ANSM - Aktualisiert am: 28/02/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin
Carbocisteine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach 5 Tagen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe MUKOLYTIKUM - ATC-Code: R05CB03
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei akuten Atemwegserkrankungen mit Schwierigkeiten beim Abhusten (Schwierigkeiten beim Auswerfen von Bronchialsekreten).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN BEACHTEN?
Nehmen Sie CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Carbocisteine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Besondere Warnhinweise
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
EINE ÄRZTLICHE BERATUNG IST ERFORDERLICH:
- Bei fettigem und eitrigem Auswurf, Fieber,
- Wenn Sie an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien oder Lungen leiden,
- Bei Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür.
Dieses Arzneimittel sollte immer von freiwilligen Hustenanstrengungen begleitet werden, die das Abhusten ermöglichen.
Nehmen Sie während der Behandlung mit Carbocisteine kein hustenstillendes Mittel (zur Beruhigung des Hustens) oder ein Mittel zur Austrocknung der Bronchialsekrete ein.
Vorsichtsmaßnahmen
- Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren.
- Dieses Arzneimittel enthält 33,3 mg Natrium pro Messlöffel à 5 ml (entspricht 100 mg pro Einnahme): Dies ist bei Personen zu berücksichtigen, die eine kochsalzarme Diät einhalten.
- Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218). Es kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
ES IST WICHTIG, EINEN ARZT ZU KONSULTIEREN, WENN KEINE BESSERUNG EINTRITT.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin
Dieses Arzneimittel enthält Carbocisteine. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers eingeholt zu haben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält Natrium und Methylparahydroxybenzoat (E218).
3. WIE IST CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN EINZUNEHMEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 15 Jahren.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 15 JAHREN.
Die Dosierung beträgt 3 Messlöffel 3-mal täglich, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte kurz sein (auf 5 Tage begrenzt).
Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Möglichkeit von Verdauungsstörungen: Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall. In diesen Fällen wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN, GESÜßT MIT NATRIUMSACCHARIN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält
Carbocisteine … 5,00 g
Pro 100 ml Lösung zum Einnehmen
Ein Messlöffel à 5 ml enthält 250 mg Carbocisteine.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumsaccharin, Hydroxyethylcellulose, Natriumhydroxid, Methylparahydroxybenzoat (E 218), Karamellaroma [enthält: Vanilleextrakt, Vanillin, Ethylvanillin, Piperonal, Levulinsäure, Triacetin, Propylenglykol], gereinigtes Wasser.
Was ist CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ERWACHSENE, Lösung zum Einnehmen, gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Einnehmen. Flasche mit 125, 150, 200, 250 oder 300 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
Pharmazeutischer Unternehmer
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
oder
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, Allée de La Neste
Z.I d’en Sigal
31770 Colomiers
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.