Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Fluimucil 600mg Husten mit Schleim von Zambon ist für Erwachsene angezeigt, um den Schleim zu verflüssigen und dessen Ausscheidung durch Husten bei akuter Bronchitis zu erleichtern.
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Fluimucil 600mg Husten mit Schleim Orangengeschmack Zambon ist ein Medikament, das entwickelt wurde, um die Symptome von Husten mit Schleim bei Erwachsenen zu lindern. Dank seines Wirkstoffs Acetylcystein wirkt dieses Produkt, indem es den zähen Schleim verflüssigt und so dessen Ausscheidung durch Husten erleichtert. Diese Behandlung wird besonders bei akuter Bronchitis empfohlen, bei der die Reduzierung der Schleimviskosität entscheidend ist, um das Abhusten zu erleichtern. Mit seinem angenehmen Orangengeschmack bietet Fluimucil eine effektive und angenehme Lösung zur Verbesserung des Atemkomforts.
Acetylcystein, der Hauptbestandteil von Fluimucil, ist ein starkes Mukolytikum, das wirkt, indem es die Disulfidbindungen im Bronchialschleim abbaut. Diese chemische Wirkung reduziert die Viskosität des Schleims, macht ihn flüssiger und erleichtert das Abhusten. Bei akuter Bronchitis, bei der zäher Schleim die Atemwege blockieren kann, spielt Acetylcystein eine entscheidende Rolle, indem es das Abhusten erleichtert und die Atmung verbessert. Dieser Wirkmechanismus macht es zu einem wertvollen Verbündeten für Menschen, die unter Husten mit Schleim leiden.
Fluimucil 600mg ist für den täglichen Gebrauch bestimmt, mit einer empfohlenen Dosierung von einem Beutel pro Tag. Es wird empfohlen, den Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser aufzulösen und die Lösung sofort zu trinken. Ältere oder geschwächte Personen sollten dieses Medikament morgens einnehmen, um nächtliche Beschwerden zu vermeiden. Es ist wichtig, die vorgeschriebene Dosis einzuhalten, um Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall zu vermeiden. Im Zweifelsfall ist es immer besser, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
Fluimucil 600mg zeichnet sich durch seinen Orangengeschmack aus, der die Einnahme des Medikaments angenehmer macht. Dieses Aroma wird durch eine Mischung sorgfältig ausgewählter Hilfsstoffe erzielt, darunter Gummi arabicum und Citronensäuremonohydrat. Dieser fruchtige Geschmack überdeckt den manchmal unangenehmen Geschmack von Medikamenten und fördert so eine regelmäßige und unbeschwerte Einnahme. Für diejenigen, die Schwierigkeiten haben, bitterschmeckende Medikamente zu schlucken, ist dieses Orangenaroma ein erheblicher Vorteil.
Dank seines Beutelformats ist Fluimucil 600mg leicht zu transportieren und in den täglichen Ablauf zu integrieren. Ob zu Hause, im Büro oder unterwegs, es genügt, ein Glas Wasser zur Hand zu haben, um die Lösung zuzubereiten. Diese einfache Anwendung fördert eine regelmäßige Einnahme, die für die besten therapeutischen Ergebnisse unerlässlich ist. Darüber hinaus verwandelt der angenehme Orangengeschmack die Einnahme des Medikaments in einen Moment des Wohlbefindens, anstatt in eine lästige Pflicht.
Vor Beginn einer Behandlung mit Fluimucil 600mg wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn Sie schwere Atemwegssymptome aufweisen. Atembeschwerden können auf eine Verengung der Bronchien hinweisen, die einen sofortigen Abbruch der Behandlung und eine ärztliche Konsultation erfordern. Darüber hinaus kann Acetylcystein bei einer Vorgeschichte von Magengeschwüren schädlich für die Magen-Darm-Schleimhaut sein, und eine ärztliche Beratung wird empfohlen.
