des Bronchialschleims aufgrund der physiologischen Besonderheiten ihres Atembaums begrenzt. Sie sollten daher nicht bei Säuglingen angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vorsicht ist geboten, wenn das Produkt bei Patienten mit Magengeschwüren oder einer Vorgeschichte dieser Erkrankung angewendet wird, insbesondere bei gleichzeitiger Verabreichung anderer Medikamente mit bekannter reizender Wirkung auf die Magenschleimhaut.
Patienten mit Asthma bronchiale sollten während der Behandlung engmaschig überwacht werden. Bei Auftreten eines Bronchospasmus muss die Acetylcystein-Gabe sofort abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Die Gabe von Acetylcystein kann insbesondere zu Beginn der Behandlung die Bronchialsekrete verflüssigen und ihr Volumen erhöhen. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, effektiv abzuhusten, sollten eine posturale Drainage und eine Bronchoaspiration durchgeführt werden.
Acetylcystein kann den Histaminstoffwechsel mäßig beeinflussen; daher ist Vorsicht geboten bei der Langzeitbehandlung von Patienten mit Histaminintoleranz, da möglicherweise Intoleranzsymptome (Kopfschmerzen, vasomotorische Rhinitis, Pruritus) auftreten können.
Ein leichter Schwefelgeruch weist nicht auf eine Produktveränderung hin, sondern ist auf die spezifische Natur des Wirkstoffs zurückzuführen.
Dieses Arzneimittel enthält 38,21 mg Natrium pro 10 ml Messbecher, was 1,9 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g pro Erwachsenem entspricht.
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Natriumbenzoat pro 10 ml Messbecher.
Dieses Arzneimittel enthält 4,88 mg Alkohol (Ethanol) pro 10 ml Messbecher. Die Menge pro 10 ml Messbecher dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht in der Lage, bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält 23,4 mg Propylenglykol pro 10 ml Messbecher.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Die Behandlung sollte neu bewertet werden, wenn die Symptome oder die Erkrankung anhalten oder sich verschlimmern.
Hustenmittel und mukolytische Mittel wie Acetylcystein sollten nicht gleichzeitig verabreicht werden, da die Reduktion des Hustenreflexes zu einer Ansammlung von Bronchialsekreten führen könnte.
Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein verringern.
Die gleichzeitige Auflösung von Acetylcystein-Formulierungen mit anderen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.
Berichte über eine Inaktivierung von Antibiotika durch Acetylcystein basieren bisher nur auf In-vitro-Tests, bei denen die betreffenden Substanzen direkt gemischt wurden. Dennoch wird empfohlen, bei notwendiger oraler Gabe von Antibiotika oder anderen Arzneimitteln diese 2 Stunden zeitversetzt zur Einnahme von Acetylcystein zu verabreichen. Dies gilt nicht für Loracarbef.
Es wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Gabe von Nitratderivaten und Acetylcystein zu einem signifikanten Blutdruckabfall und einer Verstärkung der Vasodilatation der Temporalarterie führt. Wenn eine gleichzeitige Behandlung mit Nitratderivaten und Acetylcystein erforderlich ist, sollten die Patienten überwacht werden, um eine möglicherweise schwere Hypotonie zu erkennen. Sie sollten auch auf das mögliche Auftreten von Kopfschmerzen hingewiesen werden.
Die gleichzeitige Gabe von Acetylcystein und Carbamazepin kann zu subtherapeutischen Carbamazepin-Konzentrationen führen.
Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Acetylcystein kann eine Interferenz mit der kolorimetrischen Analysemethode zur Bestimmung von Salicylat verursachen. Acetylcystein kann die Bestimmung der Ketonurie beeinflussen.
Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vor. Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Reproduktion gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von FLUIMUCIL während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Anwendung während der Schwangerschaft bewertet werden.
Die Daten zur Ausscheidung von Acetylcystein und seinen Metaboliten in die Muttermilch sind nicht bekannt.
Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Es muss eine Entscheidung getroffen werden, entweder das Stillen zu unterbrechen oder die Behandlung mit FLUIMUCIL zu unterbrechen/zu vermeiden, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind im Vergleich zum Nutzen der Behandlung für die Frau berücksichtigt werden muss.
Es liegen keine Daten über die Wirkung von Acetylcystein auf die menschliche Fertilität vor. Studien an Tieren haben keine schädlichen Auswirkungen auf die menschliche Fertilität bei den empfohlenen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Acetylcystein hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die häufigsten Nebenwirkungen bei der oralen Gabe von Acetylcystein sind gastrointestinaler Natur. Seltener wurden Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, anaphylaktischen/anaphylaktoiden Reaktionen, Bronchospasmus, Angioödem, Hautausschlag und Pruritus berichtet.
Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen nach Organsystemklassen und Häufigkeit: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
|
Organsystemklassen |
Unerwünschte Reaktionen |
|||
|
Gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100) |
Selten (>1/10.000 bis <1/1000) |
Sehr selten (< 1/10.000) |
Häufigkeit unbekannt |
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Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit |
Anaphylaktischer Schock, anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion |
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Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen |
|
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
Tinnitus |
|||
|
Herzerkrankungen |
Tachykardie |
|||
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Gefäßerkrankungen |
Blutung |
|||
|
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Bronchospasmus, Dyspnoe |
|||
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Erbrechen, Durchfall, Stomatitis, Bauchschmerzen, Übelkeit |
Dyspepsie |
||
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Urtikaria, Ausschlag, Angioödem, Pruritus |
|||
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Fieber |
Gesichtsödem |
||
|
Untersuchungen |
Verminderter Blutdruck |
Es besteht auch ein Risiko für eine bronchiale Überlastung, insbesondere bei Säuglingen und bei bestimmten Patienten, die nicht in der Lage sind, effektiv abzuhusten (siehe Abschnitt 4.4).
In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Nebenwirkungen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und das Lyell-Syndrom berichtet, die in zeitlichem Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein stehen. In den meisten Fällen konnte mindestens ein weiteres verdächtiges Medikament identifiziert werden, für das die Wahrscheinlichkeit, das berichtete kutane-muköse Syndrom auszulösen, höher ist. Bei Auftreten neuer kutaner-muköser Reaktionen sollte daher ein Arzt konsultiert und die Behandlung mit Acetylcystein sofort abgebrochen werden.
Eine Verringerung der Thrombozytenaggregation in Gegenwart von Acetylcystein wurde durch verschiedene Untersuchungen bestätigt. Die klinische Bedeutung ist noch nicht geklärt.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Gesunde Freiwillige erhielten 11,2 g Acetylcystein pro Tag oral über drei Monate, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftraten. Orale Dosen von bis zu 500 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht wurden ohne jegliche Anzeichen von Toxizität gut vertragen.
Überdosierungen können gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall verursachen.
Es gibt kein Gegenmittel für Acetylcystein und die Behandlung ist symptomatisch.
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUKOLYTIKUM, ATC-Code: R05CB01.
(R: Atmungssystem)
Acetylcystein ist ein mucomodifizierendes Mukolytikum. Es wirkt auf die Gelphase des Schleims, vermutlich durch Spaltung der Disulfidbrücken der Glykoproteine, und fördert so das Abhusten.
Acetylcystein wird schnell resorbiert; der Plasmaspitzenwert wird eine Stunde nach oraler Verabreichung von 200 bis 600 mg erreicht.
Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 4 bis 10 % der verabreichten Dosis, vermutlich aufgrund des intraluminalen Metabolismus und eines erheblichen First-Pass-Effekts in der Leber.
Es wird in mehrere oxidierte Derivate metabolisiert.
Die Halbwertszeit beträgt 2 Stunden. Die renale Clearance trägt zu etwa 30 % zur gesamten Clearance bei.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts- und Reproduktions- und Entwicklungsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.
