ANSM - Aktualisiert am: 04/08/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol
Carbocisteine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol beachten?
- 3. Wie ist CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol einzunehmen?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
- 1. WAS IST CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUKOLYTIKUM - ATC-Code: R05CB03
Dieses Arzneimittel ist ein Schleimlöser der Bronchialsekrete (MUKOLYTIKUM) und erleichtert so deren Abtransport durch Husten.
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei akuten Atemwegserkrankungen mit erschwerter Schleimlösung (Schwierigkeiten beim Abhusten von Bronchialsekreten) angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol BEACHTEN?
Nehmen Sie CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Carbocisteine oder einen der sonstigen Bestandteile von CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol sind.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol:
Eine ärztliche Beratung ist erforderlich:
- Bei fettigem und eitrigem Auswurf, Fieber,
- Wenn Sie an einer chronischen (langfristigen) Erkrankung der Bronchien und Lungen leiden.
- Bei Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür.
HALTEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN
Dieses Arzneimittel muss immer von freiwilligen Hustenanstrengungen begleitet werden, die das Abhusten ermöglichen.
Nehmen Sie während der Behandlung mit Carbocisteine kein Hustenmittel (zur Beruhigung des Hustens) oder ein Medikament zur Austrocknung der Bronchialsekrete ein.
ES IST WICHTIG, EINEN ARZT AUFZUSUCHEN, WENN KEINE BESSERUNG EINTRITT
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Carbocisteine. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls, kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe 3. WIE IST CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol EINZUNEHMEN?).
CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Es ist möglich, Ihr Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Bedeutung.
CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol enthält Natrium, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Maltitol, Sorbitol, Ethanol (Alkohol, in Karamell-/Vanillearoma enthalten), Glukose, Propylenglykol (E 1520), Schwefeldioxid (E 220).
Dieses Arzneimittel enthält 97,5 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Beutel. Dies entspricht 5 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält Maltitol und Glukose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 1300 mg Sorbitol pro 10 ml Beutel. Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Alkohol (Ethanol) pro 10 ml Dosis, entsprechend 1,5 mg/ml. Eine Dosis dieses Arzneimittels (10 ml) entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält 33 mg Propylenglykol (E 1520) pro 10 ml Dosis, entsprechend 3,3 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält Schwefeldioxid, das in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen kann.
3. WIE IST CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol EINZUNEHMEN?
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 15 JAHREN.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 15 Jahren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt 750 mg Carbocisteine 3-mal täglich, d.h. 1 Beutel à 10 ml 3-mal täglich.
Dieses Arzneimittel ist für Patienten geeignet, die eine kohlenhydratarme oder kalorienarme Diät einhalten.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Behandlungsdauer
Überschreiten Sie nicht 5 Tage Behandlung ohne ärztlichen Rat.
Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol eingenommen haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol abbrechen
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- Möglichkeit von Magen-Darm-Unverträglichkeiten (Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall). Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren.
- Möglichkeit von allergischen Hautreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag, Schwellung des Gesichts.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol enthält
Carbocisteine … 750 mg
Pro Beutel à 10 ml
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Natriumsaccharin, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Hydroxyethylcellulose, Karamell-/Vanillearoma (enthält insbesondere Alkohol, Glukose, Propylenglykol (E 1520) und Schwefeldioxid (E 220)), flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierbar), flüssiges Maltitol, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist CARBOCISTEINE CLARIX 750 mg/10 ml ERWACHSENE, Trinklösung in Beuteln gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbitol und flüssigem Maltitol und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Trinklösung in Beuteln à 10 ml angeboten, Packung mit 10, 12 oder 15 Beuteln.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D’EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ohne Bedeutung.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.