Fluimucil 600mg darf nicht von Personen verwendet werden, die allergisch gegen Acetylcystein oder einen der anderen Bestandteile der Formel sind. Es ist auch bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert, da das Risiko einer Atemwegsverstopfung besteht. Wie jedes Medikament kann Fluimucil, obwohl selten, Nebenwirkungen wie Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen oder Magen-Darm-Beschwerden verursachen. Bei einer schweren Reaktion ist es wichtig, sofort einen Arzt zu konsultieren.
Das Produkt Fluimucil 600mg Husten mit Schleim Orangengeschmack Zambon wird in Form einer Schachtel mit 10 Beuteln angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 26/06/2024
FLUIMUCIL 600 mg ERWACHSENE, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Sorbitol und Aspartam
Acetylcystein
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Erkältungs- und Hustenmittel; Mukolytika - ATC-Code: R05CB01
FLUIMUCIL enthält ein Arzneimittel namens Acetylcystein.
Acetylcystein baut den zähen Bronchialschleim ab und verflüssigt ihn, wodurch er flüssiger wird und leichter durch Husten entfernt werden kann.
Acetylcystein wird zur Behandlung von Atemwegserkrankungen eingesetzt, die mit einem Übermaß an Schleim verbunden sind, wie akute Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
FLUIMUCIL ist nur für Erwachsene bestimmt.
Nehmen Sie FLUIMUCIL 600 mg ERWACHSENE, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Sorbitol und Aspartam niemals ein
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von FLUIMUCIL Ihren Arzt oder Apotheker.
Beim Öffnen der Verpackung können Sie einen leichten Schwefelgeruch (Geruch nach faulen Eiern) wahrnehmen. Dieser Geruch ist charakteristisch für dieses Arzneimittel und bedeutet nicht, dass es nicht verwendet werden kann.
Kinder und Jugendliche
Arzneimittel, die den Schleim verflüssigen (Mukolytika) wie FLUIMUCIL können bei Kindern unter 2 Jahren eine Atemwegsverstopfung verursachen, aufgrund der Eigenschaften der Atemwege in dieser Altersgruppe. Die Fähigkeit, die Schleimsekrete abzuhusten, kann dann vermindert sein. Daher darf FLUIMUCIL bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „Nehmen Sie FLUIMUCIL niemals ein“).
FLUIMUCIL 600 mg ERWACHSENE, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Sorbitol und Aspartam
, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Sorbitol und Aspartam darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Andere Arzneimittel und FLUIMUCIL 600 mg ERWACHSENE, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Sorbitol und Aspartam
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Insbesondere:
Lösen Sie FLUIMUCIL nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln auf.
Auswirkungen von FLUIMUCIL auf Laboruntersuchungen
FLUIMUCIL kann die Ergebnisse der folgenden Untersuchungen beeinflussen:
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten über die Auswirkungen von Acetylcystein auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Eine Beeinträchtigung ist jedoch unwahrscheinlich.
FLUIMUCIL 600 mg ERWACHSENE, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Sorbitol und Aspartam enthält Sorbitol, Aspartam und Glucose sowie Laktose (aus dem Orangenaroma)
FLUIMUCIL enthält 2 025 mg Sorbitol. Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
FLUIMUCIL enthält 75 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam ist eine Quelle von Phenylalanin. Es kann gefährlich für Personen mit Phenylketonurie (PKU) sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, bei der sich Phenylalanin im Körper ansammelt und nicht richtig abgebaut werden kann.
FLUIMUCIL enthält Glucose und Laktose (aus dem Orangenaroma). Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt:
1 Beutel FLUIMUCIL, einmal täglich. Nehmen Sie nicht mehr als 1 Beutel pro Tag ein.
Lösen Sie den Inhalt des Beutels in einer kleinen Menge Wasser auf und rühren Sie mit einem Löffel, bis er sich vollständig aufgelöst hat. Trinken Sie die Lösung sofort. Mischen Sie keine anderen Arzneimittel mit der FLUIMUCIL-Lösung.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen Behandlung nicht bessern, beenden Sie die Einnahme des Produkts und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Nehmen Sie das Produkt nicht länger als 10 Tage ein, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
Patienten, die Schwierigkeiten beim Abhusten des Bronchialschleims haben (ältere oder geschwächte Patienten), wird empfohlen, das Arzneimittel morgens einzunehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
FLUIMUCIL darf Kindern unter 2 Jahren nicht gegeben werden (kontraindiziert).