In akuten Toxizitätsstudien wurden die LD50-Werte für die orale Gabe bei Mäusen und Ratten auf 8 g/kg bzw. > 10 g/kg festgelegt.
Bei längerer Verabreichung über 12 Wochen wurde eine Dosis von 1 g/kg/Tag oral bei Ratten gut vertragen. Bei Hunden führte die orale Gabe von 300 mg/kg/Tag über ein Jahr zu keinen toxischen Reaktionen.
Acetylcystein wurde auf der Grundlage der Ergebnisse von In-vitro- und In-vivo-Tests als nicht genotoxisch angesehen.
Reproduktionsstudien wurden bei Ratten mit oralen Dosen von bis zu 2.000 mg/kg pro Tag und bei Kaninchen mit oralen Dosen von bis zu 1.000 mg/kg pro Tag durchgeführt; sie zeigten keine Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit oder schädliche Auswirkungen auf den Fötus durch Acetylcystein. Darüber hinaus beeinträchtigte die Behandlung männlicher Ratten mit Acetylcystein in einer oralen Dosis von 250 mg/kg pro Tag über 15 Wochen nicht die Fruchtbarkeit oder die allgemeine Fortpflanzungsleistung der Tiere.
Methylparahydroxybenzoat (E 218), Natriumbenzoat, Natriumedetat, Sucralose, Natriumcarmellose, Natriumsaccharin, Himbeeraroma (4-Parahydroxyphenyl-2-butanon, Alkohol, Isoamylacetat, Propylenglykol), Natriumcyclamat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Nicht zutreffend.
2 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Nach dem Öffnen: maximal 15 Tage aufbewahren.
75 ml in Flasche (Braunglas) mit Messbecher (Polypropylen).
100 ml in Flasche (Braunglas) mit Messbecher (Polypropylen).
150 ml in Flasche (Braunglas) mit Messbecher (Polypropylen).
Den Messbecher nach Gebrauch ausspülen.
Die Flasche nach Gebrauch gut verschließen.
ZAMBON FRANCE S.A.
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
3,10 € | 3,55 € | 5,69 € | 4,80 € | 2,99 € | 2,75 € | 2,59 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Zambon | Viatris | Cooper | Zambon | EG Labo | Biogaran | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist ein Bronchialsekretlöser, der deren Abtransport durch Husten erleichtert. | Dieses Medikament ist für Erwachsene bei einer kürzlichen Atemwegserkrankung mit Schwierigkeiten beim Abhusten (Schwierigkeiten beim Ausstoßen von bronchialen Sekreten) angezeigt. | Fluidifiant des sécrétions bronchiques (mucolytique)
| Das Medikament Fluimucil 600mg Husten mit Schleim von Zambon ist für Erwachsene angezeigt, um den Schleim zu verflüssigen und dessen Ausscheidung durch Husten bei akuter Bronchitis zu erleichtern. | Der Ambroxol-Sirup 0,6%, der von der Firma EG Labo angeboten wird, ist ein mukolytisches Medikament, das für Erwachsene bestimmt ist. Er wird zur Behandlung von produktivem Husten eingesetzt. | Dieses Medikament wird bei Bronchialüberlastungen, insbesondere während akuter Bronchitis-Episoden, empfohlen. | Die Ambroxol EG 30 mg Tabletten sind zur Behandlung von produktivem Husten angezeigt. Dieses Medikament für Erwachsene ist rezeptfrei erhältlich. |
Exomuc 200mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Trinken - 24 Beutel
Terpine Gonnon 0,5% Lösung zum Einnehmen für Erwachsene - Flasche mit 200 ml
Clarix Hustenlöser Expektorans 5% Erwachsene ohne Zucker - Flasche mit 250 ml
Carbocystein Mylan 5% Ab 15 Jahren; Erwachsene - Flasche mit 200 ml
Die Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Kindern stellt eine besondere Herausforderung dar, insbesondere wenn es um die Linderung von Bronchialsekreten geht. Eine effektive Lösung ist entscheidend, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern. Fluimucil 2% Lösung zum Einnehmen für Kinder bietet eine gezielte Unterstützung, indem es die Bronchialsekrete verflüssigt und deren Abtransport durch Husten erleichtert.
