ANSM - Aktualisiert am: 18/03/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol
Carbocisteine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜSST MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika - ATC-Code: R05CB03.
(R: Atmungssystem)
Dieses Arzneimittel verflüssigt die in den Bronchien vorhandenen Sekrete (Schleim). Es erleichtert deren Abtransport durch Husten (Expektoration).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre bestimmt.
Es wird bei kürzlich aufgetretenem produktivem Husten mit Schwierigkeiten beim Abhusten angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜSST MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL BEACHTEN?
Nehmen Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Carbocisteine oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile (insbesondere Methylparahydroxybenzoat) sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
- wenn Sie ein Magengeschwür oder ein Darmgeschwür haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sie sollten keine Arzneimittel verwenden, die den Husten unterdrücken (Antitussiva) oder die bronchialen Sekrete austrocknen, wenn Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol einnehmen. Tatsächlich verflüssigt CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol die Sekrete, was deren Abtransport durch Husten erleichtert. Der Husten ist nützlich, um abzuhusten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol einnehmen:
- wenn Sie Fieber haben oder Ihr Auswurf „grünlich“ ist;
- wenn Sie an einer chronischen Erkrankung der Bronchien oder der Lungen leiden;
- wenn Sie eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren (des Magens oder des Darms) haben;
- bei älteren Menschen;
- bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die Magen- oder Darmblutungen verursachen können.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol
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Dieses Arzneimittel enthält Carbocisteine. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten.
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Carbocisteine bei schwangeren Frauen vor.
Wenn Sie schwanger sind, wird die Anwendung von Carbocisteine nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Anwesenheit von Carbocisteine in der Muttermilch vor.
Es wird nicht empfohlen, Ihr Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol enthält flüssiges Maltitol, Sorbitol, Natrium, Cochenillerot A, Methylparahydroxybenzoat und Propylenglykol.
Dieses Arzneimittel enthält 1,75 g Sorbitol und 3,94 g flüssiges Maltitol pro Dosis. Sorbitol und Maltitol sind Quellen von Fruktose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält 130 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Dosis von 15 mL. Dies entspricht 6,5 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Dieses Arzneimittel enthält einen azofarbenen Farbstoff (E 124 Cochenillerot) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 6 mg Propylenglykol pro Dosis von 15 mL.
3. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜSST MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL EINZUNEHMEN?
Dosierung
- Die übliche Dosis beträgt 1 Messbecher (15 mL) 3-mal täglich (morgens, mittags und abends), außerhalb der Mahlzeiten.
- Ein gefüllter Messbecher von 15 mL enthält 750 mg Carbocisteine.
- Wenn Sie eine zuckerfreie oder zuckerarme Diät einhalten, ist dieses Arzneimittel für Ihre Diät geeignet.
Art der Anwendung
- Verwenden Sie den Messbecher, um die Menge des Sirups für eine Einnahme (15 mL) zu messen. Sie können auch einen Esslöffel verwenden (1 Messbecher zu 15 mL entspricht 1 Esslöffel).
- Spülen Sie den Messbecher nach jedem Gebrauch gut aus.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.
Behandlungsdauer
Überschreiten Sie nicht 5 Tage der Behandlung.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen der Behandlung bestehen bleiben.
Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Es wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
- Blutungen im Magen oder Darm. Die Behandlung muss abgebrochen werden.
- Allergischer Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen wie Urtikaria, Juckreiz, Ausschlag von Flecken oder Bläschen auf der Haut, Schwellung des Gesichts und/oder des Halses, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden können (Angioödem). In diesem Fall müssen Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt aufsuchen.
- Ausschlag von braunen oder violetten Flecken, die eine Verfärbung der Haut hinterlassen können (fixes Arzneimittelexanthem). In diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
- Ausschlag von Bläschen, manchmal mit Blasen auf der Haut, die auch den Mund betreffen können (Erythema multiforme), Ausschlag von Blasen mit Ablösung der Haut, die sich auf den ganzen Körper ausbreiten und den Patienten gefährden können (Stevens-Johnson-Syndrom).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN GESÜSST MIT FLÜSSIGEM MALTITOL UND SORBITOL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol enthält
Carbocisteine … 5,00 g
Pro 100 mL.
- Eine 15 mL-Messbechergraduierung entspricht 750 mg Carbocisteine und 130 mg Natrium.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Flüssiges Maltitol, Sorbitol, Methylparahydroxybenzoat (E218), Cochenillerot A (E124), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser, Kirscharoma (enthält insbesondere Propylenglykol).
Was ist CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 % ERWACHSENE OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol und Inhalt der äußeren Verpackung?
Lösung zum Einnehmen gesüßt mit flüssigem Maltitol und Sorbitol. Flasche mit 200 mL, 250 mL oder 300 mL mit einem Messbecher.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
oder
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.