FLUIMUCIL darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Es gibt andere Dosierungen von Arzneimitteln, die Acetylcystein enthalten und für diese Patientengruppe besser geeignet sind.
Wenn Sie mehr FLUIMUCIL 600 mg ERWACHSENE, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Sorbitol und Aspartam eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr FLUIMUCIL eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall bekommen. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von FLUIMUCIL 600 mg ERWACHSENE, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Sorbitol und Aspartam vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Dies kann sich durch Bronchospasmen und Atemnot (siehe oben), schnellen Herzschlag (Tachykardie), Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag mit starkem Juckreiz und Bildung von Quaddeln (Urtikaria) und Quincke-Ödem äußern.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Wenn Sie eine der folgenden sehr schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von FLUIMUCIL und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
Wenn Sie diese Reaktionen bemerken, ist es möglich, dass Sie eine schwere allergische Reaktion auf FLUIMUCIL haben. Sie benötigen dringend medizinische Hilfe oder müssen ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Verschiedene Studien haben gezeigt, dass FLUIMUCIL eine Verringerung der Thrombozytenaggregation (Zusammenballung der Blutbestandteile, die für den Prozess der Blutstillung verantwortlich sind) verursachen kann. Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist unklar.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Beutel und der Schachtel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Die zubereitete Lösung sollte sofort nach der Rekonstitution verwendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Acetylcystein … 600 mg
Pro Beutel.
Aspartam (E 951), Orangenaroma (enthält Glucose und Laktose), Sorbitol (E 420).
FLUIMUCIL 600 mg ERWACHSENE, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Sorbitol und Aspartam wird als weißes Granulat mit einem charakteristischen Orangengeruch und einem leichten Schwefelgeruch angeboten.
Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 10 Beuteln erhältlich.
Zambon France S.A.
13 rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cedex
Zambon France S.A.
13 rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cedex
ZAMBON S.P.A.
VIA DELLA CHIMICA, 9
36100 VICENZA
ITALIEN
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
{Monat JJJJ}.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 26/06/2024
FLUIMUCIL 600 mg ERWACHSENE, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Sorbitol und Aspartam
Acetylcystein … 600 mg
Pro Beutel.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln.
Weißes Granulat.
FLUIMUCIL ist bei Erwachsenen zur Behandlung von bronchialen Erkrankungen angezeigt, bei denen eine Reduzierung der Viskosität der Bronchialsekrete erforderlich ist, um das Abhusten zu erleichtern, insbesondere bei akuter Bronchitis.
Erwachsene
600 mg Acetylcystein (1 Beutel) einmal täglich.
Die maximale Tagesdosis darf 600 mg nicht überschreiten.
Pädiatrische Population
FLUIMUCIL ist nicht für Kinder unter 18 Jahren angezeigt.
FLUIMUCIL ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3) und nicht für Kinder und Jugendliche geeignet.
Zum Einnehmen.
Einen Beutel in einer kleinen Menge Wasser auflösen. Die resultierende Lösung ist opaleszent und hat einen charakteristischen Orangengeruch, der mit einem leichten Schwefelgeruch verbunden ist.
Nach vollständiger Auflösung des Arzneimittels sollte die Lösung sofort getrunken werden.
FLUIMUCIL sollte nicht mit anderen Arzneimitteln aufgelöst werden.
Die Lösung kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Acetylcystein wird als symptomatische Behandlung verwendet und sollte nicht länger als 8 bis 10 Tage ohne ärztlichen Rat verabreicht werden.
Patienten mit reduziertem Hustenreflex (ältere oder geschwächte Patienten) sollten FLUIMUCIL morgens einnehmen.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
Kinder unter 2 Jahren.