Bronchialsekrete entstehen häufig durch Infektionen der Atemwege, die bei Kindern besonders häufig auftreten. Diese Infektionen können durch Viren oder Bakterien verursacht werden und führen zu einer übermäßigen Produktion von Schleim in den Atemwegen. Weitere Faktoren, die zur Bildung von Bronchialsekreten beitragen können, sind:
Diese Faktoren können die Atemwege reizen und zu einer erhöhten Schleimproduktion führen, was das Atmen erschwert und Husten auslöst.
Fluimucil 2% Lösung zum Einnehmen enthält den Wirkstoff Acetylcystein, der als Mukolytikum wirkt. Es hilft, die Struktur des Schleims in den Atemwegen zu verändern, indem es die Disulfidbrücken in den Schleimmolekülen aufbricht. Dies führt zu einer Verflüssigung des Schleims, wodurch er leichter abgehustet werden kann.
Die regelmäßige Einnahme von Fluimucil kann dazu beitragen, die Atemwege zu befreien und die Symptome von Atemwegserkrankungen zu lindern. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Die richtige Dosierung von Fluimucil ist entscheidend, um die gewünschte Wirkung zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Für Kinder im Alter von 2 bis 7 Jahren wird eine tägliche Dosis von 400 mg empfohlen, aufgeteilt in zwei Dosen. Kinder über 7 Jahre sollten 600 mg pro Tag in drei Dosen einnehmen.
Es ist wichtig, die Dosierungsempfehlungen genau zu befolgen und die Behandlung nicht länger als nötig fortzusetzen. Bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt konsultiert werden.
Fluimucil kann effektiv in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden, um die Atemwege zu unterstützen und die Symptome von Atemwegserkrankungen zu lindern. Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:
Die Kombination von Fluimucil mit anderen pflegenden Maßnahmen kann die Wirksamkeit erhöhen und das Wohlbefinden des Kindes verbessern.
Neben der Einnahme von Fluimucil gibt es weitere Maßnahmen, die die Behandlung von Atemwegserkrankungen unterstützen können:
Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Atemwege zu entlasten und die Genesung zu fördern.
Fluimucil 2% Lösung zum Einnehmen zeichnet sich durch seine spezifische Formulierung aus, die speziell für Kinder entwickelt wurde. Es enthält keine aggressiven Inhaltsstoffe und ist gut verträglich. Die Lösung ist einfach zu dosieren und hat einen angenehmen Geschmack, der die Einnahme erleichtert.
Die Kombination aus Wirksamkeit und Verträglichkeit macht Fluimucil zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Kindern.
Fluimucil 2% Lösung ist speziell für Kinder entwickelt, um die Bronchialsekrete zu verflüssigen und deren Abtransport durch Husten zu erleichtern. Die Hauptkomponente, Acetylcystein, wirkt als Mukolytikum, das die Disulfidbrücken in den Mucoproteinen des Schleims aufbricht. Dies führt zu einer Verringerung der Viskosität des Schleims, wodurch er leichter abgehustet werden kann. Besonders in Zeiten akuter Bronchitis, wenn die Atemwege stark belastet sind, kann Fluimucil helfen, die Symptome zu lindern und die Atmung zu erleichtern. Es ist wichtig, dass das Kind während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt, um die Wirkung des Medikaments zu unterstützen. Eltern sollten darauf achten, dass das Kind das Medikament regelmäßig einnimmt, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei richtiger Anwendung kann Fluimucil dazu beitragen, die Lebensqualität des Kindes zu verbessern, indem es die Atemwege frei hält und das allgemeine Wohlbefinden steigert.
