ANSM - Aktualisiert am: 19/06/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette
Ambroxolhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 8 bis 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mukolytika, ATC-Code: R05CB06.
Behandlung von Störungen der Bronchialsekretion bei Erwachsenen, insbesondere bei akuten Bronchialerkrankungen und akuten Episoden chronischer Bronchopneumopathien.
Dieses Arzneimittel ist ein Expektorans. Es erleichtert das Abhusten von Bronchialsekreten.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 8 bis 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Es wurden Fälle von schweren Hautreaktionen bei der Anwendung von Ambroxol berichtet. Wenn ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Läsionen der Schleimhäute, z. B. im Mund, Rachen, Nase, Augen, Genitalien), beenden Sie die Anwendung von AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Laktoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
Es wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keine hustenstillenden oder bronchialsekretionshemmenden Medikamente einzunehmen.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette enthält Laktose.
3. WIE IST AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE
Die Dosierung dieses Arzneimittels beträgt 1 bis 2 Tabletten morgens und abends.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Häufigkeit der Verabreichung
Die Einnahmen sollten in regelmäßigen Abständen erfolgen
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 8 bis 10 Tage nicht überschreiten.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Entfällt.
Wenn Sie mehr AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
Überempfindlichkeitsreaktionen
Hautausschlag, Urtikaria
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnelles Anschwellen der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des submukösen Gewebes) und Juckreiz.
Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/Lyell-Syndrom und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
In diesen Fällen muss die Behandlung unbedingt abgebrochen werden.
Geringfügige gastrointestinale Effekte wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen oder Sodbrennen, Verdauungsstörungen wurden gelegentlich berichtet.
- Sehr selten wurden auch Fälle von Kopfschmerzen und Schwindel beschrieben.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Umkarton nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette enthält
Ambroxolhydrochlorid … 30 mg
Pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat.
Was ist AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, teilbare Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer teilbaren Tablette erhältlich. Packung mit 30 oder 50.
Inhaber der Zulassung
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Vertreiber der Zulassung
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
KEZRESZTURI UT 30-38
1106 BUDAPEST
UNGARN
oder
EGIS PHARMACEUTICALS PUBLIC LIMITED COMPANY
BOKENYFOLDI UT 118-120
1106 BUDAPEST
UNGARN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM verfügbar