Kinder und schwangere Frauen mit Phenylketonurie (siehe Abschnitt 4.6).
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einem Magen-Darm-Geschwür oder einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren, insbesondere bei gleichzeitiger Verabreichung anderer Arzneimittel, die dafür bekannt sind, die Magenschleimhaut zu reizen (siehe Abschnitt 4.8).
Fälle von Bronchospasmus wurden mit Acetylcystein beschrieben, insbesondere bei Patienten mit Asthma bronchiale. Bei Auftreten eines Bronchospasmus sollte die Einnahme von Acetylcystein sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
In sehr seltenen Fällen wurden schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom während der Anwendung von Acetylcystein berichtet. In den meisten Fällen konnten diese Reaktionen durch die Grunderkrankung des Patienten und/oder die gleichzeitige Einnahme einer anderen Behandlung erklärt werden. Bei Auftreten neuer Haut- oder Schleimhautläsionen sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen und die Behandlung mit Acetylcystein aus Vorsichtsgründen abgebrochen werden.
Die Verabreichung von Acetylcystein kann insbesondere zu Beginn der Behandlung die Bronchialsekrete verflüssigen und deren Volumen erhöhen. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, effektiv abzuhusten, sollten eine posturale Drainage und eine bronchiale Absaugung durchgeführt werden.
Acetylcystein sollte nicht gleichzeitig mit einem anderen Hustenmittel verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Da Acetylcystein den Histaminstoffwechsel mäßig beeinflussen kann, ist Vorsicht geboten, wenn das Arzneimittel im Rahmen einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Histaminintoleranz verabreicht wird, da Intoleranzsymptome auftreten können (Kopfschmerzen, vasomotorische Rhinitis, Juckreiz).
Der leichte Schwefelgeruch weist nicht auf eine Veränderung des Produkts hin, sondern ist charakteristisch für den Wirkstoff.
FLUIMUCIL enthält:
Bei Kindern unter 2 Jahren können Mukolytika eine bronchiale Verstopfung verursachen. Aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege in dieser Altersgruppe kann die Fähigkeit zum Abhusten eingeschränkt sein. Mukolytika sollten daher bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Hustenmittel und Mukolytika wie Acetylcystein sollten nicht gleichzeitig verabreicht werden, da die Reduzierung des Hustenreflexes zu einer Ansammlung von Bronchialsekreten führen könnte.
Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein verringern.
Berichte über eine Inaktivierung von Antibiotika durch Acetylcystein betreffen bisher nur In-vitro-Tests, bei denen die betreffenden Substanzen direkt gemischt wurden. Bei notwendiger oraler Verabreichung anderer Arzneimittel oder Antibiotika wird jedoch empfohlen, diese im Abstand von 2 Stunden zu Acetylcystein zu verabreichen. Dies gilt nicht für Loracarbef.
Die gleichzeitige Verabreichung von Nitroglycerin und Acetylcystein führte zu einem signifikanten Blutdruckabfall und einer verstärkten Dilatation der Temporalarterie. Bei notwendiger gleichzeitiger Behandlung mit Nitroglycerin und Acetylcystein sollten die Patienten auf eine potenziell schwere Hypotonie überwacht und auf das mögliche Risiko von Kopfschmerzen hingewiesen werden.
Acetylcystein kann die kolorimetrische Bestimmung von Salicylaten beeinflussen.
Acetylcystein kann die Bestimmung von Ketonkörpern im Urin beeinflussen.
Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Aufgrund seines Aspartamgehalts ist FLUIMUCIL bei schwangeren Frauen mit Phenylketonurie kontraindiziert.
Die Daten zur Anwendung von Acetylcystein bei schwangeren Frauen sind begrenzt. Studien an Tieren haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Acetylcystein passiert die Plazentaschranke. Die verfügbaren Daten haben kein Risiko für das Kind gezeigt. Falls erforderlich, kann die Anwendung von FLUIMUCIL während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Es ist nicht bekannt, ob Acetylcystein in die Muttermilch übergeht, aber bei therapeutischen Dosen sind keine Auswirkungen von Acetylcystein auf den Säugling zu erwarten. FLUIMUCIL kann während der Stillzeit verwendet werden.