Fluimucil 2% Lösung ist für Kinder ab 2 Jahren geeignet, da es speziell formuliert wurde, um die Bedürfnisse junger Patienten zu berücksichtigen. Die Dosierung und die Zusammensetzung sind so abgestimmt, dass sie effektiv wirken, ohne das empfindliche Gleichgewicht des kindlichen Organismus zu stören. Die Lösung enthält Acetylcystein, das als sicher und wirksam für die Verflüssigung von Schleim bei Kindern gilt. Es ist wichtig, dass Eltern die empfohlene Dosierung einhalten, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da ihr Bronchialsystem noch nicht vollständig entwickelt ist und das Risiko einer Überlastung durch Schleim besteht. Eltern sollten immer die Anweisungen des Arztes oder Apothekers befolgen und bei Unsicherheiten Rücksprache halten. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fluimucil bei Kindern ab 2 Jahren machen es zu einer vertrauenswürdigen Wahl für die Behandlung von Atemwegserkrankungen in dieser Altersgruppe.
Acetylcystein ist der aktive Wirkstoff in der Fluimucil 2% Lösung und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Kindern. Es wirkt als Mukolytikum, das die Struktur des Schleims in den Atemwegen verändert, indem es die Disulfidbrücken in den Mucoproteinen aufbricht. Dies führt zu einer Verringerung der Viskosität des Schleims, wodurch er leichter abgehustet werden kann. Acetylcystein hat auch antioxidative Eigenschaften, die helfen können, die Zellen der Atemwege vor Schäden durch freie Radikale zu schützen. Diese doppelte Wirkung macht es besonders effektiv bei der Behandlung von Erkrankungen, die mit übermäßiger Schleimbildung einhergehen, wie z.B. Bronchitis. Eltern sollten darauf achten, dass das Kind das Medikament regelmäßig einnimmt, um die volle Wirkung von Acetylcystein zu nutzen. Die richtige Anwendung kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Atmung des Kindes zu erleichtern, was zu einer schnelleren Genesung und einem besseren Wohlbefinden führt.
Fluimucil 2% Lösung ist besonders nützlich bei der Behandlung von akuter Bronchitis bei Kindern, da es die Schleimproduktion in den Atemwegen effektiv reguliert. Bei akuter Bronchitis kommt es häufig zu einer übermäßigen Produktion von zähem Schleim, der die Atemwege blockieren und das Atmen erschweren kann. Die in Fluimucil enthaltene Acetylcystein-Komponente hilft, diesen Schleim zu verflüssigen, wodurch er leichter abgehustet werden kann. Dies erleichtert nicht nur die Atmung, sondern reduziert auch das Risiko von Sekundärinfektionen, die durch stagnierenden Schleim verursacht werden können. Eltern sollten sicherstellen, dass das Kind während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt, um die Wirkung des Medikaments zu unterstützen. Die regelmäßige Einnahme von Fluimucil kann dazu beitragen, die Symptome der akuten Bronchitis zu lindern und die Genesung zu beschleunigen. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und die Gesundheit des Kindes zu schützen.
Die Fluimucil 2% Lösung bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Mukolytika, die für Kinder erhältlich sind. Einer der Hauptvorteile ist die spezifische Formulierung, die auf die Bedürfnisse von Kindern abgestimmt ist, was sie besonders sicher und effektiv macht. Acetylcystein, der aktive Wirkstoff, ist bekannt für seine Fähigkeit, den Schleim in den Atemwegen zu verflüssigen, was das Abhusten erleichtert und die Atemwege frei hält. Im Gegensatz zu einigen anderen Mukolytika hat Fluimucil auch antioxidative Eigenschaften, die helfen können, die Zellen der Atemwege vor Schäden zu schützen. Ein weiterer Vorteil ist die angenehme Geschmacksrichtung, die es für Kinder leichter macht, das Medikament einzunehmen. Eltern schätzen auch die klare Dosierungsanleitung, die die Verabreichung vereinfacht. Die Kombination dieser Faktoren macht Fluimucil zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Kindern. Es ist wichtig, dass Eltern die Anweisungen des Arztes oder Apothekers befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und die Gesundheit ihres Kindes zu unterstützen.
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