Die verfügbaren präklinischen Daten zeigen keine Auswirkungen von Acetylcystein auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Acetylcystein hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die häufigsten Nebenwirkungen bei der oralen Verabreichung von Acetylcystein sind gastrointestinale Effekte. Seltener wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock, anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, Bronchospasmus, Dyspnoe, Angioödem, Tachykardie, Urtikaria, Hautausschlag und Pruritus) berichtet.
In der nachstehenden Tabelle sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklassen und Häufigkeit [sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000) und Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)] aufgeführt.
Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
|
Systemorganklasse |
Nebenwirkungen |
|||
|
Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100) |
Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000) |
Sehr selten (< 1/10 000) |
Häufigkeit nicht bekannt |
|
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit |
Anaphylaktischer Schock Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion |
||
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen |
|||
|
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
Tinnitus |
|||
|
Herzerkrankungen |
Tachykardie |
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Gefäßerkrankungen |
Blutung |
|||
|
Atemwegserkrankungen, Thorax- und Mediastinalerkrankungen |
Bronchospasmus, Dyspnoe |
Bronchiale Verstopfung |
||
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Erbrechen, Durchfall, Stomatitis, Abdominalschmerzen, Übelkeit |
Dyspepsie |
||
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem, Pruritus |
Gesichtsödem |
||
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Fieber |
|||
|
Untersuchungen |
Blutdruckabfall* |
Verminderte Thrombozytenaggregation § |
* siehe Abschnitt 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
§ siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Eine verminderte Thrombozytenaggregation in Gegenwart von Acetylcystein wurde in mehreren Studien bestätigt. Die klinische Bedeutung ist noch nicht geklärt.
Acetylcystein kann bei Patienten mit einem Magen-Darm-Geschwür oder einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren eine unerwünschte Wirkung auf die Magenschleimhaut haben (siehe Abschnitt 4.4).
Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen im zeitlichen Zusammenhang mit der Verabreichung von Acetylcystein berichtet, insbesondere Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom.
In den meisten Fällen wurde mindestens ein weiteres Arzneimittel als sehr wahrscheinlich an der Entstehung dieser mukokutanen Syndrome beteiligt identifiziert. Bei Auftreten solcher Syndrome sollten die Patienten einen Arzt aufsuchen und die Behandlung mit N-Acetylcystein sofort abbrechen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Es wurden keine Fälle von toxischer Überdosierung mit den oralen Darreichungsformen von Acetylcystein berichtet.
Gesunde Freiwillige erhielten 11,6 g Acetylcystein pro Tag über drei Monate, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftraten. Orale Dosen von bis zu 500 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht wurden ohne Symptome einer Vergiftung toleriert.
Eine Überdosierung kann zu gastrointestinalen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen.
Es gibt kein spezifisches Antidot für Acetylcystein; die Behandlung ist symptomatisch.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Erkältungs- und Hustenmittel; Mukolytika, ATC-Code: R05CB01.
Acetylcystein, der Wirkstoff von FLUIMUCIL, übt eine starke mukolytische und verflüssigende Wirkung auf schleimige und mukopurulente Sekrete aus. Es depolymerisiert die Mucoproteinkomplexe und Nukleinsäuren, die den klaren und eitrigen Bestandteilen des Auswurfs und anderer Sekrete ihre Viskosität verleihen.
Die Struktur des Moleküls ermöglicht es ihm, Zellmembranen leicht zu durchdringen. Innerhalb der Zelle wird Acetylcystein desazetyliert und bildet L-Cystein, das eine wesentliche Rolle bei der Synthese von Glutathion (GSH) spielt.
Diese Aktivitäten machen FLUIMUCIL besonders geeignet für die Behandlung von akuten und chronischen Atemwegsinfektionen, die durch dicke, viskose und mukopurulente Sekrete gekennzeichnet sind.
Studien am Menschen mit markiertem Acetylcystein haben eine gute Resorption des Arzneimittels nach oraler Verabreichung gezeigt. In Bezug auf die Radioaktivität werden die Plasmaspitzen in 2 bis 3 Stunden erreicht. Die Messungen, die 5 Stunden nach der Verabreichung in der Lunge durchgeführt wurden, zeigen signifikante Konzentrationen von Acetylcystein.
Acetylcystein wird hauptsächlich in der Leber zu Cystein desazetyliert. Dieses Cystein wird hauptsächlich im Aminosäurestoffwechsel verwendet. Es bildet auch reversible Disulfidverbindungen mit Aminosäuren und Proteinen, die freie Sulfhydrylgruppen enthalten.
Schließlich werden hohe Dosen größtenteils in anorganisches Sulfat umgewandelt, das über den Urin ausgeschieden wird.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, Langzeittoxizitäts-, Genotoxizitäts- und Reproduktionsfunktionsstudien haben kein besonderes Risiko von Acetylcystein für den Menschen gezeigt.
Es wurden keine Studien zum kanzerogenen Potenzial von Acetylcystein durchgeführt.
Aspartam (E 951), Sorbitol (E 420), Orangenaroma (enthält Glucose und Laktose).
Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln: 3 Jahre.
Die zubereitete Lösung sollte sofort nach der Rekonstitution verwendet werden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
FLUIMUCIL ist in Beuteln (Papier/Aluminium/Polyethylen) verpackt, die 3 g Granulat enthalten.
Eine Packung enthält 10 Beutel.
Keine besonderen Anforderungen.
Zambon France S.A.
13 rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cedex
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
4,80 € | 3,55 € | 5,69 € | 2,99 € | 2,75 € | 2,59 € | 3,99 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Zambon | Viatris | Cooper | EG Labo | Biogaran | EG Labo | Viatris |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Fluimucil 600mg Husten mit Schleim von Zambon ist für Erwachsene angezeigt, um den Schleim zu verflüssigen und dessen Ausscheidung durch Husten bei akuter Bronchitis zu erleichtern. | Dieses Medikament ist für Erwachsene bei einer kürzlichen Atemwegserkrankung mit Schwierigkeiten beim Abhusten (Schwierigkeiten beim Ausstoßen von bronchialen Sekreten) angezeigt. | Fluidifiant des sécrétions bronchiques (mucolytique)
| Der Ambroxol-Sirup 0,6%, der von der Firma EG Labo angeboten wird, ist ein mukolytisches Medikament, das für Erwachsene bestimmt ist. Er wird zur Behandlung von produktivem Husten eingesetzt. | Dieses Medikament wird bei Bronchialüberlastungen, insbesondere während akuter Bronchitis-Episoden, empfohlen. | Die Ambroxol EG 30 mg Tabletten sind zur Behandlung von produktivem Husten angezeigt. Dieses Medikament für Erwachsene ist rezeptfrei erhältlich. | Pflanzliches Arzneimittel, das als Expektorans bei produktivem Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren verwendet wird. |
Exomuc 200mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Trinken - 24 Beutel
Terpine Gonnon 0,5% Lösung zum Einnehmen für Erwachsene - Flasche mit 200 ml
Clarix Hustenlöser Expektorans 5% Erwachsene ohne Zucker - Flasche mit 250 ml
Carbocystein Mylan 5% Ab 15 Jahren; Erwachsene - Flasche mit 200 ml
Die Behandlung von produktivem Husten, insbesondere bei akuter Bronchitis, stellt eine häufige Herausforderung dar. Zäher Schleim, der die Atemwege blockiert, kann zu erheblichem Unbehagen und Atembeschwerden führen. In solchen Fällen ist es entscheidend, den Schleim zu verflüssigen, um seine Ausscheidung durch Husten zu erleichtern und die Atemwege zu entlasten.
Produktiver Husten entsteht häufig durch eine übermäßige Schleimproduktion in den Atemwegen, die durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden kann:
Diese Faktoren führen zu einer Verdickung des Schleims, der schwer abzuhusten ist, was die Atmung erschwert und die Symptome verschlimmert.
Die Verflüssigung des Schleims ist entscheidend, um die Atemwege zu befreien und die Atmung zu erleichtern. Ein zäher Schleim kann die Bronchien blockieren und das Risiko von Infektionen erhöhen.
Durch die Verflüssigung wird der Schleim dünnflüssiger und kann leichter abgehustet werden, was die Lungenfunktion verbessert und das Risiko von Komplikationen verringert.
Fluimucil 600mg enthält Acetylcystein, einen Wirkstoff, der den Schleim abbaut und verflüssigt. Dies erleichtert das Abhusten und befreit die Atemwege.
Die Einnahme von Fluimucil kann besonders bei akuter Bronchitis hilfreich sein, um die Symptome zu lindern und die Genesung zu unterstützen.
Die regelmäßige Einnahme von Fluimucil 600mg kann Teil einer umfassenden Pflegeroutine sein, die darauf abzielt, die Atemwege gesund zu halten und die Schleimproduktion zu kontrollieren.
Empfohlene Schritte zur Integration in die Routine:
Neben der Einnahme von Fluimucil können weitere Maßnahmen helfen, die Atemwege zu entlasten und die Schleimproduktion zu kontrollieren:
Diese Maßnahmen können die Wirkung von Fluimucil ergänzen und zu einer besseren Kontrolle der Symptome beitragen.
Fluimucil 600mg zeichnet sich durch seine effektive Schleimverflüssigung und die einfache Anwendung aus. Die hohe Dosierung ermöglicht eine einmal tägliche Einnahme, was die Behandlung vereinfacht.
Darüber hinaus ist Fluimucil gut verträglich und kann in Kombination mit anderen Maßnahmen zur Atemwegspflege verwendet werden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Fluimucil 600mg ist ein mukolytisches Medikament, das speziell zur Behandlung von produktivem Husten bei akuter Bronchitis entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Acetylcystein, wirkt, indem er die Disulfidbrücken in den Glykoproteinen des Schleims aufbricht. Dies führt zu einer Verringerung der Viskosität des Schleims, wodurch er flüssiger wird und leichter abgehustet werden kann. Bei einer akuten Bronchitis, die durch eine Entzündung der Bronchien gekennzeichnet ist, kann sich zäher Schleim ansammeln, der das Atmen erschwert und zu anhaltendem Husten führt. Durch die Einnahme von Fluimucil wird der Schleim verflüssigt, was das Abhusten erleichtert und die Atemwege befreit. Dies kann zu einer schnelleren Linderung der Symptome und einer Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens führen. Es ist wichtig, während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um die mukolytische Wirkung zu unterstützen. Fluimucil ist besonders nützlich für Erwachsene, die unter einer akuten Bronchitis leiden, da es gezielt die Schleimproduktion beeinflusst und so den Heilungsprozess fördert.
Fluimucil 600mg ist besonders geeignet für die Behandlung von produktivem Husten, da es gezielt auf die Verflüssigung des zähen Schleims abzielt, der bei dieser Art von Husten häufig auftritt. Der Wirkstoff Acetylcystein ist ein starkes Mukolytikum, das die Struktur des Schleims verändert, indem es die Bindungen zwischen den Molekülen aufbricht. Dies führt zu einer Reduzierung der Schleimviskosität, wodurch der Schleim leichter abgehustet werden kann. Produktiver Husten, der oft mit einer akuten Bronchitis einhergeht, kann sehr belastend sein, da der Körper versucht, den überschüssigen Schleim aus den Atemwegen zu entfernen. Durch die Einnahme von Fluimucil wird dieser Prozess unterstützt, was zu einer schnelleren Linderung der Symptome führt. Darüber hinaus ist Fluimucil in einer praktischen Darreichungsform erhältlich, die eine einfache Einnahme ermöglicht. Die Behandlung mit Fluimucil kann dazu beitragen, die Dauer des Hustens zu verkürzen und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern, indem sie die Atmung erleichtert und das allgemeine Wohlbefinden steigert.
Der Orangengeschmack in Fluimucil 600mg spielt eine wichtige Rolle, um die Einnahme des Medikaments angenehmer zu gestalten, insbesondere für Personen, die Schwierigkeiten mit dem Geschmack von Medikamenten haben. Während der Hauptzweck von Fluimucil darin besteht, den zähen Schleim bei produktivem Husten zu verflüssigen, trägt der angenehme Geschmack dazu bei, die Akzeptanz und Compliance der Patienten zu erhöhen. Ein angenehmer Geschmack kann die Bereitschaft zur regelmäßigen Einnahme des Medikaments fördern, was entscheidend für den Behandlungserfolg ist. Der Orangengeschmack maskiert den möglicherweise unangenehmen Geschmack des Wirkstoffs Acetylcystein und macht die Einnahme zu einer weniger unangenehmen Erfahrung. Dies ist besonders wichtig, da die regelmäßige Einnahme von Fluimucil notwendig ist, um die mukolytische Wirkung voll auszuschöpfen und den Schleim effektiv zu verflüssigen. Somit trägt der Orangengeschmack indirekt zur Wirksamkeit der Behandlung bei, indem er die Patientenmotivation zur Einnahme des Medikaments unterstützt und somit die Linderung der Symptome bei produktivem Husten fördert.
Fluimucil 600mg unterstützt die Schleimlösung bei akuter Bronchitis durch seine mukolytische Wirkung, die auf den Hauptbestandteil Acetylcystein zurückzuführen ist. Bei einer akuten Bronchitis kommt es häufig zu einer übermäßigen Produktion von zähem Schleim, der die Atemwege blockieren und das Atmen erschweren kann. Acetylcystein wirkt, indem es die Disulfidbrücken in den Glykoproteinen des Schleims aufbricht, was zu einer Verringerung der Viskosität führt. Dadurch wird der Schleim flüssiger und kann leichter abgehustet werden. Diese Eigenschaft ist besonders wichtig bei akuter Bronchitis, da sie die Atemwege freimacht und die Symptome lindert. Die regelmäßige Einnahme von Fluimucil kann dazu beitragen, die Dauer der Symptome zu verkürzen und die Genesung zu beschleunigen. Es ist wichtig, während der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um die mukolytische Wirkung zu unterstützen und die Schleimlösung zu fördern. Durch die effektive Verflüssigung des Schleims trägt Fluimucil dazu bei, die Atmung zu erleichtern und das allgemeine Wohlbefinden der Patienten zu verbessern, was es zu einer wertvollen Option bei der Behandlung von akuter Bronchitis macht.
Fluimucil 600mg bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von produktivem Husten im Vergleich zu anderen Mukolytika. Der Hauptvorteil liegt in der Wirksamkeit des Wirkstoffs Acetylcystein, der bekannt dafür ist, die Viskosität des Schleims effektiv zu reduzieren. Dies erleichtert das Abhusten und befreit die Atemwege, was besonders bei produktivem Husten von Bedeutung ist. Ein weiterer Vorteil von Fluimucil ist die praktische Darreichungsform in Form von Sachets, die eine einfache und flexible Einnahme ermöglichen. Der angenehme Orangengeschmack verbessert die Akzeptanz des Medikaments, was die Compliance der Patienten erhöht und somit den Behandlungserfolg unterstützt. Im Vergleich zu anderen Mukolytika, die möglicherweise weniger gut verträglich sind oder einen unangenehmen Geschmack haben, bietet Fluimucil eine angenehme Einnahmeerfahrung. Darüber hinaus ist Acetylcystein gut erforscht und hat sich in zahlreichen klinischen Studien als wirksam erwiesen, was es zu einer vertrauenswürdigen Wahl für die Behandlung von produktivem Husten macht. Die Kombination aus Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit und angenehmem Geschmack macht Fluimucil 600mg zu einer bevorzugten Option für viele Patienten, die unter produktivem Husten leiden.
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